15.1.2011

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 12/1

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 10/2011

2011 m. sausio 14 d.

dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2004 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą Nr. 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantį Direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnio 1 dalies a, c, d, e, f, h, i ir j punktus,

pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba,

kadangi:

(1)

Reglamentu (EB) Nr. 1935/2004 nustatyti bendrieji principai šalinti valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių su maistu besiliečiančias medžiagas, skirtumams. To reglamento 5 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad gali būti priimamos žaliavų ir gaminių grupėms taikomos konkrečios priemonės ir išsamiai reglamentuojama leidimų medžiagoms suteikimo ES lygmeniu tvarka, jeigu konkreti priemonė numato leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą.

(2)

Šis reglamentas yra konkreti priemonė remiantis Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 5 straipsnio 1 dalimi. Šiuo reglamentu siekiama nustatyti konkrečias plastikinėms medžiagoms ir gaminiams taikytinas taisykles siekiant jas naudoti saugiai ir panaikinti 2002 m. rugpjūčio 6 d. Komisijos direktyvą 2002/72/EB dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, galinčių liestis su maisto produktais (2).

(3)	Direktyvoje 2002/72/EB nustatytos pagrindinės plastikinių medžiagų ir gaminių gamybos taisyklės. Direktyva buvo 6 kartus iš esmės keista. Siekiant aiškumo tekstą reikėtų konsoliduoti ir išbraukti neaktualias ir pasenusias dalis.

(4)

Anksčiau Direktyva 2002/72/EB ir jos pakeitimai buvo perkelti į nacionalinę teisę be didesnio pritaikymo. Paprastai perkelti direktyvą į nacionalinę teisę reikėjo maždaug 12 mėnesių. Jeigu keičiami monomerų ir priedų sąrašai siekiant suteikti naujų medžiagų leidimus, šis perkėlimo laikas lėtina leidimo suteikimą ir tuo pačiu inovacijas. Todėl yra tikslinga patvirtinti taisykles dėl plastikinių medžiagų ir gaminių reglamento, kuris būtų tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse, forma.

(5)

Direktyva 2002/72/EB taikoma medžiagoms ir gaminiams, pagamintiems tik iš plastikų, ir plastikiniams tarpikliams dangteliuose. Anksčiau tai buvo pagrindinė plastikų naudojimo rinka. Tačiau pastaraisiais metais be medžiagų ir gaminių, padarytų vien iš plastikų, plastmasės naudojamos kartu su kitomis medžiagomis vadinamuosiuose daugiasluoksniuose kompozituose. Tarybos direktyvoje 78/142/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su medžiagomis ir gaminiais, kurių sudėtyje yra vinilchlorido monomero ir kurie gali liestis su maisto produktais, suderinimo (3) nustatytos vinilchlorido naudojimo taisyklės jau taikomos visiems plastikams. Todėl atrodo tikslinga išplėsti šio reglamento taikymo sritį įtraukiant daugiasluoksnių kompozitų plastiko sluoksnius.

(6)

Plastikinės medžiagos ir gaminiai gali būti sudaryti iš skirtingų plastikų sluoksnių, suklijuotų klijais. Plastikinės medžiagos ir gaminiai taip pat gali būti spausdinami ar dengiami organine ar neorganine danga. Spausdinti ar padengti danga bei suklijuoti klijais plastikinės medžiagos ir gaminiai turėtų patekti į šio reglamento taikymo sritį. Klijai, dangos ir spausdinimo rašalas būna nebūtinai sudaryti iš tų pačių cheminių medžiagų kaip plastmasės. Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 numatyta, kad dėl klijų, dangų ir spausdinimo rašalo gali būti priimtos specialios priemonės. Todėl turėtų būti leidžiama, kad plastikinės medžiagos ir gaminiai, kurie yra spausdinti, padengti danga ar suklijuoti klijais, turėtų spausdintame, padengtame danga ar suklijuotame sluoksnyje ir kitų cheminių medžiagų nei ES lygmeniu leidžiamos plastikuose. Šiems sluoksniams gali būti taikomos ir kitos ES ar nacionalinės taisyklės.

(7)

Plastikai, kaip ir jonitinės dervos, kaučiukas ir polisiloksanai, yra makromolekulinės medžiagos, gautos polimerizacijos būdu. Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 numatyta, kad dėl jonitinių dervų, kaučiuko ir polisiloksanų gali būti priimtos specialios priemonės. Kadangi šios medžiagos sudarytos iš kitų cheminių medžiagų nei plastikai ir turi kitas fizines ir chemines savybes, joms turi būti taikomos specialios taisyklės ir turėtų būti aiškiai nustatyta, kad joms nėra taikomas šis reglamentas.

(8)

Plastikai yra sudaryti iš monomerų ir kitų pradinių medžiagų, kurios cheminės reakcijos būdu jungiasi į makromolekulinę struktūrą – polimerą, kuris yra pagrindinis plastikų komponentas. Į polimerą dedama priedų, kad būtų pasiektas norimas technologinis poveikis. Polimerai yra inertinės didelio molekulinio svorio medžiagos. Kadangi medžiagos, kurių molekulinė masė viršija 1 000 Da, paprastai negali patekti į organizmą, pačių polimerų keliamas galimas pavojus sveikatai yra minimalus. Galimą pavojų sveikatai gali kelti nesureagavę ar ne visiškai sureagavę monomerai ar kitos pradinės medžiagos arba nedidelės molekulinės masės priedai, kurie patenka į maistą migruodami iš plastikinių su maistu besiliečiančių medžiagų. Todėl reikėtų vertinti monomerų, kitų pradinių medžiagų ir priedų riziką ir suteikti leidimus prieš juos naudojant plastikinių medžiagų ir gaminių gamybai.

(9)

Cheminės medžiagos rizikos vertinime, kurį turi atlikti Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), turėtų būti naudojamų pagal paskirtį pačios medžiagos, svarbių priemaišų ir numatomų reakcijos bei skilimo produktų rizikos vertinimas. Rizikos vertinime turėtų būti aprašytas galimas išsiskyrimas pačiomis blogiausiomis galimomis naudojimo ir toksiškumo sąlygomis. Remiantis rizikos vertinimu leidime turėtų būti, jei būtina, nustatytos medžiagos specifikacijos ir naudojimo apribojimai, kiekybiniai apribojimai ar išsiskyrimo ribinės vertės siekiant užtikrinti gatavos medžiagos ar gaminio saugą.

(10)	Iki šiol nėra nustatyta ES lygmens dažiklių naudojimo plastikuose ir rizikos vertinimo taisyklių. Todėl jų naudojimą reglamentuoja nacionaliniai teisės aktai. Tokia padėtis turėtų būti pakartotinai įvertinta vėlesniame etape.

(11)

Plastikų gamybai naudojami tirpikliai siekiant sukurti tinkamą reakcijos aplinką turi būti pašalinti gamybos proceso metu, kadangi paprastai jie yra lakūs junginiai. Iki šiol nėra nustatyta ES lygmens plastikų gamyboje naudojamų tirpiklių naudojimo ir rizikos vertinimo taisyklių. Todėl jų naudojimą reglamentuoja nacionaliniai teisės aktai. Tokia padėtis turėtų būti pakartotinai įvertinta vėlesniame etape.

(12)

Plastikai taip pat gali būti pagaminti iš sintetinių ar natūralių makromolekulinių medžiagų, kurios reaguoja cheminiu būdu su kitomis pradinėmis medžiagomis ir gaunama modifikuota makromolekulė. Sintetinės makromolekulės dažnai naudojamos kaip tarpinės medžiagos, kurios nėra visiškai polimerizuotos. Pavojų sveikatai gali sukelti nereagavusių ar ne visai sureagavusių kitų pradinių medžiagų, naudotų makromolekulei modifikuoti, ar ne visiškai sureagavusios makromolekulės išsiskyrimas. Todėl kitų pradinių medžiagų ir modifikuotų makromolekulių gamybai naudojamų makromolekulių keliama rizika turėtų būti vertinama ir jų leidimai suteikiami dar iki pradedant jas naudoti plastikinėms medžiagoms ir gaminiams gaminti.

(13)

Plastikai taip pat gali būti gauti naudojant mikroorganizmus, kurie sukuria makromolekulines medžiagas iš pradinių medžiagų fermentacijos būdu. Tada makromolekulė išleidžiama į aplinką arba ekstrahuojama. Pavojų sveikatai gali kelti nesureagavusių arba ne visiškai sureagavusių pradinių medžiagų, tarpinių medžiagų arba fermentacijos proceso šalutinių produktų išsiskyrimas. Todėl reikėtų vertinti gatavo produkto riziką ir suteikti leidimus dar iki naudojant plastikinių medžiagų ir gaminių gamybai.

(14)

Direktyvoje 2002/72/EB yra skirtingi plastikinių medžiagų ir gaminių gamybai naudoti leidžiamų monomerų ar kitų pradinių medžiagų bei priedų sąrašai. Monomerų, kitų pradinių medžiagų ir priedų Sąjungos sąrašas dabar yra baigtas, o tai reiškia, kad tik leidžiamos ES lygmeniu cheminės medžiagos gali būti naudojamos. Todėl monomerų ar kitų pradinių medžiagų ir priedų įrašymas į atskirus sąrašus dėl leidimo naudoti nebereikalingas. Kadangi tam tikros medžiagos gali būti naudojamos ir kaip monomerai ar kitos pradinės medžiagos ir kaip priedai, siekiant aiškumo jos turėtų būti skelbiamos viename leidžiamų medžiagų sąraše nurodant, kad leidimas suteiktas.

(15)

Polimerai gali būti naudojami ne tik kaip pagrindiniai plastikinių medžiagų struktūriniai komponentai, bet ir kaip priedai siekiant numatyto technologinio poveikio plastmasei. Jeigu toks polimerinis priedas yra tapatus polimerui, kuris gali formuoti pagrindinį plastikinės medžiagos struktūrinį komponentą, polimerinio priedo keliama rizika gali būti laikoma įvertinta, jeigu buvo jau atliktas monomerų rizikos vertinimas ir jie buvo leisti naudoti. Tokiu atveju polimerinio priedo leidimas neturėtų būti reikalingas, kadangi jis galėtų būti naudojamas remiantis jo monomerų ir kitų pradinių medžiagų leidimais. Jeigu toks polimerinis priedas nėra tapatus polimerui, kuris gali formuoti pagrindinį plastikinės medžiagos struktūrinį komponentą, tada polimerinio priedo keliama rizika negali būti laikoma įvertinta, nors ir buvo atliktas monomerų rizikos vertinimas. Tokiu atveju polimerinio priedo keliamą riziką reikėtų įvertinti atsižvelgiant į jo mažos molekulinės masės (mažesnės kaip 1 000 Da) frakciją ir suteikti leidimą prieš naudojant plastikinių medžiagų ir gaminių gamybai.

(16)

Anksčiau nebuvo aiškiai atskiriami priedai, kurie svarbūs ir gatavame polimero produkte, ir polimerų gamybos pagalbinės medžiagos (PPM), kurios svarbios tik gamybos procese, o gatavame produkte jų neturėtų likti. Kai kurios medžiagos, veikiančios kaip PPM, jau buvo įrašytos į nebaigtą priedų sąrašą. Šios PPM turėtų likti Sąjungos leidžiamų medžiagų sąraše. Tačiau turėtų būti aiškiai nustatyta, kad kitų PPM naudojimas taip pat galimas jį reglamentuojant nacionaliniais teisės aktais. Tokia padėtis turėtų būti pakartotinai įvertinta vėlesniame etape.

(17)

Sąjungos sąraše įrašytos cheminės medžiagos, leidžiamos naudoti plastikams gaminti. Tokios cheminės medžiagos kaip rūgštys, alkoholiai ir fenoliai gali būti ir druskų pavidalo. Kadangi druskos paprastai skrandyje virsta rūgštimis, alkoholiais ar fenoliais, druskų naudojimas su katijonais, kurių sauga buvo įvertinta, turėtų būti iš esmės leidžiamas, jeigu kartu leista naudoti rūgštis, alkoholius ar fenolius. Tam tikrais atvejais, jeigu saugos vertinime nurodyta, kad problemų kelia laisvų rūgščių naudojimas, reikėtų leisti naudoti tik druskas į sąrašą įrašant pavadinimą „…rūgšties (-ių) druskos“.

(18)

Cheminės medžiagos, naudojamos plastikinėms medžiagoms ar gaminiams gaminti, gali turėti priemaišų, atsiradusių gamybos ar ekstrahavimo procese. Šios priemaišos netyčia patenka kartu su chemine medžiaga, skirta plastikinei medžiagai gaminti (netyčia patekusios medžiagos). Kadangi jos yra svarbios rizikos vertinimui, pagrindinės cheminės medžiagos priemaišos turėtų būti svarstomos ir prireikus įtraukiamos į tos medžiagos specifikacijas. Tačiau nėra įmanoma įrašyti į sąrašą ir apsvarstyti visas priemaišas suteikiant leidimą. Todėl jų gali būti medžiagoje ar gaminyje, bet nebūtinai bus įtrauktos į Sąjungos sąrašą.

(19)

Gaminant polimerus naudojamos cheminės medžiagos polimerizacijos reakcijai inicijuoti, pavyzdžiui, katalizatoriai, ir ją kontroliuoti, pavyzdžiui, grandinės perdavos, jos pailginimo ar sustabdymo reagentai. Tokios polimerizacijos pagalbinės medžiagos naudojamos minimaliais kiekiais ir jų neturi likti gatavame polimere. Todėl joms šiuo metu neturėtų būti taikoma ES lygmens leidimo suteikimo procedūra. Visą galimą gatavos medžiagos ar gaminio naudojimo keliamą riziką turėtų vertinti gamintojas pagal tarptautiniu mastu pripažintus rizikos vertinimo mokslinius principus.

(20)

Plastikinių medžiagų ir gaminių gamybos ir naudojimo metu gali atsirasti reakcijos ir skilimo produktų. Šie reakcijos ir skilimo produktai netyčia gali patekti į plastikinę medžiagą. Pagrindiniai cheminės medžiagos, naudojamos numatyta paskirtimi, reakcijos ir skilimo produktai turėtų būti nagrinėjami atsižvelgiant į jų svarbą rizikos vertinimui ir nurodomi nustatant cheminės medžiagos naudojimo ribojimus. Tačiau leidime neįmanoma įrašyti ir apsvarstyti jį suteikiant visų reakcijos ir skilimo produktų. Todėl jie neturėtų būti įrašomi atskirais įrašais į Sąjungos sąrašą. Visą galimą gatavos medžiagos ar gaminio reakcijos ir skilimo produktų keliamą riziką turėtų vertinti gamintojas pagal tarptautiniu mastu pripažintus rizikos vertinimo mokslinius principus.

(21)

Dar iki Sąjungos priedų sąrašo sudarymo plastikams gaminti galėjo būti naudojami ir kiti priedai nei tie, kurių leidimai suteikti ES lygmeniu. 2006 m. gruodžio 31 d. baigėsi terminas, iki kurio buvo galima pateikti duomenis apie valstybėse narėse leidžiamus naudoti priedus, kad tarnyba įvertintų jų saugą, siekiant juos įtraukti į Sąjungos sąrašą. Priedai, dėl kurių per minėtą laikotarpį buvo pateikta tinkamai įforminta paraiška, buvo įrašyti į laikiną sąrašą. Dėl tam tikrų į laikiną sąrašą įrašytų priedų ES lygmens leidimų suteikimo sprendimas dar nepriimtas. Šiuos priedus turėtų būti leidžiama ir toliau naudoti pagal nacionalinius teisės aktus, kol bus baigtas jų vertinimas ir bus priimtas sprendimas dėl jų įrašymo į Sąjungos sąrašą.

(22)	Kai laikinajame sąraše nurodytas priedas įtraukiamas į Sąjungos sąrašą arba kai nusprendžiama jo neįtraukti į Sąjungos sąrašą, tas priedas turėtų būti išbraukiamas iš laikinojo priedų sąrašo.

(23)

Taikant naujas technologijas sukuriamos cheminės medžiagos, kurių dalelių, pvz., nanodalelių, dydis lemia iš esmės skirtingas fizines ir chemines savybes nei medžiagų, sudarytų iš didesnių dalelių. Šios skirtingos savybės gali lemti kitokias toksikologines savybes ir todėl šios cheminės medžiagos turėtų būti Tarnybos vertinamos kiekvienu konkrečiu atveju dėl galimos rizikos, kol bus daugiau informacijos apie tokias naujas technologijas. Todėl reikėtų aiškiai nustatyti, kad leidimai, suteikti remiantis cheminės medžiagos, sudarytos iš įprasto dydžio dalelių, rizikos vertinimu, neapima iš nanodalelių sudarytų medžiagų.

(24)

Remiantis rizikos vertinimu prireikus leidime turėtų būti nustatytos konkrečios medžiagos išsiskyrimo ribinės vertės, kad būtų užtikrinta gatavos medžiagos ar gaminio sauga. Jeigu priedą, leidžiamą naudoti plastikinėms medžiagoms ir gaminiams gaminti, tuo pačiu galima naudoti kaip maisto priedą ar kvapiąją medžiagą, reikėtų užtikrinti, kad tos medžiagos išsiskyrimas nekeistų maisto produkto sudėties nepriimtinu būdu. Todėl toks dvigubos paskirties priedas ar kvapioji medžiaga neturėtų turėti technologinės paskirties maisto produkte nebent tokia paskirtis būtų numatyta ir maisto produktas atitiktų veikliosios su maistu besiliečiančios medžiagos reikalavimus, nustatytus Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 ir 2009 m. gegužės 29 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 450/2009 dėl veikliųjų ir protingųjų žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu (4). Jeigu taikoma, turėtų būti laikomasi 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (5) arba 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų ir aromatinių savybių turinčių tam tikrų maisto ingredientų naudojimo maisto produktuose ir ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1601/91, reglamentus (EB) Nr. 2232/96 ir (EB) Nr. 110/2008 bei Direktyvą 2000/13/EB (6) reikalavimų.

(25)

Pagal Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsnio 1 dalies b punktą, cheminių medžiagų išleidimas iš su maistu besiliečiančių medžiagų ir gaminių neturėtų sukelti nepriimtinų maisto produkto sudėties pokyčių. Laikantis geros gamybos praktikos yra įmanoma gaminti plastikines medžiagas taip, kad nebūtų išskiriama daugiau kaip 10 mg cheminių medžiagų iš 1 dm2 plastikinės medžiagos paviršiaus ploto. Jeigu atskiros cheminės medžiagos rizikos vertinime nėra nurodoma mažesnė ribinė vertė, tas dydis turėtų būti nustatytas kaip plastikinės medžiagos inertiškumo bendra riba, suminė išsiskyrimo ribinė vertė. Siekiant palyginamų suminių išsiskyrimo ribinių verčių atitikties tikrinimo rezultatų, tyrimas turėtų būti atliekamas standartizuotomis bandymų sąlygomis, įskaitant bandymų laiką, temperatūrą ir bandomąją terpę (maistinį modelinį tirpalą), kurios atitinka blogiausias galimas plastikinės medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygas.

(26)

Suminė išsiskyrimo ribinė vertė – 10 mg/dm2 gaunama iš kubo formos pakuotės, kurioje yra 1 kg maisto, išsiskiriant 60 mg į 1 kg maisto produkto. Nedidelėse pakuotėse, kur paviršiaus ir kiekio santykis yra didesnis, išsiskyrimas į maistą yra didesnis. Dėl kūdikių ir mažų vaikų, kurie suvartoja kilogramui kūno svorio daugiau maisto nei suaugusieji ir kurių mityba dar nėra įvairi, reikalingos specialios nuostatos, kad būtų ribojamas cheminių medžiagų, išsiskiriančių iš su maistu besiliečiančių medžiagų, patekimas į organizmą. Siekiant užtikrinti tokią pat saugą, kai maistas pakuojamas į nedideles pakuotes, kaip ir didelių pakuočių atveju, su maistu besiliečiančių medžiagų, kurios skirtos pakuoti kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, suminė išsiskyrimo ribinė vertė turėtų būti siejama su ribine koncentracija maisto produkte, o ne su pakuotės paviršiaus plotu.

(27)

Pastaraisiais metais kuriamos tokios su maistu besiliečiančios plastikinės medžiagos, kurios sudarytos ne iš vieno plastiko, bet iš iki 15 skirtingų plastikinių sluoksnių, siekiant geriausių funkcinių savybių ir maisto saugos kartu mažinant pakuočių atliekas. Tokioje plastikinėje daugiasluoksnėje medžiagoje ar gaminyje sluoksniai gali būti atskirti nuo maisto produkto funkciniu barjeru. Šis barjeras – tai sluoksnis su maistu besiliečiančiose medžiagose ar gaminiuose, apsaugantis nuo cheminių medžiagų anapus barjero išsiskyrimo į maistą. Šiapus funkcinio barjero gali būti naudojamos ir cheminės medžiagos, kurių naudojimui nėra išduotas leidimas, jeigu jos atitinka tam tikrus kriterijus ir jų išsiskyrimo vertė yra mažesnė nei nustatyta cheminės medžiagos aptikimo riba. Atsižvelgiant į maistą kūdikiams ir kitiems ypatingai jautriems asmenims bei į labai didelę išsiskyrimo analizės analitinę paklaidą, cheminės medžiagos, kurios naudojimui neišduotas leidimas, išsiskyrimo į maistą per funkcinį barjerą didžiausia leidžiama vertė turėtų būti 0,01 mg/kg. Cheminės medžiagos, kurios yra mutageniškos, kancerogeninės ar toksiškos reprodukcijai, neturėtų būti naudojamos su maistu besiliečiančiose medžiagose ar gaminiuose be išankstinio leidimo suteikimo ir joms neturėtų būti taikoma funkcinio barjero koncepcija. Naujos technologijos, kurias naudojant kuriamos cheminės medžiagos, kurias sudaro tokio dydžio dalelės, pavyzdžiui, nanodalelės, kad cheminės ir fizinės medžiagos savybės gerokai skiriasi nuo medžiagų, kurias sudaro didesnės dalelės, turėtų būti vertinamos kiekvienu konkrečiu atveju remiantis jų keliama rizika, kol apie tokias naujas technologijas bus gauta daugiau informacijos. Todėl funkcinio barjero sąvoka jų atveju neturėtų būti taikoma.

(28)

Pastaraisiais metais yra kuriamos su maistu besiliečiančios medžiagos ir gaminiai, kurie yra sudaryti iš kelių medžiagų derinio siekiant geriausių galimų savybių ir maisto saugos tuo pačiu mažinant pakuočių atliekas. Šių daugiasluoksnių kompozitų medžiagų ir gaminių plastikiniai sluoksniai turėtų atitikti tuos pačius sudėties reikalavimus, kaip ir plastikiniai sluoksniai, kurie nėra derinami su kitomis medžiagomis. Daugiasluoksnių kompozitų medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams, kurie yra atskirti nuo maisto funkciniu barjeru, funkcinio barjero sąvoka turėtų būti taikoma. Kadangi su plastikiniais sluoksniais yra ir kitų medžiagų, kurioms dar nėra nustatytos konkrečios ES lygmens priemonės, dar nėra galimybės nustatyti reikalavimus daugiasluoksniams kompozitams – gataviems medžiagoms ir gaminiams. Todėl neturėtų būti taikomos konkrečios ir suminės išsiskyrimo ribinės vertės, išskyrus vinilchlorido monomerą, kuriam toks apribojimas jau yra taikomas. Nesant specialių ES lygmens priemonių, taikomų daugiasluoksniam kompozitui – medžiagai ar gaminiui, valstybės narės gali palikti galioti ar priimti nacionalines nuostatas dėl šių medžiagų ir gaminių, jeigu jos atitinka Sutarties nuostatas.

(29)

Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 16 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad prie medžiagų ir gaminių, kurioms taikomos specialios priemonės, pridedama rašytinė atitikties deklaracija, patvirtinanti jų atitiktį jiems taikomiems reikalavimams. Siekiant sustiprinti tiekėjų veiklos koordinavimą ir atsakomybę, kiekvienu gamybos etapu, įskaitant pradinių medžiagų etapą, atsakingi asmenys turi įrašyti informaciją apie atitiktį atitinkamiems reikalavimams atitikties deklaracijoje, kuri turi būti prieinama jų klientams.

(30)

Dangos, spausdinimo rašalas ir klijai dar nėra reglamentuojami specialiais ES teisės aktais ir todėl jiems netaikomas atitikties deklaracijos reikalavimas. Tačiau apie dangas, spausdinimo rašalo ir klijus, naudojamus plastikinėse medžiagose ir gaminiuose, gatavo gaminio gamintojui turėtų būti pateikta tinkama informacija, kad jis galėtų užtikrinti medžiagų, kurioms šiuo reglamentu nustatomos išsiskyrimo ribinės vertės, atitiktį.

(31)

2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002, nustatančio maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančio Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančio su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (7), 17 straipsnio 1 dalyje maisto verslo subjekto reikalaujama patikrinti ar maisto produktai atitinka jiems taikomas taisykles. Šiuo tikslu laikantis konfidencialumo reikalavimų maisto verslo subjektai turi būti tinkamai informuoti, kad jie galėtų užtikrinti, kad sudedamųjų dalių išsiskyrimas iš medžiagų ir gaminių į maisto produktus atitiktų maisto teisės aktuose nustatytas specifikacijas ir apribojimus.

(32)

Kiekvieno gamybos etapo dokumentai, pagrindžiantys atitikties deklaraciją, turi būti saugomi, kad galėtų būti pateikti vykdymą užtikrinančioms institucijoms. Toks atitikties įrodymas gali būti grindžiamas išsiskyrimo tyrimu. Kadangi išsiskyrimo tyrimas yra sudėtingas, brangus ir užima daug laiko turėtų būti leidžiama, kad atitiktis būtų įrodoma taip pat ir apskaičiavimų būdu, įskaitant modeliavimą, kitą analizę ir mokslinius įrodymus ar pagrindimą, jeigu taip gaunami rezultatai yra bent tokie pat tikslūs kaip išsiskyrimo tyrimo. Tyrimo rezultatai turėtų būti vertinami kaip tinkami, kol gaminių sudėtis ir perdirbimo sąlygos išliks pastovūs kaip kokybės užtikrinimo sistemos dalis.

(33)	Jeigu tiriami gaminiai dar nesiliečia su maistu, tam tikriems gaminiams, pavyzdžiui, plėvelėms ar dangteliams, nėra įmanoma nustatyti paviršiaus plotą, kuris liesis su nustatytu kiekiu maisto produkto. Tokiems gaminiams turėtų būti nustatytos specialios atitikties patikros taisyklės.

