4.12.2018

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 308/1

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2018/1881

2018 m. gruodžio 3 d.

kuriuo dėl cheminių medžiagų nanoformų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI ir XII priedai

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (1), ypač į jo 131 straipsnį,

kadangi:

(1)

Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 gamintojams, importuotojams ir tolesniems naudotojams nustatytos konkrečios pareigos ir įpareigojimai surinkti duomenis apie jų gaminamas, importuojamas arba naudojamas chemines medžiagas, siekiant įvertinti su šiomis cheminėmis medžiagomis susijusią riziką ir parengti bei rekomenduoti tinkamas rizikos valdymo priemones;

(2)

Komisijos komunikate dėl antrosios nanomedžiagų reglamentavimo peržiūros (2) padaryta išvada, kad Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 nustatyta geriausia galima su nanomedžiagomis susijusios rizikos valdymo sistema, kai nanomedžiagos yra atskiros medžiagos ar mišiniai, tačiau šioje sistemoje reikia konkretesnių su nanomedžiagomis susijusių reikalavimų;

(3)

Komisija atliko poveikio vertinimą (3) ir taip pat padarė išvadą, kad būtina aiškiau išdėstyti su nanomedžiagomis susijusias registravimo pareigas ir įpareigojimus. Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 terminas „nanoforma“ turėtų būti apibrėžiamas remiantis 2011 m. spalio 18 d. Komisijos rekomendacija dėl nanomedžiagos apibrėžties.

(4)	toksikologinės nanoformų savybės ir jų poveikio modeliai gali būti specifiniai, todėl gali prireikti specialaus rizikos vertinimo ir joms tinkamų rizikos valdymo priemonių derinių;

(5)

nustatyti, ar tinkamai įvertinta galima rizika, įmanoma tik į techninę dokumentaciją ir į cheminės saugos ataskaitą įtraukus minimalią standartinę informaciją konkrečiai apie nanoformas. Cheminių medžiagų, kurios turi nanoformų, registracijos reikalavimų ir susijusių tolesnių naudotojų įpareigojimų paaiškinimus reikėtų įrašyti į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 I, III ir VI–XII priedus. Taip būtų užtikrintas aiškus ir veiksmingas įgyvendinimas proporcingomis sąnaudomis ir žmonių sveikatos bei aplinkos aukšto lygio apsauga nepadarant neigiamo poveikio inovacijoms ir konkurencingumui. Priimami su nanoformomis susiję pakeitimai neturėtų daryti poveikio kitų registruojamos cheminės medžiagos formų rizikos vertinimo rodikliams ir dokumentams, nebent nanoformos būtų netiesiogiai įtrauktos į vertinimą;

(6)

gamintojai ir importuotojai turėtų įvertinti ir, jei tinka, cheminės saugos ataskaitoje surinkti reikiamą informaciją ir dokumentus, iš kurių būtų matyti, kad su nustatytais jų gaminamų arba importuojamų cheminių medžiagų, kurios turi nanoformų, naudojimo būdais susijusi rizika yra tinkamai kontroliuojama. Aiškumo sumetimais cheminės saugos ataskaitoje reikėtų apibūdinti, ar į vertinimą įtrauktos nanoformos ir kurios, taip pat – kaip parengta ataskaitoje pateikta informacija. Kitaip naudojant cheminės medžiagos nanoformas, jos gali pasikeisti – nanoforma gali virsti kitokia cheminės medžiagos forma arba gali susidaryti nauja nanoforma. Tolesni naudotojai tokią informaciją turėtų pateikti pirmesniems tiekimo grandinės dalyviams ir taip užtikrinti, kad gamintojas arba importuotojas tokį naudojimą tinkamai įtrauktų į registracijos dokumentus, arba, kitu atveju, konkretų naudojimo būdą įtrauktų į savo pačių cheminės saugos ataskaitą;

(7)

kadangi tikėtina, kad dauguma nanomedžiagų bus cheminių medžiagų, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis, nanoformos, reikėtų nustatyti naujos toksikologinės ir ekotoksikologinės informacijos rinkimo apie nedidelius kiekius cheminių medžiagų, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis, sąlygas ir taip užtikrinti, kad vertinimo kriterijai būtų grindžiami ir prognozuojamomis nanomedžiagų savybėmis. Esamose kokybinio ir kiekybinio struktūros ir savybių ryšio nustatymo metodikose (QSAR) ir kitose priemonėse galimybės nustatyti prioritetus dar nėra; todėl vietoj galimų cheminės medžiagos nanoformų toksikologinių ir ekotoksikologinių aspektų, kaip pakaitalas, turėtų būti taikoma informacija apie netirpumą;

(8)

nanoformų atveju teikiant informaciją apie sudėtį, skirtą medžiagai identifikuoti, reikėtų pateikti ir specifinę minimalią jas apibūdinančią informaciją. Nanoformos dalelių dydis, forma ir paviršiaus savybės gali turėti įtakos jos toksikologinėms arba ekotoksikologinėms savybėms, poveikio būdams ir jos elgsenai aplinkoje;

(9)

įgyvendinimo praktiškumo ir proporcingumo sumetimais nanoformas, kurių charakteristikos panašios, turėtų būti galima grupuoti su panašiomis nanoformomis. Panašių nanoformų grupėms priskirtų skirtingų nanoformų apibūdinamieji parametrai turėtų būti nurodomi verčių intervalais, kurie aiškiai apibrėžtų panašių nanoformų grupės ribas. Nustatant panašių nanoformų grupę, reikėtų pagrįsti, kad svyravimai nurodytose ribose neturi įtakos vertinant atskirų nanoformų iš tos panašių nanoformų grupės pavojingumą, poveikio būdą ir riziką;

(10)

įrodydamas saugumą, registruotojas turi atsižvelgti į visas skirtingas registruojamas nanoformas. Taip pat, įrodant, kad skirtingas nanoformas saugu naudoti, reikėtų atskirai pateikti informaciją apie kiekvienos jų gamybą, naudojimą ir poveikio būdą. Jei nustatyta panašių nanoformų grupė, informacija apie šiai grupei priklausančias nanoformas gali būti teikiama bendrai;

(11)

teikiant bendrą paraišką, nanoformos arba jų grupės, jei jos nustatytos, turėtų būti identifikuojamos laikantis tokių pačių nanoformų apibūdinimo principų ir turėtų būti nurodoma sąsaja tarp individualiose registracijose nurodytų nanoformų ir atitinkamos informacijos bendrai teikiamuose dokumentuose;

(12)

kad būtų galima tinkamai įvertinti visos informacijos apie skirtingų nanoformų fizikines ir chemines, toksikologines ir ekotoksikologines savybes svarbą, bandomoji medžiaga turėtų būti tinkamai apibūdinama. Dėl tų pačių priežasčių turėtų būti pateikiami dokumentai apie skirtingų nanoformų arba nanoformų grupių bandymų sąlygas, moksliniai bandymams naudotos medžiagos svarbos ir tinkamumo bandymams įrodymai ir dokumentai, įrodantys kitais būdais nei atliekant bandymus gautos informacijos svarbą ir tinkamumą;

(13)

vertinant nanoformas visuomet reikia atsižvelgti į jų tirpimo vandenyje bei svarbiose biologinėse ir aplinkos terpėse spartą, nes ši informacija yra svarbi informaciją apie tirpumą vandenyje kaip pagrindinę fizikocheminę nanoformų savybę papildanti informacija, galinti nulemti jų rizikos vertinimo ir bandymo metodą;

(14)

kaip pakaitinis adsorbcijos arba kaupimosi rodiklis paprastai naudojamas oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientas, tačiau nanoformų atveju jis dažnai gali būti netaikytinas. Tokiais atvejais vietoj šio koeficiento reikėtų rinktis dispersijos stabilumo įvairiose susijusiose bandymų terpėse tyrimą, kuris turi didelės įtakos šiems vertinimo kriterijams, taip pat reikėtų įvertinti visus nanofomų poveikio būdus;

(15)

tam tikros fizikinės ir cheminės savybės, kaip antai tirpumas vandenyje arba oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientas, tinka naudoti kaip įvesties duomenys išbandytuose QSAR modeliuose ir kituose prognozavimo modeliuose, kuriais galima naudotis siekiant pritaikyti duomenis prie kai kurių informacijai keliamų reikalavimų. Kadangi svarbiausios prielaidos nanomedžiagoms kartais gali būti netaikytinos, nanoformų atveju toks duomenų pritaikymas turi būti naudojamas tik turint mokslinį pagrindą. Tam tikrais atvejais vietoj šių rodiklių galima naudoti tirpimo atitinkamose bandymų terpėse spartą;

(16)	kad būtų galima veiksmingai įvertinti galimą įkvepiamų nanoformų poveikio būdą, visų pirma darbo vietose, reikėtų nurodyti informaciją apie skirtingų nanoformų dulkumą;

(17)

dėl specifinių nanoformos savybių kartais ji gali būti neįsisavinama per bakterijų ląstelių sieneles, todėl gali netikti in vitro genų mutacijų bakterijose tyrimai (AMES bandymas B.13-14, OECD TG 471). Siekiant užtikrinti, kad tokiais atvejais vis tiek būtų galima taikyti pakopinę mutageniškumo tyrimo strategiją, tokiais atvejais net ir registruojant mažus medžiagų kiekius reikėtų pateikti vieną ar daugiau in vitro mutageniškumo tyrimų žinduolių ląstelėse arba kitais tarptautiniu mastu pripažintais in vitro metodais;

(18)	nors registruojant mažesnius medžiagų kiekius reikalaujama tirti ūmų toksiškumą prarijus, nanoformų atveju tinkamesniu poveikio būdu laikomas įkvėpimas ir jo turėtų būti reikalaujama vietoj pirmojo, nebent poveikis žmonėms mažai tikėtinas;

(19)

siekiant gauti informacijos apie trumpalaikį kartotinių dozių toksiškumą ir poūmį toksiškumą įkvėpus, į nanoformų bandymus visada būtinai reikėtų įtraukti histopatologinių smegenų, plaučių audinių pakitimų nustatymą, taip pat bronchoalveolinio lavažo (BAL) skysčio, kinetikos ir tinkamo atsikūrimo laikotarpio ištyrimą, laikantis EBPO techninių gairių;

(20)

nanoformos pasiskirstymas kūne gali turėti įtakos toksikologinėms savybėms, palyginti su kitų tos pačios cheminės medžiagos formų savybėmis, nebent nanoforma, patekusi į organizmą, sparčiai ištirptų. Todėl nanoformos cheminės saugos vertinime, jei tokio reikia, turėtų būti pateiktas toksikokinetinės elgsenos įvertinimas. Dėl to turėtų būti galima nustatyti veiksmingą cheminės medžiagos, kuri turi nanoformų, bandymų strategiją arba ją priderinti, kad būtų galima atlikti kuo mažiau bandymų su gyvūnais. Jei tinkama, pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 40 arba 41 straipsnį registruotojas turėtų pasiūlyti arba Europos cheminių medžiagų agentūra (toliau – Agentūra) turėtų pareikalauti atlikti tyrimą, kurį atlikus būtų papildyta surinkta esama toksikokinetinė informacija;

(21)

be fizikinių ir cheminių savybių, kuriomis remiantis identifikuojamos skirtingos nanoformos, yra daug kitų fizikinių ir cheminių savybių, kurios gali būti laikomos svarbiomis norint moksliškai suprasti nanomedžiagos keliamą pavojų ir poveikio būdus; būtini parametrai priklauso nuo atskiro atvejo. Įgyvendinimo praktiškumo ir proporcingumo sumetimais turėtų būti reikalaujama, kad tokią papildomą informaciją tais atvejais, kai kitos dalelių savybės aiškiai turi įtakos tų nanoformų pavojingumui arba poveikio būdui, detaliai išnagrinėtų tik tie cheminių medžiagų (įskaitant visas nanoformas) registruotojai, kurių rinkai teikiamas kiekis viršija 10 tonų per metus;

(22)

pagal XI priedo 1 skirsnyje pateiktas bendrąsias pritaikymo taisykles pritaikant Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 VII–X prieduose pateiktus standartinius bandymų reikalavimus skirtingas nanoformas reikėtų svarstyti atskirai. Skirtingų nanoformų negalima grupuoti pagal analogijos arba grupavimo metodą remiantis vien jų molekulinės struktūros panašumais;

(23)	Agentūra, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir suinteresuotosiomis šalimis, turėtų toliau rengti bandymų metodų taikymo ir standartinės informacijos reikalavimų netaikymo, kaip numatyta šiame reglamente dėl Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 taikymo, gaires;

(24)	todėl Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 I, III ir VI–XII priedus reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti;

(25)

laikytis šio reglamento nuostatų neturėtų būti reikalaujama iš karto, kad visi registruotojai ir tolesni naudotojai turėtų pakankamai laiko prisitaikyti prie cheminėms medžiagoms, kurios turi nanoformų, keliamų ypatingesnių reikalavimų. Tačiau registruotojai turėtų turėti galimybę laikytis tų nuostatų dar iki jų taikymo pradžios datos;

(26)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 I, III ir VI–XII priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Nukrypstant nuo 3 straipsnio antros pastraipos, pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 5 straipsnį chemines medžiagas, kurioms taikomas arba kurioms netaikomas pereinamasis laikotarpis ir kurios turi nanoformų, registruojantys gamintojai ir importuotojai, taip pat cheminės saugos ataskaitas rengiantys tolesni naudotojai, šio reglamento gali laikytis nuo 2020 m. sausio 1 d.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2020 m. sausio 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. gruodžio 3 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1) OL L 396, 2006 12 30, p. 1.

(2) COM (2012) 572 final.

(3) Galimų REACH priedų pakeitimų dėl nanomedžiagų registravimo poveikio vertinimas [SWD(2018) 474].

PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 I priedas iš dalies keičiamas taip:

0.1 poskirsnis pakeičiamas taip:

„0.1.

Šio priedo tikslas — išdėstyti, kaip gamintojai ir importuotojai turi vertinti ir dokumentais patvirtinti, kad jų gaminamos ar importuojamos cheminės medžiagos keliama rizika yra tinkamai kontroliuojama jų gamybos ir naudojimo savo reikmėms metu, o tolesni tiekimo grandinės dalyviai gali tinkamai kontroliuoti riziką. Cheminės saugos ataskaitoje taip pat aprašoma, ar gaminama ir importuojama įvairių VI priede apibūdintų cheminių medžiagų nanoformų ir kokios jos yra, įskaitant atitinkamus kiekvieno informacijai keliamo reikalavimo įrodymus, nurodant kada ir kaip informacija apie vieną formą yra naudojama kitų formų saugumui įrodyti. Specialieji šiame priede pateikti cheminės medžiagos nanoformoms taikomi reikalavimai taikomi visoms registruojamoms nanoformoms, nedarant poveikio reikalavimams, taikomiems kitoms tos cheminės medžiagos formoms. Šis priedas su reikiamomis adaptacijomis taikomas gaminių gamintojams ir importuotojams, kuriems taikomas reikalavimas registruojant cheminę medžiagą atlikti cheminės saugos vertinimą.“;

0.3 poskirsnis pakeičiamas taip:

„0.3.

Gamintojo atliekamame cheminės saugos vertinime nagrinėjama cheminės medžiagos gamyba ir visi nustatyti naudojimo būdai. Importuotojo atliekamame cheminės saugos vertinime nagrinėjami visi nustatyti naudojimo būdai. Cheminės saugos vertinime nagrinėjamas cheminės medžiagos – atskiros (įskaitant pagrindines priemaišas ir priedus) ir esančios mišinio ar gaminio sudėtyje, naudojimas, kaip apibrėžta nustatytuose naudojimo būduose. Vertinant atsižvelgiama į visus cheminės medžiagos gyvavimo ciklo etapus gamybos ir nustatytų naudojimo būdų metu. Vertinimas apima visas nanoformas, kurios įtrauktos į registraciją. Pagrindimas ir išvados, gauti atlikus vertinimą, turi būti susiję su šiomis nanoformomis. Cheminės saugos vertinimas remiasi žmonių sveikatos ir (arba) aplinkos galimų neigiamų pakitimų dėl žinomo arba pagrįstai numatomo cheminės medžiagos poveikio palyginimu, atsižvelgiant į įgyvendintas ir rekomenduojamas rizikos valdymo priemones ir veiklos sąlygas.“;

0.4 poskirsnis pakeičiamas taip:

„0.4.

