Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
L serija
|
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/2288 |
2025 11 14 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2288
2025 m. lapkričio 13 d.
kuriuo dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „Pesguard® Gel“ Sąjungos autorizacijos liudijimo esminio pakeitimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1044
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2021 m. birželio 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/1044 (2) bendrovei „Sumitomo Chemical Agro Europe SAS“ suteiktas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „Pesguard® Gel“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0024951-0000. To įgyvendinimo reglamento priede pateikta to nekeičiamos sudėties biocidinio produkto charakteristikų santrauka; |
|
(2) |
2023 m. kovo 21 d. bendrovė „Sumitomo Chemical Agro Europe SAS“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 13 straipsnio 1 dalį Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė paraišką atlikti esminį nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „Pesguard® Gel“ Sąjungos autorizacijos liudijimo pakeitimą, kaip nurodyta to reglamento priedo 3 antraštinėje dalyje. Siūlomas to autorizacijos liudijimo pakeitimas yra susijęs su produkto sudėties pakeitimu (susijusiu su neveikliosiomis sudedamosiomis dalimis); |
|
(3) |
2025 m. kovo 5 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 13 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą pateikė Agentūrai vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas; |
|
(4) |
2025 m. birželio 5 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 13 straipsnio 7 dalį pateikė Komisijai nuomonę (4) dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „Pesguard® Gel“ Sąjungos autorizacijos liudijimo esminio pakeitimo, kartu su peržiūrėta biocidinio produkto charakteristikų santrauka ir peržiūrėta vertinimo ataskaita. Nuomonėje Agentūra padarė išvadą, kad siūlomas pakeitimas yra esminis pakeitimas, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies c punkte ir kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 priedo 3 antraštinėje dalyje, ir kad įgyvendinus pakeitimą Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar būtų tenkinamos; |
|
(5) |
2025 m. birželio 26 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 13 straipsnio 8 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „Pesguard® Gel“ Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidinio produkto charakteristikų santrauką visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis, apimančią esminį pakeitimą, dėl kurio buvo pateikta paraiška; |
|
(6) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei, kad, jei bus įgyvendintas esminis pakeitimas, Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar bus tenkinamos, todėl, jos nuomone, tikslinga iš dalies pakeisti nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „Pesguard® Gel“ Sąjungos autorizacijos liudijimą, kad būtų padarytas bendrovės „Sumitomo Chemical Agro Europe SAS“ prašomas esminis pakeitimas; |
|
(7) |
visa kita informacija, išskyrus su esminiu pakeitimu susijusius pakeitimus, įtraukta į biocidinio produkto „Pesguard® Gel“ charakteristikų santrauką, pateiktą Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/1044 priede, lieka nepakitusi; |
|
(8) |
siekiant padidinti aiškumą ir sudaryti palankesnes sąlygas naudotojams ir suinteresuotosioms šalims susipažinti su galutine konsoliduota biocidinio produkto charakteristikų santraukos redakcija, kurią turi paskelbti Agentūra, visas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/1044 priedas turėtų būti pakeistas nauju. 2024 m. vasario mėn. pakeitus Biocidinių produktų registre biocidinio produkto charakteristikų santraukai sukurti naudotą formatą, į tame priede pateiktiną santrauką taip pat turėtų būti įtraukti keli nedideli redakcinio pobūdžio ir išdėstymo pakeitimai; |
|
(9) |
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1044 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/1044 priedas pakeičiamas šio reglamento priedu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. lapkričio 13 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) 2021 m. birželio 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1044, kuriuo nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „Pesguard® Gel“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas, (OL L 225, 2021 6 25, p. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1044/oj).
(3) 2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012, (OL L 109, 2013 4 19, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) 2025 m. gegužės 15 d. Biocidinių produktų komiteto nuomonė „Biocidal Products Committee (BPC) opinion of 15 May 2025 on the major change of the Union authorisation of the biocidal product Pesguard® Gel“ (ECHA/BPC/480/2025). Paskelbta internete https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.
