Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R1277

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1277/2014 ( 2014. gada 1. decembris ), ar ko attiecībā uz vielu “lasalocīds” groza Regulu (ES) Nr. 37/2010 Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 346, 2.12.2014, p. 23–25 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1277/oj

    2.12.2014   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 346/23


    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1277/2014

    (2014. gada 1. decembris),

    ar ko attiecībā uz vielu “lasalocīds” groza Regulu (ES) Nr. 37/2010

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,

    ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu pastāvīgā komiteja,

    tā kā:

    (1)

    Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums (turpmāk “MRL”), kuras Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā izmantojamos biocīdos, ir jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.

    (2)

    Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir izklāstīta Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikumā.

    (3)

    Lasalocīds pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela mājputnu muskuļos, ādā un taukos, aknās, nierēs un olās un liellopu muskuļos, taukos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā.

    (4)

    Eiropas Zāļu aģentūrai ir iesniegts pieteikums attiecībā uz grozījumu pašreizējā ierakstā par lasalocīdu.

    (5)

    Veterināro zāļu pastāvīgajā komitejā tika iesniegti un novērtēti papildu dati par lasalocīdu. Tāpēc komiteja ieteica grozījumu attiecībā uz pašreizējo lasalocīda pieļaujamo dienas devu, kā arī grozījumu attiecībā uz pašreizējo lasalocīda MRL mājputnos.

    (6)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai ir jāizskata iespēja izmantot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteiktos MRL vienai vai vairākām sugām izmantot arī citām sugām.

    (7)

    Veterināro zāļu pastāvīgā komiteja secināja, ka šīs vielas ekstrapolācija uz citām produktīvajām sugām nav atbalstāma.

    (8)

    Tāpēc Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ieraksts par lasalocīdu būtu attiecīgi jāgroza.

    (9)

    Ir lietderīgi noteikt pamatotu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt vajadzīgos pasākumus jaunā noteiktā MRL ievērošanai.

    (10)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    To piemēro no 2015. gada 20. februāra.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2014. gada 1. decembrī

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

    (2)  Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).


    PIELIKUMS

    Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “lasalocīds” aizstāj ar šādu:

    Farmakoloģiski aktīvā viela

    Marķieratliekas

    Dzīvnieku suga

    MRL

    Izmeklējamie audi

    Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)

    Terapeitiskā klasifikācija

    “Lasalocīds

    Lasalocīds A

    Mājputni

    60 μg/kg

    300 μg/kg

    150 μg/kg

    300 μg/kg

    150 μg/kg

    Muskuļi

    Aknas

    Nieres

    Āda un tauki dabīgās proporcijās

    Olas

    IERAKSTA NAV

    Pretinfekcijas līdzekļi/antibiotikas”

    Liellopi

    10 μg/kg

    20 μg/kg

    100 μg/kg

    20 μg/kg

    Muskuļi

    Tauki

    Aknas

    Nieres

    Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā


    Top