Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
L serija
|
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/1465 |
2025 7 23 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/1465
2025 m. liepos 22 d.
dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium ATCC 53519 preparatą ir Enterococcus faecium ATCC 55593 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2). Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 7 dalyje nustatytos konkrečios nuostatos dėl produktų, kurie Sąjungoje naudojami kaip siloso priedai, pateikimo rinkai ir naudojimo; |
|
(2) |
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, Enterococcus faecium ATCC 53519 ir Enterococcus faecium ATCC 55593 preparatai buvo įtraukti į pašarų priedų registrą atitinkamai pavadinimais Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 ir Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593 kaip esami produktai, priklausantys siloso priedų funkcinei grupei, skirti visų rūšių gyvūnams; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 7 dalį kartu su 7 straipsniu ir 10 straipsnio 2 dalimi buvo pateikti prašymai suteikti leidimą naudoti Enterococcus faecium ATCC 53519 ir Enterococcus faecium ATCC 55593 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus ir juos priskirti prie kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2013 m. spalio 1 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad naudoti Enterococcus faecium ATCC 53519 ir Enterococcus faecium ATCC 55593 yra saugu visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad, nesant įrodymų, šie priedai turėtų būti laikomi odą ir akis dirginančiomis ir odą galinčiomis jautrinti medžiagomis. Atsižvelgdama į tai, kad veikliosios medžiagos yra baltyminio pobūdžio, Tarnyba mano, kad būtų apdairu šiuos priedus laikyti kvėpavimo takus jautrinančiomis medžiagomis. Be to, dėl didelio daugumos išbandytų preparatų dulkingumo Tarnyba padarė išvadą, kad reikia imtis priemonių siekiant kuo labiau sumažinti darbuotojų ekspoziciją įkvėpus. Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl šių priedų veiksmingumo. Paskesnėse 2022 m. rugsėjo 27 d. (4), 2023 m. liepos 4 d. (5) ir 2024 m. spalio 15 d. (6) nuomonėse Tarnyba padarė išvadą, kad Enterococcus faecium ATCC 53519 ir Enterococcus faecium ATCC 55593 naudojimas visų rūšių šviežiose augalinėse medžiagose gali būti veiksmingas gerinant siloso maistinių medžiagų išsaugojimą siūlomomis naudojimo sąlygomis; |
|
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Enterococcus faecium ATCC 53519 ir Enterococcus faecium ATCC 55593 preparatai atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šiuos preparatus turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytus preparatus, priklausančius priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Pašarų priedus Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 ir Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593 ir pašarus, kurių sudėtyje yra tų priedų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. rugpjūčio 12 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. rugpjūčio 12 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. liepos 22 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų
(OL L 270, 1970 12 14, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2013; 11 (10):3363; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3363.
(4) EFSA Journal 2022; 20(10):7603; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7603.
(5) EFSA Journal 2023;21(7):8166; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8166.
(6) EFSA Journal, 22(11), e9071. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9071.
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikacinis numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||
|
KSV/kg šviežios medžiagos |
||||||||||||||||||
|
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||||||
|
1k20603 |
Enterococcus faecium ATCC 53519 |
Priedo sudėtis Enterococcus faecium ATCC 53519 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1010 KSV/g priedo Kieto pavidalo --------------------------------- Veikliosios medžiagos apibūdinimas Enterococcus faecium ATCC 53519 gyvybingos ląstelės ---------------------------------- Analizės metodas (1) Enterococcus faecium ATCC 53519 tapatybės nustatymas:
Enterococcus faecium ATCC 53519 plokštelių skaičiavimas:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2035 m. rugpjūčio 12 d. |
||||||||||
|
Pašarų priedo identifikacinis numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||
|
KSV/kg šviežios medžiagos |
||||||||||||||||||
|
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||||||
|
1k20604 |
Enterococcus faecium ATCC 55593 |
Priedo sudėtis Enterococcus faecium ATCC 55593 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1010 KSV/g priedo Kieto pavidalo --------------------------------- Veikliosios medžiagos apibūdinimas Enterococcus faecium ATCC 55593 gyvybingos ląstelės ---------------------------------- Analizės metodas (2) Enterococcus faecium ATCC 55593 tapatybės nustatymas:
Enterococcus faecium ATCC 55593 plokštelių skaičiavimas:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2035 m. rugpjūčio 12 d. |
||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1465/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)