This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52013XC1228(03)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 November 2013 to 30 November 2013 (decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. novembra līdz 2013. gada 30. novembrim (lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. novembra līdz 2013. gada 30. novembrim (lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)
OV C 380, 28.12.2013, p. 11–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.12.2013 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 380/11 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. novembra līdz 2013. gada 30. novembrim
(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2) )
2013/C 380/02
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
20.11.2013 |
Didanosine Art 29 |
Skatīt pielikumu I |
Skatīt pielikumu I |
22.11.2013 |
(1) OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.
I. PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEA |
Pieteikuma iesniedzējs |
Nosaukum |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Lietošanas veids |
|||||
|
Francija |
|
DIDANOSINE AUROBINDO 200 mg, gélule gastro-résistante |
200 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Francija |
|
DIDANOSINE AUROBINDO 250 mg, gélule gastro-résistante |
250 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Francija |
|
DIDANOSINE AUROBINDO 400 mg, gélule gastro-résistante |
400 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Vācija |
|
Didanosin Aurobindo 200 mg magensaftresistente Hartkapseln |
200 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Vācija |
|
Didanosin Aurobindo 250 mg magensaftresistente Hartkapseln |
250 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Vācija |
|
Didanosin Aurobindo 400 mg magensaftresistente Hartkapseln |
400 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Itālija |
|
Didanosina Aurobindo 200 mg capsule rigide gastroresistenti |
200 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Itālija |
|
Didanosina Aurobindo 250 mg capsule rigide gastroresistenti |
250 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Itālija |
|
Didanosina Aurobindo 400 mg capsule rigide gastroresistenti |
400 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Nīderlande |
|
Didanosine Aurobindo 250 mg maagsapresistente capsules, hard |
250 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Nīderlande |
|
Didanosine Aurobindo 400 mg maagsapresistente capsules, hard |
400 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Portugāle |
|
Didanosina Aurobindo |
250 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Portugāle |
|
Didanosina Aurobindo |
400 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Rumānija |
|
Didanosine Aurobindo 250 mg capsule gastrorezistente |
250 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Rumānija |
|
Didanosine Aurobindo 400 mg capsule gastrorezistente |
400 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Spānija |
|
DIDANOSINA AUROBINDO 250 mg cápsulas duras gastrorresistentes |
250 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Spānija |
|
DIDANOSINA AUROBINDO 400 mg cápsulas duras gastrorresistentes |
400 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Lielbritānija |
|
Didanosine 200 mg gastro-resistant capsules, hard |
200 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Lielbritānija |
|
Didanosine 250 mg gastro-resistant capsules, hard |
250 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Lielbritānija |
|
Didanosine 400 mg gastro-resistant capsules, hard |
400 mg |
Zarnās šķīstošās cietās kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |