|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/2218 |
2025 11 3 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2218
2025 m. spalio 31 d.
kuriuo dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pobūdžio pakeitimų iš dalies keičiamas ir ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/402
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2023 m. vasario 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/402 (2) bendrovei „Nutrition & Biosciences Netherlands B.V.“ suteiktas biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0023657-0000. To įgyvendinimo reglamento priede pateikta tos biocidinių produktų grupės produkto charakteristikų santrauka; |
|
(2) |
bendrovė „MC (Netherlands) 1 B.V.“ įsigijo bendrovę „Nutrition & Biosciences Netherlands B.V.“ prieš priimant Įgyvendinimo reglamentą (ES) 2023/402, todėl to įgyvendinimo reglamento 1 straipsnyje „MC (Netherlands) 1 B.V.“ turėjo būti nurodyta kaip autorizacijos liudijimo turėtoja, kaip tai buvo teisingai padaryta to įgyvendinimo reglamento priede pateiktoje biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ biocidinio produkto charakteristikų santraukoje; |
|
(3) |
2023 m. lapkričio 17 d., 2024 m. liepos 17 d., 2025 m. sausio 13 d. ir 2025 m. liepos 4 d. bendrovė „MC (Netherlands) 1 B.V.“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė pranešimus dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pobūdžio pakeitimų, kaip nurodyta to reglamento priedo 1 antraštinėje dalyje. Pranešimai buvo užregistruoti Biocidinių produktų registre (toliau – registras) bylos numeriais BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 ir BC-QG108678-28. Siūlomi to autorizacijos liudijimo pakeitimai, apie kuriuos pranešta, yra susiję su prekybinių pavadinimų išbraukimu ir įtraukimu, dviejų biocidinių produktų formuliacijų sudarytojų išbraukimu ir trijų biocidinių produktų formuliacijų sudarytojų įtraukimu, autorizacijos liudijimo turėtojo adreso pakeitimu ir veikliosios medžiagos gamintojo įtraukimu; |
|
(4) |
2024 m. sausio 3 d., 2024 m. rugpjūčio 19 d., 2025 m. vasario 18 d. ir 2025 m. liepos 24 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomones (4) dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pobūdžio pakeitimų, apie kuriuos buvo pranešta, kartu su peržiūrėta biocidinio produkto charakteristikų santrauka. Nuomonėse Agentūra padarė išvadą, kad siūlomi pakeitimai yra administracinio pobūdžio pakeitimai, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte ir kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 priedo 1 antraštinės dalies 1 ir 2 skirsniuose, ir kad įgyvendinus pakeitimus Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar būtų tenkinamos; |
|
(5) |
2025 m. liepos 24 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtas biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidinio produkto charakteristikų santraukas visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis, apimančias visus administracinio pobūdžio pakeitimus, dėl kurių buvo pateikta paraiška; |
|
(6) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonėms, todėl, jos nuomone, tikslinga iš dalies pakeisti biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimą, kad būtų įtraukti bendrovės „MC (Netherlands) 1 B.V.“ prašomi administracinio pobūdžio pakeitimai; |
|
(7) |
išskyrus administracinio pobūdžio pakeitimus, visa kita informacija, įtraukta į biocidinio produkto „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ charakteristikų santrauką, pateiktą Įgyvendinimo reglamento (ES) 2023/402 priede, lieka nepakitusi; |
|
(8) |
siekiant padidinti aiškumą ir sudaryti palankesnes sąlygas naudotojams ir suinteresuotosioms šalims susipažinti su konsoliduota biocidinio produkto charakteristikų santraukos redakcija, kurią turi paskelbti Agentūra, visas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2023/402 priedas turėtų būti pakeistas nauju. 2024 m. vasario mėn. pakeitus biocidinio produkto charakteristikų santraukai registre sukurti naudotą formatą, į tame priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką taip pat turėtų būti įtraukti keli nedideli redakcinio pobūdžio ir išdėstymo pakeitimai; |
|
(9) |
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/402 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(10) |
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/402 turėtų būti atitinkamai ištaisytas, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2023/402 1 straipsnio pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:
„Bendrovei „MC (Netherlands) 1 B.V.“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ produktų tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0023657-0000.“
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2023/402 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. spalio 31 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) 2023 m. vasario 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/402, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L 56, 2023 2 23, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).
