|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/581 |
2025 3 28 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2025/581
2025 m. kovo 27 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios cikloksidimo, dichlorpropo-P, flupiradifurono, metilnonilketono, augalinių aliejų / kvapiųjų citrinžolių aliejaus, kalio sorbato ir kalio fosfonato liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose ar ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir IV priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
|
(1) |
didžiausia leidžiamoji veikliųjų medžiagų cikloksidimo, dichlorpropo-P, flupiradifurono ir kalio fosfonato liekanų koncentracija (toliau – DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede. Buvo padaryta išvada, kad veikliųjų medžiagų metilnonilketono ir augalinių aliejų / kvapiųjų citrinžolių aliejaus DLK nustatyti nereikia. Todėl šios veikliosios medžiagos buvo įtrauktos į to reglamento IV priedą. Veikliosios medžiagos kalio sorbato konkreti DLK nebuvo nustatyta. Todėl šiai veikliajai medžiagai taikoma numatytoji 0,01 mg/kg vertė, nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 18 straipsnio 1 dalies b punkte; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti sėklavaisiams, abrikosams / persikams, žirniams (su ankštimis), kukurūzams, cukrinių runkelių šaknims ir avių pienui nustatytą cikloksidimo DLK. Dichlorpropo-P atveju tokia paraiška pateikta dėl miežių, sėjamųjų avižų, rugių ir paprastųjų kviečių. Kalio fosfonato atveju tokia paraiška pateikta dėl dygiųjų artišokų, sultenių, salotinių trūkažolių / endivijų, sėjamųjų pipirnių, kitų daigų ir ūglių, ankstyvųjų barboryčių, sėjamųjų gražgarsčių, raukšlėtųjų bastučių, jaunų lapų augalų (įskaitant brassica rūšis), salotų ir kitų salotinių augalų, paprastųjų portulakų, burokėlių lapų, špinatų ir kitų panašių lapų, rėžiukų, aguonų sėklų, miežių, sėjamųjų avižų ir rugių; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 ir 9 straipsnius susijusios valstybės narės įvertino visas tas paraiškas ir pateikė vertinimo ataskaitas Komisijai. Komisija šias paraiškas, vertinimo ataskaitas ir patvirtinamųjų dokumentų rinkinius perdavė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba). |
|
(4) |
Tarnyba įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į riziką vartotojams bei, tam tikrais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomų DLK verčių (2). Šias nuomones Tarnyba pateikė pareiškėjams, Komisijai, valstybėms narėms ir paskelbė visuomenei; |
|
(5) |
dėl cikloksidimo sėklavaisiuose, abrikosuose / persikuose, žirniuose (su ankštimis), kukurūzuose, cukrinių runkelių šaknyse ir avių piene Tarnyba padarė išvadą, jog duomenų pakanka, kad būtų galima nustatyti arba patvirtinti siūlomas DLK vertes vertinamoms prekėms. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad reikalavimas pateikti patvirtinamuosius duomenis, susijusius su papildomais kukurūzuose esančių liekanų tyrimais, yra įvykdytas; |
|
(6) |
todėl tikslinga toms prekėms nustatyti cikloksidimo DLK, atitinkančią Tarnybos rekomenduojamą koncentraciją, ir išbraukti kukurūzams skirtą išnašą, kurioje minimi neatlikti liekanų tyrimai; |
|
(7) |
dėl dichlorpropo-P miežių, sėjamųjų avižų, rugių ir paprastųjų kviečių grūduose Tarnyba padarė išvadą, jog duomenų pakanka, kad būtų galima nustatyti siūlomas DLK vertes vertinamoms prekėms; |
|
(8) |
todėl tikslinga toms prekėms nustatyti dichlorpropo-P DLK, atitinkančią Tarnybos rekomenduojamą koncentraciją; |
|
(9) |
dėl kalio fosfonato DLK dygiuosiuose artišokuose, sultenėse, salotinėse trūkažolėse / endivijose, sėjamosiose pipirnėse, kituose daiguose ir ūgliuose, ankstyvosiose barborytėse, sėjamosiose gražgarstėse, raukšlėtuosiuose bastučiuose, jaunų lapų augaluose (įskaitant brassica rūšis), salotose ir kituose salotiniuose augaluose, paprastosiose portulakose, burokėlių lapuose, špinatuose ir kituose panašiuose lapuose, rėžiukuose, aguonų sėklose, miežiuose, sėjamosiose avižose ir rugiuose Tarnyba padarė išvadą, jog duomenų pakanka, kad būtų galima nustatyti siūlomas DLK vertes vertinamoms prekėms. Ji padarė išvadą, kad liekanų kiekis, ilguoju laikotarpiu gaunamas dėl kalio fosfonatų naudojimo pagal siūlomas naujas naudojimo paskirtis, neturėtų kelti rizikos vartotojų sveikatai ir kad, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos toksikologines savybes, trumpalaikės su maistu susijusios rizikos vertinimo atlikti nereikia. Dėl jaunų lapų augalų (įskaitant brassica rūšis) ji padarė išvadą, kad rizikos valdytojas turi nuspręsti, ar pasirinkti 200 mg/kg DLK, ar 150 mg/kg DLK, kurios abi, kaip nustatyta, yra saugios vartotojams; |
|
(10) |
atsižvelgiant į trumpesnį jaunų lapų augalų augimo laikotarpį ir į tai, kad numatoma liekanų koncentracija daugiausia priklauso nuo paskutinio veikliosios medžiagos panaudojimo, tikslinga nustatyti 200 mg/kg DLK, kuri atitinka kitiems salotų ir salotinių augalų grupės produktams nustatytą koncentraciją; |
|
(11) |
remiantis Tarnybos moksline ataskaita ir atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalyje išvardytus svarbius veiksnius, siūlomi cikloksidimo, dichlorpropo-P ir kalio fosfonato DLK verčių, nustatytų atitinkamoms prekėms, pakeitimai yra priimtini; |
|
(12) |
dėl flupiradifurono – Maisto kodekso komisija 2023 m. gruodžio 2 d. patvirtino naujas šios veikliosios medžiagos kodekso didžiausios leidžiamosios liekanų koncentracijos (CXL) vertes (3); |
|
(13) |
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (4) 5 straipsnio 3 dalį, jei yra arba netrukus bus parengti tarptautiniai standartai, į juos turi būti atsižvelgta rengiant arba derinant maisto produktus reglamentuojančius teisės aktus, nebent minėti standartai arba tam tikros jų dalys būtų neveiksminga arba netinkama priemonė Sąjungos maisto produktus reglamentuojančiuose teisės aktuose numatytiems teisėtiems tikslams įgyvendinti arba esama mokslinio pagrindimo į juos neatsižvelgti, arba jie lemtų tokį apsaugos lygį, kuris skirtųsi nuo Sąjungoje tinkamu laikomo lygio. Be to, pagal to reglamento 13 straipsnio e punktą Sąjunga turi užtikrinti tarptautinių techninių standartų ir Sąjungos maisto produktus reglamentuojančių teisės aktų nuoseklumą, kartu užtikrindama, kad Sąjungoje nustatytas aukštas apsaugos lygis nesumažėtų; |
|
(14) |
Tarnyba įvertino riziką, kurią šios CXL vertės kelia vartotojams, ir parengė mokslinę ataskaitą (5). Sąjunga Pesticidų liekanų kodekso komitetui išreiškė abejones (6) (7) dėl CXL verčių, skirtų kai kuriems pesticidų ir produktų deriniams, kurių atveju Tarnyba savo mokslinėje ataskaitoje nustatė galimą riziką vartotojų sveikatai; |
|
(15) |
CXL vertės, dėl kurių Tarnyba nenustatė rizikos Sąjungos vartotojams ir dėl kurių Sąjunga neišreiškė abejonių Pesticidų liekanų kodekso komitetui arba Maisto kodekso komisijai, gali būti laikomos saugiomis. Tai yra flupiradifurono CXL vertės, skirtos ananasams ir saulėgrąžoms; |
|
(16) |
todėl, remiantis Tarnybos moksline ataskaita ir atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalyje išvardytus svarbius veiksnius, flupiradifurono CXL vertės, skirtos ananasams ir saulėgrąžoms, turėtų būti įtrauktos į Reglamentą (EB) Nr. 396/2005; |
|
(17) |
metilnonilketono patvirtinimas nustojo galioti 2017 m. gegužės 26 d. (8) Metilnonilketono patvirtinimas buvo panaikintas, nes nebuvo pateikti reikiami patvirtinamieji duomenys, nesusiję su liekanomis ar poveikiu su maistą. Tačiau rizikos vartotojų sveikatai nenustatyta. Be to, šios veikliosios medžiagos natūraliai yra maisto produktuose ir ji yra patvirtinta kvapioji medžiaga, kurią galima naudoti visų rūšių aromatizuotuose maisto produktuose. Todėl šią medžiagą tikslinga palikti Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priede ir išbraukti išnašą, kurioje daroma nuoroda į jos laikiną įtraukimą; |
|
(18) |
