ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 80

European flag  

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

62 metai
2019m. kovo 4d.


Turinys

Puslapis

 

IV   Pranešimai

 

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

 

Europos Komisija

2019/C 80/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. sausio 1 d. iki 2019 m. sausio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2019/C 80/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. sausio 1 d. iki 2019 m. sausio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

11


LT

 


IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

4.3.2019   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 80/1


Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. sausio 1 d. iki 2019 m. sausio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2019/C 80/01)

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2019 1 7

Silodosin Recordati

silodozino

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

ES/1/18/1343

Kieta kapsulė

G04CA04

2019 1 9

2019 1 11

Macimorelin Aeterna Zentaris

macimorelinas

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

ES/1/18/1337

Granulės geriamajam tirpalui

V04CD06

2019 1 15

2019 1 14

Erleada

apalutamidas

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/18/1342

Plėvele dengta tabletė

L02BB05

2019 1 16

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Atmesta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2019 1 7

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

2019 1 23

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2019 1 7

Ivabradine Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

ES/1/15/1041

2019 1 9

2019 1 7

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom

ES/1/15/1018

2019 1 9

2019 1 7

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/15/1011

2019 1 9

2019 1 7

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/15/1012

2019 1 9

2019 1 7

Strensiq

Alexion Europe SAS

1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

ES/1/15/1015

2019 1 10

2019 1 7

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

ES/1/08/498

2019 1 9

2019 1 11

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

ES/1/05/317

2019 1 15

2019 1 11

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/15/1051

2019 1 16

2019 1 11

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

ES/1/14/919

2019 1 15

2019 1 11

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

ES/1/11/687

2019 1 15

2019 1 11

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

ES/1/13/825

2019 1 15

2019 1 11

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

ES/1/14/922

2019 1 15

2019 1 11

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/15/1024

2019 1 15

2019 1 11

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

ES/1/14/899

2019 1 15

2019 1 11

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

ES/1/15/1014

2019 1 15

2019 1 11

Orbactiv

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

ES/1/15/989

2019 1 16

2019 1 11

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

ES/1/13/871

2019 1 16

2019 1 11

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

ES/1/05/316

2019 1 15

2019 1 11

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

ES/1/06/350

2019 1 17

2019 1 11

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/13/901

2019 1 15

2019 1 11

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28–32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

ES/1/18/1306

2019 1 15

2019 1 11

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/02/222

2019 1 16

2019 1 11

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

ES/1/12/752

2019 1 16

2019 1 11

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

ES/1/14/941

2019 1 15

2019 1 11

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

ES/1/11/698

2019 1 15

2019 1 14

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/17/1240

2019 1 16

2019 1 14

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

ES/1/16/1130

2019 1 16

2019 1 15

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

ES/1/14/898

2019 1 17

2019 1 15

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

ES/1/15/1063

2019 1 17

2019 1 15

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

ES/1/11/749

2019 1 17

2019 1 15

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

ES/1/14/919

2019 1 17

2019 1 15

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

ES/1/14/987

2019 1 17

2019 1 15

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

ES/1/15/1078

2019 1 17

2019 1 15

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28–32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

ES/1/15/1059

2019 1 17

2019 1 15

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/08/492

2019 1 17

2019 1 15

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/14/917

2019 1 17

2019 1 17

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

ES/1/17/1262

2019 1 21

2019 1 18

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

ES/1/13/907

2019 1 22

2019 1 18

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/15/1047

2019 1 22

2019 1 18

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

ES/1/11/718

2019 1 22

2019 1 18

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

ES/1/02/205

2019 1 22

2019 1 18

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

ES/1/07/432

2019 1 22

2019 1 21

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

ES/1/96/007

2019 1 23

2019 1 21

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/13/856

2019 1 23

2019 1 23

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

ES/1/17/1186

2019 1 25

2019 1 23

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

ES/1/09/565

2019 1 25

2019 1 23

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

ES/1/12/760

2019 1 25

2019 1 23

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/12/792

2019 1 25

2019 1 23

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

ES/1/16/1148

2019 2 6

2019 1 23

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

ES/1/00/152

2019 1 25

2019 1 23

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/18/1282

2019 1 25

2019 1 23

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/18/1331

2019 1 25

2019 1 23

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

ES/1/16/1139

2019 1 28

2019 1 23

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

ES/1/15/1027

2019 1 25

2019 1 23

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

ES/1/10/643

2019 1 25

2019 1 23

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2–3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