Cheminės medžiagos, kurių fizikinės ir cheminės, toksikologinės ir ekotoksikologinės savybės gali būti panašios arba atitikti įprastinį modelį, dėl struktūrinio panašumo gali būti laikomos cheminių medžiagų grupe arba „kategorija“. Jei gamintojas ar importuotojas mano, kad atlikto vienos cheminės medžiagos cheminės saugos vertinimo pakanka, kad būtų įvertinta ir dokumentais patvirtinta, jog kitos cheminės medžiagos ar cheminių medžiagų grupės ar „kategorijos“ keliama rizika yra tinkamai kontroliuojama, jis gali šį cheminės saugos vertinimą panaudoti ir kitai cheminei medžiagai ar cheminių medžiagų grupei ar „kategorijai“. Gamintojas ar importuotojas turi tai pagrįsti. Jei egzistuoja viena arba daugiau kurios nors cheminės medžiagos nanoformų ir duomenys apie vieną formą yra naudojami įrodyti, kad saugu naudoti kitas formas, laikantis XI priede išdėstytų bendrųjų taisyklių moksliškai pagrindžiama kaip, taikant grupavimo ir analogijos taisykles, konkretaus bandymo duomenis arba kitokią informaciją (pvz., metodus, rezultatus arba išvadas) galima pritaikyti kitoms cheminėms medžiagos formoms. Poveikio scenarijams ir rizikos valdymo priemonėms taikytinos panašios išvados.“;

0.5 poskirsnio paskutinė pastraipa pakeičiama taip:

„Jei gamintojas ar importuotojas mano, kad rengiant cheminės saugos ataskaitą reikalinga papildoma informacija ir kad ją galima gauti tik atliekant bandymus pagal IX ar X priedą, jis pateikia pasiūlymą dėl bandymų strategijos, paaiškindamas, kodėl, jo nuomone, būtina papildoma informacija, ir tai užrašo atitinkamoje cheminės saugos ataskaitos skiltyje. Jei laikoma, kad reikia, pasiūlyme dėl bandymų strategijos gali būti nurodyta keletas tyrimų, skirtų atitinkamai skirtingoms tos pačios cheminės medžiagos formoms tirti siekiant gauti tokią pačią reikalaujamą informaciją. Kol bus gauti tolesnių bandymų rezultatai, cheminės saugos ataskaitoje, taip pat parengtame poveikio scenarijuje, jis nurodo tarpines rizikos valdymo priemones, kurių jis ėmėsi, ir priemones, kurias jis rekomenduoja tolesniems naudotojams tiriamai rizikai valdyti. Pateikiami visų nanoformų, kurios įtrauktos į registraciją, poveikio scenarijai ir rekomenduojamos laikinos rizikos valdymo priemonės.“;

0.6.3 punktas pakeičiamas taip:

„0.6.3.

Jei po 1–4 pakopų gamintojas ar importuotojas padaro išvadą, kad cheminė medžiaga arba, jei taikytina, jos nanoformos atitinka priskyrimo kuriai nors iš toliau išvardytų pavojingumo klasių ar kategorijų kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priede, arba įvertinama, kad cheminė medžiaga yra PBT arba vPvB, cheminės medžiagos cheminės saugos vertinimą taip pat sudaro papildomos 5 ir 6 pakopos, atitinkančios šio priedo 5 ir 6 skirsnius:

a)	2.1–2.4, 2.6 ir 2.7 pavojingumo klasės, 2.8 klasės A ir B tipai, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 klasių 1 ir 2 kategorijos, 2.14 klasės 1 ir 2 kategorijos, 2.15 klasės A–F tipai;

b)	3.1–3.6 pavojingumo klasės, 3.7 pavojingumo klasė – neigiamas poveikis lytinei funkcijai ir vaisingumui arba vystymuisi, 3.8 klasė – ne narkotinis poveikis, 3.9 ir 3.10 klasės;

c)	4.1 pavojingumo klasė;

d)	5.1 pavojingumo klasė.“;

po 0.11 poskirsnio įrašomas šis 0.11.bis poskirsnis:

„0.11.bis.

Jei į cheminės saugos vertinimą įtrauktos nanoformos, parenkami tinkami 1–6 cheminės saugos vertinimo pakopose pagal 0.6.1 ir 0.6.2 punktus gautų rezultatų vertinimo ir pateikimo matavimo vienetai, pasirinkimą pagrindžiant cheminės saugos ataskaitoje, o jo santrauką pateikiant saugos duomenų lape. Pageidautina nurodyti keletą matavimo vienetų, įskaitant informaciją apie masinę koncentraciją. Jei įmanoma, nurodomas abipusio perskaičiavimo metodas.“;

g)	po pirmos 1.0.3 punkto pastraipos įrašomas šis sakinys: „Vertinimas apima visas nanoformas, kurios įtrauktos į registraciją.“;

1.3.1 punkto antra pastraipa pakeičiama taip:

„Vertinime visuomet turėtų būti nurodoma, ar cheminė medžiaga arba, jei taikytina, jos nanoformos atitinka Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytus kriterijus, pagal kuriuos jos priskirtinos „kancerogeniškumo“ pavojingumo klasės 1A ar 1B kategorijai, „mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms“ pavojingumo klasės 1A ar 1B kategorijai, arba „toksinio poveikio reprodukcijai“ pavojingumo klasės 1A ar 1B kategorijai, ar jų neatitinka.“;

1.3.2 punktas pakeičiamas taip:

„1.3.2.

Jei informacijos nepakanka, kad būtų galima nuspręsti, ar cheminė medžiaga arba, jei taikytina, jos nanoformos turėtų būti priskiriamos konkrečiai pavojingumo klasei ar kategorijai, registruotojas nurodo ir pagrindžia priemonę, kurios dėl to ėmėsi, arba sprendimą, kurį dėl to priėmė.“;

2.2 poskirsnio antra pastraipa pakeičiama taip:

„Jei informacijos nepakanka, kad būtų galima nuspręsti, ar cheminė medžiaga arba, jei taikytina, jos nanoformos turėtų būti priskiriamos konkrečiai pavojingumo klasei ar kategorijai, registruotojas nurodo ir pagrindžia priemonę, kurios dėl to ėmėsi, arba sprendimą, kurį dėl to priėmė.“;

k)	3.0.2 punkto pabaigoje įrašomas šis sakinys: „Vertinimas apima visas nanoformas, kurios įtrauktos į registraciją.“;

3.2.1 punktas pakeičiamas taip:

„3.2.1.

Pateikiama ir pagrindžiama atitinkama klasifikacija, nustatyta pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 kriterijus. Jei pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 10 straipsnį cheminei medžiagai taikomas M faktorius, jis turi būti nurodytas ir, jei jis neįtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį, pateikiamas pagrindimas.

Šis pateikimo ir pagrindimo reikalavimas taikomas ir visoms į registraciją įtrauktoms nanoformoms.“;

3.2.2 punktas pakeičiamas taip:

„3.2.2.

4.0.2 punktas pakeičiamas taip:

„4.0.2.

PBT ir vPvB vertinimą sudaro dvi pakopos, kurios aiškiai nustatomos cheminės saugos ataskaitos B dalies 8 skirsnyje. Vertinimas apima visas nanoformas, kurios įtrauktos į registraciją.

1 pakopa	:	Palyginimas su kriterijais.
2 pakopa	:	Išsiskyrimo apibūdinimas.

Vertinimo santrauka pateikiama saugos duomenų lapo 12 skiltyje.“;

4.2 poskirsnis pakeičiamas taip:

„4.2.

2 pakopa: Išsiskyrimo apibūdinimas

Jei cheminė medžiaga atitinka kriterijus arba registracijos dokumentuose yra laikoma, kad cheminė medžiaga yra PBT ar vPvB, jos išsiskyrimas apibūdinamas pagal atitinkamas 5 skirsnyje aprašyto poveikio vertinimo dalis. Visų pirma apibūdinime apskaičiuojamas gamintojo ar importuotojo veiklos metu ir visais nustatytų naudojimo būdais į skirtingus aplinkos komponentus išsiskyrusios cheminės medžiagos kiekis ir nustatomi galimi cheminės medžiagos poveikio žmonėms bei aplinkai būdai. Į skaičiavimus įtraukiamos visos nanoformos, kurios įtrauktos į registraciją.“;

5.0 poskirsnio pirma pastraipa pakeičiama taip:

„Poveikio vertinimo tikslas – kiekybiniu ir kokybiniu požiūriu įvertinti cheminės medžiagos dozę ir (arba) koncentraciją, kurios poveikį patyrė ar gali patirti žmonės bei aplinka. Vertinime aptariami visi cheminės medžiagos gyvavimo ciklo etapai gamybos ir nustatytų naudojimo būdų metu ir visi poveikio tipai, kurie gali būti susiję su 1–4 skirsniuose nustatytais pakitimais. Vertinimas apima visas nanoformas, kurios įtrauktos į registraciją. Poveikio vertinimas atliekamas dviem pakopomis, kurios aiškiai nurodomos cheminės saugos ataskaitoje:“;

q)	5.2.2 punkto pabaigoje įrašomas šis sakinys: „Jei į registraciją įtraukiamos nanoformos, apskaičiuojant jų išsiskyrimą, kur tinka, atsižvelgiama į situacijas, kai išpildomos XI priedo 3.2 skirsnio c punkte išdėstytos sąlygos.“;

5.2.3 punktas pakeičiamas taip:

„5.2.3.

Apibūdinami galimi skaidymo, pasikeitimo arba reakcijos procesai ir nustatomas pasiskirstymas bei išlikimas aplinkoje.

Jei į registraciją įtraukiamos nanoformos, apibūdinama ir tirpimo sparta, dalelių agregacija, aglomeracija ir dalelių paviršiaus cheminių savybių pokyčiai.“

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 III priedas pakeičiamas taip:

„KRITERIJAI, PAGAL KURIUOS REIKIA REGISTRUOTI 1–10 TONŲ CHEMINES MEDŽIAGAS

Kriterijai, pagal kuriuos reikia registruoti chemines medžiagas ir, jei taikytina, jų nanoformas, kurių kiekis nuo 1 iki 10 tonų, atsižvelgiant į 12 straipsnio 1 dalies a ir b punktus:

cheminės medžiagos, kurios, kaip prognozuojama, (t. y. taikant (Q)SAR arba kitus įrodymus) turėtų atitikti priskyrimo „kancerogeniškumo“, „mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms“ arba „toksinio poveikio reprodukcijai“ (1A arba 1B kategorijos) pavojingumo klasėms kriterijus arba XIII priede pateikiamus kriterijus;

cheminės medžiagos:

i)	kurios yra plačiai ar išsklaidytai naudojamos, ypač kai tokios cheminės medžiagos naudojamos plataus vartojimo mišiniuose arba įeina į plataus vartojimo gaminių sudėtį ir

ii)

kurios, kaip prognozuojama, (t. y. taikant (Q)SAR arba kitus įrodymus) turėtų atitikti priskyrimo pavojingumo klasėms ar diferenciacijoms dėl poveikio sveikatai ar aplinkai kriterijus pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 arba kurių yra nanoformų pavidalo, išskyrus atvejus, kai tos nanoformos tirpsta biologinėse ir aplinkos terpėse.“

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 VI priedas iš dalies keičiamas taip:

paantraštė ir įžanginis tekstas po esama paantrašte „VI–XI priedų reikalavimų vykdymo gairės“ pakeičiami taip:

„INFORMACIJA APIE VI–XI PRIEDŲ REIKALAVIMŲ VYKDYMĄ

VI–XI prieduose nustatoma informacija, kurią reikia pateikti pagal 10, 12, 13, 40, 41 ir 46 straipsnius registravimo ir vertinimo tikslams. Standartiniai reikalavimai, susiję su mažiausio kiekio tonomis lygiu, nurodyti VII priede, o kiekvieną kartą, kai pasiekiamas naujas kiekio lygis, papildomai vykdomi atitinkamo priedo reikalavimai. Registruojant cheminę medžiagą tikslūs informacijai keliami reikalavimai kiekvienu atveju bus skirtingi ir priklausys nuo medžiagos kiekio tonomis, jos naudojimo ir poveikio. Todėl į priedus reikia atsižvelgti kaip į visumą, kartu laikantis bendrųjų registravimo, vertinimo ir pareigos saugiai tvarkyti chemines medžiagas reikalavimų.

Cheminė medžiaga apibrėžiama pagal 3 straipsnio 1 dalį, o identifikuojama pagal šio priedo 2 skirsnį. Visuomet gaminama arba importuojama bent viena cheminės medžiagos forma. Cheminės medžiagos formų gali būti ir daugiau nei viena.

Tam tikra specifinė informacija pateikiama apie visas registruojamas nanoformas. Nanoformos apibūdinamos taip, kaip nurodyta šiame priede. Registruotojas pagrindžia, kodėl bendroje registracijoje pateikta informacija, atitinkanti informacijai apie registruojamas medžiagas, kurių yra ir nanoformų pavidalo, keliamus reikalavimus, tinka nanoformoms vertinti. Siekiant įvykdyti informacijai keliamus reikalavimus, informaciją apie tokią cheminę medžiagą gali pateikti ir atskiri registruotojai atskirai, jei tai pagrįsta pagal 11 straipsnio 3 dalį.

Tais atvejais, kai nanoformų savybės, susijusios su pavojaus, poveikio ir rizikos vertinimu ir valdymu, yra labai skirtingos, vienam arba keliems informacijai keliamiems reikalavimams išpildyti gali prireikti daugiau nei vieno duomenų rinkinio. Informacija pateikiama taip, kad būtų aišku, kokia bendrai teikiama informacija yra susijusi su kokia cheminės medžiagos nanoforma.

Jei dvi arba daugiau cheminės medžiagos formų vieno, kelių arba, galbūt, visų informacijai keliamų reikalavimų tikslais yra grupuojamos ir jei tai techniškai ir moksliškai pagrįsta, registracijos dokumentuose naudojamos XI priedo 1.5 poskirsnyje išdėstytos metodikos.

Specialieji nanoformoms taikomi reikalavimai taikomi nedarant poveikio reikalavimams, taikomiems kitoms cheminės medžiagos formoms.

Nanoformos ir panašių nanoformų grupės apibrėžtis

Remiantis 2011 m. spalio 18 d. Komisijos rekomendacija dėl nanomedžiagos apibrėžties (1), nanoforma yra gamtinės arba dirbtinės cheminės medžiagos forma, kurioje yra nesusietųjų dalelių, dalelių agregatų arba aglomeratų ir kurios dalelių dydžio skirstinyje yra 50 % arba daugiau dalelių, kurių vienas arba keli išorės matmenys yra 1–100 nm, išimties tvarka įskaitant ir fulerenus, grafeno dribsnius ir vienasienius anglies nanovamzdelius, kurių vienas arba keli išorės matmenys mažesni kaip 1 nm.

Šiame dokumente dalelė – smulkiausia medžiagos dalis, turinti konkrečias fizines ribas; aglomeratas – silpnai susietų dalelių rinkinys arba agregatai, kurių išorės paviršiaus plotas apytiksliai lygus pavienių komponentų paviršiaus plotų sumai, o agregatas – dalelė, sudaryta iš tvirtai susietų arba sulydytų dalelių.

Nanoforma apibūdinama pagal toliau pateiktą 2.4 skirsnį. Remiantis 2.4.2–2.4.5 punktuose nurodytų parametrų skirtumais, cheminė medžiaga gali turėti vieną nanoformą arba keletą skirtingų nanoformų.

Panašių nanoformų grupė – tai pagal 2.4 skirsnį apibūdinta nanoformų grupė, kuriai aiškiai apibrėžus 2.4.2–2.4.5 punktuose nurodytų atskirų nanoformų parametrų ribas vis tiek galima daryti išvadą, kad šių nanoformų pavojaus vertinimas, poveikio vertinimas ir rizikos vertinimas gali būti atliekami bendrai. Reikia pagrįstai įrodyti, kad svyravimai nurodytose ribose neturi įtakos vertinant nanoformų iš panašių nanoformų grupės pavojingumą, poveikio būdą ir riziką. Nanoforma gali priklausyti tik vienai panašių nanoformų grupei.

Kai kituose prieduose vartojamas terminas „nanoforma“, jis reiškia atskirą nanoformą arba panašių nanoformų grupę, jei ji atitinka šiame priede nustatytą apibrėžtį.“;

1 pakopa pakeičiama taip:

„1 PAKOPA. RINKTI IR DALYTIS TURIMA INFORMACIJA

Registruotojas turėtų surinkti visą esamą prieinamą bandymais gautą informaciją apie registruojamą cheminę medžiagą, be kita ko, turėtų būti literatūroje ieškoma atitinkamos informacijos apie cheminę medžiagą.

Jei įmanoma, registracijos dokumentai turėtų būti pateikiami bendrai pagal 11 arba 19 straipsnį. Tokiu būdu būtų galima dalytis bandymų duomenimis, išvengiant nereikalingų bandymų ir sumažinant sąnaudas. Registruotojas taip pat turėtų surinkti visą kitą esamą ir svarbią informaciją apie cheminę medžiagą, įskaitant tokią informaciją apie visas jos nanoformas, kurios įtrauktos į registraciją, nepriklausomai nuo to, ar konkrečiam kiekiui tonomis būtina ar nebūtina atlikti bandymą dėl konkrečios savybės. Tai turėtų apimti informaciją iš alternatyvių šaltinių (pvz., gautą taikant (Q)SAR ar analogijos su kitomis cheminėmis medžiagomis metodą bei bandymų in vivo ir in vitro arba epidemiologinius duomenis), kurie gali padėti nustatant, ar cheminė medžiaga turi ar neturi pavojingų savybių, ir kurie tam tikrais atvejais gali pakeisti bandymų su gyvūnais rezultatus.

Be to, reikėtų surinkti informaciją apie poveikį, naudojimą ir rizikos valdymo priemones pagal 10 straipsnį ir šį priedą. Apsvarstęs visą šią informaciją, registruotojas galės nuspręsti, ar būtina rinkti tolesnę informaciją.“;

3 pakopa pakeičiama taip:

„3 PAKOPA. NUSTATYTI INFORMACIJOS SPRAGAS

Tada registruotojas palygina informacijos apie cheminę medžiagą poreikius su jau turima informacija, patikrina, kiek šiuo metu turimos informacijos galima pritaikyti visoms registruojamoms nanoformoms, ir nustato, kokios informacijos trūksta.

Šiame etape svarbu užtikrinti, kad turimi duomenys būtų tinkami ir jų kokybė būtų pakankama reikalavimams vykdyti.“;

4 pakopa pakeičiama taip:

„4 PAKOPA. GAUTI NAUJŲ DUOMENŲ IR (ARBA) SIŪLYTI BANDYMŲ STRATEGIJĄ

Kai kuriais atvejais naujų duomenų gauti nebūtina. Tačiau, jei trūksta kažkokios būtinos informacijos, atsižvelgiant į medžiagos kiekį tonomis reikia arba gauti naujus duomenis (VII ir VIII priedai), arba pasiūlyti bandymų strategiją (IX ir X priedai). Nauji bandymai su stuburiniais gyvūnais atliekami arba siūlomi kaip paskutinė išeitis, išnaudojus visus kitus duomenų gavimo šaltinius.

