32003R0494

Padomes Regula (EK) Nr. 494/2003

(2003. gada 18. marts),

ar ko groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95 (1995. gada 10. februāris) par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai [1], kurā grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 2743/98 [2], un jo īpaši tās 12. pantu,

tā kā:

(1) Pamatojoties uz 57. panta 1. punktu Padomes Regulā (EEK) Nr. 2309/93 (1993. gada 22. jūlijs), ar ko nosaka kārtību, kā Kopienā apstiprina un pārrauga cilvēkiem paredzētas zāles un veterinārās zāles, kā arī izveido Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūru [3], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 649/98 [4], aģentūras ieņēmumus veido ieguldījumi un maksas, ko maksā uzņēmumi par Kopienas tirdzniecības atļaujas iegūšanu un uzturēšanu un par citiem aģentūras sniegtajiem pakalpojumiem.

(2) Aģentūra lielāko daļu ienākumu gūst no maksām.

(3) Kopš 1998. gada maksu sistēmas reformas Aģentūra ir saskārusies ar to, ka inflācija dēļ salīdzinoši ir samazinājušies ienākumi no maksām un tikmēr dominējošie tirgus apstākļi ir radījuši izdevumu pieaugumu.

(4) Eiropas Kopienu Statistikas biroja (Eurostat) dati parāda nepieciešamību palielināt visas maksas par 10 %, lai sasniegtu tādu pirktspējas līmeni, kāds bija ar 1998. gadā noteiktajām maksām.

(5) Ņemot vērā grūtos ekonomiskos apstākļus, kas skāruši Aģentūru un kas ietekmē tās ienākumus un pakļauj riskam tās infrastruktūras resursu uzturēšanu un tādējādi spēju veikt uzdevumus, ir vajadzīga visu maksu papildu korekcija, izņemot gada maksu, vēl par 6 %.

(6) Ņemot vērā pieaugošo ar pēcapstiprināšanas uzraudzību saistīto darbību nozīmi Aģentūras darbā un lai uzlabotu Kopienas spējas identificēt un vadīt risku, kas rodas, lietojot jo īpaši jaunās zāles, gada maksa jākoriģē par 16 %.

(7) Maksu vispārīgie principi un kopējā struktūra tiks pārskatīta saistībā ar vispārējo maksu sistēmas atspoguļojumu un jo īpaši pamatojoties uz grozīto Padomes Regulu (EEK) Nr. 2309/93. Jaunās summas tādēļ tiks piemērotas ierobežotu laika posmu.

(8) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar pastāvīgo komiteju atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulu (EK) Nr. 297/95 groza šādi:

1. Regulas 3. pantu groza šādi:

a) minētā panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 200000" aizstāj ar "ECU 232000";

b) minētā panta 1. punkta a) apakšpunkta otrajā daļā "ECU 20000" aizstāj ar "ECU 23200";

c) minētā panta 1. punkta a) apakšpunkta trešajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

d) minētā panta 1. punkta b) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 100000" aizstāj ar "ECU 116000";

e) minētā panta 1. punkta b) apakšpunkta otrajā daļā "ECU 20000" aizstāj ar "ECU 23200";

f) minētā panta 1. punkta b) apakšpunkta trešajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

g) minētā panta 1. punkta c) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 50000" aizstāj ar "ECU 58000";

h) minētā panta 1. punkta c) apakšpunkta otrajā daļā "ECU 10000" aizstāj ar "ECU 11600";

a) minētā panta 2. punkta a) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

i) minētā panta 2. punkta b) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 60000" aizstāj ar "ECU 69600";

k) minētā panta 3. punktā "ECU 10000" aizstāj ar "ECU 11600";

l) minētā panta 4. punktā "ECU 15000" aizstāj ar "ECU 17400";

m) minētā panta 5. punktā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

n) minētā panta 6. punktā "ECU 60000" aizstāj ar "ECU 75600".

2. Regulas 4. pantu groza šādi:

a) pirmajā daļā "ECU 10000" aizstāj ar "ECU 11600";

b) otrajā daļā "ECU 40000" aizstāj ar "ECU 46400".

3. Regulas 5. pantu groza šādi:

a) minētā panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 100000" aizstāj ar "ECU 116000";

b) minētā panta 1. punkta a) apakšpunkta otrajā daļā "ECU 10000" aizstāj ar "ECU 11600";

c) minētā panta 1. punkta a) apakšpunkta trešajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

d) minētā panta 1. punkta a) apakšpunkta ceturtajā daļā "ECU 50000" aizstāj ar "ECU 58000" un "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

e) minētā panta 1. punkta b) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 50000" aizstāj ar "ECU 58000";

e) minētā panta 1. punkta b) apakšpunkta otrajā daļā "ECU 10000" aizstāj ar "ECU 11600";

g) minētā panta 1. punkta b) apakšpunkta trešajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

h) minētā panta 1. punkta b) apakšpunkta ceturtajā daļā "ECU 25000" aizstāj ar "ECU 29000" un "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

i) minētā panta 1. punkta c) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 25000" aizstāj ar "ECU 29000";

j) minētā panta 1. punkta c) apakšpunkta otrajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

k) minētā panta 1. punkta c) apakšpunkta trešajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

l) minētā panta 2. punkta a) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

m) minētā panta 2. punkta b) apakšpunkta pirmajā daļā "ECU 30000" aizstāj ar "ECU 34800";

n) minētā panta 2. punkta b) apakšpunkta otrajā daļā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

o) minētā panta 3. punktā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

p) minētā panta 4. punktā "ECU 15000" aizstāj ar "ECU 17400";

q) minētā panta 5. punktā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800";

r) minētā panta 6. punktā "ECU 20000" aizstāj ar "ECU 25200".

4. Regulas 6. pantu groza šādi:

a) pirmajā daļā "ECU 10000" aizstāj ar "ECU 11600";

b) otrajā daļā "ECU 20000" aizstāj ar "ECU 23200".

5. Regulas 7. pantu groza šādi:

a) minētā panta 1. punkta pirmajā daļā "ECU 50000" aizstāj ar "ECU 58000";

b) minētā panta 1. punkta otrajā daļā "ECU 15000" aizstāj ar "ECU 17400";

c) minētā panta 2. punkta pirmajā daļā "ECU 15000" aizstāj ar "ECU 17400".

6. Regulas 8. pantu groza šādi:

a) minētā panta 1. punkta pirmajā ievilkumā "ECU 60000" aizstāj ar "ECU 69600";

b) minētā panta 1. punkta otrajā ievilkumā "ECU 30000" aizstāj ar "ECU 34800";

c) minētā panta 2. punktā "ECU 5000" aizstāj ar "ECU 5800".

2. pants

Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2003. gada 18. martā

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

Erkki Liikanen

[1] OV L 35, 15.2.1995., 1. lpp.

[2] OV L 345, 19.12.1998., 3. lpp.

[3] OV L 214, 24.8.1993., 1. lpp.

[4] OV L 88, 24.3.1998., 7. lpp.

--------------------------------------------------