ES/1/12/787

2019 1 25

2019 1 23

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

ES/1/17/1250

2019 1 25

2019 1 23

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/552

2019 1 25

2019 1 23

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

ES/1/17/1208

2019 1 25

2019 1 23

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

ES/1/11/690

2019 1 25

2019 1 31

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

ES/1/15/1045

2019 2 4

2019 1 31

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/540

2019 2 4

2019 1 31

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/98/058

2019 2 4

2019 1 31

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1–3, 81479 München, Deutschland

ES/1/17/1189

2019 2 4

2019 1 31

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

ES/1/15/1075

2019 2 4

2019 1 31

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

ES/1/13/876

2019 2 4

2019 1 31

Memantine Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

ES/1/13/880

2019 2 4

2019 1 31

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/08/497

2019 2 4

2019 1 31

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

ES/1/09/587

2019 2 4

2019 1 31

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

ES/1/09/588

2019 2 4

2019 1 31

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

ES/1/16/1130

2019 2 4

2019 1 31

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

ES/1/11/715

2019 2 4

2019 1 31

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

ES/1/08/446

2019 2 4

2019 1 31

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2–3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

ES/1/09/581

2019 2 4

2019 1 31

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

ES/1/15/1006

2019 2 4

2019 1 31

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2–3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

ES/1/12/787

2019 2 4

2019 1 31

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

ES/1/03/267

2019 2 4

2019 1 31

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

ES/1/03/260

2019 2 4

2019 1 31

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

ES/1/95/002

2019 2 4

2019 1 31

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

ES/1/09/551

2019 2 4

2019 1 31

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

ES/1/11/727

2019 2 4

2019 1 31

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

ES/1/11/690

2019 2 4

Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2019 1 11

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

ES/1/09/536

2019 1 15

2019 1 15

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/17/1240

2019 1 17

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2019 1 9

Isemid

Torazemidas

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/18/232

Kramtomos tabletės

QC03CA04

2019 1 11

2019 1 9

Syvazul BTV

Mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina (inaktyvinta) (keleto padermių: 1–2 padermių iš 3 padermių rinkinio)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49–57, 24010 León, España

ES/2/18/231

Injekcinė suspensija

QI04AA02

2019 1 11

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2019 1 9

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

ES/2/14/162

2019 1 11

2019 1 11

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/06/070

2019 1 15

2019 1 23

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

ES/2/08/090

2019 1 25

2019 1 24

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

ES/2/98/007

2019 1 28

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom


(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.


4.3.2019   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 80/11


Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. sausio 1 d. iki 2019 m. sausio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2019/C 80/02)

Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2019 1 31

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

2019 2 1

2019 1 18

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

2019 1 21

2018 7 17

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

Žr. Priedą IV

Žr. Priedą IV

2018 7 19

Atsisakymas suteikti nacionalinį rinkodaros leidimą

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2019 1 11

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

2019 1 14


(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.


I PRIEDAS

Vaistinių preparatų ir farmacinių formų sąrašas

ES/EEE valstybė narė

Registruotojas

Pareiškėjas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8–10

D-13435 Berlin

Vokietija

 

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

 

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Vokietija

Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Vokietija

 

Diotop 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

75 mg

20 mg

Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė

Vartoti per burną


II PRIEDAS

Vaistinių preparatų sąrašas

Valstybė narė ES/EEE

Pareiškėjo įmonės pavadinimas ir adresas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Vokietija

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83–85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentratas infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Portugalija

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83–85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentratas infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83–85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentratas infuziniam tirpalui

Leisti į veną


III PRIEDAS

Vaistinių preparatų ir jų formų sąrašas

Valstybė narė ES/EEE

Registravimo liudijimo turėtojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma4

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Estija

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

 

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %

Vokietija

 

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %

Vengrija

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

 

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %

Airija

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

 

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %

Italija

 

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %

Latvija

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

 

