|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/2034 |
2025 10 10 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2034
2025 m. spalio 9 d.
kuriuo dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2189
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2024 m. rugsėjo 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2024/2189 (2) bendrovei „Diversey Europe Operations B.V.“ suteiktas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „„ClearKlens wipes based on IPA“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0032009-0000. To įgyvendinimo reglamento priede pateikta to nekeičiamos sudėties biocidinio produkto charakteristikų santrauka; |
|
(2) |
2025 m. kovo 24 d. bendrovė „Diversey Europe Operations B.V.“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė pranešimą dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų, kaip nurodyta to reglamento priedo 1 antraštinėje dalyje. Pranešimas buvo užregistruotas Biocidinių produktų registre (toliau – Registras) bylos numeriu BC-KA104994-50. Siūlomi to autorizacijos liudijimo pakeitimai, apie kuriuos pranešta, – autorizacijos liudijimo turėtojo adreso pakeitimas ir biocidinio produkto gamintojų adresų pakeitimai; |
|
(3) |
2025 m. balandžio 11 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomonę (4) dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų, apie kuriuos buvo pranešta. Nuomonėje Agentūra padarė išvadą, kad siūlomi pakeitimai yra administraciniai pakeitimai, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte ir kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 priedo 1 antraštinės dalies 1 ir 2 skirsniuose, ir kad įgyvendinus pakeitimus Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar būtų tenkinamos; |
|
(4) |
2025 m. balandžio 11 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidinio produkto charakteristikų santrauką visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis, apimančią administracinius pakeitimus, dėl kurių buvo pateikta paraiška; |
|
(5) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei, todėl, jos nuomone, tikslinga iš dalies pakeisti nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimą, kad būtų įtraukti bendrovės „Diversey Europe Operations B.V.“ prašomi administraciniai pakeitimai; |
|
(6) |
išskyrus administracinius pakeitimus, visa kita informacija, įtraukta į biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ charakteristikų santrauką, pateiktą Įgyvendinimo reglamento (ES) 2024/2189 priede, lieka nepakitusi; |
|
(7) |
siekiant padidinti aiškumą ir sudaryti palankesnes sąlygas naudotojams ir suinteresuotosioms šalims susipažinti su konsoliduota biocidinio produkto charakteristikų santraukos redakcija, kurią turi paskelbti Agentūra, visas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2024/2189 priedas turėtų būti pakeistas nauju. 2024 m. vasario mėn. pakeitus biocidinio produkto charakteristikų santraukai Registre sukurti naudotą formatą, į tame priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką taip pat turėtų būti įtraukti keli nedideli redakcinio pobūdžio ir išdėstymo pakeitimai; |
|
(8) |
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2189 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2024/2189 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. spalio 9 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) 2024 m. rugsėjo 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2189, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „ClearKlens wipes based on IPA“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L, 2024/2189, 2024 9 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
(3) 2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) 2025 m. balandžio 11 d. ECHA nuomonė Nr. UAD-C-1816018-33-00/F dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „ClearKlens wipes based on IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.
