KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) 2026/794

2026 m. kovo 27 d.

kuriuo dėl mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijos, epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcijos ir kontaginio arklių metrito (Taylorella equigenitalis) iš dalies keičiamas Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2016 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2016/429 dėl užkrečiamųjų gyvūnų ligų, kuriuo iš dalies keičiami ir panaikinami tam tikri gyvūnų sveikatos srities aktai (toliau – Gyvūnų sveikatos teisės aktas) (1), visų pirma į jo 160 straipsnio 1 dalį ir 164 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamentu (ES) 2016/429 nustatytos gyvūnų ligų, kuriomis gali užsikrėsti gyvūnai arba žmonės, prevencijos ir kontrolės taisyklės, įskaitant genetinės medžiagos produktų ūkių registravimo ir patvirtinimo taisykles, siuntų atsekamumo taisykles ir gyvūnų sveikatos reikalavimus, taikomus Sąjungoje vežamoms genetinės medžiagos produktų siuntoms;

(2)

Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686 (2) buvo priimtas pagal Reglamentą (ES) 2016/429 ir jame nustatytos papildomos genetinės medžiagos produktų ūkių patvirtinimo, duomenų saugojimo ir genetinės medžiagos produktų atsekamumo taisyklės, taip pat gyvūnų sveikatos ir sertifikavimo reikalavimai, taikomi Sąjungoje vežamiems tam tikrų laikomų sausumos gyvūnų genetinės medžiagos produktams;

(3)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 16 ir 18 straipsniuose nustatyta, kad centro veterinarijos gydytojai ir grupės veterinarijos gydytojai turi užtikrinti, kad gyvūnai donorai neturėtų jokių D kategorijos ligų simptomų ar klinikinių požymių ir kad kilmės ūkyje, karantino patalpose arba spermos surinkimo centre bent 30 dienų iki genetinės medžiagos produktų surinkimo dienos nebuvo pranešta nė apie vieną iš D kategorijos ligų, susijusių su galvijais, kiaulėmis, avimis ar ožkomis. Tie reikalavimai taip pat susiję su mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcija ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcija. Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacijos (WOAH) rekomendacijose dėl šių dviejų ligų nėra numatytas reikalavimas, kad ne mažiau kaip 30 dienų iki genetinės medžiagos produktų surinkimo dienos apie jas nebūtų gauta pranešimų;

(4)

mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcija ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcija yra dvi epidemiologiniu požiūriu labai panašios ligos, susijusios su tomis pačiomis į sąrašą įtrauktomis rūšimis. Jos abi yra pernešėjų platinamos ligos, kurioms taikomi specialūs reikalavimai dažnai atlikti tyrimus tuo atveju, kai valstybėje narėje arba jos zonoje apie šias ligas pranešama per ne trumpesnį kaip 60 dienų laikotarpį iki spermos, oocitų arba embrionų surinkimo ir surinkimo metu. Surinkimo centruose galvijų, avinų ir ožių, esančių spermos donorais, D kategorijos ligoms, išskyrus mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekciją ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekciją, nustatyti tyrimai daugiausia atliekami kasmet, o tyrimai mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijai ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcijai nustatyti, jei apie jas pranešta valstybėje narėje arba jos zonoje, turėtų būti atliekami ne rečiau kaip kas 7 arba 28 dienas, jei atliekamas sukėlėjo nustatymo tyrimas, arba praėjus 28–60 dienų nuo kiekvieno spermos surinkimo datos, jei atliekamas serologinis tyrimas. Šis faktas ir poreikis suderinti Sąjungos reikalavimus su WOAH rekomendacijomis pateisina skirtingą požiūrį į šias dvi ligas, palyginti su kitomis D kategorijos ligomis, kurios turi būti įtrauktos į Deleguotąjį reglamentą (ES) 2020/686. Todėl reikalavimas, kad bent 30 dienų iki genetinės medžiagos produktų surinkimo dienos kilmės ūkyje, karantino patalpose ir spermos surinkimo centre nebūtų pranešta apie mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijos arba epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcijos atvejus, turėtų būti išbrauktas, o Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 16 ir 18 straipsniai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(5)

