European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/2034

2025 10 10

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2034

2025 m. spalio 9 d.

kuriuo dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2189

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

2024 m. rugsėjo 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2024/2189 (2) bendrovei „Diversey Europe Operations B.V.“ suteiktas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „„ClearKlens wipes based on IPA“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0032009-0000. To įgyvendinimo reglamento priede pateikta to nekeičiamos sudėties biocidinio produkto charakteristikų santrauka;

(2)

2025 m. kovo 24 d. bendrovė „Diversey Europe Operations B.V.“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė pranešimą dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų, kaip nurodyta to reglamento priedo 1 antraštinėje dalyje. Pranešimas buvo užregistruotas Biocidinių produktų registre (toliau – Registras) bylos numeriu BC-KA104994-50. Siūlomi to autorizacijos liudijimo pakeitimai, apie kuriuos pranešta, – autorizacijos liudijimo turėtojo adreso pakeitimas ir biocidinio produkto gamintojų adresų pakeitimai;

(3)

2025 m. balandžio 11 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomonę (4) dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų, apie kuriuos buvo pranešta. Nuomonėje Agentūra padarė išvadą, kad siūlomi pakeitimai yra administraciniai pakeitimai, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte ir kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 priedo 1 antraštinės dalies 1 ir 2 skirsniuose, ir kad įgyvendinus pakeitimus Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar būtų tenkinamos;

(4)

2025 m. balandžio 11 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidinio produkto charakteristikų santrauką visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis, apimančią administracinius pakeitimus, dėl kurių buvo pateikta paraiška;

(5)

Komisija pritaria Agentūros nuomonei, todėl, jos nuomone, tikslinga iš dalies pakeisti nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimą, kad būtų įtraukti bendrovės „Diversey Europe Operations B.V.“ prašomi administraciniai pakeitimai;

(6)

išskyrus administracinius pakeitimus, visa kita informacija, įtraukta į biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ charakteristikų santrauką, pateiktą Įgyvendinimo reglamento (ES) 2024/2189 priede, lieka nepakitusi;

(7)

siekiant padidinti aiškumą ir sudaryti palankesnes sąlygas naudotojams ir suinteresuotosioms šalims susipažinti su konsoliduota biocidinio produkto charakteristikų santraukos redakcija, kurią turi paskelbti Agentūra, visas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2024/2189 priedas turėtų būti pakeistas nauju. 2024 m. vasario mėn. pakeitus biocidinio produkto charakteristikų santraukai Registre sukurti naudotą formatą, į tame priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką taip pat turėtų būti įtraukti keli nedideli redakcinio pobūdžio ir išdėstymo pakeitimai;

(8)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2189 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2024/2189 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. spalio 9 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)   2024 m. rugsėjo 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2189, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „ClearKlens wipes based on IPA“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L, 2024/2189, 2024 9 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).

(3)   2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)   2025 m. balandžio 11 d. ECHA nuomonė Nr. UAD-C-1816018-33-00/F dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.


PRIEDAS

BIOCIDINIO PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

ClearKlens wipes based on IPA

Produkto tipas (-ai)

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0032009-0000

R4BP objekto numeris: EU-0032009-0000

1 skyrius.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)

Prekinis pavadinimas

ClearKlens IPA 70% non sterile WW

ClearKlens IPA 70% v/v wipes

ClearKlens IPA 70% wipes

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70% wipes VH1

ClearKlens IPA 70% WW

ClearKlens IPA 70% WW VH1

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70% v/v WW

IPA 70% wipes

IPA 70% WW

IPA 70% WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70% v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas (vardas ir pavardė)

Diversey Europe Operations B.V.

Adresas

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Autorizacijos liudijimo numeris

 

EU-0032009-0000

R4BP objekto numeris

 

EU-0032009-0000

Autorizacijos liudijimo data

 

2024 9 24

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

 

2034 8 31

1.3.   Produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas

Diversey Europe Operations B.V.