(34)

Išsiskyrimo ribinių verčių nustatymas siejamas su įprastine prielaida, kad 60 kg sveriantis asmuo suvalgo per dieną 1 kg maisto ir kad maistas yra supakuotas į kubo formos 6 dm2 paviršiaus talpyklą, iš kurios išsiskiria cheminė medžiaga. Labai mažų ir labai didelių talpyklų realus paviršiaus ploto ir supakuoto maisto santykis labai skiriasi nuo įprastinės prielaidos. Todėl jų paviršiaus plotas turėtų būti prilygintas normaliam prieš lyginant bandymų rezultatus su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis. Šias taisykles reikėtų persvarstyti, kai bus pateikti nauji duomenys apie maisto pakuočių naudojimą.

(35)

Konkreti išsiskyrimo ribinė vertė yra didžiausias leidžiamas išsiskirti į maistą medžiagos kiekis. Ši ribinė vertė turėtų užtikrinti, kad su maistu besiliečianti medžiaga nekeltų pavojaus sveikatai. Gamintojas turėtų užtikrinti, kad medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atveju šių ribinių verčių būtų laikomasi, kai jie liesis su maistu blogiausiomis galimomis sąlyčio sąlygomis. Todėl dar nesiliečiančių su maistu medžiagų ir gaminių atitiktis turėtų būti vertinama ir šio tyrimo taisyklės turėtų būti nustatytos.

(36)

Maistas yra sudėtinga sistema ir išsiskiriančių į maistą medžiagų analizė gali kelti sunkumų. Todėl bandomosios terpės turėtų būti priskirtos taip, kad būtų galima modeliuoti realų cheminių medžiagų perėjimą iš plastikinės medžiagos į maistą. Jos turėtų atitikti pagrindines maisto produkto fizines ir chemines savybes. Naudojant maistinius modelinius tirpalus standartinio bandymo laiko ir temperatūros sąlygomis turėtų būti kuo tiksliau atkurtas išsiskyrimas, kuris gali vykti iš gaminio į maisto produktą.

(37)

Nustatant tam tikrų maisto produktų atitinkamą maistinį modelinį tirpalą turėtų būti atsižvelgiama į maisto produkto cheminę sudėtį ir fizines savybes. Tam tikrų reprezentatyvių maisto produktų mokslinių tyrimų rezultatai, leidžiantys palyginti išsiskyrimą į maisto produktą su išsiskyrimu į maistinius modelinius tirpalus, yra žinomi. Remiantis šiais rezultatais turėtų būti nustatomi maistiniai modeliniai tirpalai. Visų pirma riebalų turinčių maisto produktų su maisto modeliniu tirpalu gautas rezultatas tam tikrais atvejais gali būti gerokai didesnis nei realus išsiskyrimas į maisto produktą. Tokiais atvejais reikėtų numatyti, kad rezultatas su maistiniu modeliniu tirpalu yra koreguojamas taikant mažinimo koeficientą.

(38)

Iki šiol cheminių medžiagų išsiskyrimas iš su maistu besiliečiančių medžiagų buvo apskaičiuojamas remiantis įprastine prielaida, kad žmogus per dieną suvalgo 1 kg maisto. Tačiau žmogus suvalgo ne daugiau kaip 200 g riebalų per dieną. Į tai reikėtų atsižvelgti nagrinėjant lipofilines medžiagas, kurios išsiskiria tik į riebalus. Todėl pagal Mokslinio maisto komiteto (MMK) nuomonę (8) ir Tarnybos nuomonę (9) į tai reikėtų atsižvelgti taikant pataisos riebalų mažinimo koeficientą (RMK) konkretaus lipofilinių medžiagų išsiskyrimo atveju.

(39)

Vykdant oficialią kontrolę turėtų būti nustatytos tyrimų strategijos, kurios leistų vykdymo užtikrinimo institucijoms atlikti tikrinimus veiksmingai geriausiu būdu panaudojant turimus išteklius. Todėl tam tikromis sąlygomis turėtų būti leidžiama naudoti atrankinės patikros metodus tikrinant atitiktį. Medžiagos ar gaminio neatitikimas turėtų būti patvirtintas patikros būdu.

(40)

Šiame reglamente turėtų būti nustatytos pagrindinės išsiskyrimo tyrimo taisyklės. Kadangi išsiskyrimo tyrimas yra labai sudėtingas dalykas, šios pagrindinės taisyklės vis dėlto nereglamentuos visų galimų atvejų ir išsamaus tyrimo atlikimo. Todėl reikėtų parengti ES rekomendacijų dokumentą, kuriame būtų pateikta išsamesnė informacija apie pagrindinių išsiskyrimo tyrimo taisyklių taikymą.

(41)

Atnaujintos maistinių modelinių tirpalų ir išsiskyrimo tyrimo taisyklės, nustatytos šiuo reglamentu, pakeis Direktyvoje 78/142/EEB ir 1982 m. spalio 18 d. Direktyvos 82/711/EEB, nustatančios pagrindines išsiskyrimo iš plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais, sudedamųjų dalių tyrimui reikalingas taisykles (10), priede nustatytas taisykles.

(42)

Šio reglamento I priede neišvardytų, bet esančių plastikuose cheminių medžiagų rizika nebūtinai bus vertinama ir joms neturėtų būti taikoma leidimo suteikimo procedūra. Šių cheminių medžiagų atitiktį Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsnio reikalavimams turėtų vertinti atitinkamas verslo subjektas pagal tarptautiniu mastu pripažintus mokslinius principus atsižvelgdamas į su maistu besiliečiančių medžiagų poveikį ir kitus šaltinius.

(43)	Neseniai papildomi monomerai, kitos pradinės medžiagos ir priedai buvo Tarnybos teigiamai įvertinti ir turėtų būti įrašyti į esamą sąrašą.

(44)	Kadangi į Sąjungos sąrašą įrašomos naujos medžiagos, reglamentas turėtų būti taikomas kaip galima greičiau, kad gamintojai galėtų prisitaikyti prie technikos pažangos ir plėtoti inovacijas.

(45)

Tam tikros išsiskyrimo tyrimo taisyklės turėtų būti atnaujintos atsižvelgiant į naujas mokslo žinias. Vykdymo užtikrinimo institucijos ir pramonė turi pritaikyti jų dabartinę bandymų sistemą prie šių atnaujintų taisyklių. Siekiant sudaryti galimybę tokiam pritaikymui atrodo tikslinga, kad atnaujintos taisyklės įsigaliotų tik po dvejų metų nuo šio reglamento priėmimo.

(46)

Verslo subjektai dabartines atitikties deklaracijas grindžia pateikdami pagrindžiančius dokumentus pagal Direktyvoje 2002/72/EB nustatytus reikalavimus. Atitikties deklaracija iš esmės turi būti atnaujinta tik tada, kai esminiai gamybos pokyčiai lems išsiskyrimo pasikeitimus arba kai bus gauta naujų mokslinių žinių. Siekiant sumažinti verslo subjektų naštą, medžiagomis, kuriomis buvo teisėtai prekiaujama remiantis Direktyvoje 2002/72/EB nustatytais reikalavimais, turėtų būti galima prekiauti dar 5 metus nuo reglamento priėmimo pateikus atitikties deklaraciją ir ją pagrindžiančius dokumentus pagal Direktyvą 2002/72/EB.

(47)

Analitiniai vinilchlorido monomero išsiskyrimo ir likučių kiekio tyrimo metodai, aprašyti 1980 m. liepos 8 d. Komisijos direktyvoje, nustatančioje Bendrijos analizės metodą, naudojamą oficialiai vinilchlorido monomero kiekio medžiagose ir gaminiuose, galinčiuose liestis su maisto produktais, kontrolei (11), ir 1981 m. balandžio 29 d. Komisijos direktyvoje 81/432/EEB, nustatančioje Bendrijos analizės metodą, naudojamą oficialiai vinilchlorido monomero, išsiskiriančio iš medžiagų ir gaminių į maisto produktus, kontrolei (12), yra pasenę. Analitiniai metodai turėtų atitikti Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 882/2004 (13) dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių 11 straipsnyje nustatytus kriterijus. Todėl Direktyvos 80/766/EEB ir 81/432/EEB turėtų būti panaikintos.

(48)	Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1 straipsnis

Dalykas

1. Šis reglamentas yra konkreti priemonė remiantis Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 5 straipsniu.

2. Reglamentu nustatomi konkretūs reikalavimai dėl gamybos ir prekybos plastikiniais medžiagomis ir gaminiais, kurie:

a)	skirti liestis su maistu arba

b)	jau liečiasi su maistu, arba

c)	galima pagrįstai tikėtis, kad jie gali liestis su maistu.

2 straipsnis

Taikymo sritis

1. Šis reglamentas taikomas medžiagoms ir gaminiams, kurie tiekiami ES rinkai, ir yra vienos iš šių kategorijų:

a)	tik iš plastikų sudarytos medžiagos ir gaminiai bei detalės;

b)	daugiasluoksnės plastikinės medžiagos ir gaminiai, suklijuoti klijais ar kitomis priemonėmis;

c)	a ar b punkte nurodyti medžiagos ir gaminiai, kurie yra spausdinti ir (arba) padengti danga;

d)	plastikiniai sluoksniai ar plastikinės dangos, sudarantys tarpiklius gaubteliuose ir dangteliuose, kurie kartu su tais gaubteliais ir dangteliais yra sudaryti iš dviejų ar daugiau skirtingų tipų medžiagų sluoksnių;

e)	daugiasluoksnių kompozitų medžiagų ir gaminių plastikiniai sluoksniai.

2. Šis reglamentas nėra taikomas tokiems ES rinkai tiekiamiems medžiagoms ir gaminiams, kuriems bus taikomos kitos konkrečios priemonės:

a)	jonitinėms dervoms;

b)	kaučiukui;

c)	polisiloksanams.

3. Šis reglamentas taikomas nepažeidžiant ES ar nacionalinių nuostatų, taikomų spausdinimo rašalui, klijams ar dangoms.

3 straipsnis

Apibrėžtys

Šiame reglamente vartojami šie terminai:

plastikinės medžiagos ir gaminiai –

a)	medžiagos ir gaminiai, nurodyti 2 straipsnio 1 dalies a, b ir c punktuose, ir

b)	plastikiniai sluoksniai, nurodyti 2 straipsnio 1 dalies d ir e punktuose;

2)	plastikas (plastmasė) – tai polimeras, į kurį gali būti pridėta priedų ar kitų cheminių medžiagų ir kuris gali funkcionuoti kaip pagrindinis gatavų medžiagų ir gaminių struktūrinis komponentas;

polimeras – tai bet kuri makromolekulinė cheminė medžiaga, gauta

a)	monomerų ir kitų pradinių medžiagų polimerizacijos būdu, pavyzdžiui, poliadicijos, polikondesacijos ar kitu panašiu būdu; arba

b)	cheminiu būdu keičiant natūralias ar sintetines makromolekules; arba

c)	mikrobinės fermentacijos būdu.

4)	daugiasluoksnis plastikas – medžiaga ar gaminys, sudarytas iš dviejų ar daugiau plastiko sluoksnių;

5)	daugiasluoksnis kompozitas – medžiaga ar gaminys, sudarytas iš dviejų ar daugiau skirtingų tipų medžiagų sluoksnių, bent vienas iš kurių yra plastiko sluoksnis;

monomeras ar kita pradinė medžiaga – tai:

a)	cheminė medžiaga, kuri polimerizuojama siekiant gaminti polimerus; arba

b)	natūrali ar sintetinė makromolekulinė medžiaga, naudojama modifikuotoms makromolekulėms gaminti; arba

c)	cheminė medžiaga, naudojama esamoms natūralioms arba sintetinėms makromolekulėms modifikuoti.

7)	priedas – tai cheminė medžiaga, kurios specialiai dedama į plastikus siekiant gauti fizinį ar cheminį poveikį perdirbant plastikus arba gatavoje medžiagoje ar gaminyje; jų turi būti gatavų medžiagų ar gaminių sudėtyje;

8)	polimero gamybos pagalbinė medžiaga – bet kuri cheminė medžiaga, kuri naudojama tinkamai polimero ar plastiko gamybos terpei sudaryti. Jų gali būti, bet neprivalo, gatavose medžiagose ar gaminiuose ir jie neturi turėti fizinio ar cheminio poveikio gatavai medžiagai ar gaminiui;

9)	netyčia patekusios medžiagos – naudotų cheminių medžiagų priemaišos, gamybos procese susidarę reakcijų tarpinės medžiagos ar irimo ar reakcijos produktai;

10)	polimerizacijos pagalbinės medžiagos – cheminės medžiagos, kurios inicijuoja polimerizaciją ir (arba) padeda valdyti makromolekulinės struktūros susidarymą;

11)	suminė išsiskyrimo ribinė vertė (OML) – didžiausias leidžiamas nelakių medžiagų, išskirtų iš medžiagos ar gaminio į maistinius modelinius tirpalus, kiekis;

12)	maistinis modelinis tirpalas – bandomoji maisto produktą imituojanti terpė. Maistiniame modeliniame tirpale imituojamas išsiskyrimas iš su maistu besiliečiančių medžiagų;

13)	konkreti išsiskyrimo ribinė vertė (SML) – didžiausias leidžiamas konkrečios cheminės medžiagos, išskirtos iš medžiagos ar gaminio į maistą ar maisto modelinius tirpalus, kiekis;

14)	suminė konkretaus išsiskyrimo ribinė vertė (SML(T)) – didžiausias leidžiamas suminis konkrečių cheminių medžiagų, išskirtų į maistą ar maistinius modelinius tirpalus, kiekis, išreikštas kaip nurodytų cheminių medžiagų kiekių suma;

15)	funkcinis barjeras – barjeras, sudarytas iš vieno ar daugiau bet kurio tipo medžiagų sluoksnių, kuris užtikrina, jog gatava medžiaga ar gaminys atitiktų Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsnio ir šio reglamento nuostatas;

16)	neriebus maistas – tai maistas, išsiskyrimo į kurį bandymams gali būti naudojami tik šio reglamento V priedo 2 lentelėje nustatyti maistiniai modeliniai tirpalai, išskyrus D1 ar D2 tirpalus;

17)	apribojimas – tai cheminės medžiagos naudojimo ar išsiskyrimo ribinės vertės ar cheminės medžiagos kiekio medžiagoje ar gaminyje ribojimas;

18)	specifikacija – cheminės medžiagos sudėtis, jos grynumo kriterijai, fizinės ir cheminės savybės, išsami informacija apie cheminės medžiagos gamybos procesą ar kita informacija apie išsiskyrimo ribinių verčių nurodymą.

4 straipsnis

Plastikinių medžiagų ir gaminių tiekimas rinkai

Plastikinės medžiagos ir gaminiai gali būti tiekiami rinkai, tik jeigu jie:

a)	atitinka Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsnyje nustatytus atitinkamus reikalavimus naudojant pagal paskirtį numatomomis sąlygomis; ir

b)	atitinka Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 15 straipsnyje nustatytus ženklinimo reikalavimus; ir

c)	atitinka Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 17 straipsnyje nustatytus atsekamumo reikalavimus; ir

d)	yra gaminami laikantis geros gamybos praktikos, kaip nustatyta Komisijos reglamente (EB) Nr. 2023/2006 (14); ir

e)	atitinka šio reglamento II, III ir IV skyriuose nustatytus sudėties ir deklaravimo reikalavimus.

II SKYRIUS

SUDĖTIES REIKALAVIMAI

1 SKIRSNIS

Leidžiamos naudoti cheminės medžiagos

5 straipsnis

Leidžiamų naudoti cheminių medžiagų Sąjungos sąrašas

1. Tik cheminės medžiagos, įtrauktos į I priede nurodytą Sąjungos leidžiamų naudoti cheminių medžiagų sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas), gali būti naudojamos plastikinių medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams gaminti.

2. Sąjungos sąraše turi būti nurodyta:

a)	monomerai ar kitos pradinės medžiagos;

b)	priedai, išskyrus dažiklius;

c)	polimerų gamybos pagalbinės medžiagos, išskyrus tirpiklius;

d)	makromolekulės, gautos mikrobinės fermentacijos būdu.

3. Sąjungos sąrašas gali būti keičiamas Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 8–12 straipsniuose nustatyta tvarka.

6 straipsnis

Nukrypti leidžiančios nuostatos dėl į Sąjungos sąrašą neįtrauktų cheminių medžiagų

1. Nukrypstant nuo 5 straipsnio kitos į Sąjungos sąrašą neįtrauktos cheminės medžiagos gali būti naudojamos pagal nacionalinius teisės aktus kaip polimerų gamybos pagalbinės medžiagos plastikinių medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams gaminti.

2. Nukrypstant nuo 5 straipsnio dažikliai ir tirpikliai gali būti naudojami plastikinių medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams gaminti pagal nacionalinius teisės aktus.

3. Šios į Sąjungos sąrašą neįtrauktos medžiagos gali būti naudojamos laikantis 8, 9, 10, 11 ir 12 straipsniuose nurodytų taisyklių:

a)	aliuminio, amonio, bario, kalcio, kobalto, vario, geležies, ličio, magnio, mangano, kalio, natrio ir cinko (įskaitant dvigubąsias druskas bei rūgščiąsias druskas) leidžiamų rūgščių druskos, fenoliai arba alkoholiai;

b)	mišiniai, gauti maišant leidžiamas chemines medžiagas nesant komponentų cheminės reakcijos;

naudojamos kaip priedai, natūralios ar sintetinės polimerinės medžiagos, kurių molekulinė masė ne mažesnė kaip 1 000 Da, išskyrus mikrobinės fermentacijos būdu gautas makromolekules, ir kurios atitinka šio reglamento reikalavimus, jei jos gali funkcionuoti kaip pagrindinis gatavų medžiagų ar gaminių struktūrinis komponentas;

naudojamos kaip monomerai ar kitos pradinės medžiagos, ikipolimerinės ir natūralios ar sintetinės makromolekulinės medžiagos, taip pat jų mišiniai, išskyrus mikrobinės fermentacijos būdu gautas makromolekules, jeigu jų sintezei reikalingi monomerai ar pradinės medžiagos yra įrašytos į Sąjungos sąrašą.

4. Šios į Sąjungos sąrašą neįrašytos cheminės medžiagos gali būti naudojamos plastikinių medžiagų ar gaminių plastikiniuose sluoksniuose:

a)	netyčia patekusios cheminės medžiagos;

b)	polimerizacijos pagalbinės medžiagos.

5. Nukrypstant nuo 5 straipsnio į Sąjungos sąrašą neįrašyti priedai po 2010 m. sausio 1 d. gali būti toliau naudojami pagal nacionalinius teisės aktus, kol bus priimtas sprendimas juos įrašyti arba neįrašyti į Bendrijos sąrašą, jeigu jie įtraukti į laikiną sąrašą, nurodytą 7 straipsnyje.

7 straipsnis

Laikino sąrašo sudarymas ir priežiūra

1. Laikinas priedų, kuriuos šiuo metu vertina Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), sąrašas, 2008 m. Komisijos viešai paskelbtas, turi būti reguliariai atnaujinamas.

2. Priedas išbraukiamas iš laikinojo sąrašo:

a)	jeigu jis yra įrašytas į I priede nurodytą Sąjungos sąrašą; arba

b)	Komisijai priėmus sprendimą jo neįtraukti į Sąjungos sąrašą; arba

c)	jei analizuojant duomenis Tarnyba paprašo papildomos informacijos ir ta informacija nepateikiama per Tarnybos nurodytą terminą.

2 SKIRSNIS

Bendrieji reikalavimai, apribojimai ir specifikacijos

8 straipsnis

Bendrieji cheminių medžiagų reikalavimai

Cheminės medžiagos, naudojamos plastikinių medžiagų ir gaminių plastikinių sluoksnių gamybai, turi būti tokios techninės kokybės ir grynumo, kad būtų galima naudoti medžiagas ar gaminius pagal paskirtį numatytomis sąlygomis. Sudėtis turi būti žinoma cheminės medžiagos gamintojui ir pateikiama kompetentingoms institucijoms jų prašymu.

9 straipsnis

Konkretūs cheminių medžiagų reikalavimai

1. Dėl cheminių medžiagų, naudojamų plastikinių medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams gaminti, turi būti laikomasi šių apribojimų ir specifikacijų:

a)	11 straipsnyje nustatytos konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės;

b)	12 straipsnyje nustatytos suminės išsiskyrimo ribinės vertės;

c)	I priedo 1 punkto 1 lentelės 10 skiltyje nurodytų apribojimų ir specifikacijų;

d)	I priedo 4 punkte nustatytų išsamių specifikacijų.

2. Nanoformos pavidalo chemines medžiagas galima leisti naudoti, tik jei jos išsamiai apibūdintos I priedo specifikacijose.

10 straipsnis

Bendrieji apribojimai dėl plastikinių medžiagų ir gaminių

Bendrieji apribojimai, susiję su plastikinėmis medžiagomis ir gaminiais, yra nustatyti II priede.

11 straipsnis

Konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės

1. Plastikinių medžiagų ir gaminių sudedamosios dalys neturi išsiskirti į maisto produktus didesniais kiekiais nei I priede nustatytos konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės (SML). Šios konkretaus išsiskyrimo ribinės vertės (SML) išreiškiamos cheminės medžiagos miligramais kilogramui maisto (mg/kg).

2. Cheminėms medžiagoms, kurių konkreti išsiskyrimo ribinė vertė ar kiti apribojimai nėra nustatyti I priede, taikoma bendra 60 mg/kg konkreti išsiskyrimo ribinė vertė.

3. Nukrypstant nuo 1 ir 2 dalių, priedų, kuriuos Reglamentu (EB) Nr. 1333/2008 leidžiama naudoti ir kaip maisto priedus arba Reglamentu (EB) Nr. 1334 – kaip kvapiąsias medžiagas, išskiriamas į maisto produktus kiekis neturi daryti technologinio poveikio ir neturi:

a)	viršyti Reglamente (EB) Nr. 1333/2008 ar Reglamente (EB) Nr. 1334/2008 ar šio reglamento I priede nustatytų ribinių verčių maisto produktuose, kuriuose minėti priedai gali būti naudojami kaip maisto priedai ar kvapiosios medžiagos, arba

b)	viršyti šio reglamento I priede nustatytų ribinių verčių maisto produktuose, kuriuose minėti priedai negali būti naudojami kaip maisto priedai ar kvapiosios medžiagos.

12 straipsnis

Suminė išsiskyrimo ribinė vertė

1. Į maistinius modelinius tirpalus neturi išsiskirti daugiau nei 10 miligramų plastikinių medžiagų ir gaminių sudedamųjų dalių bendro kiekio kvadratiniam decimetrui maisto produkto kontaktinio paviršiaus (mg/dm2).

2. Nukrypstant nuo 1 dalies, plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su kūdikiams ir mažiems vaikams skirtu maistu, kaip apibrėžta Komisijos direktyvose 2006/141/EB (15) ir 2006/125/EB (16), sudedamųjų dalių į maisto modelinius tirpalus neturi išsiskirti daugiau nei 60 miligramų iš viso vienam kilogramui maisto modelinio tirpalo.

III SKYRIUS

SPECIALIOS NUOSTATOS DĖL TAM TIKRŲ MEDŽIAGŲ IR GAMINIŲ

13 straipsnis

Plastikinės daugiasluoksnės medžiagos ir gaminiai

1. Daugiasluoksnio plastiko medžiagoje arba gaminyje kiekvieno plastiko sluoksnio sudėtis turi atitikti šio reglamento reikalavimus.

2. Nukrypstant nuo 1 dalies plastikinis sluoksnis, tiesiogiai nesiliečiantis su maistu ir atskirtas nuo maisto funkciniu barjeru, gali:

a)	neatitikti šiame reglamente nustatytų apribojimų ir specifikacijų, išskyrus taikomus vinilchlorido monomerui, nustatytų I priede; ir (arba)

b)	būti pagamintas naudojant chemines medžiagas, neįrašytas į Sąjungos sąrašą ar laikinąjį sąrašą.

3. 2 dalies b punkte nurodytų cheminių medžiagų išsiskyrimas į maisto produktą ar maisto modelinį tirpalą neturi būti aptinkamas statistiškai patikimu analizės metodu pagal Reglamento (EB) Nr. 882/2004 11 straipsnį esant aptikimo ribai 0,01 mg/kg. Ši ribinė vertė visada turi būti išreikšta kaip koncentracija maisto produktuose ar maisto modeliniuose tirpaluose. Ta ribinė vertė taikoma cheminių junginių grupei, jei jie yra struktūriniu ir toksikologiniu požiūriu susiję, visų pirma izomerams arba junginiams su ta pačia atitinkama funkcine grupe, ir apima galimą jų perdavimą per ofsetą.

4. 2 dalies b punkte nurodytos cheminės medžiagos, neišvardytos Sąjungos sąraše ar laikinajame sąraše, neturi būti nei vienos iš šių kategorijų:

a)	medžiagos, priskiriamos mutageninėms, kancerogeninėms ar toksiškoms reprodukcijai pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (17) I priedo 3.5, 3.6 ir 3.7 skirsniuose nustatytus kriterijus;

b)	cheminės medžiagos nanoformų pavidalu.

5. Gatava plastikinė daugiasluoksnė medžiaga ar gaminys turi atitikti šio reglamento 11 straipsnyje nustatytas konkrečias išsiskyrimo ribines vertes ir 12 straipsnyje nustatytą suminę išsiskyrimo ribinę vertę.

14 straipsnis

Daugiasluoksniai kompozitai

1. Daugiasluoksniame kompozite – medžiagoje arba gaminyje kiekvieno plastikinio sluoksnio sudėtis turi atitikti šio reglamento reikalavimus.

2. Nukrypstant nuo 1 dalies, daugiasluoksnio kompozito plastikinis sluoksnis, tiesiogiai nesiliečiantis su maistu ir atskirtas nuo maisto funkciniu barjeru, gali būti pagamintas naudojant ir kitas chemines medžiagas nei tos, kurios yra įrašytos į Sąjungos sąrašą ar laikinąjį sąrašą.

3. 2 dalyje nurodytos cheminės medžiagos, neišvardytos Sąjungos sąraše ar laikinajame sąraše, neturi būti nei vienos iš šių kategorijų:

a)	medžiagos, priskiriamos mutageninėms, kancerogeninėms ar toksiškoms reprodukcijai pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 3.5, 3.6 ir 3.7 skirsniuose nustatytus kriterijus;

b)	cheminės medžiagos nanoformų pavidalu.

