European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/2301

2025 11 17

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2025/2301

2025 m. lapkričio 14 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad deltametriną galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 14 straipsnio 5 dalį,

pasikonsultavusi su Biocidinių produktų nuolatiniu komitetu,

kadangi:

(1)

deltametrinas buvo įtrauktas į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) I priedą kaip veiklioji medžiaga, skirta 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti. Todėl pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 86 straipsnį iki 2023 m. rugsėjo 30 d. jis buvo laikomas patvirtintu pagal tą reglamentą, jei buvo laikomasi Direktyvos 98/8/EB I priede išdėstytų reikalavimų;

(2)

2022 m. kovo 27 d. ir 29 d. pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 13 straipsnio 1 dalį buvo pateiktos dvi paraiškos pratęsti patvirtinimo, kad deltametriną galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą (toliau – paraiškos);

(3)

2022 m. birželio 21 d. Švedijos vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai apie savo sprendimą, priimtą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 1 dalį, kad turi būti atliktas išsamus paraiškų vertinimas. Pagal to reglamento 8 straipsnio 1 dalį vertinančioji kompetentinga institucija išsamų paraiškos vertinimą turi atlikti per 365 dienas nuo jos patvirtinimo;

(4)

vertinančioji kompetentinga institucija prireikus gali pareikalauti, kad pareiškėjas pateiktų tiek duomenų, kad jų pakaktų vertinimui atlikti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 8 straipsnio 2 dalį. Tokiu atveju 365 dienų laikotarpis sustabdomas, tačiau ne ilgiau nei iš viso 180 dienų, išskyrus tuos atvejus, kai ilgesnės trukmės sustabdymas pateisinamas dėl prašomų duomenų pobūdžio arba išimtinių aplinkybių;

(5)

per 270 dienų nuo vertinančiosios kompetentingos institucijos rekomendacijos gavimo Europos cheminių medžiagų agentūra (toliau – Agentūra) turi parengti ir pateikti Komisijai nuomonę dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 3 dalį;

(6)

pagal Komisijos įgyvendinimo sprendimą (ES) 2023/1088 (3) patvirtinimo, kad deltametriną galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data buvo nukelta į 2026 m. kovo 31 d., kad pakaktų laiko paraiškoms išnagrinėti;

(7)

2025 m. birželio 5 d. vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai, kad vertinimas yra atidėtas, nes vertinančiajai kompetentingai institucijai reikia papildomo laiko, kad būtų užbaigti tyrimai, kuriais siekiama įvertinti deltametrino fizikines ir chemines savybes ir endokrininės sistemos ardymo savybių nustatymo kriterijus. Vertinančioji kompetentinga institucija patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą Agentūrai numato pateikti 2026 m. viduryje;

(8)

dėl to patvirtinimo galiojimas dėl nuo pareiškėjų nepriklausančių priežasčių gali baigtis anksčiau negu bus priimtas sprendimas dėl jo galiojimo pratęsimo. Todėl patvirtinimo galiojimo pabaigos datą tikslinga dar nukelti tiek, kad pakaktų laiko paraiškoms išnagrinėti. Atsižvelgiant į terminus, iki kurių vertinančioji kompetentinga institucija turi atlikti vertinimą, Agentūra – parengti ir pateikti savo nuomonę, o Komisija – priimti sprendimą, ar patvirtinimo, kad deltametriną galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą galima pratęsti, galiojimo pabaigos data turėtų būti nukelta į 2028 m. kovo 31 d.;

(9)

pratęsus patvirtinimo galiojimo pabaigos datą, deltametrinas tebelieka patvirtintas kaip skirtas naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti laikantis Direktyvos 98/8/EB I priede nustatytų sąlygų,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Patvirtinimo, kad deltametriną galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data, nurodyta Direktyvos 98/8/EB I priede, nukeliama į 2028 m. kovo 31 d.

2 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priimta Briuselyje 2025 m. lapkričio 14 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)   1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)   2023 m. birželio 2 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/1088, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad deltametriną galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data, (OL L 144, 2023 6 5, p. 100, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1088/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2301/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)