Pirmiau nurodyto metodo laikomasi ir tuo atveju, jei nėra pakankamai informacijos apie vieną ar kelias cheminės medžiagos nanoformas, kurios įtrauktos į bendros registracijos dokumentus.

Kai kuriais atvejais VII–XI priedų taisyklėse gali būti reikalaujama, kad tam tikri bandymai būtų atlikti prieš vykdant standartinius reikalavimus arba juos papildant.

PASTABOS

1 pastaba. Jei pateikti informaciją techniškai neįmanoma arba moksliniu požiūriu nebūtina, tai aiškiai pagrindžiama laikantis atitinkamų nuostatų.

2 pastaba. Registruotojui suteikiama galimybė pareikšti, kad tam tikra registracijos dokumentacijoje pateikta informacija yra jautri komerciniu požiūriu ir kad jos atskleidimas gali jam pakenkti komercinėje srityje. Tokiu atveju jis turi nurodyti, kurie duomenys yra konfidencialūs, ir tai pagrįsti.“;

2 skirsnio „Cheminės medžiagos tapatybės nustatymas“ įžanginis tekstas pakeičiamas taip:

„Šiame skirsnyje nurodytos informacijos turi užtekti bet kurios cheminės medžiagos tapatybei nustatyti ir skirtingoms nanoformoms apibūdinti. Jei techniškai neįmanoma ar moksliniu požiūriu atrodo nebūtina pateikti informaciją apie vieną ar kelis toliau nurodytus aspektus, tai aiškiai nurodoma.“;

2.3 poskirsnis pakeičiamas taip:

2.3. Kiekvienos cheminės medžiagos sudėtis Jei į registraciją įtraukta nanoforma arba kelios nanoformos, jos apibūdinamos pagal šio priedo 2.4 poskirsnį.

2.3.1. Grynumo laipsnis (%)

2.3.2. Priemaišų rūšys, įskaitant izomerus ir šalutinius produktus

2.3.3. (Reikšmingų) pagrindinių priemaišų procentinė dalis

2.3.4. Priedų (pvz., stabilizatorių arba inhibitorių) rūšis ir koncentracijos eilė (išreikšta … ppm arba … %)

2.3.5. Spektro duomenys (pvz., ultravioletinis ir infraraudonasis spektras, magnetinis branduolių rezonansas arba masių spektras)

2.3.6. Didelio slėgio skysčių chromatograma, dujų chromatograma

2.3.7. Cheminei medžiagai nustatyti skirtų analizės metodų aprašymas arba atitinkamos bibliografinės nuorodos, skirtos cheminei medžiagai ir tam tikrais atvejais priemaišoms bei priedams nustatyti. Šios informacijos turi užtekti, kad metodus būtų galima panaudoti.

2.4. Cheminės medžiagos nanoformų apibūdinimas. Apie kiekvieną iš apibūdinamųjų parametrų pateikta informacija gali būti taikoma arba atskirai nanoformai, arba panašių nanoformų grupei, su sąlyga, kad aiškiai nurodomos tokios grupės ribos.

2.4.2–2.4.5 punktuose nurodyta informacija turi būti aiškiai priskirta skirtingoms nanoformoms arba 2.4.1 punkte nustatytoms panašių nanoformų grupėms.

2.4.1. Cheminės medžiagos nanoformų arba panašių nanoformų grupių pavadinimai arba kitokie identifikatoriai

2.4.2. Dalelių dydžio skirstinys, nurodant kokią sudėtyje esančių dalelių dalį sudaro 1–100 nm dydžio dalelės.

2.4.3. Paviršiaus funkcionalizavimo arba apdorojimo aprašymas ir kiekvienos naudotos medžiagos identifikacija, įskaitant IUPAC pavadinimą ir CAS arba EB numerį.

2.4.4. Forma, matmenų santykis ir kitos morfologinės savybės: jei tinka, kristališkumas, informacija apie darinių struktūrą, įskaitant, pavyzdžiui, kriauklės formos struktūras arba tuščiavidures struktūras

2.4.5. Paviršiaus plotas (specifinis paviršiaus plotas tūrio vienete, specifinis paviršiaus plotas masės vienete arba abu)

2.4.6. Šio poskirsnio informacijos elementams skirtų analizės metodų aprašymas arba atitinkamos bibliografinės nuorodos. Šios informacijos turi užtekti, kad metodus būtų galima panaudoti.“;

3 skirsnyje po antraštinės dalies „INFORMACIJA APIE CHEMINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMYBĄ IR NAUDOJIMĄ“ įrašomas toks įžanginis tekstas:

„Jei gaminama arba importuojama viena arba keletas registruojamos cheminės medžiagos nanoformų, į pagal 3.1–3.7 poskirsnius teikiamą informaciją apie gamybą ir naudojimą atskirai įtraukiama informacija apie skirtingas nanoformas arba apie 2.4 poskirsnyje apibūdintas panašių nanoformų grupes.“;

5 skirsnyje įžanginis tekstas pakeičiamas taip:

„Ši informacija turi atitikti saugos duomenų lapo informaciją, jei toks saugos duomenų lapas yra privalomas pagal 31 straipsnį.

Jei gaminama arba importuojama ir viena arba keletas registruojamos cheminės medžiagos nanoformų, į pagal šį skirsnį teikiamą informaciją įtraukiama informacija apie skirtingas nanoformas arba, jei tinka, apie 2.4 poskirsnyje apibūdintas panašių nanoformų grupes.“;

6 skirsnyje po antraštinės dalies „INFORMACIJA APIE CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ UŽREGISTRUOTAS KIEKIS, TENKANTIS VIENAM GAMINTOJUI AR IMPORTUOTOJUI, YRA 1–10 TONŲ PER METUS, POVEIKĮ“ įrašomas šis įžanginis tekstas:

„Jei gaminama arba importuojama viena arba keletas registruojamos cheminės medžiagos nanoformų, į pagal šį skirsnį teikiamą informaciją įtraukiama atskirai teikiama informacija apie skirtingas nanoformas arba apie 2.4 poskirsnyje apibūdintas panašių nanoformų grupes.“;

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 VII priedas iš dalies keičiamas taip:

įžanginiame tekste po trečios pastraipos įrašomas šis tekstas:

„Nedarant poveikio apie kitas formas pateiktai informacijai, teikiant bet kokią susijusią fizinę cheminę, toksikologinę ir ekotoksikologinę informaciją pateikiamas ir išbandytos nanoformos apibūdinimas bei bandymų sąlygos. Jei naudojami QSAR modeliai arba įrodymai gaunami kitomis priemonėmis nei bandymai, jie pagrindžiami ir pateikiamas įvairių nanoformų charakteristikų ir savybių, kurioms galima taikyti įrodymus, aprašymas.“;

7.7 poskirsnis pakeičiamas taip:

„7.7.

Tirpumas vandenyje

Vertinant nanoformas, atsižvelgiama ir į jų tirpimo vandenyje bei svarbiose biologinėse ir aplinkos terpėse spartos bandymus.

7.7.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

—	cheminė medžiaga hidroliziškai nestabili esant pH 4, 7 ir 9 (pusėjimo trukmė trumpesnė kaip 12 valandų), arba

—	cheminė medžiaga lengvai oksiduojasi vandenyje.

Jei atrodo, kad medžiaga „netirpsta“ vandenyje, atliekamas ribos testas iki analizės metodo radimo ribos.

Atliekant nanoformų tyrimą, reikia įvertinti galimą iškraipomąjį dispersijos poveikį.“;

7.8 poskirsnis pakeičiamas taip:

„7.8.

N-oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientas

7.8.

Jei cheminė medžiaga yra neorganinė, tyrimo atlikti nereikia. Jei bandymo atlikti neįmanoma (pvz., cheminė medžiaga suyra, yra labai aktyvaus paviršiaus, smarkiai reaguoja bandymo metu, netirpsta vandenyje ar oktanolyje, arba neįmanoma gauti pakankamai grynos cheminės medžiagos), pateikiama apskaičiuotoji log P vertė ir aprašomas skaičiavimo metodas.

Atliekant nanoformų tyrimą, reikia įvertinti galimą iškraipomąjį dispersijos oktanolyje ir vandenyje poveikį.

Vertinant nanoformas, neatsižvelgiant į tai, ar jos yra neorganininių, ar organininių medžiagų nanoformos, kurioms n-oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientas netaikytinas, vietoj jo atsižvelgiama į dispersijos stabilumo tyrimą.“;

po 7.14 poskirsnio įrašoma:

„7.14 bis

Dulkumas

Nanoformų atveju

7.14 bis.

Jei per visą cheminės medžiagos gyvavimo ciklą galima atmesti šios medžiagos granulių pavidalo poveikio galimybę, tyrimo atlikti nereikia.“;

8.4.1 punktas pakeičiamas taip:

„8.4.1.

Genų mutacijų bakterijose tyrimai in vitro

8.4.1.

Šio tyrimo nereikia atlikti su nanoformomis, jei jis netinka. Tokiu atveju pateikiami kiti tyrimai, apimantys vieną arba kelis mutageniškumo žinduolių ląstelėse tyrimus in vitro (VIII priedas, 8.4.2 ir 8.4.3 punktai arba kiti tarptautiniu lygmeniu pripažinti in vitro metodai).“;

8.5.1 punktas pakeičiamas taip:

„8.5.1.

Prarijus

8.5.1.

Tyrimo atlikti nereikia, jei

galima pasinaudoti ūmaus toksiškumo įkvėpus (8.5.2) tyrimo rezultatais.

Nanoformų atveju toksiškumo prarijus tyrimas pakeičiamas toksiškumo įkvėpus tyrimu (8.5.2), nebent poveikis žmonėms įkvėpus yra mažai tikėtinas, atsižvelgiant į galimą įkvepiamo dydžio aerozolių, dalelių ar lašelių poveikį.“;

9.1.1 punktas pakeičiamas taip:

„9.1.1.

Trumpalaikio toksiškumo bandymai su bestuburiais gyvūnais (tinkamiausia rūšis Daphnia)

Registruotojas vietoj trumpalaikio gali atlikti ilgalaikio toksiškumo bandymus.

9.1.1.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

—	yra švelninančių veiksnių, parodančių, kad toksiškumas vandens organizmams mažai tikėtinas, pavyzdžiui, jei cheminė medžiaga mažai tirpi vandenyje arba mažai tikėtina, kad cheminė medžiaga galėtų pereiti biologinę membraną.

—	yra ilgalaikio toksiškumo vandens organizmams tyrimas su bestuburiais gyvūnais, arba

—	turima tinkama informacija aplinkosauginiam klasifikavimui ir ženklinimui.

Nanoformų atveju tyrimo negalima atsisakyti remiantis vien tuo, kad jos labai netirpios vandenyje.

Ilgalaikio toksiškumo vandens organizmams tyrimas su dafnijomis (Daphnia) (IX priedo 9.1.5 punktas) atliekamas, jei medžiaga blogai tirpsta vandenyje arba, nanoformų atveju, jei jų tirpimo atitinkamoje bandymų terpėje sparta yra menka.“;

9.1.2 punktas pakeičiamas taip:

„9.1.2.

Vandens augalų augimo slopinimo tyrimas (tinkamiausi – dumbliai)

9.1.2.

Tyrimo atlikti nereikia, jei yra švelninančių veiksnių, parodančių, kad toksiškumas vandens organizmams mažai tikėtinas, pavyzdžiui, jei cheminė medžiaga mažai tirpi vandenyje arba mažai tikėtina, kad cheminė medžiaga galėtų pereiti biologinę membraną.

Nanoformų atveju tyrimo negalima atsisakyti remiantis vien tuo, kad jos labai netirpios vandenyje.“

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 VIII priedas iš dalies keičiamas taip:

įžanginiame tekste po pirmos pastraipos įrašomas šis tekstas:

įrašomas šis naujas skirsnis:

„7. INFORMACIJA APIE CHEMINĖS MEDŽIAGOS FIZIKINES IR CHEMINES SAVYBES:

7.14 ter.

Papildoma informacija apie fizikines ir chemines savybes

Taikoma tik nanoformoms

Jei yra požymių, kad specifinės papildomos registruojamų nanoformų dalelių savybės turi reikšmingos įtakos tų nanoformų pavojingumui arba jų poveikiui, registruotojas apsvarsto, ar nereikėtų atlikti papildomų tų nanoformų tyrimų arba pagal 41 straipsnį juos atlikti gali pareikalauti Agentūra.“;

8.5 poskirsnis pakeičiamas taip:

„8.5.

Ūmus toksiškumas

8.5.

Tyrimo (-ų) atlikti paprastai nereikia, jei:

—	cheminė medžiaga yra priskirta prie odą ėsdinančių cheminių medžiagų.

Cheminių medžiagų, išskyrus dujas, atveju, 8.5.1–8.5.3 punktuose nurodyta informacija pateikiama bent apie dar vieną kitą poveikio būdą, be poveikio prarijus (8.5.1) arba, nanoformų atveju, be poveikio įkvėpus (8.5.2). Kitas medžiagos patekimo būdas bus pasirenkamas pagal cheminės medžiagos pobūdį ir tikėtiną poveikio žmonėms būdą. Jei yra tik vienas poveikio būdas, turi būti pateikiama informacija tik apie tą būdą.“;

8.6.1 punktas pakeičiamas taip:

„8.6.1.

Trumpalaikio kartotinių dozių toksiškumo tyrimas (28 dienos), atliekamas su vienos rūšies vyriškos ir moteriškos lyties gyvūnais, tinkamiausią medžiagos paveikimo būdą pasirenkant pagal tikėtiną poveikio žmonėms būdą.

8.6.1.

Trumpalaikio toksiškumo tyrimo (28 dienos) nereikia atlikti, jei:

—	buvo atliktas patikimas poūmio (90 dienų) arba lėtinio toksiškumo tyrimas, naudojant tinkamos rūšies gyvūnus, dozes, tirpiklį ir taikant tinkamą medžiagos paveikimo būdą, arba

—	jei medžiaga iš karto suyra ir yra pakankamai duomenų apie skilimo produktus, arba

—	galima atmesti atitinkamo poveikio žmonėms galimybę pagal XI priedo 3 skirsnį.

Atitinkamas medžiagos paveikimo būdas pasirenkamas tokiu pagrindu:

Poveikio per odą bandymą atlikti dera, jei:

—	jei cheminės medžiagos įkvėpimas mažai tikėtinas; ir

—	gamybos ir (arba) naudojimo metu sąlytis su oda yra tikėtinas; ir

—	dėl fizikinių ir cheminių bei toksikologinių cheminės medžiagos savybių manoma, kad ji gali būti labai/greitai absorbuojama per odą.

Poveikio įkvėpus bandymus atlikti dera, jei poveikis žmonėms įkvėpus yra tikėtinas atsižvelgiant į cheminės medžiagos garų slėgį ir (arba) jei galimas įkvepiamo dydžio aerozolių, dalelių ar lašelių poveikis.

Nanoformų atveju reikia įvertinti toksikokinetiką, įskaitant atsikūrimo laikotarpį ir, jei tinka, pasišalinimą iš plaučių.

Poūmio toksiškumo tyrimą (90 dienų) (IX priedo 8.6.2 skirsnis) atlikti registruotojas siūlo, jei: poveikio žmonėms dažnis ir trukmė rodo, kad dera atlikti ilgesnio laiko tyrimą;

ir įvykdyta viena iš šių sąlygų:

—	kiti turimi duomenys rodo, kad cheminė medžiaga gali turėti pavojingą savybę, kurios neįmanoma aptikti atliekant trumpalaikį toksiškumo tyrimą, arba

—	tinkamai parengti toksikokinetiniai tyrimai rodo, kad cheminė medžiaga arba jos metabolitai kaupiasi tam tikruose audiniuose arba organuose, ir nors to galima nepastebėti atliekant trumpalaikio toksiškumo tyrimą, esant ilgesnės trukmės poveikiui tai gali sukelti neigiamų efektų.

Registruotojas siūlo atlikti tolesnius tyrimus arba pagal 40 ar 41 straipsnį juos atlikti gali pareikalauti Agentūra, jei:

—	28 ar 90 dienų tyrimo metu nepavyko nustatyti NOAEL vertės, nebent jei nepavyko todėl, kad neigiamo toksiško poveikio nėra, arba

—	toksiškumas kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., stiprus ir (arba) labai stiprus poveikis), arba

—

yra požymių, kad esama poveikio, apie kurį turimų įrodymų nepakanka toksikologiniam ir (arba) rizikos apibūdinimui. Tokiais atvejais taip pat gali būti tikslingiau atlikti specialius toksikologinius tyrimus, kurie skirti šiam poveikiui nagrinėti (pvz., imunotoksiškumo, neurotoksiškumo ir, ypač nanoformų atveju, netiesioginio genotoksiškumo), arba

—	pradiniame kartotinių dozių tyrime taikytas medžiagos paveikimo būdas neatitiko tikėtino poveikio žmonėms būdo, o ekstrapoliacija iš vieno būdo į kitą neįmanoma, arba

—	poveikis kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., cheminė medžiaga naudojama plataus vartojimo prekėse, kurias naudojant žmonės gali būti veikiami medžiagos dozėmis, artimomis dozei, galinčiai sukelti jiems toksišką poveikį), arba

—	poveikio, kurį sukelia cheminės medžiagos, savo molekuline struktūra aiškiai susijusios su tiriama chemine medžiaga, nepavyko nustatyti per 28 ar 90 dienų tyrimą.“;

8.8 poskirsnis pakeičiamas taip:

„8.8.

Toksikokinetika

8.8.1.

