|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2026/1151 |
2026 5 29 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2026/1151
2026 m. gegužės 28 d.
dėl leidimo naudoti inozitolį kaip maistinių pelekinių žuvų, dekoratyvinių pelekinių žuvų, maistinių vėžiagyvių ir dekoratyvinių vėžiagyvių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1249/2014
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų (1), skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1249/2014 (2) inozitolį buvo leista naudoti 10 metų kaip žuvų ir vėžiagyvių pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti inozitolį kaip maistinių pelekinių žuvų, dekoratyvinių pelekinių žuvų, maistinių vėžiagyvių ir dekoratyvinių vėžiagyvių pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir prie funkcinės grupės „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. rugsėjo 16 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė įrodymų, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis inozitolis išlieka saugus maistinėms pelekinėms žuvims, dekoratyvinėms pelekinėms žuvims, maistiniams vėžiagyviams ir dekoratyviniams vėžiagyviams, taip pat vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat nurodė, kad inozitolis nedirgina odos ir akių ir nejautrina odos. Tarnyba nurodė, kad į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kurios turėtų poveikį priedo veiksmingumui. Todėl ji priėjo prie išvados, kad siekiant atnaujinti šį leidimą nebūtina įvertinti priedo veiksmingumo. Tarnyba nutarė, kad nereikia nustatyti konkrečių stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimų; |
|
(5) |
Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad inozitolio kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad inozitolis atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas; |
|
(7) |
atnaujinus leidimą naudoti inozitolį kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1249/2014 turėtų būti panaikintas; |
|
(8) |
kadangi buvo pakeistos tam tikros ženklinimo sąlygos, susijusios su laikymo sąlygomis ir stabilumu, ir buvo pakeisti tam tikrų gyvūnų rūšių įvardijimai, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų; |
|
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Panaikinimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1249/2014 panaikinamas.
3 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Pašarų priedą inozitolį, kurį leista naudoti Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1249/2014, ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie yra skirti žuvims ir vėžiagyviams ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. gruodžio 18 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. birželio 18 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. birželio 18 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. birželio 18 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3. Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2028 m. birželio 18 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. birželio 18 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2026 m. gegužės 28 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 2014 m. lapkričio 21 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1249/2014 dėl leidimo naudoti inozitolį kaip žuvų ir vėžiagyvių pašarų priedą (OL L 335, 2014 11 22, p. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1249/oj).
(3) EFSA Journal 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti, (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedo pavadinimas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||
|
mg veikliosios medžiagos/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||
|
Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos |
||||||||||
|
3a900 |
Inozitolis |
Priedo sudėtis Inozitolis Kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Inozitolis Cheminė formulė: C6H12O6 CAS Nr. 87-89-8 Inozitolis, gautas cheminės sintezės būdu. Grynumo kriterijai: ne mažiau kaip 97 %. Kieto pavidalo Analizės metodas (1) Inozitolio nustatymas pašarų priede: skysčių chromatografija ir infraraudonosios sugerties spektrofotometrija, Europos farmakopėjos monografija 1805. Inozitolio kiekybinis nustatymas pašarų priede, premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose: mikrobiologinio aktyvumo analizė |
Maistinės pelekinės žuvys Dekoratyvinės pelekinės žuvys Maistiniai vėžiagyviai Dekoratyviniai vėžiagyviai |
— |
— |
— |
|
2036 m. birželio 18 d. |
||
|
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1151/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)