4. Nukrypstant nuo 1 dalies šio reglamento 11 ir 12 straipsniai nėra taikomi daugiasluoksnių kompozitų plastikiniams sluoksniams.

5. Daugiasluoksnio kompozito plastikiniai sluoksniai visad turi atitikti vinilchlorido monomerui taikomus apribojimus, nustatytus šio reglamento I priede.

6. Daugiasluoksnio kompozito – medžiagos ar gaminio plastikiniams sluoksniams ir gatavai medžiagai ar gaminiui konkrečios ir suminės išsiskyrimo ribinės vertės gali būti nustatytos nacionaliniais teisės aktais.

IV SKYRIUS

ATITIKTIES DEKLARACIJA IR DOKUMENTAI

15 straipsnis

Atitikties deklaracija

1. Rašytinė deklaracija pagal Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 16 straipsnį turi būti pateikta kartu su plastikinėmis medžiagomis ir gaminiais, jų gamybos tarpiniais produktais ir šioms medžiagoms ar gaminiams gaminti skirtomis cheminėmis medžiagomis visais prekybos etapais, išskyrus pardavimą galutiniam vartotojui.

2. 1 dalyje nurodytą deklaraciją turi išduoti verslo subjektas ir joje turi būti IV priede nustatyta informacija.

3. Pagal rašytinę deklaraciją turi būti įmanoma lengvai identifikuoti medžiagas, gaminius ar tarpinių gamybos stadijų produktus ar chemines medžiagas, dėl kurių deklaracija yra pateikta. Ji turi būti atnaujinama, jeigu iš esmės pasikeičia sudėtis arba gamyba ir dėl šių pokyčių gali keistis išsiskyrimas iš medžiagų ar gaminių, arba gavus naujų mokslinių duomenų.

16 straipsnis

Patvirtinamieji dokumentai

1. Nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų reikalavimu verslo subjektas turi pateikti atitinkamus dokumentus, įrodančius, kad medžiagos ir gaminiai, tarpinių gamybos stadijų produktai bei šioms medžiagoms ir gaminiams gaminti naudojamos cheminės medžiagos atitinka šio reglamento reikalavimus.

2. Šiuose dokumentuose turi būti tyrimų sąlygos ir rezultatai, apskaičiavimai, įskaitant modeliavimą, kiti analizės duomenys ir saugos įrodymai arba atitiktį reikalavimams pagrindžiantys duomenys. Atitikties įrodymo eksperimento atlikimo taisyklės nustatytos V skyriuje.

V SKYRIUS

ATITIKTIS

17 straipsnis

Išsiskyrimo tyrimo rezultatų išraiška

1. Tikrinant atitiktį konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės išreiškiamos mg/kg taikant realų paviršiaus ploto ir kiekio santykį naudojant faktine ar numatoma paskirtimi.

2. Nukrypstant nuo 1 dalies dėl:

a)	talpyklų ir kitų gaminių, kurie yra ar turėtų būti mažesni nei 500 mililitrų ar gramų arba didesni nei 10 litrų;

b)	medžiagų ir gaminių, kuriems dėl jų formos nėra praktiška vertinti tokių medžiagų ar gaminių paviršiaus ploto ir su jais besiliečiančio maisto kiekio santykį;

c)	lapų ir plėvelių, kurios dar nesiliečia su maistu;

d)	lapų ir plėvelių, kurios talpina mažiau nei 500 miligramų ar gramų arba daugiau nei 10 litrų,

išsiskyrimo vertė išreiškiama mg/kg taikant paviršiaus ir kiekio santykį 6 dm2 kilogramui maisto.

Ši dalis nėra taikoma plastikinėms medžiagoms ir gaminiams, skirtiems liestis ar jau besiliečiančiais su kūdikiams ir mažiems vaikams skirtu maistu, kaip nustatyta Direktyvose 2006/141/EB ir 2006/125/EB.

3. Nukrypstant nuo 1 dalies gaubtuvėliams, tarpikliams, kamščiams ir kitoms panašioms sandarinimo priemonėms konkretaus išsiskyrimo vertė išreiškiama

a)	mg/kg naudojant faktinį talpyklos, kuriai skirtas kamštis, tūrį arba mg/dm2 taikant viso kontaktinio sandarinimo gaminio ir uždarytos talpyklos paviršiaus plotą, jeigu numatoma gaminio paskirtis žinoma, atsižvelgiant ir į 2 dalies nuostatas;

b)	mg/gaminiui, jei numatoma gaminių paskirtis nežinoma.

4. Gaubtuvėliams, tarpikliams, kamščiams ir kitoms panašioms sandarinimo priemonėms suminio išsiskyrimo ribinė vertė išreiškiama

a)	mg/dm2 taikant visą kontaktinio sandarinimo gaminio ir uždarytos talpyklos paviršiaus plotą, jei gaminio paskirtis žinoma;

b)	mg/gaminiui, jei numatoma gaminių paskirtis nežinoma.

18 straipsnis

Atitikties išsiskyrimo ribinėms vertėms tikrinimo taisyklės

1. Medžiagų ir gaminių, jau besiliečiančių su maistu, atitikties konkrečioms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama pagal V priedo 1 skyriuje nustatytas taisykles.

2. Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atitikties konkrečioms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama maisto produktuose ar III priede nurodytuose maistiniuose modeliniuose tirpaluose pagal V priedo 2 skyriaus 2.1 skirsnyje nustatytas taisykles.

3. Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atitikties konkrečioms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra gali būti atliekama taikant atrankinės patikros metodus pagal V priedo 2 skyriaus 2.2 skirsnyje nustatytas taisykles. Jeigu medžiaga ar gaminys neatitinka išsiskyrimo ribinių verčių taikant atrankinės patikros metodą, neatitikimo išvada turi būti patvirtinta tikrinant atitiktį pagal 2 dalies nuostatas.

4. Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atitikties suminėms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama III priede nurodytuose A, B, C, D1 ir D2 maistiniuose modeliniuose tirpaluose pagal V priedo 3 skyriaus 3.1 skirsnyje nustatytas taisykles.

5. Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atitikties suminėms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra gali būti atliekama taikant atrankinės patikros metodus pagal V priedo 3 skyriaus 3.4 skirsnyje nustatytas taisykles. Jeigu medžiaga ar gaminys neatitinka išsiskyrimo ribinių verčių taikant atrankinės patikros metodą, neatitikimo išvada turi būti patvirtinta tikrinant atitiktį pagal 4 dalies nuostatas.

6. Konkretaus išsiskyrimo į maisto produktą bandymo rezultatai turi būti didesni nei išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą. Konkretaus išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą bandymo rezultatai turi būti didesni nei rezultatai, gauti atrankinės patikros metodu.

7. Prieš pradedant lyginti konkretaus ir suminio išsiskyrimo bandymų rezultatus su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis taikomi V priedo 4 skyriuje nurodyti pataisų koeficientai pagal tame skyriuje nustatytas taisykles.

19 straipsnis

Į Sąjungos sąrašą neįtrauktų cheminių medžiagų vertinimas

Šio reglamento 6 straipsnio 1, 2, 4 ir 5 dalyse, 14 straipsnio 2 dalyje nurodytų cheminių medžiagų, kurios nėra įtrauktos į šio reglamento I priedo sąrašą, atitiktis Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsniui vertinama pagal tarptautiniu mastu pripažintus rizikos vertinimo mokslinius principus.

VI SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

20 straipsnis

ES aktų pakeitimai

Tarybos direktyvos 85/572/EEB (18) priedas pakeičiamas taip:

„Maistiniai modeliniai tirpalai, naudotini plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su vienu maisto produktu ar konkrečių grupių maisto produktais, sudedamųjų dalių išsiskyrimo bandymams, yra nurodyti Komisijos reglamento (ES) Nr. 10/2011 III priedo 3 punkte.“

21 straipsnis

ES aktų panaikinimas

Nuo 2011 m. gegužės 1 d. direktyvos 80/766/EEB, 81/432/EEB ir 2002/72/EB panaikinamos.

Nuorodos į panaikintas direktyvas laikomos nuorodomis į šį reglamentą ir skaitomos pagal VI priede pateiktas atitikmenų lenteles.

22 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio nuostatos

1. Iki 2012 m. gruodžio 31 d. 16 straipsnyje nurodyti patvirtinamieji dokumentai grindžiami Direktyvos 82/711/EEB priede nurodytomis pagrindinėmis suminio ir konkretaus išsiskyrimo bandymų taisyklėmis.

2. Nuo 2013 m. sausio 1 d. 16 straipsnyje nurodyti patvirtinamieji dokumentai dėl medžiagų, gaminių ir cheminių medžiagų, tiekiamų rinkai iki 2015 m. gruodžio 31 d., gali būti grindžiami:

a)	šio reglamento 18 straipsnyje nustatytomis išsiskyrimo tyrimo taisyklėmis arba

b)	Direktyvos 82/711/EEB priede nustatytomis pagrindinėmis suminio ir konkretaus išsiskyrimo bandymų taisyklėmis.

3. Nuo 2016 m. sausio 1 d. 16 straipsnyje nurodyti patvirtinamieji dokumentai grindžiami 18 straipsnyje nustatytomis išsiskyrimo tyrimų taisyklėmis nepažeidžiant šio straipsnio 2 dalies.

4. Iki 2015 m. gruodžio 31 d. priedai, naudojami stiklo pluošto klijinimui stiklo pluoštu armuotuose plastikuose, kurie nėra nurodyti I priede, turi atitikti 19 straipsnyje nustatytas rizikos vertinimo nuostatas.

5. Medžiagos ir gaminiai, kurie buvo teisėtai teikiami rinkai iki 2011 m. gegužės 1 d., gali būti tiekiami rinkai iki 2012 m. gruodžio 31 d.

23 straipsnis

Įsigaliojimas ir taikymas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2011 m. gegužės 1 d.

5 straipsnio nuostata dėl priedų, išskyrus plastifikatorius, naudojimo taikoma gaubtelių ir dangtelių, nurodytų 2 straipsnio 1 dalies d punkte, plastikiniams sluoksniams ar plastikinėms dangoms nuo 2015 m. gruodžio 31 d.

5 straipsnio nuostata dėl priedų, naudojamų stiklo pluošto klijinimui stiklo pluoštu armuotuose plastikuose, taikoma nuo 2015 m. gruodžio 31 d.

18 straipsnio 2 ir 4 dalių ir 20 straipsnio nuostatos taikomos nuo 2012 m. gruodžio 31 d.

Šis reglamentas pagal Sutartis privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2011 m. sausio 14 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

José Manuel BARROSO

(1) OL L 338, 2004 11 13, p. 4.

(2) OL L 220, 2002 8 15, p. 18.

(3) OL L 44, 1978 2 15, p. 15.

(4) OL L 135, 2009 5 30, p. 3.

(5) OL L 354, 2008 12 31, p. 16.

(6) OL L 354, 2008 12 31, p. 34.

(7) OL L 31, 2002 2 1, p. 1.

(8) 2002 m. gruodžio 4 d. MMK nuomonė dėl Riebalų (vartojimui) mažinimo koeficiento (RMK) taikymo apskaičiuojant iš besiliečiančių su maistu medžiagų išsiskiriančios sudedamosios dalies poveikį.

http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf.

(9) Maisto priedų, pagardų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės (AFC) Komisijos prašymu pateikta nuomonė dėl riebalų (vartojimui) mažinimo koeficiento taikymo kūdikiams ir vaikams, EMST leidinys (2004) 103, 1–8.

(10) OL L 297, 1982 10 23, p. 26.

(11) OL L 213, 1980 8 16, p. 42.

(12) OL L 167, 1981 6 24, p. 6.

(13) OL L 165, 2004 4 30, p. 1.

(14) OL L 384, 2006 12 29, p. 75.

(15) OL L 401, 2006 12 30, p. 1.

(16) OL L 339, 2006 12 6, p. 16.

(17) OL L 353, 2008 12 31, p. 1.

(18) OL L 372, 1985 12 31, p. 14.

I PRIEDAS

Cheminės medžiagos

1. Leidžiamų naudoti monomerų, kitų pradinių medžiagų, mikrobinės fermentacijos būdu gautų makromolekulių, priedų ir polimerų gamybos pagalbinių medžiagų Sąjungos sąrašas

1 lentelėje pateikta ši informacija:

1 skiltis (Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.): unikalus cheminės medžiagos identifikacinis numeris.

2 skiltis (Nuor. Nr.): EEB pakuotės medžiagos nuorodos numeris.

3 skiltis (CAS Nr.): CAS (Chemical Abstracts Service) registro numeris.

4 skiltis (Cheminės medžiagos pavadinimas): cheminis pavadinimas.

5 skiltis (naudojama kaip priedas ar polimerų gamybos pagalbinė medžiaga (taip/ne)): nurodoma, jei cheminę medžiagą leidžiama naudoti kaip priedą ar polimerų gamybos pagalbinę medžiagą (taip) arba jei cheminės medžiagos neleidžiama naudoti kaip priedo ar polimerų gamybos pagalbinės medžiagos (ne). Jeigu cheminę medžiagą leidžiama naudoti tik kaip polimerų gamybos pagalbinę medžiagą, žymima (taip) ir specifikacijose naudojimas apribojamas leidžiant naudoti tik kaip polimerų gamybos pagalbinę medžiagą.

6 skiltis (naudojama kaip monomeras ar kita pradinė medžiaga ar mikrobinės fermentacijos būdu gauta makromolekulė (taip/ne)): nurodoma, jei cheminę medžiagą leidžiama naudoti kaip monomerą ar kitą pradinę medžiagą ar mikrobinės fermentacijos būdu gautą makromolekulę (taip) arba jei cheminės medžiagos nėra leidžiama naudoti kaip monomero ar kitos pradinės medžiagos ar mikrobinės fermentacijos būdu gautos makromolekulės (ne). Jeigu cheminę medžiagą leidžiama naudoti kaip mikrobinės fermentacijos būdu gautą makromolekulę, tai nurodoma (taip) ir specifikacijose nurodoma, kad cheminė medžiaga yra mikrobinės fermentacijos būdu gauta makromolekulė.

7 skiltis (RVMK taikomas (taip/ne)): nurodoma, jei cheminės medžiagos išsiskyrimo tyrimo rezultatai gali būti koreguojami taikant riebalų vartojimo mažinimo koeficientą (RVMK) (taip) arba jei jie negali būti koreguojami taikant RVMK (ne).

8 skiltis (SML [mg/kg]): cheminei medžiagai taikytina konkreti išsiskyrimo ribinė vertė. Ji išreiškiama cheminės medžiagos miligramais kilogramui maisto. Nurodoma NA, jei cheminė medžiaga neišsiskiria tokiais kiekiais, kurie gali būti aptinkami.

8 skiltis (SML(T) [mg/kg] (grupinio apribojimo Nr.)): cheminių medžiagų grupės, kuriai taikomas grupinis apribojimas, nurodytas šio priedo 2 lentelės 1 skiltyje, identifikavimo numeris.

10 skiltis (Apribojimai ir (arba) specifikacijos). Įrašyti kiti apribojimai nei konkreti išsiskyrimo ribinė vertė ir su chemine medžiaga susijusios specifikacijos. Jeigu specifikacijos labai išsamios, 4 lentelėje įrašoma nuoroda.

11 skiltis (Pastabos dėl atitikties patikros): Įrašyti pastabų numeriai, kurie nurodo į šios cheminės medžiagos, įrašytos į šio priedo 3 lentelės 1 skiltį, atitikties patikrai taikomas išsamias taisykles.

Jei medžiaga, kuri į sąrašą įtraukta kaip atskiras cheminis junginys, priklauso ir bendrąjį pavadinimą turinčiai medžiagų grupei, šiai medžiagai taikomi apribojimai, kurie jai nurodyti kaip atskiram junginiui.

Jeigu 8 skiltyje konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės negalima nustatyti (NA) taikoma 0,01 mg cheminės medžiagos kilogramui maisto aptikimo ribinė vertė, nebent konkrečiai medžiagai būtų nustatyta kitaip.

1 lentelė

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.

Nuorodos numeris

CAS Nr.

Cheminės medžiagos pavadinimas

Naudojama kaip priedas ar polimerų gamybos pagalbinė medžiaga

(taip/ne)

Naudojama kaip monomeras ar kita pradinė medžiaga ar mikrobinės fermentacijos būdu gauta makromolekulė

(taip/ne)

RMK taikomas

(taip/ne)

SML

[mg/kg]

SML (T)

[mg/kg]

(grupinio apribojimo Nr.)

Apribojimai ir specifikacijos

Pastabos dėl atitikties patikros

12310

0266309–43–7

albuminas

taip

12340

—

albuminas, koaguliuotas formaldehidu

taip

12375

—

alkoholiai, alifatiniai, vienhidroksiliai, sotieji, linijinės grandinės, pirminiai (C4–C22)

taip

22332

—

2,2,4-trimetilheksano-1,6–diizocianato (40 % m/m) ir 2,4,4–trimetilheksan-1,6–diizocianato (60 % m/m) mišinys

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

25360

—

2,3-epoksipropiltrialkil(C5–C15)acetatas

taip

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip epoksigrupė.

Molekulinė masė yra 43 Da

25380

—

trialkilacto rūgšties (C7–C17), vinilesteriai

taip

0,05

(1)

30370

—

acetilacto rūgšties druskos

taip

30401

—

acetilinti riebalų rūgščių mono- ir digliceridai

taip

(32)

30610

—

alifatinės (C2–C24), linijinės grandinės monokarboksirūgštys iš gamtinių aliejų bei riebalų ir jų mono-, di- bei trigliceridai (įskaitant šakotos grandinės riebalų rūgštis natūraliai pasitaikančiais kiekiais)

taip

30612

—

sintetinės alifatinės (C2– C24), linijinės grandinės monokarboksirūgštys ir jų mono-, di- bei trigliceridai

taip

30960

—

alifatinių (C6–C22) monokarboninių rūgščių ir poliglicerolio esteriai

taip

31328

—

riebalų rūgštys iš maistinių gyvūninių arba augalinių riebalų arba aliejų

taip

33120

—

alkoholiai, alifatiniai, vienhidroksiliai, sotieji, linijinės grandinės, pirminiai (C4–C24)

taip

33801

—

n - alkil(C10–C13) benzensulfonrūgštis

taip

34130

—

linijinės grandinės alkildimetilaminai, turintys lyginį anglies atomų skaičių (C12–C20)

taip

34230

—

alkil(C8–C22) sulfonrūgštys

taip

34281

—

pirminės linijinės grandinės turinčios lyginį anglies atomų skaičių alkil(C8–C22) sulfonrūgštys

taip

34475

—

aliuminio–kalcio hidroksido fosfito hidratas

taip

39090

—

N, N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8–C18)aminas

taip

(7)

39120

—

N, N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8–C18)aminų hidrochloridai

taip

(7)

SML(T) išreikštas atmetus HCL

42500

—

anglies rūgšties druskos

taip

43200

—

ricinos aliejaus mono- ir digliceridai

taip

43515

—

kokoso riešutų aliejaus riebalų rūgščių cholinesterių chloridai

taip

0,9

(1)

45280

—

medvilnės pluoštai

taip

45440

—

krezoliai, butilinti, stireninti

taip

46700

—

4 5,7-di-tret-butil-3-(3,4- ir 2,3-dimetilfenil)-3H-benzfuran-2-onas, kurio sudėtyje yra: a) 5,7-di-tret-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzfuran-2-ono (80–100 % m/m), ir b) 5,7-di-tret-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzfuran-2-ono (0–20 % m/m)

taip

48960

—

9,10-dihidroksistearino rūgštis ir jos oligomerai

taip

50160

—

di–n–oktilalavo bis(n–alkil(C10–C16) merkaptoacetatas)

taip

(10)

50360

—

di-n-oktilalavo bis(etilo maleatas)

taip

(10)

50560

—

di-n-oktilalavo 1,4-butandiolbis (merkaptoacetatas)

taip

(10)

50800

—

di-n-oktilalavo dimaleatas, esterifikuotas

taip

(10)

50880

—

di-n-oktilalavo dimaleatas, polimerai (n = 2–4)

taip

(10)

51120

—

di-n-oktilalavo tiobenzoato 2-etilheksilmerkaptoacetatas

taip

(10)

54270

—

etilhidroksimetilceliuliozė

taip

54280

—

etilhidroksipropilceliuliozė

taip

54450

—

maistui skirtų gyvūnų arba augalų riebalai ir aliejai

taip

54480

—

maistui skirtų gyvūnų arba augalų riebalai ir aliejai, hidrinti

taip

55520

—

stiklo pluoštas

taip

55600

—

stiklo mikrorutuliukai

taip

56360

—

acto rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56486

—

glicerolio ir alifatinių sočiųjų linijinės grandinės rūgščių, turinčių lyginį anglies atomų skaičių (C14–C18), bei alifatinių nesočiųjų linijinės grandinės rūgščių, turinčių lyginį anglies atomų skaičių (C16–C18), esteriai

taip

56487

—

sviesto rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56490

—

eruko rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56495

—

12-hidroksistearino rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56500

—

lauro rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56510

—

linolio rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56520

—

miristo rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56535

—

pelargono rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56540

—

oleino rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56550

—

palmitino rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56570

—

propiono rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56580

—

ricinolio rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

56585

—

stearino rūgšties ir glicerolio esteriai

taip

57040

—

askorbo rūgšties ir glicerolmonooleato esteris

taip

57120

—

citrinų rūgšties ir glicerolmonooleato esteris

taip

57200

—

askorbo rūgšties ir glicerolmonopalmitato esteris

taip

57280

—

citrinų rūgšties ir glicerolmonopalmitato esteris

taip

57600

—

askorbo rūgšties ir glicerolmonostearato esteris

taip

57680

—

citrinų rūgšties ir glicerolmonostearato esteris

taip

58300

—

glicino druskos

taip

64500

—

lizino druskos

taip

65440

—

mangano pirofosfitas

taip

66695

—

metilhidroksimetilceliuliozė

taip

67155

—

4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil)stilbeno, 4,4′-bis(2-benzoksazolil) stilbeno ir 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbeno) mišinys

taip

Ne daugiau kaip 0,05 % m/m (naudojamos medžiagos masė/preparato masė).

Mišinys gaunamas gamybos proceso metu, kai tipiškas santykis yra toks: (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %)

67600

—

mono-n - oktilalavo tris(alkil(C10-C16)merkaptoacetatas)

taip

(11)

67840

—

montano rūgštys ir (arba) jų ir etilenglikolio ir (arba) 1,3-butandiolio ir (arba) glicerolio esteriai

taip

73160

—

fosforo rūgšties mono- ir di-n-alkil (C16 ir C18) esteriai

taip

0,05

74400

—

fosforo rūgšties tris(nonil- ir (ar) dinonilfenil) esteris

taip

76463

—

poliakrilo rūgšties druskos

taip

(22)

76730

—

polidimetilsiloksanas, γ-hidroksipropilintas

taip

76815

—

adipo rūgšties poliesteris su gliceroliu arba pentaeritritoliu, esteriai su lyginį skaičių turinčiomis nešakotosiomis C12–C22 riebalų rūgštimis

taip

(32)

Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 5 % m/m

76866

—

1,2-propandiolio ir (arba) 1,3- ir (arba) 1,4-butandiolio ir (arba) polipropilenglikolio poliadipatai, galinės grupės gali sudaryti esterius su acto rūgštimi arba riebalų C12-C18 rūgštimis arba n-oktanoliu ir (arba) n-dekanoliu

taip

(31)

(32)

77440

—

polietilenglikolio diricinoleatas

taip

77702

—

alifatinių monokarboksirūgščių (C6–C22) ir polietilenglikolio esteriai bei jų amonio ir natrio sulfatai

taip

77732

—

polietilenglikolio (EO = 1–30, paprastai 5) ir butil 2-ciano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilato eteris

taip

0,05

Naudojama tik PET

77733

—

polietilenglikolio (EO = 1–30, paprastai 5) ir butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil) akrilato eteris

taip

0,05

Naudojama tik PET

77897

—

polietilenglikolio (EO = 1–50) monoalkilleterio (linijinės ir šakotosios grandinės, C8–C20) sulfatas, druskos

taip

80640

—

polioksialkil(C2–C4)dimetilpolisiloksanas

taip

81760

—

žalvario, bronzos, vario, nerūdijančio plieno, alavo, geležies ir vario, alavo ir geležies lydinių milteliai, dribsniai ir pluoštai

taip

83320

—

propilhidroksietilceliuliozė

taip

83325

—

propilhidroksimetilceliuliozė

taip

83330

—

propilhidroksipropilceliuliozė

taip

85601

—

silikatai, gamtiniai (išskyrus asbestą)

taip

85610

—

silikatai, gamtiniai, silanuoti (išskyrus asbestą)

taip

86000

—

silicio rūgštis, sililinta

taip

86285

—

silicio dioksidas, silanuotas

taip

86880

—

natrio monoalkildialkilfenoksibenzendisulfonatas

taip

89440

—

stearino rūgšties ir etilenglikolio esteriai

taip

(2)

92195

—

taurino druskos

taip

92320

—

tetradecil-polietilenglikolio(EO = 3–8) ir glikolio rūgšties eteris

taip

93970

—

triciklodekanedimetanolio bis (heksahidroftalatas)

taip

0,05

95858

—

vaškai, parafininiai, rafinuoti, gauti iš naftos turinčių ir sintetinių angliavandenilio žaliavų, mažos klampos

taip

0,05

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.

Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 350 Da.

Klampa, esant 100 °C temperatūrai ne mažesnė nei 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s)

Angliavandenilių, kurių anglies atomų skaičius yra mažesnis kaip 25, kiekis ne daugiau kaip 40 % m/m

95859

—

vaškai, rafinuoti, gauti iš naftos arba iš sintetinių angliavandenilių žaliavos, didelės klampos

taip

Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 500 Da.

Klampa, esant 100 °C temperatūrai ne mažesnė nei 11 cSt (11 × 10-6 m2/s)

Mineralinių angliavandenilių, turinčių mažiau kaip 25 anglies atomus, ne daugiau kaip 5 % (m/m)

95883

—

baltosios mineralinės alyvos, parafininės, gautos iš naftos angliavandenilių žaliavos

taip

Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 480 Da.