Cheminės medžiagos toksikokinetinės elgsenos vertinimas, kiek apie tai galima spręsti pagal turimą su ja susijusią informaciją.

Nanoformų, kurių tirpimo biologinėse terpėse sparta nėra didelė, atveju registruotojas pasiūlo toksikokinetinius tyrimus arba pagal 40 ar 41 straipsnį juos atlikti gali pareikalauti Agentūra, jei tokio vertinimo negalima atlikti remiantis turima susijusia informacija, įskaitant informaciją, gautą atlikus tyrimą pagal 8.6.1 punktą.

Tyrimas pasirenkamas atsižvelgiant į tai, kokios informacijos dar trūksta, ir į cheminės saugos vertinimo rezultatus.“;

9.1.3 punktas pakeičiamas taip:

„9.1.3.

Trumpalaikio toksiškumo bandymai su žuvimis: registruotojas vietoj trumpalaikio gali atlikti ilgalaikio toksiškumo bandymus.

9.1.3.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

—	yra švelninančių veiksnių, parodančių, kad toksiškumas vandens organizmams mažai tikėtinas, pavyzdžiui, cheminė medžiaga yra mažai tirpi vandenyje arba mažai tikėtina, kad cheminė medžiaga galėtų pereiti biologinę membraną, arba

—	yra ilgalaikio toksiškumo vandens organizmams tyrimas su žuvimis.

Nanoformų atveju tyrimo negalima atsisakyti remiantis vien tuo, kad jos labai netirpios vandenyje.

Jei cheminės saugos vertinimas pagal I priedą rodo, kad reikia toliau tirti poveikį vandens organizmams, svarstoma būtinybė atlikti ilgalaikio toksiškumo vandens organizmams bandymus, aprašytus IX priede. Atitinkamo (-ų) bandymo (-ų) pasirinkimas priklauso nuo cheminės saugos vertinimo rezultatų.

Ilgalaikio toksiškumo vandens organizmams bandymai su žuvimis (IX priedo 9.1.6 punktas) atliekami, jei medžiaga blogai tirpsta vandenyje arba, nanoformų atveju, jei jų tirpimo atitinkamoje bandymų terpėje sparta yra menka.“;

9.1.4 punktas pakeičiamas taip:

„9.1.4.

Aktyviojo dumblo kvėpavimo slopinimo bandymai

9.1.4.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

—	nėra išmetimo į nuotekų valymo įrenginius, arba

—	yra švelninančių veiksnių, parodančių, kad cheminės medžiagos toksiškumas mikroorganizmams mažai tikėtinas, pavyzdžiui, jei cheminė medžiaga labai netirpi vandenyje, arba

—	cheminė medžiaga lengvai biologiškai skaidoma, o bandymo metu taikomos koncentracijos atitinka tas koncentracijos vertes, kurių galima tikėtis nuotėkų valymo įrenginių intake.

Nanoformų atveju tyrimo negalima atsisakyti remiantis vien tuo, kad jos labai netirpios vandenyje.

Jei turimi duomenys rodo, kad cheminė medžiaga greičiausiai slopina mikrobiologinį augimą arba funkciją, visų pirma nitrifikuojančias bakterijas, šį tyrimą galima pakeisti nitrifikacijos slopinimo bandymu.“;

9.2 poskirsnis pakeičiamas taip:

„9.2.

Skaidymas

9.2.

Jei cheminės saugos vertinimas pagal I priedą rodo, kad reikia toliau tirti cheminės medžiagos skilimą, svarstoma būtinybė atlikti tolesnius skilimo bandymus.

Nanoformų, kurios yra netirpios ar kurių tirpimo sparta nėra didelė, atveju atliekant tokį bandymą ar bandymus tiriama: morfologiniai virsmai (pvz., negrįžtami dalelių dydžio, formos ir paviršiaus savybių pasikeitimai, dangos praradimas), cheminiai virsmai (pvz., oksidacija, redukcija) ir kitoks abiotinis skaidymas (pvz., fotolizė).

Atitinkamo (-ų) bandymo (-ų) pasirinkimas priklauso nuo cheminės saugos vertinimo rezultatų.“;

9.2.2 punktas pakeičiamas taip:

„9.2.2.

Abiotinis skaidymas

9.2.2.1.

Hidrolizė kaip pH funkcija.

9.2.2.1.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

—	cheminė medžiaga lengvai biologiškai skaidoma arba

—	cheminė medžiaga vandenyje yra labai netirpi.

Nanoformų atveju tyrimo negalima atsisakyti remiantis vien tuo, kad jos labai netirpios vandenyje.“;

9.3.1 punktas pakeičiamas taip:

„9.3.1.

Adsorbcijos/desorbcijos tikrinimas

9.3.1.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

—	pagal fizikines ir chemines savybes tikėtina, kad medžiagos adsorbcijos potencialas yra nedidelis (pvz., medžiaga turi mažą oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientą) arba

—	cheminė medžiaga ir atitinkami jos (su)skaidymo produktai greitai suyra.

Nanoformų atveju, jei tyrimo atsisakoma dėl kokios nors fizikocheminės savybės (pvz., oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficiento), pateikiami atitinkami įrodymai, kad ta savybė susijusi su menku adsorbcijos potencialu.“

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 IX priedas iš dalies keičiamas taip:

įžanginiame tekste po antros pastraipos įrašomas šis tekstas:

8.6.2 punktas pakeičiamas taip:

„8.6.2.

Poūmio toksiškumo tyrimas (90 dienų), atliekamas su vienos rūšies vyriškos ir moteriškos lyties graužikais, tinkamiausią veikimo būdą pasirenkant pagal tikėtiną poveikio žmonėms būdą.

8.6.2.

Poūmio toksiškumo tyrimo (90 dienų) atlikti nereikia, jei:

—

buvo atliktas patikimas trumpalaikio toksiškumo tyrimas (28 dienos), atskleidęs toksikologiškai reikšmingus sveikatos sutrikimus pagal kriterijus, pagal kuriuos cheminė medžiaga klasifikuojama kaip R48, kuriai nustatytą 28 dienų NOAEL vertę, taikant atitinkamą netikslumo koeficientą, galima ekstrapoliuoti 90 dienų NOAEL vertei, esant tam pačiam poveikio būdui; arba

—	buvo atliktas patikimas lėtinio toksiškumo tyrimas su atitinkamos rūšies gyvūnu ir taikant atitinkamą medžiagos paveikimo būdą; arba

—	cheminė medžiaga iš karto suyra ir yra pakankamai duomenų apie skilimo produktus (apie sisteminį poveikį ir poveikį paveikimo vietoje); arba

—	medžiaga yra nereaktinga, netirpi ir neįkvepiama, be to, 28 dienų „ribos bandymo“ metu nebuvo rasta absorbcijos ir toksiškumo požymių, ypač jei poveikis žmonėms yra ribotas.

Atitinkamas medžiagos paveikimo būdas pasirenkamas tokiu pagrindu:

Poveikio per odą bandymą atlikti dera, jei:

1)	gamybos ir (arba) naudojimo metu yra tikėtinas sąlytis su oda; ir

2)	dėl fizikinių ir cheminių medžiagos savybių ji labai/greitai absorbuojama per odą; ir

tenkinama viena iš šių sąlygų:

—	toksiškumas pastebėtas, atliekant ūmaus toksiškumo per odą bandymą, kai taikomos mažesnės dozės nei tiriant toksiškumą prarijus; arba

—	atliekant odos ir (arba) akių dirginimo tyrimus, buvo pastebėtas sisteminis poveikis arba kiti absorbcijos įrodymai; arba

—	bandymai in vitro rodo didelę absorbciją per odą; arba

—	didelis toksiškumas per odą arba gebėjimas įsiskverbti per odą yra būdingas struktūriškai panašioms cheminėms medžiagoms.

Poveikio įkvėpus bandymą atlikti dera, jei:

—	poveikis žmonėms įkvėpus yra tikėtinas atsižvelgiant į cheminės medžiagos garų slėgį ir (arba) jei galimas įkvepiamo dydžio aerozolių, dalelių ar lašelių poveikis.

Nanoformų atveju reikia įvertinti toksikokinetiką, įskaitant atsikūrimo laikotarpį ir, jei tinka, pasišalinimą iš plaučių.

Registruotojas siūlo atlikti tolesnius tyrimus arba pagal 40 ar 41 straipsnį juos atlikti gali pareikalauti Agentūra, jei:

—	90 dienų tyrimo metu nepavyko nustatyti NOAEL vertės, nebent jei nepavyko todėl, kad neigiamo toksiško poveikio nėra; arba

—	toksiškumas kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., sunkios/labai sunkios pasekmės); arba

—

—	poveikis kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., cheminė medžiaga naudojama plataus vartojimo prekėse, kurias naudojant žmonės gali būti veikiami medžiagos dozėmis, artimomis dozei, galinčiai sukelti jiems toksišką poveikį).“;

9.2.1.2 punktas pakeičiamas taip:

„9.2.1.2.

Galutinio suskaidymo paviršiniuose vandenyse modeliavimo bandymai

9.2.1.2.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

cheminės medžiagos yra labai netirpios vandenyje arba

cheminė medžiaga lengvai biologiškai skaidoma.

Nanoformų atveju tyrimo negalima atsisakyti remiantis vien tuo, kad jos labai netirpios vandenyje.“;

9.3 poskirsnis pakeičiamas taip:

„9.3.

Išlikimas ir elgsena aplinkoje

9.3.2.

Bioakumuliacija vandens gyvūnų rūšyse, pageidautina žuvyse

9.3.2.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

cheminės medžiagos bioakumuliacijos potencialas yra nedidelis (pavyzdžiui, log Kow < 3) ir (arba) jos potencialas pereiti per biologines membranas yra nedidelis, arba

tiesioginis ir netiesioginis poveikis vandens aplinkai mažai tikėtinas.

Nanoformų atveju, jei tyrimo atsisakoma dėl kokios nors fizikocheminės savybės (pvz., oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficiento, tirpimo spartos, dispersijos stabilumo), pateikiami atitinkami įrodymai, kad ta savybė susijusi su menku bioakumuliacijos potencialu arba mažai tikėtinu tiesioginiu ir netiesioginiu poveikiu vandens aplinkai.

9.3.3.

Papildoma informacija apie adsorbciją/desorbciją, atsižvelgiant į pagal VIII priedą privalomų tyrimų rezultatus

9.3.3.

Tyrimo atlikti nereikia, jei:

pagal fizikines ir chemines savybes tikėtina, kad medžiagos adsorbcijos potencialas yra nedidelis (pvz., medžiaga turi mažą oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientą) arba

cheminė medžiaga ir jos (su)skaidymo produktai greitai suyra.

9.4 poskirsnis pakeičiamas taip:

„9.4.

Poveikis sausumos organizmams

9.4.

Šių tyrimų atlikti nereikia, jei tiesioginis ar netiesioginis poveikis dirvožemio aplinkai yra mažai tikėtinas.

Nesant duomenų apie toksiškumą dirvožemio organizmams, vertinant pavojingumą dirvožemio organizmams leidžiama taikyti pasiskirstymo pusiausvyros metodą. Jei pasiskirstymo pusiausvyros metodas taikomas nanoformos, tai reikia moksliškai pagrįsti.

Atitinkamų bandymų pasirinkimas priklauso nuo cheminės saugos vertinimo rezultatų.

Registruotojas svarsto būtinybę atlikti ilgalaikio toksiškumo tyrimą vietoj trumpalaikio, visų pirma jei cheminės medžiagos adsorbcijos į dirvožemį potencialas yra didelis arba jei ji labai patvari.“

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 X priedas iš dalies keičiamas taip:

įžanginiame tekste po antros pastraipos įrašomas šis tekstas:

8.6.3 punktas pakeičiamas taip:

„8.6.3.

Ilgalaikio kartotinio toksiškumo tyrimą (≥ 12 mėnesių) registruotojas gali siūlyti arba pagal 40 ar 41 straipsnius to gali reikalauti Agentūra, jei poveikio žmonėms dažnumas ir trukmė rodo, kad ilgesnio laikotarpio tyrimas būtų tikslingas, ir tenkinama viena iš šių sąlygų:

—	28 dienų arba 90 dienų tyrimo metu buvo pastebėtos ypatingą susirūpinimą keliančios sunkios arba labai sunkios toksiškumo pasekmės, tačiau turimų įrodymų nepakanka toksikologiniam arba rizikos apibūdinimui, arba

—	poveikio, kurį sukelia cheminės medžiagos, savo molekuline struktūra aiškiai susijusios su tiriama medžiaga, nepavyko nustatyti per 28 ar 90 dienų tyrimą, arba

—	cheminė medžiaga gali turėti pavojingą savybę, kurios neįmanoma aptikti per 90 dienų tyrimą.

Jei į registraciją įtrauktos nanoformos, nustatant, ar įvykdyta kuri nors iš pirmiau nurodytų sąlygų, atsižvelgiama į fizikines ir chemines savybes, visų pirma į dalelių dydį, formą ir kitus morfologinius parametrus, paviršiaus funkcionalizavimą bei paviršiaus plotą, ir į molekulinę struktūrą.“

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XI priedas iš dalies keičiamas taip:

a)	įžanginiame tekste po paskutinės pastraipos įrašomas šis tekstas: „Šiame priede nustatyti specialieji nanoformoms taikomi reikalavimai nedaro poveikio reikalavimams, taikomiems kitoms cheminės medžiagos formoms.“;

1.1.3 punktas pakeičiamas taip:

„1.1.3. Istoriniai duomenys apie žmones

Atsižvelgiama į istorinius duomenis apie žmones, pavyzdžiui, epidemiologinius tyrimus apie poveikį patyrusias visuomenės grupes, atsitiktinio poveikio arba poveikio darbo vietoje duomenis bei klinikinius tyrimus.

Duomenų apie konkretų žmonių sveikatos pakitimą vertė tarp kita ko priklauso nuo analizės rūšies ir nagrinėjamų parametrų bei nuo reakcijos masto ir specifiškumo, taigi nuo pakitimo nuspėjamumo. Duomenų tinkamumas vertinamas pagal tokius kriterijus:

(1)	tinkamai parinktos ir apibūdintos poveikį patyrusios ir kontrolinės visuomenės grupės;

(2)	tinkamai apibūdintas pakitimas;

(3)	pakankamos trukmės ligos atvejų tyrimas;

(4)	pripažintas pakitimo stebėjimo metodas;

(5)	tinkamai atsižvelgta į paklaidas bei iškraipančius veiksnius; ir

(6)	pagrįstas statistinis patikimumas išvadai pagrįsti.

Visais atvejais pateikiami tinkami ir patikimi dokumentai.

Jei į registraciją įtraukiamos nanoformos, pirmiau nurodytas metodas joms taikomas atskirai.“;

1.2 poskirsnis pakeičiamas taip:

„1.2. Įrodomoji duomenų galia

Iš keleto nepriklausomų šaltinių gauti duomenys gali turėti pakankamą įrodomąją galią ir leisti daryti prielaidą ar išvadą apie tai, kad cheminei medžiagai būdinga tam tikra pavojinga savybė arba ne; tuo tarpu laikoma, kad iš vieno kurio nors šaltinio gautos informacijos gali neužtekti tokiai nuomonei pagrįsti.

Gali būti, kad taikant naujai sukurtus bandymų metodus, kurie dar neįtraukti į 13 straipsnio 3 dalyje nurodytus bandymų metodus, arba taikant tarptautinius bandymų metodus, kuriuos Komisija ar Agentūra pripažįsta kaip lygiaverčius, gaunama pakankamą įrodomąją galią turinčių duomenų, leidžiančių daryti išvadą apie tai, kad cheminei medžiagai būdinga tam tikra pavojinga savybė arba ne.

Kai įrodymai apie tam tikros pavojingos savybės buvimą ar jos nebuvimą yra pakankamai svarūs:

tolesni bandymai su stuburiniais gyvūnais tiriant šią savybę neatliekami,

tolesnių bandymų nenaudojant stuburinių gyvūnų galima neatlikti.

Visais atvejais pateikiami tinkami ir patikimi dokumentai.

Jei į registraciją įtraukiamos nanoformos, pirmiau nurodytas metodas joms taikomas atskirai.“;

1.3 poskirsnis pakeičiamas taip:

„1.3. Kokybinio ir kiekybinio struktūros ir savybių ryšio nustatymo metodikos ((Q)SAR)

Rezultatai, gauti taikant pripažintas kokybinio ar kiekybinio struktūros ir savybių ryšio nustatymo metodikas ((Q)SAR), gali rodyti, kad cheminei medžiagai būdingos arba nebūdingos tam tikros pavojingos savybės. (Q)SAR analizės rezultatus galima naudoti vietoje bandymų, jei tenkinamos šios sąlygos:

—	rezultatai buvo gauti remiantis moksliškai pripažinta (Q)SAR metodika,

—	cheminė medžiaga patenka į (Q)SAR metodikos taikymo sritį,

—	rezultatai tinka cheminei medžiagai klasifikuoti, paženklinti ir (arba) jos rizikai įvertinti ir

—	pateikti tinkami ir patikimi dokumentai apie taikytą metodą.

Agentūra, bendradarbiaudama su Komisija, valstybėmis narėmis ir suinteresuotomis šalimis, parengia ir paskelbia gaires, skirtas įvertinti, kurios (Q)SAR metodikos atitinka šias sąlygas ir pateikia pavyzdžius.

