PRIEDAS

BIOCIDINIŲ PRODUKTŲ GRUPĖS CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

Propanol PT1 Family

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

Autorizacijos liudijimo numeris EU-0027466-00

R4BP objekto numeris EU-0027466-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1. Grupės pavadinimas

Pavadinimas (vardas ir pavardė)

Propanol PT1 Family

1.2. Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas

1.4.	Produkto gamintojas (-ai)

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas	Pavadinimas (vardas ir pavardė)	Schülke & Mayr GmbH
	Adresas	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Vokietija
Autorizacijos numeris		EU-0027466-00
R4BP objekto numeris		EU-0027466-0000
Autorizacijos liudijimo data		2022 7 31
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data		2032 6 30

Gamintojo pavadinimas	Schülke & Mayr GmbH
Gamintojo adresas	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Vokietija
Gamybos vieta	Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Vokietija

Gamintojo pavadinimas	A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH
Gamintojo adresas	Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Vokietija
Gamybos vieta	A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Vokietija

1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga	Propan-2-olis
Gamintojo pavadinimas	INEOS Solvent Germany GmbH
Gamintojo adresas	Römerstrasse 733 47443 Moers Vokietija
Gamybos vieta	INEOS Solvent Germany GmbH site 1 INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733 47443 Moers Vokietija

Veiklioji medžiaga	Propan-2-olis
Gamintojo pavadinimas	Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol)
Gamintojo adresas	Römerstraße 733 47443 Moers Vokietija
Gamybos vieta	Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44623 Herne Vokietija

Veiklioji medžiaga	Propan-2-olis
Gamintojo pavadinimas	Shell Chemicals Europe B.V.
Gamintojo adresas	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nyderlandai
Gamybos vieta	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nyderlandai

Veiklioji medžiaga	Propan-1-olis
Gamintojo pavadinimas	OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA)
Gamintojo adresas	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Vokietija
Gamybos vieta	OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA) site 1 OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation) TX 77414-2968 Bay City Jungtinės Amerikos Valstijos

Veiklioji medžiaga	Propan-1-olis
Gamintojo pavadinimas	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
Gamintojo adresas	Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street 2090 Sandton Pietų Afrika
Gamybos vieta	Sasol Chemie GmbH & Co. KG site 1 Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street 2302 Secunda Pietų Afrika

Veiklioji medžiaga	Propan-1-olis
Gamintojo pavadinimas	BASF SE
Gamintojo adresas	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Vokietija
Gamybos vieta	BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Vokietija

2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (masės dalis)
Propan-1-olis		Veiklioji medžiaga	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (masės dalis)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Kita sudedamoji dalis	112-72-1	204-000-3	0 - 0,95 % (masės dalis)

2.2. Formuliacijos tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius

Identifikatorius

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-1

1.3. Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

2. META SPC SUDĖTIS 1

2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (masės dalis)
Propan-1-olis		Veiklioji medžiaga	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (masės dalis)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Kita sudedamoji dalis	112-72-1	204-000-3	0,95 - 0,95 % (masės dalis)

2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1

Pavojingumo frazės

H226: Degūs skystis ir garai.

H318: Smarkiai pažeidžia akis.

H412: Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Atsargumo frazės

P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

P261: Stengtis neįkvėpti garų.

P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką.

P304+P340: ĮKVĖPUS:: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS:: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

P310: Nedelsiant skambinti į į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje.

P405: Laikyti užrakintą.

P501: turinį šalinti patvirtintą atliekų šalinimo įrenginį.

4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1. Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

Higieninis rankų dezinfekavimas

Produkto tipas

PT01: Asmens higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Netaikoma.

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: other

Bendras pavadinimas: Bacteria

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: other

Bendras pavadinimas: Yeasts

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: other

Bendras pavadinimas: Mycobacteria

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: other

Bendras pavadinimas: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

—	ligoninės ir kitos sveikatos priežiūros institucijos, greitosios medicinos pagalbos įstaigos, chirurgijos kabinetai, slaugos namai (įskaitant pacientų priežiūrą namuose)

—	ligoninės valgyklos, didelės virtuvės, farmacijos pramonės įmonės, gamybos vietos, laboratorijos: higieninis vizualiai švarių ir sausų rankų dezinfekavimas

—	tik profesionaliam naudojimui.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: rankinis naudojimas

Išsamus aprašymas:

įtrynimas

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis:

Dozavimas: ne mažiau kaip 3 ml (naudokite dozatorius: pavyzdžiui, nustatykite 1,5 ml vienam paspaudimui, 3 ml – 2 paspaudimams). Minimalus poveikio laikas: 30 s

paruošta vartoti priemonė

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Vartojimų skaičius ir laikas neribojami. Tarp vartojimo etapų nereikia laikytis jokių saugos intervalų.