(3) 2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) 2024 m. sausio 3 d. ECHA nuomonė Nr. UAD-C-1703145-38-00/F, 2024 m. rugpjūčio 19 d. nuomonė Nr. UAD-C-1760130-45-00/F, 2025 m. vasario 18 d. nuomonė Nr. UAD-C-1803042-40-00/F ir 2025 m. liepos 24 d. nuomonė Nr. UAD-C-1843154-31-00/F dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pobūdžio pakeitimų, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRIEDAS
Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
CMIT/MIT SOLVENT BASED
Produkto tipas (-ai)
PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai
Autorizacijos liudijimo numeris EU-0023657-0000
R4BP objekto numeris EU-0023657-0000
I DALIS
PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Grupės pavadinimas
|
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
CMIT/MIT SOLVENT BASED |
1.2. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai |
1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
MC (Netherlands) 1 B.V. |
|
Adresas |
Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL |
|
|
Autorizacijos numeris |
|
EU-0023657-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0023657-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
|
2023 3 15 |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
|
2033 2 28 |
1.4. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
Microbial Control (Switzerland) GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Šveicarija |
|
Gamybos vieta |
Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Nyderlandai |
|
Gamintojo pavadinimas |
Theseo Deutschland GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Fuelcare Limited |
|
Gamintojo adresas |
Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė |
|
Gamybos vieta |
Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė |
1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Gamintojo pavadinimas |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) |
|
Gamintojo adresas |
Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kinija |
|
Gamybos vieta |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kinija |
|
Veiklioji medžiaga |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Gamintojo pavadinimas |
Dalian Bio-chem Company Limited |
|
Gamintojo adresas |
No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kinija |
|
Gamybos vieta |
Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kinija |
2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė |
Veiklioji medžiaga |
55965-84-9 |
|
10,8 –12,1 % (masės dalis) |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanolis |
Kita sudedamoji dalis |
112-34-5 |
203-961-6 |
0 –89,2 % (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
AL Bet kuris kitas skystis |
II DALIS
ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius
|
Identifikatorius |
Meta SPC: Meta SPC KATHON FP |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-1 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai |
2. META SPC SUDĖTIS 1
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė |
Veiklioji medžiaga |
55965-84-9 |
|
10,8 –12,1 % (masės dalis) |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1
|
Produkto tipas (-ai) |
AL Bet kuris kitas skystis |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1
|
Pavojingumo frazės |
H314: Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. H317: Gali sukelti alerginę odos reakciją. H410: Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. EUH071: Ėsdina kvėpavimo takus. |
|
Atsargumo frazės |
P260: Neįkvėpti garų. P272: Užterštų darbo drabužių negalima išnešti iš darbo vietos. P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką. P280: Mūvėti apsaugines pirštines / apsauginiai drabužiai / akių apsaugos priemonės. P321: Specialus gydymas (žr. papildomose pirmosios pagalbos instrukcijose šioje etiketėje). P301+P330+P331: PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo. P302+P352: PATEKUS ANT ODOS: Plauti dideliu kiekiu vandens. P303+P361+P353: PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu [arba čiurkšle]. P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P310: Nedelsiant skambinti į Apsinuodijimų centrą arba gydytojui. P362+P364: Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. P391: Surinkti ištekėjusią medžiagą. P333+P313: Jeigu sudirginama oda arba ją išberia: kreiptis į gydytoją. P405: Laikyti užrakintą. P501: turinį šalinti patvirtintoje įstaigoje laikantis vietos, regioninių, nacionalinių ir tarptautinių taisyklių. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Tik žaliai naftai ir rafinuotiems produktams (vidutinio ir nedidelio distiliato degalams), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %
|
Produkto tipas |
PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai |
||||||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Tik žaliai naftai ir rafinuotiems produktams (vidutinio ir nedidelio distiliato degalams), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 % |