Jei į registraciją įtraukiamos nanoformos, pirmiau nurodytas metodas joms taikomas atskirai.“;

1.4 poskirsnio paskutinė pastraipa pakeičiama taip:

„Tokio patvirtinimo gali būti nereikalaujama, jei tenkinamos šios sąlygos:

(1)	rezultatai buvo gauti taikant metodą in vitro, kurio mokslinis tinkamumas buvo įrodytas atlikus tinkamumo patvirtinimo tyrimą pagal tarptautiniu mastu pripažintus tinkamumo patvirtinimo principus;

(2)	rezultatai tinka cheminei medžiagai klasifikuoti, paženklinti ir (arba) jos rizikai įvertinti; ir

(3)	pateikti tinkami ir patikimi dokumentai apie taikytą metodą.

Jei į registraciją įtraukiamos nanoformos, pirmiau 1–3 punktuose nurodytas metodas joms taikomas atskirai.“;

1.5 poskirsnio pirma pastraipa pakeičiama taip:

„Cheminės medžiagos, kurių fizikinės ir cheminės, toksikologinės ir ekotoksikologinės savybės gali būti panašios arba atitikti įprastinį modelį, dėl struktūrinio panašumo gali būti laikomos cheminių medžiagų grupe arba „kategorija“. Grupės metodas taikomas tada, kai tam tikras cheminės medžiagos fizikines ir chemines savybes, jos poveikį žmogaus sveikatai ir aplinkai arba išlikimą aplinkoje įmanoma prognozuoti, duomenis apie grupei priklausančią (-ias) etaloninę (-es) cheminę (-es) medžiagą (-as) interpoliacijos būdu pritaikant kitoms tos grupės cheminėms medžiagoms (analogijos metodas). Tokiu būdu nebūtina tirti visas chemines medžiagas dėl kiekvieno pakitimo. Agentūra, pasikonsultavusi su atitinkamais suinteresuotais subjektais ir kitomis susijusiomis šalimis, paruošia gaires dėl techniškai ir moksliškai pagrįstos metodologijos cheminių medžiagų grupavimui, gerokai anksčiau iki cheminių medžiagų, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis, pirmojo registracijos termino.

Jei į registraciją įtraukiamos nanoformos, pirmiau nurodytas metodas joms taikomas atskirai. Skirtingų tos pačios cheminės medžiagos nanoformų negalima grupuoti remiantis vien jų molekulinės struktūros panašumais.

Jei registruojamos nanoformos yra grupuojamos arba jos, kartu su kitomis į tą pačią registraciją įtrauktos cheminės medžiagos formomis, įskaitant kitas nanoformas, priskiriamos „kategorijai“, pirmiau nurodyti įpareigojimai taikomi tokia pat tvarka.“

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XII priedas iš dalies keičiamas taip:

įžanginis tekstas pakeičiamas taip:

„ĮVADAS

Šio priedo tikslas — nustatyti, kaip tolesni naudotojai privalo vertinti ir dokumentais patvirtinti, kad jų naudojamos cheminės (-ių) medžiagos (-ų) keliama rizika yra tinkamai kontroliuojama to naudojimo būdo atveju, kuris nenurodytas jiems pateiktame saugos duomenų lape, ir kad kiti naudotojai, kurie yra tolesni tiekimo grandinės dalyviai, gali tinkamai kontroliuoti riziką. Įvertinimas apima cheminės medžiagos gyvavimo ciklą nuo tada, kai tolesnis naudotojas ją gavo savo paties reikmėms ir jo nustatytiems naudojimo būdams toliau tiekimo grandinėje. Vertinant atsižvelgiama į cheminės medžiagos – atskiros arba esančios mišinio ar gaminio sudėtyje, naudojimą.

Vertinimas apima visas nanoformas, kurios įtrauktos į registraciją. Pagrindimas ir išvados, gauti atlikus vertinimą, turi būti su jomis susiję ir apimti jų gyvavimo ciklą nuo tada, kai tolesnis naudotojas ją gavo savo paties reikmėms ir jo nustatytiems naudojimo būdams toliau tiekimo grandinėje.

Atlikdamas cheminės saugos vertinimą ir rengdamas cheminės saugos ataskaitą, tolesnis naudotojas atsižvelgia į informaciją, kurią jis gavo iš cheminės medžiagos tiekėjo pagal šio reglamento 31 ir 32 straipsnius.

Jei cheminės medžiagos nanoformos turi savo atskirą naudojimą arba atskirus tolesniems tiekimo grandinės dalyviams nustatytus naudojimo būdus, parenkami tinkami 1–6 cheminės saugos vertinimo pakopose pagal 0.6.1 ir 0.6.2 punktus gautų rezultatų vertinimo ir pateikimo matavimo vienetai, pasirinkimą pagrindžiant cheminės saugos ataskaitoje, o jo santrauką pateikiant saugos duomenų lape. Pageidautina nurodyti keletą matavimo vienetų, būtinai pateikiant informaciją apie masės matavimo vienetus.

Jei įmanoma ir tinka, cheminės saugos vertinime atsižvelgiama į vertinimą, atliktą pagal Bendrijos teisės aktų nuostatas (pvz., užbaigti rizikos vertinimai pagal Reglamentą (EEB) Nr. 793/93), ir jo rezultatai atspindėti cheminės saugos ataskaitoje. Bet koks nukrypimas nuo tokių vertinimų pagrindžiamas. Galima atsižvelgti ir į vertinimus, atliktus pagal kitas tarptautines ar nacionalines programas.

Atlikdamas cheminės saugos vertinimą ir rengdamas cheminės saugos ataskaitą, tolesnis naudotojas veikia trimis pakopomis:“;

b)	2 pakopoje po pirmos pastraipos įrašomas šis tekstas: „Jei cheminės medžiagos nanoformos turi savo atskirą naudojimą arba atskirus tolesniems tiekimo grandinės dalyviams nustatytus naudojimo būdus, vertinimas turi apimti taip naudojamų nanoformų pavojaus, PBT ir vPvB įvertinimą.“;

2 pakopoje trečioji pastraipa pakeičiama taip:

„Tais atvejais, kai tolesnis naudotojas nusprendžia, kad rengiant cheminės saugos ataskaitą be tiekėjo pateiktos informacijos jam reikia kitos informacijos, jis surenka tokią informaciją. Jei tokią informaciją galima gauti tik atlikus bandymus su stuburiniais gyvūnais, pagal 38 straipsnį jis pateikia Agentūrai pasiūlymą dėl bandymų strategijos. Jis paaiškina, kodėl, jo manymu, reikalinga papildoma informacija. Laukdamas papildomų bandymų rezultatų, savo cheminės saugos ataskaitoje jis nurodo rizikos valdymo priemones, kurių jis ėmėsi tiriamai rizikai valdyti. Pirmiau minėti duomenys surenkami apie visas nanoformas, kurios turi atskirą naudojimą arba atskirus tolesniems tiekimo grandinės dalyviams nustatytus naudojimo būdus. Tokia informacija turi būti susijusi su nanoformomis.“

(1) OL L 275, 2011 10 20, p. 38.

4.12.2018

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 308/21

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1882

2018 m. gruodžio 3 d.

dėl tam tikrų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklių taikymo į sąrašą įtrauktų ligų kategorijoms, kuriuo nustatomas rūšių ir rūšių grupių, keliančių didelę tų į sąrašą įtrauktų ligų plitimo riziką, sąrašas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2016 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2016/429 dėl užkrečiamųjų gyvūnų ligų, kuriuo iš dalies keičiami ir panaikinami tam tikri gyvūnų sveikatos srities aktai („Gyvūnų sveikatos teisės aktą“) (1), visų pirma į jo 8 straipsnio 2 dalį ir 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (ES) 2016/429 nustatomos ligų, kurios perduodamos gyvūnams arba žmonėms, prevencijos ir kontrolės taisyklės, įskaitant prioritetų, susijusių su Sąjungos lygmeniu susirūpinimą keliančiomis į sąrašą įtrauktomis ligomis, nustatymą ir tų ligų suskirstymą į kategorijas. Reglamento (ES) 2016/429 5 straipsnyje nustatyta, kad konkrečioms ligoms taikomos ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės yra taikomos į sąrašą įtrauktoms ligoms, kaip nurodyta to reglamento tame straipsnyje ir II priede. Reglamento (ES) 2016/429 II priedas iš dalies pakeistas Komisijos deleguotuoju reglamentu 2018/1629 (2), o tie pakeitimai taikomi nuo 2021 m. balandžio 21 d.;

(2)	į sąrašą įtrauktų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės turėtų būti taikomos tik toms rūšims ir rūšių grupėms, kurios tokias į sąrašą įtrauktas ligas gali perduoti, nes yra joms imlios arba yra užkrato pernešėjos;

(3)

į sąrašą įtrauktoms ligoms būtina taikyti kitokias valdymo priemones, kaip nustatyta ligų prevencijos ir kontrolės taisyklėse, numatytose Reglamento (ES) 2016/429 9 straipsnyje, ir atsižvelgiant į galimą jų poveikio gyvūnų arba visuomenės sveikatai, ekonomikai, visuomenei ar aplinkai dydį. Šios priemonės gali būti labai įvairios: viena vertus, tai gali būti paprastos pareigos ir prievolės, pavyzdžiui, teikti ataskaitas ir pranešti apie į sąrašą įtrauktos ligos faktinius arba įtariamus atvejus ir ligos likvidavimo programas, kita vertus, tai gali būti visa apimančios Sąjungos lygmens konkrečios ligos priežiūros ir likvidavimo priemonės, taip pat priemonės, susijusios su gyvūnų ir gyvūninių produktų judėjimu Sąjungoje ir jų įvežimu į Sąjungą;

(4)

siekiant į sąrašą įtraukti konkrečias rūšis arba rūšių grupes, kurioms taikomos Reglamente (ES) 2016/429 nustatytos ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, to reglamento 8 straipsnio 2 ir 3 dalyse, 9 straipsnio 1 ir 2 dalyse bei IV priede nustatyti tam tikri kriterijai, taip pat tų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklių taikymo į sąrašą įtrauktoms ligoms metodai;

(5)

Komisija, padedama Europos maisto saugos tarnybos (EFSA) ir naudodamasi ES gyvūnų sveikatos etaloninių laboratorijų teikiamomis mokslo žiniomis, atliko sisteminį į sąrašą įtrauktų ligų, dėl kurių reikia imtis Sąjungos veiksmų, vertinimą. Be to, ji atsižvelgė į turimą Pasaulinės gyvūnų sveikatos organizacijos informaciją;

(6)

atlikdama sisteminį vertinimą, Komisija taip pat atsižvelgė į įvairius veiksnius, kaip antai rūšis, kurios yra imlios tam tikroms į sąrašą įtrauktoms ligoms, ligų židinius ir ligų pernešėjus, taip pat į tai, ar šiuo metu Sąjungoje yra į sąrašą įtrauktos ligos atvejų, ir tai, kaip gyvūnai į sąrašą įtrauktą ligą perduoda kitiems gyvūnams ir žmonėms ir jos galimą poveikį gyvūnų ir žmonių sveikatai, įskaitant sergamumo ir mirtingumo rodiklius. Atliekant sisteminį vertinimą taip pat atsižvelgta į platesnį šių į sąrašą įtrauktų ligų poveikį, pvz., jų poveikį ekonomikai, visuomenei, gyvūnų gerovei, aplinkai ir biologinei įvairovei;

(7)

sisteminiam vertinimui atlikti EFSA pagal Reglamento (ES) 2016/429 8 straipsnio 3 dalį ir IV priedą pateikė mokslines nuomones dėl galvijų bruceliozės (Brucella abortus), B. melitensis ir B. suis infekcijos (3), Mycobacterium tuberculosis komplekso (M. bovis, M. caprae ir M. tuberculosis) infekcijos (4), mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serologinių tipų) infekcijos (5), juodligės (6), tripanozomozės (Trypanosoma evansi) (7), Ebolos virusinės ligos (8), paratuberkuliozės (9), japoniškojo encefalito (10), Vakarų Nilo karštligės (11), Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC infekcijos (kontaginės galvijų pleuropneumonijos) (12), infekcinio galvijų rinotracheito/infekcinio pustulinio vulvovaginito (13), galvijų virusinės diarėjos (14), galvijų (genitalijų) kampilobakteriozės (15), trichomonozės (16), enzootinės galvijų leukozės (17), kontaginės ožkų pleuropneumonijos (18), avių epididimito (Brucella ovis) (19), Venesuelos arklių encefalomielito (20), rytų ir vakarų arklių encefalomielito (21), Aujeskio ligos viruso infekcijos (22), kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso infekcijos (23), paukščių mikoplazmozės (Mycoplasma gallisepticum ir M. meleagridis) (24), Salmonella Pullorum, S.Gallinarum ir S. arizonae infekcijos (25), mažai patogeniško paukščių gripo virusų infekcijos (26), užsikrėtimo kenkėju Varroa spp. (varozės) (27), užsikrėtimo Batrachochytrium salamandrivorans (28) ir Koi herpeso viruso infekcijos (29) ir laikėsi metodo, nustatyto 2017 m. balandžio 5 d. jos priimtoje mokslinėje nuomonėje dėl gyvūnų ligų įtraukimo į sąrašą ir suskirstymo į kategorijas vertinimo ad hoc metodo pagal Gyvūnų sveikatos teisės aktą (30);

(8)	Reglamentas (ES) 2016/429 taikomas nuo 2021 m. balandžio 21 d., todėl šiame reglamente numatytos priemonės taip pat turėtų būti taikomos nuo tos dienos;

(9)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys

1) A kategorijos liga– į sąrašą įtraukta liga, kurios atvejų Sąjungoje paprastai nepasitaiko ir kurią vos tik nustačius būtina nedelsiant imtis likvidavimo priemonių, kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/429 9 straipsnio 1 dalies a punkte;

2) B kategorijos liga– į sąrašą įtraukta liga, kuri turi būti kontroliuojama visose valstybėse narėse, siekiant ją išnaikinti visoje Sąjungoje, kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/429 9 straipsnio 1 dalies b punkte;

3) C kategorijos liga– į sąrašą įtraukta liga, kuri yra aktuali kai kurioms valstybėms narėms ir dėl kurios reikia imtis priemonių, kad ji neplistų į oficialiai neužkrėstas Sąjungos dalis arba į tas Sąjungos dalis, kuriose įgyvendinamos atitinkamos į sąrašą įtrauktos ligos likvidavimo programos, kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/429 9 straipsnio 1 dalies c punkte;

4) D kategorijos liga– į sąrašą įtraukta liga, dėl kurios reikalingos priemonės, kad patekusi į Sąjungą arba dėl perkėlimo ar vežimo tarp valstybių narių ji neišplistų, kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/429 9 straipsnio 1 dalies d punkte;

5) E kategorijos liga– į sąrašą įtraukta liga, dėl kurios reikia vykdyti priežiūrą Sąjungoje, kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/429 9 straipsnio 1 dalies e punkte.

2 straipsnis

Į sąrašą įtrauktų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, nurodytos Reglamento (ES) 2016/429 9 straipsnio 1 dalyje, taikomos į sąrašą įtrauktų rūšių ir jų grupių, nurodytų šio reglamento priede pateiktoje lentelėje, į sąrašą įtrauktų ligų kategorijoms.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2021 m. balandžio 21 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. gruodžio 3 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1) OL L 84, 2016 3 31, p. 1.

(2) 2018 m. liepos 25 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2018/1629, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/429 dėl užkrečiamųjų gyvūnų ligų, kuriuo iš dalies keičiami ir panaikinami tam tikri gyvūnų sveikatos srities aktai („Gyvūnų sveikatos teisės akto“), II priede išdėstytų ligų sąrašas (OL L 272, 2018 10 31, p. 11).

(3) EFSA Journal 2017;15(7):4889.

(4) EFSA Journal 2017;15(8):4959.

(5) EFSA Journal 2017;15(8):4957.

(6) EFSA Journal 2017;15(7):4958.

(7) EFSA Journal 2017;15(7):4892.

(8) EFSA Journal 2017;15(7):4890.

(9) EFSA Journal 2017;15(7):4960.

(10) EFSA Journal 2017;15(7):4948.

(11) EFSA Journal 2017;15(8):4955.

(12) EFSA Journal 2017;15(10):4995.

(13) EFSA Journal 2017;15(7):4947.

(14) EFSA Journal 2017;15(8):4952.

(15) EFSA Journal 2017;15(10):4990.

(16) EFSA Journal 2017;15(10):4992.

(17) EFSA Journal 2017;15(8):4956.

(18) EFSA Journal 2017;15(10):4996.

(19) EFSA Journal 2017;15(10):4994.

(20) EFSA Journal 2017;15(8):4950.

(21) EFSA Journal 2017;15(7):4946.

(22) EFSA Journal 2017;15(7):4888.

(23) EFSA Journal 2017;15(7):4949.

(24) EFSA Journal 2017;15(8):4953.

(25) EFSA Journal 2017;15(8):4954.

(26) EFSA Journal 2017;15(7):4891.

(27) EFSA Journal 2017;15(10):4997.

(28) EFSA Journal 2017;15(11):5071.

(29) EFSA Journal 2017;15(7):4907.

(30) EFSA Journal 2017;15(7):4783.

