European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/2553

2025 12 18

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2553

2025 m. gruodžio 17 d.

kuriuo dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1147

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

2020 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/1147 (2) bendrovei „Diversey Europe Operations B.V.“ suteiktas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0022128-0000. To įgyvendinimo reglamento priede pateikta to nekeičiamos sudėties biocidinio produkto charakteristikų santrauka;

(2)

2021 m. spalio 21 d. bendrovė „Diversey Europe Operations B.V.“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pranešimą apie nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinį pakeitimą, užregistruotą Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-DN070816-28. Siūlomas pakeitimas, apie kurį pranešta, yra veikliosios medžiagos gamintojo įtraukimas;

(3)

2021 m. lapkričio 10 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomonę (4) dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pakeitimo, apie kurį buvo pranešta. Nuomonėje Agentūra padarė išvadą, kad siūlomas pakeitimas yra administracinis pakeitimas, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte ir kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 priedo 1 antraštinės dalies 1 skirsnyje, ir kad įgyvendinus pakeitimą Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar būtų tenkinamos;

(4)

2022 m. sausio 3 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidinio produkto charakteristikų santrauką visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis, apimančią administracinį pakeitimą, dėl kurio buvo pateikta paraiška;

(5)

Komisija pritaria Agentūros nuomonei, todėl, ji mano esant tikslinga iš dalies pakeisti nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimą, kad būtų įtrauktas bendrovės „Diversey Europe Operations B.V.“ prašomas administracinis pakeitimas;

(6)

išskyrus administracinį pakeitimą, visa kita informacija, įtraukta į biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ charakteristikų santrauką, pateiktą Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1147 priede, lieka nepakeista;

(7)

siekiant padidinti aiškumą ir sudaryti palankesnes sąlygas naudotojams ir suinteresuotosioms šalims susipažinti su konsoliduota biocidinio produkto charakteristikų santraukos redakcija, kurią turi paskelbti Agentūra, visas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1147 priedas turėtų būti pakeistas nauju. Dėl biocidinio produkto charakteristikų santraukai 2024 m. vasario mėn. Biocidinių produktų registre sukurti naudoto formato pakeitimo į tame priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką taip pat turėtų būti įtraukti keli nedideli redakcinio pobūdžio ir išdėstymo pakeitimai;

(8)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1147 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1147 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. gruodžio 17 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)   2020 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1147, kuriuo nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „ClearKlens product based on IPA“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas, (OL L 252, 2020 8 4, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1147/oj).

(3)   2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)   2021 m. lapkričio 10 d. ECHA nuomonė Nr. UAD-C-1543546-33-00/F „Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the single biocidal product ‘ClearKlens product based on IPA’ “, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRIEDAS

Biocidinio produkto charakteristikų santrauka

ClearKlens product based on IPA

Produkto tipas (-ai)

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0022128-0000

R4BP objekto numeris: EU-0022128-0000

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)

Prekinis pavadinimas

ClearKlens IPA

ClearKlens IPA 70 %

ClearKlens IPA 70 % v/v

ClearKlens IPA VH1

ClearKlens IPA Airless

ClearKlens IPA Pouch

ClearKlens IPA Non Sterile

ClearKlens IPA Non Sterile VH1

ClearKlens IPA SS

ClearKlens IPA SS VH1

ClearKlens IPA RTU

ClearKlens IPA RTU VH1

Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol

VH01 ClearKlens IPA

1.2.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas (vardas ir pavardė)

Diversey Europe Operations B.V.

Adresas

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Autorizacijos liudijimo numeris

 

EU-0022128-0000

R4BP objekto numeris

 

EU-0022128-0000

Autorizacijos liudijimo data

 

2020 8 24

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

 

2030 7 31

1.3.   Produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas

Diversey Europe Operations B.V.

Gamintojo adresas

Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht Nyderlandai

Gamybos vieta

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Ispanija

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italija

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nyderlandai

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Multifill BV

Gamintojo adresas

Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Nyderlandai

Gamybos vieta

Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Nyderlandai


Gamintojo pavadinimas

Flexible Medical Packaging Ltd

Gamintojo adresas

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė

Gamybos vieta

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė


Gamintojo pavadinimas

Ardepharm

Gamintojo adresas

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Prancūzija

Gamybos vieta

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Prancūzija


Gamintojo pavadinimas

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Gamintojo adresas

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Prancūzija

Gamybos vieta

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Prancūzija

1.4.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

INEOS Solvents GmbH

Gamintojo adresas

Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Vokietija

Gamybos vieta

INEOS Solvents GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Vokietija

INEOS Solvents GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Vokietija


Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

Shell Chemicals Europe B.V.

