|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2026/155 |
2026 1 26 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2026/155
2026 m. sausio 23 d.
dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparatą kaip karvių pašarų priedą atnaujinimo (leidimo turėtoja – bendrovė „Volac International Ltd“), kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/502
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2015/502 (2) Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparatą leista 10 metų naudoti kaip pieninių karvių pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 kaip pieninių karvių pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. kovo 18 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparatas išlieka saugus pieninėms karvėms, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparatas nedirgina odos ar akių, tačiau turėtų būti laikomas odą ir kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga, o bet kokia ekspozicija per odą ir kvėpavimo takus yra laikoma rizikinga. Tarnyba nurodė, kad į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kurios turėtų poveikį priedų veiksmingumui. Todėl ji priėjo prie išvados, kad siekiant atnaujinti šį leidimą nebūtina vertinti priedų veiksmingumo. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus; |
|
(5) |
Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnius leidimus, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams; |
|
(7) |
todėl atnaujinus leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/502 turėtų būti panaikintas; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Panaikinimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/502 panaikinamas.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2026 m. sausio 23 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 2015 m. kovo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/502 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae (NCYC R404) preparatą kaip pieninėms karvėms skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas „Micron Bio-System Ltd“) (OL L 79, 2015 3 25, p. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/502/oj).
(3) EFSA Journal. 2025;23:e9342. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9342.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikacinis numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedo pavadinimas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
|
KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorija: zootechniniai priedai Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||||
|
4b1871 |
„Volac International Ltd“ |
Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 |
Priedo sudėtis Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 preparatas, kuriame yra mažiausiai 1 × 1010 KSV/g priedo Kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Saccharomyces cerevisiae NCYC R404. Analizės metodas (1) Apskaičiavimas: užpylimo metodas naudojant mielių ekstrakto, dekstrozės ir chloramfenikolio (CGYE) agarą – EN 15789 Identifikavimas: polimerazės grandininė reakcija (PGR) – (CEN/TS 15790) |
Karvės |
– |
4,4 × 108 |
|
|
2036 m. vasario 15 d. |
||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/155/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)