Priemonę galima vartoti bet kuriuo metu ir taip dažnai, kaip reikia.

Naudotojų kategorija (-os)

pramoninis

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

100 ml, 500 ml ir 1 000 ml skaidriuose DTPE buteliukuose su nuplėšiamais PP dangteliais.

4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos

Priemonę galima vartoti tiesiogiai arba priemonę galima vartoti su dozatoriumi arba pompa.

Higieniniam rankų dezinfekavimui naudokite 3 ml priemonės ir 30 sekundžių palikite rankas šlapias.

4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus

4.2. Naudojimo būdo aprašymas

2 lentelė

Chirurginis rankų dezinfekavimas

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	Netaikoma.
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Mokslinis pavadinimas: other Bendras pavadinimas: Bacteria Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: other Bendras pavadinimas: Yeasts Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: other Bendras pavadinimas: Mycobacteria Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: other Bendras pavadinimas: viruses (limited spectrum of virucidal activity) Vystymosi stadija: Nėra duomenų
Naudojimo sritis (-ys)	naudojimas patalpoje ligoninės ir kitos sveikatos priežiūros institucijos: chirurginis vizualiai švarių ir sausų rankų bei dilbių dezinfekavimas. Tik profesionaliam naudojimui.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: rankinis naudojimas Išsamus aprašymas: įtrynimas
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: Dozavimas: po 3 ml (naudokite dozatorius: pavyzdžiui, nustatykite 1,5 ml vienam paspaudimui, 3 ml – 2 paspaudimams). Minimalus poveikio laikas: 90 s paruošta vartoti priemonė Taikymo skaičiaus ir laikas: Vartojimų skaičius ir laikas neribojami. Tarp vartojimo etapų nereikia laikytis jokių saugos intervalų. Priemonę galima vartoti bet kuriuo metu ir taip dažnai, kaip reikia.
Naudotojų kategorija (-os)	profesionalus naudojimas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	100 ml, 500 ml ir 1 000 ml skaidriuose DTPE buteliukuose su nuplėšiamais PP dangteliais.

4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos

Priemonę galima vartoti tiesiogiai arba priemonę galima vartoti su dozatoriumi arba pompa.

Chirurginiam rankų dezinfekavimui naudokite po 3 ml tiek kartų, kiek reikia, kad rankos 90 sekundžių išliktų šlapios.

4.2.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus

5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 1

5.1. Naudojimo instrukcijos

Tik profesionaliam naudojimui.

5.2. Rizikos mažinimo priemonės

Vengti kontakto su akimis.

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

PATEKUS ANT ODOS: nedelsdami nuplaukite odą dideliu vandens kiekiu. Tada nusirenkite visus užterštus drabužius ir, prieš apsirengdami pakartotinai, juos išskalbkite. Dar 15 minučių odą plaukite vandeniu. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PATEKUS Į AKIS: nedelsdami kelias minutes praplaukite vandeniu. Jei nešiojate kontaktinius lęšius ir juos lengva išsiimti, išsiimkite juos. Dar mažiausiai 15 minučių plaukite vandeniu. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112 / greitajai medicinos pagalbai.

Informacija sveikatos priežiūros personalui / gydytojui:

Jei į akis pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų arba tokių rūgščių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba

propiono rūgštis, vykstant pas gydytoją reikia pakartotinai praplauti akis.

PRARIJUS: nedelsdami praplaukite burną. Jei paveiktas žmogus gali nuryti, duokite jam ko nors išgerti. NESKATINTI vėmimo. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112 / greitajai medicinos pagalbai.

Išpylus: surinkite, naudodami absorbuojančią medžiagą (pavyzdžiui, smėlį, diatomitą, universalią rišamąją medžiagą). Surinkę šią medžiagą, ją tvarkykite, kaip nurodyta skyriuje „Šalinimo metodai“.

5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Medžiagos likučius reikia pašalinti iš pakuotės ir tuomet visiškai išmesti, laikantis atliekų šalinimo taisyklių.

Nevisiškai ištuštintas pakuotes reikia šalinti kaip regiono šalinimo nurodymuose apibūdintas atliekas.