Gamintojo adresas

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Nyderlandai

Gamybos vieta

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida

Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura

28343 Valdemoro (Madrid) Ispanija

Diversey Europe Operations B.V. site 2

Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italija

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park

Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė

Diversey Europe Operations B.V. site 4

Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nyderlandai

Diversey Europe Operations B.V. site 5

Morschheimer Strasse 12 D-67292

Kirchheimbolanden Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Flexible Medical Packaging Ltd

Gamintojo adresas

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate

LA1 4XS Lancanter, Lancashire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė

Gamybos vieta

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8,

Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS

Lancanter, Lancashire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė


Gamintojo pavadinimas

Ardepharm

Gamintojo adresas

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Prancūzija

Gamybos vieta

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300

Tournon-sur-Rhône Prancūzija


Gamintojo pavadinimas

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Gamintojo adresas

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Prancūzija

Gamybos vieta

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Prancūzija


Gamintojo pavadinimas

Pluswipes Ltd

Gamintojo adresas

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate

NN17 5XJ Corby Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė

Gamybos vieta

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė


Gamintojo pavadinimas

ITW Contamination Control BV

Gamintojo adresas

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nyderlandai

Gamybos vieta

ITW Contamination Control BV site 1

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nyderlandai


Gamintojo pavadinimas

ITW Texwipe

Gamintojo adresas

1210 South Park Drive 27284 North Caroline

Kernersville Jungtinės Amerikos Valstijos

Gamybos vieta

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284

North Caroline Kernersville Jungtinės Amerikos Valstijos


Gamintojo pavadinimas

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Gamintojo adresas

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kinija

Gamybos vieta

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kinija

1.4.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga

Propan-2-ol

Gamintojo pavadinimas

INEOS Solvents Germany GmbH

Gamintojo adresas

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Vokietija

Gamybos vieta

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Vokietija

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Vokietija


Veiklioji medžiaga

Propan-2-ol

Gamintojo pavadinimas

Shell Chemicals Europe B.V.

Gamintojo adresas

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nyderlandai

Gamybos vieta

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nyderlandai


Veiklioji medžiaga

Propan-2-ol

Gamintojo pavadinimas

Exxon Mobil Chemicals

Gamintojo adresas

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija

Gamybos vieta

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway

LA 70805 Baton Rouge Jungtinės Amerikos Valstijos

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45

1TX Hampshire Jungtinės Amerikos Valstijos


Veiklioji medžiaga

Propan-2-ol

Gamintojo pavadinimas

Novapex

Gamintojo adresas

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Prancūzija

Gamybos vieta

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556

Saint Maurice l’Exil Prancūzija

2 skyrius.   PRODUKTO SUDĖTIS IR FORMULIACIJOS TIPAS

2.1.   Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

Propan-2-ol

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1 % (masės dalis)

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

XX - įmirkytos šluostės.

3 skyrius.   PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo frazės

H225: Labai degūs skystis ir garai.

H319: Sukelia smarkų akių dirginimą.

H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Atsargumo frazės

P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

P261: Stengtis neįkvėpti garų.

P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

P280: Mūvėti akių (veido) apsaugos priemones..

P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ.

P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina: kreipkitės medicininės pagalbos / patarimo.

P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje.

P370+P378: Gaisro atveju: naudoti vandenį gesinimui.

P264: Po naudojimo rankas kruopščiai nuplauti

P501: turinį šalinti pagal nacionalinius teisės aktus..

P405: Laikyti užrakintą.

4 skyrius.   AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMAS (-AI)

4.1.   Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

Naudojimas #1 PT02: Kietų paviršių dezinfekavimo priemonė - profesionalams - šluostymas

Produkto tipas

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų

Bendras pavadinimas: Bakterijos

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų

Bendras pavadinimas: Mielės

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Paruoštos naudoti jau įmirkytos šluostės nuvalytiems neakytiems kietiems paviršiams dezinfekuoti laboratorijose, švariosiose patalpose, taip pat vaistų ar kosmetikos gamybos vietose.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: šluostymas naudojant paruoštas naudoti jau įmirkytas šluostes

Išsamus aprašymas:

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis:

Naudokite X kiekvienai 0,5 m2. Čia X yra

 

1 šluostė, kai šluostės dydis 20–46 cm × 38–68 cm

 

2 šluostės, kai šluostės dydis 15–31 cm × 20–31 cm

 

3 šluostės, kai šluostės dydis 15 cm × 15 cm

 

4 šluostės, kai šluostės dydis 10 cm × 10 cm

Paruoštos naudoti

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Naudokite vadovaudamiesi dezinfekavimą reglamentuojančia tvarka iki 20 kartų per dieną

Sąlyčio laikas: palikite veikti bent 5 minučių.

Naudotojų kategorija (-os)

pramoninis

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotė:

Slankiojantis maišelis – polietileno tereftalatas (PET) / mažo tankio polietilenas (LDPE) / didelio tankio polietilenas (HDPE) su COEX užtvariniu sluoksniu

„FlexPack“ maišelis – PET/LDPE/HDPE su COEX užtvariniu sluoksniu

Kibirėlis – HDPE

Indelis – HDPE

Kiekvienoje pakuotėje gali būti nuo 5 iki 500 šluosčių, kibirėlyje (HDPE) gali būti iki 1 000 šluosčių.

