|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/1305 |
2025 7 3 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2025/1305
2025 m. liepos 2 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios amidosulfurono, azoksistrobino, heksitiazokso, izoksabeno, pikloramo, propamokarbo, natrio sidabro tiosulfato ir teflutrino liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnio 1 dalį ir 14 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
|
(1) |
didžiausia leidžiamoji amidosulfurono, azoksistrobino, heksitiazokso, izoksabeno, propamokarbo ir teflutrino liekanų koncentracija (toliau – DLK) buvo nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede. Pikloramo DLK nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje. Konkreti natrio sidabro tiosulfato DLK nenustatyta. Todėl šiai veikliajai medžiagai taikoma numatytoji 0,01 mg/kg vertė, nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 18 straipsnio 1 dalies b punkte; |
|
(2) |
dėl azoksistrobino pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 2 ir 4 dalis buvo pateikta paraiška dėl tos medžiagos leidžiamojo importo nuokrypio, pagrįsta medžiagos naudojimu Brazilijoje melionams ir arbūzams. Dėl heksitiazokso buvo pateikta paraiška dėl tos medžiagos leidžiamojo importo nuokrypio, pagrįsta jos naudojimu Jungtinėse Amerikos Valstijose gervuogėms ir avietėms; |
|
(3) |
dėl propamokarbo pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti nustatytą DLK smulkiems valgomųjų ridikų lapams ir šaknims. Dėl pikloramo tokia paraiška buvo pateikta dėl kiaulių riebalų ir kepenų, galvijų kepenų, avių kepenų, ožkų kepenų, arklinių šeimos gyvūnų riebalų ir kepenų, kitų ūkiuose auginamų sausumos gyvūnų riebalų, kepenų bei kitų produktų, taip pat medaus ir kitų bitininkystės produktų; |
|
(4) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 ir 9 straipsnius susijusios valstybės narės įvertino visas tas paraiškas ir pateikė vertinimo ataskaitas Komisijai. Komisija šias paraiškas, vertinimo ataskaitas ir patvirtinamųjų dokumentų rinkinius perdavė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba); |
|
(5) |
Tarnyba įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į riziką vartotojams bei, tam tikrais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomų DLK verčių (2). Šias nuomones Tarnyba pateikė pareiškėjams, Komisijai, valstybėms narėms ir paskelbė visuomenei; |
|
(6) |
dėl šių paraiškų Tarnyba padarė išvadą, jog duomenų pakanka, kad būtų galima nustatyti arba patvirtinti siūlomas DLK vertes vertinamoms prekėms. Tarnyba, remdamasi metabolizmo tyrimuose nustatytu medžiagų apykaitos modeliu ir vykdymo užtikrinimo pajėgumų analizės metodais, pasiūlė naują vykdymo užtikrinimui skirtą pikloramo liekanų apibrėžtį, taikytiną augaliniams produktams ir medui kaip „pikloramas, laisvasis ir konjuguotasis, išreikštas kaip pikloramas“, o ne tik „pikloramas“. Tarnyba nerekomenduoja keisti nustatytos pikloramo DLK gyvulių audiniams; |
|
(7) |
todėl tikslinga atsižvelgiant į Tarnybos rekomenduojamą koncentraciją nustatyti prašomą azoksistrobino DLK melionuose ir arbūzuose, heksitiazokso – gervuogėse ir avietėse, pikloramo – kiaulių riebaluose ir kepenyse, galvijų kepenyse, avių kepenyse, ožkų kepenyse, arklinių šeimos gyvūnų riebaluose ir kepenyse, kitų ūkiuose auginamų sausumos gyvūnų riebaluose, kepenyse ir kituose bitininkystės produktuose, taip pat meduje ir kituose bitininkystės produktuose; |
|
(8) |
dėl propamokarbo pagal Komisijos reglamentą (ES) 2024/3196 (3) smulkūs valgomųjų ridikų lapai yra įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 I priedo B dalį ir jiems taikoma tokia pati DLK kaip ir to priedo A dalyje nurodytoms sėjamosioms gražgarstėms. Tarnyba pažymėjo, kad dabartinė DLK sėjamosiose gražgarstėse yra mažesnė už siūlomą DLK smulkiuose valgomųjų ridikų lapuose. Ji padarė išvadą, kad rizikos valdytojai turi apsvarstyti, kaip įgyvendinti siūlomą DLK smulkiems valgomųjų ridikų lapams; |
|
(9) |