PRIEDAS
BIOCIDINIO PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
ClearKlens wipes based on IPA
Produkto tipas (-ai)
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0032009-0000
R4BP objekto numeris: EU-0032009-0000
1 skyrius. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)
|
Prekinis pavadinimas |
ClearKlens IPA 70% non sterile WW ClearKlens IPA 70% v/v wipes ClearKlens IPA 70% wipes ClearKlens IPA 70% wipes non sterile ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70% wipes VH1 ClearKlens IPA 70% WW ClearKlens IPA 70% WW VH1 ClearKlens IPA 70% non sterile wipes ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70% v/v WW IPA 70% wipes IPA 70% WW IPA 70% WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70% v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresas |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
|
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0032009-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0032009-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
|
2024 9 24 |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
|
2034 8 31 |
1.3. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||||||||
|
Gamintojo adresas |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Nyderlandai |
||||||||||||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|||
|
Gamintojo adresas |
|
|||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
Ardepharm |
||
|
Gamintojo adresas |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Prancūzija |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
|
Gamintojo adresas |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Pluswipes Ltd |
||
|
Gamintojo adresas |
|
||
|
Gamybos vieta |
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė |
|
Gamintojo pavadinimas |
ITW Contamination Control BV |
||
|
Gamintojo adresas |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nyderlandai |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
ITW Texwipe |
||
|
Gamintojo adresas |
|
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
|
Gamintojo adresas |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kinija |
|
Gamybos vieta |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kinija |
1.4. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-ol |
|||
|
Gamintojo pavadinimas |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|||
|
Gamintojo adresas |
Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Vokietija |
|||
|
Gamybos vieta |
|
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-ol |
|
Gamintojo pavadinimas |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Gamintojo adresas |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nyderlandai |
|
Gamybos vieta |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nyderlandai |
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-ol |
||||
|
Gamintojo pavadinimas |
Exxon Mobil Chemicals |
||||
|
Gamintojo adresas |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija |
||||
|
Gamybos vieta |
|
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-ol |
||
|
Gamintojo pavadinimas |
Novapex |
||
|
Gamintojo adresas |
21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Prancūzija |
||
|
Gamybos vieta |
|
2 skyrius. PRODUKTO SUDĖTIS IR FORMULIACIJOS TIPAS
2.1. Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
XX - įmirkytos šluostės.
3 skyrius. PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo frazės |
H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Atsargumo frazės |
P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. P280: Mūvėti akių (veido) apsaugos priemones.. P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina: kreipkitės medicininės pagalbos / patarimo. P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P370+P378: Gaisro atveju: naudoti vandenį gesinimui. P264: Po naudojimo rankas kruopščiai nuplauti P501: turinį šalinti pagal nacionalinius teisės aktus.. P405: Laikyti užrakintą. |
4 skyrius. AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMAS (-AI)
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Naudojimas #1 PT02: Kietų paviršių dezinfekavimo priemonė - profesionalams - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
— |
||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų Bendras pavadinimas: Bakterijos Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų Bendras pavadinimas: Mielės Vystymosi stadija: Nėra duomenų |
||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Paruoštos naudoti jau įmirkytos šluostės nuvalytiems neakytiems kietiems paviršiams dezinfekuoti laboratorijose, švariosiose patalpose, taip pat vaistų ar kosmetikos gamybos vietose. |
||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: šluostymas naudojant paruoštas naudoti jau įmirkytas šluostes Išsamus aprašymas: — |
||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Naudokite X kiekvienai 0,5 m2. Čia X yra
Paruoštos naudoti Taikymo skaičiaus ir laikas: Naudokite vadovaudamiesi dezinfekavimą reglamentuojančia tvarka iki 20 kartų per dieną Sąlyčio laikas: palikite veikti bent 5 minučių. |
||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
pramoninis profesionalus naudojimas |
||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Pakuotė: Slankiojantis maišelis – polietileno tereftalatas (PET) / mažo tankio polietilenas (LDPE) / didelio tankio polietilenas (HDPE) su COEX užtvariniu sluoksniu „FlexPack“ maišelis – PET/LDPE/HDPE su COEX užtvariniu sluoksniu Kibirėlis – HDPE Indelis – HDPE Kiekvienoje pakuotėje gali būti nuo 5 iki 500 šluosčių, kibirėlyje (HDPE) gali būti iki 1 000 šluosčių. Šluostės:
|
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalykite ir nuplaukite paviršių. Prieš dezinfekuodami pašalinkite vandens perteklių nuo paviršiaus. Ore sulankstykite šluostę perlenkdami ją pusiau du kartus. Braukite viena kryptimi kelis kartus, kaskart apimdami ir dalį ką tik perbrauktos vietos. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 5 minučių.
Naudokite tik drėgnas šluostes. Panaudoję uždarykite pakuotę.