||||||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Grybai / pelėsiai Bendras pavadinimas: pelėsiai Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės ir sporos Mokslinis pavadinimas: Grybai / mielės Bendras pavadinimas: mielės Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Bakterijos Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės |
||||||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Biocidinio produkto šeima yra rekomenduojama kontroliuoti mikroorganizmus žalioje naftoje ir rafinuotuose produktuose (vidutinio ir nedidelio distiliato degaluose), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %. Biocidinio produkto šeima nėra naudojama išlaikyti aviacijos kurą, naftą, alkenus / olefinus ir aromatinias medžagas (paprastos ir sudėtingesnės struktūros). |
||||||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: Biocidinio produkto įpylimas į maišymo talpyklą, kurioje yra žalios naftos ir rafinuotų produktų (vidutinio ir švelnaus distiliato degalus), iš kurių pašalintas vanduo Išsamus aprašymas: Biocidinis produktas pridedamas kaip viena dozė gamybos, sandėliavimo arba gabenimo metu. Dozuokite biocidinį produktą į galutiniam naudojimui skirtą skystį tokiu metu, kad užtikrintumėte tinkamą išmaišymą, naudodami automatinį matavimą arba pildami rankomis, naudodami saugią matavimo ir dozavimo sistemą. Biocidinis produktas negali būti pilamas toks, koks tiekiamas, į tuščią degalų talpyklą. Degalų talpyklos, apdorojamos biocidiniu produktu, turi būti užpildytos mažiausiai 10 %, kad būtų užtikrintas geras biocidinio produkto homogenizavimas, tai padidina apdorojimo veiksmingumą. Vanduo turi būti reguliariai išleidžiamas iš degalų talpyklų ir karterių. Po apdorojimo negyvi mikroorganizmai ir kitos šiukšlės iš apdorotų degalų, kurie susikaupė talpyklos dugne, turi būti pašalinti. Taip pat būtina dažnai tikrinti filtrus, ar nėra suspenduotų kietųjų dalelių apnašo. Atliekant periodinę techninę priežiūra būtina patikrinti talpyklas, ar jose dauginasi mikrobai. |
||||||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Konservavimas vidutinio ilgio ir ilgalaikiam sandėliavimui bei terapinis naudojimas 50–100 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas. Rafinuoti produktai (vidutinio ir nedidelio lygio distiliato degalams) ir nerafinuota nafta, iš kurios pašalintas vanduo – vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas: 50–150 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas – terapinis apdorojimas: 200–400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas Taikymo skaičiaus ir laikas: Žalios naftos, iš kurios pašalintas vanduo: vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas:
Terapinis apdorojimas:
Rafinuotų produktų (vidutinio ir nedidelio lygio distiliato degalų): vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas:
Terapinis apdorojimas:
Pakartokite prireikus, jei nustatytas užteršimas. |
||||||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Buteliai: 5 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) Kibirai: 20 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) Kibirai: 25 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) Statinės: 215 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) Statinės: 220 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) Vidutinės talpos konteineriai (IBC): 1 000 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 1
5.1. Naudojimo instrukcijos
|
— |
Prieš naudodami, visada perskaitykite etiketę arba lapelį ir vykdykite pateiktus nurodymus. |
|
— |
Atsižvelkite į produkto naudojimo sąlygas (koncentraciją, sąlyčio laiką, temperatūrą, pH ir kt.). |
|
— |
Konservuojant vidutinio ilgio / ilgalaikiam sandėliavimui, reikalingas nuo 1 iki 4 savaičių kontakto laikas, priklausomai nuo panaudotos dozės. Atliekant terapinį apdorojimą biocidinis poveikis pasiekiamas po 1–3 dienų. |
|
— |
Produktai skirti naudoti tik vidutiniam arba ilgalaikiam sandėliavimui arba terapiniam apdorojimui. Nenaudokite didelės apkrovos sistemose. |
|
— |
Reguliariai tikrinkite likutinę veikliosios medžiagos koncentraciją (degalų ir vandens frakcijose) tarp degalų perpylimų, kad užtikrintumėte užteršimo nebuvimą tarp apdorojimų. Intervalų tarp apdorojimų pasirinkimas grindžiamas likutinių veikliosios medžiagos koncentracijų tikrinimu. |
|
— |
Produkto naudotojas turi atlikti mikrobiologinius tyrimus, kad būtų įrodytas konservavimo tinkamumas (degalų ir vandens frakcijose), kad būtų nustatyta veiksminga konservanto dozė konkrečiai matricai / vietai / sistemai. Jei reikia, pasitarkite su konservanto produkto gamintoju. |
Draudžiama naudoti Danijos Karalystėje ir Belgijos Karalystėje.
Taikoma tik Vokietijos Federacinėje Respublikoje: Nenaudokite produktų, skirtų išlaikyti kurą ne ant bėgių važiuojančiuose kelių motorinėse transporto priemonėse, išskyrus tyrimų, studijų ar analizės tikslais.
