EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0306
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/306 of 26 February 2015 renewing the approval of the active substance Isaria fumosorosea strain Apopka 97 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/306 ( 2015. gada 26. februāris ), ar ko darbīgās vielas Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) apstiprinājumu atjauno saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/306 ( 2015. gada 26. februāris ), ar ko darbīgās vielas Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) apstiprinājumu atjauno saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu Dokuments attiecas uz EEZ
OJ L 56, 27.2.2015, p. 1–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.2.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 56/1 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/306
(2015. gada 26. februāris),
ar ko darbīgās vielas Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) apstiprinājumu atjauno saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Darbīgās vielas Isaria fumosorosea (celms Apopka 97), kuras nosaukums līdz šim bija “Paecilomyces fumosoroseus (Apopka celms 97, PFR 97 jeb CG 170, ATCC20874”, kā norādīts Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (2) pielikuma A daļā, apstiprinājums zaudē spēku 2015. gada 31. decembrī. |
|
(2) |
Saskaņā ar Komisijas Regulas (ES) Nr. 1141/2010 (3) 4. panta noteikumiem minētajā pantā norādītajā laikposmā tika iesniegts pieteikums uz Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) atkārtotu iekļaušanu Padomes Direktīvas 91/414/EEK (4) I pielikumā. |
|
(3) |
Pieteikuma iesniedzējs iesniedza papildu dokumentāciju, kas pieprasīta saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1141/2010 9. pantu. Ziņotāja dalībvalsts konstatēja, ka pieteikums ir pilnīgs. |
|
(4) |
Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atkārtotas iekļaušanas novērtējuma ziņojumu, ko 2013. gada 3. jūnijā iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “Iestāde”) un Komisijai. |
|
(5) |
Iestāde atkārtotas iekļaušanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm piezīmju sniegšanai un saņemtās piezīmes nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu. |
|
(6) |
Iestāde 2014. gada 28. aprīlī (5) nosūtīja Komisijai savus secinājumus par to, vai ir sagaidāms, ka Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) atbildīs apstiprināšanas kritērijiem, kas noteikti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā. Komisija 2014. gada 12. decembrī Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza pārskata ziņojuma projektu par Isaria fumosorosea (celms Apopka 97). |
|
(7) |
Attiecībā uz vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem ir konstatēts, ka 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir ievēroti. Tāpēc tiek uzskatīts, ka minētie apstiprināšanas kritēriji ir ievēroti. |
|
(8) |
Komisija turklāt uzskatīja, ka Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantam ir darbīgā viela ar zemu kaitīguma pakāpi. Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) nav viela, kas raisa bažas, un tā atbilst nosacījumiem, kas izklāstīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5. punktā. Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) ir mikroorganisms, kas saskaņā ar ziņotājas dalībvalsts un Iestādes novērtējumu, ņemot vērā paredzētos lietojumus, ir saistīts ar zemu paredzamo risku cilvēkiem, dzīvniekiem un videi. Pirmkārt, nav atklāti mikotoksīni, un minētā celma radītās vielas ir precīzi identificētas un neraisa bažas par toksiskumu. Tāpēc risks attiecībā uz operatoriem, strādājošajiem, patērētājiem un vidi tiek uzskatīts par zemu. Otrkārt, celmam ir zema dzīvotspēja ūdens vidē, un tas nav saistīts ne ar vienu no zināmajiem zivju vai dafniju patogēniem. Tāpēc risks attiecībā uz ūdens organismiem, kas nav mērķorganismi, tiek uzskatīts par zemu. Visbeidzot, ņemot vērā paredzētos lietojumus, mikroorganismi notekūdeņos neizdalās koncentrētos daudzumos, un tas norāda uz zemu risku attiecībā uz bioloģiskajām notekūdeņu attīrīšanas metodēm. |
|
(9) |
Tāpēc ir lietderīgi atjaunot Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) apstiprinājumu un iekļaut to Īstenošanas Regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumā kā zema riska darbīgo vielu. |
|
(10) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. panta 2. punktu vielas ar zemu kaitīguma pakāpi ir jāiekļauj atsevišķā sarakstā regulā, kas minēta Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktā. Tāpēc ir lietderīgi pievienot D daļu Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumā. Tāpēc minētā regula būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(11) |
Šī regula būtu jāpiemēro no nākamās dienas pēc darbīgās vielas Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) apstiprinājuma termiņa beigām. |
|
(12) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Darbīgās vielas atkārtota apstiprināšana
Darbīgo vielu Isaria fumosorosea (celms Apopka 97), kā norādīts I pielikumā, apstiprina atkārtoti, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
2. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
1. Īstenošanas Regulas (ES) Nr. 540/2011 1. panta otro daļu aizstāj ar šādu:
“Darbīgās vielas, kas apstiprinātas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, ir noteiktas šīs regulas pielikuma B daļā. Pamatvielas, kas apstiprinātas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, ir noteiktas šīs regulas pielikuma C daļā. Zema riska darbīgās vielas, kas apstiprinātas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, ir noteiktas šīs regulas pielikuma D daļā.”
2. Īstenošanas Regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
Stāšanās spēkā un piemērošanas diena
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2016. gada 1. janvāra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 26. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
(2) Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
(3) Komisijas 2010. gada 7. decembra Regula (ES) Nr. 1141/2010, ar ko nosaka procedūru, ar kuru Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā atkārtoti iekļauj aktīvo vielu otro grupu, un izveido šo vielu sarakstu (OV L 322, 8.12.2010., 10. lpp.).
(4) Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīva 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).
(5) EFSA Journal (2014);12(5):3679. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.
I PIELIKUMS
|
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri |
IUPAC nosaukums |
Tīrība (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprināšanas termiņa beigas |
Īpaši noteikumi |
|
Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) Deponēta American Type Culture Collection (ATCC) ar nosaukumu Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874 |
Nepiemēro |
Minimālā koncentrācija: 1,0 × 108 CFU/ml Maksimālā koncentrācija 2,5 × 109 CFU/ml |
2016. gada 1. janvāris |
2030. gada 31. decembris |
Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) secinājumus un jo īpaši tā I un II papildinājumu, ko 2014. gada 12. decembrī pabeidza sagatavot Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajā komitejā. Šajā vispārīgajā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš operatoru un strādājošo aizsardzībai un ņem vērā, ka darbīgā viela Isaria fumosorosea (celms Apopka 97) ir uzskatāma par potenciālu kairinātāju. Ražotājs nodrošina stingru vides apstākļu uzturēšanu un kvalitātes kontroles analīzi ražošanas procesā. |
(1) Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.
II PIELIKUMS
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza šādi:
|
1) |
A daļā svītro ierakstu, kas attiecas uz Isaria fumosorosea (celms Apopka 97); |
|
2) |
pievieno šādu D daļu: “D DAĻA Zema riska darbīgās vielas Vispārīgie noteikumi, kurus piemēro visām šajā daļā uzskaitītajām vielām: Komisija dara pieejamus visus pārskata ziņojumus (izņemot konfidenciālu informāciju Regulas (EK) Nr. 1107/2009 63. panta izpratnē), lai ar to varētu iepazīties jebkura ieinteresētā puse, vai piešķir tām pieeju ziņojumiem pēc īpaša pieprasījuma.
|
(1) Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.”