DicloFlex 4 % uz ādas

izsmidzināms aerosols,

šķīdums

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %

Slovėnija

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

 

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %

Ispanija

 

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %

Jungtinė Karalystė

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

 

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Odos purškalas (tirpalas)

Vartoti ant odos

4 %


IV PRIEDAS

Vaistinių preparatų ir farmacinių formų sąrašas

EEE valstybė narė

Registruotojas

Vaistinio preparato pavadinimas

INN + stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Austrija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Austrija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Austrija

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Haes-Steril Hes

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 200/0,5 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Austrija

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Austrija

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Voluven (Hes 130/0,4 )

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Belgija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Belgija

B.Braun Melsungen Ag

Venohes

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Bulgarija

B.Braun Melsungen Ag

Тетраспан

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 100 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Bulgarija

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волувен

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Bulgarija

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волулайт

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Bulgarija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Волувен

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Kroatija

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 100 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Kroatija

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Kroatija

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Kroatija

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Kipras

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Kipras

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Čekija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Čekija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Čekija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Čekija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Čekija

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Danija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Danija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Danija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Danija

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Danija

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Danija

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Estija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Estija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Estija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Estija

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Suomija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Suomija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Suomija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Suomija

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Suomija

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Suomija

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Prancūzija

B.Braun Melsungen Ag

Isovol

Magnio chloridas heksahidratas, 0,203  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,298  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,252  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,367  g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,671  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,266  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Prancūzija

B.Braun Melsungen Ag

Restorvol

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Prancūzija

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Prancūzija

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 200/0,5 , 100 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 200/0,5 , 30 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 200/0,5 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Natrio chloridas, 9 g/l, poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Natrio chloridas, 9 g/l, poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,4  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6 g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,134  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,7  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 100 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,4  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6 g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,134  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,7  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vokietija

Serumwerk Bernburg Ag

Vitahes

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Graikija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Graikija

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Graikija

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Graikija

Vioser S.A.

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Graikija

Vioser S.A.

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vengrija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Islandija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Islandija

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Islandija

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Airija

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Airija

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Airija

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Airija

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Airija

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Airija

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Airija

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Airija

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

B.Braun Melsungen Ag

Amidolite

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 100 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Latvija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Latvija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Latvija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lietuva

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lietuva

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lietuva

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lietuva

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Liuksemburgas

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Liuksemburgas

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Liuksemburgas

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Liuksemburgas

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Liuksemburgas

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Malta

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Nyderlandai

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Nyderlandai

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Nyderlandai

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Nyderlandai

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Nyderlandai

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Nyderlandai

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Norvegija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Norvegija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Norvegija

Fresenius Kabi Norge As

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Norvegija

Fresenius Kabi Norge As

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lenkija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 60 g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lenkija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan Hes

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 100 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lenkija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lenkija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Lenkija

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Portugalija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Portugalija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Portugalija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Portugalija

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Portugalija

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Portugalija

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Portugalija

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Rumunija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,203  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,298  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,252  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,367  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,266  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,671  g/1 000  ml, hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Rumunija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Rumunija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Rumunija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Rumunija

Infomed Fluids Srl

Vitafusal

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,4  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6 g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,134  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,7  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Rumunija

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Rumunija

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 2/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Rumunija

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 2/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovakija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovakija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovakija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovakija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovakija

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovėnija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovėnija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovėnija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovėnija

MEDIAs International D.O.O.

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovėnija

MEDIAs International D.O.O.

Voluven

Natrio chloridas, 4,5  g/500 ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 30 g/500 ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Slovėnija

MEDIAs International D.O.O.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/1000 ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1000 ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Ispanija

B.Braun Melsungen Ag

Isohes

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Ispanija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Hes Hipertónico

Natrio chloridas, 72 g/1000 ml; hidroksietilo krakmolas 200/0,5 , 60 g/1000 ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Ispanija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Ispanija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Ispanija

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Švedija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Švedija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Švedija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Švedija

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Švedija

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Švedija

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Jungtinė Karalystė

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Jungtinė Karalystė

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Jungtinė Karalystė

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Jungtinė Karalystė

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.

Jungtinė Karalystė

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną.