European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2026/178

2026 1 26

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2026/178

2026 m. sausio 23 d.

dėl leidimo naudoti rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūrą kaip tam tikrų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį ir 10 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas neterminuotas leidimas naudoti medžiagą rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūrą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūrą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

pareiškėjas paprašė leisti priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl šio priedo neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. balandžio 18 d. nuomonėje padarė išvadą (3), kad rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra nekelia pavojaus trumpaamžiams gyvūnams (penimiems gyvūnams), jei neviršijama tam tikra didžiausia tinktūros koncentracija kiekvienos rūšies gyvūnams. Ji nurodė, kad negalima daryti jokių išvadų dėl ilgaamžių ir reprodukcinių gyvūnų, nes nėra analizės duomenų apie mono- arba diformilintų acilflorogliucinolių aduktų su terpenais buvimą tinktūroje ir nėra toksiškumo duomenų. Be to, ji padarė išvadą, kad rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra, naudojama neviršijant kiekvienai rūšiai nustatytos didžiausios koncentracijos, neturėtų kelti pavojaus vartotojų saugai ar kelti pavojaus aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra turėtų būti laikoma odą ir akis dirginančia medžiaga bei odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia, kadangi pripažinta, jog rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) lapai ir jų preparatai yra naudojami maisto produktuose kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės būtų tokia pati kaip maisto produktuose. Ji taip pat patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)

vėliau pareiškėjas atsiėmė paraišką dėl leidimo naudoti rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūrą visų rūšių ir kategorijų gyvūnams, išskyrus penimus kalakutus, mėsinius viščiukus ir retesnių rūšių penimus naminius paukščius, penimas kiaules, retesnių rūšių kiaulinių penimas kiaules, penimus veršelius, penimas avis ir ožkas, penimus galvijus ir kitus penimus atrajotojus, penimus kupranugarinius, penimus triušius, lašišines (išskyrus veislines žuvis) ir retesnių rūšių pelekines žuvis (išskyrus veislines žuvis);

(7)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas penimiems kalakutams, mėsiniams viščiukams ir retesnių rūšių penimiems naminiams paukščiams, penimoms kiaulėms, retesnių rūšių kiaulinių penimoms kiaulėms, penimiems veršeliams, penimoms avims ir ožkoms, penimiems galvijams ir kitiems penimiems atrajotojams, penimiems kupranugariniams, penimiems triušiams, lašišinėms (išskyrus veislines žuvis) ir retesnių rūšių pelekinėms žuvims (išskyrus veislines žuvis). Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą priedą;

(8)

Komisija mano, kad dėl susirūpinimą keliančios medžiagos metileugenolio reikia nustatyti didžiausią to priedo kiekį visaverčiame pašare, o rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūrą leidžiama maišyti su kitais botaniniais priedais, jeigu metileugenolio kiekis pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose išlieka mažesnis už jo kiekį, susidarantį naudojant vieną priedą, kurio kiekis atitinka atitinkamai gyvūnų rūšiai ar kategorijai nustatytą didžiausią arba rekomenduojamą kiekį. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(9)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 5 dalį Komisija turi priimti reglamentą, kuriuo nurodoma iš rinkos pašalinti pašarų priedus, dėl kurių iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalyje nustatyto termino nebuvo pateikta prašymų. Taip pat turėtų būti priimtas reglamentas dėl pašarų priedų, dėl kurių prašymas buvo pateiktas, bet vėliau atsiimtas;

(10)

tais atvejais, kai buvo atsiimtas prašymas naudoti pašarų priedus tam tikrų rūšių ar kategorijų gyvūnams, iš rinkos turėtų būti pašalinti tik tie priedai, kurie skirti tų rūšių ar kategorijų gyvūnams;

(11)

todėl rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra, skirta naudoti tų rūšių ir kategorijų gyvūnams, kuriems netaikomas šiuo reglamentu suteiktas leidimas, turėtų būti pašalinta iš rinkos;

(12)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(13)

be to, atsižvelgiant į tai, dėl ko pašarų priedas pašalinamas iš rinkos, taip pat tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį turimos atitinkamo priedo, premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotųjų pašarų, pagamintų naudojant tą priedą, atsargos gali būti sunaudotos ir tų rūšių bei kategorijų gyvūnams, kuriems netaikomas šiuo reglamentu suteiktas leidimas, kad suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis įsipareigojimo pašalinti tuos produktus iš rinkos;

(14)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Pašalinimas iš rinkos

Pašarų priedas rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra, kurį leista naudoti pagal Direktyvą 70/524/EEB, pašalinamas iš rinkos visiems priede nenurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

