KVIETIMAS TEIKTI INFORMACIJĄ

DĖL INICIATYVOS (be poveikio vertinimo)

Iniciatyvos pavadinimas

Sąjungos prevencijos, parengties ir atsako veiksmų planas sveikatos krizių atveju

Vadovaujantis GD (atsakingas skyrius)

Sveikatos ir maisto saugos GD. B2 skyrius (Sveikatos saugumas)

Tikėtinas iniciatyvos tipas

Komisijos komunikatas Europos Parlamentui, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui ir Regionų komitetui

Orientacinės datos

2025 m. IV ketv.

Papildoma informacija

Sveikatos saugumas ir infekcinės ligos. Europos Komisija

Šis dokumentas teikiamas tik susipažinti. Jis neturi įtakos galutiniam Komisijos sprendimui dėl to, ar ši iniciatyva bus įgyvendinama, ar dėl jos galutinio turinio. Visi šiame dokumente aprašyti iniciatyvos elementai, įskaitant įgyvendinimo datas, gali keistis.

A. Politinės aplinkybės, problemos apibūdinimas ir subsidiarumo patikra

Politinės aplinkybės

Remdamasi COVID-19 pandemijos metu įgyta patirtimi, Komisija pateikė pasiūlymų dėl Europos sveikatos sąjungos, kuria sustiprinta ES sveikatos saugumo sistema, kūrimo rinkinį. Reglamentas (ES) 2022/2371 dėl didelių tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai yra visa apimantis sistemos teisės aktas. Šio reglamento 5 straipsnyje nustatyta, kad Komisija turi parengti Sąjungos prevencijos, parengties ir atsako veiksmų planą sveikatos krizių atveju (toliau – Sąjungos planas).

Sąjungos planu siekiama skatinti veiksmingą ir koordinuotą atsaką į dideles tarpvalstybinio pobūdžio grėsmes sveikatai ES lygmeniu, nurodant bendrą tvarką, susijusią su valdymu, pajėgumais ir ištekliais. Jame bus išdėstytos veiklos nuostatos, kuriomis siekiama padėti valstybėms narėms užkirsti kelią didelei tarpvalstybinio pobūdžio grėsmei sveikatai, jai pasirengti ir į ją reaguoti, įskaitant atsparumą antimikrobinėms medžiagoms ir su klimatu susijusią riziką, taip pat tyčinius scenarijus, pavyzdžiui, valstybės remiamą terorizmą ir didelio masto kovines operacijas. Sąjungos planas papildys nacionalinius prevencijos, parengties ir atsako veiksmų planus.

Sąjungos planas bus glaudžiai susijęs su kitomis Komisijos iniciatyvomis, įskaitant ES pasirengimo krizėms strategiją, ES prisitaikymo prie klimato kaitos strategiją, Europos vidaus saugumo strategiją, Medicininių atsako į grėsmes visuomenės sveikatai priemonių rėmimo strategiją ir ES atsargų kaupimo strategiją. Jis taip pat atspindi specialiojo patarėjo S. Niinistö ataskaitą. Sąjungos plane bus atsižvelgta į Reglamento (ES) 2022/2371 vertinimą. 

Problema, kurią siekiama spręsti šia iniciatyva

COVID-19 pandemija parodė, kad kovojant su didelėmis tarpvalstybinio pobūdžio grėsmėmis sveikatai reikia veiksmingo ir koordinuoto požiūrio. Per pandemiją įgyta patirtis taip pat atskleidė ES parengties ir atsako pajėgumų spragas ir trūkumus. Būta tam tikrų parengties planų, tačiau mechanizmai ir priemonės ne visada atitiko ekstremaliųjų situacijų valdymo poreikius ir buvo priimti ad hoc. Krizė parodė, kad veiksmų stokos kaina yra didesnė nei veiksmingos ir sistemingos investicijos į parengtį ir planavimą, įskaitant strategines prognozes 1 .

