(1)

Bifenazāts kā darbīgā viela ar Komisijas Direktīvu 2005/58/EK (2) tika iekļauts Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Darbīgās vielas bifenazāta apstiprinājums, kas norādīts Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā, ir spēkā līdz 2022. gada 31. jūlijam.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā saskaņā ar minētā panta noteikumiem ziņotājai dalībvalstij tika iesniegts pieteikums uz darbīgās vielas bifenazāta apstiprinājuma atjaunošanu.

(5)

Pieteikuma iesniedzējs iesniedza Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantā prasīto papildu dokumentāciju. Ziņotāja dalībvalsts pieteikumu atzina par pilnīgu.

(6)

Apspriedusies ar otru ziņotāju dalībvalsti, ziņotāja dalībvalsts sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un 2016. gada 29. janvārī to iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.

(7)

Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu. Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu arī nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm, lai saņemtu to komentārus, un uzsāka par to sabiedrisku apspriešanu. Saņemtos komentārus Iestāde nosūtīja Komisijai.

(8)

2017. gada 4. janvārī Iestāde Komisijai paziņoja savu secinājumu (6) par to, vai bifenazātu varētu uzskatīt par vielu, kas atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā paredzētajiem apstiprināšanas kritērijiem, ja Iestāde attiecībā uz visiem raksturīgajiem lietojumiem ir konstatējusi augstu risku putniem, zīdītājiem un nemērķa posmkājiem un turklāt attiecībā uz lielāko daļu lietojumu – augstu risku operatoriem un strādniekiem. Turklāt riska novērtēšanu nebija iespējams pabeigt attiecībā uz ūdens organismiem un patērētājiem.

(9)

Komisija 2020. gada 17. novembrī pilnvaroja Iestādi novērtēt, kāds ir risks, ja bifenazātu izmanto vienreiz gadā vismazākajā devā, kāda norādīta dokumentācijā. Ziņotāja dalībvalsts attiecīgi atjaunināja savu atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu, un 2021. gada 30. augustā Iestāde atjaunināja savu secinājumu (7), kurā tā noteica augstu risku putniem ilgstošas eksponētības dēļ bifenazātam visos raksturīgajos lietojumos. Turklāt patērētāju riska novērtēšanu nebija iespējams pabeigt. 2017. gada 19. jūlijā un 2021. gada 22. oktobrī Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza atjaunošanas ziņojuma projektu par bifenazātu un 2021. gada 1. decembrī – šīs regulas projektu.

(10)

Komisija pieteikuma iesniedzēju aicināja par abiem Iestādes secinājumiem un – saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (8) 14. panta 1. punkta trešo daļu – par atjaunošanas ziņojumu iesniegt komentārus. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, un tie tika rūpīgi izskatīti.

(11)

Par vismaz viena darbīgo vielu bifenazātu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgajiem lietojumiem ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.

(12)

Tāpēc ir lietderīgi bifenazāta apstiprinājumu atjaunot.

(13)

Tomēr, ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātniskās un tehniskās zināšanas, ir jāparedz konkrēti nosacījumi un ierobežojumi. Jo īpaši lietderīgi ir ierobežot bifenazātu saturošu augu aizsardzības līdzekļu lietošanu uz neēdamiem kultūraugiem pastāvīgās siltumnīcās un prasīt apstiprinošu papildu informāciju.

(14)

Ierobežojums lietot uz neēdamiem kultūraugiem nepieļaus patērētāju eksponētību ar uzturu un ir nepieciešams, jo patērētāju riska novērtēšanu nebija iespējams pabeigt. Tika konstatēts augsts risks putniem ilgstošas eksponētības dēļ bifenazātam, tāpēc ierobežojums lietot siltumnīcās, kas atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 3. pantā dotajai definīcijai, nodrošinās, ka bifenazātam netiek eksponēti putni. Turklāt tāpēc, ka Iestāde konstatēja augstu risku zīdītājiem atsevišķu raksturīgo lietojumu dēļ un augstu hronisku risku bitēm, balstoties uz pieejamajiem datiem, ierobežojums lietot tikai siltumnīcās novērsīs arī minēto nemērķa organismu eksponētību, kā arī eksponētību, lietojot dzirdināmo ūdeni.

(15)

Attiecībā uz endokrīni disruptīvu īpašību noteikšanas kritērijiem, kuri ieviesti ar Komisijas Regulu (ES) 2018/605 (9), pamatojoties uz pieejamo zinātnisko informāciju, kas apkopota Iestādes secinājumā, Komisija uzskata, ka bifenazāts nav uzskatāms par tādu, kam piemīt endokrīni disruptīvas īpašības.

(16)

Lai palielinātu šā secinājuma ticamību, ka bifenazātam nav endokrīni disruptīvu īpašību, pieteikuma iesniedzējam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 2.2. punkta b) apakšpunktu un ar norādījumiem par endokrīno disruptoru noteikšanu (10) būtu jāiesniedz atjaunināts novērtējums par Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.5. un 3.8.2. punktā noteiktajiem kritērijiem.

(17)

Darbīgās vielas bifenazāta apstiprinājuma atjaunošanas riska novērtējums ir sagatavots, balstoties uz šīs vielas raksturīgiem lietojumiem par akaricīdu. Ņemot vērā šo riska novērtējumu, ierobežojums to izmantot tikai par akaricīdu nav jāsaglabā.

(18)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

(19)

Lai bifenazāta apstiprinājuma atjaunošanas procesu varētu pabeigt līdz minētās darbīgās vielas apstiprinājuma perioda beigām, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2021/745 (11) šīs vielas apstiprinājuma periods tika pagarināts līdz 2022. gada 31. jūlijam. Taču, ņemot vērā, ka lēmums par apstiprinājuma atjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā apstiprinājuma termiņa beigām, šī regula jāpiemēro pēc iespējas drīzāk.

(20)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,