AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS

1.DELEGUOTOJO AKTO BENDROSIOS APLINKYBĖS

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP reglamento) tikslai yra užtikrinti aukštą žmonių sveikatos bei aplinkos apsaugos lygį ir laisvą cheminių medžiagų, mišinių ir gaminių judėjimą. Šie tikslai įgyvendinami, inter alia, Sąjungos lygmeniu sudarant cheminių medžiagų sąrašą su suderintais klasifikavimo ir ženklinimo elementais. Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsniu Komisijai suteikiami įgaliojimai įtraukti chemines medžiagas į VI priedo 3 dalies 3.1 lentelę (panaikinus 3.2 lentelę 3.1 lentelė pervadinta į 3 lentelę).

Kadangi gauta Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) Rizikos vertinimo komiteto (RAC) nuomonių ir suinteresuotųjų subjektų komentarų, prireikė įvesti naują suderintą tam tikrų cheminių medžiagų klasifikavimą ir ženklinimą arba atnaujinti, panaikinti ar palikti nepakeistą senąjį, taip pat atitinkamai iš dalies pakeisti Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelę.

Be to, siekiant padėti suderinti mišinių klasifikaciją ir palengvinti vykdymo užtikrinimo institucijų darbą, į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelėje pateiktus kai kurių cheminių medžiagų įrašus reikėtų įtraukti suderintus ūmaus toksiškumo įverčius (ATE).

Taip pat būtina iki 2019 m. gruodžio 1 d., t. y. Komisijos reglamento (ES) 2018/669 taikymo pradžios, pataisyti suderintą pikio (akmens anglių deguto, aukštatemperatūrio) klasifikavimą ir ženklinimą, nes tuo reglamentu klaidingai iš dalies keičiamas suderintas tos cheminės medžiagos klasifikavimas ir ženklinimas.

2.KONSULTACIJOS PRIEŠ PRIIMANT AKTĄ

Prieš RAC priimant nuomones dėl suderinto cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo pasiūlymų, ECHA, remdamasi Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsnio 4 dalimi, surengė viešas konsultacijas dėl kiekvienos cheminės medžiagos. Be to, Komisija 2019 m. sausio 11 d. – vasario 8 d. surengė viešas konsultacijas dėl teisės akto, kuriuo tos cheminės medžiagos įtraukiamos į CLP reglamento VI priedą, projekto.

Šis Komisijos deleguotasis reglamentas pradžioje buvo parengtas kaip Komisijos reglamentas, kuriam taikoma reguliavimo procedūra su tikrinimu. Pagal tą procedūrą reglamento projektas buvo pateiktas svarstyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsniu įsteigtam komitetui. Vėliau, remiantis Reglamentu (ES) 2019/1243 1 , kuris apima, inter alia, Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, pirminis reglamento projektas perrašytas į Komisijos deleguotąjį reglamentą.

Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 53a straipsnio (kuris įterptas pagal Reglamentą (ES) 2019/1243) 4 dalimi, atitinkamoje ekspertų grupėje CARACAL (sudarytoje iš REACH ir CLP reglamentų kompetentingų institucijų ekspertų) buvo konsultuotasi su kiekvienos valstybės narės paskirtais ekspertais, kaip nustatyta 2016 m. balandžio 13 d. Tarpinstitucinio susitarimo dėl geresnės teisėkūros 2 priedo 4 punkte. Be to, laikantis to susitarimo priedo 10 punkto, dalyvauti CARACAL ekspertų grupėje pakviesti ir Europos Parlamentas bei Taryba.

Toliau apibendrinami 2019 m. sausio 11 d. – vasario 8 d. gauti minėtų viešų konsultacijų atsiliepimai dėl pavojingų cheminių medžiagų naujų klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo taisyklių pasiūlymo. Komisija gavo atsiliepimų iš Europos ir kitų šalių piliečių ir organizacijų, daugiausia susijusių su chemijos pramone (saitas į konsultacijas: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-141469/feedback_lt?p_id=352721 ). Atsiliepimai susiję tik su 3 iš 28 cheminių medžiagų, dėl kurių Komisijos reglamento projektu daromi pakeitimai, – titano dioksidu, kobaltu ir DTPA.

Iš viso gautos 489 pastabos, iš jų 411 pateikė įvairios organizacijos – įvairių sektorių įmonės, verslo asociacijos ir konsorciumai. Fiziniai asmenys pastabas teikė savo vardu, anonimiškai arba kaip bendrovių atstovai – daugelis pastarųjų reiškė savo verslo organizacijos nuomonę. Be to, maždaug tuo pačiu metu, be atsiliepimų, teikiamų per viešų konsultacijų sistemą, sulaukta ir kitais būdais išreikštų 27 nevyriausybinių organizacijų reakcijų. Šios prieštaravo pramonės atstovų nuomonei.

Toliau pateikiama atsiliepimų dėl pavojingų cheminių medžiagų pasiūlymo santrauka.

A.Titano dioksidas (TiO2)

a.Moksliniai argumentai

Didžioji dauguma komentarų pateikta dėl titano dioksido (TiO2) klasifikavimo. Komentaruose vyrauja nuomonė, kad siūloma priemonė yra neproporcinga ir neveiksminga, ypač kalbant apie TiO2, kuris naudojamas kaip pigmentas plaušienos ir popieriaus pramonėje, taip pat keramikos, dažų, aliuminio, spaustuvinių dažų, dangų ir medienos medžiagų sektoriuose, visų pirma mažosiose ir vidutinėse įmonėse. Dėl siūlomo šios cheminės medžiagos klasifikavimo sumažėtų pardavimas ir kiltų neaiškumų vartotojams.