PRIEDAS

2 STRAIPSNYJE NURODYTA LENTELĖ

Į sąrašą įtrauktos ligos pavadinimas	Į sąrašą įtrauktos ligos kategorija	Į sąrašą įtrauktos rūšys
Į sąrašą įtrauktos ligos pavadinimas	Į sąrašą įtrauktos ligos kategorija	Rūšys ir rūšių grupė	Pernešėjų rūšys
Snukio ir nagų liga	A+D+E	Artiodactyla, Proboscidea
Galvijų maro viruso infekcija	A+D+E	Artiodactyla
Rifto slėnio karštligės infekcija	A+D+E	Perissodactyla, Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Hippopotamidae, Moschidae, Proboscidea	Culicidae
Galvijų bruceliozės (Brucella abortus), B. melitensis, B. suis infekcija	B+D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp.
	D+E	Artiodactyla, išskyrus Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp.
	E	Perissodactyla, Carnivora, Lagomorpha
Mycobacterium tuberculosis komplekso (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) infekcija	B+D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.
	D+E	Artiodactyla, išskyrus Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.
	E	Mammalia (sausumos)
Pasiutligės viruso infekcija	B+D+E	Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae, Camelidae
Pasiutligės viruso infekcija	E	Chiroptera
Užsikrėtimas Echinococcus multilocularis	C+D+E	Canidae
Mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serologinių tipų) infekcija	C+D+E	Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae, Tragulidae	Culicoides spp.
Epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcija	D+E	Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae, Tragulidae	Culicoides spp.
Juodligė	D+E	Perissodactyla, Artiodactyla, Proboscidea
Tripanozomozė (Trypanosoma evansi)	D+E	Equidae, Artiodactyla	Tabanidae
Ebolos virusinė liga	D+E	Nežmoginiai primatai (beždžionės)
Paratuberkuliozė	E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp., Camelidae, Cervidae
Japoniškasis encefalitas	E	Equidae	Culicidae
Vakarų Nilo karštligė	E	Equidae, Aves	Culicidae
Ku (Q) karštligė	E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Ovis ssp., Capra ssp.
Gumbelinės viruso infekcija	A+D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.	Hematofaginiai nariuotakojai
Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC infekcija (kontaginė galvijų pleuropneumonija)	A+D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp., Syncerus cafer
Infekcinis galvijų rinotracheitas/infekcinis pustulinis vulvovaginitas	C+D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.
	D+E	Camelidae, Cervidae
Galvijų virusinė diarėja	C+D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.
Galvijų (genitalijų) kampilobakteriozė	D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.
Trichomonozė	D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.
Enzootinė galvijų leukozė	C+D+E	Bison ssp., Bos ssp., Bubalus ssp.
Avių ir ožkų raupai	A+D+E	Ovis ssp., Capra ssp.
Smulkiųjų atrajotojų maro viruso infekcija	A+D+E	Ovis ssp., Capra ssp., Camelidae, Cervidae
Kontaginė ožkų pleuropneumonija	A+D+E	Ovis ssp., Capra ssp., Gazella ssp.
Avių epididimitas (Brucella ovis)	D+E	Ovis ssp., Capra ssp.
Afrikinė arklių liga	A+D+E	Equidae	Culicoides spp.
Įnosių (Burkholderia mallei) infekcija	A+D+E	Equidae, Capra ssp., Camelidae
Arklių virusinio arterito infekcija	D+E	Equidae
Arklių infekcinė anemija	D+E	Equidae	Tabanidae
Kergimo liga	D+E	Equidae
Venesuelos arklių encefalomielitas	D+E	Equidae	Culicidae
Kontaginis arklių metritas	D+E	Equidae
Rytų ir vakarų arklių encefalomielitas	E	Equidae	Culicidae
Klasikinis kiaulių maras	A+D+E	Suidae, Tayassuidae
Afrikinis kiaulių maras	A+D+E	Suidae	Ornithodoros
Aujeskio ligos viruso infekcija	C+D+E	Suidae
Kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso infekcija	D+E	Suidae
Labai patogeniškas paukščių gripas	A+D+E	Aves
Niukaslo ligos viruso infekcija	A+D+E	Aves
Paukščių mikoplazmozė (Mycoplasma gallisepticum ir M. meleagridis)	D+E	Gallus gallus, Meleagris gallopavo
Salmonella Pullorum, S. Gallinarum, S. arizonae infekcija	D+E	Gallus gallus, Meleagris gallopavo, Numida meleagris, Coturnix coturnix, Phasianus colchicus, Perdix perdix, Anas spp.
Mažai patogeniško paukščių gripo virusų infekcija	D+E	Aves
Paukščių chlamidiozė	D+E	Psittaciformes
Užsikrėtimas kenkėju Varroa spp. (varozė)	C+D+E	Apis
Užsikrėtimas bitiniu žvilgvabaliu (Aethina tumida)	D+E	Apis, Bombus ssp.
Amerikinis bičių perų puvinys	D+E	Apis
Užsikrėtimas Tropilaelaps spp.	D+E	Apis
Užsikrėtimas Batrachochytrium salamandrivorans	D+E	Caudata
Epizootinė hematopoetinė nekrozė	A+D+E	Vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss), paprastasis europinis ešerys (Perca fluviatilis)	Margasis plačiakaktis (Aristichthys nobilis), sidabrinis karosas (Carassius auratus), auksinis karosas (Carassius carassius), paprastasis karpis (Cyprinus carpio), baltasis plačiakaktis (Hypophthalmichthys molitrix), strepečiai (Leuciscus spp.), paprastoji kuoja (Rutilus rutilus), paprastoji raudė (Scardinius erythrophthalmus), paprastasis lynas (Tinca tinca)
Virusinė hemoraginė septicemija	C+D+E	Paprastosios silkės (Clupea spp.), sykai (Coregonus ssp.), europinė lydeka (Esox lucius), juodadėmė menkė (Melanogrammus aeglefinus), didžiagalvė menkė (Gadus macrocephalus), atlantinė menkė (Gadus morhua), rytinės lašišos (Oncorhynchus spp.), vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss), vėgėlė (Onos mustelus), paprastasis šlakys (Salmo trutta), paprastasis otas (Scophthalmus maximus), atlantinis šprotas (Sprattus sprattus), europinis kiršlys (Thymallus thymallus), azijinė paltusžuvė (Paralichthys olivaceus), marmurinis upėtakis (Salmo marmoratus), upėtakinė palija (Salvelinus namaycush), lūpažuvinės (Labridae spp.), apvaliapelekinės (Cyclopteridae spp.)	Didysis eršketas (Huso huso), rusinis eršketas (Acipenser gueldenstaedtii), sterlė (Acipenser ruthenus), žvaigždėtasis eršketas (Acipenser stellatus), atlantinis eršketas (Acipenser sturio), sibirinis eršketas (Acipenser baerii), margasis plačiakaktis (Aristichthys nobilis), sidabrinis karosas (Carassius auratus), auksinis karosas (Carassius carassius), paprastasis karpis (Cyprinus carpio), baltasis plačiakaktis (Hypophthalmichthys molitrix), strepečiai (Leuciscus spp.), paprastoji kuoja (Rutilus rutilus), paprastoji raudė (Scardinius erythrophthalmus), paprastasis lynas (Tinca tinca), afrikinis šamas plėšikas (Clarias gariepinus), europinė lydeka (Esox lucius), amerikinės katžuvės (Ictalurus spp.), juodoji katžuvė (Ameiurus melas), baltoji katžuvė (Ictalurus punctatus), paprastasis pangasijas (Pangasius pangasius), sterkas (Sander lucioperca), paprastasis šamas (Silurus glanis), paprastasis vilkešeris (Dicentrarchus labrax), baltasis dryžasis ešerys (Morone chrysops x Morone saxatilis), didžiagalvė kefalė (Mugil cephalus), raudonasis kuprys (Sciaenops ocellatus), paprastasis sidabrinis kuprys (Argyrosomus regius), šviesioji umbrina (Umbrina cirrosa), tunai (Thunnus spp.), paprastasis tunas (Thunnus thynnus), baltasis gruperis (Epinephelus aeneus), rudasis gruperis (Epinephelus marginatus), senegalinis jūrų liežuvis (Solea senegalensis), europinis jūrų liežuvis (Solea solea), raudonasis pagelas (Pagellus erythrinus), paprastasis dančius (Dentex dentex), auksaspalvis sparas (Sparus aurata), baltasis sargas (Diplodus sargus), raudonpelekis pagelas (Pagellus bogaraveo), raudonasis pagras (Pagrus major), dryžasis sargas (Diplodus puntazzo), snapasnukis sargas (Diplodus vulgaris), paprastasis pagras (Pagrus pagrus), auksinis chromis (Oreochromis), upokšninė šalvis (Salvelinus fontinalis), alpinė šalvis (Salvelinus alpinus)
Infekcinė hematopoetinė nekrozė	C+D+E	Keta (Oncorhynchus keta), didžioji lašiša (Oncorhynchus kisutch), japoninė lašiša (Oncorhynchus masou), vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss), raudonoji lašiša (Oncorhynchus nerka), rausvoji lašiša (Oncorhynchus rhodurus), karališkoji lašiša (Oncorhynchus tshawytscha), atlantinė lašiša (Salmo salar), upėtakinė palija (Salvelinus namaycush), marmurinis upėtakis (Salmo marmoratus), upokšninė šalvis (Salvelinus fontinalis), alpinė šalvis (Salvelinus alpinus), sibirinė palija (Salvelinus leucomaenis)	Didysis eršketas (Huso huso), rusinis eršketas (Acipenser gueldenstaedtii), sterlė (Acipenser ruthenus), žvaigždėtasis eršketas (Acipenser stellatus), atlantinis eršketas (Acipenser sturio), sibirinis eršketas (Acipenser Baerii), margasis plačiakaktis (Aristichthys nobilis), sidabrinis karosas (Carassius auratus), auksinis karosas (Carassius carassius), paprastasis karpis (Cyprinus carpio), baltasis plačiakaktis (Hypophthalmichthys molitrix), strepečiai (Leuciscus spp.), paprastoji kuoja (Rutilus rutilus), paprastoji raudė (Scardinius erythrophthalmus), paprastasis lynas (Tinca tinca), afrikinis šamas plėšikas (Clarias gariepinus), amerikinės katžuvės (Ictalurus spp.), juodoji katžuvė (Ameiurus melas), baltoji katžuvė (Ictalurus punctatus), paprastasis pangasijas (Pangasius pangasius), sterkas (Sander lucioperca), paprastasis šamas (Silurus glanis), atlantinis paltusas (Hippoglossus hippoglossus), europinė upinė plekšnė (Platichthys flesus), atlantinė menkė (Gadus morhua), juodadėmė menkė (Melanogrammus aeglefinus), plačiažnyplis vėžys (Astacus astacus), žymėtasis vėžys (Pacifastacus leniusculus), raudonasis pelkinis vėžys (Procambarus clarkii)
HPR genotipo su iškrita infekcinės lašišų anemijos viruso sukelta infekcija	C+D+E	Vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss), atlantinė lašiša (Salmo salar), paprastasis šlakis (Salmo trutta)
Koi herpeso viruso infekcija	E	Paprastasis karpis (Cyprinus carpio)	Sidabrinis karosas (Carassius auratus), baltasis amūras (Ctenopharyngodon idella)
Mikrocytos mackini infekcija	A+D+E	Didžioji austrė (Crassostrea gigas), amerikinė austrė (Crassostrea virginica), Ramiojo vandenyno plokščioji austrė (Ostrea conchaphila), europinė plokščioji austrė (Ostrea edulis)
Perkinsus marinus infekcija	A+D+E	Didžioji austrė (Crassostrea gigas), amerikinė austrė (Crassostrea virginica)	Europinis omaras (Homarus gammarus), dešimtkojai vėžiai (Brachyura spp.), paprastasis melsvažnyplis vėžys (Cherax destructor), didžioji upinė krevetė (Macrobrachium rosenbergii), dygliuotieji langustai (Palinurus spp.), švelnusis krabas plaukikas (Portunus puber), indinis dumblinis krabas (Scylla serrata), indinė krevetė (Penaeus indicus), japoninė krevetė (Penaeus japonicus), rainoji karališkoji krevetė (Penaeus kerathurus), mėlynoji krevetė (Penaeus stylirostris), baltakojė krevetė (Penaeus vannamei)
Bonamia exitiosa infekcija	C+D+E	Australinė purvo austrė (Ostrea angasi), čilinė plokščioji austrė (Ostrea chilensis), europinė plokščioji austrė (Ostrea edulis)	Portugalinė austrė (Crassostrea angulata), didžioji austrė (Crassostrea gigas), amerikinė austrė (Crassostrea virginica)
Bonamiozė	C+D+E	Australinė purvo austrė (Ostrea angasi), čilinė plokščioji austrė (Ostrea chilensis), Ramiojo vandenyno plokščioji austrė (Ostrea conchaphila), azijinė austrė (Ostrea denselammellosa), europinė plokščioji austrė (Ostrea edulis), argentininė austrė (Ostrea puelchana)	Paprastoji širdutė (Cerastoderma edule), Viduržemio jūros drugenis (Donax trunculus), smėlinė mija (Mya arenaria), paprastoji kietoji venera (Mercenaria mercenaria), japoninė meilutė (Meretrix lusoria), didžioji venera (Ruditapes decussatus), japoninė venerupė (Ruditapes philippinarum), spindulinė venera (Venerupis aurea), mažoji venera (Venerupis pullastra), geldutė (Venus verrucosa), didžioji šukutė (Pecten maximus)
Marteiliozė	C+D+E	Australinė purvo austrė (Ostrea angasi), čilinė plokščioji austrė (Ostrea chilensis), europinė plokščioji austrė (Ostrea edulis)	Paprastoji širdutė (Cerastoderma edule), Viduržemio jūros drugenis (Donax trunculus), smėlinė mija (Mya arenaria), paprastoji kietoji venera (Mercenaria mercenaria), japoninė meilutė (Meretrix lusoria), didžioji venera (Ruditapes decussatus), japoninė venerupė (Ruditapes philippinarum), spindulinė venera (Venerupis aurea), mažoji venera (Venerupis pullastra), geldutė (Venus verrucosa)
Taura sindromo viruso infekcija	A+D+E	Šiaurinė baltoji krevetė (Penaeus setiferus), Vidurio Amerikos mėlynoji krevetė (Penaeus stylirostris), Vidurio Amerikos krevetė (Penaeus vannamei)	Valgomieji jūrų moliuskai (Atrina spp.), paprastoji bukcina (Buccinum undatum), portugalinė austrė (Crassostrea angulata), paprastoji širdutė (Cerastoderma edule), didžioji austrė (Crassostrea gigas), amerikinė austrė (Crassostrea virginica), Viduržemio jūros drugenis (Donax trunculus), diskinė jūrų ausis (Haliotis discus hannai), jūrinė ausis (Haliotis tuberculata), paprastoji litorina (Littorina littorea), paprastoji kietoji venera (Mercenaria mercenaria), japoninė meilutė (Meretrix lusoria), smėlinė mija (Mya arenaria), paprastoji midija (Mytilus edulis), Viduržiemio jūros midija (Mytilus galloprovincialis), paprastasis aštuonkojis (Octopus vulgaris), paprastoji austrė (Ostrea edulis), didžioji šukutė (Pecten maximus), didžioji venera (Ruditapes decussatus), japoninė venerupė (Ruditapes philippinarum), paprastoji sepija (Sepia officinalis), jūrinės sraigės (Strombus spp.), spindulinė venera (Venerupis aurea), mažoji venera (Venerupis pullastra), geldutė (Venus verrucosa), europinis omaras (Homarus gammarus), dešimtkojai vėžiai (Brachyura spp.), paprastasis melsvažnyplis vėžys (Cherax destructor), didžioji upinė krevetė (Macrobrachium rosenbergii), dygliuotieji langustai (Palinurus spp.), švelnusis krabas plaukikas (Portunus puber), indinis dumblinis krabas (Scylla serrata), indinė krevetė (Penaeus indicus), japoninė krevetė (Penaeus japonicus), rainoji karališkoji krevetė (Penaeus kerathurus)
Geltongalvių viruso infekcija	A+D+E	Actekinė krevetė (Penaeus aztecus), šiaurinė rožinė krevetė (Penaeus duorarum), japoninė krevetė (Penaeus japonicus), didžioji tigrinė krevetė (Penaeus monodon), šiaurinė baltoji krevetė (Penaeus setiferus), Vidurio Amerikos mėlynoji krevetė (Penaeus stylirostris), Vidurio Amerikos krevetė (Penaeus vannamei)	Valgomieji jūrų moliuskai (Atrina spp.), paprastoji bukcina (Buccinum undatum), portugalinė austrė (Crassostrea angulata), paprastoji širdutė (Cerastoderma edule), didžioji austrė (Crassostrea gigas), amerikinė austrė (Crassostrea virginica), Viduržemio jūros drugenis (Donax trunculus), diskinė jūrų ausis (Haliotis discus hannai), jūrinė ausis (Haliotis tuberculata), paprastoji litorina (Littorina littorea), paprastoji kietoji venera (Mercenaria mercenaria), japoninė meilutė (Meretrix lusoria), smėlinė mija (Mya arenaria), paprastoji midija (Mytilus edulis), Viduržiemio jūros midija (Mytilus galloprovincialis), paprastasis aštuonkojis (Octopus vulgaris), paprastoji austrė (Ostrea edulis), didžioji šukutė (Pecten maximus), didžioji venera (Ruditapes decussatus), japoninė venerupė (Ruditapes philippinarum), paprastoji sepija (Sepia officinalis), jūrinės sraigės (Strombus spp.), spindulinė venera (Venerupis aurea), mažoji venera (Venerupis pullastra), geldutė (Venus verrucosa)
Baltmės (vitiligo) sindromo viruso infekcija	C+D+E	Visi dešimtkojai vėžiagyviai (Decapoda būrys)	Valgomieji jūrų moliuskai (Atrina spp.), paprastoji bukcina (Buccinum undatum), portugalinė austrė (Crassostrea angulata), paprastoji širdutė (Cerastoderma edule), didžioji austrė (Crassostrea gigas), amerikinė austrė (Crassostrea virginica), Viduržemio jūros drugenis (Donax trunculus), diskinė jūrų ausis (Haliotis discus hannai), jūrinė ausis (Haliotis tuberculata), paprastoji litorina (Littorina littorea), paprastoji kietoji venera (Mercenaria mercenaria), japoninė meilutė (Meretrix lusoria), smėlinė mija (Mya arenaria), paprastoji midija (Mytilus edulis), Viduržiemio jūros midija (Mytilus galloprovincialis), paprastasis aštuonkojis (Octopus vulgaris), paprastoji austrė (Ostrea edulis), didžioji šukutė (Pecten maximus), didžioji venera (Ruditapes decussatus), japoninė venerupė (Ruditapes philippinarum), paprastoji sepija (Sepia officinalis), jūrinės sraigės (Strombus spp.), spindulinė venera (Venerupis aurea), mažoji venera (Venerupis pullastra), geldutė (Venus verrucosa)

