|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/2553 |
2025 12 18 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2553
2025 m. gruodžio 17 d.
kuriuo dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1147
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2020 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/1147 (2) bendrovei „Diversey Europe Operations B.V.“ suteiktas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0022128-0000. To įgyvendinimo reglamento priede pateikta to nekeičiamos sudėties biocidinio produkto charakteristikų santrauka; |
|
(2) |
2021 m. spalio 21 d. bendrovė „Diversey Europe Operations B.V.“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pranešimą apie nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinį pakeitimą, užregistruotą Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-DN070816-28. Siūlomas pakeitimas, apie kurį pranešta, yra veikliosios medžiagos gamintojo įtraukimas; |
|
(3) |
2021 m. lapkričio 10 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomonę (4) dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pakeitimo, apie kurį buvo pranešta. Nuomonėje Agentūra padarė išvadą, kad siūlomas pakeitimas yra administracinis pakeitimas, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte ir kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 priedo 1 antraštinės dalies 1 skirsnyje, ir kad įgyvendinus pakeitimą Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar būtų tenkinamos; |
|
(4) |
2022 m. sausio 3 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidinio produkto charakteristikų santrauką visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis, apimančią administracinį pakeitimą, dėl kurio buvo pateikta paraiška; |
|
(5) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei, todėl, ji mano esant tikslinga iš dalies pakeisti nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimą, kad būtų įtrauktas bendrovės „Diversey Europe Operations B.V.“ prašomas administracinis pakeitimas; |
|
(6) |
išskyrus administracinį pakeitimą, visa kita informacija, įtraukta į biocidinio produkto „ClearKlens product based on IPA“ charakteristikų santrauką, pateiktą Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1147 priede, lieka nepakeista; |
|
(7) |
siekiant padidinti aiškumą ir sudaryti palankesnes sąlygas naudotojams ir suinteresuotosioms šalims susipažinti su konsoliduota biocidinio produkto charakteristikų santraukos redakcija, kurią turi paskelbti Agentūra, visas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1147 priedas turėtų būti pakeistas nauju. Dėl biocidinio produkto charakteristikų santraukai 2024 m. vasario mėn. Biocidinių produktų registre sukurti naudoto formato pakeitimo į tame priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką taip pat turėtų būti įtraukti keli nedideli redakcinio pobūdžio ir išdėstymo pakeitimai; |
|
(8) |
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1147 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1147 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. gruodžio 17 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) 2020 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1147, kuriuo nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „ClearKlens product based on IPA“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas, (OL L 252, 2020 8 4, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1147/oj).
(3) 2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) 2021 m. lapkričio 10 d. ECHA nuomonė Nr. UAD-C-1543546-33-00/F „Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the single biocidal product ‘ClearKlens product based on IPA’ “, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRIEDAS
Biocidinio produkto charakteristikų santrauka
ClearKlens product based on IPA
Produkto tipas (-ai)
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0022128-0000
R4BP objekto numeris: EU-0022128-0000
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)
|
Prekinis pavadinimas |
ClearKlens IPA ClearKlens IPA 70 % ClearKlens IPA 70 % v/v ClearKlens IPA VH1 ClearKlens IPA Airless ClearKlens IPA Pouch ClearKlens IPA Non Sterile ClearKlens IPA Non Sterile VH1 ClearKlens IPA SS ClearKlens IPA SS VH1 ClearKlens IPA RTU ClearKlens IPA RTU VH1 Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol VH01 ClearKlens IPA |
1.2. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresas |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
|
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0022128-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0022128-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
|
2020 8 24 |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
|
2030 7 31 |
1.3. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
Diversey Europe Operations B.V. |
|||||
|
Gamintojo adresas |
Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht Nyderlandai |
|||||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
Multifill BV |
|
Gamintojo adresas |
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Nyderlandai |
|
Gamybos vieta |
Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Nyderlandai |
|
Gamintojo pavadinimas |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|
Gamintojo adresas |
Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė |
|
Gamybos vieta |
Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė |
|
Gamintojo pavadinimas |
Ardepharm |
|
Gamintojo adresas |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
|
Gamintojo adresas |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Prancūzija |
1.4. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
||
|
Gamintojo pavadinimas |
INEOS Solvents GmbH |
||
|
Gamintojo adresas |
Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Vokietija |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
|
Gamintojo pavadinimas |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Gamintojo adresas |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nyderlandai |
|
Gamybos vieta |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nyderlandai |
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
|
Gamintojo pavadinimas |
Novapex |
|
Gamintojo adresas |
21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil, Cédex Prancūzija |
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
||
|
Gamintojo pavadinimas |
Exxon Mobil Chemicals |
||
|
Gamintojo adresas |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija |
||
|
Gamybos vieta |
|
2. PRODUKTO SUDĖTIS IR FORMULIACIJOS TIPAS
2.1. Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
AL Bet kuris kitas skystis
3. PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo frazės |
H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Atsargumo frazės |
P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P261: Stengtis neįkvėpti aerozolio. P264: Po naudojimo rankos kruopščiai nuplauti P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P501: turinį šalinti laikantis visų vietos reglamentų. P501: talpyklą šalinti laikantis visų vietos reglamentų. P303+P361+P353: PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu [arba čiurkšle]. P370+P378: Gaisro atveju: naudoti alkoholiui atsparios putos gesinimui. |
4. AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMAS (-AI)
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
PT02: neakytų kietų paviršių dezinfekantas – profesionalams – valymas šluota
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Netaikoma |
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakterijos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: mielės Vystymosi stadija: nėra duomenų |
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Paruoštas naudoti produktas, skirtas dezinfekuoti nuvalytus neporėtus kietus farmacijos ir kosmetikos gamybos įrenginių paviršius, kur oro pokytis atitinkamai 60 per valandą ar daugiau ir švarių kambarių, kur oro pokytis 150 per valandą ar daugiau. |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: Dezinfekavimas šluota Išsamus aprašymas: - |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Produktą naudokite tokiu santykiu su paviršiumi: 18,4 ml/m2 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: — |
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Talpyklos (HDPE, PP, PE): 1–20 l |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Paruoštas naudoti neakytų kietų paviršių dezinfekcijos produktas.
Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršių. Sudrėkinkite šluotą dezinfekantu ir nuvalykite paviršių. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių.
Panaudotas šluotas laikykite uždaroje talpykloje.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Produktą galima naudoti tik pakankamai. Minimalus privalomas oro pokytis:
|
— |
farmacijos ir kosmetikos gamybos vietose – 60/val., |
|
— |
švaraus oro patalpose – 150/val. |
Nenaudokite produkto didesniu nei 18,4 ml/m2 santykiu.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.2. Naudojimo būdo aprašymas
2 lentelė
PT02: neakytų kietų paviršių dezinfekantas – profesionalams – valymas šluoste
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Netaikoma |
||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakterijos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: mielės Vystymosi stadija: nėra duomenų |
||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Paruoštas naudoti produktas, skirtas dezinfekuoti nuvalytus neporėtus kietus paviršius laboratorijose, kur kur oro pokytis 8 per valandą ar daugiau, farmacijos ir kosmetikos gamybos įrenginių paviršius, kur oro pokytis atitinkamai 60 per valandą ar daugiau ir švarių kambarių, kur oro pokytis 150 per valandą ar daugiau. |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: Dezinfekavimas šluoste Išsamus aprašymas: - |
||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Produktą naudokite tokiu santykiu su paviršiumi: 18,4 ml/m2. 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: - |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
|
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Paruoštas naudoti neakytų kietų paviršių dezinfekcijos produktas.
Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršių. Sudrėkinkite šluostę dezinfekantu ir nuvalykite paviršių. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių. Švaraus oro patalpose tikslų reikiamą produkto kiekį taip pat galima paskirstyti mažo srauto purkštuvu arba per vamzdžių sistemą naudojant kibirą. Panaudotas šluostes išmeskite uždaroje talpykloje.
4.2.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Produktą galima naudoti tik pakankamai. Minimalus privalomas oro pokytis:
|
— |
laboratorijose – 8/val., |
|
— |
farmacijos ir kosmetikos gamybos vietose – 60/val., |
|
— |
švaraus oro patalpose – 150/val. |
Nenaudokite produkto didesniu nei 18,4 ml/m2 santykiu.
Dezinfekuojant šluoste, galima imtis toliau nurodytų asmens rizikos mažinimo priemonių (jei jų nepakeičia techninės ir (arba) organizacinės priemonės): Dirbant su produktu, reikia naudoti akių apsaugą.
4.2.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.2.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.2.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.3. Naudojimo būdo aprašymas
3 lentelė
PT02: neakytų kietų paviršių dezinfekantas – profesionalams – purškimas
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Netaikoma |
||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakterijos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: mielės Vystymosi stadija: nėra duomenų |
||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Paruoštas naudoti produktas, skirtas dezinfekuoti nuvalytus neporėtus kietus paviršius laboratorijose, kur kur oro pokytis 8 per valandą ar daugiau, farmacijos ir kosmetikos gamybos įrenginių paviršius, kur oro pokytis atitinkamai 60 per valandą ar daugiau ir švarių kambarių, kur oro pokytis 150 per valandą ar daugiau. |
||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: Dezinfekavimas naudojant rankinį purkštuvą Išsamus aprašymas: Norint paskirstyti produktą, galima jį pašluostyti. |
||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Produktą naudokite tokiu santykiu su paviršiumi: 18,4 ml/m2 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: — |
||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
|
4.3.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Paruoštas naudoti neakytų kietų paviršių dezinfekcijos produktas.
Prieš dezinfekuodami nuvalykite ir nusausinkite paviršių. Nupurkškite paviršių. Pašluostykite, jei reikia paskleisti produktą. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių. Panaudotas šluostes išmeskite uždaroje talpykloje.
