MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Arrêté royal du 04/03/2004 modifiant l'arrêté royal du 03/07/1969 relatif à l'enregistrement des médicaments et modifiant l'arrêté royal du 06/06/1960 relatif à la fabrication, à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation MB du 10/03/2004 p. 13479 (C- 2004/22125)

   Arrêté royal du 04/03/2004 modifiant l'arrêté royal du 03/07/1969 relatif à l'enregistrement des médicaments et modifiant l'arrêté royal du 06/06/1960 relatif à la fabrication, à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation MB du 10/03/2004 p. 13479 (C- 2004/22125)
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Moniteur Belge ; Publication date: 2004-03-10 ; Page: 13479

2. Arrêté ministériel du 04/03/2004 déterminant les médicaments visés aux articles 22, alinéa 2, 1° et 44, alinéa 2, 1° de l'arrêté royal du 06/06/1960 relatif à la fabrication, à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation MB du 10/03/2004 p. 13522 (C- 2004/22124)

   Arrêté ministériel du 04/03/2004 déterminant les médicaments visés aux articles 22, alinéa 2, 1° et 44, alinéa 2, 1° de l'arrêté royal du 06/06/1960 relatif à la fabrication, à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation MB du 10/03/2004 p. 13522 (C- 2004/22124)
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Moniteur Belge ; Publication date: 2004-03-10 ; Page: 13522

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Наредба No. 27 от 15 юни 2007 за изискванията към данните и документацията за разрешаване за употреба и регистрация на лекарствени продукти.

   Наредба No. 27 от 15 юни 2007 за изискванията към данните и документацията за разрешаване за употреба и регистрация на лекарствени продукти.
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 54 ; Publication date: 2007-07-03

2. З А К О Н за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

   З А К О Н за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 71 ; Publication date: 2008-08-12

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zákon č. 149/2000 Sb., kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů

   Zákon č. 149/2000 Sb., kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2000-06-13

2. Vyhláška č. 288/2004 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejích změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích)

   Vyhláška č. 288/2004 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejích změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích)
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2004-05-11

3. Vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků

   Vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2008-06-30

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Bekendtgorelse om aendring af bekendtgorelse om markedsforingstilladelse til laegemidler ref: BEK n° 855 af 20/10/2003

   Bekendtgorelse om aendring af bekendtgorelse om markedsforingstilladelse til laegemidler ref: BEK n° 855 af 20/10/2003
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Administrative measures

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zweite Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien vom 11 Oktober 2004 (Bundesanzeiger- BAnz. S. 22037)

   Zweite Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien vom 11 Oktober 2004 (Bundesanzeiger- BAnz. S. 22037)
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 ) ; Page: 22037-22037

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Sotsiaalministri 29. märtsi 1996. a määruse nr 13 «Ravimite registreerimise ja registreeritud ravimitega seotud muudatuste kinnitamise kord» ja 8. mai 2001. a määruse nr 49 «Veterinaarravimite registreerimise kord» muutmine

   Sotsiaalministri 29. märtsi 1996. a määruse nr 13 «Ravimite registreerimise ja registreeritud ravimitega seotud muudatuste kinnitamise kord» ja 8. mai 2001. a määruse nr 49 «Veterinaarravimite registreerimise kord» muutmine
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RTL 2004, 86, 1358

2. Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord

   Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RTL 2005, 25, 347

3. Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 28 «Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord» muutmine

   Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 28 «Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord» muutmine
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RTL 2005, 42, 600

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007

   Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2007-07-31

2. Medicinal Products (Control of Placing on the Market) Regulations 2007

   Medicinal Products (Control of Placing on the Market) Regulations 2007
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2007-07-31

3. Medicinal Products (Control of Advertising) Regulations 2007

   Medicinal Products (Control of Advertising) Regulations 2007
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2007-07-31

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2003/63/ΕΚ για την τροποποίηση της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου "περί κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση".

   Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2003/63/ΕΚ για την τροποποίηση της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου "περί κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση".
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B) ; Number: 1176 ; Publication date: 2004-08-02 ; Page: 14825-14851

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. ORDEN SCO/3461/2003, de 26/11, por la que se actuazliza el anexo II del Real Decreto 767/1993, de 21/5, por el que regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. BOE n° 297 de 12/12/2003 p. 44292

   ORDEN SCO/3461/2003, de 26/11, por la que se actuazliza el anexo II del Real Decreto 767/1993, de 21/5, por el que regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. BOE n° 297 de 12/12/2003 p. 44292
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 297 ; Publication date: 2003-12-12

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Arrêté du 23 avril 2004 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu'à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l'article L 5121-8 du code de la santé publique

   Arrêté du 23 avril 2004 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu'à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l'article L 5121-8 du code de la santé publique
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2004-05-20 ; Page: 08960-08976

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zakon o lijekovima

   Zakon o lijekovima
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 76/2013

2. Pravilnik o farmakovigilanciji

   Pravilnik o farmakovigilanciji
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

3. Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet

   Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

4. Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu na veliko djelatnih tvari te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse

   Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu na veliko djelatnih tvari te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

5. Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

   Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

6. Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko

   Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Disposizioni sulle documentazioni da presentare a corredo delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano in attuazione della direttiva 2003/63/CE della Commissione del 25 giugno 2003.

   Disposizioni sulle documentazioni da presentare a corredo delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano in attuazione della direttiva 2003/63/CE della Commissione del 25 giugno 2003.
   IT

   Translation failed   :  

   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 254 ; Publication date: 2004-10-28 ; Page: 00009-00027

2. Disposizioni sulle documentazioni da presentare a corredo delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano in attuazione della direttiva 2003/63/CE della Commissione del 25 giugno 2003.

   Disposizioni sulle documentazioni da presentare a corredo delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano in attuazione della direttiva 2003/63/CE della Commissione del 25 giugno 2003.
   IT

   Translation failed   :  

   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 254 ; Publication date: 2004-10-28 ; Page: 00009-00027

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Παρουσίαση και Περιεχόμενο Αίτησης Έκδοσης Άδειας Κυκλοφορίας) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2004

   Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Παρουσίαση και Περιεχόμενο Αίτησης Έκδοσης Άδειας Κυκλοφορίας) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2004
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Publication date: 2004-03-19

2. Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Διάταγμα του 2004.

   Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Διάταγμα του 2004.
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Publication date: 2004-04-30

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lietuvos Respublikos sveikatos ministro įsakymas Nr. V-383 "Dėl sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymo Nr. 669 "Dėl bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių patvirtinimo" pakeitimo"

   Lietuvos Respublikos sveikatos ministro įsakymas Nr. V-383 "Dėl sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymo Nr. 669 "Dėl bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių patvirtinimo" pakeitimo"
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 87 ; Publication date: 2004-06-01

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Règlement grand-ducal du 19/9/2003 modifiant le règlement grand-ducal modifié du 15/12/1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments. MEMORIAL grand ducal A n° 153 du 10/10/2003 p. 3124

   Règlement grand-ducal du 19/9/2003 modifiant le règlement grand-ducal modifié du 15/12/1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments. MEMORIAL grand ducal A n° 153 du 10/10/2003 p. 3124
   FR

   Translation failed   :  

   Publication date: 1001-01-01

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Az egészségügyi miniszter 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelete az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek törzskönyvezéséről és a forgalomba hozataluk engedélyezéséről

   Az egészségügyi miniszter 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelete az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek törzskönyvezéséről és a forgalomba hozataluk engedélyezéséről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2001/43 ; Publication date: 2001-04-12 ; Page: 02924-02952

2. A Kormány 86/2004. (IV. 20.) Korm. rendelete az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeirõl szóló 37/2000. (III. 23.) Korm. rendelet módosításáról

   A Kormány 86/2004. (IV. 20.) Korm. rendelete az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeirõl szóló 37/2000. (III. 23.) Korm. rendelet módosításáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2004/50 ; Publication date: 2004-04-20 ; Page: 04447-04479

3. Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelete a gyógyszerek minõségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről

   Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelete a gyógyszerek minõségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2004/56 ; Publication date: 2004-04-26 ; Page: 05718-05719

4. Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelete a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységrõl

   Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelete a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységrõl
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2004/74 ; Publication date: 2004-06-02 ; Page: 07530-07536

5. Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelete az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek törzskönyvezésérõl és a forgalomba hozataluk engedélyezésérõl szóló 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelet módosításáról

   Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelete az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek törzskönyvezésérõl és a forgalomba hozataluk engedélyezésérõl szóló 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelet módosításáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2004/102 ; Publication date: 2004-07-21 ; Page: 09442-09476

1. Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelete az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek rendelésérõl és kiadásáról

   Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelete az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek rendelésérõl és kiadásáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2004/58/II ; Publication date: 2004-04-28 ; Page: 00001-00415