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
|
— |
Konservuojant iki 6 ppm doze maksimalus įmonėje apdorojamos žalios naftos arba rafinuotų produktų, iš kurių pašalintas vanduo ir kurie ištuštinami kasdien, kiekis yra 15 000 m3. |
|
— |
Konservuojant iki 3 ppm doze maksimalus įmonėje apdorojamos žalios naftos arba rafinuotų produktų, iš kurių pašalintas vanduo ir kurie ištuštinami kasdien, kiekis yra 35 000 m3. |
Atliekant veiksmus su biocidiniu gaminiu:
|
— |
Dirbdami su produktu, mūvėkite Europos standarto EN 374 reikalavimus atitinkančias apsaugines chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą leidimo turėtojas turi nurodyti produkto informacinėje medžiagoje) ir dėvėkite apsauginį kombinezoną (ne mažesnio nei 6 tipo pagal EN 13034 standartą). |
|
— |
Atlikdami veiksmus su produktu, dėvėkite cheminėms medžiagoms atsparius apsauginius akinius, atitinkančius Europos standarto EN 166 reikalavimus. |
|
— |
Būtina imtis toliau išvardytų techninių ir organizacinių priemonių:
|
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
|
— |
NURIJUS: skalauti burną. NEINICIJUOTI vėmimo. Kreiptis Į APSINUODIJIMŲ CENTRĄ arba gydytoją, esant blogai savijautai. |
|
— |
PATEKUS ANT ODOS: skalauti odą vandeniu (arba dušu). Nedelsiant pašalinti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš naudojant pakartotinai. |
|
— |
PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei yra ir jei lengva tai padaryti. Tęsti skalavimą. |
|
— |
ĮKVĖPUS: išvesti asmenį į gryną orą ir užtikrinti patogią kvėpuoti padėtį. |
|
— |
Atsiradus odos sudirginimui arba bėrimui: kreiptis į gydytoją. |
|
— |
Talpykla arba etiketė turi būti prieinama. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
|
— |
Išpilti tik į pramoninius nuotekų valymo įrenginius NVĮ. |
|
— |
Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir visas kitas atliekas šalinkite laikydamiesi vietos teisės aktų reikalavimų. |
|
— |
Neišleiskite nepanaudoto produkto ant grunto, į vandens telkinius, į vamzdynus (kriaukles, tualetus) ar į kanalizaciją. |
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Sandėliavimo laikas: 24 mėnesiai
6. KITA INFORMACIJA
-
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 1
7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
KATHON FP 1.5 Biocide |
Rinka: ES |
|||||
|
T2642 |
Rinka: ES |
||||||
|
XC85957 |
Rinka: ES |
||||||
|
SPEC-AID 8Q700 |
Rinka: ES |
||||||
|
Predator 9015 |
Rinka: ES |
||||||
|
FuelClear M15 |
Rinka: ES |
||||||
|
BIOC41770A |
Rinka: ES |
||||||
|
Bactron B1770 |
Rinka: ES |
||||||
|
KATHON(TM) Fuel 15 Biocide |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0023657-0001 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė |
Veiklioji medžiaga |
55965-84-9 |
|
11,3 % (masės dalis) |
||
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 2 identifikatorius
|
Identifikatorius |
Meta SPC: Meta SPC KATHON HP |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-2 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai |
2. META SPC SUDĖTIS 2
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė |
Veiklioji medžiaga |
55965-84-9 |
|
10,8 –12,1 % (masės dalis) |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanolis |
Kita sudedamoji dalis |
112-34-5 |
203-961-6 |
87,9 –89,2 % (masės dalis) |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 2
|
Produkto tipas (-ai) |
AL Bet kuris kitas skystis |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 2
|
Pavojingumo frazės |
H314: Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. H317: Gali sukelti alerginę odos reakciją. H410: Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. EUH071: Ėsdina kvėpavimo takus. |
|
Atsargumo frazės |
