Īpašais izdevums bulgāru valodā: Nodaļa 11 Sējums 036 Lpp. 201 - 203
Īpašais izdevums rumāņu valodā: Nodaļa 11 Sējums 036 Lpp. 201 - 203
Īpašais izdevums horvātu valodā: Nodaļa 11 Sējums 115 Lpp. 197 - 199
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32004R1876
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 amending Annex I of Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Komisijas Regula (EK) Nr. 1876/2004 (2004. gada 28. oktobris) kas groza I pielikumu Regulai (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību
Komisijas Regula (EK) Nr. 1876/2004 (2004. gada 28. oktobris) kas groza I pielikumu Regulai (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību
OV L 326, 29.10.2004, p. 22–24
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(BG, RO, HR)
OV L 183M, 5.7.2006, p. 280–282
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; Iesaist. atcelta ar 32016R0793
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
29.10.2004 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 326/22 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1876/2004
(2004. gada 28. oktobris)
kas groza I pielikumu Regulai (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 2003. gada 26. maija Regulu (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību (1) un jo īpaši tās 4. panta 8. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Komisija ir saņēmusi Regulas (EK) Nr. 953/2003 4. pantā paredzētos pieteikumus attiecībā uz noteiktiem farmaceitiskiem preparātiem. |
|
(2) |
Komisija ir konstatējusi, ka saņemtie pieteikumi atbilst Regulā (EK) Nr. 953/2003 noteiktajām prasībām un tās 5. panta 2. punktā paredzētajai procedūrai. |
|
(3) |
Pieteikumu iesniedzējiem tika paziņots Komisijas lēmums viņu pieteikumus pieņemt. |
|
(4) |
Tādēļ attiecīgos preparātus ir nepieciešams iekļaut Regulas (EK) Nr. 953/2003 I pielikumā, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Lai izvairītos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību, šīs regulas pielikumā minētos preparātus un citas ziņas iekļauj Regulas (EK) Nr. 953/2003 I pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2004. gada 28. oktobrī
Komisijas vārdā —
Komisijas loceklis
Pascal LAMY
(1) OV L 135, 3.6.2003., 5. lpp.
PIELIKUMS
|
Preparāts |
Ražotājs/eksportētājs |
Galamērķa valsts |
Atšķirīgās īpašības |
Apstiprināšanas datums |
KN/TARIC kods (1) |
||||||
|
“TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistāna Angola Armēnija Azerbaidžāna Bangladeša Benīna Butāna Botsvāna Burkinafaso Burundi Kambodža Kamerūna Kaboverde Centrālāfrikas Republika Čada Komoru salas Kongo Ziloņkaula krasts Džibutija Kongo Demokrātiskā Republika Austrumtimora Ekvatoriālā Gvineja Eritreja Etiopija Gambija Gana Gvineja Gvineja-Bisava Haiti Hondurasa Indija Indonēzija Kenija Kiribati Korejas Demokrātiskā Republika Kirgizstāna Republikas Laosas Tautas Demokrātiskā Republika Lesoto Libērija Madagaskara Malāvija Maldivu salas Mali Mauritānija Moldova Mongolija Mozambika Mjanma Namībija Nepāla Nikaragva Nigēra Nigērija Pakistāna Ruanda Rietumsamoa Santomē un Prinsipi Senegāla Sjerraleone |
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Vispārējs eksporta iepakojums (zils) – netiek izmantots ES Francijas slimnīcu iepakojums – frankofono valstu tirgum |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Vispārējs eksporta iepakojums (zils) – netiek izmantots ES Francijas slimnīcu iepakojums – frankofono valstu tirgum |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Vispārējs eksporta iepakojums (zils) – netiek izmantots ES Francijas slimnīcu iepakojums – frankofono valstu tirgum |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās Pudele (labāk nekā tabletes plāksnīšu iepakojumā) “A22” ciļņotas tabletes |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Zālamana salas Somālija Dienvidāfrika Sudāna Svazilenda Tadžikistāna Tanzānija Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemena Zambija Zimbabve |
Vispārējs eksporta iepakojums (zils) – netiek izmantots ES Francijas slimnīcu iepakojums – frankofono valstu tirgum |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Tikai, ja piemērojams.”