Šluostės:

 

100 % poliesteris

 

100 % polipropilenas

 

50/50 % poliesteris / celiuliozė arba

 

45/55 % poliesteris / celiuliozė

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalykite ir nuplaukite paviršių. Prieš dezinfekuodami pašalinkite vandens perteklių nuo paviršiaus. Ore sulankstykite šluostę perlenkdami ją pusiau du kartus. Braukite viena kryptimi kelis kartus, kaskart apimdami ir dalį ką tik perbrauktos vietos. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 5 minučių.

Naudokite tik drėgnas šluostes. Panaudoję uždarykite pakuotę.

Panaudotas šluostes išmeskite iš karto po panaudojimo į uždarą indą.

4.1.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.1.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.1.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.1.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.2.   Naudojimo būdo aprašymas

2 lentelė

Naudojimas #2 PT02: Kietų paviršių dezinfekavimo priemonė – profesionalams – valymas

Produkto tipas

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų

Bendras pavadinimas: Bakterijos

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų

Bendras pavadinimas: Mielės

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Paruoštos naudoti jau įmirkytos šluostės nuvalytiems neakytiems kietiems paviršiams dezinfekuoti švariosiose patalpose, taip pat vaistų ar kosmetikos gamybos vietose.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: valymas braukiant naudojant paruoštas naudoti jau įmirkytas šluostes

Išsamus aprašymas:

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis:

Naudokite X kiekvienam 1 m2. Čia X yra

 

1 šluostė, kai šluostės dydis 25–38 cm × 38–68 cm;

 

2 šluostės, kai šluostės dydis 20–46 cm × 31–46 cm;

 

3 šluostės, kai šluostės dydis 15–23 cm × 20–28 cm;

Paruoštos naudoti

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Naudokite vadovaudamiesi dezinfekavimą reglamentuojančia tvarka iki 2 kartų per dieną.

Sąlyčio laikas: palikite veikti bent 5 minučių.

Naudotojų kategorija (-os)

pramoninis

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotė:

Slankiojantis maišelis – polietileno tereftalatas (PET) / mažo tankio polietilenas (LDPE) / didelio tankio polietilenas (HDPE) su COEX užtvariniu sluoksniu

„FlexPack“ maišelis – PET/LDPE/HDPE su COEX užtvariniu sluoksniu

Kibirėlis – HDPE

Indelis – HDPE

Kiekvienoje pakuotėje gali būti nuo 5 iki 500 šluosčių, kibirėlyje (HDPE) gali būti iki 1 000 šluosčių.

Šluostės:

 

100 % poliesteris

 

100 % polipropilenas

 

50/50 % poliesteris / celiuliozė arba

 

45/55 % poliesteris / celiuliozė

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalykite ir nuplaukite paviršių. Prieš dezinfekuodami pašalinkite vandens perteklių nuo paviršiaus. Pritvirtinkite šluostę prie koto. Nuosekliai šluostykite apimdami ir dalį ką tik perbrauktos vietos. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 5 minučių.

Naudokite tik drėgnas šluostes.

Panaudoję uždarykite pakuotę.

Panaudotas šluostes išmeskite iš karto po panaudojimo į uždarą indą.

4.2.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.2.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.2.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.2.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.3.   Naudojimo būdo aprašymas

3 lentelė

Naudojimas #3 PT02: Kietų paviršių dezinfekavimo priemonė - profesionalams - šluostymas (įranga ir maži paviršiai)

Produkto tipas

PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų

Bendras pavadinimas: Bakterijos

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų

Bendras pavadinimas: Mielės

Vystymosi stadija: Nėra duomenų

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Paruoštos naudoti jau įmirkytos šluostės, skirtos įrangai ir mažiems neakytiems kietiems paviršiams įstaigose dezinfekuoti (įskaitant ligonines, slaugos namus ir medicinos įstaigas)

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: šluostymas naudojant paruoštas naudoti jau įmirkytas šluostes

Išsamus aprašymas:

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis:

Naudokite X kiekvienai 0,5 m2. Čia X yra

 

1 šluostė, kai šluostės dydis 20–46 cm × 38–68 cm

 

2 šluostės, kai šluostės dydis 15–31 cm × 20–31 cm

 

3 šluostės, kai šluostės dydis 15 cm × 15 cm

 

4 šluostės, kai šluostės dydis 10 cm × 10 cm

Paruošta naudoti

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Naudokite vadovaudamiesi dezinfekavimą reglamentuojančia tvarka iki 20 kartų per dieną

Sąlyčio laikas: palikite veikti bent 5 minučių.

