This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52009XC0501(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 March 2009 to 31 March 2009 — (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council )
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. marta līdz 2009. gada 31. martam – (Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 )
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. marta līdz 2009. gada 31. martam – (Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 )
OV C 101, 1.5.2009, p. 3–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
1.5.2009 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 101/3 |
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. marta līdz 2009. gada 31. martam
(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1) )
2009/C 101/03
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Regulā (EK) No726/2004): Pieņemts
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||||
4.3.2009. |
CELVAPAN |
Pandēmiskās gripas vakcīna (H5N1 vesels virions, iegūts Vero šūnās, inaktivēts) |
|
EU/1/08/506/001 |
Suspensija injekcijām |
J07BB01 |
6.3.2009. |
||||
6.3.2009. |
MEPACT |
mifamurtīds |
|
EU/1/08/502/001 |
Pulveris infūziju suspensijas pagatavošanai |
L03AX15 |
23.3.2009. |
||||
19.3.2009. |
Fertavid |
follitropin beta |
|
EU/1/09/510/001-019 |
Šķīdums injekcijām |
G03G A06 |
23.3.2009. |
||||
30.3.2009. |
Synflorix |
Konjugēta pneimokoku polisaharīda vakcīna (adsorbēta) |
|
EU/1/09/508/001-009 |
Suspensija injekcijām |
J07AL52 |
31.3.2009. |
||||
31.3.2009. |
Ribavirin Teva |
Ribavirīns |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Cietā kapsula |
J05A B04 |
2.4.2009. |
||||
31.3.2009. |
IXIARO |
Japānas encefalīta vakcīna (inaktivēta, adsorbēta) |
|
EU/1/08/501/001-002 |
Suspensija injekcijai |
J07BA02 |
2.4.2009. |
— Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
|||||
2.3.2009. |
Fendrix |
|
EU/1/04/299/001-003 |
4.3.2009. |
|||||
2.3.2009. |
Cymbalta |
|
EU/1/04/296/001-009 |
4.3.2009. |
|||||
2.3.2009. |
Fareston |
|
EU/1/96/004/001-002 |
4.3.2009. |
|||||
2.3.2009. |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
4.3.2009. |
|||||
2.3.2009. |
Irbesartan BMS |
|
EU/1/06/375/001-033 |
4.3.2009. |
|||||
2.3.2009. |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
4.3.2009. |
|||||
2.3.2009. |
Ganfort |
|
EU/1/06/340/001-002 |
5.3.2009. |
|||||
4.3.2009. |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-011 |
6.3.2009. |
|||||
4.3.2009. |
Helixate NexGen |
|
EU/1/00/144/001-004 |
6.3.2009. |
|||||
4.3.2009. |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-021 |
6.3.2009. |
|||||
4.3.2009. |
Cystadane |
|
EU/1/06/379/001 |
6.3.2009. |
|||||
4.3.2009. |
Photobarr |
|
EU/1/04/272/001-002 |
6.3.2009. |
|||||
6.3.2009. |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-021 |
10.3.2009. |
|||||
6.3.2009. |
BYETTA |
|
EU/1/06/362/001-004 |
10.3.2009. |
|||||
6.3.2009. |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
10.3.2009. |
|||||
6.3.2009. |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-005 |
10.3.2009. |
|||||
6.3.2009. |
Protelos |
|
EU/1/04/288/001-006 |
10.3.2009. |
|||||
6.3.2009. |
ATryn |
|
EU/1/06/355/001-003 |
10.3.2009. |
|||||
6.3.2009. |
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
10.3.2009. |
|||||
9.3.2009. |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-032 |
11.3.2009. |
|||||
9.3.2009. |
Osseor |
|
EU/1/04/287/001-006 |
11.3.2009. |
|||||
9.3.2009. |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
11.3.2009. |
|||||
10.3.2009. |
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM |
|
EU/1/08/471/001-012 |
12.3.2009. |
|||||
17.3.2009. |
Pritor Plus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
19.3.2009. |
|||||
17.3.2009. |
Irbesartan Winthrop |
|
EU/1/06/376/001-033 |
19.3.2009. |
|||||
17.3.2009. |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
19.3.2009. |
|||||
17.3.2009. |
Hycamtin |
|
EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007 |
19.3.2009. |
|||||
17.3.2009. |
Onsenal |
|
EU/1/03/259/001-006 |
19.3.2009. |
|||||
18.3.2009. |
Irbesartan HCT BMS |
|
EU/1/06/369/001-028 |
20.3.2009. |
|||||
18.3.2009. |
Atriance |
|
EU/1/07/403/001 |
20.3.2009. |
|||||
18.3.2009. |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
20.3.2009. |
|||||
18.3.2009. |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-023 |
20.3.2009. |
|||||
