This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R1464
Commission Regulation (EC) No 1464/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive «Monteban» in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances(Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1464/2004 (2004. gada 17. augusts), ar ko uz desmit gadiem dzīvnieku pārtikā atļauj izmantot piedevu «Monteban», kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai(Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1464/2004 (2004. gada 17. augusts), ar ko uz desmit gadiem dzīvnieku pārtikā atļauj izmantot piedevu «Monteban», kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai(Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 270, 18.8.2004, p. 8–10
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(BG, RO, HR)
OV L 183M, 5.7.2006, p. 85–87
(MT)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/02/2019
18.8.2004 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 270/8 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1464/2004
(2004. gada 17. augusts),
ar ko uz desmit gadiem dzīvnieku pārtikā atļauj izmantot piedevu “Monteban”, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienu dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu Nr. 70/524/EEK par dzīvnieku barības piedevām (1) un jo īpaši tās 9.g panta 5. punkta b) apakšpunktu,
tā kā:
(1) |
Saskaņā ar Direktīvu Nr. 70/524/EEK kokcidiostatus, kas ietverti minētās direktīvas I pielikumā līdz 1988. gada 1. janvārim, bija atļauts izmantot no 1998. gada 1. aprīļa, un tie tika pārgrupēti uz B pielikuma I daļu, lai tos atkārtoti novērtētu kā piedevas, kas saistītas ar personu, kura ir atbildīga par to laišanu apgrozībā. Narazīna produkts “Monteban” ir piedeva, kas pieder Direktīvas Nr. 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā minētajai grupai “Kokcidiostati un citas zāles”. |
(2) |
Persona, kas ir atbildīga par “Monteban” laišanu apgrozībā, ir iesniegusi atļaujas izsniegšanas pieteikumu un dosjē saskaņā ar minētās direktīvas 9.g panta 2. un 4. punktu. |
(3) |
Direktīvas Nr. 70/524/EEK 9.g panta 6. punkts ļauj automātiski pagarināt izmantošanas atļaujas termiņu, līdz Komisija pieņem lēmumu, gadījumā, ja ārpus reģistrācijas īpašnieka kontroles esošu iemeslu dēļ nav iespējams pieņemt lēmumu par pieteikumu pirms izmantošanas atļaujas derīguma termiņa beigām. Šis noteikums ir piemērojams “Monteban” izmantošana atļaujai. Komisija 2001. gada 26. aprīlī Dzīvnieku ēdināšanas zinātniskajai komitejai pieprasījusi sniegt pilnīgu riska novērtējumu, un šis pieprasījums tika tālāk nodots Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei. Atkārtotas novērtēšanas procesā vairākas reizes tika pieprasīta papildu informācija, līdz ar to nebija iespējams pabeigt atkārtoto novērtēšanu 9.g pantā paredzētajā termiņā. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes piesaistītā speciālistu grupa dzīvnieku barībā izmantoto piedevu un izstrādājumu vai vielu jautājumos ir devusi pozitīvu atzinumu par “Monteban” nekaitīgumu un iedarbīgumu attiecībā uz gaļas cāļiem. |
(5) |
“Monteban” atkārtotā novērtēšana, ko veica Komisija, liecināja, ka ir izpildīti Direktīvas Nr. 70/524/EEK attiecīgie nosacījumi, tāpēc “Monteban” jāatļauj izmantot desmit gadus kā piedevu, kas saistīta ar personu, kura ir atbildīga par tās laišanu apgrozībā, un kas ietverta minētās direktīvas 9.t panta b) punktā minētā saraksta I nodaļā. |
(6) |
Piedevas izmantošanas atļauja tagad ir saistīta ar personu, kura ir atbildīga par šīs piedevas laišanu apgrozībā, un ar to aizstāj iepriekšējo izmantošanas atļauju, kas nebija saistīta ar noteiktu personu, ir lietderīgi atcelt pēdējo izmantošanas atļauju. |
(7) |
Nav iemesla drošības apsvērumu dēļ tūlīt izņemt narazīnu no tirdzniecības, ir lietderīgi noteikt sešus mēnešus ilgu pārejas periodu, lai izmantotu pašreizējos piedevas krājumus. |
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Direktīvas Nr. 70/524/EEK B pielikuma I nodaļu groza šādi:
narazīna piedevu, kas pieder grupai “Kokcidiostati un citas zāles”, svītro no šīs grupas.
2. pants
Piedevu “Monteban”, kas pieder grupai “Kokcidiostati un citas zāles”, kā noteikts šīs regulas pielikumā, ir atļauts lietot dzīvnieku uzturā, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
3. pants
Sešu mēnešu laikā no šīs regulas spēkā stāšanās drīkst izlietot pašreizējos narazīna krājumus.
4. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2004. gada 17. augustā
Komisijas vārdā —
Komisijas loceklis
David BYRNE
(1) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1289/2004 (OV L 243, 15.7.2004., 15. lpp.).
PIELIKUMS
Piedevas izmantošanas atļaujas numurs |
Tās personas nosaukums un reģistrācijas numurs, kura ir atbildīga par piedevas laišanu apgrozībā |
Piedeva (tirdzniecības nosaukums) |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku sugas vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Izmantošanas atļaujas termiņš |
||||||||||||||||||||||
mg aktīvās vielas/kg dzīvnieku barības |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kokcidiostati un citas zāles |
|||||||||||||||||||||||||||||||
“E 765 |
Eli Lilly and Company Ltd |
Narazīns, 100 g/kg (Monteban, Monteban G 100) |
Piedevas sastāvs:
Aktīvā viela:
|
Gaļas cāļi |
— |
60 |
70 |
Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas. Norādīt lietošanas instrukcijā:
|
2014. gada 21. augusts” |