Klampa, esant 100 °C temperatūrai ne mažesnė nei 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s)

Mineralinių angliavandenilių, turinčių mažiau kaip 25 anglies atomus, ne daugiau kaip 5 % (m/m)

95920

—

medžio pjuvenos ir pluoštai, neapdoroti

taip

72081/10

—

naftos angliavandenilių dervos (hidrintos)

taip

Naftos angliavandenilių dervos, hidrintos, gaminamos katalitiniu ar terminiu būdupolimerizuojant dienus ir alifatinių, aliciklinių ir (arba) monobenzenoidinių arilalkenų tipo olefinus iš distiliatų, gautų iš krekinguotų naftos žaliavų, kurių virimo temperatūra didesnė nei 220 °C, taip pat grynų monomerų, randamų šiuose distiliato srautuose, po to distiliuojant, hidrinant ir papildomai perdirbant.

Savybės:

—	klampa esant 120 °C temperatūrai > 3 Pa.s,

—	minkštėjimo taškas: > 95 °C nustatant ASTM metodu E 28–67,

—	bromo skaičius: < 40 (ASTM D 1159),

—	50 % tirpalo toluene spalva < 11 pagal Gardnerio skalę,

—	likutiniai aromatiniai monomerai ≤ 50 ppm

17260

0000050–00–0

formaldehidas

taip

(15)

54880

19460

0000050–21–5

pieno rūgštis

taip

62960

100

24490

0000050–70–4

sorbitolis

taip

88320

101

36000

0000050–81–7

askorbo rūgštis

taip

102

17530

0000050–99–7

gliukozė

taip

103

18100

0000056–81–5

glicerolis

taip

55920

104

58960

0000057–09–0

heksadeciltrimetilamonio bromidas

taip

105

22780

0000057–10–3

palmitino rūgštis

taip

70400

106

24550

0000057–11–4

stearino rūgštis

taip

89040

107

25960

0000057–13–6

karbamidas

taip

108

24880

0000057–50–1

sacharozė

taip

109

23740

0000057–55–6

1,2-propandiolis

taip

81840

110

93520

0000059–02–9

0010191–41–0

alfa tokoferolis

taip

111

53600

0000060–00–4

etilendiamintetraacto rūgštis

taip

112

64015

0000060–33–3

linolio rūgštis

taip

113

16780

0000064–17–5

etanolis

taip

52800

114

55040

0000064–18–6

skruzdžių rūgštis

taip

115

10090

0000064–19–7

acto rūgštis

taip

30000

116

13090

0000065–85–0

benzeno rūgštis

taip

37600

117

21550

0000067–56–1

metanolis

taip

118

23830

0000067–63–0

2-propanolis

taip

81882

119

30295

0000067–64–1

acetonas

taip

120

49540

0000067–68–5

dimetilsulfoksidas

taip

121

24270

0000069–72–7

salicilo rūgštis

taip

84640

122

23800

0000071–23–8

1-propanolis

taip

123

13840

0000071–36–3

1-butanolis

taip

124

22870

0000071–41–0

1-pentanolis

taip

125

16950

0000074–85–1

etilenas

taip

126

10210

0000074–86–2

acetilenas

taip

127

26050

0000075–01–4

vinilchloridas

taip

1 mg/kg gatavame produkte

128

10060

0000075–07–0

acetaldehidas

taip

(1)

129

17020

0000075–21–8

etileno oksidas

taip

1 mg/kg gatavame produkte

(10)

130

26110

0000075–35–4

vinildenchloridas

taip

(1)

131

48460

0000075–37–6

1,1-difluoretanas

taip

132

26140

0000075–38–7

vinilidenfluoridas

taip

133

14380

0000075–44–5

karbonilchloridas

taip

1 mg/kg gatavame produkte

(10)

23155

134

43680

0000075–45–6

chlordifluormetanas

taip

Chlorfluormetano koncentracija mažesnė kaip 1 mg/kg cheminės medžiagos

135

24010

0000075–56–9

propileno oksidas

taip

1 mg/kg gatavame produkte

136

41680

0000076–22–2

kamparas

taip

(3)

137

66580

0000077–62–3

2,2′-metilenbis[4-metil-6-(1-metilcikloheksil) fenolis]

taip

(5)

138

93760

0000077–90–7

tri-n-butilacetilcitratas

taip

(32)

139

14680

0000077–92–9

citrinų rūgštis

taip

44160

140

44640

0000077–93–0

trietilcitratas

taip

(32)

141

13380

0000077–99–6

1,1,1-trimetilpropanas

taip

25600

94960

142

26305

0000078–08–0

viniltrietoksisilanas

taip

0,05

Naudojamas tik kaip paviršiaus apdorojimo medžiaga

(1)

143

62450

0000078–78–4

izopentanas

taip

144

19243

0000078–79–5

2-metil-1,3-butadienas

taip

1 mg/kg gatavame produkte

21640

145

10630

0000079–06–1

akrilamidas

taip

146

23890

0000079–09–4

propiono rūgštis

taip

82000

147

10690

0000079–10–7

akrilo rūgštis

taip

(22)

148

14650

0000079–38–9

chlortrifluoretilenas

taip

(1)

149

19990

0000079–39–0

metakrilamidas

taip

150

20020

0000079–41–4

metakrilo rūgštis

taip

(23)

151

13480

0000080–05–7

2,2-bis(4-hidroksifenil)propanas

taip

0,6

13607

152

15610

0000080–07–9

4,4’-dichlordifenilsulfonas

taip

0,05

153

15267

0000080–08–0

4,4’-diaminodifenilsulfonas

taip

154

13617

0000080–09–1

4,4′-dihidroksidifenilsulfonas

taip

0,05

16090

155

23470

0000080–56–8

alfa pinenas

taip

156

21130

0000080–62–6

metilmetakrilatas

taip

(23)

157

74880

0000084–74–2

dibutilftalatas

taip

0,3

(32)

Gali būti naudojamas tik kaip:

a)	plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose, besiliečiančiuose su neriebiais maisto produktais;

b)	techninė pagalbinė medžiaga poliolefinuose, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,05 % pagamintame produkte

(7)

158

23380

0000085–44–9

ftalio rūgšties anhidridas

taip

76320

159

74560

0000085–68–7

benzilbutilftalatas

taip

(32)

Gali būti naudojamas tik kaip:

a)	plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose;

plastifikatorius vienkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose, besiliečiančiuose su neriebiais maisto produktais, išskyrus pradinius mišinius kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinius, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB, ar perdirbtus grūdų maisto produktus ir produktus kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/125/EB;

c)	techninė pagalbinė medžiaga, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,1 % pagamintame produkte

(7)

160

84800

0000087–18–3

salicilo rūgšties 4-tret-butilfenilo esteris

taip

161

92160

0000087–69–4

vyno rūgštis

taip

162

65520

0000087–78–5

manitolis

taip

163

66400

0000088–24–4

2,2’-metilen-bis(4-etil-6-tret-butilfenolis)

taip

(13)

164

34895

0000088–68–6

2-aminobenzamidas

taip

0,05

Naudoti tik vandeniui ir gėrimams skirtame PET

165

23200

0000088–99–3

o-ftalio rūgštis

taip

74480

166

24057

0000089–32–7

piromelito rūgšties anhidridas

taip

0,05

167

25240

0000091–08–7

2,6-toluendiizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

168

13075

0000091–76–9

2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazinas

taip

(1)

15310

169

16240

0000091–97–4

3,3’-dimetil-4,4’-diizocianatbifenilas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

170

16000

0000092–88–6

4,4’-dihidroksibifenilas

taip

171

38080

0000093–58–3

metilbenzenkarboksilatas

taip

172

37840

0000093–89–0

etilbenzenkarboksilatas

taip

173

60240

0000094–13–3

propil-4-hidroksibenzenkarboksilatas

taip

174

14740

0000095–48–7

o-krezolis

taip

175

20050

0000096–05–9

alilmetakrilatas

taip

0,05

176

11710

0000096–33–3

metilakrilatas

taip

(22)

177

16955

0000096–49–1

etilenkarbonatas

taip

SML išreikštas kaip etilenglikolio.

5 mg etilenkarbonato likučių kilograme hidrogelio, ne daugiau kaip 10 g hidrogelio, besiliečiančio su 1 kg maisto produkto

178

92800

0000096–69–5

4,4’-tiobis(6-tret-butil-3-metilfenolis)

taip

0,48

179

48800

0000097–23–4

2,2’-dihidroksi-5,5’-dichlordifenilmetanas

taip

180

17160

0000097–53–0

eugenolis

taip

181

20890

0000097–63–2

etilmetakrilatas

taip

(23)

182

19270

0000097–65–4

itakono rūgštis

taip

183

21010

0000097–86–9

izobutilmetakrilatas

taip

(23)

184

20110

0000097–88–1

butilmetakrilatas

taip

(23)

185

20440

0000097–90–5

etilenglikoldimetakrilatas

taip

0,05

186

14020

0000098–54–4

4–tret–butilfenolis

taip

0,05

187

22210

0000098–83–9

α-metilstirenas

taip

0,05

188

19180

0000099–63–8

izoftalio rūgšties dichloridas

taip

(27)

189

60200

0000099–76–3

metil-4-hidroksibenzenkarboksilatas

taip

190

18880

0000099–96–7

p-hidroksibenzenkarboksirūgštis

taip

191

24940

0000100–20–9

tereftalio rūgšties dichloridas

taip

(28)

192

23187

—

ftalio rūgštis

taip

(28)

193

24610

0000100–42–5

stirenas

taip

194

13150

0000100–51–6

benzilalkoholis

taip

195

37360

0000100–52–7

benzaldehidas

taip

(3)

196

18670

0000100–97–0

heksametilentetraminas

yes

(15)

59280

197

20260

0000101–43–9

cikloheksilmetakrilatas

taip

0,05

198

16630

0000101–68–8

difenilmetan-4,4’-diizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

199

24073

0000101–90–6

rezorcinolio diglicidilo eteris

taip

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.

Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu

(8)

200

51680

0000102–08–9

N, N′-difeniltiokarbamidas

taip

201

16540

0000102–09–0

difenilkarbonatas

taip

0,05

202

23070

0000102–39–6

(1,3-fenilendioksi)diacto rūgštis

taip

0,05

(1)

203

13323

0000102–40–9

1,3-bis(2-hidroksietoksi)benzenas

taip

0,05

204

25180

0000102–60–3

N, N, N′, N′-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiaminas

taip

92640

205

25385

0000102–70–5

trialilaminas

taip

40 mg/kg hidrogelio, kai 1 kg maisto produkto tenka ne daugiau kaip 1,5 g hidrogelio.

Naudoti tik hidrogeliuose, skirtuose netiesiogiai liestis su maistu

206

11500

0000103–11–7

2-etilheksilakrilatas

taip

0,05

207

31920

0000103–23–1

bis (2-etilheksil) adipatas

yes

(32)

(2)

208

18898

0000103–90–2

N-(4-hidroksifenil)acetamidas

taip

0,05

209

17050

0000104–76–7

2-etil-1-heksanolis

taip

210

13390

0000105–08–8

1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanas

taip

14880

211

23920

0000105–38–4

vinilpropionatas

taip

(1)

212

14200

0000105–60–2

kaprolaktamas

taip

(4)

41840

213

82400

0000105–62–4

1,2-propilenglikoldioleatas

taip

214

61840

0000106–14–9

12-hidroksistearino rūgštis

taip

215

14170

0000106–31–0

sviesto rūgšties anhidridas

taip

216

14770

0000106–44–5

p-krezolis

taip

217

15565

0000106–46–7

1,4-dichlorbenzenas

taip

218

11590

0000106–63–8

izobutilakrilatas

taip

(22)

219

14570

0000106–89–8

epichlorhidrinas

taip

1 mg/kg gatavame produkte

(10)

16750

220

20590

0000106–91–2

2,3-epoksipropilmetakrilatas

taip

0,02

(10)

221

40570

0000106–97–8

butanas

taip

222

13870

0000106–98–9

1-butenas

taip

223

13630

0000106–99–0

butadienas

taip

1 mg/kg gatavame produkte

224

13900

0000107–01–7

2-butenas

taip

225

12100

0000107–13–1

akrilonitrilas

taip

226

15272

0000107–15–3

etilendiaminas

taip

16960

227

16990

0000107–21–1

etilenglikolis

taip

(2)

53650

228

13690

0000107–88–0

1,3-butandiolis

taip

229

14140

0000107–92–6

sviesto rūgštis

taip

230

16150

0000108–01–0

dimetilaminoetanolis

taip

231

10120

0000108–05–4

vinilacetatas

taip

232

10150

0000108–24–7

acto rūgšties anhidridas

taip

30280

233

24850

0000108–30–5

gintaro rūgšties anhidridas

taip

234

19960

0000108–31–6

maleino rūgšties anhidridas

taip

(3)

235

14710

0000108–39–4

m-krezolis

taip

236

23050

0000108–45–2

1,3-fenilendiaminas

taip

237

15910

0000108–46–3

1,3-dihidroksibenzenas

taip

2,4

24072

238

18070

0000108–55–4

gliutaro rūgšties anhidridas

taip

239

19975

0000108–78–1

2,4,6-triamino-1,3,5-triazinas

taip

25420

93720

240

45760

0000108–91–8

cikloheksilaminas

taip

241

22960

0000108–95–2

fenolis

taip

242

85360

0000109–43–3

dibutilsebacatas

taip

(32)

243

19060

0000109–53–5

izobutilvinileteris

taip

0,05

(10)

244

71720

0000109–66–0

pentanas

taip

245

22900

0000109–67–1

1-pentenas

taip

246

25150

0000109–99–9

tetrahidrofuranas

taip

0,6

247

24820

0000110–15–6

gintaro rūgštis

taip

90960

248

19540

0000110–16–7

maleino rūgštis

taip

(3)

64800

249

17290

0000110–17–8

fumaro rūgštis

taip

55120

250

53520

0000110–30–5

N, N′-etilen-bis-stearamidas

taip

251

53360

0000110–31–6

N, N′-etilen-bis-oleamidas

taip

252

87200

0000110–44–1

sorbo rūgštis

taip

253

15250

0000110–60–1

1,4-diaminobutanas

taip

254

13720

0000110–63–4

1,4-butandiolis

taip

(30)

40580

255

25900

0000110–88–3

trioksanas

taip

256

18010

0000110–94–1

gliutaro rūgštis

taip

55680

257

13550

0000110–98–5

dipropilenglikolis

taip

16660

51760

258

70480

0000111–06–8

butilpalmitatas

taip

259

58720

0000111–14–8

heptano rūgštis

taip

260

24280

0000111–20–6

sebaco rūgštis

taip

261

15790

0000111–40–0

dietilenetriaminas

taip

262

35284

0000111–41–1

N-(2-aminoetil)etanolaminas

taip

0,05

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.

Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu

263

13326

0000111–46–6

dietilenglikolis

taip

(2)

15760

47680

264

22660

0000111–66–0

1-oktenas

taip

265

22600

0000111–87–5

1-oktanolis

taip

266

25510

0000112–27–6

trietilenglikolis

taip

94320

267

15100

0000112–30–1

1-dekanolis

taip

268

16704

0000112–41–4

1-dodecenas

taip

0,05

269

25090

0000112–60–7

tetraetilenglikolis

taip

92350

270

22763

0000112–80–1

oleino rūgštis

taip

69040

271

52720

0000112–84–5

erukamidas

taip

272

37040

0000112–85–6

beheno rūgštis

taip

273

52730

0000112–86–7

eruko rūgštis

taip

274

22570

0000112–96–9

oktadecilizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

275

23980

0000115–07–1

propilenas

taip

276

19000

0000115–11–7

izobutenas

taip

277

18280

0000115–27–5

heksachlorendometilentetrahidroftalio rūgšties anhidridas

taip

278

18250

0000115–28–6

heksachlorendometilentetrahidroftalio rūgštis

taip

279

22840

0000115–77–5

pentaeritritolis

taip

71600

280

73720

0000115–96–8

trichloretilfosfatas

taip

281

25120

0000116–14–3

tetrafluoretilenas

taip

0,05

282

18430

0000116–15–4

heksafluorpropilenas

taip

283

74640

0000117–81–7

ftalio rūgšties bis (2-etilheksil) esteris

taip

1,5

(32)

Gali būti naudojamas tik kaip:

a)	plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose, besiliečiančiuose su neriebiais maisto produktais;

b)	techninė pagalbinė medžiaga, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,1 % pagamintame produkte

(7)

284

84880

0000119–36–8

metilsalicilatas

taip

285

66480

0000119–47–1

2,2’-metilen-bis(4-metil-6-tret-butilfenolis)

taip

(13)

286

38240

0000119–61–9

benzofenonas

taip

0,6

287

60160

0000120–47–8

etil-4-hidroksibenzenkarboksilatas

taip

288

24970

0000120–61–6

dimetiltereftalatas

taip

289

15880

0000120–80–9

1,2-dihidroksibenzenas

taip

24051

290

55360

0000121–79–9

propilgalatas

taip

(20)

291

19150

0000121–91–5

izoftalio rūgštis

taip

(27)

292

94560

0000122–20–3

triizopropanolaminas

taip

293

23175

0000122–52–1

trietilfosfatas

taip

1 mg/kg gatavame produkte

(1)

294

93120

0000123–28–4

tiodipropiono rūgšties didodecilo esteris

taip

(14)

295

15940

0000123–31–9

1,4-dihidroksibenzenas

taip

0,6

18867

48620

296

23860

0000123–38–6

propionaldehidas

taip

297

23950

0000123–62–6

propiono rūgšties anhidridas

taip

298

14110

0000123–72–8

sviesto rūgšties aldehidas

taip

299

63840

0000123–76–2

levulino rūgštis

taip

300

30045

0000123–86–4

butilacetatas

taip

301

89120

0000123–95–5

butilstearatas

taip

302

12820

0000123–99–9

azelaino rūgštis

taip

303

12130

0000124–04–9

adipo rūgštis

taip

31730

304

14320

0000124–07–2

kaprilo rūgštis

taip

41960

305

15274

0000124–09–4

heksametilendiaminas

taip

2,4

18460

306

88960

0000124–26–5

stearamidas

taip

307

42160

0000124–38–9

anglies dioksidas

taip

308

91200

0000126–13–6

sacharozės acetato izobutiratas

taip

309

91360

0000126–14–7

sacharozės oktaacetatas

taip

310

16390

0000126–30–7

2,2′-dimetil-1,3-propandiolis

taip

0,05

22437

311

16480

0000126–58–9

dipentaeritritolis

taip

51200

312

21490

0000126–98–7

metaakrilonitrilas

taip

313

16650

0000127–63–9

difenilsulfonas

taip

51570

314

23500

0000127–91–3

beta pinenas

taip

315

46640

0000128–37–0

2,6-di-tret-butil-p-krezolis

taip

316

23230

0000131–17–9

dialilftalatas

taip

317

48880

0000131–53–3

2,2’-dihidroksi-4-metoksibenzfenonas

taip

(8)

318

48640

0000131–56–6

2,4-dihidroksibenzfenonas

taip

(8)

319

61360

0000131–57–7

2-hidroksi-4-metoksibenzfenonas

taip

(8)

320

37680

0000136–60–7

butilbenzenkarboksilatas

taip

321

36080

0000137–66–6

askorbo palmitatas

taip

322

63040

0000138–22–7

butillaktatas

taip

323

11470

0000140–88–5

etilakrilatas

taip

(22)

324

83700

0000141–22–0

ricinolio rūgštis

taip

325

10780

0000141–32–2

n – butilakrilatas

taip

(22)

326

12763

0000141–43–5

2-aminoetanolis

taip

0,05

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.

Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu

35170

327

30140

0000141–78–6

etilacetatas

taip

328

65040

0000141–82–2

malono rūgštis

taip

329

59360

0000142–62–1

heksano rūgštis

taip

330

19470

0000143–07–7

lauro rūgštis

taip

63280

331

22480

0000143–08–8

1-nonanolis

taip

332

69760

0000143–28–2

oleilalkoholis

taip

333

22775

0000144–62–7

oksalo rūgštis

taip

69920

334

17005

0000151–56–4

etileniminas

taip

335

68960

0000301–02–0

oleamidas

taip

336

15095

0000334–48–5

n - dekano rūgštis

taip

45940

337

15820

0000345–92–6

4,4’-difluorbenzfenonas

taip

0,05

338

71020

0000373–49–9

palmitoleino rūgštis

taip

339

86160

0000409–21–2

silicio karbidas

taip

340

47440

0000461–58–5

diciandiamidas

taip

341

13180

0000498–66–8

biciklo[2.2.1]hept-2-enas

taip

0,05

22550

342

14260

0000502–44–3

kaprolaktonas

taip

(29)

343

23770

0000504–63–2

1,3-propandiolis

taip

0,05

344

13810

0000505–65–7

1,4-butandiolformalis

taip

(10)

21821

345

35840

0000506–30–9

arachidono rūgštis

taip

346

10030

0000514–10–3

abieto rūgštis

taip

347

13050

0000528–44–9

trimelito rūgštis

taip

(21)

25540

348

22350

0000544–63–8

miristo rūgštis

taip

67891

349

25550

0000552–30–7

trimelito rūgšties anhidridas

taip

(21)

350

63920

0000557–59–5

lignocero rūgštis

taip

351

21730

0000563–45–1

3-metil-1-butenas

taip

Gali būti naudojamas tik polipropilene

(1)

352

16360

0000576–26–1

2,6-dimetilfenolis

taip

0,05

353

42480

0000584–09–8

rubidžio karbonatas

taip

354

25210

0000584–84–9

2,4-toluendiizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

355

20170

0000585–07–9

tret-butilmetakrilatas

taip

(23)

356

18820

0000592–41–6

1-heksenas

taip

357

13932

0000598–32–3

3-buten-2-olis

taip

Gali būti naudojamas tik kaip komonomeras polimerinio priedo paruošimui

(1)

358

14841

0000599–64–4

4-kumilfenolis

taip

0,05

359

15970

0000611–99–4

4,4’ -dihidroksibenzfenonas

taip

(8)

48720

360

57920

0000620–67–7

gliceroltriheptanoatas

taip

361

18700

0000629–11–8

1,6–heksandiolis

taip

0,05

362

14350

0000630–08–0

anglies monoksidas

taip

363

16450

0000646–06–0

1,3-dioksolanas

taip

364

15404

0000652–67–5

1,4:3,6-dianhidrosorbitolis

taip

Naudojamas tik kaip komonomeras poli(etilen-ko-izosorbido tereftalate)

365

11680

0000689–12–3

izopropilakrilatas

taip

(22)

366

22150

0000691–37–2

4-metil-1-pentenas

taip

0,05

367

16697

0000693–23–2

n - dodekandikarboksirūgštis

taip

368

93280

0000693–36–7

dioktadeciltiodipropionatas

taip

(14)

369

12761

0000693–57–2

12-aminododekano rūgštis

taip

0,05

370

21460

0000760–93–0

metakrilo rūgšties anhidridas

taip

(23)

371

11510

0000818–61–1

etilenglikolmonoakrilatas

taip

(22)

11830

372

18640

0000822–06–0

heksametilendiizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

373

22390

0000840–65–3

dimetil-2,6-naftalendikarboksilatas

taip

0,05

374

21190

0000868–77–9

etilenglikolmonometakrilatas

taip

(23)

375

15130

0000872–05–9

1-decenas

taip

0,05

376

66905

0000872–50–4

N-metilpirolidonas

taip

377

12786

0000919–30–2

3-aminopropiltrietoksisilanas

taip

0,05

3-aminopropiltrietoksisilano likučių ekstrahuojamas kiekis turi būti mažesnis nei 3 mg/kg užpildo, kai naudojamas reaktyviam neorganinių užpildų paviršiaus apdorojimui.

SML = 0,05 mg/kg, kai naudojamas medžiagų ir gaminių paviršiui apdoroti

378

21970

0000923–02–4

N-metilolmetakrilamidas

taip

0,05

379

21940

0000924–42–5

N-metillakrilamidas

taip

380

11980

0000925–60–0

propilakrilatas

taip

(22)

381

15030

0000931–88–4

ciklooktenas

taip

0,05

Gali būti naudojamas tik polimeruose, besiliečiančiuose su maisto produktais, kuriems nustatytas A modelinis tirpalas

382

19490

0000947–04–6

laurolaktamas

taip

383

72160

0000948–65–2

2-fenilindolas

taip

384

40000

0000991–84–4

2,4-bis(oktilmerkapto)-6(4-hidroksi-3,5-di-tret-butilanilin)-1,3,5-triazinas

taip

385

11530

0000999–61–1

2-hidroksipropilakrilatas

taip

0,05

SML išreikštas akrilo rūgšties 2-hidroksipropilesterio ir akrilo rūgšties 2-hidroksiizopropilesterio bendru kiekiu.

Sudėtyje gali būti iki 25 % (m/m) 2–2-hidroksiizopropilakrilato (CAS Nr. 002918–23–2)

(1)

386

55280

0001034–01–1

oktilgalatas

taip

(20)

387

26155

0001072–63–5

1-vinilimidazolas

taip

0,05

(1)

388

25080

0001120–36–1

1-tetradecenas

taip

0,05

389

22360

0001141–38–4

2,6-naftalendikarboksirūgštis

taip

390

55200

0001166–52–5

dodecilgalatas

taip

(20)

391

22932

0001187–93–5

perfluormetilperfluorvinilo eteris

taip

0,05

Gali būti naudojamas tik nekimbančiose dangose

392

72800

0001241–94–7

difenil 2-etilheksilfosfatas

taip

2,4

393

37280

0001302–78–9

bentonitas

taip

394

41280

0001305–62–0

kalcio hidroksidas

taip

395

41520

0001305–78–8

kalcio oksidas

taip

396

64640

0001309–42–8

magnio hidroksidas

taip

397

64720

0001309–48–4

magnio oksidas

taip

398

35760

0001309–64–4

stibio trioksidas

taip

0,04

SML išreikštas kaip stibio

(6)

399

81600

0001310–58–3

kalio hidroksidas

taip

400

86720

0001310–73–2

natrio hidroksidas

taip

401

24475

0001313–82–2

natrio sulfidas

taip

402

96240

0001314–13–2

cinko oksidas

taip

403

96320

0001314–98–3

cinko sulfidas

taip

404

67200

0001317–33–5

molibdeno disulfidas

taip

405

16690

0001321–74–0

divinilbenzenas

taip

SML išreikštas kaip divinilbenzeno ir etilvinilbenzeno bendras kiekis.

