(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo arba jo keitimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 684/2014 (2) leista 10 metų naudoti kantaksantino preparatą kaip veislinių vištų pašarų priedą;

(3)

2021 m. vasario 4 d. pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalį buvo pateiktas prašymas pakeisti leidimo naudoti kantaksantino preparatą kaip veislinių vištų pašarų priedą sąlygas. Prašymas pateiktas dėl naujo gamybos būdo – fermentacijos su Yarrowia lipolytica CBS 146148 – įtraukimo ir priedo specifikacijų pakeitimo etoksichiną pakeičiant 4,4 % butilinto hidroksitolueno ir priemaišos dichlormetano ribinę vertę padidinant nuo 10 iki 80 mg/kg priedo. Kartu su prašymu buvo pateikti atitinkami patvirtinamieji duomenys;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. lapkričio 26 d. nuomonėje (3) nurodė, kad anksčiau 2012 m. gruodžio 12 d. nuomonėje (4) padarytos išvados dėl sintetinio kantaksantino poveikio tiksliniams gyvūnams, vartotojams ir aplinkai taip pat taikomos kantaksantinui, pagamintam fermentuojant su Yarrowia lipolytica CBS 146148. Todėl Tarnyba padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis sintetinio kantaksantino naudojimo sąlygomis kantaksantino, pagaminto fermentuojant su Yarrowia lipolytica CBS 146148, naudojimas kantaksantino preparato sudėtyje laikomas saugiu tikslinėms rūšims, vartotojams ir aplinkai. Dėl naudotojų saugos ji taip pat padarė išvadą, kad kantaksantinas nedirgina odos ir akių ir veikiausiai nejautrina odos, kad negalima daryti išvadų dėl kantaksantino sukeliamo kvėpavimo takų jautrinimo ir kad, neturint duomenų apie kantaksantino preparatą, negalima daryti išvadų dėl to preparato saugos naudotojams. Tarnyba taip pat nurodė, kad įrodyta, jog kantaksantino, pagaminto fermentuojant su Yarrowia lipolytica CBS 146148, grynumas yra toks pat kaip kantaksantino, pagaminto cheminės sintezės būdu, ir kad jis laikomas lygiaverčiu. Todėl 2012 m. gruodžio 12 d. nuomonėje dėl preparato, kurio sudėtyje yra sintetinio kantaksantino, padarytos išvados laikomos taip pat taikytinomis preparatui, kurio sudėtyje yra kantaksantino, pagaminto fermentuojant su Yarrowia lipolytica CBS 146148, ir papildomų tyrimų atlikti nereikia, taigi Tarnyba padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas veislinėms vištoms, kai jo koncentracija yra 6 mg/kg visaverčio pašaro. Tarnyba nepareiškė susirūpinimo dėl naujų kantaksantino preparato specifikacijų. Galiausiai ji rekomendavo patikslinti dviejų Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 684/2014 priedo nuostatų dėl iš įvairių šaltinių gauto kantaksantino mišinio ir kantaksantino preparato ir kitų karotenoidų mišinio formuluotes;

(5)

2023 m. liepos 10 d. Komisijai buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti kantaksantino preparatą pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalies pirmą pastraipą. Kadangi dėl nuo pareiškėjo nepriklausančių priežasčių sprendimas dėl leidimo atnaujinimo nebuvo priimtas iki leidimo galiojimo pabaigos, leidimo galiojimo laikotarpis buvo automatiškai pratęstas pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 4 dalį;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad kantaksantino preparatas vis dar atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas, kai keičiant leidimo sąlygas įtraukiamas naujas gamybos būdas – fermentacija su Yarrowia lipolytica CBS 146148, etoksichinas pakeičiamas 4,4 % butilinto hidroksitolueno ir priemaišos dichlormetano ribinė vertė padidinama nuo 10 iki 80 mg/kg priedo. Be to, tam tikros Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 684/2014 priedo nuostatos turėtų būti patikslintos atsižvelgiant į Tarnybos rekomendacijas;

(7)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 684/2014 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(8)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti kantaksantino preparato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo sąlygu pakeitimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,