European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/2218

2025 11 3

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2218

2025 m. spalio 31 d.

kuriuo dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pobūdžio pakeitimų iš dalies keičiamas ir ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/402

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

2023 m. vasario 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/402 (2) bendrovei „Nutrition & Biosciences Netherlands B.V.“ suteiktas biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0023657-0000. To įgyvendinimo reglamento priede pateikta tos biocidinių produktų grupės produkto charakteristikų santrauka;

(2)

bendrovė „MC (Netherlands) 1 B.V.“ įsigijo bendrovę „Nutrition & Biosciences Netherlands B.V.“ prieš priimant Įgyvendinimo reglamentą (ES) 2023/402, todėl to įgyvendinimo reglamento 1 straipsnyje „MC (Netherlands) 1 B.V.“ turėjo būti nurodyta kaip autorizacijos liudijimo turėtoja, kaip tai buvo teisingai padaryta to įgyvendinimo reglamento priede pateiktoje biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ biocidinio produkto charakteristikų santraukoje;

(3)

2023 m. lapkričio 17 d., 2024 m. liepos 17 d., 2025 m. sausio 13 d. ir 2025 m. liepos 4 d. bendrovė „MC (Netherlands) 1 B.V.“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė pranešimus dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pobūdžio pakeitimų, kaip nurodyta to reglamento priedo 1 antraštinėje dalyje. Pranešimai buvo užregistruoti Biocidinių produktų registre (toliau – registras) bylos numeriais BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 ir BC-QG108678-28. Siūlomi to autorizacijos liudijimo pakeitimai, apie kuriuos pranešta, yra susiję su prekybinių pavadinimų išbraukimu ir įtraukimu, dviejų biocidinių produktų formuliacijų sudarytojų išbraukimu ir trijų biocidinių produktų formuliacijų sudarytojų įtraukimu, autorizacijos liudijimo turėtojo adreso pakeitimu ir veikliosios medžiagos gamintojo įtraukimu;

(4)

2024 m. sausio 3 d., 2024 m. rugpjūčio 19 d., 2025 m. vasario 18 d. ir 2025 m. liepos 24 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomones (4) dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pobūdžio pakeitimų, apie kuriuos buvo pranešta, kartu su peržiūrėta biocidinio produkto charakteristikų santrauka. Nuomonėse Agentūra padarė išvadą, kad siūlomi pakeitimai yra administracinio pobūdžio pakeitimai, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte ir kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 priedo 1 antraštinės dalies 1 ir 2 skirsniuose, ir kad įgyvendinus pakeitimus Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar būtų tenkinamos;

(5)

2025 m. liepos 24 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtas biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidinio produkto charakteristikų santraukas visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis, apimančias visus administracinio pobūdžio pakeitimus, dėl kurių buvo pateikta paraiška;

(6)

Komisija pritaria Agentūros nuomonėms, todėl, jos nuomone, tikslinga iš dalies pakeisti biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimą, kad būtų įtraukti bendrovės „MC (Netherlands) 1 B.V.“ prašomi administracinio pobūdžio pakeitimai;

(7)

išskyrus administracinio pobūdžio pakeitimus, visa kita informacija, įtraukta į biocidinio produkto „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ charakteristikų santrauką, pateiktą Įgyvendinimo reglamento (ES) 2023/402 priede, lieka nepakitusi;

(8)

siekiant padidinti aiškumą ir sudaryti palankesnes sąlygas naudotojams ir suinteresuotosioms šalims susipažinti su konsoliduota biocidinio produkto charakteristikų santraukos redakcija, kurią turi paskelbti Agentūra, visas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2023/402 priedas turėtų būti pakeistas nauju. 2024 m. vasario mėn. pakeitus biocidinio produkto charakteristikų santraukai registre sukurti naudotą formatą, į tame priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką taip pat turėtų būti įtraukti keli nedideli redakcinio pobūdžio ir išdėstymo pakeitimai;

(9)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/402 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(10)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/402 turėtų būti atitinkamai ištaisytas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2023/402 1 straipsnio pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:

„Bendrovei „MC (Netherlands) 1 B.V.“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ produktų tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0023657-0000.“

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2023/402 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. spalio 31 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)   2023 m. vasario 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/402, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L 56, 2023 2 23, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).

