This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012L0021
Commission Implementing Directive 2012/21/EU of 2 August 2012 amending, for the purpose of adaptation to technical progress, Annexes II and III to Council Directive 76/768/EEC relating to cosmetic products Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas direktīva 2012/21/ES ( 2012. gada 2. augusts ), ar ko groza II un III pielikumu Padomes Direktīvā 76/768/EEK par kosmētikas līdzekļiem, lai to pielāgotu tehnikas attīstībai Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas direktīva 2012/21/ES ( 2012. gada 2. augusts ), ar ko groza II un III pielikumu Padomes Direktīvā 76/768/EEK par kosmētikas līdzekļiem, lai to pielāgotu tehnikas attīstībai Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 208, 3.8.2012, p. 8–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013; Iesaist. atcelta ar 32009R1223
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31976L0768 | Grozījums | pielikums II | 23/08/2012 | |
Modifies | 31976L0768 | Grozījums | pielikums III | 23/08/2012 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32009R1223 | 12/07/2013 |
3.8.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 208/8 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS DIREKTĪVA 2012/21/ES
(2012. gada 2. augusts),
ar ko groza II un III pielikumu Padomes Direktīvā 76/768/EEK par kosmētikas līdzekļiem, lai to pielāgotu tehnikas attīstībai
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 8. panta 2. punktu,
apspriedusies ar Patērētāju drošības zinātnisko komiteju,
tā kā:
(1) |
Pēc zinātniskā pētījuma “Pastāvīgo matu krāsu lietošana un urīnpūšļa vēža risks” (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) publicēšanas 2001. gadā Zinātniskā komiteja patērētājiem paredzēto kosmētikas līdzekļu un nepārtikas preču jautājumos, ko vēlāk aizstāja Patēriņa preču zinātniskā komiteja (“SCCP”), ievērojot Komisijas Lēmumu 2004/210/EK (2), secināja, ka pastāv potenciāli riski. SCCP Komisijai ieteica veikt matu krāsu sastāvdaļu lietošanas papildu kontroles pasākumus. |
(2) |
SCCP ieteica vispārēju matu krāsošanai paredzēto krāsvielu drošuma novērtēšanas stratēģiju, kura ietvertu prasības, kā testēt matu krāsošanas līdzekļos izmantotās vielas attiecībā uz to potenciālo genotoksicitāti vai mutagenitāti. |
(3) |
Lai reglamentētu matu krāsošanas līdzekļos izmantotās vielas, Komisija, saņēmusi SCCP atzinumus, vienojās ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām par vispārēju stratēģiju, kura paredz, ka nozarei jāiesniedz dokumenti ar atjauninātu zinātnisku informāciju par matu krāsošanai paredzēto krāsvielu drošumu, lai SCCP varētu novērtēt risku. |
(4) |
SCCP, ko vēlāk aizstāja Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (“SCCS”), ievērojot Komisijas 2008. gada 5. augusta Lēmumu 2008/721/EK, ar ko izveido zinātnisko komiteju un ekspertu padomdevēju struktūru patērētāju drošības, sabiedrības veselības un vides jomā un atceļ Lēmumu 2004/210/EK (3), novērtēja atsevišķu vielu drošumu, par kurām nozare iesniedza atjauninātu dokumentāciju. |
(5) |
Pēdējais posms drošuma novērtēšanas stratēģijā bija novērtēt iespējamo risku patērētāju veselībai, ko izraisa reakcijas produkti, ko matu krāsošanas laikā veido oksidējošas matu krāsošanai paredzētas krāsvielas. Balstoties uz pieejamajiem drošuma datiem, SCCS2010. gada 21. septembra atzinumā nepauda nopietnas bažas par pašlaik ES izmantoto matu krāsu un to reakcijas produktu genotoksicitāti un kancerogenitāti. |
(6) |
Ņemot vērā iesniegto drošuma datu riska novērtējumu un SCCS sniegtos galīgos atzinumus par atsevišķu vielu un reakcijas produktu drošumu, Direktīvas 76/768/EEK III pielikuma 1. daļā ir lietderīgi iekļaut 24 novērtētās matu krāsas, kas pašlaik netiek reglamentētas ar Direktīvu 76/768/EEK. |
(7) |
Ievērojot Direktīvas 76/768/EEK III pielikuma 2. daļas 10. un 50. ierakstā noteiktos ierobežojumus un nosacījumus, līdz 2011. gada 31. decembrim matu krāsošanas līdzekļos ir provizoriski atļauts izmantot vielas Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine un HC Red No. 10 + HC Red No. 11. Ņemot vērā SCCS sniegtos galīgos atzinumus par to drošumu, vielas Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine un HC Red No. 10 + HC Red No. 11 var uzskatīt par drošām matu krāsošanas līdzekļos un iekļaut tās Direktīvas 76/768/EEK III pielikuma 1. daļā. |
(8) |
Pēc SCCS veiktā drošuma novērtējuma par vielām 1-Naphthol un Resorcinol, kas ir uzskaitītas Direktīvas 76/768/EEK III pielikuma 1. daļā, būtu jāgroza to maksimālā atļautā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos. |
(9) |
Par vielu HC Red No. 16 SCCS2010. gada 14. decembrī sniedza atzinumu, kurā teikts, ka, pamatojoties uz zemu drošuma līmeni lietošanai gan oksidējošos, gan neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos, HC Red No. 16 rada risku patērētāja veselībai. Tāpēc HC Red No. 16 būtu jāiekļauj Direktīvas 76/768/EEK II pielikumā. |
(10) |
Direktīva 76/768/EEK tāpēc būtu attiecīgi jāgroza. |
(11) |
Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvas 76/768/EEK II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.
2. pants
1. Dalībvalstis vēlākais līdz 2013. gada 1. martam pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Tās tūlīt dara zināmu Komisijai minēto noteikumu tekstu.
Tās piemēro minētos noteikumus no 2013. gada 1. septembra.
Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos iekļauj atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
2. Dalībvalstis dara zināmu Komisijai tiesību aktu svarīgāko noteikumu tekstu, ko tās pieņem jomā, uz ko attiecas šī direktīva.
3. pants
Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
4. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 2012. gada 2. augustā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp.
(2) OV L 66, 4.3.2004., 45. lpp.
(3) OV L 241, 10.9.2008., 21. lpp.
PIELIKUMS
Direktīvu 76/768/EEK groza šādi:
1) |
direktīvas II pielikumā pievieno šādu ierakstu:
|
2) |
direktīvas III pielikumu groza šādi:
|