Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0171

Komisijas Regula (ES) Nr. 171/2011 ( 2011. gada 23. februāris ) par atļauju Aspergillus oryzae DSM 14223 producēto 6-fitāzi (EC 3.1.3.26) izmantot par mājputnu un cūku barības piedevu un par Regulas (EK) Nr. 255/2005 grozījumiem (atļaujas turētājs DSM Nutritional Products Ltd , ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. z o.o. ) Dokuments attiecas uz EEZ

OV L 49, 24.2.2011, p. 11–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/171/oj

24.2.2011   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 49/11


KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 171/2011

(2011. gada 23. februāris)

par atļauju Aspergillus oryzae DSM 14223 producēto 6-fitāzi (EC 3.1.3.26) izmantot par mājputnu un cūku barības piedevu un par Regulas (EK) Nr. 255/2005 grozījumiem (atļaujas turētājs DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. z o.o.)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku barībā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un procedūras. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).

(2)

Ņemot vērā Direktīvu 70/524/EEK, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 255/2005 (3) dota pastāvīga atļauja Aspergillus oryzae DSM 14223 producēto 6-fitāzi (EC 3.1.3.26) izmantot par gaļas cāļu, dējējvistu, gaļas tītaru, sivēnu, gaļas cūku un sivēnmāšu barības piedevu. Minētā piedeva kā esošs lopbarības līdzeklis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu vēlāk iekļauta Kopienas lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Ņemot vērā Regulu (EK) Nr. 1831/2003, ar Komisijas 2007. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1500/2007 par atļauju 6-fitāzes, EC 3.1.3.26 (Ronozyme), kā dzīvnieku barības piedevas jaunam lietojumam (4) šo piedevu desmit gadus atļauts pievienot arī pīļu barībai.

(4)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar minētās regulas 7. pantu iesniegts pieteikums Aspergillus oryzae DSM 14223 producētās 6-fitāzes (EC 3.1.3.26) kā piedevas atkārtotai novērtēšanai lietojumiem par gaļas cāļu, dējējvistu, gaļas tītaru, sivēnu, gaļas cūku un sivēnmāšu barības piedevu un, saskaņā ar minētās regulas 7. pantu, jauniem iepriekš neiekļautiem lietojumiem dažu kategoriju mājputnu un cūku barībā, pieprasot šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Pieteikumam pievienoti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktie dati un dokumenti.

(5)

Lai pamatotu pieteikumu, tika iesniegti jauni dati. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2010. gada 6. oktobra atzinumā (5) secinājusi, ka paredzētajos lietošanas apstākļos Aspergillus oryzae DSM 14223 producētajai 6-fitāzei (EC 3.1.3.26) nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi un tā lietošana var paaugstināt fosfora sagremojamību. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgas īpašas pēcpārdošanas uzraudzības prasības. Tā verificējusi arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās Kopienas references laboratorijas iesniegto pārskatu par šīs lopbarības piedevas analīzes metodi.

(6)

Aspergillus oryzae DSM 14223 producētās 6-fitāzes (EC 3.1.3.26) novērtējums liecina, ka ir ievēroti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tādēļ jāatļauj šā preparāta lietojumi tā, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

(7)

Tā kā tādējādi ar šo regulu tiek piešķirta jauna atļauja, Regulā (EK) Nr. 255/2005 jāsvītro ieraksts par 6-fitāzi (EC 3.1.3.26), kas iegūta ar Aspergillus oryzae DSM 14223.

(8)

Skaidrības labad jāatceļ Regula (EK) Nr. 1500/2007.

(9)

Tā kā atļaujas piešķiršanas nosacījumu izmaiņas nav saistītas ar drošības apsvērumiem, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kurā izlietot esošos premiksu un barības maisījumu krājumus.

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā norādīto preparātu, kas pieskaitāms pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “sagremojamības paaugstinātāji”, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu.

2. pants

Regulas (EK) Nr. 255/2005 II pielikumā svītro ierakstu “EK Nr.: E 1614 (i); piedeva: 6-phytase EC 3.1.3.26”.

3. pants

Atceļ Regulu (EK) Nr. 1500/2007.

4. pants

Premiksus un barības maisījumus, kas satur ar Aspergillus oryzae DSM 14223 producēto 6-fitāzi (EC 3.1.3.26) un kas ir marķēti saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK un Regulu (EK) Nr. 255/2005, var turpināt laist tirgū un lietot, līdz beidzas to esošie krājumi.

Premiksus un barības maisījumus, kas satur Aspergillus oryzae DSM 14223 producētu 6-fitāzi (EC 3.1.3.26) un kas ir marķēti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 un Regulu (EK) Nr. 1500/2007, var turpināt laist tirgū un lietot, līdz beidzas to esošie krājumi.

5. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2011. gada 23. februārī

Komisijas vārdā

priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO


(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.

(3)  OV L 45, 16.2.2005., 3. lpp.

(4)  OV L 333, 19.12.2007., 54. lpp.

(5)  The EFSA Journal 2010; 8(10):1862.


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētājs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Aktivitātes vienības/kg kompleksās barības ar 12 % mitrumu

Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: sagremojamības paaugstinātāji

4a1641(i)

DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. Z o.o.

6-fitāze

EC 3.1.3.26

 

Piedevas sastāvs

Aspergillus oryzae DSM 14223 producētas 6-fitāzes preparāts, kura aktivitāte ir vismaz:

 

cietā veidā: 5 000 FYT (1)/g,

 

šķidrā veidā: 20 000 FYT/g.

 

Aktīvās vielas apraksts

6-fitāze, ko producē Aspergillus oryzae DSM 14223

 

Analīzes metode  (2)

Kolorimetriska metode, kuras pamatā ir vanadomolibdāta reakcija ar neorganisko fosfātu, kas 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 rodas 6-fitāzes iedarbībā uz fitātu saturošu substrātu (nātrija fitātu), kvantitatīvai noteikšanai izmantojot kalibrēšanas standartu līkni fosfora noteikšanai neorganiskā fosfāta veidā.

Audzējamie mājputni un mājputni olu ieguvei

300 FYT

1.

Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas.

2.

Lietošanai barībā, kas satur vairāk par 0,23 % fitīnu veidā saistītā fosfora.

3.

Darba aizsardzība: darbā ar piedevu jāizmanto elpošanas orgānu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un aizsargcimdi.

2021. gada 16. marts

Pārējie mājputni

250 FYT

Audzējamās cūkas un mazāk svarīgu cūku sugu audzējamās cūkas

750 FYT

Pārējās cūkas un mazāk svarīgu cūku sugu cūkas

500 FYT


(1)  1 FYT ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 fermentatīvās noārdīšanas reakcijā no nātrija fitāta vienā minūtē izdala 1 mikromolu fosfora neorganiskā fosfāta veidā.

(2)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.


Top