EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1056
Commission Implementing Regulation (EU) No 1056/2013 of 29 October 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance neomycin Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1056/2013 ( 2013. gada 29. oktobris ), ar ko attiecībā uz vielu neomicīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1056/2013 ( 2013. gada 29. oktobris ), ar ko attiecībā uz vielu neomicīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 288, 30.10.2013, p. 60–62
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 29/10/2013
- Date of effect:
- 19/11/2013; Stāšanās spēkā Publ. datums + 20 Skatīt Pants 2
- Date of effect:
- 30/12/2013; Piemērošana Skatīt Pants 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Eiropas Komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Īstenošanas regula
- Additional information:
- Attiecas uz EEZ
- Treaty:
- Līgums par Eiropas Savienības darbību
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 Nomaiņa pielikums I Teksts 30/12/2013 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.10.2013 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 288/60 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1056/2013
(2013. gada 29. oktobris),
ar ko attiecībā uz vielu neomicīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamo saturu (MRL), kuras Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīviem dzīvniekiem vai biocīdajos produktos, kurus izmanto lopkopībā, nosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteiktas Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikumā. |
|
(3) |
Patlaban neomicīns ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela produktīvo dzīvnieku muskuļos, taukos, aknās, nierēs, pienā un olās. |
|
(4) |
Eiropas Zāļu aģentūrai ir iesniegts pieteikums attiecībā uz izmaiņām pašreizējā ierakstā par neomicīnu. |
|
(5) |
Veterināro zāļu komitejā tika iesniegti un novērtēti papildu dati par neomicīnu. Ņemot vērā vērtēšanas rezultātus, minētā komiteja iesaka grozīt līdzšinējos neomicīna MRL. |
|
(6) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai ir jāizskata iespēja izmantot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteiktos MRL vienā vai vairākās sugās izmantot arī citām sugām. |
|
(7) |
Veterināro zāļu komiteja ieteica attiecībā uz liellopu sugām pieņemt pārskatītu neomicīna MRL nierēs un aknās un neomicīna pārskatīto MRL ekstrapolēt no liellopiem uz visām produktīvajām sugām. |
|
(8) |
Tādēļ Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(9) |
Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas varētu būt nepieciešami, lai nodrošinātu jaunā MRL ievērošanu. |
|
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2013. gada 30. decembra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 29. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.
PIELIKUMS
Ierakstu par vielu neomicīnu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Neomicīns (tostarp framicetīns) |
Neomicīns B |
Visas produktīvās sugas |
500 μg/kg |
Muskuļi |
Attiecībā uz zivīm minētais MRL attiecas uz “muskuļiem un ādu dabīgās proporcijās”. MRL taukos, aknās un nierēs nepiemēro attiecībā uz zivīm. Cūkām un mājputniem MRL taukos attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”. |
Pretinfekcijas līdzekļi / antibiotikas” |
|
500 μg/kg |
Tauki |
|||||
|
5 500 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
9 000 μg/kg |
Nieres |
|||||
|
1 500 μg/kg |
Piens |
|||||
|
500 μg/kg |
Olas |