PRIEDAS
Biocidinio produkto charakteristikų santrauka
Pesguard® Gel
Produkto tipas (-ai)
PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0024951-0000
R4BP objekto numeris: EU-0024951-0000
1 skyrius ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)
|
Prekinis pavadinimas |
Pesguard® Gel GOLIATH® GEL NEW |
1.2. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
Sumitomo Chemical Agro Europe SAS |
|
Adresas |
10A, rue de la Voie Lactée 69370 Saint Didier au Mont d’Or Prancūzija |
|
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0024951-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0024951-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
|
2021 7 15 |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
|
2026 6 30 |
1.3. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Gamintojo adresas |
7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Jungtinės Amerikos Valstijos |
|
Gamybos vieta |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 1 4001 Peavey Road MN 55318 Chaska Jungtinės Amerikos Valstijos |
|
Gamintojo pavadinimas |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Gamintojo adresas |
7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Jungtinės Amerikos Valstijos |
|
Gamybos vieta |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 2 7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Jungtinės Amerikos Valstijos |
1.4. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
(E)-1-(2-chlor-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidinas (chlotianidinas) |
||
|
Gamintojo pavadinimas |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
||
|
Gamintojo adresas |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Japonija |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Veiklioji medžiaga |
Piriproksifenas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|
Gamintojo adresas |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Japonija |
|
Gamybos vieta |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 1 Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa, 033-0022 Aomori Japonija |
2 skyrius PRODUKTO SUDĖTIS IR FORMULIACIJOS TIPAS
2.1. Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
(E)-1-(2-chlor-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidinas (chlotianidinas) |
|
Veiklioji medžiaga |
210880-92-5 |
433-460-1 |
0,526 % (masės dalis) |
|
Piriproksifenas |
4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether |
Veiklioji medžiaga |
95737-68-1 |
429-800-1 |
0,515 % (masės dalis) |
|
Acto rūgštis |
Etano rūgštis |
Kita sudedamoji dalis |
64-19-7 |
200-580-7 |
0,3 % (masės dalis) |
|
Kalio sorbatas |
kalio (E,E)-heksa-2,4-dienoatas |
Kita sudedamoji dalis |
24634-61-5 |
246-376-1 |
0,506 % (masės dalis) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
5-chloro-2-metil-2H-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2H-izotiazol-3-ono reakcijos masė (3:1) |
Kita sudedamoji dalis |
55965-84-9 |
|
0,00224 % (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
RB Jaukas (paruoštas naudoti)
3 skyrius PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo frazės |
H317: Gali sukelti alerginę odos reakciją. H410: Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
|
Atsargumo frazės |
P302+P352: PATEKUS ANT ODOS: Plauti dideliu kiekiu. P333+P313: Jeigu sudirginama oda arba ją išberia: kreipkitės medicininės pagalbos. P280: Mūvėti apsaugines pirštines. P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką. P501: konteinerius pašalinti pagal pavojingų atliekų šalinimo teisės aktus. P501: konteinerius pašalinti pagal pavojingų atliekų šalinimo teisės aktus. P391: Surinkti ištekėjusią medžiagą. |
4 skyrius AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMAS (-AI)
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Profesionalus naudojimas – RTU masalas
|
Produkto tipas |
PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Insekticidas |