3 straipsnis

Su leidimu susijusios pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Pašarų priedą rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūrą, kurį leista naudoti pagal Direktyvą 70/524/EEB, ir premiksus, kurių sudėtyje yra šio priedo, skirtus penimiems kalakutams, mėsiniams viščiukams ir retesnių rūšių penimiems naminiams paukščiams, penimoms kiaulėms, retesnių rūšių kiaulinių penimoms kiaulėms, penimiems veršeliams, penimoms avims ir ožkoms, penimiems galvijams ir kitiems penimiems atrajotojams, penimiems kupranugariniams, penimiems triušiams, lašišinėms (išskyrus veislines žuvis) ir retesnių rūšių pelekinėms žuvims (išskyrus veislines žuvis), kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. rugpjūčio 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. vasario 15 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, skirtus penimiems kalakutams, mėsiniams viščiukams ir retesnių rūšių penimiems naminiams paukščiams, penimoms kiaulėms, retesnių rūšių kiaulinių penimoms kiaulėms, penimiems veršeliams, penimoms avims ir ožkoms, penimiems galvijams ir kitiems penimiems atrajotojams, penimiems kupranugariniams, penimiems triušiams, lašišinėms (išskyrus veislines žuvis) ir retesnių rūšių pelekinėms žuvims (išskyrus veislines žuvis), kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. vasario 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2026 m. vasario 15 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

4 straipsnis

Su pašalinimu iš rinkos susijusios pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Turimas pašarų priedo rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūros atsargas galima toliau tiekti rinkai ir naudoti priede nenurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams iki 2027 m. vasario 15 d.

2.   Premiksus, pagamintus naudojant 1 dalyje nurodytą pašarų priedą, galima toliau tiekti rinkai ir naudoti priede nenurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams iki 2027 m. gegužės 15 d.

3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, pagamintus naudojant 1 dalyje nurodytą pašarų priedą arba 2 dalyje nurodytus premiksus, galima toliau tiekti rinkai ir naudoti priede nenurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams iki 2028 m. vasario 15 d.

5 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2026 m. sausio 23 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų

(OL L 270, 1970 12 14, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal, 22(5), e8801. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8801.


PRIEDAS

Pašarų priedo

identifikacinis numeris

Priedo pavadinimas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b185-t

Eukaliptų tinktūra

Priedo sudėtis

Rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra

Skysto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Eukaliptų tinktūra:

Tinktūra, apibrėžta Europos Tarybos (1), gauta iš rutulinių eukaliptų (Eucalyptus globulus Labill.) džiovintų lapų taikant ekstrahavimo vandens ir etanolio tirpiklio mišiniu, spaudimo ir filtravimo metodą.

CoE numeris: 185

Specifikacijos:

Sausosios medžiagos kiekis: 1,77–1,98 %

Bendras fenolio junginių kiekis (2): ≤ 0,491 %

Galo rūgštis: ≤ 0,303 %

Elago rūgštis: ≤ 0,018 %

Flavonoidai (3): ≤ 0,032 %

1,8-cineolas (eukaliptolis): ≤ 0,0036 %

Metileugenolis: ≤ 0,00012 %

Analizės metodas  (4)

Pašarų priedo apibūdinimas:

spektrofotometrinis metodas bendram polifenolių kiekiui ir bendram flavonoidų kiekiui nustatyti,

dujų chromatografija su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID) 1,8-cineolui (fitocheminiam žymeniui) nustatyti,

efektyvioji plonasluoksnė chromatografija (HPTLC) galo rūgščiai (fitocheminiam žymeniui) nustatyti.

Penimi kalakutai

5

1.

Priedas sumaišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.

Eukaliptų tinktūrą leidžiama maišyti su kitais botaniniais priedais, jeigu metileugenolio kiekiai pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose yra mažesni už jų kiekį, susidarantį naudojant vieną priedą, kurio kiekis atitinka tam tikrai gyvūnų rūšiai ar kategorijai nustatytą didžiausią arba rekomenduojamą kiekį.

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2036 m. vasario 15 d.

Mėsiniai viščiukai ir retesnių rūšių penimi naminiai paukščiai

4

Penimos kiaulės

7

Retesnių rūšių kiaulinių penimos kiaulės

6

Penimi veršeliai

6 mėn.

16

Penimos avys ir ožkos

14

Penimi galvijai; kiti penimi atrajotojai, išskyrus avis, ožkas ir penimus veršelius iki 6 mėnesių; penimi kupranugariniai

14

Penimi triušiai

6

Lašišinės ir retesnių rūšių pelekinės žuvys, išskyrus veislines žuvis

15


(1)   „Natural sources of flavourings“. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

(2)  Išreikšta galo rūgšties ekvivalentu (GAE).

(3)  Išreikšta kvercetino ekvivalentais.

(4)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/178/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)