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. MEDICINES ACT, 2003. (ACT NO. III OF 2003) Medicines (Marketing Authorisation) Regulations, 2003

   MEDICINES ACT, 2003. (ACT NO. III OF 2003) Medicines (Marketing Authorisation) Regulations, 2003
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 17524 ; Publication date: 2003-12-26 ; Page: 05443-05474

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Wijziging bijlage Regeling proeven op farmaceutische producten ref: Staatscourant n° 214 van 05/11/2003 p. 18

   Wijziging bijlage Regeling proeven op farmaceutische producten ref: Staatscourant n° 214 van 05/11/2003 p. 18
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Administrative measures

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003 BGBl. n° 487 für die Republik Österreich Teil II vom 21/10/2003 p. 3177

   Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003 BGBl. n° 487 für die Republik Österreich Teil II vom 21/10/2003 p. 3177
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: teil II nr ; Publication date: 2003-10-21

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2002 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2002 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2002/224/1882 ; Publication date: 2002-12-21

2. Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

   Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2004/92/882 ; Publication date: 2004-04-30

3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2006/194/1436 ; Publication date: 2006-10-26

4. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity)

   Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity)
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2008/45/271 ; Publication date: 2008-03-17

5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2008/184/1143 ; Publication date: 2008-10-17

1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2009/135/1114 ; Publication date: 2009-08-25

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Decreto-Lei n° 97/2004 de 23 de abril

   Decreto-Lei n° 97/2004 de 23 de abril
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica ; Number: 96 ; Publication date: 2004-04-23 ; Page: 02510-02537

2. Ministério da Saúde-Estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Directiva n.º 2001/83/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, bem como as Directivas n.os 2002/98/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro, 2003/63/CE, da Comissão, de 25 de Junho, e 2004/24/CE e 2004/27/CE, ambas do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março, e altera o Decreto-Lei n.º 495/99, de 18 de Novembro.

   Ministério da Saúde-Estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Directiva n.º 2001/83/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, bem como as Directivas n.os 2002/98/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro, 2003/63/CE, da Comissão, de 25 de Junho, e 2004/24/CE e 2004/27/CE, ambas do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março, e altera o Decreto-Lei n.º 495/99, de 18 de Novembro.
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica ; Number: D.R. n.º 167 ; Publication date: 2006-08-30 ; Page: 06297-06383

3. Presidência do Conselho de Ministros-De ter sido rectificado o Decreto-Lei n.º 176/2006, do Ministério da Saúde, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Directiva n.º 2001/83/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, bem como as Directivas n.os 2002/98/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro, 2003/63/CE, da Comissão, de 25 de Junho, e 2004/24/CE e 2004/27/CE, ambas do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março, e altera o Decreto-Lei n.º 495/99, de 18 de Novembro, publicado no Diário da República, 1.ª série, n.º 167, de 30 de Agosto de 2006.

   Presidência do Conselho de Ministros-De ter sido rectificado o Decreto-Lei n.º 176/2006, do Ministério da Saúde, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Directiva n.º 2001/83/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, bem como as Directivas n.os 2002/98/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro, 2003/63/CE, da Comissão, de 25 de Junho, e 2004/24/CE e 2004/27/CE, ambas do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março, e altera o Decreto-Lei n.º 495/99, de 18 de Novembro, publicado no Diário da República, 1.ª série, n.º 167, de 30 de Agosto de 2006.
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica ; Number: DR. 207 ; Publication date: 2006-10-26 ; Page: 07415-07415

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ordin al ministrului sănătăţii publice pentru aprobarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor

   Ordin al ministrului sănătăţii publice pentru aprobarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor
   RO

   Translation failed   :  

   Official publication: Monitorul Oficial al României ; Number: 706 ; Publication date: 2006-08-17 ; Page: 00001-00024

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Pravilnik o farmakološko-toksikološkem preskušanju zdravil

   Pravilnik o farmakološko-toksikološkem preskušanju zdravil
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 44/2000 ; Publication date: 2000-05-26 ; Page: 05943-05944

2. Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil

   Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 73/2000 ; Publication date: 2000-08-19 ; Page: 09084-09093

3. Pravilnik o imunoloških zdravilih

   Pravilnik o imunoloških zdravilih
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 2/2001 ; Publication date: 2001-01-12 ; Page: 00143-00144

4. Pravilnik o zdravilih, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme

   Pravilnik o zdravilih, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 2/2001 ; Publication date: 2001-01-12 ; Page: 00144-00145

5. Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih

   Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 7/2001 ; Publication date: 2001-02-01 ; Page: 00659-00662

6. Pravilnik o oglaševanju zdravil in medicinskih pripomočkov

   Pravilnik o oglaševanju zdravil in medicinskih pripomočkov
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 76/2001 ; Publication date: 2001-09-28 ; Page: 07889-07891

7. Pravilnik o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini

   Pravilnik o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 59/2003 ; Publication date: 2003-06-20 ; Page: 7058-7064

8. Pravilnik o natančnejših pogojih za promet na debelo z zdravili

   Pravilnik o natančnejših pogojih za promet na debelo z zdravili
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 75/2003 ; Publication date: 2003-08-01 ; Page: 11361-11363

9. Pravilnik o spremembah in dopolnitvah pravilnika o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini

   Pravilnik o spremembah in dopolnitvah pravilnika o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 114/2003 ; Publication date: 2003-11-21 ; Page: 15576-15577

10. Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v humani medicini in o postopku njegove verifikacije

    Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v humani medicini in o postopku njegove verifikacije
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 51/2004 ; Publication date: 2004-05-07 ; Page: 06815-06819

11. Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini z namenom kontrole kakovosti

    Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini z namenom kontrole kakovosti
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 74/2004 ; Publication date: 2004-07-09 ; Page: 08979-08983

12. Pravilnik o homeopatskih izdelkih

    Pravilnik o homeopatskih izdelkih
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 90/2004 ; Publication date: 2004-08-13 ; Page: 11019-11046

13. Pravilnik o določitvi dobre proizvodne prakse

    Pravilnik o določitvi dobre proizvodne prakse
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 10/2005 ; Publication date: 2005-02-04 ; Page: 00807-00807

14. Zakon o zdravilih

    Zakon o zdravilih
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 31/2006 ; Publication date: 2006-03-24 ; Page: 03217-03240

15. Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini

    Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 53/2006 ; Publication date: 2006-05-23 ; Page: 05788-05792

16. Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil

    Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 54/2006 ; Publication date: 2006-05-25 ; Page: 05872-05879

17. Pravilnik o označevanju zdravil in navodilu za uporabo

    Pravilnik o označevanju zdravil in navodilu za uporabo
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 54/2006 ; Publication date: 2006-05-25 ; Page: 05853-05872

18. Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora

    Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 55/2006 ; Publication date: 2006-05-26 ; Page: 05955-05959

19. Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini

    Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini
    SL

    Translation failed   :  

    Official publication: Uradni list RS ; Number: 59/2006 ; Publication date: 2006-06-08 ; Page: 06457-06469

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 222/1996 Z. z. o reklame

   Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 222/1996 Z. z. o reklame
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 49 ; Publication date: 1998-05-21 ; Page: 979-1015

2. Výnos Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 19/1998 o farmaceutickom skúšaní a toxikologicko-farmakologickom skúšaní

   Výnos Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 19/1998 o farmaceutickom skúšaní a toxikologicko-farmakologickom skúšaní
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Vestník Ministerstva zdravotníctva SR ; Number: 19 ; Publication date: 1998-11-05

3. Zákon č. 9/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a ktorým sa mení zákon č. 216/2002 Z. z. o povolaní lekárnika, o Slovenskej lekárnickej komore a o doplnení zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov

   Zákon č. 9/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a ktorým sa mení zákon č. 216/2002 Z. z. o povolaní lekárnika, o Slovenskej lekárnickej komore a o doplnení zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 5 ; Publication date: 2004-01-13 ; Page: 62-84

4. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 239/2004 Z. z. o požiadavkách na klinické skúšanie a správnu klinickú prax

   Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 239/2004 Z. z. o požiadavkách na klinické skúšanie a správnu klinickú prax
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 101 ; Publication date: 2004-04-29

1. Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov

   Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 117 ; Publication date: 2011-10-29

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lääkevalmisteen myyntiluvan hakeminen ja ylläpitäminen Lääkelaitoksen määräys n° 2 du 24/09/2003

   Lääkevalmisteen myyntiluvan hakeminen ja ylläpitäminen Lääkelaitoksen määräys n° 2 du 24/09/2003
   FI

   Translation failed   :  

   Publication date: 2003-09-24

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. The Medecines for Human Use (Fees and Miscellaneous Amendments) Regulations 2003. SI n° 2321 of 8/9/2003

   The Medecines for Human Use (Fees and Miscellaneous Amendments) Regulations 2003. SI n° 2321 of 8/9/2003
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Her Majesty's Stationery Office (HMSO)