be to, Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1882 (3) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2026/169 (4), priede mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcija perklasifikuojama į D+E kategorijų ligą, o anksčiau ji buvo priskirta C+D+E kategorijų ligai. Tas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1882 pakeitimas taikomas nuo 2026 m. lapkričio 1 d. Atlikus tokį perklasifikavimą, taisyklės dėl mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijos, susijusios su oficialiu liga neužkrėstos teritorijos statusu arba likvidavimo programomis, įskaitant reikalavimus, taikomus genetinės medžiagos produktų vežimui, kai jie įvežami į liga neužkrėstą valstybę narę arba jos zoną arba į valstybę narę ar jos zoną, kurioje taikoma likvidavimo programa, nustatyta Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2020/689 (5) II dalies 2 skyriaus 4 skirsnyje ir V priedo II dalyje, buvo iš dalies pakeistos Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2026/797 (6). Tie Deleguotojo reglamento (ES) 2020/689 pakeitimai yra taikomi nuo 2026 m. lapkričio 1 d. Todėl tose Deleguotojo reglamento (ES) 2020/689 nuostatose nustatyti reikalavimai, susiję su valstybei narei arba jos zonai suteiktu oficialiu liga neužkrėstos teritorijos statusu arba su mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijos likvidavimo programos vykdymu, nebetaikomi nuo 2026 m. lapkričio 1 d. Todėl Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 II priedo 5 dalies II skyrius turėtų būti iš dalies pakeistas išbraukiant nuorodas į ta liga neužkrėstos teritorijos statusą ir į tos ligos likvidavimo programą;

(6)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 38 straipsnyje nustatyti gyvūnų sveikatos reikalavimai, taikomi į kitas valstybes nares vežamiems Camelidae ir Cervidae šeimų gyvūnų genetinės medžiagos produktams, įskaitant reikalavimus, susijusius su mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcija ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcija. Tie reikalavimai turėtų būti suderinti su reikalavimais, taikomais galvijams, avims ir ožkoms donorėms ir nustatytais Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 su pakeitimais, padarytais šiuo deleguotuoju reglamentu, 16 straipsnyje ir II priedo 5 dalies II skyriuje;

(7)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 II priedo 4 dalyje yra nustatyti papildomi gyvūnų sveikatos reikalavimai arklinių šeimos gyvūnams donorams. Pagal to priedo I skyriaus 1 punkto a punkto iii papunktį ir 4 dalies II skyriaus 2 punkto c punktą turi būti atliktas arklinių šeimos gyvūnų donorų tyrimas kontaginiam arklių metritui (Taylorella equigenitalis) nustatyti. Pagal WOAH Sausumos gyvūnų diagnostinių tyrimų ir vakcinų vadovo 3.6.2 skyrių dėl kontaginio arklių metrito (2022 m. gegužės mėn. versija), atliekant polimerazės grandininės reakcijos (PGR) tyrimus, tepinėliams vežti į laboratoriją nereikalaujama naudoti vežimo terpės, o tokie tepinėlių PGR tyrimai turi būti atliekami praėjus ne daugiau kaip 7 dienoms po mėginių paėmimo. Todėl Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 II priedo 4 dalis turėtų būti iš dalies pakeista iš kontaginio arklių metrito (Taylorella equigenitalis) PGR tyrimų metodikos išbraukiant įpareigojimą naudoti vežimo terpę;

(8)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 II priedo 5 dalies II ir III skyriuose yra nustatyti reikalavimai dėl mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijos ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcijos. Toms ligoms taikomi reikalavimai turėtų būti iš dalies pakeisti atsižvelgiant į tai, kad Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1882 priede mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcija buvo perklasifikuota iš C+D+E kategorijų ligos į D+E kategorijų ligą;

(9)

kadangi Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2026/169 padaryti Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1882 pakeitimai, susiję su mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijos perklasifikavimu į D+E kategorijų ligą, yra taikomi nuo 2026 m. lapkričio 1 d., šis deleguotasis reglamentas taip pat turėtų būti taikomas nuo tos dienos;

(10)	todėl Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686 iš dalies keičiamas taip:

16 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

d punkto ii papunktis pakeičiamas taip:

„ii)	buvo laikomi ūkiuose, iš kurių nepranešta apie D kategorijos ligas, susijusias su tais gyvūnais, išskyrus mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekciją ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekciją;“;

e punktas pakeičiamas taip:

„e)

spermos, oocitų arba embrionų surinkimo dieną jiems nepasireiškė jokių simptomų arba klinikinių požymių, būdingų bet kuriai iš šių ligų:

i)	D kategorijos ligoms, nurodytoms d punkto ii papunktyje;

ii)	mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijai;

iii)	epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcijai;

iv)	naujoms ligoms, nurodytoms Reglamento (ES) 2016/429 6 straipsnyje;“;

18 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a punktas pakeičiamas taip:

„a)

jų atvežimo į spermos surinkimo centrą dieną jiems nepasireiškė jokių simptomų arba klinikinių požymių, būdingų bet kuriai iš šių ligų:

i)	D kategorijos ligoms, nurodytoms 16 straipsnio d punkto ii papunktyje;

ii)	mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijai;

iii)	epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcijai;

iv)	naujoms ligoms, nurodytoms Reglamento (ES) 2016/429 6 straipsnyje;“;

b punkto i papunktis pakeičiamas taip:

