This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0159
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/159 of 4 February 2022 approving the low-risk active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/159 (2022. gada 4. februāris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina zema riska darbīgo vielu Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/159 (2022. gada 4. februāris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina zema riska darbīgo vielu Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2022/609
OV L 26, 7.2.2022, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.2.2022 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 26/7 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/159
(2022. gada 4. februāris),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina zema riska darbīgo vielu Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 22. panta 1. punktu,
tā kā:
|
(1) |
2017. gada 26. jūnijā uzņēmumi Danstar Ferment AG un Comercial Quimica Masso saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu Francijai iesniedza pieteikumu, kurā lūdza apstiprināt darbīgo vielu Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45). |
|
(2) |
Saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu Francija kā ziņotāja dalībvalsts 2017. gada 1. decembrī pieteikuma iesniedzējiem, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) paziņoja, ka pieteikums ir pieņemams. |
|
(3) |
2019. gada 15. maijā ziņotāja dalībvalsts Komisijai projekta veidā iesniedza novērtējuma ziņojumu par to, vai ir gaidāms, ka darbīgā viela Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un tā kopiju nosūtīja Iestādei. |
|
(4) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu Iestāde pieteikuma iesniedzējam noteica termiņu, kurā dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei jāiesniedz papildu informācija. |
|
(5) |
Secinājumos, kurus pēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 2. punktu izdarītas pesticīdu riska novērtējuma profesionālizvērtēšanas Iestāde darīja zināmus pieteikuma iesniedzējiem, dalībvalstīm un Komisijai, Iestāde konstatēja, ka ir sagaidāms, ka darbīgā viela Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Savu secinājumu Iestāde publiskoja (2). |
|
(6) |
2021. gada 21.–22. oktobrī Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai par darbīgo vielu Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) iesniedza pārskata ziņojumu, kā arī minētajai darbīgajai vielai veltītu šīs regulas projektu. |
|
(7) |
Pieteikuma iesniedzējiem tika dota iespēja par pārskata ziņojumu iesniegt komentārus. |
|
(8) |
Par vismaz viena šo darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu reprezentatīvu lietojumu, kas tika pārbaudīts un detalizēts pārskata ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. |
|
(9) |
Komisija uzskata, ka Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) ir zema riska darbīgā viela saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantu, un ir gaidāms, ka minēto vielu saturoši augu aizsardzības līdzekļi cilvēka un dzīvnieku veselībai un videi var radīt tikai nelielu risku, tāpēc to var apstiprināt uz laikposmu līdz 15 gadiem. Kritiskas bažas attiecībā uz cilvēku, dzīvniekiem un vidi nevienā jomā netika konstatētas. |
|
(10) |
Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) ir mikroorganisms, kas atbilst arī Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. panta 2. punkta nosacījumiem, to lasot kopā ar minētās regulas II pielikuma 5.2. punkta nosacījumiem. Tāpēc ir lietderīgi apstiprināt Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) par zema riska darbīgo vielu. |
|
(11) |
Tāpēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (3). |
|
(12) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
2. Darbīgās vielas apstiprināšana
I pielikumā specificēto darbīgo vielu Bacillus amyloliquefaciens (celms IT-45) apstiprina.
2. pants
4. Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2022. gada 4. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.).
(2) Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
I PIELIKUMS
|
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri |
IUPAC nosaukums |
Tīrība (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma termiņa beigas |
Īpaši noteikumi |
|
Bacillus amyloliquefaciens IT-45 |
Nav |
Bacillus amyloliquefaciens IT-45 nominālais saturs tehniskajā produktā un preparāta sastāvā:min.: 2 x 1013 KVV/kg, maks.: 6 x 1014 KVV/kg. Būtisku piemaisījumu nav |
2022. gada 27. februāris |
2037. gada 27. februāris |
Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus, kas izklāstīti pārskata ziņojumā par Bacillus amyloliquefaciens (IT-45). |
(1) Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un tās specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.
II PIELIKUMS
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma D daļā pievieno šādu ierakstu:
|
Nr. |
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri |
IUPAC nosaukums |
Tīrība (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma termiņa beigas |
Īpaši noteikumi |
|
“35 |
Bacillus amyloliquefaciens IT-45 |
Nav |
Bacillus amyloliquefaciens IT-45 nominālais saturs tehniskajā produktā un preparāta sastāvā:min: 2 x 1013 KVV/kg, maks.: 6 x 1014 KVV/kg. Būtisku piemaisījumu nav |
2022. gada 27. februāris |
2037. gada 27. februāris |
Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus, kas izklāstīti pārskata ziņojumā par Bacillus amyloliquefaciens (IT-45). |
(1) Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un tās specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.”