30.4.2015   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 112/11

(1)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2004. gada 9. decembrī Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu par tādas pārtikas un barības laišanu tirgū, kas ražota no ģenētiski modificētas kokvilnas MON 15985.

(2)

Pārtikas piedevas, barības sastāvdaļas un barības piedevas, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985, tika laistas tirgū, pirms bija stājusies spēkā Regula (EK) Nr. 1829/2003, un par tām tika paziņots kā par esošiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu.

(3)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A. saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu 2007. gada 17. aprīlī iesniedza Komisijai pieteikumu par tādu esošo pārtikas piedevu, barības sastāvdaļu un barības piedevu atļauju atjaunošanu, kas ražotas no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985.

(4)

Uzņēmums Monsanto Europe S.A.2008. gada 22. aprīlī iesniedza jaunu izsmeļošāku pieteikumu par tādas pārtikas, pārtikas sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražotas no tās, ieskaitot esošos produktus (“pieteikums”), un 2008. gada 2. jūlijā atsauca 2004. gada 9. decembrī iesniegto pieteikumu.

(5)

Pieteikums attiecas arī uz tādas ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 laišanu tirgū, kas atrodama produktos, kuri sastāv no minētās kokvilnas vai satur to, un kas paredzēta tiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kokvilna, izņemot lietošanu pārtikā un barībā, bet pieteikums neattiecas uz izmantošanu audzēšanai.

(6)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu pieteikumā ir iekļauti dati un informācija, kas jāsniedz atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) III un IV pielikumam, kā arī informācija un secinājumi par riska novērtējumu, kas veikts, ievērojot Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītos principus. Tajā, ievērojot Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu, ir iekļauts arī ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

(7)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2014. gada 29. jūlijā sniedza atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 (3) 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka ģenētiski modificētā kokvilna MON 15985, kā aprakstīts pieteikumā, ir tikpat droša kā tās tradicionālais aizstājējs un ģenētiski nemodificētas kokvilnas komerciālās šķirnes, un, lai gan agronomiskā un fenotipiskā datu kopa nav pabeigta, ir maz ticams, ka minētā kokvilna varētu negatīvi ietekmēt cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi. Ņemot vērā šo pieteikumu darbības jomu un kokvilnas nepietiekamo spēju izdzīvot ārpus laukiem, kuros audzē kokvilnu, EFSA secināja – ir pavisam maz ticams, ka dzīvotspējīgu kokvilnas MON 15985 sēklu nejauša nokļūšana citos laukos varētu nelabvēlīgi ietekmēt vidi.

(8)

EFSA secināja, ka, analizējot horizontālu gēnu pārnesi no ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 uz baktērijām, netika konstatēts risks cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi saistībā ar tās paredzētajiem lietošanas veidiem, ņemot vērā paredzamo gēnu frekvences ierobežoto pārnesi no auga uz baktērijām salīdzinājumā ar šādu procesu starp baktērijām un ļoti ierobežoto saskari ar ģenētiski modificētās kokvilnas MON 15985 DNS.

(9)

Pēc apspriešanās ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

(10)

EFSA secināja arī, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais ietekmes uz vidi monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem.

(11)

Tādēļ būtu jāpiešķir atļauja produktiem, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražoti no tās.

(12)

Katram ģenētiski modificētajam organismam (ĢMO) būtu jāpiešķir unikālais identifikators, kā paredzēts Komisijas Regulā (EK) Nr. 65/2004 (4).

(13)

Pamatojoties uz EFSA atzinumu, pārtikai, pārtikas sastāvdaļām un barībai, kas satur ģenētiski modificēto kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražotas no tās, nav jāpiemēro citas īpašas marķēšanas prasības kā vien tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu minēto produktu izmantošanu atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur kokvilnu MON 15985, sastāv vai ir ražoti no tās, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nav paredzēts izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem.

(14)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (5) 4. panta 6. punktā ir izklāstītas prasības, kā marķējami produkti, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Attiecīgo produktu izsekojamības prasības ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet no ĢMO ražotas pārtikas un barības izsekojamības prasības – minētās regulas 5. pantā.

(15)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par to pasākumu īstenošanu un rezultātiem, kuri iekļauti ietekmes uz vidi monitoringa plānā. Konkrētie rezultāti būtu jāizklāsta saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (6). EFSA atzinumā nav pamatojuma, kādēļ būtu izvirzāmi īpaši nosacījumi vai ierobežojumi pārtikas un barības laišanai tirgū un/vai īpaši nosacījumi vai ierobežojumi pārtikas un barības lietošanai un darbībām ar to, tostarp pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū, vai īpaši nosacījumi vai ierobežojumi konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā.

(16)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāievada ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003

(17)

Par šo lēmumu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (7) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību ir jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

(18)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

a)

pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražotas no tās;

b)

barībai, kas satur kokvilnu MON-15985-7, sastāv vai ir ražota no tās;

c)

kokvilnai MON-15985-7 produktos, kas satur to vai sastāv no tās un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.