Dauguma respondentų rėmėsi prielaida, kad trūksta duomenų, įrodančių nepageidaujamą TiO2 poveikį sveikatai. Jie teigė, kad 1995 m. su žiurkėmis atlikto TiO2 toksiškumo tyrimo rezultatai, kuriais savo nuomonėje rėmėsi RAC, negali būti ekstrapoliuoti žmonėms. Kai kurie suinteresuotieji subjektai rėmėsi ir 24 tūkstančiams TiO2 fabrikų darbuotojų atliktais epidemiologiniais tyrimais, kurie neigiamo poveikio žmonių sveikatai neparodė.

Be to, respondentų nuomone, poveikis žmonėms greičiausiai priklauso ne nuo būdingųjų TiO2 savybių, bet nuo jo fizinio pavidalo, nes minėtame toksiškumo tyrime stebėtas plaučių perkrovos efektas atsirado dėl fizinių ypatybių, kuriomis pasižymi dauguma įvairių mažai tirpių nedidelio toksiškumo įkvepiamų dulkių. Atsižvelgdami į minėtą argumentą respondentai priekaištavo dėl to, kad nors minėtas tyrimas apsiribojo tik kietųjų dalelių pavidalo TiO2 vertinimu, siūloma klasifikacija būtų taikoma ir kietoje arba skystoje terpėje esančiam TiO2. Jie taip pat rėmėsi Tarptautinės vėžio tyrimų agentūros monografija 3 , kurioje teigiama, kad jei TiO2 dalelės yra integruotos į terpę, pvz., dažus, jų poveikis žmogui nėra didelis. Taigi, jei TiO2 būtų klasifikuojamas tik remiantis dalelių toksiškumu, tai galėtų būti precedentas atitinkamam kitų mažai tirpių nedidelio toksiškumo cheminių medžiagų, kurios būdamos dalelių pavidalo gali kelti toksinį pavojų, klasifikavimui.

Keletas respondentų taip pat paminėjo 2018 m. Europos maisto saugos tarnybos atliktą mokslinį TiO2 vertinimą, kuris patvirtino, kad šią cheminę medžiagą saugu naudoti kaip maisto priedą (E 171).

Kai kurie respondentai priminė, kad TiO2 bus vertinamas ir pagal REACH reglamentą, remiantis Koreguojamuoju Bendrijos veiksmų planu (CoRAP). Taigi laukiama ir kitų šios cheminės medžiagos kancerogeniškumo įkvėpus bandymų rezultatų, kuriais paremtas galutinis sprendimas bus patikimesnis.

b.Teisinės pasekmės tolesniems naudotojams

Nemažai respondentų taip pat išdėstė argumentus dėl grandininių teisinių pasekmių, kurias iššauks TiO2 priskyrimas prie 2 kategorijos kancerogeninių medžiagų. Visų pirma iškelta prielaida, kad bus smarkiai paveikta ES žiedinė ekonomika. Teigiama, kad dėl siūlomo klasifikavimo atsiras papildomų 1 proc. arba daugiau TiO2 turinčių atliekų, pvz., plastiko, tapetų ir dažų liekanų, porceliano, baldų, tvarkymo įpareigojimų, nes tokios atliekos bus priskiriamos prie pavojingų atliekų, net jei nebus rizikos jų įkvėpti. Šio argumento šalininkų nuomone, pramonė susidurs ne tik su ekonominėmis pasekmėmis, bet ir su šių medžiagų perdirbimo sunkumais. Be to, spėjama, kad produktams, kuriuose TiO2 naudotas kaip baltas pigmentas, negalės būti suteikiamas ekologinis ženklas.

Atsirado teigiančių, kad pasekmės apims ir PET (pakavimo plastiko) pramonę (kils grėsmė, kad nebus įvykdyti ES lygmens atliekų panaudojimo tikslai, nes atitinkamos atliekos bus priskiriamos prie pavojingų atliekų); apsirūpinimo maistu saugumą, nes TiO2 naudojamas plastikinėse maisto pakuotėse, kad maistas ilgiau negestų; energijos vartojimo efektyvumą ir klimato kaitą; tarptautinę prekybą, nes ES propaguos nepagrįstą JT Pasauliniu mastu suderintos cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo sistemos interpretaciją.

c.Pasiūlymai

Kontrapasiūlymo, kurį suformulavo dalis valstybių narių ir parėmė dauguma respondentų, ašis – dulkių keliamo pavojaus šalinimas. Jo šalininkų teigimu, TiO2 pavojingas ne dėl savo cheminės sudėties, o dėl pačių įkvepiamų dulkių dalelių. Todėl kaip alternatyvą reikėtų apsvarstyti ribinės vertės darbo aplinkoje suderinimą ES lygmeniu, laikantis profesinės sveikatos teisės aktų.

Bendriau tariant manoma, kad tinkamesnė priemonė galėtų būti geresnis esamų teisės aktų vykdymo užtikrinimas. Kai kurių respondentų siūlymu, kitas būtiniausias žingsnis turėtų būti išsamus poveikio vertinimas.