Gamintojo adresas

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nyderlandai

Gamybos vieta

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nyderlandai


Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

Novapex

Gamintojo adresas

21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex Prancūzija

Gamybos vieta

Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil, Cédex Prancūzija


Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

Exxon Mobil Chemicals

Gamintojo adresas

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija

Gamybos vieta

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Jungtinės Amerikos Valstijos

Exxon Mobil Chemicals Southampton SO45 1TX Hampshire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė

2.   PRODUKTO SUDĖTIS IR FORMULIACIJOS TIPAS

2.1.   Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1 % (masės dalis)

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

3.   PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo frazės

H225: Labai degūs skystis ir garai.

H319: Sukelia smarkų akių dirginimą.

H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Atsargumo frazės

P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

P261: Stengtis neįkvėpti aerozolio.

P264: Po naudojimo rankos kruopščiai nuplauti

P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje.

P501: turinį šalinti laikantis visų vietos reglamentų.

P501: talpyklą šalinti laikantis visų vietos reglamentų.

P303+P361+P353: PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu [arba čiurkšle].

P370+P378: Gaisro atveju: naudoti alkoholiui atsparios putos gesinimui.

4.   AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMAS (-AI)

4.1.   Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

PT02: neakytų kietų paviršių dezinfekantas – profesionalams – valymas šluota

Produkto tipas

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Netaikoma

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų

Bendras pavadinimas: bakterijos

Vystymosi stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų

Bendras pavadinimas: mielės

Vystymosi stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Paruoštas naudoti produktas, skirtas dezinfekuoti nuvalytus neporėtus kietus farmacijos ir kosmetikos gamybos įrenginių paviršius, kur oro pokytis atitinkamai 60 per valandą ar daugiau ir švarių kambarių, kur oro pokytis 150 per valandą ar daugiau.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Dezinfekavimas šluota

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: Produktą naudokite tokiu santykiu su paviršiumi: 18,4 ml/m2 0

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Naudotojų kategorija (-os)

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Talpyklos (HDPE, PP, PE): 1–20 l

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Paruoštas naudoti neakytų kietų paviršių dezinfekcijos produktas.

Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršių. Sudrėkinkite šluotą dezinfekantu ir nuvalykite paviršių. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių.

Panaudotas šluotas laikykite uždaroje talpykloje.

4.1.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Produktą galima naudoti tik pakankamai. Minimalus privalomas oro pokytis:

farmacijos ir kosmetikos gamybos vietose – 60/val.,

švaraus oro patalpose – 150/val.

Nenaudokite produkto didesniu nei 18,4 ml/m2 santykiu.

4.1.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.1.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.1.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.2.   Naudojimo būdo aprašymas

2 lentelė

PT02: neakytų kietų paviršių dezinfekantas – profesionalams – valymas šluoste

Produkto tipas

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Netaikoma

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų

Bendras pavadinimas: bakterijos

Vystymosi stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų

Bendras pavadinimas: mielės

Vystymosi stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Paruoštas naudoti produktas, skirtas dezinfekuoti nuvalytus neporėtus kietus paviršius laboratorijose, kur kur oro pokytis 8 per valandą ar daugiau, farmacijos ir kosmetikos gamybos įrenginių paviršius, kur oro pokytis atitinkamai 60 per valandą ar daugiau ir švarių kambarių, kur oro pokytis 150 per valandą ar daugiau.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Dezinfekavimas šluoste

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: Produktą naudokite tokiu santykiu su paviršiumi: 18,4 ml/m2. 0

Taikymo skaičiaus ir laikas:

-

Naudotojų kategorija (-os)

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Talpyklos (HDPE, PP, PE): 1–20 l

Talpyklos (HDPE, PP, PE) su pompa: 200 l (tik švaraus oro patalpoms)

IBC su pompa (HDPE, PP, PE): 950 ir 1 000  l (tik švaraus oro patalpoms)

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Paruoštas naudoti neakytų kietų paviršių dezinfekcijos produktas.

Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršių. Sudrėkinkite šluostę dezinfekantu ir nuvalykite paviršių. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių. Švaraus oro patalpose tikslų reikiamą produkto kiekį taip pat galima paskirstyti mažo srauto purkštuvu arba per vamzdžių sistemą naudojant kibirą. Panaudotas šluostes išmeskite uždaroje talpykloje.

4.2.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Produktą galima naudoti tik pakankamai. Minimalus privalomas oro pokytis:

laboratorijose – 8/val.,

farmacijos ir kosmetikos gamybos vietose – 60/val.,

švaraus oro patalpose – 150/val.

Nenaudokite produkto didesniu nei 18,4 ml/m2 santykiu.

Dezinfekuojant šluoste, galima imtis toliau nurodytų asmens rizikos mažinimo priemonių (jei jų nepakeičia techninės ir (arba) organizacinės priemonės): Dirbant su produktu, reikia naudoti akių apsaugą.

4.2.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.2.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.2.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.3.   Naudojimo būdo aprašymas

3 lentelė

PT02: neakytų kietų paviršių dezinfekantas – profesionalams – purškimas

Produkto tipas

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Netaikoma

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų

Bendras pavadinimas: bakterijos

Vystymosi stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų

Bendras pavadinimas: mielės

Vystymosi stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Paruoštas naudoti produktas, skirtas dezinfekuoti nuvalytus neporėtus kietus paviršius laboratorijose, kur kur oro pokytis 8 per valandą ar daugiau, farmacijos ir kosmetikos gamybos įrenginių paviršius, kur oro pokytis atitinkamai 60 per valandą ar daugiau ir švarių kambarių, kur oro pokytis 150 per valandą ar daugiau.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Dezinfekavimas naudojant rankinį purkštuvą

Išsamus aprašymas:

Norint paskirstyti produktą, galima jį pašluostyti.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: Produktą naudokite tokiu santykiu su paviršiumi: 18,4 ml/m2 0

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Naudotojų kategorija (-os)

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Rankinio purkštuvo maišelis (PE): 0,9–20 l

Maišelis butelyje (daugiasluoksnis koekstruzijos būdu pagamintas penkių sluoksnių EVA / EVA / PVDC / EVA / EVA maišelis HDPE, PP arba PE butelyje: 0,9–2 l

Rankinio purkštuvo butelis (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l

Beorio rankinio purkštuvo butelis (LDPE): 0,25–1 l

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Paruoštas naudoti neakytų kietų paviršių dezinfekcijos produktas.

Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršių. Nupurkškite paviršių. Pašluostykite, jei reikia paskleisti produktą. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių. Panaudotas šluostes išmeskite uždaroje talpykloje.

Kiek kartų reikia purkšti produktą naudojant skirtingų tipų pakuotes, norint gauti 18,4/m2 produkto ir paviršiaus santykį:

naudodami rankinio purkštuvo maišelį: 19 kartų papurkškite kiekviename paviršiaus kvadratiniame metre,

naudodami sterilų purkštuvą (maišelį butelyje): 16 kartų papurkškite kiekviename paviršiaus kvadratiniame metre,

naudodami rankinio purkštuvo butelį: 14 kartų papurkškite kiekviename paviršiaus kvadratiniame metre,

naudodami beorio purkštuvo butelį: 21 kartą papurkškite kiekviename paviršiaus kvadratiniame metre.

4.3.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Produktą galima naudoti tik pakankamai. Minimalus privalomas oro pokytis:

laboratorijose – 8/val.,

farmacijos ir kosmetikos gamybos vietose – 60/val.,

švaraus oro patalpose – 150/val.

Nenaudokite produkto didesniu nei 18,4 ml/m2 santykiu.

