KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/1782

2025 m. rugsėjo 9 d.

dėl leidimo naudoti DL-metionino chromo chelato preparatą kaip lašišinių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)	pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti DL-metionino chromo chelato preparatą (toliau – preparatą). Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)	tas prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti preparatą kaip lašišinių pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „kiti zootechniniai priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. vasario 28 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis preparatas yra saugus tikslinėms rūšims, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas nedirgina odos ar akių, bet jis yra laikomas odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, o ekspozicija per kvėpavimo takus ir odą yra laikoma rizikinga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas gali veiksmingai pagerinti lašišinių rodiklius, nepaisant to, kad viename tyrime nustatyta, jog pašarų kiekio ir prieaugio santykis, palyginti su kontroline grupe, kai lašišoms buvo šeriamas didžiausias siūlomas naudoti kiekis, yra blogesnis. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

(5)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad ankstesniame vertinime dėl kito prašymo suteikti leidimą naudoti tą patį priedą padarytos išvados ir rekomendacijos, kurias Tarnyba patikrino 2020 m. sausio 30 d. nuomonėje (3), yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Todėl pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies a punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad DL-metionino chromo chelato preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(7)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. rugsėjo 9 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal. 2025;23:e9310, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9310.

(3) EFSA Journal 2020;18(2):6026, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6026.

(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti, (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (produktyvumo parametrų pagerinimas)

4d30

„Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.“

DL-metionino chromo chelato preparatas

Priedo sudėtis

Preparatas, kurį sudaro:

—	DL-metionino chromo chelato preparatas: 1,8–2,2 % (≥ 1 000 mg Cr(III)/kg priedo);

—	geležies spalvos mikrožymeklis, dengtas tartrazinu ir šelaku: 270 dalelių/g priedo.

Priemaišos:

—	nikelis ≤ 1,33 mg/kg priedo.

Kieto pavidalo.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

DL-metionino chromo chelato preparatas

—	[CH3S(CH2)2CH(NH2)COO]3Cr(III)

—	chromo-DL-2-amino-4-(metiltio)butano rūgštis

Analizės metodas (1)

—	Bendrojo chromo kiekio nustatymas pašarų priede: induktyviai susietos plazmos masių spektrometrija (ICP-MS).

—	Metionino nustatymas pašarų priede: jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

—	Pašarų priedo chelatinės struktūros įrodymas: vidurio infraraudonųjų spindulių (IR) spektrometrija kartu su bendrojo chromo ir metionino kiekio pašarų priede nustatymu.

—	Į pašarų priedo preparatą įterptojo mikrožymeklio kiekio nustatymas: spalva dengtų mikrožymeklio dalelių skaičiavimas.

—	Bendrojo chromo kiekio nustatymas premiksuose: induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES).

—	Pridėto chromo / DL-metionino chromo chelato premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose nustatymas: spalva dengtų mikrožymeklio dalelių, kurių masės santykis pašarų priedo preparate yra fiksuotas, skaičiavimas.

Lašišinės

–

200

600

1.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.

2035 m. rugsėjo 30 d.

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.