Kiek kartų reikia purkšti produktą naudojant skirtingų tipų pakuotes, norint gauti 18,4/m2 produkto ir paviršiaus santykį:
|
— |
naudodami rankinio purkštuvo maišelį: 19 kartų papurkškite kiekviename paviršiaus kvadratiniame metre, |
|
— |
naudodami sterilų purkštuvą (maišelį butelyje): 16 kartų papurkškite kiekviename paviršiaus kvadratiniame metre, |
|
— |
naudodami rankinio purkštuvo butelį: 14 kartų papurkškite kiekviename paviršiaus kvadratiniame metre, |
|
— |
naudodami beorio purkštuvo butelį: 21 kartą papurkškite kiekviename paviršiaus kvadratiniame metre. |
4.3.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Produktą galima naudoti tik pakankamai. Minimalus privalomas oro pokytis:
|
— |
laboratorijose – 8/val., |
|
— |
farmacijos ir kosmetikos gamybos vietose – 60/val., |
|
— |
švaraus oro patalpose – 150/val. |
Nenaudokite produkto didesniu nei 18,4 ml/m2 santykiu.
4.3.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.3.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.3.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.4. Naudojimo būdo aprašymas
4 lentelė
PT02: neakytos medžiagos pirštinių dezinfekantas – profesionalams – neakytos medžiagos pirštinių dezinfekavimas
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
||||||||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Netaikoma |
||||||||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakterijos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: mielės Vystymosi stadija: nėra duomenų |
||||||||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Paruoštas naudoti produktas, skirtas dezinfekuoti švarias neporėtas pirštines laboratorijose, kur kur oro pokytis 8 per valandą ar daugiau, farmacijos ir kosmetikos gamybos įrenginių paviršius, kur oro pokytis 60 per valandą ar daugiau ir švarių kambarių paviršius, kur oro pokytis 150 per valandą ar daugiau. |
||||||||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: neakytos medžiagos pirštinių dezinfekantas Išsamus aprašymas: — |
||||||||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Ant pirštinių užlašinkite 3 ml. 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: — |
||||||||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||||||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Automatinis dozavimas:
Neautomatinis dozavimas:
|
4.4.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Paruoštas naudoti neakytos medžiagos pirštinių dezinfekantas
Automatinis dozavimas:
užpilkite 3 ml produkto tiesiog ant pirštinėmis apmautų švarių rankų, tolygiai paskirstykite ir sudrėkinkite visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių.
Neautomatinis dozavimas:
užpurkškite 3 ml produkto tiesiog ant pirštinėmis apmautų švarių rankų, tolygiai paskirstykite ir sudrėkinkite visą paviršių. Palikite veikti bent 30 sekundžių.
Kiek kartų reikia purkšti produktą naudojant skirtingų tipų pakuotes, norint užpilti 3 ml produkto ant pirštinėmis apmautų švarių rankų:
|
— |
naudodami rankinio purkštuvo maišelį: 3 kartus papurkškite produktą ant dviejų rankų, |
|
— |
naudodami sterilų purkštuvą (maišelį butelyje): 3 kartus papurkškite produktą ant dviejų rankų, |
|
— |
naudodami rankinio purkštuvo butelį: 3 kartus papurkškite produktą ant dviejų rankų, |
|
— |
naudodami beorio rankinio purkštuvo butelį: 4 kartus papurkškite produktą ant dviejų rankų. |
4.4.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Produktą galima naudoti tik pakankamai. Minimalus privalomas oro pokytis:
|
— |
laboratorijose – 8/val., |
|
— |
farmacijos ir kosmetikos gamybos vietose – 60/val., |
|
— |
švaraus oro patalpose – 150/val. |
4.4.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.4.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
4.4.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendras naudojimo instrukcijas.
5. BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS (1)
5.1. Naudojimo instrukcijos
Konkrečias instrukcijas žr. 4 skyriuje.
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
Naudodami produktą, užsidėkite naujas apsaugines chemikalams atsparias pirštines (jų medžiagą prie produkto informacijos turi nurodyti teisių turėtojas).
Venkite kontakto su akimis.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Įkvėpus: gali sukelti mieguistumą arba apsvaiginti.
Patekus į akis: smarkiai dirgina.
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis į gydytoją.
PATEKUS Į AKIS: atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei dirginimas išlieka ir nepraeina, kreipkitės į gydytoją
PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.
Aplinkos apsaugos priemonės:
Prieš nuleidžiant į nuotekas, produktas turi būti atskiestas arba neutralizuotas.
Neleisti gaminiui patekti į kanalizacijos sistemą, paviršinius ar gruntinius vandenis. Atskieskite dideliu kiekiu vandens.
Kaip laikyti ir valyti: Sugerkite naudodami skysčis surišančią medžiagą (smėlį, diatomitą, universalų rišiklį, pjuvenas)
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Produktą ir jo talpyklą reikia išmesti saugiai, laikantis atitinkamų įstatymų dėl pavojingų atliekų išmetimo. Išmeskite arba sudeginkite laikydamiesi vietos reikalavimų.
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Laikymo trukmė – 2 metai.
Laikykite tik originalioje pakuotėje.
Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, laikykite iki 30 °C temperatūroje.
Laikykite uždaroje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kurio Europos orientacinė vertė yra 129,28 mg/m3. Tai sutarta vertė profesionaliems naudotojams ir pagal ją vertinamas produkto rizikingumas.
(1) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2553/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)