„i)	bent per 30 dienų iki atvežimo nebuvo pranešta nė apie vieną iš D kategorijos ligų, susijusių su galvijais, kiaulėmis, avimis ar ožkomis, išskyrus mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekciją ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekciją;“;

c punkto i papunktis pakeičiamas taip:

„i)

iš kurio bent 30 dienų iki spermos surinkimo dienos ir bent 30 dienų po spermos surinkimo dienos arba, jeigu tai šviežia sperma, iki spermos siuntos išvežimo dienos nebuvo pranešta nė apie vieną D kategorijos ligą, susijusią su galvijais, kiaulėmis, avimis, ožkomis arba arklinių šeimos gyvūnais, išskyrus mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekciją ir epizootinės hemoraginės ligos viruso infekciją;“;

38 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)	g punktas išbraukiamas;

k punktas pakeičiamas taip:

„k)	atitinka gyvūnų sveikatos reikalavimus, susijusius su mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcija bei epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcija ir nustatytus II priedo 5 dalies II ir III skyriuose;“;

4)	II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja septintą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2026 m. lapkričio 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2026 m. kovo 27 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 84, 2016 3 31, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

(2) 2019 m. gruodžio 17 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686, kuriuo dėl genetinės medžiagos produktų ūkių patvirtinimo, atsekamumo ir gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų Sąjungoje vežamiems tam tikrų laikomų sausumos gyvūnų genetinės medžiagos produktams, papildomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/429, (OL L 174, 2020 6 3, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/686/oj).

(3) 2018 m. gruodžio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1882 dėl tam tikrų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklių taikymo į sąrašą įtrauktų ligų kategorijoms, kuriuo nustatomas rūšių ir rūšių grupių, keliančių didelę tų į sąrašą įtrauktų ligų plitimo riziką, sąrašas, (OL L 308, 2018 12 4, p. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1882/oj).

(4) 2026 m. sausio 26 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2026/169, kuriuo dėl mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serologinių tipų) infekcijos priskyrimo į sąrašą įtrauktoms ligoms iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1882 priedas, (OL L, 2026/169, 2026 1 27, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/169/oj).

(5) 2019 m. gruodžio 17 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/689, kuriuo papildomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/429 tam tikrų į sąrašą įtrauktų ir naujų ligų priežiūros, likvidavimo programų ir liga neužkrėstos teritorijos statuso taisyklės, (OL L 174, 2020 6 3, p. 211, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/689/oj).

(6) 2026 m. kovo 27 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2026/797, kuriuo dėl mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serologinių tipų) infekcijos likvidavimo programų ir liga neužkrėstos teritorijos statuso iš dalies keičiamas Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/689 (OL L, 2026/797, 2026 8 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/797/oj).

PRIEDAS

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 II priedas iš dalies keičiamas taip:

4 dalis iš dalies keičiama taip:

I skyriaus 1 punkto a punktas pakeičiamas taip:

„iii)

tyrimas kontaginiam arklių metritui (Taylorella equigenitalis) nustatyti, atliekamas du kartus (kiekvienu atveju rezultatas turi būti neigiamas) – pertrauka tarp tyrimų turi būti ne trumpesnė kaip 7 dienos ir bet kuriuo atveju jis turi būti atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 7 dienoms (sisteminio gydymo atveju) arba 21 dienai (lokalinio gydymo atveju) po galimo eržilo donoro antimikrobinio gydymo – imant tris mėginius (tepinėlius), kurie imami bent iš:

—	apyvarpės,

—

šlaplės,

—	šlaplės duobės.

Mėginiai, iš kurių turi būti auginami pasėliai, prieš juos išsiunčiant į laboratoriją, laikomi vežimo terpėje su aktyvinta anglimi, pavyzdžiui, Amies terpėje.

Turi būti atliktas bent vienas iš toliau nurodytų mėginių tyrimų:

—	siekiant išskirti Taylorella equigenitalis mikrobą, pasėlis bent 7 dienas auginamas mikroaerofilinėmis sąlygomis, kurios sudaromos per 24 valandas nuo mėginių paėmimo iš gyvūno donoro arba per 48 valandas, jeigu mėginiai pervežimo metu laikomi vėsiai, arba

—	siekiant nustatyti Taylorella equigenitalis genomą, per 7 dienas nuo mėginio paėmimo iš gyvūno donoro taikomas polimerazės grandininės reakcijos arba tikralaikės polimerazės grandininės reakcijos metodas;“;

II skyriaus 2 punkto c punktas pakeičiamas taip:

„c)

arklinių šeimos gyvūnų donorų tyrimas kontaginiam arklių metritui (Taylorella equigenitalis) nustatyti kaskart turi būti atliekamas (rezultatas turi būti neigiamas) iš gyvūno donoro imant bent du mėginius (tepinėlius), ir tai bet kuriuo atveju turi būti atliekama ne anksčiau kaip praėjus 7 dienoms (sisteminio gydymo atveju) arba 21 dienai (lokalinio gydymo atveju) po galimo gyvūno donoro antimikrobinio gydymo; mėginiai turi būti imami bent iš:

—	kumelės donorės klitorio duobės,

—	klitorio anties gleivinės.