Panaudotas šluostes išmeskite iš karto po panaudojimo į uždarą indą.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.2. Naudojimo būdo aprašymas
2 lentelė
Naudojimas #2 PT02: Kietų paviršių dezinfekavimo priemonė – profesionalams – valymas
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
– |
||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų Bendras pavadinimas: Bakterijos Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų Bendras pavadinimas: Mielės Vystymosi stadija: Nėra duomenų |
||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Paruoštos naudoti jau įmirkytos šluostės nuvalytiems neakytiems kietiems paviršiams dezinfekuoti švariosiose patalpose, taip pat vaistų ar kosmetikos gamybos vietose. |
||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: valymas braukiant naudojant paruoštas naudoti jau įmirkytas šluostes Išsamus aprašymas: – |
||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Naudokite X kiekvienam 1 m2. Čia X yra
Paruoštos naudoti Taikymo skaičiaus ir laikas: Naudokite vadovaudamiesi dezinfekavimą reglamentuojančia tvarka iki 2 kartų per dieną. Sąlyčio laikas: palikite veikti bent 5 minučių. |
||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
pramoninis profesionalus naudojimas |
||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Pakuotė: Slankiojantis maišelis – polietileno tereftalatas (PET) / mažo tankio polietilenas (LDPE) / didelio tankio polietilenas (HDPE) su COEX užtvariniu sluoksniu „FlexPack“ maišelis – PET/LDPE/HDPE su COEX užtvariniu sluoksniu Kibirėlis – HDPE Indelis – HDPE Kiekvienoje pakuotėje gali būti nuo 5 iki 500 šluosčių, kibirėlyje (HDPE) gali būti iki 1 000 šluosčių. Šluostės:
|
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalykite ir nuplaukite paviršių. Prieš dezinfekuodami pašalinkite vandens perteklių nuo paviršiaus. Pritvirtinkite šluostę prie koto. Nuosekliai šluostykite apimdami ir dalį ką tik perbrauktos vietos. Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 5 minučių.
Naudokite tik drėgnas šluostes.
Panaudoję uždarykite pakuotę.
Panaudotas šluostes išmeskite iš karto po panaudojimo į uždarą indą.
4.2.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.2.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.2.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.2.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.3. Naudojimo būdo aprašymas
3 lentelė
Naudojimas #3 PT02: Kietų paviršių dezinfekavimo priemonė - profesionalams - šluostymas (įranga ir maži paviršiai)
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
— |
||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų Bendras pavadinimas: Bakterijos Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: Nėra duomenų Bendras pavadinimas: Mielės Vystymosi stadija: Nėra duomenų |
||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Paruoštos naudoti jau įmirkytos šluostės, skirtos įrangai ir mažiems neakytiems kietiems paviršiams įstaigose dezinfekuoti (įskaitant ligonines, slaugos namus ir medicinos įstaigas) |
||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: šluostymas naudojant paruoštas naudoti jau įmirkytas šluostes Išsamus aprašymas: — |
||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Naudokite X kiekvienai 0,5 m2. Čia X yra
Paruošta naudoti Taikymo skaičiaus ir laikas: Naudokite vadovaudamiesi dezinfekavimą reglamentuojančia tvarka iki 20 kartų per dieną Sąlyčio laikas: palikite veikti bent 5 minučių. |
||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
pramoninis profesionalus naudojimas |
||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Pakuotė: Slankiojantis maišelis – polietileno tereftalatas (PET) / mažo tankio polietilenas (LDPE) / didelio tankio polietilenas (HDPE) su COEX užtvariniu sluoksniu „FlexPack“ maišelis – PET/LDPE/HDPE su COEX užtvariniu sluoksniu Kibirėlis – HDPE Indelis – HDPE Kiekvienoje pakuotėje gali būti nuo 5 iki 500 šluosčių, kibirėlyje (HDPE) gali būti iki 1 000 šluosčių. Šluostės:
|
4.3.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalykite ir nuplaukite paviršių. Prieš dezinfekuodami pašalinkite vandens perteklių nuo paviršiaus. Ore sulankstykite šluostę perlenkdami ją pusiau du kartus ir braukite viena kryptimi kelis kartus, kaskart apimdami ir dalį ką tik perbrauktos vietos.
