(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) buvo nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

į Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede pateiktą Sąjungos sąrašą vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejus įtrauktas kaip leidžiamas naudoti naujas maisto produktas;

(4)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/966 (3) leista pateikti rinkai vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejų, skirtą naudoti maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (4), neviršijant didžiausio leidžiamo kiekio – 1,0 g per parą (< 0,1 % astaksantino esterių, iš kurių gaunama < 1,0 mg astaksantino per parą) visiems vartotojams, išskyrus kūdikius ir mažus vaikus, ir ne daugiau kaip 2,3 g per parą (nuo 0,1 % iki ≤ 0,25 % astaksantino esterių, taigi ≤ 5,75 mg astaksantino per parą) visiems vartotojams, vyresniems nei 14 metų amžiaus;

(5)

2024 m. gruodžio 16 d. bendrovė „Calanus A/S“ (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pakeisti naujo maisto produkto vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus naudojimo sąlygas. Pareiškėja pasiūlė pakeisti esterių naudojimo sąlygas didinant astaksantino esterių leidžiamą naudoti koncentraciją iki 0,25 % visoms gyventojų grupėms. Ji paprašė padidinti didžiausią leidžiamą astaksantino esterių, esančių vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejuje, koncentraciją vaikams nuo 3 iki jaunesnių nei 14 metų iki 0,25 %. Pareiškėja pasiūlė maisto papilduose naudojamo vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus, kurio sudėtyje esančių astaksantino esterių didžiausia leidžiamoji koncentracija visiems vartotojams šiuo metu yra < 0,1 %, kiekį sumažinti nuo 1,0 g per parą iki 0,9 g per parą (≤ 0,25 % astaksantino esterių, t. y. ≤ 2,25 mg astaksantino per parą) ir nurodyti, kad jo neturėtų vartoti kūdikiai ir maži vaikai. Maisto papildams, skirtiems vyresniems nei 10 metų gyventojams, pareiškėja pasiūlė didžiausią leidžiamą 2,2 g kiekį per parą (≤ 0,25 % astaksantino esterių, taigi ≤ 5,5 mg astaksantino per parą). Pareiškėja pasiūlė maisto papilduose naudojamo vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus, kurio sudėtyje esančių astaksantino esterių didžiausia leidžiamoji koncentracija visiems vyresniems nei 14 metų amžiaus vartotojams šiuo metu yra < 0,25 %, kiekį padidinti nuo 2,3 g per parą iki 3,1 g per parą (≤ 0,25 % astaksantino esterių, t. y. ≤ 7,75 mg astaksantino per parą). Galiausiai pareiškėja paprašė iš dalies pakeisti papildomus ženklinimo reikalavimus, nes teiginys, kad maisto papildų, kurių sudėtyje yra vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus, neturėtų vartoti jaunesni nei 14 metų vaikai, jei sudedamojoje dalyje yra ≥ 0,1 % astaksantino, nebėra tinkamas, nes astaksantino kiekis vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejuje bus suderintas visoms gyventojų grupėms;

(6)

Komisija mano, kad prašomas Sąjungos sąrašo vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus įrašo atnaujinimas, susijęs su jo naudojimo sąlygų pakeitimais vaikams nuo 3 iki jaunesnių nei 10 metų, paaugliams nuo 10 iki jaunesnių nei 14 metų ir visiems vyresniems nei 14 metų gyventojams, nedaro poveikio žmonių sveikatai ir kad Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) nebūtina atlikti saugos vertinimo pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį. Manoma, kad dėl siūlomo astaksantino esterių koncentracijos padidinimo vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejuje suvartojamas astaksantino kiekis, kartu su astaksantino vartojimu normaliame racione, neturėtų viršyti Tarnybos nustatyto (5) 0,2 mg astaksantino/kg kūno svorio leidžiamo paros kiekio nė vienoje gyventojų grupėje;

(7)

todėl tikslinga iš dalies pakeisti pareiškėjo pasiūlytas naujo maisto produkto vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus naudojimo sąlygas;

(8)

taip pat tikslinga iš dalies pakeisti vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus ženklinimo reikalavimus, atsižvelgiant į siūlomas naudojimo sąlygas, nes teiginys, kad maisto papildų, kurių sudėtyje yra vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus, neturėtų vartoti jaunesni nei 14 metų vaikai, jei sudedamojoje dalyje yra ≥ 0,1 % astaksantino, nebetaikomas;

(9)

paraiškoje pateikta informacija suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad naujo maisto produkto vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus naudojimo sąlygų ir specialiųjų ženklinimo reikalavimų pakeitimai atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnyje nustatytas sąlygas ir turėtų būti patvirtinti;

(10)

todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(11)

siekiant verslo subjektams suteikti pakankamai laiko pritaikyti savo praktiką, kad ji atitiktų šio reglamento reikalavimus, turėtų būti nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės dėl maisto papildų, kurių sudėtyje yra vėžiagyvių Calanus finmarchicus aliejaus ir kurie buvo teisėtai pateikti Sąjungos rinkai arba išsiųsti iš trečiųjų šalių į Sąjungą iki šio reglamento įsigaliojimo dienos;

(12)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,