||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Blattella germanica Bendras pavadinimas: Naminis prūsokas Vystymosi stadija: nimfos Mokslinis pavadinimas: Blattella germanica Bendras pavadinimas: Naminis prūsokas Vystymosi stadija: suaugusieji Mokslinis pavadinimas: Supella longipalpa Bendras pavadinimas: Juostasparnis prūsokas Vystymosi stadija: nimfos Mokslinis pavadinimas: Supella longipalpa Bendras pavadinimas: Juostasparnis prūsokas Vystymosi stadija: suaugusieji Mokslinis pavadinimas: Blatta orientalis Bendras pavadinimas: Juodasis tarakonas Vystymosi stadija: nimfos Mokslinis pavadinimas: Blatta orientalis Bendras pavadinimas: Juodasis tarakonas Vystymosi stadija: suaugusieji Mokslinis pavadinimas: Periplaneta americana Bendras pavadinimas: Amerikinis tarakonas Vystymosi stadija: nimfos Mokslinis pavadinimas: Periplaneta americana Bendras pavadinimas: Amerikinis tarakonas Vystymosi stadija: suaugusieji |
||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
Naudojimas patalpoje Plyšiuose ir sienų įtrūkimuose arba atokiose žmonėms ar naminiams gyvūnams neprieinamose vietose: už šaldytuvų, spintelių ir lentynų, po virtuvės prietaisais, elektros skirstymo dėžėse, tarpuose, ventiliacijos kanaluose, po vonios buitine technika ir t. t. |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: masalo naudojimas Išsamus aprašymas: Paruoštas naudoti (RTU) insekticidinio gelio masalas tarakonams kontroliuoti visuomenės higienai. |
||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: „Pesguard® Gel“ turi būti naudojamas kaip tam tikras skaičius maždaug 4 mm skersmens lašų (kiekvieną lašą sudaro apie 0,032 g masalo). Taikymo skaičiaus ir laikas: Smarkaus antplūdžio atvejais, kai yra didesnių tarakonų rūšių (juodųjų arba amerikinių tarakonų), ypač nešvariose ar užstatytose daiktais vietose arba kai negalima visiškai pašalinti alternatyvių maisto šaltinių, turėtų būti naudojami didesni insekticido kiekiai (pvz., 2 vietoj 1 lašo vienam kv. m nedidelio antplūdžio atveju).
Galima naudoti daugiausia 11 kartų per metus. |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalus naudojimas |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
30 g medžiagos polipropileno (PP) švirkšte Aukšto tankio polietileno (HDPE) užsukamas viršutinis dangtelis |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Peržiūrėkite bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Peržiūrėkite bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Peržiūrėkite bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Peržiūrėkite bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Peržiūrėkite bendruosius naudojimo nurodymus.
5 skyrius BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS (1)
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudodami visada perskaitykite etiketę ar lankstinuką ir laikykitės visų pateiktų nurodymų.
Neleiskite masalo lašams būti veikiamiems saulės šviesos ar karščio (pvz., radiatorių).
Užpildytą plastikinę talpą, kuriame yra Pesguard® Gel, galima naudoti su komplekte esančiu stūmokliu arba specialiu masalo aplikatoriumi, įprastu kenkėjų kontrolės profesionalams. Žr. gamintojo instrukcijas dėl aplikatoriaus naudojimo.
Suleiskite masalą į plyšius ir sienų įtrūkimus arba atokiose žmonėms ar naminiams gyvūnams neprieinamose vietose, kuriose vabzdžiai gali gyventi, maitintis ir veistis. Tokios vietos paprastai būna šiltos / drėgnos ir tamsios (už šaldytuvų, spintelių ir lentynų, po virtuvės prietaisais, elektros skirstymo dėžėse, tarpuose, ventiliacijos kanaluose, po vonios buitine technika ir t. t.). Prieš naikinimą rekomenduojama atlikti patikrinimą arba pabandyti pagauti vabzdžius gaudyklėmis, kad būtų įsitikinta jų buvimu. Įsitikinkite, kad pašalinti bet kokie alternatyvūs maisto šaltiniai, ir išdėstykite masalo lašus atskirai tarakonų aktyvumo vietose. Produktas turėtų būti naudojamas tik vaikams ir augintiniams neprieinamose vietose.
Nenaudokite Pesguard® Gel tokiu atveju, kai priemonė galėtų kontaktuoti su vandeniu arba reguliariai valomose vietose. Paprastai tarakonai žūsta praėjus kelioms valandoms po vieno maitinimosi Pesguard® Gel. Infestuotose patalpose negyvi tarakonai paprastai pasirodys praėjus 24 valandoms po nuodijimo.
Nuimkite dangtelį nuo antgalio, prispauskite prie paviršiaus, ant kurio planuojate užlašinti, ir paspauskite stūmoklį žemyn. Baigus nuodijimą, uždėkite dangtelį atgal ant antgalio.
Masalas limpa prie neriebių ar nedulkėtų paviršių ir išliks tinkamas bei trauks tarakonus tol, kol bus matomas.