atsižvelgiant į tai, kad Tarnyba padarė išvadą, jog siūloma DLK vertė valgomųjų ridikų lapuose yra saugi vartotojams, ir į sėjamųjų gražgarsčių vartojimo duomenis, tikslinga nustatyti Tarnybos rekomenduojamą propamokarbo DLK sėjamosiose gražgarstėse ir ridikuose; |
|
(10) |
dėl izoksabeno pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti nustatytą izoksabeno DLK džiovintose pupelėse ir džiovintuose žirniuose. Dėl šios paraiškos valstybė narė paprašė taikyti paspartintą procedūrą, numatytą DLK nustatymo tvarkos techninėse gairėse (4), kad būtų nustatyta pupelėse (be ankščių) esančių liekanų tyrimais pagrįsta DLK; |
|
(11) |
Tarnyba, atlikdama nustatytos izoksabeno DLK peržiūrą, įvertino pupelėse (be ankščių) esančių liekanų tyrimus ir pateikė pagrįstą nuomonę dėl siūlomos DLK (5). Ši nuomonė grindžiama šiuo metu šiuo klausimu turimomis mokslo ir technikos žiniomis. Kadangi pupelėse (be ankščių) esančių liekanų tyrimus tikslinga ekstrapoliuoti džiovintoms pupelėms ir džiovintiems žirniams, nebūtina prašyti Tarnybos pateikti pagrįstą nuomonę konkrečiai dėl pupelių ir žirnių; |
|
(12) |
todėl Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede tikslinga nustatyti tokią pačią izoksabeno DLK džiovintose pupelėse ir džiovintuose žirniuose kaip ir pupelėms (be ankščių); |
|
(13) |
dėl teflutrino pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti nustatytą teflutrino DLK krienuose, topinambuose, pastarnokuose, pūteniuose ir petražolių šaknyse; |
|
(14) |
dėl tos paraiškos valstybė narė paprašė taikyti paspartintą procedūrą, numatytą DLK nustatymo tvarkos techninėse gairėse, kad būtų nustatyta DLK, pagrįsta morkose esančių liekanų tyrimais; |
|
(15) |
Tarnyba, atlikdama nustatytos teflutrino DLK peržiūrą, įvertino morkose esančių liekanų tyrimus ir pateikė pagrįstą nuomonę dėl siūlomos DLK (6). Ši nuomonė grindžiama šiuo metu šiuo klausimu turimomis mokslo ir technikos žiniomis. Kadangi, kaip patvirtinta Sąjungos gairėse dėl DLK ekstrapoliacijos (7), tikslinga morkose esančių liekanų tyrimus ekstrapoliuoti krienams, topinambams, pastarnokams, pūteniams ir petražolių šaknims, nebūtina prašyti Tarnybos konkrečiai pateikti pagrįstą nuomonę dėl topinambų, pastarnokų, pūtenių ir petražolių šaknų; |
|
(16) |
todėl tikslinga Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede nustatyti tokią pačią teflutrino DLK krienuose, topinambuose, pastarnokuose, pūteniuose ir petražolių šaknyse kaip ir morkose; |
|
(17) |
dėl amidosulfurono pateikta papildomos informacijos, kad būtų galima įvertinti patvirtinamuosius duomenis, siekiant pašalinti pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnį nustatytas duomenų visas tipines prekes, įskaitant sausas prekes (grūdus), spragas. Pareiškėjas pateikė informacijos, kurios anksčiau nebuvo galima gauti atliekant DLK sausose prekėse analizės metodų peržiūrą (8). Tarnyba padarė išvadą, kad patvirtinamųjų duomenų reikalavimas, susijęs su vykdymo užtikrinimo sausose prekėse, visų pirma miežiuose, avižose, rugiuose ir kviečiuose, analizės metodais, yra patenkinamai įvykdytas (9); |
|
(18) |
todėl tikslinga Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede išbraukti miežiams, avižoms, rugiams ir kviečiams skirtas išnašas, kuriose nurodoma, kad nėra analizės metodų, ir visam laikui nustatyti amidosulfurono DLK miežiuose, avižose, rugiuose ir kviečiuose; |
|
(19) |
natrio sidabro tiosulfatas buvo patvirtintas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1195/2013 (10), kuriame nustatyta, kad šią medžiagą gali būti leidžiama naudoti tik patalpose nemaistiniams kultūriniams augalams. Nėra tikėtina, kad dėl šios medžiagos naudojimo sąlygų maiste ar pašaruose atsirastų liekanų, kurios galėtų kelti riziką vartotojams. Be to, sidabro liekanos, susidarančios naudojant natrio sidabro tiosulfatą, negali būti atskirtos nuo liekanų, atsirandančių dėl aplinkoje esančio sidabro, kurio koncentracija didesnė. Be to, tiosulfatas greitai suyra aplinkoje iki natūraliai aptinkamų medžiagų. Kadangi Tarnyba nepareiškė jokių abejonių dėl medžiagos savybių (11), natrio sidabro tiosulfatą tikslinga įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą; |