5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Techninės priemonės ir laikymo sąlygos:

Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą ir sausą vėsioje ir gerai vėdinamoje vietoje. Saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos.

Rekomenduojama laikymo temperatūra: 0–30 °C

Reikalavimai laikymo patalpoms bei indams:

Talpyklas, kurios buvo atidarytos, reikia kruopščiai uždaryti ir laikyti vertikalioje padėtyje, kad būtų išvengta nuotėkio. Visada laikykite talpyklose, pagamintose iš tos pačios medžiagos, kaip ir gamintojo talpyklos.

Rekomendacijos dėl kartu laikomų reikmenų:

Negalima laikyti kartu su oksiduojančiomis medžiagomis; savaime užsiliepsnojančiomis medžiagomis.

6. KITA INFORMACIJA

7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 1

7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			desmanol protect		Rinka: ES
			desmanol plus		Rinka: ES
			desmanol pro		Rinka: ES
			desmanol ultra		Rinka: ES
			desmanol advanced		Rinka: ES
			desmanol clinpure		Rinka: ES
			desmanol ethanolfree		Rinka: ES
			desmanol pro pure		Rinka: ES
			sensiva protect		Rinka: ES
			virusept protect		Rinka: ES
			septoderm		Rinka: ES
			microshield		Rinka: ES
			Halasept 710		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris					EU-0027466-0001 1-1
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	45 % (masės dalis)
Propan-1-olis		Veiklioji medžiaga		71-23-8		200-746-9	30 % (masės dalis)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Kita sudedamoji dalis		112-72-1		204-000-3	0,95 % (masės dalis)

1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 2 identifikatorius

Identifikatorius

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-2

1.3. Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

2. META SPC SUDĖTIS 2

2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (masės dalis)
Propan-1-olis		Veiklioji medžiaga	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (masės dalis)

2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 2

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 2

Pavojingumo frazės

H226: Degūs skystis ir garai.

H318: Smarkiai pažeidžia akis.

H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Atsargumo frazės

P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

P261: Stengtis neįkvėpti garų.

P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

P304+P340: ĮKVĖPUS:: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS:: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

P310: Nedelsiant skambinti į į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje.

P405: Laikyti užrakintą.

P501: turinį šalinti patvirtintą atliekų šalinimo įrenginį.

4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1. Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

Higieninis rankų dezinfekavimas

Produkto tipas

PT01: Asmens higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Netaikoma.

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: other

Bendras pavadinimas: Bacteria

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: other

Bendras pavadinimas: Yeasts

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: other

Bendras pavadinimas: Mycobacteria

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: other

Bendras pavadinimas: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

—	ligoninės ir kitos sveikatos priežiūros institucijos, greitosios medicinos pagalbos įstaigos, chirurgijos kabinetai, slaugos namai (įskaitant pacientų priežiūrą namuose)

—	ligoninės valgyklos, didelės virtuvės, farmacijos pramonės įmonės, gamybos vietos, laboratorijos: higieninis vizualiai švarių ir sausų rankų dezinfekavimas

—	tik profesionaliam naudojimui.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: rankinis naudojimas

Išsamus aprašymas:

įtrynimas

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis:

Dozavimas: ne mažiau kaip 3 ml (naudokite dozatorius: pavyzdžiui, nustatykite 1,5 ml vienam paspaudimui, 3 ml – 2 paspaudimams). Minimalus poveikio laikas: 30 s

paruošta vartoti priemonė

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Vartojimų skaičius ir laikas neribojami. Tarp vartojimo etapų nereikia laikytis jokių saugos intervalų.

Priemonę galima vartoti bet kuriuo metu ir taip dažnai, kaip reikia.

Naudotojų kategorija (-os)

pramoninis

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

100 ml, 500 ml ir 1 000 ml skaidriuose DTPE buteliukuose su nuplėšiamais PP dangteliais.

4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos

Priemonę galima vartoti tiesiogiai arba priemonę galima vartoti su dozatoriumi arba pompa.

Higieniniam rankų dezinfekavimui naudokite 3 ml priemonės ir 30 sekundžių palikite rankas šlapias.