4.3.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.3.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.3.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.4.   Naudojimo būdo aprašymas

4 lentelė

PT02: neakytos medžiagos pirštinių dezinfekantas – profesionalams – neakytos medžiagos pirštinių dezinfekavimas

Produkto tipas

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Netaikoma

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų

Bendras pavadinimas: bakterijos

Vystymosi stadija: nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų

Bendras pavadinimas: mielės

Vystymosi stadija: nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Paruoštas naudoti produktas, skirtas dezinfekuoti švarias neporėtas pirštines laboratorijose, kur kur oro pokytis 8 per valandą ar daugiau, farmacijos ir kosmetikos gamybos įrenginių paviršius, kur oro pokytis 60 per valandą ar daugiau ir švarių kambarių paviršius, kur oro pokytis 150 per valandą ar daugiau.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: neakytos medžiagos pirštinių dezinfekantas

Išsamus aprašymas:

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: Ant pirštinių užlašinkite 3 ml. 0

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Naudotojų kategorija (-os)

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Automatinis dozavimas:

Talpyklos (HDPE, PP, PE): 1–20 l

Talpyklos (HDPE, PP, PE) su pompa: 200 l (tik švaraus oro patalpoms)

IBC su pompa (HDPE, PP, PE): 950 ir 1 000  l (tik švaraus oro patalpoms)

Neautomatinis dozavimas:

Rankinio purkštuvo maišelis (PE): 0,9–20 l

Maišelis butelyje (daugiasluoksnis koekstruzijos būdu pagamintas penkių sluoksnių EVA / EVA / PVDC / EVA / EVA maišelis HDPE, PP arba PE butelyje: 0,9–2 l

Rankinio purkštuvo butelis (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l

Beorio rankinio purkštuvo butelis (LDPE): 0,25–1 l

4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Paruoštas naudoti neakytos medžiagos pirštinių dezinfekantas

Automatinis dozavimas:

užpilkite 3 ml produkto tiesiog ant pirštinėmis apmautų švarių rankų, tolygiai paskirstykite ir sudrėkinkite visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių.

Neautomatinis dozavimas:

užpurkškite 3 ml produkto tiesiog ant pirštinėmis apmautų švarių rankų, tolygiai paskirstykite ir sudrėkinkite visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių.

Kiek kartų reikia purkšti produktą naudojant skirtingų tipų pakuotes, norint užpilti 3 ml produkto ant pirštinėmis apmautų švarių rankų:

naudodami rankinio purkštuvo maišelį: 3 kartus papurkškite produktą ant dviejų rankų,

naudodami sterilų purkštuvą (maišelį butelyje): 3 kartus papurkškite produktą ant dviejų rankų,

naudodami rankinio purkštuvo butelį: 3 kartus papurkškite produktą ant dviejų rankų,

naudodami beorio rankinio purkštuvo butelį: 4 kartus papurkškite produktą ant dviejų rankų.

4.4.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Produktą galima naudoti tik pakankamai. Minimalus privalomas oro pokytis:

laboratorijose – 8/val.,

farmacijos ir kosmetikos gamybos vietose – 60/val.,

švaraus oro patalpose – 150/val.

4.4.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.4.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

4.4.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendras naudojimo instrukcijas.

5.   BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS (1)

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Konkrečias instrukcijas žr. 4 skyriuje.

5.2.   Rizikos mažinimo priemonės

Naudodami produktą, užsidėkite naujas apsaugines chemikalams atsparias pirštines (jų medžiagą prie produkto informacijos turi nurodyti teisių turėtojas).

Venkite kontakto su akimis.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: gali sukelti mieguistumą arba apsvaiginti.

Patekus į akis: smarkiai dirgina.

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis į gydytoją.

PATEKUS Į AKIS: atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei dirginimas išlieka ir nepraeina, kreipkitės į gydytoją

PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.

Aplinkos apsaugos priemonės:

Prieš nuleidžiant į nuotekas, produktas turi būti atskiestas arba neutralizuotas.

Neleisti gaminiui patekti į kanalizacijos sistemą, paviršinius ar gruntinius vandenis. Atskieskite dideliu kiekiu vandens.

Kaip laikyti ir valyti: Sugerkite naudodami skysčis surišančią medžiagą (smėlį, diatomitą, universalų rišiklį, pjuvenas)

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Produktą ir jo talpyklą reikia išmesti saugiai, laikantis atitinkamų įstatymų dėl pavojingų atliekų išmetimo. Išmeskite arba sudeginkite laikydamiesi vietos reikalavimų.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Laikymo trukmė – 2 metai.

Laikykite tik originalioje pakuotėje.

Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, laikykite iki 30 °C temperatūroje.

Laikykite uždaroje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kurio Europos orientacinė vertė yra 129,28 mg/m3. Tai sutarta vertė profesionaliems naudotojams ir pagal ją vertinamas produkto rizikingumas.


(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2553/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)