Naudotojų kategorija (-os)

pramoninis

profesionalus naudojimas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Pakuotė:

Slankiojantis maišelis – polietileno tereftalatas (PET) / mažo tankio polietilenas (LDPE) / didelio tankio polietilenas (HDPE) su COEX užtvariniu sluoksniu

„FlexPack“ maišelis – PET/LDPE/HDPE su COEX užtvariniu sluoksniu

Kibirėlis – HDPE

Indelis – HDPE

Kiekvienoje pakuotėje gali būti nuo 5 iki 500 šluosčių, kibirėlyje (HDPE) gali būti iki 1 000 šluosčių.

Šluostės:

 

100 % poliesteris

 

100 % polipropilenas

 

50/50 % poliesteris / celiuliozė arba

 

45/55 % poliesteris / celiuliozė

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalykite ir nuplaukite paviršių. Prieš dezinfekuodami pašalinkite vandens perteklių nuo paviršiaus. Ore sulankstykite šluostę perlenkdami ją pusiau du kartus ir braukite viena kryptimi kelis kartus, kaskart apimdami ir dalį ką tik perbrauktos vietos.

Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 5 minučių.

Naudokite tik drėgnas šluostes.

Panaudoję uždarykite pakuotę.

Panaudotas šluostes išmeskite iš karto po panaudojimo į uždarą indą.

4.3.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

Pasirūpinkite, kad vaikai būtų atokiai nuo paveiktų paviršių, kol šie išdžius.

4.3.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.3.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

4.3.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.

5 skyrius.   BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS (1)

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Susipažinkite su konkrečiais naudojimo nurodymais.

5.2.   Rizikos mažinimo priemonės

Šį gaminį galima naudoti tik gerai vėdinamoje patalpoje. Mažiausias būtinas oro keitimosi dažnis:

8/val. laboratorijose

60/val. vaistų ir kosmetikos gamybos vietose

20/h švariosiose patalpose

1,5/val. kitose vietose (įskaitant ligonines, slaugos namus ir smulkias medicinos įstaigas)

Dirbdami su gaminiu mūvėkite apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines atitinka Europos standartą EN 374 arba lygiavertis (pirštinių medžiagą leidimo turėtojas nurodo gaminio informacijoje). Tai nepažeidžia Tarybos direktyvos 98/24/EB ir kitų Sąjungos teisės aktų, reglamentuojančių darbuotojų sveikatą ir saugą, taikymo nuostatų. Išsamios nuorodos pateiktos 6 skyriuje.

Vengti patekimo į akis.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Patekus į akis: Sukelia stiprų sudirginimą.

ĮKVĖPUS: Išveskite į gryną orą ir laikykite ramybės padėtyje, kad būtų patogu kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Nuplauti odą vandeniu. Jeigu sudirginama oda: kreiptis į gydytoją.

PATEKUS Į AKIS: Praplauti vandeniu. Išsiimkite kontaktinius lęšius, jei yra ir tai lengva padaryti. Tęskite skalavimą mažiausiai 5 minučių. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją

Aplinkosauginės atsargumo priemonės

Nepilti į dirvožemį, vandentakius, vamzdžius ar kanalizaciją. Pasirūpinkite, kad nepatektų į drenažo sistemą.

Izoliavimo ir valymo procedūros bei priemonės. Surinkti su skysčius rišančiomis medžiagomis (smėlis, žvyras, universalus rišiklis, pjuvenos).

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Produktą ir jo talpyklą reikia išmesti saugiai, laikantis atitinkamų įstatymų dėl pavojingų atliekų išmetimo. Išmeskite arba sudeginkite pagal vietinius įstatymus ir reikalavimus.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Galiojimo laikas: 2 metai.

Laikyti tik originalioje pakuotėje.

Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, laikykite iki 40 °C temperatūroje.

Laikykite uždaroje talpykloje.

6 skyrius.   KITA INFORMACIJA

Veikliosios medžiagos koncentracija, išreikšta tūrio procentais, yra 70 % t. t.

Pilni 5.2 skyriuje „Rizikos mažinimo priemonės“ paminėtų šaltinių pavadinimai: EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų cheminių medžiagų ir mikroorganizmų.

1998 m. balandžio 7 d. Tarybos direktyva 98/24/EB dėl darbuotojų saugos ir sveikatos apsaugos nuo rizikos, susijusios su cheminiais veiksniais darbe (keturioliktoji atskira Direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje) (OL L 131, 1998 5 5, p. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).


(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)