(3)   2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)   2024 m. sausio 3 d. ECHA nuomonė Nr. UAD-C-1703145-38-00/F, 2024 m. rugpjūčio 19 d. nuomonė Nr. UAD-C-1760130-45-00/F, 2025 m. vasario 18 d. nuomonė Nr. UAD-C-1803042-40-00/F ir 2025 m. liepos 24 d. nuomonė Nr. UAD-C-1843154-31-00/F dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinio pobūdžio pakeitimų, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRIEDAS

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

CMIT/MIT SOLVENT BASED

Produkto tipas (-ai)

PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai

Autorizacijos liudijimo numeris EU-0023657-0000

R4BP objekto numeris EU-0023657-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas (vardas ir pavardė)

CMIT/MIT SOLVENT BASED

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas (vardas ir pavardė)

MC (Netherlands) 1 B.V.

Adresas

Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL

Autorizacijos numeris

 

EU-0023657-0000

R4BP objekto numeris

 

EU-0023657-0000

Autorizacijos liudijimo data

 

2023 3 15

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

 

2033 2 28

1.4.   Produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas

Microbial Control (Switzerland) GmbH

Gamintojo adresas

Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Šveicarija

Gamybos vieta

Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Nyderlandai


Gamintojo pavadinimas

Theseo Deutschland GmbH

Gamintojo adresas

Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Vokietija

Gamybos vieta

Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Fuelcare Limited

Gamintojo adresas

Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė

Gamybos vieta

Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga

C(M)IT/MIT (3:1)

Gamintojo pavadinimas

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH)

Gamintojo adresas

Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kinija

Gamybos vieta

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kinija


Veiklioji medžiaga

C(M)IT/MIT (3:1)

Gamintojo pavadinimas

Dalian Bio-chem Company Limited

Gamintojo adresas

No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kinija

Gamybos vieta

Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kinija

2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė

Veiklioji medžiaga

55965-84-9

 

10,8 –12,1  % (masės dalis)

Butyl carbitol

2-(2-butoksietoksi)etanolis

Kita sudedamoji dalis

112-34-5

203-961-6

0 –89,2  % (masės dalis)

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius

Identifikatorius

Meta SPC: Meta SPC KATHON FP

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai

2.   META SPC SUDĖTIS 1

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė

Veiklioji medžiaga

55965-84-9

 

10,8 –12,1  % (masės dalis)

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1

Pavojingumo frazės

H314: Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis.

H317: Gali sukelti alerginę odos reakciją.

H410: Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

EUH071: Ėsdina kvėpavimo takus.

Atsargumo frazės

P260: Neįkvėpti garų.

P272: Užterštų darbo drabužių negalima išnešti iš darbo vietos.

P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką.

P280: Mūvėti apsaugines pirštines / apsauginiai drabužiai / akių apsaugos priemonės.

P321: Specialus gydymas (žr. papildomose pirmosios pagalbos instrukcijose šioje etiketėje).

P301+P330+P331: PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo.

P302+P352: PATEKUS ANT ODOS: Plauti dideliu kiekiu vandens.

P303+P361+P353: PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu [arba čiurkšle].

P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

P310: Nedelsiant skambinti į Apsinuodijimų centrą arba gydytojui.

P362+P364: Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant.

P391: Surinkti ištekėjusią medžiagą.

P333+P313: Jeigu sudirginama oda arba ją išberia: kreiptis į gydytoją.

P405: Laikyti užrakintą.

P501: turinį šalinti patvirtintoje įstaigoje laikantis vietos, regioninių, nacionalinių ir tarptautinių taisyklių.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1.   Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

Tik žaliai naftai ir rafinuotiems produktams (vidutinio ir nedidelio distiliato degalams), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %

Produkto tipas

PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Tik žaliai naftai ir rafinuotiems produktams (vidutinio ir nedidelio distiliato degalams), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: Grybai / pelėsiai

Bendras pavadinimas: pelėsiai

Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės ir sporos

Mokslinis pavadinimas: Grybai / mielės

Bendras pavadinimas: mielės

Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendras pavadinimas: Bakterijos

Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Biocidinio produkto šeima yra rekomenduojama kontroliuoti mikroorganizmus žalioje naftoje ir rafinuotuose produktuose (vidutinio ir nedidelio distiliato degaluose), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %.