4.12.2018

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 308/30

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1883

2018 m. gruodžio 3 d.

kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 468/2010, kuriuo sudaromas neteisėtą, nedeklaruojamą ir nereglamentuojamą žvejybą vykdančių laivų ES sąrašas

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2008 m. rugsėjo 29 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1005/2008, nustatantį Bendrijos sistemą, kuria siekiama užkirsti kelią neteisėtai, nedeklaruojamai ir nereglamentuojamai žvejybai, atgrasyti nuo jos ir ją panaikinti, iš dalies keičiantį reglamentus (EEB) Nr. 2847/93, (EB) Nr. 1936/2001 ir (EB) Nr. 601/2004 bei panaikinantį reglamentus (EB) Nr. 1093/94 ir (EB) Nr. 1447/1999 (1), visų pirma į jo 30 straipsnį,

kadangi:

(1)

Reglamento (EB) Nr. 1005/2008 V skyriuje nustatyta neteisėtą, nedeklaruojamą ir nereglamentuojamą (toliau – NNN) žvejybą vykdančių laivų identifikavimo tvarka ir tokių laivų Sąjungos sąrašo (toliau – Sąjungos sąrašas) sudarymo tvarka. To reglamento 37 straipsnyje nustatyti veiksmai, kurių reikia imtis prieš į tą sąrašą įtrauktus žvejybos laivus;

(2)	Sąjungos sąrašas buvo nustatytas Komisijos reglamentu (ES) Nr. 468/2010 (2), o po to iš dalies pakeistas įgyvendinimo reglamentais (ES) Nr. 724/2011 (3), (ES) Nr. 1234/2012 (4), (ES) Nr. 672/2013 (5), (ES) Nr. 137/2014 (6), (ES) 2015/1296 (7), (ES) 2016/1852 (8) ir (ES) 2017/2178 (9);

(3)	remiantis Reglamento (EB) Nr. 1005/2008 30 straipsnio 1 dalimi, į Sąjungos sąrašą turi būti įtraukiami žvejybos laivai, kurie yra įrašyti į regioninių žvejybos valdymo organizacijų priimtus NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašus;

(4)	visos regioninės žvejybos valdymo organizacijos rengia ir reguliariai atnaujina NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašus vadovaudamosi savo atitinkamomis taisyklėmis (10);

(5)

remiantis Reglamento (EB) Nr. 1005/2008 30 straipsniu, iš regioninių žvejybos valdymo organizacijų gavusi žvejybos laivų, kurie, kaip numanoma arba patvirtinta, vykdo NNN žvejybą, sąrašus, Komisija atnaujina Sąjungos sąrašą. Kadangi Komisija iš regioninių žvejybos valdymo organizacijų gavo naujus sąrašus, Sąjungos sąrašą dabar reikėtų atnaujinti;

(6)

atsižvelgdama į tai, kad tas pats laivas į sąrašus gali būti įtrauktas skirtingais pavadinimais ir (arba) pagal skirtingą vėliavos valstybę, priklausomai nuo jo įtraukimo į regioninių žvejybos valdymo organizacijų sąrašus laiko, atnaujintame Sąjungos sąraše turėtų būti pateikti skirtingi atitinkamų regioninių žvejybos valdymo organizacijų nurodyti pavadinimai ir (arba) vėliavos valstybės;

(7)

šiuo metu į Sąjungos sąrašą įtraukti laivai „Itziar II“ (11) ir „Tchaw“ (12) iš Antarkties jūrų gyvųjų išteklių apsaugos komisijos (CCAMLR) sudaryto sąrašo buvo išbraukti, nes jų eksploatacija nutraukta. Taigi tuos laivus reikėtų išbraukti iš Sąjungos sąrašo, nepaisant to, kad jie dar nėra išbraukti iš Bendrosios Viduržemio jūros žvejybos komisijos (GFCM) sudaryto sąrašo;

(8)

šiuo metu į Sąjungos sąrašą įtrauktas Laivas „Xin Shi Ji 16“ (13) iš Amerikos tropinių tunų komisijos (IATTC) sudaryto sąrašo buvo išbrauktas remiantis tos regioninės žvejybos valdymo organizacijos Rezoliucija C-15–01. Taigi šį laivą reikėtų išbraukti iš Sąjungos sąrašo, nepaisant to, kad jis dar nėra išbrauktas iš Tarptautinės Atlanto tunų apsaugos komisijos (ICCAT) sudaryto sąrašo;

(9)	todėl Reglamentas (ES) Nr. 468/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(10)	šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Žuvininkystės ir akvakultūros komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 468/2010 priedo B dalis pakeičiama šio reglamento priede pateiktu tekstu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja septintą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. gruodžio 3 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1) OL L 286, 2008 10 29, p. 1.

(2) OL L 131, 2010 5 29, p. 22.

(3) OL L 194, 2011 7 26, p. 14.

(4) OL L 350, 2012 12 20, p. 38.

(5) OL L 193, 2013 7 16, p. 6.

(6) OL L 43, 2014 2 13, p. 47.

(7) OL L 199, 2015 7 29, p. 12.

(8) OL L 284, 2016 10 20, p. 5.

(9) OL L 307, 2017 11 23, p. 14.

(10) Paskutinį kartą atnaujinta: CCAMLR: NCP NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2018 m. spalio 22 – lapkričio 2 d. 37-ajame metiniame CCAMLR susitikime; GFCM: NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2017 m. spalio 16–20 d. 41-ojoje sesijoje; IATTC: 2017 m. NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2018 m. rugpjūčio 24 ir 27–30 d. IATTC 93-iajame susitikime; ICCAT: 2017 m. NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2017 m. lapkričio 14–21 d. 25-ajame komisijos susitikime; IOTC: 2018 m. IOTC NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, patvirtintas 2018 m. gegužės 21–25 d. IOTC 22-ojoje sesijoje; NAFO: NAFO NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2018 m. rugsėjo 17–21 d. 40-ajame metiniame susitikime; NEAFC: NNN žvejybą vykdančių laivų B sąrašas AM 2017–18, priimtas 2017 m. lapkričio 13–17 d. 36-ajame metiniame susitikime; NPFC: NPFC NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2018 m. liepos 3–5 d. 4-ajame Komisijos susitikime; SEAFO: SEAFO NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2017 m. lapkričio 27–30 d. 14-ajame metiniame komisijos susitikime; SIOFA: SIOFA NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2018 m. birželio 25–29 d. 5-ajame Šalių susitikime; SPRFMO: 2018 m. NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, priimtas 2018 m. sausio 30 – vasario 3 d. 6-ajame komisijos susitikime; WCPFC: WCPFC 2018 m. NNN žvejybą vykdančių laivų sąrašas, galiojantis nuo 2018 m. vasario 7 d., priimtas 2017 m. gruodžio 3–7 d. 14-ojoje eilinėje komisijos sesijoje.

(11) Laivo IMO identifikavimo numeris 6803961.

(12) Laivo IMO identifikavimo numeris 6818930.

(13) Regioninių žvejybos valdymo organizacijų nuorodos: 20140001 [ICCAT] ir 15579 [IATTC].