P260: Neįkvėpti garų. P272: Užterštų darbo drabužių negalima išnešti iš darbo vietos. P280: Mūvėti apsauginės pirštinės, atitinkančios Europos standartą EN 374 / apsauginiai, mažiausiai 6 tipo pagal EN 13034 standartą, drabužiai / Dėvėkite nuo cheminių medžiagų saugančius akinius pagal Europos standarto EN 166 reikalavimus. P321: Specialus gydymas (žr. papildomose pirmosios pagalbos instrukcijose šioje etiketėje). P301+P330+P331: PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo. P302+P352: PATEKUS ANT ODOS: Plauti dideliu kiekiu vandens. P303+P361+P353: PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu [arba čiurkšle]. P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P310: Nedelsiant skambinti į Apsinuodijimų centrą arba gydytojui. P362+P364: Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. P363: Užterštus drabužius išskalbti prieš vėl juos apsivelkant. P333+P313: Jeigu sudirginama oda arba ją išberia: kreiptis į gydytoją. P405: Laikyti užrakintą. P501: turinį šalinti patvirtintoje įstaigoje laikantis vietos, regioninių, nacionalinių ir tarptautinių taisyklių. P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką. P391: Surinkti ištekėjusią medžiagą. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Tik žaliai naftai ir rafinuotiems produktams (vidutinio ir nedidelio distiliato degalams), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %
|
Produkto tipas |
PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai |
||||||||||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Tik žaliai naftai ir rafinuotiems produktams (vidutinio ir nedidelio distiliato degalams), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 % |
||||||||||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Bakterijos Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės Mokslinis pavadinimas: Grybai / mielės Bendras pavadinimas: mielės Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės Mokslinis pavadinimas: Grybai / pelėsiai Bendras pavadinimas: pelėsiai Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės |
||||||||||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Biocidinio produkto šeima yra rekomenduojama kontroliuoti mikroorganizmus žalioje naftoje ir rafinuotuose produktuose (vidutinio ir nedidelio distiliato degaluose), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %. Biocidinio produkto šeima nėra naudojama išlaikyti aviacijos kurą, naftą, alkenus / olefinus ir aromatinias medžagas (paprastos ir sudėtingesnės struktūros). |
||||||||||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: Biocidinio produkto įpylimas į maišymo talpyklą, kurioje yra žalios naftos ir rafinuotų produktų (vidutinio ir švelnaus distiliato degalus), iš kurių pašalintas vanduo Išsamus aprašymas: Biocidinis produktas pridedamas kaip viena dozė gamybos, sandėliavimo arba gabenimo metu. Dozuokite biocidinį produktą į galutiniam naudojimui skirtą skystį tokiu metu, kad užtikrintumėte tinkamą išmaišymą, naudodami automatinį matavimą arba pildami rankomis, naudodami saugią matavimo ir dozavimo sistemą. Biocidinis produktas negali būti pilamas toks, koks tiekiamas, į tuščią degalų talpyklą. Degalų talpyklos, apdorojamos biocidiniu produktu, turi būti užpildytos mažiausiai 10 %, kad būtų užtikrintas geras biocidinio produkto homogenizavimas, tai padidina apdorojimo veiksmingumą. Vanduo turi būti reguliariai išleidžiamas iš degalų talpyklų ir karterių. Po apdorojimo negyvi mikroorganizmai ir kitos šiukšlės iš apdorotų degalų, kurie susikaupė talpyklos dugne, turi būti pašalinti. Taip pat būtina dažnai tikrinti filtrus, ar nėra suspenduotų kietųjų dalelių apnašo. Atliekant periodinę techninę priežiūra būtina patikrinti talpyklas, ar jose dauginasi mikrobai. |
||||||||||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Rafinuoti produktai (vidutinio ir nedidelio lygio distiliato degalams) ir nerafinuota nafta, iš kurios pašalintas vanduo – vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas: 50–150 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas – terapinis apdorojimas: 200–400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas Taikymo skaičiaus ir laikas: Žalios naftos, iš kurios pašalintas vanduo: vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas:
Terapinis apdorojimas
Rafinuotų produktų (vidutinio ir nedidelio lygio distiliato degalų): vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas:
Terapinis apdorojimas
Pakartokite prireikus, jei nustatytas užteršimas. |
||||||||||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||||||||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Buteliai: 5 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) Kibirai: 20 l ir 25 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) Statinės: 215 l ir 220 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) Vidutinės talpos konteineriai (IBC): 1 000 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE) |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 2
