EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0685
Commission Regulation (EU) No 685/2014 of 20 June 2014 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer in solid food supplements Text with EEA relevance
Komisijas Regula (ES) Nr. 685/2014 ( 2014. gada 20. jūnijs ), ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu attiecībā uz polivinilspirta-polietilēnglikola piepotēta kopolimēra izmantošanu cietajos uztura bagātinātājos Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Regula (ES) Nr. 685/2014 ( 2014. gada 20. jūnijs ), ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu attiecībā uz polivinilspirta-polietilēnglikola piepotēta kopolimēra izmantošanu cietajos uztura bagātinātājos Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 182, 21.6.2014, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
21.6.2014 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 182/23 |
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 685/2014
(2014. gada 20. jūnijs),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu attiecībā uz polivinilspirta-polietilēnglikola piepotēta kopolimēra izmantošanu cietajos uztura bagātinātājos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu un 14. pantu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1331/2008, ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (2), un jo īpaši tās 7. panta 5. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā ir noteikts Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un to lietošanas nosacījumi. |
|
(2) |
Komisijas Regulā (ES) Nr. 231/2012 (3) ir izklāstītas Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas. |
|
(3) |
Minētos sarakstus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 1. punktā minēto vienoto procedūru var atjaunināt pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc pieteikuma saņemšanas. |
|
(4) |
2011. gada 13. septembrī tika iesniegts pieteikums atļaujai izmantot polivinilspirta-polietilēnglikola piepotētu kopolimēru (PVA-PEG piepotēts kopolimērs) uztura bagātinātājos kā ūdenī ātršķīstošus plēvveida apvalkus. Pieteikumu darīja pieejamu dalībvalstīm saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 4. pantu. |
|
(5) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde izvērtēja PVA-PEG piepotēta kopolimēra nekaitīgumu, ja to lieto kā pārtikas piedevu, un secināja, ka, izmantojot uztura bagātinātājos kā plēvveida apvalku, tas nerada bažas par kaitīgumu, to lietojot ierosinātajos veidos (4). |
|
(6) |
PVA-PEG piepotētu kopolimēru ir paredzēts izmantot uztura bagātinātājos kā ūdenī ātršķīstošus plēvveida apvalkus. Tas aizsargā pret nepatīkamu garšu vai smaržu, uzlabo izskatu, atvieglo tablešu norīšanu, piešķir īpašu izskatu un aizsargā sensitīvas aktīvās vielas. Šīs vielas īpatnība ir tāda, ka tā ir ārkārtīgi elastīga, tai ir zema viskozitāte un tā ātri izšķīst skābā, neitrālā un sārmainā ūdens vidē. Tāpēc ir lietderīgi atļaut izmantot PVA-PEG piepotētu kopolimēru kā glazēšanas līdzekli cietajos uztura bagātinātājos un šai piedevai piešķirt E numuru E 1209. |
|
(7) |
Pirmo reizi iekļaujot PVA-PEG piepotētu kopolimēru Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteiktajos Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstos, Regulā (ES) Nr. 231/2012 būtu jāiekļauj tā specifikācijas. |
|
(8) |
Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 1333/2008 un (ES) Nr. 231/2012. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas I pielikumu.
2. pants
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 20. jūnijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.
(2) OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp.
(3) Komisijas 2012. gada 9. marta Regula (ES) Nr. 231/2012, ar ko nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas (OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp.).
(4) EFSA Journal 2013; 11(8):3303.
I PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza šādi:
|
1) |
pielikuma B daļas 3. punktā “Pārtikas piedevas, kas nav krāsvielas vai saldinātāji” pēc ieraksta par pārtikas piedevu E 1208 “Polivinilpirolidon-vinilacetāta kopolimērs” iekļauj šādu jaunu ierakstu:
|
|
2) |
pielikuma E daļas kategorijā Nr. 17.1. “Uztura bagātinātāji cietā veidā, tostarp kapsulās, tabletēs un citos līdzīgos veidos, izņemot košļājamos produktus” pēc ieraksta par pārtikas piedevu E 1208 iekļauj šādu jaunu ierakstu:
|
II PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumā pēc specifikācijas par pārtikas piedevu E 1208 (polivinilpirolidon-vinilacetāta kopolimērs) iekļauj šādu jaunu ierakstu:
“E 1209 POLIVINILSPIRTA-POLIETILĒNGLIKOLA PIEPOTĒTS KOPOLIMĒRS
|
Sinonīmi |
Makrogola poli(vinilspirta) piepotēts kopolimērs; poli(etān-1,2-diol-piepotēts etanols); vinilspirts, polimērs ar oksirānu, piepotēts; oksirāns, polimērs ar etanolu, piepotēts; etilēnoksīda vinilspirta piepotēts kopolimērs |
|
Definīcija |
Polivinilspirta-polietilēnglikola piepotēts kopolimērs ir sintētisks kopolimērs, kas sastāv no aptuveni 75 % PVA vienību un 25 % PEG vienību |
|
CAS numurs |
96734-39-3 |
|
Ķīmiskais nosaukums |
Polivinilspirta-polietilēnglikola piepotēts kopolimērs |
|
Ķīmiskā formula |
|
|
Vidējā molekulmasa |
40 000 līdz 50 000 g/mol |
|
Apraksts |
Balts līdz vāji dzeltens pulveris |
|
Identifikācija |
|
|
Šķīdība |
Brīvi šķīst ūdenī un atšķaidītās sārmu hidroksīdu skābēs un šķīdumos; praktiski nešķīst etanolā, etiķskābē, acetonā un hloroformā |
|
IS spektrs |
Jāatbilst |
|
pH vērtība |
5,0–8,0 |
|
Tīrība |
|
|
Estera skaitlis |
10 līdz 75 mg/g KOH |
|
Dinamiskā viskozitāte |
50 līdz 250 mPa·s |
|
Zudumi pēc žāvēšanas |
Ne vairāk kā 5 % |
|
Sulfātpelni |
Ne vairāk kā 2 % |
|
Vinilacetāts |
Ne vairāk kā 20 mg/kg |
|
Etiķskābe/kopējais acetāts |
Ne vairāk kā 1,5 % |
|
Etilēnglikols |
Ne vairāk kā 50 mg/kg |
|
Dietilēnglikols |
Ne vairāk kā 50 mg/kg |
|
1,4-dioksāns |
Ne vairāk kā 10 mg/kg |
|
Etilēnoksīds |
Ne vairāk kā 0,2 mg/kg |
|
Arsēns |
Ne vairāk kā 3 mg/kg |
|
Svins |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
Dzīvsudrabs |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
Kadmijs |
Ne vairāk kā 1 mg/kg” |