(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) buvo nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

2018 m. gruodžio 21 d. bendrovė „BK Giulini GmbH“, ICL grupės narė, (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pateikti Sąjungos rinkai kalio magnio trichlorido heksahidratą kaip naują maisto produktą. Pareiškėja paprašė naują maisto produktą naudoti kaip druskos pakaitalą kildintoje ar panašioje duonoje, žalioje sūdytoje mėsoje, virtoje sūdytoje mėsoje arba mėsoje su prieskoniais, konservuotose arba iš dalies konservuotose dešrose, taip pat giliai užšaldytuose picos patiekaluose, skirtuose suaugusiems gyventojams;

(4)

2019 m. rugsėjo 11 d. Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) atlikti kalio magnio trichlorido heksahidrato kaip naujo maisto produkto vertinimą;

(5)

atlikdama vertinimą, 2023 m. balandžio 19 d. pareiškėja pateikė prašymą apsaugoti nuosavybinius mokslinius tyrimus ir duomenis, pateiktus paraiškai pagrįsti, t. y. apie gamybos procesą (3) ir sudėties duomenis (4);

(6)

atsižvelgdama į bromido kiekį naujame maisto produkte ir į Tarnybos mokslinio komiteto vykdomą darbą, susijusį su bromido maiste ir pašaruose keliama rizika žmonių ir gyvūnų sveikatai (5), 2024 m. rugsėjo 13 d. Tarnyba paprašė pareiškėjos peržiūrėti siūlomas naujo maisto produkto naudojimo paskirtis ir kiekį. 2024 m. lapkričio 26 d. pareiškėja sutiko atitinkamai peržiūrėti siūlomas kalio magnio trichlorido heksahidrato naudojimo paskirtis ir kiekį. Todėl naujas maisto produktas skirtas naudoti žalioje sūdytoje mėsoje arba mėsoje su prieskoniais, virtoje sūdytoje mėsoje arba mėsoje su prieskoniais, grūdiniuose patiekaluose ir konservuotose arba iš dalies konservuotose dešrose, skirtose suaugusiesiems;

(7)

2024 m. gruodžio 17 d. Tarnyba pagal Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnį priėmė mokslinę nuomonę dėl mineralinių druskų, kurių sudėtyje yra kalio ir magnio, kaip naujo maisto produkto pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnį saugos (6);

(8)

mokslinėje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis kalio magnio trichlorido heksahidratas yra saugus. Todėl Tarnybos mokslinė nuomonė yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad naudojamas siūlomomis sąlygomis kalio magnio trichlorido heksahidratas atitinka pateikimo rinkai sąlygas pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį;

(9)

toje nuomonėje Tarnyba taip pat pažymėjo, kad papildomas magnio ir kalio su nauju maisto produktu suvartojamas kiekis visiems gyventojams nekelia susirūpinimo dėl saugos. Vis dėlto, atsižvelgiant į tai, kad maisto produktuose, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, gali susidaryti toks magnio ir (arba) kalio kiekis, kuris pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1169/2011 (7) XIII priedo A dalies 2 punktą laikomas dideliu, Komisija mano, kad tikslinga apie tai informuoti vartotojus. Tokiais atvejais maistingumo deklaracijoje nurodomas kalio ir (arba) magnio kiekis;

(10)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba taip pat pažymėjo, kad jos išvada dėl naujo maisto produkto saugos buvo pagrįsta nuosavybiniais moksliniais tyrimais ir duomenimis, pateiktais paraiškai pagrįsti, t. y. duomenimis apie gamybos procesą ir sudėties duomenimis, be kurių ji nebūtų galėjusi įvertinti naujo maisto produkto ir padaryti išvados;

(11)

Komisija paprašė pareiškėjos išsamiau paaiškinti pateiktą pagrindimą dėl nuosavybės teisės į šiuos nuosavybinius mokslinius tyrimus ir duomenis ir patikslinti reikalavimą suteikti išimtinę teisę jais remtis pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnio 2 dalies b punktą;

(12)

pareiškėja deklaravo, kad paraiškos pateikimo metu ji turėjo nuosavybės teisę ir išimtines teises remtis tais nuosavybiniais moksliniais tyrimais ir duomenimis ir kad trečiosios šalys negali teisėtai susipažinti su tais duomenimis ir tyrimais, jais naudotis ar jais remtis;

(13)

Komisija įvertino visą pareiškėjos pateiktą informaciją ir padarė išvadą, kad pareiškėja pateikė pakankamą pagrindimą, jog įvykdė Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnio 2 dalyje nustatytus reikalavimus. Todėl minėti nuosavybiniai moksliniai tyrimai ir duomenys turėtų būti apsaugoti pagal Reglamento (ES) 2015/2283 27 straipsnio 1 dalį. Todėl penkerius metus nuo šio reglamento įsigaliojimo pateikti Sąjungos rinkai kalio magnio trichlorido heksahidratą turėtų būti leidžiama tik pareiškėjai;

(14)

tačiau leidimas tik pareiškėjai pateikti rinkai kalio magnio trichlorido heksahidratą ir tik pareiškėjos naudai naudoti pareiškėjos dokumentų rinkinyje pateiktus mokslinius tyrimus ir duomenis neužkerta kelio kitiems pareiškėjams pateikti paraišką leisti pateikti rinkai tą patį naują maisto produktą, jei jų paraiška yra pagrįsta teisėtai gauta informacija, kuria pagrindžiamas toks leidimas;

(15)

tikslinga, kad kalio magnio trichlorido heksahidrato kaip naujo maisto produkto įtraukimas į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą apimtų Reglamento (ES) 2015/2283 9 straipsnio 3 dalyje nurodytą informaciją;

(16)

kalio magnio trichlorido heksahidratas turėtų būti įtrauktas į Įgyvendinimo reglamente (ES) 2017/2470 nustatytą Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,