European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija

2026/538

2026 3 12

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2026/538

2026 m. kovo 11 d.

dėl leidimo naudoti ksantano dervą, pagamintą naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23, kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus kates, šunis ir vandens gyvūnus, pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas neterminuotas leidimas naudoti ksantano dervą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskiriamą grupei „Emulsikliai ir stabilizatoriai, tirštikliai ir stingdikliai“. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti ksantano dervą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinių grupių „stabilizatoriai“ ir „tirštikliai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį. 2023 m. sausio 27 d. raštu pareiškėjas atsiėmė prašymą iš naujo įvertinti ksantano dervos naudojimą katėms ir vandens gyvūnams;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. gegužės 6 d. nuomonėje (3), kuria buvo peržiūrėta 2021 m. birželio 24 d. nuomonė (4), padarė išvadą, kad ksantano derva, pagaminta naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23, yra saugi visų rūšių gyvūnams, išskyrus kates ir vandens gyvūnus, neviršijant tam tikro didžiausio leidžiamo kiekio atitinkamoms skirtingoms tikslinėms rūšims, ir yra saugi vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad ksantano derva, pagaminta naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23, nedirgina ir nejautrina odos, tačiau ji negalėjo padaryti jokių išvadų dėl to, ar ji gali dirginti akis. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad ksantano derva, pagaminta naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23, siūlomomis naudojimo sąlygomis yra veiksmingas pašarų stabilizatorius ir tirštiklis. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

pareiškėjo prašymu Komisija jam suteikė galimybę pateikti papildomų duomenų apie ksantano dervos, pagamintos naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23, naudojimo šunims saugą, neviršijant 2025 m. gegužės 6 d. Tarnybos nuomonėje nustatyto didžiausio kiekio. Todėl dėl ksantano dervos, pagamintos naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23, naudojimo kaip šunų pašarų priedo Tarnyba pateiks naują nuomonę, grindžiamą papildomais duomenimis, į kurią bus atsižvelgta siekiant priimti atskirą priemonę dėl leidimo naudoti minėtą medžiagą;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad ksantano derva, pagaminta naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti visų rūšių gyvūnams, išskyrus kates, šunis ir vandens gyvūnus. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(7)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinėms grupėms „stabilizatoriai“ ir „tirštikliai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Pašarų priedą ksantano dervą, kurį leista naudoti pagal Direktyvą 70/524/EEB, ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie yra skirti visų rūšių gyvūnams, išskyrus kates, šunis ir vandens gyvūnus, ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. spalio 1 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. balandžio 1 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie yra skirti visų rūšių gyvūnams, išskyrus kates, šunis ir vandens gyvūnus, ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. balandžio 1 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. balandžio 1 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3.   Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie yra skirti visų rūšių gyvūnams, išskyrus kates, šunis ir vandens gyvūnus, ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2028 m. balandžio 1 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. balandžio 1 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2026 m. kovo 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal 2025;23(6), e9466. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.

(4)   EFSA Journal 2021;19(7):6710, 13 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.

PRIEDAS

Priedo identifikacinis numeris

Priedo pavadinimas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: stabilizatoriai

1d415

Ksantano derva

Priedo sudėtis

Ksantano derva kaip natrio, kalio arba kalcio druska.

Kieto pavidalo

Grynumas:

Nuodžiūvis: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 val.)

Bendras pelenų kiekis: ≤ 16 % bevandenėje medžiagoje, nustatytas 650 °C temperatūroje džiovinus 105 °C temperatūroje keturias valandas.

Piruvo rūgštis: ≥ 1,5 %

Azotas: ≤ 1,5 %

Etanolis ir 2-propanolis: ≤ 500 mg/kg atskirai arba junginyje

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

ksantano derva (didelės molekulinės masės polisacharido derva, kurios sudėtyje yra D-gliukozės ir D-manozės kaip vyraujančių heksozės vienetų, kartu su D-gliukurono rūgštimi ir piruvo rūgštimi), pagaminta naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23.