Sudrėkinti visą paviršių. Palikite veikti bent 5 minučių.
Naudokite tik drėgnas šluostes.
Panaudoję uždarykite pakuotę.
Panaudotas šluostes išmeskite iš karto po panaudojimo į uždarą indą.
4.3.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
Pasirūpinkite, kad vaikai būtų atokiai nuo paveiktų paviršių, kol šie išdžius.
4.3.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.3.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
4.3.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendrąją naudojimo instrukciją.
5 skyrius. BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS (1)
5.1. Naudojimo instrukcijos
Susipažinkite su konkrečiais naudojimo nurodymais.
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
Šį gaminį galima naudoti tik gerai vėdinamoje patalpoje. Mažiausias būtinas oro keitimosi dažnis:
|
— |
8/val. laboratorijose |
|
— |
60/val. vaistų ir kosmetikos gamybos vietose |
|
— |
20/h švariosiose patalpose |
|
— |
1,5/val. kitose vietose (įskaitant ligonines, slaugos namus ir smulkias medicinos įstaigas) |
Dirbdami su gaminiu mūvėkite apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines atitinka Europos standartą EN 374 arba lygiavertis (pirštinių medžiagą leidimo turėtojas nurodo gaminio informacijoje). Tai nepažeidžia Tarybos direktyvos 98/24/EB ir kitų Sąjungos teisės aktų, reglamentuojančių darbuotojų sveikatą ir saugą, taikymo nuostatų. Išsamios nuorodos pateiktos 6 skyriuje.
Vengti patekimo į akis.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Įkvėpus: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
Patekus į akis: Sukelia stiprų sudirginimą.
ĮKVĖPUS: Išveskite į gryną orą ir laikykite ramybės padėtyje, kad būtų patogu kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją
PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Nuplauti odą vandeniu. Jeigu sudirginama oda: kreiptis į gydytoją.
PATEKUS Į AKIS: Praplauti vandeniu. Išsiimkite kontaktinius lęšius, jei yra ir tai lengva padaryti. Tęskite skalavimą mažiausiai 5 minučių. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją
Aplinkosauginės atsargumo priemonės
Nepilti į dirvožemį, vandentakius, vamzdžius ar kanalizaciją. Pasirūpinkite, kad nepatektų į drenažo sistemą.
Izoliavimo ir valymo procedūros bei priemonės. Surinkti su skysčius rišančiomis medžiagomis (smėlis, žvyras, universalus rišiklis, pjuvenos).
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Produktą ir jo talpyklą reikia išmesti saugiai, laikantis atitinkamų įstatymų dėl pavojingų atliekų išmetimo. Išmeskite arba sudeginkite pagal vietinius įstatymus ir reikalavimus.
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Galiojimo laikas: 2 metai.
Laikyti tik originalioje pakuotėje.
Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, laikykite iki 40 °C temperatūroje.
Laikykite uždaroje talpykloje.
6 skyrius. KITA INFORMACIJA
Veikliosios medžiagos koncentracija, išreikšta tūrio procentais, yra 70 % t. t.
Pilni 5.2 skyriuje „Rizikos mažinimo priemonės“ paminėtų šaltinių pavadinimai: EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų cheminių medžiagų ir mikroorganizmų.
1998 m. balandžio 7 d. Tarybos direktyva 98/24/EB dėl darbuotojų saugos ir sveikatos apsaugos nuo rizikos, susijusios su cheminiais veiksniais darbe (keturioliktoji atskira Direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje) (OL L 131, 1998 5 5, p. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
(1) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)