Spartėjanti klimato krizė kelia didelių grėsmių sveikatai, dėl kurių reikia imtis koordinuotų veiksmų visose valstybėse narėse, kad būtų galima veiksmingai užkirsti kelią kitoms nei infekcinių ligų protrūkiai grėsmėms sveikatai, joms pasirengti ir į jas reaguoti. Be to, dabartinė geopolitinė padėtis keičia grėsmių padėtį. Šiems daugialypiams ir sudėtingiems grėsmių scenarijams spręsti reikalingas veiksmų visais valdžios lygmenimis ir visos visuomenės įtraukimo į parengties planavimą požiūris. Koncepcijos „Viena sveikata“ taikymas leidžia politikos formuotojams spręsti bendrus žmonių ir gyvūnų sveikatą bei ekosistemų gerovę lemiančius veiksnius.

Siekiant oficialiai įtvirtinti COVID-19 pandemijos metu įgytą patirtį, į Reglamentą (ES) 2022/2371 įtrauktos kelios nuostatos dėl prevencijos, parengties ir atsako planavimo stiprinimo ES/EEE. Tai, be kita ko, apima reguliarų valstybių narių planavimo ataskaitų teikimą ir vertinimą, taip pat planavimo koordinavimą Sveikatos saugumo komitete. Be to, reglamentu nustatomas Sąjungos sveikatos krizių prevencijos, parengties joms ir atsako į jas veiksmų planas, kurį Komisija parengs bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir atitinkamomis ES agentūromis bei įstaigomis, laikydamasi Tarptautinėse sveikatos priežiūros taisyklėse nustatytos pasirengimo ekstremaliosioms sveikatos situacijoms ir reagavimo į jas sistemos. Sąjungos planas grindžiamas galiojančiais ES teisės aktais, valdymo struktūromis, pajėgumais ir ištekliais, todėl juo nenustatoma jokių naujų įpareigojimų valstybėms narėms ar ES institucijoms. Vietoj to Sąjungos plano pridėtinė vertė yra galimybė surinkti informaciją apie jungtinę veiklą į vieną prieinamą veiklos dokumentą, su kuriuo prireikus galėtų susipažinti krizių valdytojai.

Sąjungos planas papildys nacionalinę politiką: bus sudarytos palankesnės sąlygos tinkamai ES masto visų tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai prevencijai, pasirengimui joms ir atsakui į jas; taip pat bus koordinuojami šių grėsmių stebėsenos, ankstyvojo įspėjimo apie jas ir jų valdymo veiksmai. Tai reiškia, kad Sąjungos planas kartu su valstybių narių nacionaliniais planais ir kitais sektorių planais sudarys tvirtą ir nuolat tobulinamą ES ir (arba) EEE planavimo struktūrą.

ES veiksmų pagrindas (teisinis pagrindas ir subsidiarumo patikra)

Teisinis pagrindas

Reglamento (ES) 2022/2371 dėl didelių tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai 5 straipsniu Komisijai suteikiami įgaliojimai parengti Sąjungos prevencijos, parengties ir atsako veiksmų planą sveikatos krizių atveju.

Reglamentas (ES) 2022/2371 grindžiamas Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 168 straipsnio 5 dalimi. Tai leidžia ES priimti i) skatinamąsias priemones, kuriomis siekiama apsaugoti ir gerinti žmonių sveikatą ir kovoti su tarpvalstybinio pobūdžio labiausiai sveikatą pakertančiomis ligomis, ir ii) didelių tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai stebėsenos, ankstyvojo įspėjimo apie tas grėsmes ir kovos su jomis priemones, išskyrus bet kokį valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų suderinimą.

Praktinis ES veiksmų poreikis

Sąjungos sveikatos krizių prevencijos, parengties joms ir atsako į jas veiksmų plano parengimo pridėtinė vertė ES yra ta, kad toks planas gali papildyti nacionalinius planus ir užtikrinti koordinuotą požiūrį į tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai šalinimą ir krizių įveikimą. Imantis veiksmų ES lygmeniu, Sąjungos planu i) stiprinamas koordinavimas rengiantis sveikatos krizėms ir reaguojant į jas ir ii) didinamas veiksmingumas vengiant pastangų dubliavimo ir skatinant kuo geriau panaudoti esamus išteklius ir priemones. Taigi, tai yra savalaikis, veiksmingesnis ir racionalesnis atsakas į sveikatos krizes ES lygmeniu. Galiausiai jis sumažina tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai riziką ir poveikį visuomenės sveikatai, visuomenei ir ekonomikai.