Biocidinio produkto šeima nėra naudojama išlaikyti aviacijos kurą, naftą, alkenus / olefinus ir aromatinias medžagas (paprastos ir sudėtingesnės struktūros).

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Biocidinio produkto įpylimas į maišymo talpyklą, kurioje yra žalios naftos ir rafinuotų produktų (vidutinio ir švelnaus distiliato degalus), iš kurių pašalintas vanduo

Išsamus aprašymas:

Biocidinis produktas pridedamas kaip viena dozė gamybos, sandėliavimo arba gabenimo metu. Dozuokite biocidinį produktą į galutiniam naudojimui skirtą skystį tokiu metu, kad užtikrintumėte tinkamą išmaišymą, naudodami automatinį matavimą arba pildami rankomis, naudodami saugią matavimo ir dozavimo sistemą. Biocidinis produktas negali būti pilamas toks, koks tiekiamas, į tuščią degalų talpyklą. Degalų talpyklos, apdorojamos biocidiniu produktu, turi būti užpildytos mažiausiai 10 %, kad būtų užtikrintas geras biocidinio produkto homogenizavimas, tai padidina apdorojimo veiksmingumą. Vanduo turi būti reguliariai išleidžiamas iš degalų talpyklų ir karterių. Po apdorojimo negyvi mikroorganizmai ir kitos šiukšlės iš apdorotų degalų, kurie susikaupė talpyklos dugne, turi būti pašalinti. Taip pat būtina dažnai tikrinti filtrus, ar nėra suspenduotų kietųjų dalelių apnašo. Atliekant periodinę techninę priežiūra būtina patikrinti talpyklas, ar jose dauginasi mikrobai.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: Konservavimas vidutinio ilgio ir ilgalaikiam sandėliavimui bei terapinis naudojimas 50–100 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas. Rafinuoti produktai (vidutinio ir nedidelio lygio distiliato degalams) ir nerafinuota nafta, iš kurios pašalintas vanduo – vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas: 50–150 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas – terapinis apdorojimas: 200–400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Žalios naftos, iš kurios pašalintas vanduo:

vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas:

nuo 50 iki 150 ppm tūrio biocidinio produkto, kaip tiekiamas, (0,75–2,25 ppm tūryje CMIT / MIT), kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 4 savaičių, priklausomai nuo panaudotos dozės.

Terapinis apdorojimas:

bakterijos: nuo 200 iki 400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (3–6 ppm tūryje CMIT / MIT) kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 3 dienų, priklausomai nuo naudojamos dozės.

grybai (mielės / pelėsiai): 400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (6 ppm tūryje CMIT / MIT) kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 3 dienų, priklausomai nuo naudojamos dozės.

Rafinuotų produktų (vidutinio ir nedidelio lygio distiliato degalų):

vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas:

nuo 50 iki 150 ppm tūrio biocidinio produkto, kaip tiekiamas, (0,75–2,25 ppm tūryje CMIT / MIT), kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 4 savaičių, priklausomai nuo panaudotos dozės.

Terapinis apdorojimas:

bakterijos: nuo 200 iki 400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (3–6 ppm tūryje CMIT / MIT) kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 3 dienų, priklausomai nuo naudojamos dozės.

grybai (mielės / pelėsiai): 400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (6 ppm tūryje CMIT / MIT) kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 3 dienų, priklausomai nuo naudojamos dozės.

Pakartokite prireikus, jei nustatytas užteršimas.

Naudotojų kategorija (-os)

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 5 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

Kibirai: 20 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

Kibirai: 25 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

Statinės: 215 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

Statinės: 220 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

Vidutinės talpos konteineriai (IBC): 1 000  l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 1

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudodami, visada perskaitykite etiketę arba lapelį ir vykdykite pateiktus nurodymus.

