KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2026/1786

2026 m. liepos 23 d.

dėl leidimo naudoti kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūrą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas neterminuotas leidimas naudoti medžiagą kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūrą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūrą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)	pareiškėjas paprašė leisti šį priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl šio priedo neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. birželio 24 d. (3) nuomonėje padarė išvadą, kad kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūra yra saugi trumpaamžiams (penimiems) gyvūnams ir kad labai mažai tikėtina, jog ji sukeltų nepageidaujamą poveikį ilgaamžiams ir reprodukciniams gyvūnams, jei neviršijamos tam tikros didžiausios koncentracijos, toliau nurodytos toje nuomonėje kiekvienai rūšiai. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad naudojant kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūrą nenustatyta jokių saugos problemų vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūra turėtų būti laikoma odą ir akis dirginančia medžiaga bei odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba nurodė, kad tvarkant priedą neapsaugoti naudotojai gali patirti metileugenolio ir estragolio ekspoziciją, todėl, siekiant sumažinti riziką, naudotojų patiriama ekspozicija turėtų būti kuo mažesnė. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad, kadangi pripažinta, jog kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūra naudojama maisto produktuose kaip kvapioji medžiaga, o jos funkcija pašaruose iš esmės būtų tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūra atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą medžiagą. Komisija mano, kad dėl susirūpinimą keliančių medžiagų metileugenolio ir estragolio, kurių yra kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūroje, reikia nustatyti didžiausią kiekį visaverčiame pašare. Ji taip pat mano, kad kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūrą leidžiama naudoti kartu su kitais priedais, jeigu metileugenolio ir estragolio kiekiai pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare išlieka mažesni už tuos, kurie būtų gauti naudojant priedą arba priedus, kuriame (-iuose) iš visų leidžiamų naudoti pašarų priedų šių susirūpinimą keliančių medžiagų kiekiai yra didžiausi, remiantis jų didžiausiu arba rekomenduojamu kiekiu atitinkamai gyvūnų rūšiai ar kategorijai. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(7)	kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(8)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1. Pašarų priedą kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) tinktūrą, kurį leista naudoti pagal Direktyvą 70/524/EEB, ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. vasario 13 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. rugpjūčio 13 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. rugpjūčio 13 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. rugpjūčio 13 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3. Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2028 m. rugpjūčio 13 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. rugpjūčio 13 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2026 m. liepos 23 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2025, 23(7) e9543, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9543.

PRIEDAS

Priedo identifikacinis numeris

Priedo pavadinimas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b308-t

Kvapiųjų bazilikų tinktūra

Priedo sudėtis

Džiovintų kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) lapų tinktūra

Skysto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Kvapiųjų bazilikų tinktūra:

Tinktūra, kaip apibrėžta Europos Tarybos (ET) (1), gauta iš džiovintų kvapiųjų bazilikų (Ocimum basilicum L.) lapų taikant ilgosios ekstrakcijos vandens ir etanolio tirpiklio mišiniu, spaudimo ir filtravimo metodą.

EB numeris: 283-900-8

CAS numeris: 84775-71-3

CoE numeris: 308

Specifikacijos

Sausosios medžiagos kiekis: 1,79–1,8 %

Bendras polifenolių kiekis (2): ≤ 0,198 %

Flavonoidai (3): ≤ 0,0257 %

1,8-cineolas (eukaliptolis): ≤ 0,0019 %

Kamparas: ≤ 0,0047 %

Rozmarino rūgštis: ≤ 0,0110 %

Metileugenolis: ≤ 0,0006 %

Estragolis: ≤ 0,00005 %

Analizės metodas (4)

Pašarų priedo apibūdinimas:

—	spektrofotometrinis metodas bendram polifenolių kiekiui ir bendram flavonoidų kiekiui nustatyti;

—	dujų chromatografija su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID) 1,8-cineolui, kamparui, estragoliui ir metileugenoliui nustatyti;

—	dujų chromatografija ir masių spektrometrija (GC-FID) eugenoliui nustatyti;

—	efektyvioji skysčių chromatografija taikant spektrofotometrinio (UV) nustatymo metodą rozmarino rūgščiai nustatyti.

Penimi kalakutai

—

1.	Priedas sumaišomas su pašarais kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo instrukcijose nurodomos laikymo sąlygos ir stabilumas termiškai apdorojant.

Kvapiųjų bazilikų tinktūrą leidžiama naudoti kartu su kitais priedais, jeigu metileugenolio ir estragolio kiekiai pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare yra mažesni už tuos, kurie būtų gauti naudojant priedą arba priedus, kuriame (-iuose) iš visų leidžiamų naudoti pašarų priedų metileugenolio ir estragolio kiekiai yra didžiausi, remiantis jų didžiausiu arba rekomenduojamu kiekiu atitinkamai gyvūnų rūšiai ar kategorijai.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2036 m. rugpjūčio 13 d.

Mėsiniai viščiukai ir retesnių rūšių penimi naminiai paukščiai

—

Visų rūšių auginami dedekliniai ar veisliniai naminiai paukščiai

—

Dekoratyviniai paukščiai

—

Visi dedekliniai ir veisliniai naminiai paukščiai

—

Penimos kiaulės

—

140

Retesnių rūšių kiaulinių penimos kiaulės

—

140

Visų rūšių kiaulinių paršeliai (žindomi ir nujunkyti)

—

116

Visų rūšių reprodukciniai kiauliniai

—

170

Penimi veršeliai

6 mėn.

—

291

Avys ir ožkos

—

256

Penimi galvijai, kiti penimi atrajotojai, išskyrus avis, ožkas ir penimus veršelius iki 6 mėnesių, penimi kupranugariniai

—

256

Visi kiti atrajotojai,

visi kiti kupranugariniai

—

166

Arkliniai

—

256

Kiškiniai

—

102

Lašišinės ir retesnių rūšių pelekinės žuvys

—

292

Šunys

—

307

Katės

—

256

Dekoratyvinės žuvys

—

500

Kitų rūšių ir kategorijų gyvūnai

—

(1) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.) (Natural sources of flavourings – Report No 2).

(2) Išreikšta galo rūgšties ekvivalentais (GAE).

(3) Išreikšta hiperozido ekvivalentais.

(4) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.