veikliosios medžiagos augalinių aliejų / kvapiųjų citrinžolių aliejaus patvirtinimo galiojimas baigėsi 2022 m. rugpjūčio 31 d., nes paraiška dėl jos galiojimo pratęsimo nebuvo pateikta. Atsižvelgiant į tai, kad įvairių kvapiųjų citrinžolių aliejaus sudedamųjų dalių gali natūraliai būti tam tikruose maisto produktuose, laikoma pagrįsta palikti šią veikliąją medžiagą Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priede ir išbraukti išnašą, kurioje daroma nuoroda į jos laikiną įtraukimą; |
|
(19) |
2015 m. spalio 9 d. buvo pateikta paraiška patvirtinti kalio sorbatą kaip pagrindinę medžiagą, tačiau 2017 m. (9) ji nebuvo patvirtinta dėl susirūpinimą keliančių liekanų maisto produktuose. Šiuo metu taikoma numatytoji DLK vertė – 0,01 mg/kg, nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 18 straipsnio 1 dalies b punkte. Tačiau kalio sorbatą leidžiama naudoti kaip maisto priedą. 2019 m. Tarnyba peržiūrėjo sorbatų, įskaitant kalio sorbatą, naudojamų kaip maisto priedai, saugą (10). Tarnyba padarė išvadą, kad, taikant didesnę leidžiamąją paros dozę, rizikos vartotojų sveikatai, susijusios su jų patiriama ekspozicija sorbatams, nėra; |
|
(20) |
todėl kalio sorbatą tikslinga įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą; |
|
(21) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(22) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. kovo 27 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 70, 2005 3 16, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA mokslinės ataskaitos pateikiamos svetainėje http://www.efsa.europa.eu/.
Modification of the existing maximum residue levels for cycloxydim in various crops. EFSA Journal 2024;22(9): e8996. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8996.
Modification of the existing maximum residue levels for dichlorprop-P in cereal grains. EFSA Journal 2024;22(10): e9003. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9003.
Modification of the existing maximum residue levels in various plant commodities resulting from the use of potassium phosphonates. EFSA Journal 2024;22(6):e8842. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8842.
(3) Jungtinė FAO ir PSO maisto standartų programa, Maisto kodekso komisija. Keturiasdešimt šeštoji sesija. FAO būstinė, Roma, Italija. 2023 m. lapkričio 27 d. – gruodžio 2 d. fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf.
(4) 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, (OL L 31, 2002 2 1, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(5) EFSA 2023. Scientific support for preparing an ES position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR). EFSA Journal, 2023:21(8), 1–303. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111.
(6) Europos Sąjungos pastabos dėl Kodekso CX/PR 23/54/5-Add.1: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FWDs%252Fpr54_05_Add1x.pdf.
(7) Pesticidų liekanų kodekso komiteto 54-ojo posėdžio ataskaita REP23/PR54: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf.
(8) 2017 m. gegužės 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/781, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką panaikinamas veikliosios medžiagos metilnonilketono patvirtinimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, (OL L 118, 2017 5 6, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/781/oj).
(9) 2017 m. lapkričio 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2068, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, kalio sorbatas nepatvirtinamas kaip pagrindinė medžiaga, (OL L 295, 2017 11 14, p. 49, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2068/oj).
(10) EFSA 2019. Opinion on the follow-up of the re-evaluation of sorbic acid (E200) and potassium sorbate (E202) as food additives. EFSA Journal 2019;17(3):5625. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5625.
PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir IV priedai iš dalies keičiami taip:
|
1) |
II priede cikloksidimui, dichlorpropui-P, flupiradifuronui ir kalio fosfonatui skirtos skiltys pakeičiamos taip: „II PRIEDAS Pesticidų liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
IV priedas iš dalies keičiamas taip:
|
(*1) Rodo apatinę analizinio nustatymo ribą.
(1) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)