Atsižvelkite į produkto naudojimo sąlygas (koncentraciją, sąlyčio laiką, temperatūrą, pH ir kt.).

Konservuojant vidutinio ilgio / ilgalaikiam sandėliavimui, reikalingas nuo 1 iki 4 savaičių kontakto laikas, priklausomai nuo panaudotos dozės. Atliekant terapinį apdorojimą biocidinis poveikis pasiekiamas po 1–3 dienų.

Produktai skirti naudoti tik vidutiniam arba ilgalaikiam sandėliavimui arba terapiniam apdorojimui. Nenaudokite didelės apkrovos sistemose.

Reguliariai tikrinkite likutinę veikliosios medžiagos koncentraciją (degalų ir vandens frakcijose) tarp degalų perpylimų, kad užtikrintumėte užteršimo nebuvimą tarp apdorojimų. Intervalų tarp apdorojimų pasirinkimas grindžiamas likutinių veikliosios medžiagos koncentracijų tikrinimu.

Produkto naudotojas turi atlikti mikrobiologinius tyrimus, kad būtų įrodytas konservavimo tinkamumas (degalų ir vandens frakcijose), kad būtų nustatyta veiksminga konservanto dozė konkrečiai matricai / vietai / sistemai. Jei reikia, pasitarkite su konservanto produkto gamintoju.

Draudžiama naudoti Danijos Karalystėje ir Belgijos Karalystėje.

Taikoma tik Vokietijos Federacinėje Respublikoje: Nenaudokite produktų, skirtų išlaikyti kurą ne ant bėgių važiuojančiuose kelių motorinėse transporto priemonėse, išskyrus tyrimų, studijų ar analizės tikslais.

5.2.   Rizikos mažinimo priemonės

Konservuojant iki 6 ppm doze maksimalus įmonėje apdorojamos žalios naftos arba rafinuotų produktų, iš kurių pašalintas vanduo ir kurie ištuštinami kasdien, kiekis yra 15 000 m3.

Konservuojant iki 3 ppm doze maksimalus įmonėje apdorojamos žalios naftos arba rafinuotų produktų, iš kurių pašalintas vanduo ir kurie ištuštinami kasdien, kiekis yra 35 000 m3.

Atliekant veiksmus su biocidiniu gaminiu:

Dirbdami su produktu, mūvėkite Europos standarto EN 374 reikalavimus atitinkančias apsaugines chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą leidimo turėtojas turi nurodyti produkto informacinėje medžiagoje) ir dėvėkite apsauginį kombinezoną (ne mažesnio nei 6 tipo pagal EN 13034 standartą).

Atlikdami veiksmus su produktu, dėvėkite cheminėms medžiagoms atsparius apsauginius akinius, atitinkančius Europos standarto EN 166 reikalavimus.

Būtina imtis toliau išvardytų techninių ir organizacinių priemonių:

reguliariai valyti įrangą ir darbo vietą,

pilant rankomis būtina naudoti dozuojantį siurblį,

rankiniu būdu atliekamų etapų minimizavimas,

naudodami produktą užtikrinkite tinkamą vėdinimą.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

NURIJUS: skalauti burną. NEINICIJUOTI vėmimo. Kreiptis Į APSINUODIJIMŲ CENTRĄ arba gydytoją, esant blogai savijautai.

PATEKUS ANT ODOS: skalauti odą vandeniu (arba dušu). Nedelsiant pašalinti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš naudojant pakartotinai.

PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei yra ir jei lengva tai padaryti. Tęsti skalavimą.

ĮKVĖPUS: išvesti asmenį į gryną orą ir užtikrinti patogią kvėpuoti padėtį.

Atsiradus odos sudirginimui arba bėrimui: kreiptis į gydytoją.

Talpykla arba etiketė turi būti prieinama.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Išpilti tik į pramoninius nuotekų valymo įrenginius NVĮ.

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir visas kitas atliekas šalinkite laikydamiesi vietos teisės aktų reikalavimų.

