(1)

Komisijas Direktīva 2003/68/EK (2) fenamidonu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir ietvertas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Darbīgās vielas fenamidona apstiprinājums, kā norādīts Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā, zaudē spēku 2019. gada 31. jūlijā.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā saskaņā ar minētā panta noteikumiem tika iesniegts pieteikums uz fenamidona apstiprinājuma atjaunošanu.

(5)

Pieteikuma iesniedzējs iesniedza papildu dokumentāciju, kas pieprasīta saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts konstatēja, ka pieteikums ir pilnīgs.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojumu, ko 2015. gada 12. februārī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.

(7)

Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde publiski pieejamu darīja papildu kopsavilkuma dokumentāciju.

(8)

2016. gada 11. februārī Iestāde nosūtīja Komisijai secinājumu (6) par to, vai ir sagaidāms, ka fenamidons atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem.

(9)

Iestāde saskatīja konkrētus problēmjautājumus. Proti, nav iespējams izdarīt secinājumu par fenamidona genotoksisko potenciālu un nav iespējams noteikt veselībbalstītas atsauces vērtības. Līdz ar to nevar novērtēt risku patērētājiem un risku, ko šī viela rada citādi, nevis caur uzturu. Turklāt visos attiecīgajos scenārijos, kur kultūraugi tiek audzēti augsnē, kuras pH ir 7 vai augstāks, tika norādīts uz augstu varbūtību, ka gruntsūdens piesārņojums ar toksikoloģiski nozīmīgu metabolītu (RPA 412708) pārsniedz dzeramā ūdens parametrisko vērtību 0,1 μg/L. Iestāde arī nonāca pie secinājuma, ka nav iespējams līdz galam novērtēt, cik liels ir risks, ka patērētāji tiks eksponēti vēl vienam gruntsūdeņos esošam metabolītam (RPA 412636), kas arī sastopams augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā. Nav arī līdz galam izstrādātas atlieku definīcijas riska novērtēšanai augu un dzīvnieku izcelsmes produktos, lai tajās būtu iekļauti potenciāli būtiski metabolīti. Visbeidzot, Iestāde secināja, ka nav iespējams līdz galam novērtēt risku savvaļas zīdītājiem un ka, pamatojoties uz pieejamo informāciju, nevar izslēgt, ka ūdens organismu eksponētība metabolītam acetofenonam tiem rada augstu risku.

(10)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu. Turklāt saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt komentārus par atjaunošanas ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs komentārus ir iesniedzis, un tie ir rūpīgi izskatīti.

(11)

Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja argumentiem, ar darbīgo vielu saistītās bažas kliedēt nebija iespējams.

(12)

Līdz ar to par vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi darbīgās vielas fenamidona apstiprinājumu saskaņā ar minētās regulas 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu neatjaunot.

(13)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

(14)

Dalībvalstīm būtu jāatvēl zināms laiks, lai atsauktu fenamidonu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas.

(15)

Ja attiecībā uz fenamidonu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu nosaka pagarinājuma periodu, šim periodam būtu jābeidzas ne vēlāk kā 2019. gada 14. novembrī.

(16)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2018/917 (7) fenamidona apstiprinājuma termiņš tika pagarināts līdz 2019. gada 31. jūlijam, lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms minētās vielas apstiprinājuma termiņa beigām. Tomēr, ņemot vērā, ka lēmums tika pieņemts pirms minētā pagarinātā termiņa beigām, šī regula būtu jāpiemēro pēc iespējas drīzāk.

(17)

Šī regula neliedz iespēju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. pantu iesniegt citus pieteikumus uz fenamidona apstiprināšanu.

(18)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,