Sudėtyje gali būti iki 45 % (m/m) etilvinilbenzeno

(1)

406

83300

0001323–39–3

1,2-propilenglikolmonostearatas

taip

407

87040

0001330–43–4

natrio tetraboratas

taip

(16)

408

82960

0001330–80–9

1,2-propilenglikolmonooleatas

taip

409

62240

0001332–37–2

geležies oksidas

taip

410

62720

0001332–58–7

kaolinas

taip

411

42080

0001333–86–4

juodoji anglis

taip

Pirminės 10–300 nm dydžio dalelės grupuojamos į 100–1 200 nm dydžio daleles, kurios gali formuoti 300 nm–mm dydžio dalelių konglomeratus.

Ekstrahuojama toluenu: daugiausia 0,1 %, nustatyta pagal ISO metodą 6209

Cikloheksano ekstrakto UV spindulių sugertis, kai bangos ilgis 386 nm: < 0,02 AU 1 cm kiuvetėje arba < 0,1 AU 5 cm kiuvetėje, nustatyta visuotinai pripažintu analizės metodu.

Benzo(a)pireno kiekis: daugiausiai 0,25 mg/kg juodosios anglies.

Didžiausia naudojama juodosios anglies koncentracija polimere: 2,5 % m/m

412

45200

0001335–23–5

vario jodidas

taip

(6)

413

35600

0001336–21–6

amonio hidroksidas

taip

414

87600

0001338–39–2

sorbitanmonolauratas

taip

415

87840

0001338–41–6

sorbitanmonostearatas

taip

416

87680

0001338–43–8

sorbitanmonooleatas

taip

417

85680

0001343–98–2

silicio rūgštis

taip

418

34720

0001344–28–1

aliuminio oksidas

taip

419

92150

0001401–55–4

tanino rūgštys

taip

Pagal JEBFA specifikacijas

420

19210

0001459–93–4

dimetilizoftalatas

taip

0,05

421

13000

0001477–55–0

1,3-benzendimetanaminas

taip

0,05

422

38515

0001533–45–5

4,4’-bis(2-benzoksazolil) stilbenas

taip

0,05

(2)

423

22937

0001623–05–8

perfluorpropilperfluorvinilo eteris

taip

0,05

424

15070

0001647–16–1

1,9-dekadienas

taip

0,05

425

10840

0001663–39–4

tret -butilakrilatas

taip

(22)

426

13510

0001675–54–3

2,2-bis(4-hidroksifenil)propan-bis(2,3-epoksipropil) eteris

taip

Atitinka 2005 m. lapkričio 18 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1895/2005 (1)

13610

427

18896

0001679–51–2

4-(hidroksimetil)-1-cikloheksenas

taip

0,05

428

95200

0001709–70–2

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzil)benzenas

taip

429

13210

0001761–71–3

bis(4-aminocikloheksil)metanas

taip

0,05

430

95600

0001843–03–4

1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-tret-butilfenil) butanas

taip

431

61600

0001843–05–6

2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzfenonas

taip

(8)

432

12280

0002035–75–8

adipo rūgšties anhidridas

taip

433

68320

0002082–79–3

oktadecil 3-(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas

taip

434

20410

0002082–81–7

1,4-butandioldimetakrilatas

taip

0,05

435

14230

0002123–24–2

kaprolaktamo natrio druska

taip

(4)

436

19480

0002146–71–6

vinillauratas

taip

437

11245

0002156–97–0

dodecilakrilatas

taip

0,05

(2)

438

38875

0002162–74–5

bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimidas

taip

0,05

Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu

439

21280

0002177–70–0

fenilmetakrilatas

taip

(23)

440

21340

0002210–28–8

propilmetakrilatas

taip

(23)

441

38160

0002315–68–6

propilbenzenkarboksilatas

taip

442

13780

0002425–79–8

1,4-butandiol-bis(2,3-epoksipropil)eteris

taip

Likučių 1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip epoksigrupės.

Molekulinė masė yra 43 Da

(10)

443

12788

0002432–99–7

11-aminoundekano rūgštis

taip

444

61440

0002440–22–4

2-(2-hidroksi-5-metilfenil)benzotriazolas

taip

(12)

445

83440

0002466–09–3

pirofosforo rūgštis

taip

446

10750

0002495–35–4

benzilakrilatas

taip

(22)

447

20080

0002495–37–6

benzilmetakrilatas

taip

(23)

448

11890

0002499–59–4

n - oktilakrilatas

taip

(22)

449

49840

0002500–88–1

dioktadecildisulfidas

taip

450

24430

0002561–88–8

sebaco rūgšties anhidridas

taip

451

66755

0002682–20–4

2-metil-4-izotiazol-3-onas

taip

0,5

Gali būti naudojamas tik vandeniniuose polimerų dispersiniuose tirpaluose ir emulsijose.

452

38885

0002725–22–6

2,4-bis (2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4-n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazinas

taip

0,05

Gali būti naudojamas tik vandeniniuose maisto produktuose.

453

26320

0002768–02–7

viniltrimetoksisilanas

taip

0,05

(10)

454

12670

0002855–13–2

1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksanas

taip

455

20530

0002867–47–2

2-(dimetilamino)etilmetakrilatas

taip

456

10810

0002998–08–5

antr - butilakrilatas

taip

(22)

457

20140

0002998–18–7

antr-butilmetakrilatas

taip

(23)

458

36960

0003061–75–4

behenamidas

taip

459

46870

0003135–18–0

3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzilfosfono rūgšties dioktadecilo esteris

taip

460

14950

0003173–53–3

cikloheksilizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

461

22420

0003173–72–6

1,5-naftalendiizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

462

26170

0003195–78–6

N– vinil–N–metilacetamidas

taip

0,02

(1)

463

25840

0003290–92–4

1,1,1-trimetilolpropantrimetakrilatas

taip

0,05

464

61280

0003293–97–8

2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzfenonas

taip

(8)

465

68040

0003333–62–8

7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarinas

taip

466

50640

0003648–18–8

di-n-oktilalavo dilauratas

taip

(10)

467

14800

0003724–65–0

krotono rūgštis

taip

0,05

(1)

45600

468

71960

0003825–26–1

perfluoroktano rūgšties amonio druska

taip

Gali būti naudojamas tik daugkartinio naudojimo gaminiuose, sukepintuose aukštoje temperatūroje

469

60480

0003864–99–1

2-(2’-hidroksi-3,5 -di-tret-butilfenil)-5-chlorbenzotriazolas

taip

(12)

470

60400

0003896–11–5

2-(2’-hidroksi-3-tret-butil-5’-metilfenil)-5-chlorbenzotriazolas

taip

(12)

471

24888

0003965–55–7

dimetil-5-sulfoizoftalato mononatrio druska

taip

0,05

472

66560

0004066–02–8

2,2’-metilenbis(4-metil-6-cikloheksilfenolis)

taip

(5)

473

12265

0004074–90–2

diviniladipatas

taip

5 mg/kg gatavame produkte.

Gali būti naudojamas tik kaip komonomeras

(1)

474

43600

0004080–31–3

1-(3-chloralil)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano chloridas

taip

0,3

475

19110

0004098–71–9

1-izocianat-3-izocianatmetil-3,5,5-trimetilcikloheksanas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

476

16570

0004128–73–8

difenileterio 4,4’-diizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

477

46720

0004130–42–1

2,6-di-tret-butil-4-etilfenolis

taip

4,8

(1)

478

60180

0004191–73–5

izopropil-4-hidroksibenzenkarboksilatas

taip

479

12970

0004196–95–6

azelaino rūgšties anhidridas

taip

480

46790

0004221–80–1

3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzenkarboksirūgšties 2,4-di-tret-butilfenilesteris

taip

481

13060

0004422–95–1

1,3,5-benzentrikarboksirūgšties trichloridas

taip

0,05

SML išreikštas 1,3,5–benzentrikarboksirūgšties kiekiu

(1)

482

21100

0004655–34–9

izopropilmetakrilatas

taip

(23)

483

68860

0004724–48–5

n-oktilfosfono rūgštis

taip

0,05

484

13395

0004767–03–7

2,2-bis (hidroksimetil) propiono rūgštis

taip

0,05

(1)

485

13560

0005124–30–1

dicikloheksilmetan-4,4’-diizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

15700

486

54005

0005136–44–7

etilen-N-palmitamid-N′-stearamidas

taip

487

45640

0005232–99–5

etil–2-cian-3,3-difenilakrilatas

taip

0,05

488

53440

0005518–18–3

N, N′– etilen–bis–palmitamidas

taip

489

41040

0005743–36–2

kalcio butiratas

taip

490

16600

0005873–54–1

difenilmetan-2,4’-diizocianatas

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

491

82720

0006182–11–2

1,2-propilenglikoldistearatas

taip

492

45650

0006197–30–4

2-cian-3,3-difenilakrilo rūgšties 2-etilheksilesteris

taip

0,05

493

39200

0006200–40–4

bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilamonio chloridas

taip

1,8

494

62140

0006303–21–5

fosfinato rūgštis

taip

495

35160

0006642–31–5

6-amino-1,3-dimetiluracilas

taip

496

71680

0006683–19–8

pentaeritritol-tetrakis[3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas]

taip

497

95020

0006846–50–0

2,2,4-trimetil-1,3-pentandioldiizobutiratas

taip

Naudojamas tik vienkartinėse pirštinėse

498

16210

0006864–37–5

3,3’-dimetil-4,4’-diaminodicikloheksilmetanas

taip

0,05

Naudojamas tik poliamiduose

(5)

499

19965

0006915–15–7

obuolių rūgštis

taip

Jeigu naudojamas kaip monomeras, tai tik kaip komonomeras alifatiniuose poliesteriuose neviršijant 1 % molinės masės

65020

500

38560

0007128–64–5

2,5-bis(5-tret-butil-2-benzoksazolil)tiofenas

taip

0,6

501

34480

—

aliuminio pluoštai, dribsniai ir milteliai

taip

502

22778

0007456–68–0

4,4′-oksi-bis(benzensulfonilazidas)

taip

0,05

(1)

503

46080

0007585–39–9

beta dekstrinas

taip

504

86240

0007631–86–9

silicio dioksidas

taip

Naudojant sintetinį amorfinį silicio dioksidą: pirminės 1–100 nm dydžio dalelės grupuojamos į 0,1–1 μm dydžio daleles, kurios gali formuoti 0,3 μm-mm dydžio dalelių konglomeratus

505

86480

0007631–90–5

natrio bisulfitas

taip

(19)

506

86920

0007632–00–0

natrio nitritas

taip

0,6

507

59990

0007647–01–0

druskos rūgštis

taip

508

86560

0007647–15–6

natrio bromidas

taip

509

23170

0007664–38–2

fosforo rūgštis

taip

72640

510

12789

0007664–41–7

amoniakas

taip

35320

511

91920

0007664–93–9

sieros rūgštis

taip

512

81680

0007681–11–0

kalio jodidas

taip

(6)

513

86800

0007681–82–5

natrio jodidas

taip

(6)

514

91840

0007704–34–9

siera

taip

515

26360

0007732–18–5

vanduo

taip

Laikantis Direktyvos 98/83/EB (2)

95855

516

86960

0007757–83–7

natrio sulfitas

taip

(19)

517

81520

0007758–02–3

kalio bromidas

taip

518

35845

0007771–44–0

arachidono rūgštis

taip

519

87120

0007772–98–7

natrio tiosulfatas

taip

(19)

520

65120

0007773–01–5

mangano chloridas

taip

521

58320

0007782–42–5

grafitas

taip

522

14530

0007782–50–5

chloras

taip

523

45195

0007787–70–4

vario bromidas

taip

524

24520

0008001–22–7

sojų aliejus

taip

525

62640

0008001–39–6

japonų vaškas

taip

526

43440

0008001–75–0

cerezinas

taip

527

14411

0008001–79–4

ricinos aliejus

taip

42880

528

63760

0008002–43–5

lecitinas

taip

529

67850

0008002–53–7

montano vaškas

taip

530

41760

0008006–44–8

kandelilos vaškas

taip

531

36880

0008012–89–3

bičių vaškas

taip

532

88640

0008013–07–8

sojų aliejus epoksidintas

taip

30(*)

(32)

(*)

Tačiau PCV tarpiklių, naudojamų sandariai užkimšti stiklinius buteliukus, kuriuose yra pradiniai mišiniai kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniai, kaip nustatyta Direktyvoje 2006/141/EEB, arba perdirbti grūdiniai maisto produktai ir maistas kūdikiams bei mažiems vaikams, kaip nustatyta Direktyvoje 2006/125/EB, SML yra mažinama iki 30 mg/kg.

Oksirano < 8 %, jodo skaičius < 6

533

42720

0008015–86–9

karnaubo vaškas

taip

534

80720

0008017–16–1

polifosfato rūgštys

taip

535

24100

0008050–09–7

kanifolija

taip

24130

24190

83840

536

84320

0008050–15–5

hidrintos kanifolijos ir metanolio esteris

taip

537

84080

0008050–26–8

kanifolijos ir pentaeritritolio esteris

taip

538

84000

0008050–31–5

Kanifolijos ir glicerolio esteris

taip

539

24160

0008052–10–6

talo alyvos kanifolija

taip

540

63940

0008062–15–5

lignosulfonrūgštis

taip

0,24

Naudojama tik kaip dispergentas plastikų dispersiniuose tirpaluose

541

58480

0009000–01–5

gumiarabikas

taip

542

42640

0009000–11–7

karboksimetilceliuliozė

taip

543

45920

0009000–16–2

damaras

taip

544

58400

0009000–30–0

guaro derva

taip

545

93680

0009000–65–1

tragakanto derva

taip

546

71440

0009000–69–5

pektinas

taip

547

55440

0009000–70–8

želatina

taip

548

42800

0009000–71–9

kazeinas

taip

549

80000

0009002–88–4

polietileno vaškas

taip

550

81060

0009003–07–0

polipropileno vaškas

taip

551

79920

0009003–11–6

0106392–12–5

poli (etilenpropilen) glikolis

taip

552

81500

0009003–39–8

polivinilpirolidonas

taip

Cheminė medžiaga turi atitikti grynumo kriterijus, nustatytus Komisijos direktyvoje 2008/84/EB (3)

553

14500

0009004–34–6

celiuliozė

taip

43280

554

43300

0009004–36–8

acetilbutirilceliuliozė

taip

555

53280

0009004–57–3

etilceliuliozė

taip

556

54260

0009004–58–4

etilhidroksietilceliuliozė

taip

557

66640

0009004–59–5

metiletilceliuliozė

taip

558

60560

0009004–62–0

hidroksietilceliuliozė

taip

559

61680

0009004–64–2

hidroksipropilceliuliozė

taip

560

66700

0009004–65–3

metilhidroksipropilceliuliozė

taip

561

66240

0009004–67–5

metilceliuliozė

taip

562

22450

0009004–70–0

nitroceliuliozė

taip

563

78320

0009004–97–1

polietilenglikolio monoricinoleatas

taip

564

24540

0009005–25–8

krakmolas, maistinis

taip

88800

565

61120

0009005–27–0

hidroksietilkrakmolas

taip

566

33350

0009005–32–7

algino rūgštis

taip

567

82080

0009005–37–2

1,2-propilenglikolalginatas

taip

568

79040

0009005–64–5

polietilenglikolsorbitanmonolauratas

taip

569

79120

0009005–65–6

polietilenglikolsorbitanmonooleatas

taip

570

79200

0009005–66–7

polietilenglikolsorbitanmonopalmitatas

taip

571

79280

0009005–67–8

polietilenglikolsorbitanmonostearatas

taip

572

79360

0009005–70–3

polietilenglikolsorbitantrioleatas

taip

573

79440

0009005–71–4

polietilenglikolsorbitantristearatas

taip

574

24250

0009006–04–6

kaučiukas, gamtinis

taip

84560

575

76721

0063148–62–9

polidimetilsiloksanas (M > 6 800 Da)

taip

Klampa, esant 25 °C temperatūrai, ne mažesnė nei 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)

576

60880

0009032–42–2

hidroksietilmetilceliuliozė

taip

577

62280

0009044–17–1

izobutilenbuteno kopolimeras

taip

578

79600

0009046–01–9

polietileneglikolio tridecileterio fosfatas

taip

Taikoma tik medžiagoms ir gaminiams, kurios gali liestis su vandeniniais maisto produktais.

Polietilenglikolio (EO ≤ 11) tridecileterio fosfatas (mono ir dialkyl esteris) su ne daugiau kaip 10 % polyetileneglikolio (EO ≤ 11) tridecileterio

579

61800

0009049–76–7

hidroksipropilkrakmolas

taip

580

46070

0010016–20–3

alfa dekstrinas

taip

581

36800

0010022–31–8

bario nitratas

taip

582

50240

0010039–33–5

di–n–oktilalavo bis(2–etilheksilmaleatas)

taip

(10)

583

40400

0010043–11–5

boro nitridas

taip

(16)

584

13620

0010043–35–3

boro rūgštis

taip

(16)

40320

585

41120

0010043–52–4

kalcio chloridas

taip

586

65280

0010043–84–2

mangano hipofosfitas

taip

587

68400

0010094–45–8

oktadecilerukamidas

taip

588

64320

0010377–51–2

ličio jodidas

taip

(6)

589

52645

0010436–08–5

cis–11–eikozenamidas

taip

590

21370

0010595–80–9

2-sulfoetilmetakrilatas

taip

(1)

591

36160

0010605–09–1

askorbo stearatas

taip

592

34690

0011097–59–9

aliuminio magnio karbonato hidroksidas

taip

593

44960

0011104–61–3

kobalto oksidas

taip

594

65360

0011129–60–5

mangano oksidas

taip

595

19510

0011132–73–3

lignoceliuliozė

taip

596

95935

0011138–66–2

ksantano derva

taip

597

67120

0012001–26–2

žėrutis

taip

598

41600

0012004–14–7

0037293–22–4

kalcio sulfoaliuminatas

taip

599

36840

0012007–55–5

bario tetraboratas

taip

(16)

600

60030

0012072–90–1

hidromagnezitas

taip

601

35440

0012124–97–9

amonio bromidas

taip

602

70240

0012198–93–5

ozokeritas

taip

603

83460

0012269–78–2

pirofilitas

taip

604

60080

0012304–65–3

hidrotalcitas

taip

605

11005

0012542–30–2

diciklopentenilakrilatas

taip

0,05

(1)

606

65200

0012626–88–9

mangano hidroksidas.

taip

607

62245

0012751–22–3

geležies fosfidas

taip

Naudojamas tik PET polimeruose ir kopolimeruose

608

40800

0013003–12–8

4,4’-butiliden-bis(6-tret-butil-3-metilfenil-ditridecilfosfitas)

taip

609

83455

0013445–56–2

pirofosforo rūgštis

taip

610

93440

0013463–67–7

titano dioksidas

taip

611

35120

0013560–49–1

3-aminokrotono rūgšties ir tio-bis(2-hidroksietil)eterio diesteris

taip

612

16694

0013811–50–2

N, N′-divinil-2-imidazolidinonas

taip

0,05

(10)

613

95905

0013983–17–0

volastonitas

taip

614

45560

0014464–46–1

kristobalitas

taip

615

92080

0014807–96–6

talkas

taip

616

83470

0014808–60–7

kvarcas

taip

617

10660

0015214–89–8

2-akrilamido-2-metilpropansulfonrūgštis

taip

0,05

618

51040

0015535–79–2

di-n-oktilalavo merkaptoacetatas

taip

(10)

619

50320

0015571–58–1

di-n-oktilalavo bis(2-etilheksilmerkaptoacetatas)

taip

(10)

620

50720

0015571–60–5

di-n-oktilalavo dimaleatas

taip

(10)

621

17110

0016219–75–3

5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-enas

taip

0,05

(9)

622

69840

0016260–09–6

oleilpalmitamidas

taip

623

52640

0016389–88–1

dolomitas

taip

624

18897

0016712–64–4

6-hidroksi-2-naftalenkarboksirūgštis

taip

0,05

625

36720

0017194–00–2

bario hidroksidas

taip

626

57800

0018641–57–1

gliceroltribehenatas

taip

627

59760

0019569–21–2

huntitas

taip

628

96190

0020427–58–1

cinko hidroksidas

taip

629

34560

0021645–51–2

aliuminio hidroksidas

taip

630

82240

0022788–19–8

1,2-propilengliceroldilauratas

taip

631

59120

0023128–74–7

1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionamidas)

taip

632

52880

0023676–09–7

etil-4-etoksibenzenkarboksilatas

taip

3,6

633

53200

0023949–66–8

2-etoksi-2’-etiloksanilidas

taip

634

25910

0024800–44–0

tripropilenglikolis

taip

635

40720

0025013–16–5

tret-butil-4-hidroksianizolas

taip

636

31500

0025134–51–4

akrilo rūgštis, akrilo rūgštis, 2-etilheksilesteris, kopolimeras

taip

0,05

(22)

SML išreikštas akrilo rūgšties 2-etilheksilesterio kiekiu

637

71635

0025151–96–6

pentaeritritoldioleatas

taip

0,05

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas

638

23590

0025322–68–3

polietilenglikolis

taip

76960

639

23651

0025322–69–4

polipropilenglikolis

taip

80800

640

54930

0025359–91–5

formaldehid–1–naftolis, kopolimeras

taip

0,05

641

22331

0025513–64–8

1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksano (35–45 % m/m) ir 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksano (55–65 % m/m) mišinys

taip

0,05

(10)

642

64990

0025736–61–2

maleino rūgšties anhidridas-stirenas, kopolimeras, natrio druska

taip

Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 0,05 % m/m

643

87760

0026266–57–9

sorbitanmonopalmitatas

taip

644

88080

0026266–58–0

sorbitantrioleatas

taip

645

67760

0026401–86–5

mono-n - oktilalavo tris(izooktilmerkaptoacetatas)

taip

(11)

646

50480

0026401–97–8

di-n-oktilalavo bis(izooktilmerkaptoacetatas)

taip

(10)

647

56720

0026402–23–3

glicerolio monoheksanoatas

taip

648

56880

0026402–26–6

glicerolio monooktanatas

taip

649

47210

0026427–07–6

dibutiltioalavo rūgšties polimeras

taip

Molekulinis vienetas = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)

650

49600

0026636–01–1

dimetilalavo-bis(izooktilmerkaptoacetatas)

taip

(9)

651

88240

0026658–19–5

sorbitantristearatas

taip

652

38820

0026741–53–7

bis(2,4-di-tret-butilfenil)pentaeritritolio difosfitas

taip

0,6

653

25270

0026747–90–0

2,4-toluendiizocianato dimeras

taip

(17)

1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis

(10)

654

88600

0026836–47–5

sorbitolmonostearatas

taip

655

25450

0026896–48–0

triciklodekandimetanolis

taip

0,05

656

24760

0026914–43–2

stirensulfonrūgštis

taip

0,05

657

67680

0027107–89–7

mono-n-oktilalavo tris(2-etilheksilmerkaptoacetatas)

taip

(11)

658

52000

0027176–87–0

dodecilbenzensulfonrūgštis

taip

659

82800

0027194–74–7

1,2-propileglikolmonolauratas

taip

660

47540

0027458–90–8

di-tret-dodecildisulfidas

taip

0,05

661

95360

0027676–62–6

1,3,5-tris(3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionas

taip

662

25927

0027955–94–8

1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etanas

taip

0,005

Naudojamas tik polikarbonatuose

(1)

663

64150

0028290–79–1

linoleno rūgštis

taip

664

95000

0028931–67–1

trimetilolpropano trimetakrilato metilmetakrilato kopolimeras

taip

665

83120

0029013–28–3

1,2-propilenglikolmonopalmitatas

taip

666

87280

0029116–98–1

sorbitandioleatas

taip

667

55190

0029204–02–2

gadoleino rūgštis

taip

668

80240

0029894–35–7

poliglicerolricinoleatas

taip

669

56610

0030233–64–8

glicerolio monobehenatas

taip

670

56800

0030899–62–8

glicerolio monolaurato diacetatas

taip

(32)

671

74240

0031570–04–4

tris(2,4-di-tret-butilfenil)fosfonatas

taip

672

76845

0031831–53–5

1,4-butandiolio poliesteris su kaprolaktonu

taip

(29)

(30)

Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 0,5 % m/m

673

53670

0032509–66–3

etilenglikol bis[3,3-bis(3-tret-butil-4-hidroksifenil)butiratas]

taip

674

46480

0032647–67–9

dibenzilidensorbitolis

taip

675

38800

0032687–78–8

N,N′-bis(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionil)hidrazidas

taip

676

50400

0033568–99–9

di-n-oktilalavo bis(izooktil maleatas)

taip

(10)

677

82560

0033587–20–1

1,2-propilenglikoldipalmitatas

taip

678

59200

0035074–77–2

1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas)

taip

679

39060

0035958–30–6

1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tret-butilfenil)etanas

taip

680

94400

0036443–68–2

trietilenglikol-bis[3-(3-tret-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionatas]

taip

681

18310

0036653–82–4

1-heksadekanolis

taip

682

53270

0037205–99–5

etilkarboksimetilceliuliozė

taip

683

66200

0037206–01–2

metilkarboksimetilceliuliozė

taip

684

68125

0037244–96–5

nefelinsienitas

taip

685

85950

0037296–97–2

silicio rūgšties magnio-natrio fluorido druska

taip

0,15

SML išreikštas kaip fluorido.