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant grunto, į vandens telkinius, į vamzdynus (kriaukles, tualetus) ar į kanalizaciją.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Sandėliavimo laikas: 24 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

-

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 1

7.1.   Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

KATHON FP 1.5 Biocide

Rinka: ES

T2642

Rinka: ES

XC85957

Rinka: ES

SPEC-AID 8Q700

Rinka: ES

Predator 9015

Rinka: ES

FuelClear M15

Rinka: ES

BIOC41770A

Rinka: ES

Bactron B1770

Rinka: ES

KATHON(TM) Fuel 15 Biocide

Rinka: ES

Autorizacijos liudijimo numeris

 

EU-0023657-0001 1-1

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė

Veiklioji medžiaga

55965-84-9

 

11,3  % (masės dalis)

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantrauka 2 identifikatorius

Identifikatorius

Meta SPC: Meta SPC KATHON HP

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai

2.   META SPC SUDĖTIS 2

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė

Veiklioji medžiaga

55965-84-9

 

10,8 –12,1  % (masės dalis)

Butyl carbitol

2-(2-butoksietoksi)etanolis

Kita sudedamoji dalis

112-34-5

203-961-6

87,9 –89,2  % (masės dalis)

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 2

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 2

Pavojingumo frazės

H314: Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis.

H317: Gali sukelti alerginę odos reakciją.

H410: Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

EUH071: Ėsdina kvėpavimo takus.

Atsargumo frazės

P260: Neįkvėpti garų.

P272: Užterštų darbo drabužių negalima išnešti iš darbo vietos.

P280: Mūvėti apsauginės pirštinės, atitinkančios Europos standartą EN 374 / apsauginiai, mažiausiai 6 tipo pagal EN 13034 standartą, drabužiai / Dėvėkite nuo cheminių medžiagų saugančius akinius pagal Europos standarto EN 166 reikalavimus.

P321: Specialus gydymas (žr. papildomose pirmosios pagalbos instrukcijose šioje etiketėje).

P301+P330+P331: PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo.

P302+P352: PATEKUS ANT ODOS: Plauti dideliu kiekiu vandens.

P303+P361+P353: PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu [arba čiurkšle].

P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

P310: Nedelsiant skambinti į Apsinuodijimų centrą arba gydytojui.

P362+P364: Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant.

P363: Užterštus drabužius išskalbti prieš vėl juos apsivelkant.

P333+P313: Jeigu sudirginama oda arba ją išberia: kreiptis į gydytoją.

P405: Laikyti užrakintą.

P501: turinį šalinti patvirtintoje įstaigoje laikantis vietos, regioninių, nacionalinių ir tarptautinių taisyklių.

P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką.

P391: Surinkti ištekėjusią medžiagą.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1.   Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

Tik žaliai naftai ir rafinuotiems produktams (vidutinio ir nedidelio distiliato degalams), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %

Produkto tipas

PT06: Laikomiems produktams skirti konservantai

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Tik žaliai naftai ir rafinuotiems produktams (vidutinio ir nedidelio distiliato degalams), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendras pavadinimas: Bakterijos

Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės

Mokslinis pavadinimas: Grybai / mielės

Bendras pavadinimas: mielės

Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės

Mokslinis pavadinimas: Grybai / pelėsiai

Bendras pavadinimas: pelėsiai

Vystymosi stadija: vegetatyvinės ląstelės

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Biocidinio produkto šeima yra rekomenduojama kontroliuoti mikroorganizmus žalioje naftoje ir rafinuotuose produktuose (vidutinio ir nedidelio distiliato degaluose), kurių sudėtyje maksimalus vandens kiekis yra 2 %.

Biocidinio produkto šeima nėra naudojama išlaikyti aviacijos kurą, naftą, alkenus / olefinus ir aromatinias medžagas (paprastos ir sudėtingesnės struktūros).