PRIEDAS

Laivo IMO (1) identifikavimo numeris / RŽVO nuoroda	Laivo pavadinimas (2)	Vėliavos valstybė arba vėliavos teritorija (2)	Įtrauktas į RŽVO (2) sąrašus
20150046 [ICCAT]	ABUNDANT 1 (ankstesnis pavadinimas pagal ICCAT: YI HONG 6; (ankstesnis pavadinimas pagal IOTC: YI HONG 06)	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150042 [ICCAT]	ABUNDANT 12 (ankstesnis pavadinimas: YI HONG 106)	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150044 [ICCAT]	ABUNDANT 3 (ankstesnis pavadinimas: YI HONG 16)	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20170013 [ICCAT]	ABUNDANT 6 (ankstesnis pavadinimas: YI HONG 86)	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150043 [ICCAT]	ABUNDANT 9 (ankstesnis pavadinimas: YI HONG 116)	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20060010 [ICCAT]	ACROS No. 2	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Hondūras)	ICCAT, GFCM
20060009 [ICCAT]	ACROS No. 3	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Hondūras)	ICCAT, GFCM
Nėra duomenų	AL'AMIR MUHAMMAD	Egiptas	GFCM
7306570	ALBORAN II (ankstesnis pavadinimas pagal NAFO, NEAFC: WHITE ENTERPRISE; ankstesni pavadinimai pagal SEAFO, GFCM: WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR)	Nežinoma [pagal NAFO, NEAFC, SEAFO], Panama [pagal GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal NAFO, NEAFC, SEAFO: Panama, Sent Kitsas ir Nevis)	NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM
7036345	AMORINN (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR, GFCM: ICEBERG II, LOME, NOEMI)	Nežinoma [pagal CCAMLR, GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Togas, Belizas)	CCAMLR, SEAFO, GFCM
7236634	ANTONY (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: URGORA, ATLANTIC OJI MARU No. 33, OJI MARU No. 33)	Nežinoma [pagal CCAMLR] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Indonezija, Belizas, Panama, Hondūras, Venesuela)	CCAMLR, SEAFO
2015001 [ICCAT]	ANEKA 228	Nežinoma	IOTC, ICCAT
2015002 [ICCAT]	ANEKA 228; KM.	Nežinoma	IOTC, ICCAT
7322897/20150024 [ICCAT]	ASIAN WARRIOR [pagal CCAMLR, SEAFO], KUNLUN [pagal ICCAT, IOTC], HUANG HE 22 [pagal GFCM] (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: KUNLUN, TAISHAN, CHANG BAI, HONGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA; ankstesnis pavadinimas pagal ICCAT, IOTC: TAISHAN; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS)	Sent Vinsentas ir Grenadinai [pagal CCAMLR, SEAFO], Pusiaujo Gvinėja [pagal ICCAT, IOTC] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Indonezija, Tanzanija, Šiaurės Korėja (KLDR), Panama, Siera Leonė, Pusiaujo Gvinėja, Sent Vinsentas ir Grenadinai, Urugvajus)	CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT
9042001 [CCAMLR, SEAFO, GFCM]/90420011 [IOTC]/20150047 [ICCAT]	ATLANTIC WIND [pagal CCAMLR, SEAFO] SHAANXI HENAN 33 [pagal GFCM], YONGDING [pagal ICCAT, IOTC] (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: ZEMOUR 2, LUAMPA, YONGDING, JIANGFENG, CHENGDU, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG No. 88, CARRAN; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1; ankstesnis pavadinimas pagal ICCAT, IOTC: JIANGFENG)	Nežinoma [pagal CCAMLR], Pusiaujo Gvinėja [pagal ICCAT, IOTC], Tanzanija [pagal GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Tanzanija, Pusiaujo Gvinėja, Indonezija, Kambodža, Panama, Siera Leonė, Šiaurės Korėja (KLDR), Togas, Korėjos Respublika, Urugvajus)	CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT
9037537	BAROON [pagal CCAMLR, SEAFO], LANA [pagal GFCM] (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: LANA, ZEUS, TRITON I; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU No. 18)	Tanzanija [pagal CCAMLR, SEAFO], nežinoma [pagal GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Nigerija, Mongolija, Togas, Siera Leonė)	CCAMLR, SEAFO, GFCM
2017003 [ICCAT]	BENAIAH	Indija	IOTC, ICCAT
2017004 [ICCAT]	BEO HINGIS	Indija	IOTC, ICCAT
12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT]	BHASKARA No. 10	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal IATTC, ICCAT: Indonezija)	IATTC, ICCAT, GFCM
12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT]	BHASKARA No. 9	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal IATTC, ICCAT: Indonezija)	IATTC, ICCAT, GFCM
20060001 [ICCAT]	BIGEYE	Nežinoma	ICCAT, GFCM
20040005 [ICCAT]	BRAVO	Nežinoma	ICCAT, GFCM
9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT]	CAMELOT	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal IATTC: Belizas)	IATTC, ICCAT, GFCM
7330399	CAPE FLOWER (ankstesnis pavadinimas pagal NEAFC, SEAFO: CAPE WRATH II)	Bolivija (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal NEAFC, SEAFO: San Tomė ir Prinsipė, Pietų Afrika, Panama, Kanada)	NEAFC, SEAFO
2017005 [ICCAT]	CARMAL MATHA	Indija	IOTC, ICCAT
71 [IOTC]	CHAICHANACHOKE 8	Nežinoma (paskutinės žinomos vėliavos valstybės: Džibutis, Tailandas)	IOTC
72 [IOTC]	CHAINAVEE 54	Nežinoma (paskutinės žinomos vėliavos valstybės: Džibutis, Tailandas)	IOTC
73 [IOTC]	CHAINAVEE 55	Nežinoma (paskutinės žinomos vėliavos valstybės: Džibutis, Tailandas)	IOTC
6622642	CHALLENGE (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: PERSEVERANCE, MILA; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE)	Nežinoma [pagal CCAMLR], Panama [pagal GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Panama, Pusiaujo Gvinėja, Jungtinė Karalystė)	CCAMLR, SEAFO, GFCM
20150003 [ICCAT]	CHI TONG	Nežinoma	IOTC, ICCAT
125 [IATTC]/20110014 [ICCAT]	CHIA HAO No. 66	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal IATTC: Belizas; paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal ICCAT: Belizas / Pusiaujo Gvinėja)	IATTC, ICCAT, GFCM
7913622	DAMANZAIHAO (ankstesnis pavadinimas: LAFAYETTE)	Peru (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Rusija)	SPRFMO
20080001 [ICCAT]	DANIAA (ankstesnis pavadinimas: CARLOS)	Nežinoma [pagal ICCAT], Gvinėja [pagal GFCM] (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal ICCAT: Gvinėja)	ICCAT, GFCM
2017006 [ICCAT]	DIGNAMOL 1	Indija	IOTC, ICCAT
6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT]	DRAGON III	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal IATTC: Kambodža	IATTC, ICCAT, GFCM
2017007 [ICCAT]	EPHRAEEM	Indija	IOTC, ICCAT
8604668	EROS DOS (ankstesnis pavadinimas: FURABOLOS)	Nežinoma [pagal NAFO, NEAFC, SEAFO], Panama [pagal GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal NAFO, NEAFC, SEAFO: Panama, Seišeliai)	NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM
20150004 [ICCAT]	FU HSIANG FA 18	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150005 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 01	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150006 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 02	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150007 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 06	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150008 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 08	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150009 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 09	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150010 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 11	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150011 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 13	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150012 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 17	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150013 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 20	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150014 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 21	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20130003 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 21 [pagal ICCAT, IOTC], FU HSIANG FA [pagal GFCM]	Nežinoma	IOTC, ICCAT, GFCM
20150015 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 23	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150016 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 26	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150017 [ICCAT]	FU HSIANG FA No. 30	Nežinoma	IOTC, ICCAT
7355662/20130001 [ICCAT]/M-01432 [WCPFC]	FU LIEN No. 1	Nežinoma [pagal WCPFC], nežinoma / Gruzija [pagal ICCAT], Gruzija [pagal GFCM], (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal WCPFC, ICCAT: Gruzija) Gruzija)	WCPFC, ICCAT, GFCM
20130004 [ICCAT]	FULL RICH	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal IOTC: Belizas)	IOTC, ICCAT, GFCM
20080005 [ICCAT]	GALA I (ankstesni pavadinimai: MANARA II, ROAGAN)	Nežinoma (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal ICCAT: Libija, Meno Sala)	ICCAT, GFCM
6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT]	GOIDAU RUEY No. 1 (ankstesni pavadinimai pagal IATTC, ICCAT: GOIDAU RUEY 1)	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Panama)	IATTC, ICCAT, GFCM
7020126	GOOD HOPE (ankstesnis pavadinimas pagal CCAMLR: TOTO; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: TOTO, SEA RANGER V)	Nigerija	CCAMLR, SEAFO, GFCM
6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO]	GORILERO (ankstesnis pavadinimas: GRAN SOL)	Nežinoma (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal GFCM, NAFO, NEAFC: Siera Leonė, Panama)	NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM
2009003 [ICCAT]	GUNUAR MELYAN 21	Nežinoma	IOTC, ICCAT, GFCM
13 [NPFC]	HAI DA 705	Nežinoma	NPFC
6607666	HAI LUNG [pagal CCAMLR], RAY [pagal NEAFC, GFCM], RAY/YELE [pagal SEAFO] (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: YELE, RAY, KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; ankstesni pavadinimai pagal NEAFC: KILLY, TROPIC, ISLA GRACIOSA, CONSTANT; ankstesni pavadinimai pagal SEAFO: KILLY, TROPICS, ISLA, GRACIOSA, CONSTANT; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: KILLY, TROPIC, CONSTANT, ISLA RACIOSA)	Nežinoma [pagal CCAMLR], Belizas [pagal NEAFC], Belizas / Siera Leonė [pagal SEAFO], Belizas / nežinoma [pagal GFCM) (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Siera Leonė, Belizas, Pusiaujo Gvinėja, Pietų Afrika; paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal NEAFC: Pietų Afrika, Pusiaujo Gvinėja, Mongolija; paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal GFCM: Belizas, Mongolija, Pusiaujo Gvinėja, Pietų Afrika)	CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM
7322926	HEAVY SEA (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: DUERO, KETA, SHERPA UNO)	Nežinoma [pagal CCAMLR], Panama [pagal GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Panama, Sent Kitsas ir Nevis, Belizas)	CCAMLR, SEAFO, GFCM
20150018 [ICCAT]	HOOM XIANG 101	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Malaizija)	IOTC, ICCAT
20150019 [ICCAT]	HOOM XIANG 103	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Malaizija)	IOTC, ICCAT
20150020 [ICCAT]	HOOM XIANG 105	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Malaizija)	IOTC, ICCAT
20100004 [ICCAT]	HOOM XIANG II [pagal ICCAT, IOTC], HOOM XIANG 11 [pagal GFCM, ICCAT]	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal ICCAT, IOTC: Malaizija)	IOTC, ICCAT, GFCM
7332218	IANNIS 1 [pagal NEAFC], IANNIS I [pagal GFCM, NAFO, SEAFO] (ankstesni pavadinimai pagal GFCM: MOANA MAR, CANOS DE MECA)	Nežinoma [pagal NEAFC, NAFO, SEAFO], Panama / nežinoma [pagal GFCM] (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal NAFO, NEAFC, SEAFO: Panama)	NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM
9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT]	JYI LIH 88	Nežinoma	IATTC, ICCAT, GFCM
20150021 [ICCAT]	KIM SENG DENG 3	Bolivija [pagal IOTC], nežinoma [pagal ICCAT] (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal ICCAT: Bolivija)	IOTC, ICCAT
2017008 [ICCAT]	KING JESUS	Indija	IOTC, ICCAT
7905443	KOOSHA 4 (ankstesnis pavadinimas pagal GFCM: EGUZKIA)	Iranas	CCAMLR, SEAFO, GFCM
20150022 [ICCAT]	KUANG HSING 127	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150023 [ICCAT]	KUANG HSING 196	Nežinoma	IOTC, ICCAT
7325746	LABIKO [pagal NAFO, NEAFC, SEAFO], MAINE [pagal GFCM] (ankstesni pavadinimai pagal SEAFO: MAINE, CLAUDE MOINIER, CHEVALIER D'ASSAS; ankstesnis pavadinimas pagal NAFO, NEAFC: MAINE; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: MAPOSA NOVENO, GUINESPA I)	Nežinoma [pagal NAFO, NEAFC, SEAFO], Guinea [pagal GFCM] (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal NAFO, NEAFC: Gvinėja)	NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM
1 [NPFC]	LIAO YUAN YU 071	Nežinoma	NPFC
2 [NPFC]	LIAO YUAN YU 072	Nežinoma	NPFC
3 [NPFC]	LIAO YUAN YU 9	Nežinoma	NPFC
20060007 [ICCAT]	LILA No. 10	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Panama)	ICCAT, GFCM
7388267	LIMPOPO (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE, CONBAROYA, TERCERO)	Nežinoma (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Togas, Gana, Seišeliai; paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal GFCM: Togas, Gana, Seišeliai)	CCAMLR, SEAFO, GFCM
14 [NPFC]	LU RONG YU 1189	Nežinoma	NPFC
24 [NPFC]	LU RONG YU 612	Nežinoma	NPFC
17 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 101	Nežinoma	NPFC
18 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 102	Nežinoma	NPFC
19 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 103	Nežinoma	NPFC
20 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 105	Nežinoma	NPFC
21 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 106	Nežinoma	NPFC
22 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 108	Nežinoma	NPFC
23 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 109	Nežinoma	NPFC
25 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 787	Nežinoma	NPFC
27 [NPFC]	LU RONG YUAN YU 797	Nežinoma	NPFC
26 [NPFC]	LU RONG YUAN YU YUN 958	Nežinoma	NPFC
20150025 [ICCAT]	MAAN YIH HSING	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20040007 [ICCAT]	MADURA 2	Nežinoma	ICCAT, GFCM
20040008 [ICCAT]	MADURA 3	Nežinoma	ICCAT, GFCM
20060002 [ICCAT]	MARIA	Nežinoma	ICCAT, GFCM
20060005 [ICCAT]	MELILLA No. 101	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Panama)	ICCAT, GFCM
20060004 [ICCAT]	MELILLA No. 103	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Panama)	ICCAT, GFCM
7385174	MURTOSA	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal NAFO, NEAFC, SEAFO: Togas; paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal GFCM: Togas, Portugalija)	NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM
9009918	MYS MARII	Rusija	SPRFMO
M-00545 [WCPFC]/14613 [IATTC]/C-00545, 20110003 [ICCAT]	NEPTUNE	Nežinoma [pagal WCPFC], Gruzija [pagal IATTC, GFCM], Gruzija / nežinoma [pagal ICCAT], (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal WCPFC, ICCAT: Gruzija)	IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM
20160001 [ICCAT]	NEW BAI I No. 168 (ankstesnis pavadinimas: SAMUDERA)	Nežinoma (paskutinės žinomos vėliavos valstybės: Liberija, Indonezija)	ICCAT
20060003 [ICCAT]	101 GLORIA (ankstesnis pavadinimas: GOLDEN LAKE)	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Panama)	ICCAT, GFCM
20060008 [ICCAT]	No. 2 CHOYU	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Hondūras)	ICCAT, GFCM
20060011 [ICCAT]	No. 3 CHOYU	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Hondūras)	ICCAT, GFCM
8808903	NORTHERN WARRIOR (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: MILLENNIUM, SIP 3)	Angola [pagal CCAMLR, SEAFO] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Kiurasao, Olandijos Antilai, Pietų Afrika, Belizas, Marokas)	CCAMLR, SEAFO
20040006 [ICCAT]	OCEAN DIAMOND	Nežinoma	ICCAT, GFCM
7826233/20090001 [ICCAT]	OCEAN LION	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Pusiaujo Gvinėja)	IOTC, ICCAT, GFCM
7816472	OKAPI MARTA	Belizas	GFCM
11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT]	ORCA	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Belizas)	IATTC, ICCAT, GFCM
20060012 [ICCAT]	ORIENTE No. 7	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Hondūras)	ICCAT, GFCM
5062479	PERLON (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: CHERNE, SARGO, HOKING, BIGARO, UGALPESCA)	Nežinoma [pagal CCAMLR, GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR, GFCM: Mongolija, Togas, Urugvajus)	CCAMLR, SEAFO, GFCM
9319856/20150033 [ICCAT]	PESCACISNE 1/PESCACISNE 2 [pagal CCAMLR], ZEMOUR 1 [pagal SEAFO], SONGHUA [pagal ICCAT, IOTC], HUIQUAN/WUTAISHAN ANHUI 44 [pagal GFCM], (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: ZEMOUR 1, KADEI, SONGHUA, YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V; ankstesnis pavadinimas pagal SEAFO: SONGHUA; (ankstesnis pavadinimas pagal ICCAT, IOTC: YUNNAN; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: WUTAOSHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V, JIAN YUAN)	Nežinoma [pagal CCAMLR, IOTC], Mauritanija [pagal SEAFO], Tanzanija / nežinoma [pagal GFCM], nežinoma / Pusiaujo Gvinėja [pagal ICCAT] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Mauritanija, Pusiaujo Gvinėja, Indonezija, Tanzanija, Mongolija, Kambodža, Namibija, Urugvajus; paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal ICCAT, IOTC: Pusiaujo Gvinėja)	CCAMLR, SEAFO, GFCM, ICCAT, IOTC
95 [IATTC]/20130009 [ICCAT]	REYMAR 6	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Belizas)	IATTC, ICCAT, GFCM
2017009 [ICCAT]	SACRED HEART	Indija	IOTC, ICCAT
20130013 [ICCAT]	SAMUDERA PASIFIK No. 18 (ankstesni pavadinimai pagal ICCAT: KAWIL No. 03, LADY VI-T-III)	Indonezija	ICCAT, GFCM
20150026 [ICCAT]	SAMUDERA PERKASA 11	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150027 [ICCAT]	SAMUDRA PERKASA 12 [pagal IOTC], SAMUDERA PERKASA 12 [pagal ICCAT]	Nežinoma	IOTC, ICCAT
7424891	SEA URCHIN [pagal CCAMLR], ALDABRA [pagal GFCM, SEAFO] (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: ALDABRA, OMOA I; ankstesnis pavadinimas pagal GFCM: OMOA I)	Gambija [pagal CCAMLR], Tanzanija [pagal GFCM] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Tanzanija, Hondūras)	CCAMLR, SEAFO, GFCM
20170010 [ICCAT]	SHALOM	Indija	IOTC, ICCAT
20080004 [ICCAT]	SHARON 1 (ankstesni pavadinimai pagal GFCM: MANARA I, POSEIDON; ankstesni pavadinimai pagal ICCAT: MANARA 1, POSEIDON)	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal GFCM: Libija; paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal ICCAT: Libija, Jungtinė Karalystė)	ICCAT, GFCM
20170014 [ICCAT]	SHENG JI QUN 3	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150028 [ICCAT]	SHUEN SIANG	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20170015 [ICCAT]	SHUN LAI (ankstesnis pavadinimas: HSIN JYI WANG No. 6)	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150029 [ICCAT]	SIN SHUN FA 6	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150030 [ICCAT]	SIN SHUN FA 67	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150031 [ICCAT]	SIN SHUN FA 8	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150032 [ICCAT]	SIN SHUN FA 9	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20050001 [ICCAT]	SOUTHERN STAR 136 (ankstesnis pavadinimas: HSIANG CHANG)	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Sent Vinsentas ir Grenadinai)	ICCAT, GFCM
20150034 [ICCAT]	SRI FU FA 168	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150035 [ICCAT]	SRI FU FA 18	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150036 [ICCAT]	SRI FU FA 188	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150037 [ICCAT]	SRI FU FA 189	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150038 [ICCAT]	SRI FU FA 286	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150039 [ICCAT]	SRI FU FA 67	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20150040 [ICCAT]	SRI FU FA 888	Nežinoma	IOTC, ICCAT
8514772	STS-50 [pagal CCAMLR], AYADA [pagal SEAFO] (ankstesni pavadinimai pagal CCAMLR: AYDA, SEA BREEZE, ANDREY DOLGOV, STD No. 2, SUN TAI No. 2, SHINSEI MARU No. 2)	Togas [pagal CCAMLR, SEAFO] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal CCAMLR: Kambodža, Korėjos Respublika, Filipinai, Japonija, Namibija)	CCAMLR, SEAFO
74 [IOTC]	SUPPHERMNAVEE 21	Nežinoma (paskutinės žinomos vėliavos valstybės: Džibutis, Tailandas)	IOTC
9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT]	TA FU 1	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal IATTC: Belizas)	IATTC, ICCAT, GFCM
9179359	TAVRIDA (ankstesni pavadinimai: AURORA, PACIFIC CONQUEROR)	Rusija (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Peru)	SPRFMO
13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT]	TCHING YE No. 6 (ankstesnis pavadinimas pagal ICCAT, GFCM: EL DIRIA I)	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal IATTC, GFCM: Belizas; paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal ICCAT: Belizas, Kosta Rika)	IATTC, ICCAT, GFCM
20150041 [ICCAT]	TIAN LUNG No.12	Nežinoma	IOTC, ICCAT
7321374	TRINITY [pagal NEAFC, NAFO, SEAFO], TRINITY/YUCATAN BASIN [pagal GFCM] (ankstesni pavadinimai pagal NAFO: YUCUTAN BASIN, ENXEMBRE, FONTE NOVA, JAWHARA; ankstesni pavadinimai pagal NEAFC: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA; ankstesni pavadinimai pagal SEAFO: YUCUTAN BASIN, FONTE NOVA, JAWHARA; ankstesni pavadinimai pagal GFCM: YUCATAN BASIN, EXEMBRE/ENXEMBRE, FONTENOVA, JAWHARA)	Nežinoma [pagal NAFO, NEAFC], Gana [pagal GFCM, SEAFO] (paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal NAFO: Gana, Panama; paskutinės žinomos vėliavos valstybės pagal NEAFC: Gana, Panama, Marokas)	NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM
20170011 [ICCAT]	VACHANAM	Indija	IOTC, ICCAT
8994295/129 [IATTC]/20130012 [ICCAT]	WEN TENG No. 688/MAHKOIA ABADI No. 196 [pagal IATTC, GFCM], WEN TENG No. 688 [pagal ICCAT] (ankstesnis pavadinimas pagal ICCAT: MAHKOIA ABADI No. 196)	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Belizas)	IATTC, ICCAT, GFCM
20170012 [ICCAT]	WISDOM	Indija	IOTC, ICCAT
7637527	WISDOM SEA REEFER	Hondūras	IOTC
20150045 [ICCAT]	YI HONG 3	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20130002 [ICCAT]	YU FONG 168	Kinijos Taipėjus [pagal GFCM, ICCAT], nežinoma [pagal WCPFC] (paskutinė žinoma vėliavos valstybė pagal WCPFC: Kinijos Taipėjus)	WCPFC, ICCAT, GFCM
20150048 [ICCAT]	YU FONG 168	Nežinoma	IOTC, ICCAT
2009002 [ICCAT]	YU MAAN WON	Nežinoma (paskutinė žinoma vėliavos valstybė: Gruzija)	IOTC, ICCAT, GFCM
20170016 [ICCAT]	YUTUNA 3 (ankstesnis pavadinimas: HUNG SHENG No. 166)	Nežinoma	IOTC, ICCAT
20170017 [ICCAT]	YUTUNA No.1	Nežinoma	IOTC, ICCAT
15 [NPFC]	ZHE LING YU LENG 90055	Nežinoma	NPFC
16 [NPFC]	ZHE LING YU LENG 905	Nežinoma	NPFC
4 [NPFC]	ZHOU YU 651	Nežinoma	NPFC
5 [NPFC]	ZHOU YU 652	Nežinoma	NPFC
6 [NPFC]	ZHOU YU 653	Nežinoma	NPFC
7 [NPFC]	ZHOU YU 656	Nežinoma	NPFC
8 [NPFC]	ZHOU YU 657	Nežinoma	NPFC
9 [NPFC]	ZHOU YU 658	Nežinoma	NPFC
10 [NPFC]	ZHOU YU 659	Nežinoma	NPFC
11 [NPFC]	ZHOU YU 660	Nežinoma	NPFC
12 [NPFC]	ZHOU YU 661	Nežinoma	NPFC

(1) Tarptautinė jūrų organizacija.

(2) Papildomos informacijos ieškoti regioninių žvejybos valdymo organizacijų (RŽVO) interneto svetainėse.

		ISSN 1977-0723
Europos Sąjungos oficialusis leidinys		L 308

Leidimas lietuvių kalba	Teisės aktai	61 metai 2018m. gruodžio 4d.

Turinys		II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai	Puslapis
		REGLAMENTAI
	*	2018 m. gruodžio 3 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/1881, kuriuo dėl cheminių medžiagų nanoformų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI ir XII priedai ( 1 )	1
	*	2018 m. gruodžio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1882 dėl tam tikrų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklių taikymo į sąrašą įtrauktų ligų kategorijoms, kuriuo nustatomas rūšių ir rūšių grupių, keliančių didelę tų į sąrašą įtrauktų ligų plitimo riziką, sąrašas ( 1 )	21
	*	2018 m. gruodžio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1883, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 468/2010, kuriuo sudaromas neteisėtą, nedeklaruojamą ir nereglamentuojamą žvejybą vykdančių laivų ES sąrašas	30
		SPRENDIMAI
	*	2018 m. gruodžio 3 d. Tarybos sprendimas (BUSP) 2018/1884, kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas 2010/452/BUSP dėl Europos Sąjungos stebėsenos misijos Gruzijoje (EUMM Georgia) ir pratęsiamas jo galiojimas	41
	*	2018 m. lapkričio 30 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES, Euratomas) 2018/1885, kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas 96/566/Euratomas, EB, kuriuo Suomijai leidžiama neatsižvelgti į tam tikrų kategorijų sandorius ir naudoti tam tikrus apytikrius įverčius nuosavų išteklių iš PVM bazei apskaičiuoti (pranešta dokumentu Nr. C(2018) 7840)	43
	*	2018 m. lapkričio 30 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES, Euratomas) 2018/1886, kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas 90/184/Euratomas, EEB, kuriuo Danijai leidžiama neatsižvelgti į tam tikrų kategorijų sandorius ir naudoti tam tikrus apytikrius įverčius nuosavų išteklių iš PVM bazei apskaičiuoti (pranešta dokumentu Nr. C(2018) 7854)	45
	*	2018 m. lapkričio 30 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES, Euratomas) 2018/1887, kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas 90/176/Euratomas, EEB, kuriuo Prancūzijai leidžiama neatsižvelgti į tam tikrų kategorijų sandorius ir naudoti tam tikrus apytikrius įverčius nuosavų išteklių iš PVM bazei apskaičiuoti (pranešta dokumentu Nr. C(2018) 7866)	47
	*	2018 m. gruodžio 3 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/1888, kuriuo nustatoma, kad laikinas lengvatinio muito taikymo sustabdymas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 19/2013 15 straipsnį ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 20/2013 15 straipsnį importuojamiems Gvatemalos ir Peru kilmės bananams yra netinkamas	49

		Klaidų ištaisymas
	*	2000 m. sausio 24 d. Tarybos ir Komisijos sprendimo dėl Europos ir Viduržemio jūros šalių susitarimo, įkuriančio Europos Bendrijų bei jų valstybių narių ir Maroko karalystės asociaciją, patvirtinimo (2000/682/EB, EAPB) klaidų ištaisymas ( OL L 70, 2000 3 18 ) (Specialusis leidimas lietuvių kalba, 11 skyrius, 33 tomas, p. 175)	51


	(1) Tekstas svarbus EEE.