Mėginiai a punkte nurodytu bent 30 dienų laikotarpiu imami du kartus, tarp ėmimo turi būti padaryta bent 7 dienų pertrauka, kai atliekamas i papunktyje nurodytas tyrimas, arba vieną kartą, kai atliekamas ii papunktyje nurodytas tyrimas.

i papunktyje nurodyti mėginiai prieš juos išsiunčiant į laboratoriją, laikomi vežimo terpėje su aktyvinta anglimi, pavyzdžiui, Amies terpėje.

Turi būti atliktas bent vienas iš toliau nurodytų mėginių tyrimų:

i)	siekiant išskirti Taylorella equigenitalis mikrobą, pasėlis bent 7 dienas auginamas mikroaerofilinėmis sąlygomis, kurios sudaromos per 24 valandas nuo mėginių paėmimo iš gyvūno donoro arba per 48 valandas, jeigu mėginiai pervežimo metu laikomi vėsiai, arba

ii)	siekiant nustatyti Taylorella equigenitalis genomą, per 7 dienas nuo mėginio paėmimo iš gyvūno donoro taikomas polimerazės grandininės reakcijos arba tikralaikės polimerazės grandininės reakcijos metodas“;

5 dalis iš dalies keičiama taip:

II skyrius iš dalies keičiamas taip:

1 punkto a punktas pakeičiamas taip:

„a)	jie bent 60 dienų iki spermos surinkimo ir jos rinkimo laikotarpiu buvo laikyti valstybėje narėje arba jos zonoje, iš kurios apie mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekciją 150 km spinduliu aplink ūkį nebuvo pranešta bent 2 ankstesnius metus;“;

ii)

1 punkto b punktas pakeičiamas taip:

„b)	jie bent 60 dienų iki spermos surinkimo ir jos surinkimo metu buvo laikyti teritorijoje, kurioje nėra mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijos sezoninių užkrato pernešėjų;“:

iii)

2 punkto a punktas pakeičiamas taip:

„a)	jie bent 60 dienų iki oocitų arba embrionų surinkimo ir jų rinkimo laikotarpiu buvo laikyti valstybėje narėje arba jos zonoje, iš kurios apie mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekciją 150 km spinduliu aplink ūkį nebuvo pranešta bent 2 ankstesnius metus;“;

iv)

2 punkto b punktas pakeičiamas taip:

„b)	jie 60 dienų iki oocitų arba embrionų surinkimo ir jų surinkimo metu buvo laikyti teritorijoje, kurioje nėra mėlynojo liežuvio viruso (1–24 serotipų) infekcijos sezoninių užkrato pernešėjų;“:

III skyrius iš dalies keičiamas taip:

i)	pavadinimas pakeičiamas taip: „ Galvijams, avims, ožkoms ir Camelidae bei Cervidae šeimų gyvūnams taikomi reikalavimai, susiję su epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcija“;

ii)	1 punkto įvadinis sakinys pakeičiamas taip: „Galvijai, avinai, ožiai ir Camelidae bei Cervidae šeimų gyvūnai, esantys spermos donorais, turi atitikti bent vieną iš šių sąlygų:“;

iii)

1 punkto b punktas pakeičiamas taip:

„b)	jie bent 60 dienų iki spermos surinkimo ir jos surinkimo metu buvo laikyti teritorijoje, kurioje nėra epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcijos sezoninių užkrato pernešėjų;“:

iv)	2 punkto įvadinis sakinys pakeičiamas taip: „Galvijų patelės, avys, ožkos ir Camelidae bei Cervidae šeimų gyvūnų patelės, esančios oocitų, naudojamų in vitro būdu gaminti embrionus, donorėmis ir in vivo būdu gaunamų embrionų donorėmis, turi atitikti bent vieną iš šių sąlygų:“;

2 punkto b punktas pakeičiamas taip:

„b)	jos bent 60 dienų iki oocitų arba embrionų surinkimo ir jų surinkimo metu buvo laikytos teritorijoje, kurioje nėra epizootinės hemoraginės ligos viruso infekcijos sezoninių užkrato pernešėjų;“.