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Biocidinio produkto įpylimas į maišymo talpyklą, kurioje yra žalios naftos ir rafinuotų produktų (vidutinio ir švelnaus distiliato degalus), iš kurių pašalintas vanduo

Išsamus aprašymas:

Biocidinis produktas pridedamas kaip viena dozė gamybos, sandėliavimo arba gabenimo metu. Dozuokite biocidinį produktą į galutiniam naudojimui skirtą skystį tokiu metu, kad užtikrintumėte tinkamą išmaišymą, naudodami automatinį matavimą arba pildami rankomis, naudodami saugią matavimo ir dozavimo sistemą. Biocidinis produktas negali būti pilamas toks, koks tiekiamas, į tuščią degalų talpyklą. Degalų talpyklos, apdorojamos biocidiniu produktu, turi būti užpildytos mažiausiai 10 %, kad būtų užtikrintas geras biocidinio produkto homogenizavimas, tai padidina apdorojimo veiksmingumą. Vanduo turi būti reguliariai išleidžiamas iš degalų talpyklų ir karterių. Po apdorojimo negyvi mikroorganizmai ir kitos šiukšlės iš apdorotų degalų, kurie susikaupė talpyklos dugne, turi būti pašalinti. Taip pat būtina dažnai tikrinti filtrus, ar nėra suspenduotų kietųjų dalelių apnašo. Atliekant periodinę techninę priežiūra būtina patikrinti talpyklas, ar jose dauginasi mikrobai.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: Rafinuoti produktai (vidutinio ir nedidelio lygio distiliato degalams) ir nerafinuota nafta, iš kurios pašalintas vanduo – vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas: 50–150 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas – terapinis apdorojimas: 200–400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Žalios naftos, iš kurios pašalintas vanduo:

vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas:

Bakterijos: nuo 33 iki 200 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (0,5–3 ppm tūryje CMIT / MIT),

Grybai (mielės / pelėsiai): nuo 50 iki 200 ppm tūrio biocidinio produkto, kaip tiekiamas, (0,75–3 ppm tūryje CMIT / MIT), kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 4 savaičių, priklausomai nuo panaudotos dozės.

Terapinis apdorojimas

bakterijos: nuo 200 iki 400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (3–6 ppm tūryje CMIT / MIT) kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 3 dienų, priklausomai nuo naudojamos dozės.

grybai (mielės / pelėsiai): 400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (6 ppm tūryje CMIT / MIT) kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 3 dienų, priklausomai nuo naudojamos dozės.

Rafinuotų produktų (vidutinio ir nedidelio lygio distiliato degalų):

vidutinio ilgio / ilgalaikis konservavimas:

Bakterijos: nuo 33 iki 200 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (0,5–3 ppm tūryje CMIT / MIT), kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 4 savaičių, priklausomai nuo panaudotos dozės.

Grybai (mielės / pelėsiai): nuo 50 iki 200 ppm tūrio biocidinio produkto, kaip tiekiamas, (0,75–3 ppm tūryje CMIT / MIT), kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 4 savaičių, priklausomai nuo panaudotos dozės.

Terapinis apdorojimas

bakterijos: nuo 200 iki 400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (3–6 ppm tūryje CMIT / MIT) kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 3 dienų, priklausomai nuo naudojamos dozės.

grybai (mielės / pelėsiai): 400 ppm tūryje biocidinio produkto, kaip tiekiamas (6 ppm tūryje CMIT / MIT) kontakto laikas turi būti nuo 1 iki 3 dienų, priklausomai nuo naudojamos dozės.

Pakartokite prireikus, jei nustatytas užteršimas.

Naudotojų kategorija (-os)

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Buteliai: 5 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

Kibirai: 20 l ir 25 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

Statinės: 215 l ir 220 l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

Vidutinės talpos konteineriai (IBC): 1 000  l nominalo, konstrukcijos medžiaga yra didelio tankio polietilenas (HDPE)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 2

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudodami, visada perskaitykite etiketę arba lapelį ir vykdykite pateiktus nurodymus.

Atsižvelkite į produkto naudojimo sąlygas (koncentraciją, sąlyčio laiką, temperatūrą, pH ir kt.).

Konservuojant vidutinio ilgio / ilgalaikiam sandėliavimui, reikalingas nuo 1 iki 4 savaičių kontakto laikas, priklausomai nuo panaudotos dozės. Atliekant terapinį apdorojimą biocidinis poveikis pasiekiamas po 1–3 dienų.

Produktai skirti naudoti tik vidutiniam arba ilgalaikiam sandėliavimui arba terapiniam apdorojimui. Nenaudokite didelės apkrovos sistemose.