Dar kiti respondentai tam atvejui, jei klasifikavimo pasiūlymo atsisakyta nebūtų, siūlo taip performuluoti VI priedo 10 pastabą: „Prie kancerogeninių medžiagų (įkvėpus) priskiriami tik mišiniai, rinkai pateikti miltelių pavidalu, kuriuose yra ne mažiau kaip 1 % titano dioksido dalelių, kurių skersmuo yra ≤ 10 µm. ir kurios nesusietos jokioje terpėje.“

B.Kobaltas (32 komentarai)

Visuose komentaruose, išskyrus vieną, nepritariama kobalto priskyrimui prie kancerogeninių medžiagų (visi poveikio būdai) ir prie mutagenų. Pritariama, kad jis turėtų būti priskirtas prie 1B kategorijos kancerogeninių medžiagų (įkvėpus) ir kad vietoj 0,01 proc. konkrečios koncentracijos ribos turėtų būti taikoma 0,1 proc. bendroji koncentracijos riba. Prašoma sprendimą dėl kobalto klasifikavimo atidėti, kol bus užbaigtos kitos šiuo metu vykdomos iniciatyvos – T25 metodikos, taikomos ribinei koncentracijai nustatyti, peržiūra ir lydinių klasifikavimo naudojant biologinį eliuavimą metodo vertinimas – arba paaiškės jų eiga. Taip pat prašoma peržiūrėti epidemiologinius tyrimus ir dar kartą apsvarstyti klasifikavimą pagal mutageniškumą.

Viename komentare pateikiama nuoroda į mokslines publikacijas apie sergamumą vėžiu ir mirštamumą nuo jo Švedijos kietųjų metalų sektoriaus darbininkų kohortoje.

C.DTPA (13 komentarų)

Visuose komentaruose Europos Komisijos ir valstybių narių prašoma galutinį sprendimą dėl DTPA klasifikavimo pagal toksinį poveikį reprodukcijai atidėti iki RAC peržiūrės pareiškėjų pateiktą naują mokslinę informaciją.

Išvada

Į komentarus, pateiktus viešose konsultacijose dėl Komisijos reglamento projekto, buvo atsižvelgta. Komisija padarė išvadą, kad komentarai dėl TiO2 ir kobalto nesudarė pagrindo iš dalies keisti Komisijos reglamento projekto, nes nepateikta jokios naujos esminės informacijos, kuri prieštarautų RAC mokslinei nuomonei. Peržiūrėjusi komentarus dėl DTPA Komisija padarė išvadą, kad jie galėtų būti pagrindas iš dalies keisti Komisijos reglamento projekto nuostatas dėl šios cheminės medžiagos, visų pirma dėl jos priskyrimo prie 1B kategorijos toksiškų reprodukcijai cheminių medžiagų, nors šis klasifikavimas kol kas buvo panaikintas atsižvelgiant į pateiktą naują mokslinę informaciją.

3.DELEGUOTOJO AKTO TEISINIAI ASPEKTAI

Teisės aktu iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008. Šio deleguotojo akto teisinis pagrindas yra Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsnio 5 dalis ir 53 straipsnio 1 dalis. Juo taip pat ištaisoma klaida, dėl neapsižiūrėjimo padaryta Komisijos reglamente (ES) 2018/669, kuriuo anksčiau iš dalies pakeistas Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008.

KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) …/...

2019 10 04

kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, iš dalies keičiamas ir ištaisomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantį ir panaikinantį direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantį Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 4 , ypač į jo 37 straipsnio 5 dalį ir 53 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

(1)Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelėje pateiktas pavojingųjų cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo ir ženklinimo sąrašas, sudarytas remiantis to reglamento I priedo 2–5 dalyse nustatytais kriterijais;

(2)pasiūlymai įvesti naują suderintą tam tikrų cheminių medžiagų klasifikavimą ir ženklinimą ir atnaujinti arba panaikinti senąjį Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) teikiami pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsnį. Remiantis Agentūros Rizikos vertinimo komiteto (RAC) pateiktomis nuomonėmis dėl tų pasiūlymų ir iš suinteresuotųjų šalių gautais komentarais, tikslinga įvesti naują suderintą tam tikrų cheminių medžiagų klasifikavimą ir ženklinimą arba atnaujinti ar panaikinti senąjį; RAC nuomonės 5 :

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl

4,4'-sulfonilbisfenolio, amonio chlorido (NH4Cl), pentachlorfosforano ir fenolio polimero;

-2017 m. rugsėjo 22 d. nuomonė dėl

dinatrio 4-amino-6-((4-((4-(2,4-diaminofenil)azo)fenilsulfamoil)fenil)azo)-5-hidroksi-3-((4-

nitrofenil)azo)naftalen-2,7-disulfonato;

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl fenil bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfino oksido;

-2017 m. rugsėjo 22 d. nuomonė dėl kobalto;

-2017 m. rugsėjo 22 d. nuomonė dėl nikelio disulfamidato ir nikelio sulfamato;

-2017 m. rugsėjo 22 d. nuomonė dėl etilenoksido ir oksirano;

-2017 m. rugsėjo 22 d. nuomonė dėl 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktano ir metaldehido;

-2017 m. kovo 15 d. nuomonė dėl 2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenono;

-2017 m. gruodžio 5 d. nuomonė dėl piridato (ISO) ir O-(6-chlor-3-fenilpiridazin-4-il)S-oktiltiokarbonato;

-2017 m. rugsėjo 22 d. nuomonė dėl dodecilmetakrilato;

-2017 m. gruodžio 5 d. nuomonė dėl 2-fenilheksannitrilo;

