KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/752

2025 m. balandžio 16 d.

dėl leidimo naudoti L-tiroziną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 101/2014

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)	Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 101/2014 (2) L-tiroziną leista naudoti 10 metų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti L-tiroziną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. birželio 4 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad naudoti šį gyvūnų pašarų priedą tebėra saugu tikslinių rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Dėl saugos naudotojui Tarnyba padarė išvadą, kad L-tirozinas nedirgina odos ar akių, tačiau Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl to, ar L-tirozinas gali jautrinti odą. Yra tikėtina priedo ekspozicija įkvėpus jį tvarkantiems asmenims. Tarnyba laikėsi nuomonės, kad nereikia vertinti L-tirozino veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas. Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad L-tirozino kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos vis dar yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Todėl pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninės laboratorijos vertinimo ataskaita nereikalinga;

(5)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad L-tirozinas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;

(6)	atnaujinus leidimą naudoti L-tiroziną kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 101/2014 turėtų būti panaikintas;

(7)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimo atnaujinimas

Leidimas naudoti priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, atnaujinamas tame priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 101/2014 panaikinimas

Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 101/2014 panaikinamas.

3 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1. Pašarų priedą L-tiroziną, kurį leista naudoti pagal Įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 101/2014, ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. lapkričio 12 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. gegužės 12 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodytų pašarų priedų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. gegužės 12 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. gegužės 12 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3. Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodytų pašarų priedų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. gegužės 12 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. gegužės 12 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

4 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. balandžio 16 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) 2014 m. vasario 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 101/2014 dėl leidimo naudoti L-tiroziną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 34, 2014 2 5, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/101/oj).

(3) EFSA Journalf, 2024; 22(7):e8845.

(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai

3c401

L-tirozinas

Priedo sudėtis

Milteliai, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 95 % L-tirozino

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

L-tirozinas, gaunamas hidrolizuojant keratiną iš naminių paukščių plunksnų

CAS numeris 60-18-4

Cheminė formulė C9H11NO3

Analizės metodas (1)

L-tirozino nustatymas pašarų priede:

—	savitasis optinis sukimasis, Europos farmakopėjos monografija 1161.

Tirozino nustatymas pašarų priede:

—	titrimetrija, Europos farmakopėjos monografija 1161

Tirozino nustatymas premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose:

—	jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS) Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (2)

Visų rūšių gyvūnai

—

1.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.	Naudojimo instrukcijoje turėtų būti nurodyta, kad L-tirozinas neviršija 5g/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %, maistiniams gyvūnams ir 15 g/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %, nemaistiniams gyvūnams.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2035 m. gegužės 12 d.

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) 2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).