Ksantano dervos sausos medžiagos išeiga ne mažiau kaip 4,2 % ir ne daugiau kaip 5 % CO2, atitinkančio nuo 91 % iki 108 % ksantano dervoje.

CAS Nr.: 11138-66-2

Analizės metodas  (1)

Ksantano dervos (pašarų priedo) apibūdinimas:

—

FAO JECFA monografija „Ksantano derva“, kaip nurodyta Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (2)

Penimi kalakutai

–

–

75

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2036 m. balandžio 1 d.

Mėsiniai viščiukai, dedeklinės vištaitės arba reprodukciniai viščiukai

Retesnių rūšių penimi, auginami dedekliniai arba reprodukciniai naminiai paukščiai

Dekoratyviniai paukščiai

–

–

56

Dedekliniai arba reprodukciniai naminiai paukščiai

–

–

83

Paršeliai

–

–

100

Penimos kiaulės

–

–

120

Kiaulių paršavedės

–

–

146

Veršeliai (pieno pakaitalas)

–

–

233

Avys ir ožkos

Penimi, auginami pieniniai ar reprodukciniai atrajotojai (išskyrus avis ir ožkas) ir kupranugariniai

–

–

220

Pieniniai ar reprodukciniai atrajotojai (išskyrus avis ir ožkas) ir kupranugariniai

–

–

143

Arkliniai

–

–

220

Kiškiniai

–

–

88

Kitų rūšių gyvūnai (išskyrus kates, šunis ir vandens gyvūnus)

–

–

56


Priedo identifikacinis numeris

Priedo pavadinimas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: tirštikliai

1d415

Ksantano derva

Priedo sudėtis

Ksantano derva kaip natrio, kalio arba kalcio druska.

Kieto pavidalo

Grynumas:

Nuodžiūvis: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 val.)

Bendras pelenų kiekis: ≤ 16 % bevandenėje medžiagoje, nustatytas 650 °C temperatūroje džiovinus 105 °C temperatūroje keturias valandas.

Piruvo rūgštis: ≥ 1,5 %

Azotas: ≤ 1,5 %

Etanolis ir 2-propanolis: ≤ 500 mg/kg atskirai arba junginyje

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

ksantano derva (didelės molekulinės masės polisacharido derva, kurios sudėtyje yra D-gliukozės ir D-manozės kaip vyraujančių heksozės vienetų, kartu su D-gliukurono rūgštimi ir piruvo rūgštimi), pagaminta naudojant Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 arba CIP 74.23.

Ksantano dervos sausos medžiagos išeiga ne mažiau kaip 4,2 % ir ne daugiau kaip 5 % CO2, atitinkančio nuo 91 % iki 108 % ksantano dervoje.

CAS Nr.: 11138-66-2

Analizės metodas  (3)

Ksantano dervos (pašarų priedo) apibūdinimas:

—

FAO JECFA monografija „Ksantano derva“, kaip nurodyta Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012

Penimi kalakutai

–

–

75

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2036 m. balandžio 1 d.

Mėsiniai viščiukai, dedeklinės vištaitės arba reprodukciniai viščiukai

Retesnių rūšių penimi, auginami dedekliniai arba reprodukciniai naminiai paukščiai

Dekoratyviniai paukščiai

–

–

56

Dedekliniai arba reprodukciniai naminiai paukščiai

–

–

83

Paršeliai

–

–

100

Penimos kiaulės

–

–

120

Kiaulių paršavedės

–

–

146

Veršeliai (pieno pakaitalas)

–

–

233

Avys ir ožkos

Penimi, auginami pieniniai ar reprodukciniai atrajotojai (išskyrus avis ir ožkas) ir kupranugariniai

–

–

220

Pieniniai ar reprodukciniai atrajotojai (išskyrus avis ir ožkas) ir kupranugariniai

–

–

143

Arkliniai

–

–

220

Kiškiniai

–

–

88

Kitų rūšių gyvūnai (išskyrus kates, šunis ir vandens gyvūnus)

–

–

56

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)   2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos, (OL L 83, 2012 3 22, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).

(3)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)