-2017 m. kovo 15 d. nuomonė dėl tiabendazolo (ISO) ir 2-(tiazol-4-il)benzimidazolo;

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl N, N-dietil-m-toluamido ir DEET;

-2017 m. rugsėjo 14 d. nuomonė dėl titano dioksido;

-2017 m. kovo 15 d. nuomonė dėl metilgyvsidabrio chlorido;

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl benzo[rst]pentafeno;

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl dibenzo[b,def]chrizeno ir dibenzo[a,h]pireno;

-2017 m. rugsėjo 22 d. nuomonė dėl etanolio, 2,2’-iminobis-, N-(C13–15 šakotųjų ir linijinių alkil) darinių;

-2017 m. gruodžio 5 d. nuomonė dėl ciflumetofeno (ISO) ir 2-metoksietil (RS)-2-(4-tret-butilfenil)-2-ciano-3-okso-3-(α,α,α-trifluor-o-tolil)propionato;

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl pentakalio 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetato;

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(acto rūgšties);

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl pentanatrio (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetato;

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl diizoheksilftalato;

-2017 m. birželio 9 d. nuomonė dėl fludioksonilo (ISO) ir 4-(2,2-difluor-1,3 benzodioksol-4-il)-1H-pirol-3-karbonitrilo;

-2017 m. rugsėjo 22 d. nuomonė dėl halosulfuronmetilo (ISO) ir metil 3-chlor-5-{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)carbamoil]sulfamoil}-1-metil-1H-pirazol-4-karboksilato;

-2017 m. gruodžio 5 d. nuomonė dėl 2-metilimidazolo;

-2017 m. kovo 15 d. nuomonė dėl (RS)-2-metoksi-N-metil-2-[α-(2,5-ksililoksi)-o-tolil]acetamido ir mandestrobino;

-2017 m. gruodžio 5 d. nuomonė dėl karboksino (ISO); 2-metil-N-fenil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamido ir 5,6-dihidro-2-metil-1,4-oksaatiin-3-karboksanilido;

-2017 m. gruodžio 5 d. nuomonė dėl metaflumizono (ISO) ir (EZ)-2'-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazido [E-izomero ≥ 90 %, Z-izomero ≤10 % santykinio kiekio] [1] (E)-2'-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazido [2];

-2017 m. gruodžio 5 d. nuomonė dėl dibutilbis(pentan-2,4-dionato-O,O')alavo.

(3)ūmaus toksiškumo įverčiai (ATE) daugiausia naudojami siekiant nustatyti, ar mišiniai, kuriuose yra ūmaus toksiškumo kategorijai priskirtų medžiagų, turi būti klasifikuojami kaip ūmiai toksiški žmonių sveikatai. Suderintas ATE vertes įtraukus į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo sąrašo įrašus, lengviau suderinti mišinių klasifikavimą, tai taip pat padeda vykdymo užtikrinimo institucijoms. Atlikus papildomus kai kurių cheminių medžiagų vertinimus, greta rizikos vertinimo komiteto nuomonėse siūlomų ATE, dar nustatyti ir šių cheminių medžiagų ATE: metilgyvsidabrio chlorido, pentakalio 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetato, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(acto rūgšties), pentanatrio (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetato (DTPA), etilenoksido, oksirano ir metaldehido (ISO) ir 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktano. Tos ATE vertės turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelės priešpaskutinę skiltį;

(4)2017 m. rugsėjo 22 d. mokslinėje nuomonėje dėl kobalto RAC pasiūlė šią cheminę medžiagą priskirti prie 1B kategorijos kancerogeninių medžiagų ir nustatyti konkrečią ≥ 0,01 proc. ribinę koncentraciją. Tačiau konkrečiai ribinei koncentracijai nustatyti taikomą metodiką reikėjo įvertinti išsamiau, visų pirma, ar ji taikytina metalų junginiams. Todėl kol kas Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelėje tikslinga nenustatyti jokios konkrečios ribinės kobalto koncentracijos vertės, kad pagal to reglamento I priedo 3.6.2. lentelę būtų taikoma bendra ribinė ≥ 0,1 proc. koncentracija;

(5)2017 m. rugsėjo 14 d. mokslinėje nuomonėje dėl titano dioksido RAC pasiūlė pagal šios cheminės medžiagos poveikį įkvėpus ją priskirti prie 2 kategorijos kancerogenų. Titano dioksido kancerogeninis poveikis plaučiams siejamas su įkvepiamomis titano dioksido dalelėmis, jų sulaikymu plaučiuose ir mažu tirpumu, todėl titano dioksido įraše tikslinga apibūdinti įkvepiamas titano dioksido daleles. Laikoma, kad toksinį poveikį plaučiams, dėl kurio atsiranda auglių, daro būtent nusėdusios titano dioksido dalelės, o ne jo tirpiniai. Siekiant išvengti nepagrįsto nepavojingų šios cheminės medžiagos formų suklasifikavimo, reikėtų pateikti konkrečias pastabas dėl jos ir mišinių, kurių sudėtyje jos yra, klasifikavimo ir ženklinimo. Be to, kadangi naudojant mišinius, kurių sudėtyje yra titano dioksido, gali susidaryti pavojingų dulkių arba lašelių, būtina informuoti naudotojus apie atsargumo priemones, kurių būtina imtis siekiant sumažinti pavojų žmonių sveikatai;