5.1. Naudojimo instrukcijos
|
— |
Prieš naudodami, visada perskaitykite etiketę arba lapelį ir vykdykite pateiktus nurodymus. |
|
— |
Atsižvelkite į produkto naudojimo sąlygas (koncentraciją, sąlyčio laiką, temperatūrą, pH ir kt.). |
|
— |
Konservuojant vidutinio ilgio / ilgalaikiam sandėliavimui, reikalingas nuo 1 iki 4 savaičių kontakto laikas, priklausomai nuo panaudotos dozės. Atliekant terapinį apdorojimą biocidinis poveikis pasiekiamas po 1–3 dienų. |
|
— |
Produktai skirti naudoti tik vidutiniam arba ilgalaikiam sandėliavimui arba terapiniam apdorojimui. Nenaudokite didelės apkrovos sistemose. |
|
— |
Reguliariai tikrinkite likutinę veikliosios medžiagos koncentraciją (degalų ir vandens frakcijose) tarp degalų perpylimų, kad užtikrintumėte užteršimo nebuvimą tarp apdorojimų. Intervalų tarp apdorojimų pasirinkimas grindžiamas likutinių veikliosios medžiagos koncentracijų tikrinimu. |
|
— |
Produkto naudotojas turi atlikti mikrobiologinius tyrimus, kad būtų įrodytas konservavimo tinkamumas (degalų ir vandens frakcijose), kad būtų nustatyta veiksminga konservanto dozė konkrečiai matricai / vietai / sistemai. Jei reikia, pasitarkite su konservanto produkto gamintoju. |
Draudžiama naudoti Danijos Karalystėje ir Belgijos Karalystėje.
Taikoma tik Vokietijos Federacinėje Respublikoje: Nenaudokite produktų, skirtų išlaikyti kurą ne ant bėgių važiuojančiuose kelių motorinėse transporto priemonėse, išskyrus tyrimų, studijų ar analizės tikslais.
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
|
— |
Konservuojant iki 6 ppm doze maksimalus įmonėje apdorojamos žalios naftos arba rafinuotų produktų, iš kurių pašalintas vanduo ir kurie ištuštinami kasdien, kiekis yra 15 000 m3. |
|
— |
Konservuojant iki 3 ppm doze maksimalus įmonėje apdorojamos žalios naftos arba rafinuotų produktų, iš kurių pašalintas vanduo ir kurie ištuštinami kasdien, kiekis yra 35 000 m3. |
Atliekant veiksmus su biocidiniu gaminiu:
|
— |
Dirbdami su produktu, mūvėkite Europos standarto EN 374 reikalavimus atitinkančias apsaugines chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą leidimo turėtojas turi nurodyti produkto informacinėje medžiagoje) ir dėvėkite apsauginį kombinezoną (ne mažesnio nei 6 tipo pagal EN 13034 standartą). |
|
— |
Atlikdami veiksmus su produktu, dėvėkite cheminėms medžiagoms atsparius apsauginius akinius, atitinkančius Europos standarto EN 166 reikalavimus. |
|
— |
Būtina imtis toliau išvardytų techninių ir organizacinių priemonių:
|
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
|
— |
NURIJUS: skalauti burną. NEINICIJUOTI vėmimo. Kreiptis Į APSINUODIJIMŲ CENTRĄ arba gydytoją, esant blogai savijautai. |
|
— |
PATEKUS ANT ODOS: skalauti odą vandeniu (arba dušu). Nedelsiant pašalinti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš naudojant pakartotinai. |
|
— |
PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei yra ir jei lengva tai padaryti. Tęsti skalavimą. |
|
— |
ĮKVĖPUS: išvesti asmenį į gryną orą ir užtikrinti patogią kvėpuoti padėtį. |
|
— |
Atsiradus odos sudirginimui arba bėrimui: kreiptis į gydytoją. |
|
— |
Talpykla arba etiketė turi būti prieinama. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
|
— |
Išpilti tik į pramoninius nuotekų valymo įrenginius NVĮ. |
|
— |
Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir visas kitas atliekas šalinkite laikydamiesi vietos teisės aktų reikalavimų. |
|
— |
Neišleiskite nepanaudoto produkto ant grunto, į vandens telkinius, į vamzdynus (kriaukles, tualetus) ar į kanalizaciją. |
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Sandėliavimo laikas: 3 mėnesiai
6. KITA INFORMACIJA
-
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 2
7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
KATHON HP 120 Biocide |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0023657-0002 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė |
Veiklioji medžiaga |
55965-84-9 |
|
11,3 % (masės dalis) |
||
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanolis |
Kita sudedamoji dalis |
112-34-5 |
203-961-6 |
88,7 % (masės dalis) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)