KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/278

2025 m. vasario 12 d.

dėl leidimo naudoti storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinį aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas neterminuotas leidimas naudoti medžiagą storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinį aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinį aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)	pareiškėjas paprašė leisti priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl šio priedo neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. balandžio 18 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinis aliejus yra saugus visų rūšių gyvūnams, kai neviršijamas tam tikras didžiausias jo kiekis, papildomai nurodytas kiekvienai rūšiai. Be to, ji padarė išvadą, kad, neviršijant siūlomo didžiausio kiekio pašaruose, storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinio aliejaus naudojimas neturėtų kelti susirūpinimo dėl vartotojų saugos ir nekeltų pavojaus aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinis aliejus turėtų būti laikomas odą ir akis dirginančia medžiaga bei odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad, kadangi storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) atskiros dalys yra pripažintos kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės būtų tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinis aliejus atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą medžiagą. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(7)

Komisija mano, kad saugos sumetimais nebūtina nustatyti storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinio aliejaus didžiausio kiekio. Geresnei kontrolei užtikrinti pašarų priedo etiketėse turėtų būti nurodytas rekomenduojamas didžiausias jo kiekis. Jei rekomenduojamas didžiausias kiekis viršijamas, atitinkamų premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

(8)	kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(9)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1. Pašarų priedą storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) eterinį aliejų, kurį leista naudoti pagal Direktyvą 70/524/EEB, ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. rugsėjo 5 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. kovo 5 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. kovo 5 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. kovo 5 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3. Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. kovo 5 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. kovo 5 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. vasario 12 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal. 2024;22(5):8799.

PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai.

2b91722-eo

Storažievio kadagio eterinis aliejus

Priedo sudėtis

Storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) (sinonimas: Juniperus mexicana Schiede) medžio eterinis aliejus

Skysto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Storažievio kadagio eterinis aliejus

Eterinis aliejus, kaip apibrėžta Europos Tarybos (1), gautas iš storažievio kadagio (Juniperus deppeana Steud.) medžio taikant distiliavimo vandens garais, po to kondensuojant lakiąsias sudedamąsias dalis ir dekantavimo būdu atskiriant jį nuo vandeninės fazės, metodą.

CAS numeris: 91722-61-1

Einecs numeris: 294-461-7

Specifikacijos

—	cis-tujopsenas: 25–35 %

—	(+)-cedrolis: ≥ 20 %

—	α-cedrenas: 15–25 %

—	β-cedrenas: 3–8 %

Analizės metodas (2)

cis-tujopseno (fitocheminio žymens) nustatymas pašarų priede:

—	dujų chromatografija su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID) (ISO 4725)

Visų rūšių gyvūnai

–

1.	Priedas sumaišomas su pašarais kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

Priedo etiketėje nurodoma: „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %:

—	7 mg penimiems kalakutams;

—	5 mg mėsiniams viščiukams, kitų rūšių penimiems, auginamiems dedekliniams arba veislei auginamiems naminiams paukščiams;

—	5 mg dekoratyviniams paukščiams;

—	8 mg visų rūšių dedekliniams ar veisliniams naminiams paukščiams;

—	12 mg penimoms kiaulėms;

—	10 mg visų rūšių kiaulinių paršeliams (žindomiems bei nujunkytiems);

—	10 mg retesnių rūšių kiaulinių penimoms kiaulėms;

—	14 mg visų rūšių reprodukciniams kiauliniams;

—	15 mg penimiems veršeliams iki 6 mėnesių;

—	15 mg avims ir ožkoms;

—	15 mg penimiems galvijams, kitiems penimiems atrajotojams, išskyrus avis ir ožkas, ir penimiems kupranugariniams;

—	14 mg visiems kitiems atrajotojams ir visiems kitiems kupranugariniams;

—	15 mg arkliniams;

—	8,5 mg triušiams;

—	15 mg lašišinėms ir retesnių rūšių pelekinėms žuvims;

—	15 mg šunims;

—	4 mg katėms;

—	15 mg dekoratyvinėms žuvims;

—	4 mg visų kitų rūšių ir kategorijų gyvūnams.“

4.	Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje nurodytas naudojamas kiekis viršytų 3 punkte nurodytą kiekį.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2035 m. kovo 5 d.

(1) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.). (Natural sources of flavourings – Report No 2).

(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.