B. Iniciatyvos tikslas ir įgyvendinimo būdai

Sąjungos plane bus nustatyta i) visų Komisijos tarnybų, Tarybos ir ES agentūrų bei įstaigų veiklos, susijusios su sveikatos krizių prevencija, pasirengimu joms ir atsaku į jas, sistema, taip pat ii) sąveika ir koordinavimas su atitinkamomis tarptautinėmis organizacijomis taikant visus pavojus apimantį, veiksmų visais valdžios lygmenimis, visos visuomenės įtraukimo požiūrį ir koncepciją „Viena sveikata“. Jame bus nurodyti pagrindiniai suinteresuotieji subjektai, jų vaidmenys ir atsakomybė ES lygmeniu.

Bendras Sąjungos plano tikslas – padėti stiprinti ES pasirengimo ekstremaliosioms sveikatos situacijoms ir atsako į sveikatos krizes, įskaitant pandemijas, pajėgumus; vis didinti atsparumą nuolat atliekant testavimą nepalankiausiomis sąlygomis; inicijuoti savalaikį atsaką ES lygmeniu ir remti nacionalinio lygmens atsakomuosius veiksmus gavus prašymą.

Sąjungos plano taikymo sritis apima biologinės, cheminės ir nežinomos kilmės grėsmes, su aplinka susijusias ir kitas tarpvalstybinio pobūdžio grėsmes, kaip nurodyta Reglamento (ES) 2022/2371 2 straipsnyje.

Sąjungos plane bus pateikiamos nuostatos dėl bendros tvarkos, susijusios su valdymu, pajėgumais ir ištekliais. Tomis nuostatomis bus užtikrinamas laiku vykdomas atitinkamų suinteresuotųjų subjektų bendradarbiavimas; saugus keitimasis informacija; epidemiologinė priežiūra ir stebėsena; ankstyvasis įspėjimas apie trumpalaikę ir ilgalaikę riziką ir įvairių pavojų vertinimas; rizikos ir krizių komunikacija; tarpsektorinis bendradarbiavimas; medicininių atsako priemonių prieinamumas ir moksliniai tyrimai ir inovacijos esant ekstremaliajai situacijai.

Sąjungos plane bus numatyti tarpvalstybinio pobūdžio tarpregioninio lygmens parengties elementai, atitinkantys koncepciją „Viena sveikata“, siekiant remti nuoseklias, daugiasektorines ir tarpvalstybines visuomenės sveikatos priemones. Sąjungos plane bus atsižvelgiama į nacionalines aplinkybes ir jis apims prevencijos, parengties ir atsako priemones, kad būtų galima reaguoti į asmenų, kuriems kyla didesnė didelės tarpvalstybinio pobūdžio grėsmės sveikatai poveikio rizika, padėtį.

Kad ES lygmens atsakas būtų veiksmingas ir koordinuotas, valstybių narių nacionaliniai prevencijos, parengties ir atsako veiksmų planai ir Sąjungos planas turi sklandžiai sąveikauti. Todėl Sąjungos planas papildys nacionalinius planus ir skatins veiksmingą valstybių narių, Komisijos ir atitinkamų ES agentūrų bei įstaigų sinergiją. Be to, valstybių narių planai turi būti kuo labiau suderinti su Sąjungos planu. Prireikus Sąjungos planas bus išbandytas ir atnaujintas.

Tikėtinas poveikis

Tikimasi, kad Sąjungos planas turės teigiamą poveikį visuomenės sveikatai, visuomenei ir ekonomikai:

·skatinant valstybių narių, Komisijos ir atitinkamų ES agentūrų bei įstaigų sinergiją siekiant veiksmingai ir koordinuotai reaguoti į dideles tarpvalstybinio pobūdžio grėsmes sveikatai, ypatingą dėmesį skiriant pažeidžiamoms ir marginalizuotoms grupėms, kurioms tokios grėsmės daro neproporcingai didelį poveikį;

·nustatant bendrą tvarką, susijusią su valdymu, pajėgumais ir ištekliais, skirtais laiku vykdomam bendradarbiavimui, saugiam keitimuisi informacija, stebėsenai, ankstyvajam įspėjimui, rizikos vertinimui, rizikos ir krizių komunikacijai, medicininėms atsako priemonėms, moksliniams tyrimams ir inovacijoms esant ekstremaliajai situacijai, taip pat rizikos ir poveikio vertinimui; 