|
(20) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(21) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. liepos 2 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 70, 2005 3 16, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA mokslinės ataskaitos pateikiamos svetainėje http://www.efsa.europa.eu.
Setting of import tolerances for azoxystrobin in melons and watermelons. EFSA Journal 2024;22(12): e9130, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9130.
Setting of import tolerances for hexythiazox in blackberries and raspberries. EFSA Journal 2024;22(12): e9117, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9117.
Modification of the existing maximum residue levels for picloram in animal commodities and honey. EFSA Journal 2024;22(10): e9067, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9067.
Modification of the existing maximum residue levels for propamocarb in radishes (roots and small leaves). EFSA Journal 2024;22(11): e9092, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9092.
Review of the existing maximum residue levels for tefluthrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2020;18(1): e05995, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5995.
(3) 2024 m. gruodžio 18 d. Komisijos reglamentas (ES) 2024/3196, kuriuo dėl valgomųjų ridikų lapų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 I priedas, (OL L, 2024/3196, 2024 12 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/3196/oj).
(4) Technical guidelines MRL setting procedure in accordance with Articles 6 to 11 of Regulation (EC) No 396/2005 and Article 8 of Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/2015/10595 Rev. 6.1).
(5) Europos maisto saugos tarnyba. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for isoxaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2022;20(1):7062. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7062.
(6) Review of the existing maximum residue levels for tefluthrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2020;18(1): e05995. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5995.
(7) Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin (SANTE/2019/12752 – Rev. 01–2023 m. gegužės 10 d.).
(8) Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for amidosulfuron according to article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2014, 12(3):3614. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3614.
(9) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance amidosulfuron. EFSA Journal 2024; 22(9):e8984. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8984.
(10) 2013 m. lapkričio 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1195/2013, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga natrio sidabro tiosulfatas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas, (OL L 315, 2013 11 26, p. 27, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1195/oj).
(11) Pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2019, 17(2), e05591. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5591.
PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai iš dalies keičiami taip:
|
1) |
II priede amidosulfuronui, azoksistrobinui, heksitiazoksui, izoksabenui, propamokarbui ir teflutrinui skirtos skiltys pakeičiamos taip: „Pesticidų liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
III priede pikloramui skirta skiltis pakeičiama taip: „Pesticidų liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
į IV priedą įtraukiamas šis įrašas: „ Natrio sidabro tiosulfatas “. |
(*1) Rodo žemutinę analizinio nustatymo ribą.
(1) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.
(*2) Rodo žemutinę analizinio nustatymo ribą.
(2) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1305/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)