Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
L serija
|
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/2500 |
2025 12 12 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2500
2025 m. gruodžio 11 d.
dėl leidimo naudoti Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatą kaip penimų naminių paukščių ir dekoratyvinių paukščių lesalų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „S.I. Lesaffre“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatą kaip mėsinių viščiukų, kitų penimų naminių paukščių ir dekoratyvinių paukščių lesalų priedą, priskirtiną prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. gegužės 6 d. (2) nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatas yra saugus tikslinių rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad koncentruoto pavidalo Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatas nedirgina odos ar akių. Atsižvelgiant į sudėties panašumą, ši išvada gali būti taikoma ir praskiestai formai, jei ji yra tik su kalcio karbonatu. Abiejų pavidalų priedai laikomi odą ir kvėpavimo takus jautrinančiomis medžiagomis ir bet kokia ekspozicija per odą ir kvėpavimo takus yra laikoma rizikinga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatas gali būti veiksmingas mėsiniams viščiukams, kitiems penimiems naminiams paukščiams ir dekoratyviniams paukščiams, kai siūlomas minimalus priedo kiekis yra iš viso 3 × 107 KSV/kg visaverčio lesalo. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus; Be to, Tarnyba patvirtino lesalų priedo lesaluose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta, Komisija mano, kad Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas leidimo suteikimo sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti penimiems naminiams paukščiams ir dekoratyviniams paukščiams. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip paukščių lesalų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. gruodžio 11 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2025;23:e9465. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9465.
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikacinis numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedo pavadinimas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||
|
KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||||||||
|
4b1898 |
„S.I. Lesaffre“ |
Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilusNRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatas |
Priedo sudėtis Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilusNRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparatas, kurio sudėtyje iš viso yra ne mažiau Bacillus spp. (1:1:1 santykiu) kaip 2 × 108 KSV/g priedo. Kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ir Bacillus licheniformis NRRL B-67649 gyvybingos ląstelės Analizės metodas (1)
|
Penimi naminiai paukščiai Dekoratyviniai paukščiai |
— |
3 × 107 |
— |
|
2036 m. sausio 1 d. |
||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2500/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)