·apibrėžiant veiklos nuostatas dėl tarpsektorinės prevencijos, parengties ir atsako į dideles tarpvalstybinio pobūdžio grėsmes sveikatai ES lygmeniu;

·skatinant tarpvalstybinį tarpregioninį bendradarbiavimą didelių tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai prevencijos, parengties joms ir atsako į jas srityje;

·padedant valstybėms narėms siekti suderinamumo su Sąjungos planu, kartu rengiant arba atnaujinant savo planus, kuriais užtikrinama, kad veiksmai būtų koordinuojami tiek vietos, tiek regioniniu, nacionaliniu ir ES lygmenimis, taip pat įvairiuose sektoriuose.

Būsima stebėsena

Sąjungos planas bus reguliariai testuojamas ir atnaujinamas siekiant užtikrinti, kad juo būtų skatinami veiksmingi ir koordinuoti veiksmai ES lygmeniu ir kad jis būtų sąveikus su nacionaliniais planais ir PSO pasirengimo ekstremaliosioms sveikatos situacijoms ir reagavimo į jas sistema. Testuojant bus nustatyta geriausia praktika ir galimos spragos bei sukurta sinergija, taip užtikrinant vis geresnį pasirengimą realioms krizinėms situacijoms. Pratybos bus vykdomos laikantis Komisijos krizių valdymo pratybų gairių.

C. Geresnis reglamentavimas

Poveikio vertinimas

Atlikti šios iniciatyvos poveikio vertinimą nebūtina. Tikimasi, kad Sąjungos prevencijos, parengties ir atsako veiksmų planas sveikatos krizių atveju bus parengtas kaip Komisijos komunikatas, kuriame bus išdėstytos veiklos nuostatos, kuriomis siekiama skatinti veiksmingą valstybių narių, Komisijos ir atitinkamų ES agentūrų bei įstaigų sinergiją. Todėl tikimasi, kad planu bus supaprastinta didelių tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai prevencija, parengtis joms ir atsakas į jas visoje ES.

Konsultacijų strategija

Konsultacijų tikslas – surinkti įvairių suinteresuotųjų subjektų atsiliepimus apie Sąjungos sveikatos krizių prevencijos, parengties joms ir atsako į jas veiksmų plano rengimą. Taip siekiama užtikrinti, kad ES lygmeniu būtų skatinamas veiksmingas ir koordinuotas atsakas į tarpvalstybinio pobūdžio grėsmes sveikatai. Konsultacijose dalyvaus įvairios Komisijos tarnybos, atitinkamos ES agentūros ir įstaigos; taip pat dalyvaus tarptautinės organizacijos (visų pirma PSO), kad būtų užtikrintas suderinamumas su pasauline pasirengimo ekstremaliosioms sveikatos situacijoms sistema.

Sąjungos planas bus parengtas bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis Sveikatos saugumo komitete. Taip pat gali būti konsultuojamasi su kitomis susijusiomis grupėmis. 

Plačioji visuomenė, pilietinės visuomenės organizacijos, privačiojo sektoriaus subjektai ir akademinė bendruomenė informuojami internetiniuose seminaruose per Sveikatos politikos platformą. Šių internetinių seminarų tikslas – informuoti įvairius suinteresuotuosius subjektus apie Sąjungos planą ir su jais bendradarbiauti, kad būtų galima sužinoti jų nuomonę ir pasiūlymus.

Rengiant Sąjungos planą siekiama tinkamai atsižvelgti į suinteresuotųjų subjektų pateiktą informaciją.

Atsižvelgiant į šių konsultacijų mastą ir įvairovę, viešos konsultacijos nebus rengiamos.

Šis kvietimas teikti informaciją keturias savaites bus skelbiamas Komisijos interneto svetainėje „Išsakykite savo nuomonę“, kad būtų galima surinkti įvairių suinteresuotųjų subjektų atsiliepimus.

(1) Komisijos komunikatas Europos Parlamentui, Europos Vadovų Tarybai, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui ir Regionų komitetui „Pirmosios COVID-19 pandemijos pamokos“ ( COM(2021) 380  final ).