(6)cheminės medžiagos pentakalio 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetatas, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(acto rūgštis) ir pentanatrio (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetatas (DTPA) turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedą kaip 4 kategorijos ūmiu toksiškumu pasižyminčios cheminės medžiagos ir kaip 2 kategorijos specifiniu toksiškumu konkrečiam organui (dėl kartotinio poveikio) pasižyminčios cheminės medžiagos, kaip rekomenduota 2017 m. birželio 9 d. RAC nuomonėse, nes turima pakankamai mokslinių įrodymų tokiai naujai šių cheminių medžiagų klasifikacijai pagrįsti. Cheminės medžiagos pentakalio 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetatas ir N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(acto rūgštis) turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedą kaip 2 kategorijos akis dirginančios cheminės medžiagos, kaip rekomenduota 2017 m. birželio 9 d. RVK nuomonėse, nes turima pakankamai mokslinių įrodymų tokiai naujai šių cheminių medžiagų klasifikacijai pagrįsti. Tačiau pentakalio 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetato, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(acto rūgšties) ir pentanatrio (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetato (DTPA) kol kas nereikėtų priskirti prie 1B kategorijos toksiškų reprodukcijai medžiagų, nes RAC dar turi tai išsamiau įvertinti atsižvelgdamas į naujus mokslinius tų medžiagų toksinio poveikio reprodukcijai duomenis, kuriuos po to, kai RAC nuomonės buvo perduotos Komisijai, dar pateikė pramonės subjektai;

(7)todėl Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(8)Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 išdėstytos nuostatos dėl pikio (akmens anglių deguto, aukštatemperatūrio) suderintos klasifikacijos, ženklinimo ir pakavimo. Šios cheminės medžiagos suderinto klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo nuostatos nuo 2016 m. balandžio 1 d. pakeistos Komisijos reglamentu (ES) Nr. 944/2013 6 . Komisijos reglamentu (ES) 2018/669 7 Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dar kartą iš dalies pakeistas. Tačiau per administracinį neapsižiūrėjimą kai kurie Reglamentu (ES) Nr. 944/2013 padaryti pakeitimai, kurių galiojimui Bendrojo Teismo sprendimas byloje T-689/13 8 , patvirtintas Teisingumo Teismo sprendimu byloje C-691/15 P 9 , įtakos neturėjo, nebuvo įtraukti į Reglamentą (ES) 2018/669. Tas reglamentas bus pradėtas taikyti 2019 m. gruodžio 1 d. Todėl Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 turėtų būti pataisytas ir pataisymai turėtų įsigalioti minėtą dieną.

(9)kad cheminių medžiagų ir mišinių tiekėjai turėtų laiko prisitaikyti prie naujų klasifikavimo ir ženklinimo nuostatų, šio reglamento taikymas turėtų būti atidėtas;

(10)siekiant laikytis principo, kuriuo grindžiama Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 2 dalis, tiekėjams turėtų būti suteikta galimybė šiuo reglamentu nustatytas klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo nuostatas savanoriškai pradėti taikyti prieš šio reglamento taikymo pradžios datą,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 daliniai pakeitimai

Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 iš dalies keičiamas taip:

1) II priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento I priede;

2) III priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento II priede;

3) VI priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento III priede.

2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 ištaisymas

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento IV priede.

3 straipsnis
Įsigaliojimas ir taikymas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo [Leidinių biurui: prašome įrašyti datą, kuri nustatoma taip: prie įsigaliojimo datos pridedama 18 mėnesių – data turėtų būti kito mėnesio 1-oji diena.].

Tačiau 2 straipsnis taikomas nuo 2019 m. gruodžio 1 d.

Cheminės medžiagos ir mišiniai gali būti klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, iki [Leidinių biurui: prašome įrašyti konkrečią taikymo datą, nustatytą pagal antrą pastraipą].

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2019 10 04

Komisijos vardu

Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER

(1) 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1243, kuriuo prie Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 ir 291 straipsnių pritaikomi keletas teisės aktų, kuriuose numatytas reguliavimo procedūros su tikrinimu taikymas (OL L 198, 2019 7 25, p. 241).

(2) Europos Parlamento, Europos Sąjungos Tarybos ir Europos Komisijos tarpinstitucinis susitarimas dėl geresnės teisėkūros (OL L 123, 2016 5 12, p. 1).

(3) Carbon Black, Titanium Dioxide, and Talc, IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 93, Lyon 2010.

(4)

OL L 353, 2008 12 31, p. 1.

(5) https://echa.europa.eu/lt/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/

(6) 2013 m. spalio 2 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 944/2013, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, siekiant jį priderinti prie technikos ir mokslo pažangos (OL L 261, 2013 10 3, p. 5).

(7) 2018 m. balandžio 16 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/669, kuriuo derinant prie technikos ir mokslo pažangos iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (OL L 115, 2018 5 4, p. 1).

(8) 2015 m. spalio 7 d. Bendrojo Teismo sprendimas Bilbaína de Alquitranes ir kiti / Komisija, T-689/13, EU:T:2015:767.

(9) 2017 m. lapkričio 22 d. Teisingumo Teismo sprendimas Komisija / Bilbaína de Alquitranes ir kiti, C-691/15 P, EU:C:2017:882.

I PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 II priedo 2 dalis iš dalies keičiama taip:

(1)įvadinė pastraipa iš dalies keičiama taip:

„2.1–2.10 ir 2.12 skirsniuose nurodytos frazės priskiriamos mišiniams pagal 25 straipsnio 6 dalį.“;

(2)įterpiamas šis 2.12 skirsnis:

„2.12. Mišiniai, kuriuose yra titano dioksido

Skystųjų mišinių, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 % titano dioksido dalelių, kurių aerodinaminis skersmuo ne didesnis kaip 10 μm, pakuotės etiketėje turi būti toks užrašas:

EUH211: „Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti aerozolio ar rūko.“

Kietųjų mišinių, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 % titano dioksido, pakuotės etiketėje turi būti toks užrašas:

EUH212: „Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.“

Be to, ant skystųjų ir kietųjų mišinių, neskirtų plačiajai visuomenei, nepriskiriamų prie pavojingųjų ir ženklinamų kodu EUH211 arba EUH212, pakuotės turi būti EUH210 užrašas.“

II PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 III priedo 3 dalyje įterpiamos šios EUH 211 ir EUH 212 skirtos eilutės:

„EUH211

Kalba

BG

Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.

ES

¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.

CS

Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.

DA

Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.

DE

Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.

ET

Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.

EL

Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.

EN

Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.

FR

Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.

GA

Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.

HR

Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.

IT

Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.

LV

Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.

LT

Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.

HU

Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.

MT

Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.

NL

Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.

PL

Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.

PT

Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.

RO

Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.

SK

Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.

SL

Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.

FI

Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.

SV

Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.“

„EUH 212

Kalba

BG

Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.

ES

¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.

CS

Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.

DA

Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.

DE

Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.

ET

Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.

EL

Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.

EN

Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.

FR

Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.

GA

Aire! D'fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.

HR

Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.

IT

Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.

LV

Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.

LT

Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.

HU

Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.

MT

Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.

NL

Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.

PL

Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.

PT

Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.

RO

Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.

SK

Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.

SL

Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.

FI

Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.

SV

Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.“

III PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedas iš dalies iš dalies keičiamas taip:

(1)1 dalis iš dalies keičiama taip:

(a)1.1.3.1 punktas papildomas šiomis V ir W pastabomis:

„V pastaba:

Jei cheminė medžiaga rinkai teikiama kaip PSO pluošto kriterijus atitinkančios medžiagos plaušai (kurių skersmuo yra < 3 μm, ilgis > 5 μm, o proporcija ≥ 3:1) ar dalelės, kurių paviršius chemiškai modifikuotas, jų pavojingosios savybės turi būti įvertintos pagal šio reglamento II antraštinę dalį siekiant nustatyti, ar jas reikėtų priskirti aukštesnei kategorijai (Carc. 1B arba 1A) ir (arba) klasifikuoti pagal papildomus poveikio būdus (prarijus arba per odą).

W pastaba:

Nustatyta, kad ši cheminė medžiaga kelia kancerogeninį pavojų, kai jos įkvepiamų dulkių įkvepiama tiek, kad dalelių šalinimo iš plaučių mechanizmai smarkiai sutrinka.

Šia pastaba siekiama apibūdinti konkretų cheminės medžiagos toksiškumą, tai nėra klasifikavimo pagal šį reglamentą kriterijus.“;

(b)1.1.3.2 punktas papildomas šia 10 pastaba:

„10 pastaba

Prie kancerogenų (įkvėpus) priskiriami tik miltelių pavidalo mišiniai, kuriuose yra ne mažiau kaip 1 % titano dioksido, kuris yra dalelių, kurių aerodinaminis skersmuo yra ≤ 10 µm, formos arba tokių dalelių sudėtyje.“;

(2)3 dalyje 3 lentelė iš dalies keičiama taip:

(a)eilutės su indekso numeriais 604-083-00-X ir 611-159-00-6 išbraukiamos;

(b)eilutės, atitinkančios indekso numerius 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 ir 648-055-00-5, pakeičiamos šiomis eilutėmis:

Indekso Nr.

Cheminis pavadinimas

EB Nr.

CAS Nr.

Klasifikacija

Ženklinimas

Konkrečios ribinės koncentracijos, m faktoriai ir ATE

Pastabos

Pavojingumo klasės ir kategorijos kodas (-ai)

Pavojingumo frazės kodas (-ai)

Piktogramos, signalinio žodžio kodas (-ai)

Pavojingumo frazės kodas (-ai)

Papildomas (-i) pavojingumo frazės kodas (-ai)

„015-189-00-5

fenil bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfino oksidas

423-340-5

162881-26-7

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 4

H317

H413

GHS07

Wng

H317

H413“

„027-001-00-9

kobaltas

231-158-0

7440-48-4

Carc. 1B

Muta. 2

Repr. 1B

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 4

H350

H341

H360F

H334

H317

H413

GHS08

Dgr

H350

H341

H360F

H334

H317

H413“

„028-018-00-4

nikelio disulfamidatas;

nikelio sulfamatas

237-396-1

13770-89-3

Carc. 1A

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H410

prarijus: ATE = 853 mg/kg kūno masės (anhidratas)

prarijus: ATE = 1098 mg/kg kūno masės (tetrahidratas)

STOT RE 1;

H372: C ≥ 1 %

STOT RE 2;

H373: 0,1 % ≤ C < 1 %

Skin Sens. 1;

H317: C ≥ 0,01 %

M=1’

„603-023-00-X

etileno oksidas;

oksiranas

200-849-9

75-21-8

Flam. Gas 1

Press. Gas

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

STOT SE 3

STOT SE 3

STOT RE 1

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (nervų sistema)

