Europos Sąjungos |
LT L serija |
2024/2079 |
2024 8 1 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2024/2079
2024 m. liepos 31 d.
kuriuo atsisakoma atnaujinti leidimą naudoti „SmokEz C-10“ (SF-005) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą
(pranešta dokumentu Nr. C(2024)3705)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. lapkričio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003 dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje (1), ypač į jo 12 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 2065/2003 nustatyta, kad Sąjungos rinkai gali būti pateikiamos tik kvapiosios rūkymo medžiagos, įtrauktos į Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas); |
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1321/2013 (2) nustatytas Sąjungos sąrašas; Medžiaga „SmokEz C-10“ (SF-005) buvo įtraukta į tą sąrašą, o leidimo galiojimo pabaigos data – 2024 m. sausio 1 d.; |
(3) |
2022 m. birželio 27 d. raštu bendrovė „Kerry Inc.“ pranešė Komisijai, kad įsigijo bendrovės „Red Arrow Products Company LLC“ turtą ir kad dabar jai priklauso medžiagos „SmokEz C-10“ (SF-005) teisės; |
(4) |
2022 m. birželio 30 d. bendrovė „Kerry Inc“ pateikė paraišką atnaujinti leidimą naudoti „SmokEz C-10“ (SF-005) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą; |
(5) |
2023 m. rugsėjo 28 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) priėmė mokslinę nuomonę dėl „SmokEz C-10“ (SF-005) saugos (3); |
(6) |
savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba pažymėjo, kad „SmokEz C-10“ (SF-005) sudėtyje yra medžiagų furan-2(5H)-ono ir benzen-1,2-diolio, ir padarė išvadą, kad šių medžiagų genotoksiškumo problema nustatyta in vivo vartojant per burną. Atsižvelgdama į Tarnybos pareiškimą dėl cheminių mišinių genotoksiškumo vertinimo (4) ir atsižvelgdama į tai, kad šių dviejų komponentų ekspozicijos įverčiai viršija su DNR reaguojančių mutagenų ir (arba) kancerogenų toksiškumo slenkstį – 0,0025 μg/kg kūno masės per parą, Tarnyba padarė išvadą, kad medžiaga „SmokEz C-10“ (SF-005) kelia susirūpinimą dėl genotoksiškumo. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad kiti penki „SmokEz C-10“ (SF-005) komponentai ir nenustatyta jo dalis gali kelti susirūpinimą dėl genotoksiškumo; |
(7) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 4 straipsnį leidžiama naudoti ir tiekti rinkai tik tas kvapiąsias rūkymo medžiagas, kurios nekelia pavojaus žmonių sveikatai. Todėl tikslinga atsisakyti atnaujinti leidimą naudoti „SmokEz C-10“ (SF-005) kaip kvapųjį pirminį rūkymo produktą; |
(8) |
tačiau, kad maisto tvarkymo subjektai galėtų naudoti „SmokEz C-10“ (SF-005) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą maisto produktams, kuriuos ketinama pateikti rinkai iki 2029 m. liepos 1 d., gaminti, kaip nustatyta Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2024/2067 (5), „SmokEz C-10“ (SF-005) turėtų būti leidžiama pateikti rinkai iki tos datos; |
(9) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Atsisakoma atnaujinti leidimą naudoti „SmokEz C-10“ (SF-005) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą.
2 straipsnis
„SmokEz C-10“ (SF-005) galima toliau teikti rinkai iki 2029 m. liepos 1 d.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Kerry Inc, Global Technology and Innovation Centre, 3400 Millington Road, Beloit, WI 53511, Jungtinės Valstijos.
Priimta Briuselyje 2024 m. liepos 31 d.
Komisijos vardu
Stella KYRIAKIDES
Komisijos narė
(1) OL L 309, 2003 11 26, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) 2013 m. gruodžio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1321/2013 dėl Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų, skirtų naudoti maisto produktuose arba maisto produktų paviršiuje ir (arba) pagamintoms kvapiosioms rūkymo medžiagoms gaminti, sąrašo sudarymo (OL L 333, 2013 12 12, p. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of SmokEz C-10 (SF-005) as a smoke flavouring Primary Product. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8367
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 pp.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) 2024 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2067, kuriuo dėl įrašų nuo SF-001 iki SF-010 išbraukimo iš Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų sąrašo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1321/2013 (OL L, 2024/2067, 2024 8 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2079/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)