4.3.2014   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 62/10

(1)

Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamais saturs (MRL), kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīviem dzīvniekiem vai biocīdajos produktos, ko izmanto lopkopībā, ir jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.

(2)

Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteiktas Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikumā.

(3)

Komisijas Regulas (ES) Nr. 759/2010 (3) pielikuma 1. tabulā tildipirosins kā atļauta viela liellopu, kazu un cūku sugām, kas piemērojams muskuļiem, taukiem (attiecībā uz cūku sugu dzīvnieku ādu un taukiem), aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā, ir provizoriski iekļauts uz laiku līdz 2012. gada 1. janvārim. Saskaņā ar minēto pielikumu MRL, kas noteikts muskuļiem, netika piemērots injekcijas vietai, kurai paredzēts lielāks MRL.

(4)

Tika iesniegta un novērtēta papildu informācija, tādējādi Veterināro zāļu komiteja ieteica noteikt galīgo MRL tildipirosinam liellopu, kazu un cūku sugām, kas piemērojams muskuļiem, taukiem (dabīgās proporcijās – cūku sugu ādai un taukiem), aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. Ņemot vērā, ka Komisija un atliekvielu kontroles iestādes uzskata – lai nodrošinātu atlieku kontroles iespējamību, jānosaka vienots MRL muskuļiem, Veterināro zāļu komiteja pārskatītajā atzinumā neierosināja noteikt atsevišķu MRL injekcijas vietā muskuļiem, kā tas tika paredzēts iepriekšējos atzinumos.

(5)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai jāizskata iespēja izmantot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteikto MRL arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no vienas un tās pašas sugas, vai iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteikto MRL vienai vai vairākām sugām izmantot arī citām sugām.

(6)

Veterināro zāļu komiteja ieteica MRL tildipirosinam liellopu sugām ekstrapolēt uz kazu sugām. Tā arī secināja, ka attiecībā uz šo vielu ekstrapolācija uz citām produktīvajām sugām nav atbalstāma.

(7)

Tāpēc ieraksts par tildipirosinu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā būtu jāgroza, iekļaujot tajā galīgo MRL attiecībā uz farmaceitisko vielu tildipirosinu liellopu, kazu un cūku sugām, kas piemērojams muskuļiem, taukiem (dabīgās proporcijās – cūku sugu ādai un taukiem), aknām un nierēm. Noteikumi par MRL injekcijas vietā attiecībā uz muskuļiem un noteikumi par pagaidu MRL būtu jāsvītro.

(8)

Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas var būt vajadzīgi, lai nodrošinātu jaunā MRL ievērošanu.

(9)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,