AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS

1.DELEGUOTOJO AKTO BENDROSIOS APLINKYBĖS

Reglamento (ES) 2019/1021 tikslas – apsaugoti žmonių sveikatą ir aplinką nuo patvariųjų organinių teršalų (toliau – POT) uždraudžiant, kuo greičiau palaipsniui nutraukiant arba apribojant cheminių medžiagų, kurioms taikoma Stokholmo konvencija dėl patvariųjų organinių teršalų, gamybą, tiekimą rinkai ir naudojimą.

Perfluoroktansulfonrūgštis ir jos dariniai (PFOS) įrašyti į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedą (toliau – PFOS įrašas). Remiantis Reglamento (ES) 2019/1021 4 straipsnio 1 dalies b punktu, I priede esančio PFOS įrašo ketvirtos skilties 1 ir 2 punktuose nurodytos cheminėse medžiagose, mišiniuose ir gaminiuose esančių netyčia susidarančių teršalų mikrokiekio ribinės vertės, o 4 punkte – speciali išimtis dėl PFOS naudojimo kaip rūko slopiklio (inhibitoriaus) nedekoratyviojo kietojo chromo dangoms gauti. Pagal Reglamento (ES) 2019/1021 15 straipsnio 1 dalį, Komisija esamus įrašus gali keisti, kad suderintų juos su mokslo ir technikos pažanga.

PFOS buvo pirmasis ES reglamentuojamas perfluoralkilintas ir polifluoralkilintas junginys (PFAS), o netyčia susidarančio jo mikrokiekio ribinės vertės nustatytos jau seniai. Todėl labai mažai tikėtina, kad dabartinė netyčia susidarančio PFOS mikrokiekio ribinė vertė (10 mg/kg) cheminėse medžiagose ir mišiniuose vis dar būtų aptinkama. ECHA atliko REACH registracijos dokumentacijos patikrą ir nenustatė, kad PFOS kaip priemaišų būtų aptinkama cheminėse medžiagose ar mišiniuose.

Kalbant apie netyčia susidarančio teršalų mikrokiekio ribinę vertę gaminiuose, PFOS naudojimo būdai labai panašūs į PFOA – kitos perfluoralkilintos ir polifluoralkilintos medžiagos (PFAS), įrašytos į Reglamento 2019/1021 I priedą, naudojimo būdus (pavyzdžiui, tekstilės ir odos dengimas, naudojimas puslaidininkiuose ir t. t.). Nėra jokių požymių, kad PFOS būtų reikalinga kitokia riba nei PFOA.

Be to, I priedo A dalies 1 skilties įraše terminai, vartojami PFOS identifikuoti, skiriasi nuo PFOA įraše vartojamų terminų, pavyzdžiui, tame įraše parašyta „PFOS ir jos dariniai“, o PFOA įraše – „PFOA, jos druskos ir PFOA giminingi junginiai“. Abiem atvejais siekiama apimti visą cheminių medžiagų grupę, įskaitant PFOS / PFOA, jų druskas ir chemines medžiagas, kurios suyra į PFOS ir PFOA.

Galiausiai PFOS įrašo 5 punkte nurodyti galimi analitiniai metodai, tačiau jokiame kitame POT reglamento įraše tokia informacija nenurodoma.

Dėl šių priežasčių reikėtų padaryti šiuos pakeitimus:

·PFOS įraše vartojamus cheminės medžiagos identifikavimo terminus suderinti su PFOA įraše vartojamais terminais;

·PFOS ir jos druskoms nustatyti 0,025 mg/kg netyčia susidarančio šių teršalų mikrokiekio ribinę vertę (kad atitiktų PFOA nustatytą ribinę vertę);

·sumažinti netyčia susidarančio PFOS giminingų junginių, esančių cheminėse medžiagose, mišiniuose ir gaminiuose, mikrokiekio ribinę vertę iki 1 mg/kg (kad atitiktų PFOA nustatytą ribinę vertę);

·išbraukti 5 punktą.

Kalbant apie specialią išimtį dėl naudojimo kaip rūko slopiklio (inhibitoriaus) nedekoratyviojo kietojo chromo (VI) dangoms gauti, Komisija 2022 m. birželio 2 d. posėdyje (POP CA posėdyje) konsultavosi su POT kompetentingų institucijų ekspertų grupe ir jokių prieštaravimų pasiūlymui išbraukti šią specialią išimtį nebuvo, o tai rodo, kad ES jos nebereikia.

2.KONSULTACIJOS PRIEŠ PRIIMANT AKTĄ

Dėl deleguotojo akto projekto konsultuotasi su valstybių narių paskirtais ekspertais atitinkamos ekspertų grupės posėdyje ir į jų pastabas atsižvelgta. Atitinkami suinteresuotieji subjektai, įskaitant chemijos pramonės ir pilietinės visuomenės atstovus, taip pat dalyvavo kompetentingų institucijų POT ekspertų grupės posėdžio diskusijose dėl PFOS įrašo Reglamento (ES) 2019/1021 I priede pakeitimo ir į pastabas buvo atsižvelgta.

2023 m. gruodžio 4 d. – 2024 m. sausio 1 d. dėl akto projekto vyko viešos konsultacijos. Iš šią iniciatyvą remiančių ES piliečių gautos trys pastabos. Dviejose suinteresuotųjų subjektų pastabose pabrėžta, kad gali būti sunku išmatuoti labai mažą PFOS kiekį konkrečiuose produktuose ir atliekose. Dviejose pastabose kalbama apie tai, kad PFOS gali pasitaikyti gaisro gesinimo putose – kaip priemaišos arba dėl užteršimo nuo gaisro gesinimo įrangos, kurioje buvo PFOS turinčių gaisro gesinimo putų. Vienoje iš tų dviejų pastabų pasiūlyta nustatyti pereinamąjį laikotarpį PFOS skirtai naujai netyčia susidarančio teršalų mikrokiekio ribinei vertei, kuri būtų suderinta su draudimu, nuo 2025 m. liepos 5 d. taikomu PFOA, jos druskoms ir PFOA giminingiems junginiams gaisro gesinimo putose. Komisija pasiūlė šį laipsniško PFOA atsisakymo gaisro gesinimo putose terminą pratęsti iki 2025 m. gruodžio 3 d. Kadangi tose pačiose tradicinėse gaisro gesinimo putose tikriausiai yra abiejų grupių cheminių medžiagų, Komisija nusprendė atidėti PFOS skirtos naujos netyčia susidarančio teršalų mikrokiekio ribinės vertės taikymą iki 2025 m. gruodžio 3 d.

3.DELEGUOTOJO AKTO TEISINIAI ASPEKTAI

Kaip reikalaujama Reglamento (ES) 2019/1021 15 straipsnio 1 dalyje, atsižvelgiant į mokslo ir technikos pažangą deleguotuoju aktu iš dalies keičiamas I priede pateiktas cheminių medžiagų sąrašas.

KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) …/...

2025 04 14

kuriuo dėl perfluoroktansulfonrūgšties ir jos darinių iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1021

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2019/1021 dėl patvariųjų organinių teršalų 1 , ypač į jo 15 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

(1)Reglamentu (ES) 2019/1021 įgyvendinami Sąjungos įsipareigojimai pagal Stokholmo konvenciją dėl patvariųjų organinių teršalų 2 ir 1979 m. Tolimų tarpvalstybinių oro teršalų pernašų konvencijos 3 protokolą dėl patvariųjų organinių teršalų;

(2)Reglamento (ES) 2019/1021 I priede nustatytos perfluoroktansulfonrūgščiai ir jos dariniams (PFOS) taikomos netyčia susidarančio teršalų mikrokiekio (UTC) ribinės vertės;