Gali būti naudojamas tik kaip sluoksnis daugiasluoksnėse medžiagose, neturinčiose tiesioginio sąlyčio su maistu

686

61390

0037353–59–6

hidroksimetilceliuliozė

taip

687

13530

0038103–06–9

2,2-bis(4-hidroksifenil)propan-bis(ftalio rūgšties anhidridas)

taip

0,05

13614

688

92560

0038613–77–3

tetrakis(2,4-di-tret-butilfenil)- 4–4’-bifenililendifosfonitas

taip

689

95280

0040601–76–1

1,3,5-tris(4-tret-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionas

taip

690

92880

0041484–35–9

tiodietanol bis(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas)

taip

2,4

691

13600

0047465–97–4

3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinonas

taip

1,8

692

52320

0052047–59–3

2-(4-dodecilfenil)indolas

taip

0,06

693

88160

0054140–20–4

sorbitantripalmitatas

taip

694

21400

0054276–35–6

sulfopropilmetakrilatas

taip

0,05

(1)

695

67520

0054849–38–6

monometilalavo tris(izooktilmerkaptoacetatas)

taip

(9)

696

92205

0057569–40–1

tereftalio rūgšties ir 2,2’-metilen-bis(4-metil-6-tret-butilfenolio) diesteris

taip

697

67515

0057583–34–3

monometilalavo tris(etilheksilmerkaptoacetatas)

taip

(9)

698

49595

0057583–35–4

dimetilalavo-bis(izooktilmerkaptoacetatas)

taip

(9)

699

90720

0058446–52–9

stearoilbenzoilmetanas

taip

700

31520

0061167–58–6

2-tret-butil-6-(3-tret-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenilakrilatas

taip

701

40160

0061269–61–2

N, N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) heksametilendiamin-1,2-dibrometanas, kopolimeras

taip

2,4

702

87920

0061752–68–9

sorbitantetrastearatas

taip

703

17170

0061788–47–4

kokosų aliejaus riebalų rūgštys

taip

704

77600

0061788–85–0

hidrinto ricinos aliejaus ir polietilenglikolio esteris

taip

705

10599/90A

0061788–89–4

riebalų rūgštys, nesočiosios (C18), dimerai, nehidrintos, distiliuotos ir nedistiliuotos

taip

(18)

(1)

10599/91

706

17230

0061790–12–3

talo alyvos riebalų rūgštys

taip

707

46375

0061790–53–2

diatomitas

taip

708

77520

0061791–12–6

polietilenglikolio monoricinoleatas

taip

709

87520

0062568–11–0

sorbitanmonobehenatas

taip

710

38700

0063397–60–4

bis(2-karboksibutoksietil)alavo bis(izooktilmerkaptoacetatas)

taip

711

42000

0063438–80–2

(2-karbobutoksietil)alavo tris(izooktilmerkaptoacetatas)

taip

712

42960

0064147–40–6

ricinos aliejus, dehidratuotas

taip

713

43480

0064365–11–3

aktyvuota anglis

taip

Naudoti tik PET, ne daugiau kaip 10 mg/kg polimero..

Tie patys grynumo reikalavimai, kaip ir augalinei angliai (E 153), nustatyti Komisijos direktyva 95/45/EB (4), išskyrus pelenų kiekį, kuris gali būti iki 10 % (m/m)

714

84400

0064365–17–9

hidrintos kanifolijos ir pentaeritritolio esteris

taip

715

46880

0065140–91–2

3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzilfosfono rūgšties monoetilesterio kalcio druska

taip

716

60800

0065447–77–0

1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametilpiperidingintaro rūgšties dimetilesteris, kopolimeras

taip

717

84210

0065997–06–0

hidrinta kanifolija

taip

718

84240

0065997–13–9

hidrintos kanifolijos ir glicerolio esteris

taip

719

65920

0066822–60–4

[N - metakriloiloksietil-N, N-dimetil-N-karboksimetilamonio chlorido ir oktadecilmetakrilat-etilmetakrilat-cikloheksilmetakrilat-N-vinil-2-pirolidono natrio druskos kopolimerai

taip

720

67360

0067649–65–4

mono-n-dodecilalavo tris (izooktilmerkaptoacetatas)

taip

(25)

721

46800

0067845–93–6

3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzenkarboksirūgšties heksadecilesteris

taip

722

17200

0068308–53–2

riebalų rūgštys, sojos

taip

723

88880

0068412–29–3

krakmolas, hidrolizuotas

taip

724

24903

0068425–17–2

sirupai, hidrolizuotas krakmolas, hidrinti

taip

Laikantis maltitolio sirupo E 965 (ii) grynumo kriterijų, kaip nustatyta 2008 m. birželio 17 d. Komisijos direktyvoje 2008/60/EB (5)

725

77895

0068439–49–6

polietilenglikolio (EO = 2–6) monoalkil(C16-C18) eteris

taip

0,05

Šio mišinio sudėtis yra tokia:

—	polietilenglikolio (EO = 2–6)monoalkil(C16-C18) eteris (apie 28 %),

—	riebalų alkoholiai (C16-C18) (apie 48 %),

—	etilenglikolio monoalkil (C16-C18) eteris (apie 24 %)

726

83599

0068442–12–6

oleino rūgšties 2-merkaptoetilo esterio ir dichlordimetilalavo, natrio sulfido bei trichlormetilalavo reakcijos produktai

taip

(9)

727

43360

0068442–85–3

celiuliozė, regeneruota

taip

728

75100

0068515–48–0

0028553–12–0

ftalio rūgšties diesteriai su pirminiais, sočiaisiais C8–C10 šakotais alkoholiais, turinčiais daugiau kaip 60 % C9.

taip

(26)

(32)

Gali būti naudojamas tik kaip:

a)	plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose;

c)	techninė pagalbinė medžiaga, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,1 % pagamintame produkte

(7)

729

75105

0068515–49–1

0026761–40–0

ftalio rūgšties diesteriai su pirminiais, sočiaisiais C9–C11 alkoholiais, turinčiais daugiau kaip 90 % C10.

taip

(26)

(32)

Gali būti naudojamas tik kaip:

a)	plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose;

c)	techninė pagalbinė medžiaga, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,1 % pagamintame produkte

(7)

730

66930

0068554–70–1

metilsilseskvioksanas

taip

Likutinis monomeras metilsilseskvioksane: < 1mg metiltrimetoksisilano/kg metilsilseskvioksano

731

18220

0068564–88–5

N - heptilaminoundekano rūgštis

taip

0,05

(2)

732

45450

0068610–51–5

p-krezol-diciklopentadien-izobutileno kopolimeras

taip

733

10599/92A

0068783–41–5

riebalų rūgštys, nesočiosios (C18), dimerai, hidrintos, distiliuotos ir nedistiliuotos

taip

(18)

(1)

10599/93

734

46380

0068855–54–9

diatomitas, iškaitintas naudojant kalcinuotos sodos fliusą

taip

735

40120

0068951–50–8

bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfonatas

taip

0,6

736

50960

0069226–44–4

di-n-oktilalavo etilenglikolbis(merkaptoacetatas)

taip

(10)

737

77370

0070142–34–6

polietilenglikol–30 dipolihidroksistearatas

taip

738

60320

0070321–86–7

2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazolas

taip

1,5

739

70000

0070331–94–1

2,2-oksamido-bis[etil-3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas]

taip

740

81200

0071878–19–8

poli[6-(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino-]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]heksametilen[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)iminas]

taip

741

24070

0073138–82–6

dervų ir kanifolijos rūgštys

taip

83610

742

92700

0078301–43–6

2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-7-oksa-3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikozan-21-ono polimeras

taip

743

38950

0079072–96–1

bis(4-etilbenziliden)sorbitolis

taip

744

18888

0080181–31–3

3-hidroksibutano rūgšties-3-hidroksipentano rūgšties kopolimerai

taip

Cheminė medžiaga naudojama kaip produktas, gautas mikrobinės fermentacijos būdu. Laikomasi I priedo 4 lentelėje nurodytų specifikacijų

745

68145

0080410–33–9

2,2′, 2′-nitril[trietil-tris(3,3’, 5,5’-tetra-tret-butil-1,1’-bifenil-2,2’-diil)fosfitas]

taip

SML išreikštas kaip fosfito ir fosfato bendras kiekis

746

38810

0080693–00–1

bis(2,6-di-tret-butil-4-metilfenil)pentaeritritolio difosfitas

taip

SML išreikštas kaip fosfito ir fosfato bendras kiekis

747

47600

0084030–61–5

di-n-dodecilalavo bis(izooktilmerkaptoacetatas)

taip

(25)

748

12765

0084434–12–8

N-(2-aminoetil)-β-alanino natrio druska

taip

0,05

749

66360

0085209–91–2

2,2’-metilen-bis(4,6-di-tret- butilfenil)natrio fosfatas

taip

750

66350

0085209–93–4

2,2’-metilenbis(4,6-di-tret-butilfenil) ličio fosfatas

taip

751

81515

0087189–25–1

poli(cinko glicerolatas)

taip

752

39890

0087826–41–30069158–41–40054686–97–40081541–12–0

bis(metilbenziliden)sorbitolis

taip

753

62800

0092704–41–1

kalcinuotas kaolinas

taip

754

56020

0099880–64–5

gliceroldibehenatas

taip

755

21765

0106246–33–7

4,4’-metilen-bis(3-chlor-2,6-dietilanilinas)

taip

0,05

(1)

756

40020

0110553–27–0

2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenolis

taip

(24)

757

95725

0110638–71–6

vermikulito ir citrinų rūgšties reakcijos produkto ličio druska

taip

758

38940

0110675–26–8

2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenolis

taip

(24)

759

54300

0118337–09–0

2,2’-etiliden-bis(4,6-di-tret-butilfenil) fluorfosfonitas

taip

760

83595

0119345–01–6

di-tret-butilfosfonito ir bifenilo reakcijos produktas, gautas kondensuojant 2,4-di-tret-butilfenolį su fosforo trichlorido ir bifenilo Friedelio Kraftso reakcijos produktu

taip

Sudėtis:

—	4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tret-butilfenil)fosfonitas] (CAS. Nr. 0038613–77–3) (36–46 % m/m)(*),

—	4,3’-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tret-butilfenil)fosfonitas] (CAS. Nr. 0118421–00–4 (17–23 % m/m)(*),

—	3,3’-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tret-butilfenil)fosfonitas] (CAS. Nr. 0118421–01–5 (1–5 % m/m)(*),

—	4- bifenilen-bis(0,0-bis(2,4-di-tret - butilfenil)fosfonitas (CAS. Nr. 0091362–37–7) (11–19 % m/m)(*),

—	tris(2,4-di-tret-butilfenil)fosfitas (CAS. Nr. 0031570–04–4) (9–18 % m/m)(*),

—	4,4’-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tret - butilfenil)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tret - butilfenil)fosfonitas (CAS. Nr. 0112949–97–0) (< 5 % m/m(*)),

(*)	Naudojamos medžiagos masė/preparato masė.

Kitos specifikacijos:

—	fosforo kiekis ne mažesnis kaip 5,4 % ir ne didesnis kaip 5,9 %,

—	rūgščių skaičius ne didesnis kaip 10 mg KOH/g,

—	lydimosi temperatūros diapazonas 85–110 °C

761

92930

0120218–34–0

tiodietanol-bis(5-metoksikarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilatas)

taip

762

31530

0123968–25–2

2,4-di-tret-pentil-6-[1-(3,5-di-tret-pentil-2-hidroksifenil)etil]fenilakrilatas

taip

763

39925

0129228–21–3

3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetilheksanas

taip

0,05

764

13317

0132459–54–2

N,N′-bis[4-(etoksikarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboksidiimidas

taip

0,05

Grynumas > 98,1 % m/m).

Naudojamas tik kaip komonomeras (daugiausiai 4 %) poliesteriuose (PET, PBT)

765

49485

0134701–20–5

2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenolis

taip

766

38879

0135861–56–2

bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitolis

taip

767

38510

0136504–96–6

1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamino ir N - butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinamino bei 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazino polimeras

taip

768

34850

0143925–92–2

aminai, bis(hidrinto lajaus alkilaminai) oksiduoti

taip

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.

Gali būti naudojami tik:

a)	poliolefinuose 0,1 % (m/m) koncentracija ir

b)	PET 0,25 % (m/m) koncentracija

(1)

769

74010

0145650–60–8

fosforo rūgšties bis(2,4-di-tret-butil-6-metilfenil) etilo esteris

taip

SML išreikštas kaip fosfito ir fosfato bendras kiekis

770

51700

0147315–50–2

2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(heksiloksi) fenolis

taip

0,05

771

34650

0151841–65–5

aliuminio hidroksibis[2,2’-metilenbis(4,6-di-tret-butilfenil)fosfatas]

taip

772

47500

0153250–52–3

N, N′-dicikloheksil-2,6-naftaleno dikarboksiamidas

taip

773

38840

0154862–43–8

bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritoldifosfonatas

taip

SML išreikšta pačios medžiagos, jos oksiduotosios formos bis(2,4-dikumilfenil)penta eritritol-1-fosfato ir jos hidrolizės produkto 2,4-dikumilfenolio bendru kiekiu

774

95270

0161717–32–4

2,4,6-tris(tret-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propandiolio fosfitas

taip

SML išreikštas fosfito, fosfato ir hidrolizės produkto TTBP bendru kiekiu

775

45705

0166412–78–8

1,2-cikloheksandikarboksirūgšties diizononilo esteris

taip

(32)

776

76723

0167883–16–1

polidimetilsiloksano, užsibaigiančio 3-aminopropilo grupe, polimeras su dicikloheksilmetano- 4,4’-diizocianatu

taip

Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 1,5 % m/m

777

31542

0174254–23–0

akrilo rūgštis, metilo esteris, telomeras su 1-dodekanetioliu, C16–C18 alkilesteriai

taip

0,5 % gatavame produkte

(1)

778

71670

0178671–58–4

pentaeritritolio tetrakis (2-ciano-3,3-difenilakrilatas)

taip

0,05

779

39815

0182121–12–6

9,9-bis(metoksimetil)fluorenas

taip

0,05

(1)

780

81220

0192268–64–7

poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-1,6-heksandiil [2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]]-α-[N, N, N′, N′-tetrabutil-N′-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil][1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-ω-N, N, N′, N′- tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diaminas]

taip

781

95265

0227099–60–7

1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzenas

taip

0,05

782

76725

0661476–41–1

polidimetilsiloksano, užsibaigiančio 3-aminopropil grupe, polimeras su 1-izocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcikloheksanu

taip

Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 1 % m/m

783

55910

0736150–63–3

gliceridai, ricinos aliejaus, mono-, hidrinti, acetatai

taip

(32)

784

95420

0745070–61–5

1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido)benzenas

taip

0,05

785

24910

0000100–21–0

tereftalio rūgštis

taip

(28)

786

14627

0000117–21–5

3-chlorftalio rūgšties anhidridas

taip

0,05

SML išreikštas kaip 3-chlorftalio rūgšties

787

14628

0000118–45–6

4-chlorftalio rūgšties anhidridas

taip

0,05

SML išreikštas kaip 4-chlorftalio rūgšties

788

21498

0002530–85–0

[3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilanas

taip

0,05

Naudojamas tik kaip neorganinių užpildų paviršiaus apdorojimo medžiaga

(1)

(11)

789

60027

—

hidrinti homopolimerai ir (arba) kopolimerai, gauti iš 1-hekseno ir (arba) 1-okteno ir (arba) 1-deceno ir (arba) 1-dodeceno ir (arba) 1-tetradeceno (molekulinė masė: 440–12 000)

taip

Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 440 Da.

Klampa, esant 100 °C temperatūrai ne mažesnė nei 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

(2)

790

80480

0090751–07–8

0082451–48–7

poli(6-morfolin-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imin)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)iminas)]

taip

Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 2 400 Da.

Morfolino likutis ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamino likutis < 15 000 mg/kg, ir 2,4-dichlor-6-morfolin-1,3,5-triazino likutis ≤ 20 mg/kg

(16)

791

92470

0106990–43–6

N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekano-1,10-diaminas

taip

0,05

792

92475

0203255–81–6

3,3',5,5'-tetrakis(tret-butil)-2,2'-dihidroksibifenilas, ciklinis esteris su [3-(3-tret-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonito rūgštimi

taip

SML išreikštas kaip cheminės medžiagos fosfonatų ir fosfatų bei jų hidrolizės produktų bendras kiekis

793

94000

0000102–71–6

trietanolaminas

taip

0,05

SML išreikštas kaip trietanolamino ir hidrochlorido adukto, išreikšto trietanolaminu, bendras kiekis

794

18117

0000079–14–1

glikolio rūgštis

taip

Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu

795

40155

0124172–53–8

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilendiaminas

taip

0,05

(2)

(12)

796

72141

0018600–59–4

2,2'-(1,4-fenilen)bis((4H-3,1-benzoksazin-4-onas)

taip

0,05

SML, įskaitant jų hidrolizės produktų bendrą kiekį

797

76807

0007328–26–5

adipo rūgšties poliesteris su 1,3-butandioliu, 1,2-propandioliu ir 2-etil-1-heksanoliu

taip

(31)

(32)

798

92200

0006422–86–2

tereftalio rūgšties bis(2-etilheksil) esteris

taip

(32)

799

77708

—

linijinės ir šakotosios grandinės (C8-C22) pirminių alkoholių polietilenglikolio (EO = 1–50) eteriai

taip

1,8

Laikantis etileno oksido grynumo kriterijų, nustatytų Direktyvoje 2008/84/EB, nustatančioje konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus (OL L 253, 2008 9 20, p. 1–175)

800

94425

0000867–13–0

trietilfosfonacetatas

taip

Naudojama tik PET

801

30607

—

alifatinės linijinės C2-C24 monokarboksirūgštys iš natūralių aliejų ir riebalų, ličio druska

taip

802

33105

0146340–15–0

antriniai C12–14 alkoholiai, beta-(2-hidroksietoksi), etoksilinti

taip

(12)

803

33535

0152261–33–1

alfa alkenai (C20-C24), kopolimerai su maleino rūgšties anhidridu, reakcijos su 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinu produktas

taip

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.

Nenaudojamas gaminiuose, besiliečiančiuose su alkoholiniais maisto produktais

(13)

804

80510

1010121–89–7

poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diilas), mišinys iš x = 1 ir (arba) 5, neutralizuotas dodecilbenzensulfono rūgštimi

taip

Gali būti naudojamas tik kaip polietileno (PE), polipropileno (PP) ir polistireno (PS) gamybos pagalbinė medžiaga

805

93450

—

titano dioksidas, padengtas kopolimeru iš oktiltrichlorsilano ir [aminotris(metilenfosfono rūgšties), pentanatrio druskos

taip

Padengto titano dioksido paviršiaus apdorojimo kopolimero kiekis yra mažesnis nei 1 % m/m

806

14876

0001076–97–7

1,4-cikloheksandikarboksirūgštis

taip

Skirtas tik poliesteriams gaminti

807

93485

—

titano nitridas, nanodalelės

taip

Negali būti leidžiamas titano nitrido nanodalelių išsiskyrimas.

Naudojamas tik PET buteliuose iki 20 mg/kg.

PET grupuojasi į 100–500 nm dydžio konglomeratus, kuriuos sudaro pirminės titano nitrido nanodalelės. Pirminės dalelės yra apytikriai 20 nm skersmens

808

38550

0882073–43–0

bis(4-propilbenziliden)propilsorbitolis

taip

SML, įskaitant jų hidrolizės produktų bendrą kiekį

809

49080

0852282–89–4

N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izochinolin-1,3(2H)-dionas

taip

0,05

Naudojama tik PET

(6)

(14)

(15)

810

68119

neopentilglikolis, diesteriai ir monoesteriai su benzenkarboksirūgštimi ir 2-etilheksano rūgštimi

taip

(32)

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas

811

80077

0068441–17–8

oksiduoti polietileno vaškai

taip

812

80350

0124578–12–7

poli(12-hidroksistearino rūgštis)-polietilenimino kopolimeras

taip

Naudojamas tik polietileno tereftalate (PET), polistirene (PS), smūgiui atspariame polistirene (SAP) ir poliamide (PA) neviršijant 0,1 % m/m.

Paruoštas poli(12-hidroksistearinei rūgščiai) reaguojant su polietileniminu

813

91530

—

sulfogintaro rūgšties alkilo (C4-C20) arba cikloheksilo diesteriai, druskos

taip

814

91815

—

sulfogintaro rūgšties monoalkil (C10-C16) polietilenglikolio esteriai, druskos

taip

815

94985

—

trimetilpropanas, sumaišytas su triesteriais ir diesteriais su benzenkarboksirūgštimi ir 2-etilheksano rūgštimi

taip

(32)

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas

816

45704

—

cis-1,2-cikloheksandikarboksirūgšties druskos

taip

817

38507

—

cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksirūgšties druskos

taip

Nenaudoti su polietilenu, kuris liečiasi su rūgštiniu maistu.

Grynumas ≥ 96 %

818

21530

—

metalilsulfonrūgšties druskos

taip

819

68110

—

neodekano rūgšties druskos

taip

0,05

Nenaudojamas polimeruose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais.

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.

SML išreikštas kaip neodekano rūgšties

820

76420

—

pimelo rūgšties druskos

taip

821

90810

—

stearoil-2-laktorūgšties druskos

taip

822

71938

—

perchloro rūgšties druskos

taip

0,05

(4)

823

24889

—

5-sulfoizoftalio rūgšties druskos

taip

854

71943

0329238–24–6

perfluoracto rūgštis, alfa pakeista perfluor-1,2-propilenglikoliu ir perfluor-1,1-etilenglikoliu, užsibaigianti chlorheksafluorpropiloksi- grupėmis

taip

Naudojama tik iki 0,5 % koncentracijos polimerizuojant fluorpolimerus, kurie perdirbami 340 °C ir aukštesnėje temperatūroje ir skirti naudoti daugkartinio naudojimo gaminiuose

860

71980

0051798–33–5

perfluor[2-(poli(n-propoksi))propano rūgštis]

taip

Naudojamas tik fluorpolimerų, kurie perdirbami 265 °C ir aukštesnėje temperatūroje ir skirti naudoti daugkartinio naudojimo gaminiuose, polimerizacijai

861

71990

0013252–13–6

perfluor[2-(poli(n-propoksi))propano rūgštis]

taip

Naudojamas tik fluorpolimerų, kurie perdirbami 265 °C ir aukštesnėje temperatūroje ir skirti naudoti daugkartinio naudojimo gaminiuose, polimerizacijai

862

15180

0018085–02–4

3,4-diacetoksi-1-butenas

taip

0,05

SML, įskaitant hidrolizės produktą 3,4-dihidroksi-1-buteną.

Naudojamas tik kaip komonomeras etilvinilalkoholio kopolimeruose

864

46330

0000056–06–4

2,4-diamino-6-hidroksipirimidinas

taip

Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), besiliečiančiame su nerūgščiais ir nealkoholiniais vandeniniais maisto produktais

865

40619

0025322–99–0

(butilakrilato, metilmetakrilato, butilmetakrilato) kopolimeras

taip

Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 1 %

866

40620

—

(butilakrilato, metilmetakrilato) kopolimeras, kryžminėmis jungtimis sujungtas su alilmetakrilatu

taip

Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 7 %

867

40815

0040471–03–2

(butilmetakrilato, etiltakrilato, metilmetakrilato) kopolimeras

taip

Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 2 %

868

53245

0009010–88–2

(etilakrilato, metilmetakrilato) kopolimeras

taip

Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 2 %

869

66763

0027136–15–8

(butilakrilato, metilmetakrilato, stireno) kopolimeras

taip

Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 3 %

870

95500

0160535–46–6

N,N′,N″-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propan-trikarboksamidas

taip

875

80345

0058128–22–6

poli(12-hidroksistearino rūgštis)stearatas

taip

878

31335

—

riebalų rūgštys (C8–C22) iš gyvulinių ir augalinių riebalų ir aliejų, esteriai su alifatiniais monohidriniais sočiaisiais pirminiais (C3–C22) šakotos grandinės alkoholiais

taip

879

31336

—

riebalų rūgštys (C8–C22) iš gyvulinių ir augalinių riebalų ir aliejų, esteriai su alifatiniais monohidriniais sočiaisiais pirminiais (C1–C22) linijinės grandinės alkoholiais

taip

880

31348

0085116–93–4

riebalų (C8–C22) rūgščių ir pentaritritolio esteriai

taip

881

25187

0003010–96–6

2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3-diolis

taip

Naudojamas tik daugkartinio naudojimo gaminiuose, ilgai laikomiems kambario ar žemesnėje temperatūroje ir į kuriuos dedamas šiltas maistas

882

25872

0002416–94–6

2,3,6-trimetilfenolis

taip

0,05

883

22074

0004457–71–0

3-metil-1,5-pentandiolis

taip

0,05

Naudojamas tik medžiagose, besiliečiančiose su maistu esant paviršiaus ploto ir masės santykiui iki 0,5 dm2/kg

884

34240

0091082–17–6

alkil(C10-C21)sulfonrūgščių ir fenolio esteriai

taip

0,05

Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas

885

45676

0263244–54–8

Cikliniai oligomerai (butilentereftalato)

taip

Naudojamas tik poli(etilentereftalato)(PET), poli(butilentereftalato)(PBT), polikarbonato (PC), polistireno(PS) ir kietame polivinilchlorido (PVC) plastikuose esant iki 1 % m/m koncentracijai, besiliečiančiuose su vandeniniais, rūgščiais ir alkoholiniais maisto produktais, ilgai laikomuose kambario temperatūroje

2. Cheminių medžiagų grupiniai apribojimai

2 lentelėje (Grupiniai apribojimai) pateikta ši informacija:

1 skiltis (grupinio apribojimo Nr.): cheminių medžiagų grupės, kuriai taikomas grupinis apribojimas, identifikavimo numeris. Tai yra šio priedo 1 lentelės 9 skiltyje nurodytas numeris.

2 skiltis (Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.): unikalūs cheminių medžiagų, kurioms taikomas grupinis apribojimas, identifikavimo numeriai. Tai yra šio priedo 1 lentelės 1 skiltyje nurodytas numeris.

3 skiltis (SML (T) [mg/kg]): Suminė visų cheminių medžiagų konkretaus išsiskyrimo ribinė vertė, taikoma tai grupei. Ji išreiškiama cheminės medžiagos miligramais kilogramui maisto. Nurodoma NA, jei cheminė medžiaga neišsiskiria tokiais kiekiais, kurie gali būti aptinkami.

4 skiltis (grupinio apribojimo specifikacija): nurodyta cheminė medžiaga, kurios molekulinė masė yra pagrindas rezultatui išreikšti.