4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus

4.2. Naudojimo būdo aprašymas

2 lentelė

Chirurginis rankų dezinfekavimas

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	Netaikoma.
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Mokslinis pavadinimas: other Bendras pavadinimas: Bacteria Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: other Bendras pavadinimas: Yeasts Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: other Bendras pavadinimas: Mycobacteria Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: other Bendras pavadinimas: viruses (limited spectrum of virucidal activity) Vystymosi stadija: Nėra duomenų
Naudojimo sritis (-ys)	naudojimas patalpoje ligoninės ir kitos sveikatos priežiūros institucijos: chirurginis vizualiai švarių ir sausų rankų bei dilbių dezinfekavimas. Tik profesionaliam naudojimui.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: rankinis naudojimas Išsamus aprašymas: įtrynimas
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: Dozavimas: po 3 ml (naudokite dozatorius: pavyzdžiui, nustatykite 1,5 ml vienam paspaudimui, 3 ml – 2 paspaudimams). Minimalus poveikio laikas: 90 s paruošta vartoti priemonė Taikymo skaičiaus ir laikas: Vartojimų skaičius ir laikas neribojami. Tarp vartojimo etapų nereikia laikytis jokių saugos intervalų. Priemonę galima vartoti bet kuriuo metu ir taip dažnai, kaip reikia.
Naudotojų kategorija (-os)	profesionalus naudojimas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	100 ml, 500 ml ir 1 000 ml skaidriuose DTPE buteliukuose su nuplėšiamais PP dangteliais.

4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos

Priemonę galima vartoti tiesiogiai arba priemonę galima vartoti su dozatoriumi arba pompa.

Chirurginiam rankų dezinfekavimui naudokite po 3 ml tiek kartų, kiek reikia, kad rankos 90 sekundžių išliktų šlapios.

4.2.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus

5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 2

5.1. Naudojimo instrukcijos

Tik profesionaliam naudojimui.

5.2. Rizikos mažinimo priemonės

Vengti kontakto su akimis.

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

Informacija sveikatos priežiūros personalui / gydytojui:

Jei į akis pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų arba tokių rūgščių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba

propiono rūgštis, vykstant pas gydytoją reikia pakartotinai praplauti akis.

PRARIJUS: nedelsdami praplaukite burną. Jei paveiktas žmogus gali nuryti, duokite jam ko nors išgerti. NESKATINTI vėmimo. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112 / greitajai medicinos pagalbai.

5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Medžiagos likučius reikia pašalinti iš pakuotės ir tuomet visiškai išmesti, laikantis atliekų šalinimo taisyklių.

Nevisiškai ištuštintas pakuotes reikia šalinti kaip regiono šalinimo nurodymuose apibūdintas atliekas.

5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Techninės priemonės ir laikymo sąlygos:

Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą ir sausą vėsioje ir gerai vėdinamoje vietoje. Saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos.

Rekomenduojama laikymo temperatūra: 0–30 °C

Reikalavimai laikymo patalpoms bei indams:

Rekomendacijos dėl kartu laikomų reikmenų:

Negalima laikyti kartu su oksiduojančiomis medžiagomis; savaime užsiliepsnojančiomis medžiagomis.

6. KITA INFORMACIJA

7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 2

7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			desmanol pure protect		Rinka: ES
			desmanol pure+		Rinka: ES
			desmanol pure pro		Rinka: ES
			desmanol pure guard		Rinka: ES
			desmanol expert		Rinka: ES
			desmanol pure ultra		Rinka: ES
			desmanol EF		Rinka: ES
			desmanol clear		Rinka: ES
			sensiva pure		Rinka: ES
			virusept pure		Rinka: ES
			septoderm pure		Rinka: ES
			microshield pure		Rinka: ES
			Halasept 720		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris					EU-0027466-0002 1-2
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	45 % (masės dalis)
Propan-1-olis		Veiklioji medžiaga		71-23-8		200-746-9	30 % (masės dalis)

7.2. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			desmanol pure universal		Rinka: ES
			desmanol pure plus		Rinka: ES
			desmanol pure expert		Rinka: ES
			desmanol proshield		Rinka: ES
			desmanol healthcare		Rinka: ES
			desmanol duo		Rinka: ES
			desmanol EtOH-free		Rinka: ES
			desmanol zero		Rinka: ES
			sensiva pure+		Rinka: ES
			virusept expert		Rinka: ES
			septoderm pure+		Rinka: ES
			microshield pure+		Rinka: ES
			Halasept 740		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris					EU-0027466-0003 1-2
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	45 % (masės dalis)
Propan-1-olis		Veiklioji medžiaga		71-23-8		200-746-9	30 % (masės dalis)