Reguliariai tikrinkite likutinę veikliosios medžiagos koncentraciją (degalų ir vandens frakcijose) tarp degalų perpylimų, kad užtikrintumėte užteršimo nebuvimą tarp apdorojimų. Intervalų tarp apdorojimų pasirinkimas grindžiamas likutinių veikliosios medžiagos koncentracijų tikrinimu.

Produkto naudotojas turi atlikti mikrobiologinius tyrimus, kad būtų įrodytas konservavimo tinkamumas (degalų ir vandens frakcijose), kad būtų nustatyta veiksminga konservanto dozė konkrečiai matricai / vietai / sistemai. Jei reikia, pasitarkite su konservanto produkto gamintoju.

Draudžiama naudoti Danijos Karalystėje ir Belgijos Karalystėje.

Taikoma tik Vokietijos Federacinėje Respublikoje: Nenaudokite produktų, skirtų išlaikyti kurą ne ant bėgių važiuojančiuose kelių motorinėse transporto priemonėse, išskyrus tyrimų, studijų ar analizės tikslais.

5.2.   Rizikos mažinimo priemonės

Konservuojant iki 6 ppm doze maksimalus įmonėje apdorojamos žalios naftos arba rafinuotų produktų, iš kurių pašalintas vanduo ir kurie ištuštinami kasdien, kiekis yra 15 000 m3.

Konservuojant iki 3 ppm doze maksimalus įmonėje apdorojamos žalios naftos arba rafinuotų produktų, iš kurių pašalintas vanduo ir kurie ištuštinami kasdien, kiekis yra 35 000 m3.

Atliekant veiksmus su biocidiniu gaminiu:

Dirbdami su produktu, mūvėkite Europos standarto EN 374 reikalavimus atitinkančias apsaugines chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą leidimo turėtojas turi nurodyti produkto informacinėje medžiagoje) ir dėvėkite apsauginį kombinezoną (ne mažesnio nei 6 tipo pagal EN 13034 standartą).

Atlikdami veiksmus su produktu, dėvėkite cheminėms medžiagoms atsparius apsauginius akinius, atitinkančius Europos standarto EN 166 reikalavimus.

Būtina imtis toliau išvardytų techninių ir organizacinių priemonių:

reguliariai valyti įrangą ir darbo vietą,

pilant rankomis būtina naudoti dozuojantį siurblį,

rankiniu būdu atliekamų etapų minimizavimas,

naudodami produktą užtikrinkite tinkamą vėdinimą.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

NURIJUS: skalauti burną. NEINICIJUOTI vėmimo. Kreiptis Į APSINUODIJIMŲ CENTRĄ arba gydytoją, esant blogai savijautai.

PATEKUS ANT ODOS: skalauti odą vandeniu (arba dušu). Nedelsiant pašalinti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš naudojant pakartotinai.

PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei yra ir jei lengva tai padaryti. Tęsti skalavimą.

ĮKVĖPUS: išvesti asmenį į gryną orą ir užtikrinti patogią kvėpuoti padėtį.

Atsiradus odos sudirginimui arba bėrimui: kreiptis į gydytoją.

Talpykla arba etiketė turi būti prieinama.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Išpilti tik į pramoninius nuotekų valymo įrenginius NVĮ.

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir visas kitas atliekas šalinkite laikydamiesi vietos teisės aktų reikalavimų.

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant grunto, į vandens telkinius, į vamzdynus (kriaukles, tualetus) ar į kanalizaciją.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Sandėliavimo laikas: 3 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

-

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 2

7.1.   Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

KATHON HP 120 Biocide

Rinka: ES

Autorizacijos liudijimo numeris

 

EU-0023657-0002 1-2

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

5-chlor-2-metil-2h-izotiazol-3-ono ir 2-metil-2h-izotiazol-3-ono (3:1) reakcijos masė

Veiklioji medžiaga

55965-84-9

 

11,3  % (masės dalis)

Butyl carbitol

2-(2-butoksietoksi)etanolis

Kita sudedamoji dalis

112-34-5

203-961-6

88,7  % (masės dalis)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)