18.3.2009. |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
20.3.2009. |
|||||
19.3.2009. |
Regranex |
|
EU/1/99/101/001 |
23.3.2009. |
|||||
19.3.2009. |
Stalevo |
|
EU/1/03/260/001-023 |
23.3.2009. |
|||||
19.3.2009 |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-020 |
23.3.2009. |
|||||
19.3.2009. |
Vectibix |
|
EU/1/07/423/001-003 |
23.3.2009. |
|||||
23.3.2009. |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
25.3.2009. |
|||||
23.3.2009. |
Irbesartan BMS |
|
EU/1/06/375/001-033 |
25.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Ariclaim |
|
EU/1/04/283/001-012 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Exjade |
|
EU/1/06/356/001-009 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Xenical |
|
EU/1/98/071/001-006 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Cymbalta |
|
EU/1/04/296/001-009 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-010 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-008 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-034 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Cetrotide |
|
EU/1/99/100/001-003 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Tyverb |
|
EU/1/07/440/001-002 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-016 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Yondelis |
|
EU/1/07/417/001-002 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Extavia |
|
EU/1/08/454/001-002 EU/1/08/454/005 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Beromun |
|
EU/1/99/097/001 |
27.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Dukoral |
|
EU/1/03/263/001-003 |
30.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
NeuroBloc |
|
EU/1/00/166/001-003 |
30.3.2009. |
|||||
25.3.2009. |
Xeristar |
|
EU/1/04/297/001-008 |
27.3.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Aerinaze |
|
EU/1/07/399/001-006 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 EU/1/01/195/022-025 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Litak |
|
EU/1/04/275/001-002 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Procoralan |
|
EU/1/05/316/001-014 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Dafiro |
|
EU/1/06/371/001-036 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Copalia |
|
EU/1/06/372/001-036 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Imprida |
|
EU/1/06/373/001-036 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Exforge |
|
EU/1/06/370/001-036 |
1.4.2009. |
|||||
27.3.2009. |
Stalevo |
|
EU/1/03/260/024-033 |
1.4.2009. |
|||||
30.3.2009. |
Cholestagel |
|
EU/1/03/268/001-004 |
1.4.2009. |
|||||
31.3.2009. |
Rapilysin |
|
EU/1/96/018/001 |
2.4.2009. |
|||||
31.3.2009. |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001-002 |
2.4.2009. |
|||||
31.3.2009. |
Aprovel |
|
EU/1/97/046/001-039 |
2.4.2009. |
|||||
31.3.2009. |
Karvea |
|
EU/1/97/049/001-039 |
2.4.2009. |
|||||
31.3.2009. |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
2.4.2009. |
— Tirdzniecības atļaujas anulēšana (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004)
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||||
17.3.2009. |
Dynepo |
|
EU/1/02/211/001-005 EU/1/02/211/010-012 |
19.3.2009. |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004 (2)): Pieņemts
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||||
17.3.2009. |
BTVPUR Alsap 8 |
Zilās mēles vīrusa serotipa 8 antigēns |
|
EU/2/09/094/001-005 |
Suspensija injekcijai |
Q104AA02 Q102AA08 |
19.3.2009. |
— Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (38. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||||
6.3.2009. |
Econor |
|
EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 |
10.3.2009. |
||||
12.3.2009. |
Novem |
|
EU/2/04/042/003-004 |
16.3.2009. |
||||
18.3.2009. |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/001-008 |
20.3.2009. |
||||
23.3.2009. |
Equilis Prequenza Te |
|
EU/2/05/057/001-004 |
25.3.2009. |
||||
23.3.2009. |
Equilis Prequenza |
|
EU/2/05/056/001-004 |
25.3.2009. |
||||
25.3.2009. |
Quadrisol |
|
EU/2/97/005/002-004 EU/2/97/005/006-009 |
27.3.2009. |
Ja vēlaties apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, lūdzam sazināties ar
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus |
Canary Wharf |
London E14 4HB |
UNITED KINGDOM |
(1) OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
(2) OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.