Apdorotas plotas turi būti vizualiai patikrintas po 1–2 savaičių. Jei pirminis antplūdis buvo smarkus, buvo suvartotos pirmosios masalo dozės ir dar yra gyvų tarakonų, Pesguard ® Gel gali prireikti naudoti antrą kartą.
Antrą kartą vizualiai apžiūrėti masalo vietas rekomenduojama praėjus 2–4 savaitėms po pradinio nuodijimo. Jei masalo nebematyti, pakartotinai naudoti atsižvelgiant į antplūdžio lygį (lengvą, vidutinį ar smarkų). Pakeiskite masalą prieš jį visiškai suvartojant, kad tarakonai negrįžtų.
Jei priemonė neveiksminga, praneškite autorizacijos liudijimo turėtojui.
Išsiliejimus ir likučius, kurių sudėtyje yra produkto, reikia šalinti kaip chemines atliekas.
Reikia stengtis, kad gelis nepatektų ant atvirų paviršių. Jei gelis prisilietė prie atviro paviršiaus, nuvalykite gelį popieriniu rankšluosčiu ir išvalykite tą vietą vienkartinėmis drėgnomis servetėlėmis.
Pakartotinių vizitų metu apžiūrėkite masalo vietas ir, jei reikia, iš naujo užlašinkite priemonės.
Nedėkite masalo į vietas, kurios nuolat plaunamos, nes jis nusiplaus. Nenaudokite šio produkto elektros įrangos viduje arba ant jos, nes yra elektros smūgio galimybė. Venkite produkto sąlyčio su tekstile ir drabužiais, nes jis gali palikti dėmes.
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
Gaminio naudojimo etape dėvėkite apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi nurodyti produkto informacijoje).
Nelašinkite masalo toje vietoje, kur buvo naudojami repelentiniai insekticidai, prieš tai kruopščiai neišvalę paviršiaus vienkartinėmis drėgnomis servetėlėmis. Užlašinus masalo, toje vietoje nenaudokite repelentinių insekticidų.
Negalima naudoti tiesiogiai ant maisto, pašarų ar gėrimų arba ant paviršių ar indų, kurie gali tiesiogiai liesti maistą, pašarus, gėrimus ir gyvūnus.
Nelašinkite gelio ant audinių ar kilimų, nes jis gali palikti dėmes ant kai kurių sugeriančių medžiagų. Siekiant išvengti dėmių susidarymo, masalą reikia nedelsiant nuvalyti vienkartinėmis drėgnomis servetėlėmis.
Valymo medžiagos turi būti šalinamos į kietąsias atliekas.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Šiame biocidiniame preparate yra bitėms pavojingo klotianidino
Galimas tiesioginis ar netiesioginis poveikis
Naudojant, kaip nurodyta, nepageidaujamo poveikio nenumatoma.
Pirmosios pagalbos priemonių aprašymas
Patekus ant odos: Nedelsiant nusirenkite užterštus drabužius ir nuplaukite odą muilu bei vandeniu. Jei dirginimas nepraeina nuplovus, kreiptis į gydytoją.
Patekus į akis: Pasireiškus simptomams, nuplaukite vandeniu. Jei nešiojami kontaktiniai lęšiai ir yra galimybė juos išimti, išimkite. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.
Prarijus: Pasireiškus simptomams skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.
Įkvėpus: Netaikoma.
Svarbiausi simptomai ir poveikis (ūmus ir uždelstas)
Akys: Gali laikinai sudirginti akis.
Neatidėliotinos priemonės aplinkai apsaugoti
Venkite produkto išleidimo į aplinką.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Perdirbimui perduoti tik tuščias talpas ir pakuotes.
Šalinant šią pakuotę visada turėtų būti laikomasi atliekų šalinimo teisės aktų ir vietos valdžios institucijų reikalavimų.
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Saugokite nuo šalčio. Laikykite atokiai nuo tiesioginės saulės šviesos.
Tinka vartoti: 2 metai.
6 skyrius KITA INFORMACIJA
(1) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2288/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)