(3)PFOS buvo pirmasis Sąjungoje reglamentuojamas perfluoralkilintas ir polifluoralkilintas junginys, o netyčia susidarančio jo mikrokiekio ribinės vertės nustatytos jau seniai. Visai neseniai į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedą buvo įtraukta panaši cheminių medžiagų grupė, t. y. perfluoroktano rūgštis (PFOA), jos druskos ir PFOA giminingi junginiai, kurių naudojimo būdai labai panašūs į PFOS, o į priedą įrašyta netyčia susidarančio teršalų mikrokiekio ribinė vertė daug mažesnė. Tai rodo, kad šiuo metu techniškai įmanoma aptikti mažesnio lygio taršą šiomis cheminėmis medžiagomis;

(4)todėl PFOS taikomos netyčia susidarančio teršalų mikrokiekio ribinės vertės turėtų būti peržiūrėtos, kad atitiktų PFOA, jos druskoms ir PFOA giminingiems junginiams nustatytas ribines vertes;

(5)siekiant visiškai suderinti Reglamento (ES) 2019/1021 I priede esančius PFOS ir PFOA įrašus, PFOS įrašo pirmos skilties formuluotė turėtų būti pakeista taip: žodžiai „Perfluoroktansulfonrūgštis ir jos dariniai (PFOS)“ pakeičiami žodžiais „Perfluoroktansulfonrūgštis (PFOS), jos druskos ir PFOS giminingi junginiai“;

(6)Reglamento (ES) 2019/1021 I priede nustatyta išimtis, pagal kurią PFOS leidžiama naudoti kaip rūko slopiklį (inhibitorių) nedekoratyviojo kietojo chromo (VI) dangoms gauti. Valstybių narių lygmeniu surinkta informacija apie chemines medžiagas, naudojamas kaip rūko slopikliai (inhibitoriai) kietojo chromo dangoms gauti, patvirtina, kad vietoj PFOS šiai reikmei Sąjungoje naudojamos kitos medžiagos. Todėl ši speciali išimtis nebereikalinga ir turėtų būti išbraukta;

(7)Reglamento (ES) 2019/1021 I priede esančio PFOS įrašo 5 punkte nurodomi galimi analitiniai metodai. Kadangi POT reglamente tokia informacija nenurodoma jokiame kitame įraše, 5 punktas turėtų būti išbrauktas;

(8)derėtų suteikti pakankamai laiko, kad suinteresuotosios šalys galėtų imtis priemonių, būtinų siekiant laikytis tam tikrų šio reglamento elementų, o valstybės narės – jiems įgyvendinti reikalingų priemonių;

(9)todėl Reglamentas (ES) 2019/1021 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (ES) 2019/1021 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priedo 2 ir 3 punktai taikomi nuo 2025 m. gruodžio 3 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 04 14

(1)    OL L 169, 2019 6 25, p. 45.

(2)    OL L 209, 2006 7 31, p. 3.

(3)    OL L 81, 2004 3 19, p. 37.

PRIEDAS

I priedo A dalies lentelėje įrašas „Perfluoroktansulfonrūgštis ir jos dariniai (PFOS)“ iš dalies keičiamas taip:

(1)pirmos skilties tekstas pakeičiamas taip:

„Perfluoroktansulfonrūgštis (PFOS), jos druskos ir PFOS giminingi junginiai

C8F17SO2X

(X = OH, metalo druska (O-M+), halogenidas, amidas ir kiti dariniai, įskaitant polimerus)“;

(2)ketvirtos skilties 1 punkto tekstas pakeičiamas taip:

„Šiame įraše 4 straipsnio 1 dalies b punktas taikomas PFOS ar bet kurioms jos druskoms, esančioms cheminėse medžiagose, mišiniuose ar gaminiuose, kai jų koncentracija yra lygi arba mažesnė kaip 0,025 mg/kg (0,0000025 % masės).“;

(3)ketvirtos skilties 2 punkto tekstas pakeičiamas taip:

„Šiame įraše 4 straipsnio 1 dalies b punktas taikomas visiems PFOS giminingiems junginiams, esantiems cheminėse medžiagose, mišiniuose ar gaminiuose, kai jų suminė koncentracija yra lygi arba mažesnė kaip 1 mg/kg (0,0001 % masės).“;

(4)ketvirtos skilties 4 punktas išbraukiamas;

(5)ketvirtos skilties 5 punktas išbraukiamas.