2 lentelė

(1)	(2)	(3)	(4)
Grupinio apribojimo Nr.	Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.	SML (T) [mg/kg]	Grupinio apribojimo specifikacija
1	128 211	6	išreikšta kaip acetaldehido
2	89 227 263	30	išreikšta kaip etilenglikolio
3	234 248	30	išreikšta kaip maleino rūgšties
4	212 435	15	išreikšta kaip kaprolaktamo
5	137 472	3	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
6	412 512 513 588	1	išreikšta kaip jodas
7	19 20	1,2	išreikšta kaip tretinių aminų
8	317 318 319 359 431 464	6	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
9	650 695 697 698 726	0,18	išreikšta kaip alavo
10	28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736	0,006	išreikšta kaip alavo
11	66 645 657	1,2	išreikšta kaip alavo
12	444 469 470	30	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
13	163 285	1,5	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
14	294 368	5	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
15	98 196	15	išreikšta kaip formaldehido
16	407 583 584 599	6	išreikšta kaip boro nepažeidžiant Direktyvos 98/83/EB nuostatų
17	4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653	NA	išreikšta kaip izocianato dalis
18	705 733	0,05	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
19	505 516 519	10	išreikšta kaip SO2
20	290 386 390	30	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
21	347 349	5	išreikšta kaip trimelito rūgšties
22	70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636	6	išreikšta kaip akrilo rūgšties
23	150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482	6	išreikšta kaip metakrilo rūgšties
24	756 758	5	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
25	720 747	0,05	bendras mono-n-dodecilalavo tris(izooktilmerkaptoacetato), di-n-dodecilalavo bis(izooktilmerkaptoacetato), monododecilalavo trichlorido ir di-dodecilalavo dichlorido) kiekis, išreikštas bendru mono- ir di-dodecilalavo chlorido kiekis
26	728 729	9	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
27	188 291	5	išreikšta kaip izoftalio rūgšties
28	191 192 785	7,5	išreikšta kaip tereftalio rūgšties
29	342 672	0,05	išreikšta kaip bendras 6-hidroheksano rūgšties ir kaprolaktono kiekis
30	254 672	5	išreikšta kaip 1,4-butandiolio
31	73 797	30	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
32	8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815	60	išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis

3. Pastabos dėl atitikties patikros

3 lentelėje pastabos dėl atitikties patikros pateikiama ši informacija:

1 skiltis (Pastabos Nr.): pastabos identifikacinis numeris. Tai yra šio priedo 1 lentelės 11 skiltyje nurodytas numeris.

2 skiltis (Pastabos dėl atitikties patikros): taisyklės, kurių turi būti laikomasi tikrinant cheminės medžiagos atitiktį konkrečioms išsiskyrimo ribinėms vertėms ar kitiems apribojimams arba pastabos dėl situacijų, kai galimas neatitikimo pavojus.

3 lentelė

(1)	(2)
Pastabos Nr.	Pastabos dėl atitikties patikros
(1)	Atitikties patikra pagal likučių kiekį tenkantį kontaktinio su maistu paviršiaus ploto vienetui, kol bus sukurtas analitinis metodas
(2)	Yra rizika viršyti SML ar OML vertę, jei naudojami riebių maisto produktų modeliniai tirpalai.
(3)	Yra rizika, kad cheminės medžiagos išsiskyrimas gali bloginti maisto produkto, su kuriuo ji liečiasi, organoleptines savybes, todėl gatavas produktas gali neatitikti Pagrindų reglamento Nr. 1935/2004 3 straipsnio 1 dalies c punkto.
(4)	Atitikties bandymas, kai liečiamasi su riebalais, turėtų būti atliktas naudojant sočius riebių maisto produktų modelinius tirpalus, pavyzdžiui, D modelinį tirpalą.
(5)	Kai liečiamasi su riebalais, reikėtų atlikti atitikties bandymą naudojant izooktaną kaip D2 modelinio tirpalo pakaitalą (nestabilų).
(6)	Išsiskyrimo ribinė vertė gali būti viršijama esant labai aukštai temperatūrai.
(7)	Jeigu atliekamas bandymas su maisto produktu, reikia atsižvelgti į V priedo 1.4 punktą.
(8)	Atitikties patikra pagal likučių kiekį, tenkantį besiliečiančiam su maistu paviršiaus plotui (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.
(9)	Atitikties patikra pagal likučių kiekį tenkantį besiliečiančiam su maistu paviršiaus plotui (QMA), kol bus sukurtas išsiskyrimo tyrimo analitinis metodas Paviršiaus ploto ir maisto produkto kiekio santykis turi būti mažesnis nei 2 dm2/kg.
(10)	Atitikties patikra pagal likučių kiekį tenkantį besiliečiančiam su maistu paviršiaus plotui reakcijos su maistu ar maisto modeliniu tirpalu atveju.
(11)	Įmanomas tik analizės metodas nustatant likutinį monomerą apdorotame filtre.
(12)	Yra rizika viršyti SML vertę dėl poliolefinų.
(13)	Įmanomas tik kiekio polimere nustatymo metodas ir pradinių medžiagų nustatymo maisto modeliniuose tirpaluose analizės metodai.
(14)	Yra pavojus, kad SML vertę galėtų viršyti plastikai, kuriuose cheminė medžiaga sudaro daugiau nei 0,5 % w/w.
(15)	Yra pavojus, kad SML vertė galėtų būti viršyta, jei būtų liečiamasi su maisto produktais, kuriuose yra didelis kiekis alkoholio.
(16)	Yra pavojus, kad SML vertę galėtų viršyti mažo tankio polietilenas (LDPE), kuriame, liečiantis su riebiais maisto produktais, medžiaga sudaro daugiau nei 0,3 % w/w.
(17)	Įmanomas tik cheminės medžiagos likučių polimere nustatymo metodas.

4. Išsamios cheminių medžiagų specifikacijos

4 lentelėje dėl išsamių cheminių medžiagų specifikacijų yra ši informacija:

1 skiltis (Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.): unikalus I priedo 1 lentelės 1 skiltyje nurodytų cheminių medžiagų, kurių specifikacija pateikiama, identifikavimo numeris.

2 skiltis (išsami cheminės medžiagos specifikacija): cheminės medžiagos specifikacija.

4 lentelė

(1)

(2)

Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.

Išsami cheminės medžiagos specifikacija

744

Apibrėžtis

Kopolimerai gaunami kontroliuojamos Alcaligenes eutrophus fermentacijos būdu kaip anglies šaltinį naudojant gliukozės ir propano rūgšties mišinį. Naudotam organizmui netaikyta genų inžinerija ir jis gautas iš vieno laukinio organizmo Alcaligenes eutrophus štamo H16NCIMB 10442. Pagrindinės organizmo atsargos laikomos sausai užšaldytose ampulėse. Šalutinės ir (arba) darbinės atsargos paruošiamos iš pagrindinės medžiagos ir saugomos skystame azote bei naudojamos fermentatoriui skirtai medžiagai inokuliuoti. Fermentatoriaus bandiniai kasdien tiriami mikroskopu ir dėl bet kokių kolonijinės morfologijos pokyčių naudojant įvairias agaro terpes esant skirtingoms temperatūroms. Kopolimerai išskiriami iš šiluma apdorotų bakterijų taikant kontroliuojamą kitų ląstelinių komponentų virškinimą, plaunant ir džiovinant. Šie kopolimerai paprastai pateikiami kaip tirpdant suformuotos granulės, kurių sudėtyje kaip priedų yra branduolį turinčių medžiagų, plastifikatorių, filtrų, stabilizuojančių medžiagų ir pigmentų, atitinkančių bendras ir atskiras specifikacijas

Cheminis pavadinimas

poli(3-D-hidroksibutanoato-ko-3-D-hidroksipentanoatas)

CAS Nr.

0080181–31–3

Struktūrinė formulė

kai n/(m + n) didesnė už 0 ir mažesnė arba lygi 0,25

Vidutinė molekulinė masė

Ne mažiau kaip 150 000 daltonų (išmatuotas gelio prasiskverbimo chromatografijos metodu)

Analizės duomenys

Ne mažiau nei 98 % poli(3-D-hidroksibutanoato-ko-3-D-hidroksipentanoato), ištirto atlikus 3-D-hidroksibutano rūgšties ir 3-D-hidroksipentano rūgšties mišinio hidrolizę

Aprašymas

Balti arba beveik balti milteliai po išskyrimo

Charakteristikos

Identifikavimo bandymai

Tirpumas

Tirpsta chlorintuose angliavandeniliuose, pvz., chloroforme arba dichlormetane, tačiau praktiškai netirpsta etanolyje, alifatiniuose alkanuose ir vandenyje

Apribojimas

QMA krotono rūgščiai – 0,05 mg/6 dm2

Grynumas

Prieš granuliavimą kopolimero žaliavos milteliuose turi būti:

—

azoto

ne daugiau kaip 2 500 mg/kg plastmasės

—

cinko

ne daugiau kaip 100 mg/kg plastmasės

—

vario

ne daugiau kaip 5 mg/kg plastmasės

—

švino

ne daugiau kaip 2 mg/kg plastmasės

—

arseno

ne daugiau kaip 1 mg/kg plastmasės

—

chromo

ne daugiau kaip 1 mg/kg plastmasės

(1) OL L 302, 2005 11 19, p. 28.

(2) OL L 330, 1998 12 5, p. 32.

(3) OL L 253, 2008 9 20, p. 1.

(4) OL L 226, 1995 9 22, p. 1.

(5) OL L 158, 2008 6 18, p. 17.

II PRIEDAS

Medžiagoms ir gaminiams taikomi apribojimai

1. Iš plastikinių medžiagų ir gaminių šių cheminių medžiagų negali išsiskirti daugiau nei nurodyta toliau:

Bario – 1 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo

Kobalto – 0,05 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo

Vario – 5 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo

Geležies – 48 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo

Ličio – 0,6 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo

Mangano – 0,6 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo

Cinko – 25 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo

2. Iš plastikinių medžiagų ir gaminių į maisto produktą ar maisto modelinį tirpalą neturi išsiskirti aptinkamais kiekiais pirminiai aromatiniai aminai, išskyrus nurodytuosius I priedo 1 lentelėje. Cheminės medžiagos aptikimo riba yra 0,01 mg medžiagos kilogramui maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo. Aptikimo riba taikoma išsiskyrusių pirminių aromatinių aminų suminiam kiekiui.

III PRIEDAS

Maistiniai modeliniai tirpalai

1. Maistiniai modeliniai tirpalai

Siekiant įrodyti dar nesiliečiančių su maistu plastikinių medžiagų ir gaminių atitiktį naudojami 1 lentelėje nurodyti priskirti maistiniai modeliniai tirpalai.

1 lentelė

Maistinių modelinių tirpalų sąrašas

Maistiniai modeliniai tirpalai	Santrumpa
Etanolis, 10 % (v/v)	Maistinis modelinis tirpalas A
Acto rūgštis, 3 % (w/v)	Maistinis modelinis tirpalas B
Etanolis, 20 % (v/v)	Maistinis modelinis tirpalas C
Etanolis, 50 % (v/v)	Maistinis modelinis tirpalas D1
Augalinis aliejus (1)	Maistinis modelinis tirpalas D2
Poli (2,6-difenil-p-fenileno oksidas), dalelių dydis 60–80 mešų, porų dydis 200 nm	Maistinis modelinis tirpalas E

2. Bendras maistinių modelinių tirpalų priskyrimas maisto produktams

Maistiniai modeliniai tirpalai A, B ir C priskiriami maisto produktams, kurie turi hidrofilinį pobūdį ir jais galima ekstrahuoti hidrofilines chemines medžiagas. Maistinis modelinis tirpalas B naudojamas tiems maisto produktams, kurių pH mažesnis nei 4,5. Maistinis modelinis tirpalas C naudojamas alkoholiniams maisto produktams, kurių alkoholio kiekis yra iki 20 %, ir tiems maisto produktams, kurių sudėtyje yra tinkamas organinių komponentų kiekis, kuris pagerina maisto produktų lipofiliškumą.

Maistiniai modeliniai tirpalai D1 ir D2 priskiriami maisto produktams, kurie turi lipofilinį pobūdį ir jais galima ekstrahuoti lipofilines chemines medžiagas. Maistinis modelinis tirpalas D naudojamas alkoholiniams maisto produktams, kuriuose alkoholio yra daugiau nei 20 %, ir aliejų vandeninėms emulsijoms. Maistinis modelinis tirpalas D2 naudojamas maisto produktams, kurių paviršiuje yra laisvų riebalų.

Maistinis modelinis tirpalas E priskirtas konkretaus išsiskyrimo į sausus maisto produktus bandymams.

3. Konkretus maistinių modelinių tirpalų priskyrimas maisto produktams dar nesiliečiančių su maistu medžiagų ir gaminių išsiskyrimui tirti

Dar su maistu nesiliečiančių medžiagų ir gaminių išsiskyrimo tyrimams maistiniai modeliniai tirpalai, kurie atitinka tam tikrą maisto produktų kategoriją, parenkami pagal 2 lentelę.

Dėl medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su skirtingų kategorijų maisto produktais ar skirtingų kategorijų maisto produktų deriniais, suminio išsiskyrimo bandymų taikomas 4 punkte nurodytas maistinių modelinių tirpalų priskyrimas.

2 lentelėje pateikta ši informacija:

1 skiltis (Nuorodos numeris): maisto produkto kategorijos nuorodos numeris.

2 skiltis (Maisto produkto aprašymas): maisto produktų, kurie priskiriami maisto produktų kategorijai, aprašymas.

3 skiltis (Maistiniai modeliniai tirpalai): kiekvieno maistinio modelinio tirpalo poskilčiai.

Maistinis modelinis tirpalas, kuriame pažymėtas kryželis atitinkamoje 3 skilties poskiltyje, naudojamas tiriant dar nesiliečiančių su maistu medžiagų ir gaminių išsiskyrimą.

Maisto produktų kategorijoms, dėl kurių poskiltyje D2 pažymėtas kryželis, po to įstrižas brūkšnys ir skaičius, išsiskyrimo tyrimo rezultatas dalinamas iš to skaičiaus prieš lyginant gautą rezultatą ir išsiskyrimo ribinę vertę. Skaičius yra pataisos koeficientas, nurodytas šio reglamento V priedo 4.2 punkte.

Maisto produktų kategorijai 01.04 maistinis modelinis tirpalas D2 keičiamas 95 % etanoliu.

Maisto produktų kategorijų, dėl kurių poskiltyje B po pažymėto kryželio rašomas (*), tyrimas su maistiniu modeliniu tirpalu B gali būti neatliekamas, jeigu maisto produkto pH yra didesnis nei 4,5.

Maisto produktų kategorijų, dėl kurių poskiltyje D2 po pažymėto kryželio rašoma (**), išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą D2 bandymas neatliekamas, jeigu atitinkamu bandymu galima įrodyti, kad riebus maistas nesiliečia su plastikine su maistu besiliečiančia medžiaga.

2 lentelė

Specialus maistinių modelinių tirpalų priskyrimas maisto produktų kategorijoms

(1)

(2)

(3)

Nuorodos numeris

Maisto produktų aprašymas

Maistiniai modeliniai tirpalai

Gėrimai

01.01

Nealkoholiniai gėrimai ar alkoholiniai gėrimai, kuriuose alkoholio ne daugiau kaip 6 % tūrio:

A.	Skaidrūs gėrimai Vanduo, sidras, skaidrios įprastos koncentracijos ar koncentruotos vaisių ir daržovių sultys, vaisių nektarai, limonadai, sirupai, kartūs gėrimai, žolelių arbatos, kava, arbata, alus, silpni gėrimai, energiniai gėrimai ir panašus į dažytą vandenį skystas kavos ekstraktas

X(*)

B.	Neskaidrūs gėrimai Sultys ir nektarai bei gaivieji gėrimai, kuriuose yra vaisių minkštimo, misa, kurioje yra vaisių minkštimo, skystas šokoladas

X(*)

01.02

Alkoholiniai gėrimai, kuriuose alkoholio yra nuo 6 iki 20 % tūrio procentų

01.03

Alkoholiniai gėrimai, kuriuose alkoholio yra daugiau nei 20 %, ir visi kreminiai likeriai

01.04

Kiti: nedenatūruotas etilo alkoholis

X(*)

Pakaitalas: 95 % etanolis

Grūdai, grūdų produktai, pyragaičiai, biskvitai, pyragai ir kiti kepiniai

02.01

Krakmolas

02.02

Grūdai, neperdirbti, pūsti, dribsnių pavidalo (įskaitant kukurūzų spragėsius, kukurūzų dribsnius ir pan.)

02.03

Javų miltai ir rupiniai

02.04

Sausi makaronų gaminiai, pvz., makaronai, spagečiai ir panašūs produktai bei švieži makaronų gaminiai

02.05

Pyragaičiai, biskvitai, pyragai, duona ir kiti kepiniai, sausi

A.	Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje

X/3

Kiti

02.06

Pyragaičiai, biskvitai, pyragai, duona ir kiti kepiniai, švieži

A.	Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje

X/3

Kiti

Šokoladas, cukrus ir jų produktai

Konditerijos gaminiai

03.01

Šokoladas, šokoladu dengti produktai, jų pakaitalai ir pakaitalais dengti produktai

X/3

03.02

Konditerijos gaminiai

A.	Kieto pavidalo

I.	Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje

X/3

II.

Kiti

B.	Pastos pavidalo

I.	Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje

X/2

II.

Drėgni

03.03

Cukrus ir cukraus gaminiai

A.	Kieto pavidalo: kristalai arba milteliai

B.	Melasa, cukraus sirupai, medus ir kiti panašūs produktai

Vaisiai, daržovės ir jų produktai

04.01

Vaisiai, švieži ar šaldyti, su žievele

04.02

Perdirbti vaisiai

A.	Džiovinti ar dehidratuoti vaisiai, ištisiniai, supjaustyti, dribsnių ar miltelių pavidalo

B.	Vaisių tyrės, vaisiai konservuoti, pastos pavidalo arba savo sultyse ar cukraus sirupe (džemai, kompotai ir panašūs produktai)

X(*)

C.	Vaisiai, konservuoti skystoje terpėje

I.	Aliejaus terpėje

II.	Alkoholio terpėje

04.03

Riešutai (žemės riešutai, kaštainiai, migdolai, lazdyno riešutai, graikiški riešutai, kedro riešutai ir kiti)

A.	Gliaudyti, džiovinti, dribsnių ar miltelių pavidalo

B.	Gliaudyti ir skrudinti

C.	Pastos ar kremo pavidalo

04.04

Daržovės, šviežios ar šaldytos, su žievele

04.05

Perdirbtos daržovės:

A.	Džiovintos ar dehidratuotos daržovės, ištisinės, supjaustytos ar dribsnių ar miltelių pavidalo

B.	Šviežios daržovės, nuluptos ar supjaustytos

C.	Daržovių tyrės, daržovės konservuotos, pastos pavidalo ar konservuotos savo sultyse (įskaitant raugintas ir esančias sūryme)

X(*)

D.	Konservuotos daržovės

I.	Aliejaus terpėje

II.	Alkoholio terpėje

Riebalai ir aliejai

05.01

Gyvūnų ir augalų riebalai ir aliejai, natūralūs ar apdoroti (įskaitant kakavos sviestą, lydytus kiaulių taukus, lydytą sviestą)

05.02

Margarinas, sviestas ir kiti riebalai bei aliejai, pagaminti iš vandeninių emulsijų aliejuje

X/2

Gyvūniniai produktai ir kiaušiniai

06.01

Žuvis:

A.	Šviežia, atšaldyta, perdirbta, sūdyta ar rūkyta, įskaitant ikrus

X/3 (**)

B.	Konservuota žuvis

I.	Aliejaus terpėje

II.	Vandens terpėje

X(*)

06.02

Vėžiagyviai ir moliuskai (įskaitant austres, midijas, sraiges)

A.	Švieži su kiautais

B.	Kiautai pašalinti, perdirbti, konservuoti ar virti su kiautais

I.	Aliejaus terpėje

II.	Vandens terpėje

X(*)

06.03

Visų zoologinių rūšių gyvūnų mėsa (įskaitant paukštieną ir medžiojamųjų gyvūnų mėsą)

A.	Šviežia, atšaldyta, sūdyta, rūkyta

X/4 (**)

B.	Perdirbtos mėsos produktai (kaip antai kumpis, saliami, kiauliena, dešros ir kita) arba pastos, kremų pavidalo

X/4 (**)

C.	Marinuotos mėsos produktai aliejaus terpėje

06.04

Konservuota mėsa

A.	Riebalų ar aliejaus terpėje

X/3

B.	Vandens terpėje

X(*)

06.05

Kiaušiniai, kiaušinių tryniai, kiaušinių baltymai

A.	Miltelių pavidalo, džiovinti ar užšaldyti

B.	Skysti ir virti

Pieno produktai

07.01

Pienas

A.	Pienas ir gėrimai pieno pagrindu, dalis pieno miltelių pavidalo ir nugriebtas ar iš dalies nugriebtas

B.	Pieno milteliai, įskaitant mišinius kūdikiams (pieno miltelių pagrindu)

07.02

Fermentuotas pienas, pvz., jogurtas, pasukos ir panašūs produktai

X(*)

07.03

Grietinėlė ir grietinė

X(*)

07.04

Sūriai

A.	Sūriai su nevalgoma žievele

B.	Natūralus sūris be žievelės ar su valgoma žievele (gouda, cammembert ir panašaus tipo) ir lydytas sūris

X/3 (**)

C.	Perdirbtas sūris (minkštas sūris, varškės sūris ir panašūs)

X(*)

D.	Konservuotas sūris

I.	Aliejaus terpėje

II.	Vandens terpėje (feta, mozarella ir panašūs)

X(*)

Įvairūs produktai

08.01

Actas

08.02

Kepti ar skrudinti maisto produktai

A.	Keptos bulvės, fritiūrinėje keptos bulvytės ir panašūs

X/5

B.	Gyvūninės kilmės

X/4

08.03

Sriubų, sultinių, padažų pusgaminiai skysto, kieto ar miltelių pavidalo (ekstraktai, koncentratai) homogenizuotos sudėties maisto pusgaminiai, paruošti valgiai, įskaitant mieles ir keliančias medžiagas

A.	Malti arba sausi

I.	Riebalinio pobūdžio

X/5

II.

Kiti

B.	bet kokio kito pavidalo, išskyrus maltus ar sausus

I.	Riebalinio pobūdžio

X(*)

X/3

II.

Kiti

X(*)

08.04

Padažai

A.	Vandeniniai

X(*)

B.	Riebaliniai, pvz., majonezas, iš majonezo pagaminti padažai, salotų užpilai ir kiti riebalų ir vandens mišiniai, pvz., kokoso riešutų pagrindu pagaminti padažai

X(*)

08.05

Garstyčios (išskyrus maltas garstyčias, nurodytas 08.14 numeriu)

X(*)

X/3 (**)

08.06

Sumuštiniai, skrudinta duonos pica ir panašūs, kurių sudėtyje yra įvairių maisto produktų

A.	Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje

X/5

Kiti

08.07

Ledai

08.08

Sausieji maisto produktai

A.	Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje

X/5

Kiti

08.09

Užšaldyti ar giliai užšaldyti maisto produktai

08.10

Koncentruoti ekstraktai, kuriuose alkoholio yra 6 % tūrio ar daugiau

X(*)

08.11

Kakava

A.	Kakavos milteliai, įskaitant tuos, kuriuose riebalų kiekis sumažintas ar labai sumažintas

B.	Kakavos pasta

X/3

08.12

Kava, skrudinta arbe neskrudinta, be kofeino ar tirpi, kavos pakaitalai, granuliuota ar malta

08.13

Aromatinės žolės ir kitos žolės, kaip antai ramunėlės, svilarožė, mėta, arbatžolės, liepžiedžiai ir kitos

08.14

Natūralūs prieskoniai ir pagardai, kaip antai cinamonas, gvazdikėliai, sausos garstyčios, pipirai, vanilė, šafranas, druska ir kiti

08.15

Prieskoniai ir pagardai aliejaus terpėje, pavyzdžiui, pesto, kario pasta

4. Maistinio modelinio tirpalo priskyrimas suminio išsiskyrimo bandymams

Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visų tipų maisto produktus ribinėms vertėms, atliekamas išskyrimo į distiliuotą vandenį ar ekvivalentiškos kokybės vandenį ar maistinį modelinį tirpalą A ir maistinį modelinį tirpalą B bei modelinį tirpalą D2 bandymas.

Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visų tipų, išskyrus rūgščius, maisto produktus ribinėms vertėms, atliekamas išskyrimo į distiliuotą vandenį ar ekvivalentiškos kokybės vandenį ar maistinį modelinį tirpalą A ir modelinį tirpalą D2 bandymas.

Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visus vandeninius ir alkoholinius maisto produktus bei pieno produktus ribinėms vertėms, atliekamas išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą D1 bandymas.

Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visus vandeninius, rūgščius ir alkoholinius maisto produktus bei pieno produktus ribinėms vertėms, atliekamas išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą D1 ir maistinį modelinį tirpalą B bandymas.

Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visus vandeninius ir alkoholinius maisto produktus, kuriuose alkoholio ne daugiau kaip 20 %, ribinėms vertėms, atliekamas išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą C bandymas.

Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visus vandeninius, rūgščius ir alkoholinius maisto produktus, kuriuose alkoholio ne daugiau kaip 20 %, ribinėms vertėms, atliekamas išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą C ir į maistinį modelinį tirpalą B bandymas.

(1) Tai gali būti bet koks augalinis aliejus, kuriame riebalų rūgštys pasiskirstę taip:

Anglies atomų skaičius riebalų rūgšties grandinėje: neįsotintų atomų skaičius	6–12	14	16	18:0	18:1	18:2	18:3
Riebalų rūgščių sudėties diapazonas, išreikštas metilesterių procentais (w/w) nustačius dujų chromatografijos būdu	< 1	< 1	1,5–20	< 7	15–85	5–70	< 1,5

IV PRIEDAS

Atitikties deklaracija

15 straipsnyje nurodytoje rašytinėje deklaracijoje pateikiama ši informacija:

1)	deklaraciją pateikusio verslo subjekto tapatybė ir adresas;

2)	verslo subjekto, kuris gamina ar importuoja plastikines medžiagas ir gaminius, jų gamybos tarpinių stadijų produktus bei chemines medžiagas, skirtas šių medžiagų ir gaminių gamybai, tapatybės patvirtinimas ir adresas;

3)	medžiagų, gaminių, jų gamybos tarpinių stadijų produktų ar cheminių medžiagų, skirtų šių medžiagų ir gaminių gamybai, tapatybės patvirtinimas;

4)	deklaracijos pateikimo data;

5)	patvirtinimas, kad plastikinės medžiagos ar gaminiai, jų gamybos tarpinių stadijų produktai ar cheminės medžiagos atitinka jiems keliamus reikalavimus, nustatytus šiame reglamente ir Reglamente (EB) Nr. 1935/2004;

6)	tinkama informacija dėl naudojamų cheminių medžiagų ar jų skilimo produktų, kuriems taikomi apribojimai ir (ar) specifikacijos pagal šio reglamento I ar II priedą, siekiant jas vėliau naudojantiems verslo subjektams sudaryti galimybę užtikrinti, jog šių apribojimų būtų laikomasi;

tinkama informacija dėl cheminių medžiagų, kurioms taikomi apribojimai, susiję su maistu – nustatyti remiantis eksperimentiniais duomenimis arba teoriniais skaičiavimais apie šių medžiagų konkretaus išsiskyrimo vertes, ir, jei tinka, grynumo kriterijai pagal direktyvas 2008/60/EB, 95/45/EB ir 2008/84/EB siekiant, kad šių medžiagų ar gaminių naudotojas juos naudotų laikydamasis atitinkamų ES nuostatų arba, jei tokių nuostatų nėra, maistui taikomų nacionalinių nuostatų;

medžiagos ar gaminio naudojimo specifikacijos, pvz.,

i)	su medžiaga ar gaminiu galinčio liestis maisto produkto rūšis ar rūšys;

ii)	apdorojimo laikas ir temperatūra bei laikymo liečiantis su maistu reikalavimai;

iii)	besiliečiančio su maisto produktu paviršiaus ploto ir kiekio, naudojamo nustatyti medžiagos ar gaminio atitiktį, santykis;

9)	jei funkcinis barjeras naudojamas daugiasluoksnėje plastiko medžiagoje ar gaminyje, patvirtinimas, kad medžiaga ar gaminys atitinka šio reglamento 13 straipsnio 2, 3, 4 dalių ar 14 straipsnio 2 ir 3 dalių reikalavimus.