H314

H318

GHS02

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (nervų sistema)

H314

įkvėpus: ATE = 700 ppm (dujos)

prarijus: ATE = 100 mg/kg kūno masės“

U

„605-005-00-7

metaldehidas (ISO);

2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktanas;

203-600-2

108-62-3

Flam. Sol. 2

Repr. 2

Acute Tox. 3

Aquatic Chronic 3

H228

H361f

H301

H412

GHS02

GHS08

GHS06

Dgr

H228

H361f

H301

H412

prarijus: ATE = 283 mg/kg kūno masės“

„606-047-00-9

2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenonas

404-360-3

119313-12-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410“

„607-232-00-7

piridatas (ISO);

O-(6-chlor-3-fenilpiridazin-4-il)S-oktiltiokarbonatas

259-686-7

55512-33-9

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H315

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H315

H317

H410

prarijus: ATE = 500 mg/kg kūno masės

M=1

M=10“

„607-247-00-9

dodecilmetakrilatas

205-570-6

142-90-5

STOT SE 3

H335

GHS07

Wng

H335

STOT SE 3; H335: C ≥ 10%“

„608-039-00-0

2-fenilheksannitrilas

423-460-8

3508-98-3

Acute Tox. 4

Aquatic Chronic 2

H302

H411

GHS07

GHS09

Wng

H302

H411

prarijus:

ATE = 500 mg/kg kūno masės“

„613-054-00-0

tiabendazolas (ISO);

2-(tiazol-4-il)benzimidazolas

205-725-8

148-79-8

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=1“

„616-018-00-2

dietiltoluamidas (ISO): N, N-dietil-m-toluamidas; [DEET]

205-149-7

134-62-3

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

H302

H315

H319

GHS07

Wng

H302

H315

H319

prarijus:

ATE = 1892 mg/kg kūno masės“

(c)įterpiamos šios eilutės:

Indekso Nr.

Cheminis pavadinimas

EB Nr.

CAS Nr.

Klasifikacija

Ženklinimas

Konkrečios ribinės koncentracijos, m faktoriai ir ATE

Pastabos

Pavojingumo klasės ir kategorijos kodas (-ai)

Pavojingumo frazės kodas (-ai)

Piktogramos, signalinio žodžio kodas (-ai)

Pavojingumo frazės kodas (-ai)

Papildomas (-i) pavojingumo frazės kodas (-ai)

„022-006-002

titano dioksidas

[miltelių pavidalo, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 % dalelių, kurių aerodinaminis skersmuo ≤ 10 µm]

236-675-5

13463-67-7

Carc. 2

H351 (įkvėpus)

GHS08

Wng

H351 (įkvėpus)

V, W, 10

080-012-00-0

metilgyvsidabrio chloridas

204-064-2

115-09-3

Carc. 2

Repr. 1A

Lact.

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (nervų sistema, inkstai)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (nervų sistema, inkstai)

H410

įkvėpus: ATE = 0,05 mg/l (dulkės arba rūkai)

per odą: ATE = 50 mg/kg kūno masės

prarijus: ATE = 5 mg/kg kūno masės

1

601-090-00-X

benzo[rst]pentafenas

205-877-5

189-55-9

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

601-091-00-5

dibenzo[b,def]chrizenas;

dibenzo[a,h]pirenas

205-878-0

189-64-0

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

603-236-00-8

etanolis, 2,2’-iminobis-, N-(C13–15 šakotieji ir linijiniai alkil) dariniai

308-208-6

97925-95-6

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

607-733-00-0

ciflumetofenas (ISO);

2-metoksietil (RS)-2-(4-tret-butilfenil)-2-ciano-3-okso-3-(α,α,α-trifluor-o-tolil)propionatas

-

400882-07-7

Carc. 2

Skin Sens. 1A

H351

H317

GHS08

GHS07

Wng

H351

H317

607-734-00-6

pentakalio 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitril)pentaacetatas

404-290-3

7216-95-7

Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2

H332

H373 (įkvėpus)
H319

GHS08
GHS07

Dgr

H332

H373 (įkvėpus)
H319

įkvėpus:

ATE = 1,5 mg/l (dulkės ar rūkai)

607-735-00-1

N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(acto rūgštis)

200-652-8

67-43-6

Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2

H332

H373 (įkvėpus)
H319

GHS08
GHS07

Dgr

H332

H373 (įkvėpus)
H319

įkvėpus:

ATE = 1,5 mg/l (dulkės ar rūkai)

607-736-00-7

pentanatrio (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo) tetraacetatas

205-391-3

140-01-2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H332

H373 (įkvėpus)

GHS08

GHS07

Dgr

H332

H373 (įkvėpus)

įkvėpus:

ATE = 1,5 mg/l (dulkės ar rūkai)

607-737-00-2

diizoheksilftalatas

276-090-2

71850-09-4

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD

608-069-00-4

fludioksonilas (ISO); 4-(2,2-difluor-1,3 benzodioksol-4-il)-1H-pirol-3-karbonitrilas

-

131341-86-1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=10

613-329-00-5

halosulfuronmetilas (ISO);

metil 3-chlor-5-{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)carbamoil]sulfamoil}-1-metil-1H-pirazol-4-karboksilatas

-

100784-20-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410

M=1000

M=1000

613-330-00-0

2-metilimidazolas

211-765-7

693-98-1

Repr. 1B

H360Df

GHS08

Dgr

H360Df

616-225-00-8

(RS)-2-metoksi-N-metil-2-[α-(2,5-ksililoksi)-o-tolil]acetamidas; mandestrobinas

-

173662-97-0

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=10

616-226-00-3

karboksinas (ISO);

2-metil-N-fenil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamidas; 5,6-dihidro-2-metil-1,4-oksaatiin-3-karboksanilidas

226-031-1

5234-68-4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H373 (inkstai)

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H373 (inkstai)

H317

H410

M=1

M=1

616-227-00-9

metaflumizonas (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazidas [E-izomeras > 90 %, Z-izomeras <10 % santykinio kiekio]; [1]

(E)-2'-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazidas [2]

-

139968-49-3 [1]

852403-68-0 [2]

Repr. 2

Lact.