V PRIEDAS

ATITIKTIES TIKRINIMAS

Tikrinant plastikinių su maistu besiliečiančių medžiagų ir gaminių atitiktį taikomos šios bendros taisyklės.

1 SKYRIUS

Medžiagų ir gaminių, jau besiliečiančių su maistu, konkretaus išsiskyrimo tyrimai

1.1. Mėginio paruošimas

Medžiaga ar gaminys laikomi, kaip nurodyta pakuotės etiketėje ar supakuotam maistui laikyti tinkamomis sąlygomis, jei nenurodyta kitaip. Maistas pašalinamas, kad nesiliestų su medžiaga ar gaminiu, iki galiojimo laiko pabaigos ar iki bet kurios kitos gamintojo nurodytos datos, iki kurios produktas turėtų būti naudojamas saugos ar kokybės požiūriu.

1.2. Bandymo sąlygos

Maistas apdorojamas pagal ant pakuotės nurodytas paruošimo instrukcijas, jei jis turi būti paruošiamas supakuotas. Maisto produkto dalys, kurios nėra skirtos valgyti, pašalinamos ir sunaikinamos. Likusios dalys homogenizuojamos ir tiriamas išsiskyrimas. Tyrimo rezultatai visada išreiškiami remiantis maisto produkto, kuris skirtas suvalgyti, mase, besiliečiančia su medžiaga, skirta liestis su maistu.

1.3. Išsiskyrusių cheminių medžiagų tyrimas

Konkretus išsiskyrimas į maisto produktą tiriamas naudojant analizės metodą pagal Reglamento (EB) Nr. 882/2004 11 straipsnio reikalavimus.

1.4. Specialieji atvejai

Jeigu yra teršalų iš kitų šaltinių nei su maistu besiliečiančios medžiagos, į tai turi būti atsižvelgiama tiriant I priede nurodytų su maistu besiliečiančių medžiagų, ypač ftalatų (medžiagų 157, 159, 283, 728, 729), atitiktį.

2 SKYRIUS

Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, konkretaus išsiskyrimo tyrimai

2.1. Tikrinimo metodas

Išsiskyrimo į maisto produktus atitikimo išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama griežčiausiomis numatomo faktinio naudojimo trukmės ir temperatūros sąlygomis atsižvelgiant į 1.4, 2.1.1, 2.1.6 ir 2.1.7 punktus.

Išsiskyrimo į maisto modelinius tirpalus atitikties išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama naudojant įprastus išsiskyrimo tyrimus laikantis 2.1.1–2.1.7 punktuose nustatytų taisyklių.

2.1.1. Mėginio paruošimas

Medžiaga ar gaminys apdorojami, kaip nurodyta pridedamose instrukcijose ar atitikties deklaracijoje.

Išsiskyrimas nustatomas tiriant medžiagą ar gaminį arba jeigu tai nėra praktiška, iš medžiagos ar gaminio paimtą bandinį arba šiai medžiagai ar gaminiui būdingą bandinį. Kiekvienam maistiniam modeliniam tirpalui ar maisto produkto tipui naudojamas naujas tiriamasis bandinys. Tik tos bandinio dalys, kurios faktiškai skirtos liestis su maistu, turi liestis su maistiniu modeliniu tirpalu ar maisto produktu.

2.1.2. Maistinio modelinio tirpalo parinkimas

Medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su visų tipų maisto produktais, tiriamos su maistiniais modeliniais tirpalais A, B ir D2. Tačiau, jei nėra cheminių medžiagų, kurios gali reaguoti su rūgštiniais maistiniais modeliniais tirpalais ar maisto produktais, bandymas su maistiniu modeliniu tirpalu B gali būti neatliekamas.

Medžiagos ir gaminiai, skirti liestis tik su konkrečių tipų maisto produktais, tiriami su maistiniais modeliniais tirpalais, nurodytais atskirų tipų maisto produktams III priede.

2.1.3. Lietimosi sąlygos naudojant maistinius modelinius tirpalus

Bandinys turi liestis su maistiniu modeliniu tirpalu taip, kad tai atitiktų blogiausias numatomas naudojimo sąlygas pagal 1 lentelėje nurodytą sąlyčio laiką ir 2 lentelėje nurodytą temperatūrą.

Jeigu nustatoma, kad atliekant tyrimus 1 ir 2 lentelėse nurodytomis sąlyčio sąlygomis, mėginyje atsiranda fizinių arba kitų pakitimų, kurių nebūna iš anksto numatomomis blogiausiomis tiriamos medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygomis, išsiskyrimo tyrimai atliekami blogiausiomis iš anksto numatomomis naudojimo sąlygomis, kuriomis šių fizinių arba kitokių pokyčių neatsiranda.

1 lentelė

Sąlyčio laikas

Sąlyčio laikas blogiausiomis numatomomis naudojimo sąlygomis	Bandymo laikas
t ≤ 5min.	5 min.
5 min.< t ≤ 0,5 val.	0,5 valandos
0,5 h < t ≤ 1 valanda	1 valanda
1 valanda <t ≤ 2 valandos	2 valandos
2 valandos < t ≤ 6 valandos	6 valandos
6 valandos < t ≤ 24 valandos	24 valandos
1 diena < t ≤ 3 dienos	3 dienos
3 dienos < t ≤ 30 dienų	10 dienų
Daugiau kaip 30 dienų	Žr. konkrečias sąlygas

2 lentelė

Sąlyčio temperatūra

Sąlyčio sąlygos blogiausiomis numatomomis naudojimo sąlygomis	Tyrimo sąlygos
Sąlyčio temperatūra	Bandymo temperatūra
T ≤ 5 °C	5 °C
5 °C < T ≤ 20 °C	20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C	40 °C
40 °C < T ≤ 70 °C	70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C	100 °C arba grįžtamojo srauto temperatūra
100 °C < T ≤ 121 °C	121 °C (1)
121 °C < T ≤ 130 °C	130 °C (1)
130 °C < T ≤ 150 °C	150 °C (1)
150 °C < T < 175 °C	175 °C (1)
T > 175 °C	Patikslinti temperatūrą pagal realias sąlyčio su maistu sąlygas (1)

2.1.4. Konkrečios sąlyčio sąlygos laikant ilgiau kaip 30 dienų kambario ar žemesnėje temperatūroje

Dėl ilgesnio kaip 30 dienų esant kambario ar žemesnei temperatūrai sąlyčio bandinys tiriamas mažesnės trukmės ir didesnės temperatūros sąlygomis – ne ilgiau kaip 10 dienų esant 60 °C. Bandymo laikas ir temperatūra grindžiami formule:

t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1–1/T2))

Ea yra blogiausiu atveju aktyvavimo energija 80kJ/mol

R yra koeficientas 8,31 J/Kelvin/mol

Exp -9627 * (1/T1–1/T2)

t1 yra sąlyčio laikas

t2 yra bandymo laikas

T1- sąlyčio temperatūra kelvinais. Laikant kambario temperatūroje tai atitinka 298 K (25 °C) Atšaldymo ir užšaldymo sąlygomis tai atitinka 278 K (5 °C).

T2- bandymo temperatūra kelvinais.

10 dienų trukmės esant 20 °C bandymas atitinka visus laikymo laikus užšaldymo sąlygomis.

10 dienų 40 °C temperatūroje bandymas atitinka visus laikymo laikus atšaldžius ar užšaldžius, įskaitant kaitinimą temperatūroje iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių.

10 dienų 50 °C temperatūroje bandymas atitinka visus laikymo laikus laikant atšaldžius ar užšaldžius, įskaitant kaitinimą temperatūroje iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių ir laikymą iki 6 mėnesių kambario temperatūroje.

10 dienų 60 °C temperatūroje bandymas atitinka ilgą laikymą virš 6 mėnesių kambario ar žemesnėje temperatūroje, įskaitant kaitinimą temperatūroje iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių.

Maksimali bandymo temperatūra pasiekiama per tarpinį polimero įkaitimo etapą. Esant bandymo temperatūrai bandinyje neturėtų įvykti jokių fizinių pokyčių.

Laikant kambario temperatūroje bandymo laikas gali būti sutrumpintas iki 10 dienų esant 40 °C, jeigu esama mokslinių įrodymų, kad atitinkamos cheminės medžiagos išsiskyrimas iš polimero šio bandymo sąlygomis pasiekė pusiausvyrą.

2.1.5. Konkrečios sąlyčio laiko ir temperatūros derinių sąlygos

Jeigu medžiaga ar gaminys skirti naudoti įvairiai esant įvairiems sąlyčio laiko ir temperatūros deriniams, tyrimas turėtų būti atliekamas sąlygomis, kurios pripažintos blogiausiomis remiantis moksliniais įrodymais.

Jei plastikinė medžiaga ar gaminys, skirtas liestis su maisto produktais, tiriami pasirenkant dvi ar daugiau lentelėje nurodytų trukmės ir temperatūros kombinacijų, išsiskyrimas nustatomas paeiliui griežčiausiomis mėginiui taikomomis sąlygomis tiriant tą patį tiriamąjį mėginį ir naudojant tą pačią maistinio modelinio tirpalo mėginio dalį.

2.1.6. Daugkartinio naudojimo gaminiai

Jeigu medžiaga ar gaminys skirti liestis su maistu daug kartų, išsiskyrimo bandymas atliekamas tris kartus su tuo pačiu bandiniu kiekvieną kartą naudojant skirtingas maistinio modelinio tirpalo dalis. Atitiktis tikrinama pagal trečiojo bandymo išsiskyrimo rezultatus.

Tačiau jei yra įtikinamas įrodymas, kad išsiskyrimas atliekant antrąjį ir trečiąjį bandymą nedidėja, ir jei atliekant pirmąjį bandymą išsikyrimo ribinė (-ės) vertė nėra viršyta (-os), tolesni bandymai nebūtini.

Medžiaga ar gaminys turi atitikti konkrečias išsiskyrimo ribines vertes jau atliekant pirmą bandymą su cheminėmis medžiagomis, kurių konkreti išsiskyrimo ribinė vertė I priedo 1 lentelės 8 skiltyje ar 2 lentelės 3 skiltyje nurodyta kaip neaptinkama, ir su sąraše nenurodytomis cheminėmis medžiagomis, naudojamomis už plastikinio funkcinio barjero laikantis 13 straipsnio 2 dalies b punkte nurodytų taisyklių ir kurios neturi išsiskirti aptinkamais kiekiais.

2.1.7. Išsiskyrusių cheminių medžiagų tyrimas

Pasibaigus nustatytam sąlyčio laikui konkretus išsiskyrimas į maisto produktą ar maisto modelinį tirpalą tiriamas naudojant analizės metodą pagal Reglamento (EB) Nr. 882/2004 11 straipsnio reikalavimus.

2.1.8. Atitikties patikra pagal likučių kiekį, tenkantį besiliečiančiam su maistu paviršiaus plotui (QMA)

I priede nurodyta, kad cheminių medžiagų, kurios nėra stabilios maistiniame modeliniame tirpale ar maisto produkte ar kurioms tirti nėra tinkamo analitinio metodo, atitikties patikra atliekama tikrinant likučių kiekį, tenkantį 6 dm2 kontaktinio paviršiaus ploto. Medžiagoms ir gaminiams nuo 500 ml iki 10 l taikomas realus kontaktinis paviršius. Medžiagoms ir gaminiams, mažesniems nei 500 ml ar didesniems nei 10 l bei gaminiams, kuriems nėra praktiška skaičiuoti realų kontaktinį paviršiaus plotą, konktaktinis paviršius laikomas 6 dm2 kilogramui maisto.

2.2. Atrankinės patikros metodai

Siekiant atrankiniu būdu patikrinti, ar medžiaga ar gaminys atitinka išsiskyrimo ribines vertes, gali būti taikomi bet kurie nurodyti metodai, kurie laikomi tinkamesniais nei 2.1 nurodytas patikros metodas.

2.2.1. Konkretaus išsiskyrimo pakeitimas suminiu išsiskyrimu

Siekiant atrankiniu būdu patikrinti nelakių cheminių medžiagų konkretų išsiskyrimą, gali būti taikomas suminio išsiskyrimo nustatymas tokiomis pat bandymo sąlygomis kaip tiriant konkretų išsiskyrimą.

2.2.2. Likučių kiekis

Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą išsiskyrimo potencialas gali būti apskaičiuotas remiantis cheminės medžiagos likučių kiekiu medžiagoje ar gaminyje laikant, kad išsiskyrimas pasibaigė.

2.2.3. Išsiskyrimo modeliavimas

Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą, išsiskyrimo potencialas gali būti apskaičiuotas remiantis cheminės medžiagos likučių kiekiu medžiagoje ar gaminyje taikant visuotinai pripažintus moksliniais įrodymais grindžiamus difuzijos metodus, kurie yra taip sukurti, kad galima būtų apskaičiuoti didesnę nei realioji išsiskyrimo vertę.

2.2.4. Maistinių modelinių tirpalų pakaitalai

Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą maistiniai modeliniai tirpalai gali būti pakeisti maistinių modelinių tirpalų pakaitalais, jeigu remiantis moksliniais įrodymais apskaičiuojamas didesnis išsiskyrimas į maistinių modelinių tirpalų pakaitalus, palyginti su nustatytais maistiniais modeliniais tirpalais.

3 SKYRIUS

Suminio išsiskyrimo bandymai

Suminio išsiskyrimo bandymai atliekami standartizuotomis šiame skyriuje nustatytomis bandymų sąlygomis.

3.1. Standartizuotos bandymų sąlygos

Suminio išsiskyrimo iš medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, tyrimas 3 lentelės 3 skiltyje aprašytomis sąlygomis atliekamas nurodytą laiką ir esant 2 skiltyje nurodytai temperatūrai. QM5 bandymo atveju tyrimas atliekamas arba 2 valandas esant 100 °C (maisto modelinis tirpalas D2) ar grįžtamajame šaldytuve (maisto modelinis tirpalas A, B, C, D1) arba 1 valandą esant 121 °C. Maistinis modelinis tirpalas parenkamas pagal III priedą.

Jeigu nustatoma, kad atliekant tyrimus 3 lentelėje nurodytomis sąlyčio sąlygomis, mėginyje atsiranda fizinių arba kitų pakitimų, kurių nebūna iš anksto numatomomis blogiausiomis tiriamos medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygomis, išsiskyrimo tyrimai atliekami blogiausiomis numatomomis naudojimo sąlygomis, kuriomis šių fizinių arba kitokių pokyčių neatsiranda.

3 lentelė

Standartizuotos bandymų sąlygos

1 stulpelis	2 stulpelis	3 stulpelis
Bandymo numeris	Sąlyčio trukmė dienomis (d) ar valandomis (h) esant sąlyčio temperatūrai [°C]	Numatomos sąlyčio su maistu sąlygos
OM1	10 d. esant 20 °C	Bet kuris maistas užšaldžius ar šaldytuve
OM2	10 d. esant 40 °C	Bet kuris maistas, ilgai laikomas kambario ar žemesnėje temperatūroje, įskaitant kaitinimą iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių.
OM3	2 h esant 70 °C	Bet kurios sąlyčio sąlygos, įskaitant kaitinimą iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių, jei po to nėra laikomas ilgą laiką kambaryje ar šaldytuve.
OM4	1 h esant 100 °C	Aukštos temperatūros gaminiai visiems maistiniams modeliniams tirpalams esant temperatūrai iki 100 °C
OM5	2 h esant 100 °C ar grįžtamajame šaldytuve arba alternatyviai 1 h esant 121 °C	Aukštos temperatūros gaminiai iki 121 °C.
OM6	4 h esant 100 °C ar grįžtamajame šaldytuve	Bet kurios sąlyčio su maistu sąlygos maistiniams modeliniams tirpalams A, B ar C esant virš 40 °C.
OM7	2 h esant 175 °C	Aukštos temperatūros riebių maisto produktų gaminiai, kai sąlygos kitos nei OM5.

OM 7 bandymas apima sąlyčio su maistu sąlygas, nurodytas OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Tai atitinka blogiausias sąlygas riebių maisto produktų modeliniams tirpalams, besiliečiantiems su ne poliolefinais. Jeigu neįmanoma OM7 atlikti su maistiniu modeliniu tirpalu D2, tyrimas atliekamas kaip nustatyta 3.2 punkte.

OM 6 bandymas apima ir sąlyčio su maistu sąlygas, nurodytas OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Tai atitinka blogiausias sąlygas riebių maistiniams modeliniams tirpalams, besiliečiantiems ne su poliolefinais.

OM 5 bandymas apima sąlyčio su maistu sąlygas, nurodytas OM1, OM2, OM3, OM4. Tai atitinka blogiausias sąlygas visiems maistiniams modeliniams tirpalams, besiliečiantiems su poliolefinais.

OM 2 bandymas apima sąlyčio su maistu sąlygas, nurodytas OM1 ir OM3.

3.2. OM7 pakeitimas bandymu su maistiniu modeliniu tirpalu D2

Jeigu neįmanoma OM7 atlikti su maisto modeliniu tirpalu D2, bandymas atliekamas, kaip nurodyta OM8 ar OM 9. Abu bandymai atitinkamo bandymo sąlygomis atliekami su nauju bandiniu.

Bandymo numeris	Tyrimo sąlygos	Numatomos sąlyčio su maistu sąlygos	Apima numatytas sąlyčio su maistu sąlygas, aprašytas
OM8	Maistinis modelinis tirpalas E 2 valandas esant 175 °C ir maistinis modelinis tirpalas D2 2 valandas esant 100 °C	Tik esant aukštai temperatūrai	OM1, OM3, OM4, OM5 ir OM6
OM9	Maistinis modelinis tirpalas E 2 valandas esant 175 °C ir maistinis modelinis tirpalas D2 10 dienų esant 40 °C	Aukšta temperatūra, įskaitant ilgą laikymą kambario temperatūroje	OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 ir OM6

3.3. Daugkartinio naudojimo gaminiai

Jeigu medžiaga ar gaminys skirti liestis su maistu daug kartų, išsiskyrimo bandymas atliekamas tris kartus su tuo pačiu bandiniu naudojant skirtingas maistinio modelinio tirpalo dalis.

Atitiktis tikrinama pagal trečiojo bandymo išsiskyrimo rezultatus. Tačiau jei yra įtikinamas įrodymas, kad išsiskyrimas atliekant antrąjį ir trečiąjį bandymą nedidėja, ir jei atliekant pirmąjį bandymą suminė išsiskyrimo ribinė (-ės) vertė nėra viršyta (-os), tolesni bandymai nebūtini.

3.4. Atrankinės patikros metodai

Siekiant atrankiniu būdu patikrinti ar medžiaga ar gaminys atitinka išsiskyrimo ribines vertes, gali būti taikomi bet kurie nurodyti metodai, kurie laikomi tinkamesniais nei 3.1 ir 3.2 skirsniuose nurodytas patikros metodas.

3.4.1. Likučių kiekis

3.4.2. Maistinių modelinių tirpalų pakaitalai

Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą maistiniai modeliniai tirpalai gali būti pakeisti, jeigu remiantis moksliniais įrodymais apskaičiuojamas didesnis išsiskyrimas į maistinių modelinių tirpalų pakaitalus, palyginti su nustatytais maistiniais modeliniais tirpalais.

4 SKYRIUS

Pataisų koeficientai, taikomi lyginant išsiskyrimo rezultatus su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis

4.1. Konkrečios išsiskyrimo į maisto produktus, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų, vertės ištaisymas taikant riebalų mažinimo koeficientą (RMK).

Lipofilinėms medžiagoms, kurioms nurodyta I priedo 7 skiltyje, kad RMK taikomas, konkreti išsiskyrimo vertė gali būti koreguojama taikant RMK. RMK nustatomas pagal formulę RMK = (g riebalų maisto produkte/kg maisto produkto)/200 = (% riebalų × 5)/100.

RMK taikomas pagal šias taisykles.

Išsiskyrimo tyrimo rezultatai dalinami iš RMK prieš lyginant juos su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis.

Toks ištaisymas naudojant RMK netaikomas šiais atvejais:

a)	kai medžiaga ar gaminys yra besiliečiantis arba gali liestis su kūdikiams ir mažiems vaikams skirtu maistu, kaip nustatyta direktyvose 2006/141/EB ir 2006/125/EB;

medžiagoms ir gaminiams, kuriems neįmanoma apskaičiuoti paviršiaus ploto ir su jais besiliečiančio maisto produkto kiekio santykio, pavyzdžiui, dėl jų formos ar naudojimo paskirties, ir sudedamųjų dalių išsiskyrimas yra apskaičiuojamas naudojant įprastinį paviršiaus santykio plotas/kiekis perskaičiavimo koeficientą – 6 dm2/kg.

Dėl RMK taikymo konkreti išskyrimo vertė neturi viršyti suminės išsiskyrimo ribinės vertės.

4.2. Išsiskyrimo į modelinį tirpalą D2 koregavimas

Tų kategorijų maisto produktams, dėl kurių III priedo 2 lentelėje 3 skilties D2 poskiltyje po kryželio įrašytas skaičius, išsiskyrimo į modelinį tirpalą D2 rezultatas dalinamas iš šio skaičiaus.

Išsiskyrimo tyrimo rezultatai dalinami iš pataisos koeficiento prieš lyginant juos su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis.

Koregavimas netaikomas apskaičiuojant tų į I priedo Sąjungos sąrašą įrašytų cheminių medžiagų, kurių konkreti išsiskyrimo ribinė vertė 8 skiltyje nurodyta kaip neaptinkama, ir į sąrašą neįrašytų cheminių medžiagų, esančių už plastikinio funkcinio barjero, reglamentuojamų 13 straipsnio 2 dalies b punkte nurodytomis taisyklėmis, ir kurios neturi išsiskirti aptinkamais kiekiais, konkretų išsiskyrimą.

4.3. 4.1 ir 4.2 punktuose nurodytų koregavimo koeficientų derinys

4.1 ir 4.2 punktuose nurodyti pataisų koeficientai gali būti derinami apskaičiuojant išsiskyrimą cheminių medžiagų, kurioms taikomas RMK atliekant išsiskyrimo į D2 modelinį tirpalą bandymus – abu koeficientai dauginami vienas iš kito. Taikomas didžiausias koeficientas negali būti didesnis nei 5.

(1) Ši temperatūra naudojama modeliniams tirpalams D2 ir E. Bandiniams, kaitintiems su slėgiu, gali būti atliekamas išsiskyrimo bandymas su slėgiu esant atitinkamai temperatūrai. Maistinių modelinių tirpalų A, B, C ar D1 atveju bandymas gali būti pakeistas bandymu esant 100 °C arba grįžtamojo srauto temperatūrai, kai bandymo laikas yra keturis kartus ilgesnis nei 1 lentelėje nurodytomis sąlygomis.

VI PRIEDAS

Koreliacijos lentelės

Direktyva 2002/72/EB	Šis reglamentas
1 straipsnio 1 dalis	1 straipsnis
1 straipsnio 2, 3 ir 4 dalys	2 straipsnis
1a straipsnis	3 straipsnis
3 straipsnio 1 dalis, 4 straipsnio 1 dalis ir 5 straipsnis	5 straipsnis
4 straipsnio 2 dalis, 4a straipsnio 1 ir 4 dalys, 4d straipsnis, II priedo 2 ir 3 dalys ir III priedo 2 ir 3 dalys	6 straipsnis
4a straipsnio 3 ir 6 dalys	7 straipsnis
II priedo 4 dalis ir III priedo 4 dalis	8 straipsnis
3 straipsnio 1 dalis ir 4 straipsnio 1 dalis	9 straipsnis
6 straipsnis	10 straipsnis
5a straipsnio 1 dalis ir I priedo 8 dalis	11 straipsnis
2 straipsnis	12 straipsnis
7a straipsnis	13 straipsnis
9 straipsnio 1 ir 2 dalys	15 straipsnis
9 straipsnio 3 dalis	16 straipsnis
7 straipsnis ir I priedo 5a punktas	17 straipsnis
8 straipsnis	18 straipsnis
II priedo 3 dalis ir III priedo 3 dalis	19 straipsnis
I, II, IV, IVa priedai, V priedo B dalis ir VI priedas	I priedas
II priedo 2 dalis, III priedo 2 dalis ir V priedo A dalis	II priedas
VIa priedo 8 straipsnio 5 dalis	IV priedas
I priedas	V priedas

Direktyva 93/8/EEB	Šis reglamentas
1 straipsnis	11 straipsnis
1 straipsnis	12 straipsnis
1 straipsnis	18 straipsnis
Priedas	III priedas
Priedas	V priedas

Direktyva 97/48/EB	Šis reglamentas
Priedas	III priedas
Priedas	V priedas

		ISSN 1725-5120 doi:10.3000/17255120.L_2011.012.lit
Europos Sąjungos oficialusis leidinys		L 12

Leidimas lietuvių kalba	Teisės aktai	54 tomas 2011m. sausio 15d.

Turinys		II Įstatymo galios neturintys teisės aktai	Puslapis
		REGLAMENTAI
	*	2011 m. sausio 14 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 10/2011 dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais ( 1 )	1


	(1) Tekstas svarbus EEE