STOT RE 2

H361fd

H362

H373

GHS08

Wng

H361fd

H362

H373

650-056-00-0

dibutilbis(pentan-2,4-dionat-O,O')alavas

245-152-0

22673-19-4

Repr. 1B

STOT RE 1

H360FD

H372 (imuninė sistema)

GHS08

Dgr

H360FD

H372 (imuninė sistema)“

IV PRIEDAS

Komisijos reglamento (EB) 1272/2008 VI priedo 3 lentelės eilutė, atitinkanti indekso numerį 648-055-00-5, pakeičiama taip:

PRIEDAS

„EUH211	Kalba
	BG	Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.
	ES	¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
	CS	Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.
	DE	Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.
	EN	Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.
	FR	Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.
	GA	Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.
	IT	Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
	LV	Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.
	LT	Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.
	HU	Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.
	NL	Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.
	PT	Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.
	RO	Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.
	SK	Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.
	SL	Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.
	FI	Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.
	SV	Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.“

„EUH 212	Kalba
	BG	Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.
	ES	¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.
	CS	Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.
	DE	Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.
	EN	Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.
	FR	Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.
	GA	Aire! D'fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.
	IT	Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
	LV	Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.
	LT	Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.
	HU	Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.
	NL	Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.
	PT	Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.
	RO	Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.
	SK	Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.
	SL	Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.
	FI	Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.
	SV	Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.“

Indekso Nr.	Cheminis pavadinimas	EB Nr.	CAS Nr.	Klasifikacija		Ženklinimas			Konkrečios ribinės koncentracijos, m faktoriai ir ATE	Pastabos
				Pavojingumo klasės ir kategorijos kodas (-ai)	Pavojingumo frazės kodas (-ai)	Piktogramos, signalinio žodžio kodas (-ai)	Pavojingumo frazės kodas (-ai)	Papildomas (-i) pavojingumo frazės kodas (-ai)
„015-189-00-5	fenil bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfino oksidas	423-340-5	162881-26-7	Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 4	H317 H413	GHS07 Wng	H317 H413“
„027-001-00-9	kobaltas	231-158-0	7440-48-4	Carc. 1B Muta. 2 Repr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Chronic 4	H350 H341 H360F H334 H317 H413	GHS08 Dgr	H350 H341 H360F H334 H317 H413“
„028-018-00-4	nikelio disulfamidatas; nikelio sulfamatas	237-396-1	13770-89-3	Carc. 1A Muta. 2 Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H410		prarijus: ATE = 853 mg/kg kūno masės (anhidratas) prarijus: ATE = 1098 mg/kg kūno masės (tetrahidratas) STOT RE 1; H372: C ≥ 1 % STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 % Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 % M=1’
„603-023-00-X	etileno oksidas; oksiranas	200-849-9	75-21-8	Flam. Gas 1 Press. Gas Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 STOT SE 3 STOT SE 3 STOT RE 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (nervų sistema) H314 H318	GHS02 GHS08 GHS06 GHS05 Dgr	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (nervų sistema) H314		įkvėpus: ATE = 700 ppm (dujos) prarijus: ATE = 100 mg/kg kūno masės“	U
„605-005-00-7	metaldehidas (ISO); 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktanas;	203-600-2	108-62-3	Flam. Sol. 2 Repr. 2 Acute Tox. 3 Aquatic Chronic 3	H228 H361f H301 H412	GHS02 GHS08 GHS06 Dgr	H228 H361f H301 H412		prarijus: ATE = 283 mg/kg kūno masės“
„606-047-00-9	2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenonas	404-360-3	119313-12-1	Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360D H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360D H410“
„607-232-00-7	piridatas (ISO); O-(6-chlor-3-fenilpiridazin-4-il)S-oktiltiokarbonatas	259-686-7	55512-33-9	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H315 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H315 H317 H410		prarijus: ATE = 500 mg/kg kūno masės M=1 M=10“
„607-247-00-9	dodecilmetakrilatas	205-570-6	142-90-5	STOT SE 3	H335	GHS07 Wng	H335		STOT SE 3; H335: C ≥ 10%“
„608-039-00-0	2-fenilheksannitrilas	423-460-8	3508-98-3	Acute Tox. 4 Aquatic Chronic 2	H302 H411	GHS07 GHS09 Wng	H302 H411		prarijus: ATE = 500 mg/kg kūno masės“
„613-054-00-0	tiabendazolas (ISO); 2-(tiazol-4-il)benzimidazolas	205-725-8	148-79-8	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M=1 M=1“
„616-018-00-2	dietiltoluamidas (ISO): N, N-dietil-m-toluamidas; [DEET]	205-149-7	134-62-3	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2	H302 H315 H319	GHS07 Wng	H302 H315 H319		prarijus: ATE = 1892 mg/kg kūno masės“