European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/877

2025 5 13

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2025/877

2025 m. gegužės 12 d.

kuriuo dėl tam tikrų kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai medžiagų naudojimo kosmetikos gaminiuose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 15 straipsnio 1 dalį ir 15 straipsnio 2 dalies ketvirtą pastraipą,

kadangi:

(1)

Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1272/2008 (2) nustatytas suderintas kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai (CMR) medžiagų klasifikavimas, grindžiamas Europos cheminių medžiagų agentūros Rizikos vertinimo komiteto moksliniu vertinimu. Medžiagos klasifikuojamos kaip 1A kategorijos, 1B kategorijos arba 2 kategorijos CMR medžiagos priklausomai nuo esamų įrodymų dėl jų CMR savybių;

(2)

Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnyje nustatyta, kad kosmetikos gaminiuose draudžiama naudoti medžiagas, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamos kaip 1A, 1B arba 2 kategorijos CMR medžiagos (toliau – CMR medžiagos). Tačiau kosmetikos gaminiuose galima naudoti CMR medžiagas, jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba to reglamento 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų;

(3)

siekiant vienodai įgyvendinti CMR medžiagų uždraudimą vidaus rinkoje, užtikrinti teisinį tikrumą, ypač ekonominės veiklos vykdytojams ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms, ir užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugą, visos CMR medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, o tinkamais atvejais išbrauktos iš to reglamento III–VI priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų. Jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba to reglamento 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų, to reglamento III–VI priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(4)

šis reglamentas yra taikomas medžiagoms, klasifikuojamoms kaip CMR medžiagos pagal Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2024/197 (3) (toliau – atitinkamos medžiagos). Deleguotasis reglamentas (ES) 2024/197 bus taikomas nuo 2025 m. rugsėjo 1 d.;

(5)

nebuvo pateikta prašymų išimties tvarka leisti naudoti atitinkamas medžiagas kosmetikos gaminiuose;

(6)

cheminė medžiaga „difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfino oksidas“ (CAS Nr. 75980-60-8), kurios pavadinimas pagal Tarptautinę kosmetikos ingredientų nomenklatūrą (INCI) yra „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide“, yra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 311 įrašą, todėl gali būti skirta naudoti profesionalams dirbtinių nagų sistemose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 5 %;

(7)

atsižvelgiant į tai, kad „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide“ klasifikuojamas kaip 1B kategorijos CMR medžiaga (toksiška reprodukcijai), reikėtų nebeleisti jos naudoti kosmetikos gaminiuose. Todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 311 įrašas turėtų būti išbrauktas, o medžiaga turėtų būti įtraukta į draudžiamų medžiagų sąrašą to reglamento II priede;

(8)

cheminė medžiaga „2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoksiimino)acetamidas“ (CAS 57966-95-7), kurios ISO pavadinimas yra „cymoxanil“ ir kuri klasifikuojama kaip 2 kategorijos toksiška reprodukcijai medžiaga, yra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 1580 įrašą, todėl ją draudžiama naudoti kosmetikos gaminiuose. Tačiau į 1580 įrašą neįtrauktas papildomas cheminis pavadinimas „(2E)-2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoksiimino)acetamidas“ ir su tuo cheminiu pavadinimu susijęs CAS numeris, kaip nurodyta Deleguotajame reglamente (ES) 2024/197. Siekiant aiškumo ir teisinio tikrumo, 1580 įrašas turėtų būti priderintas taip, kad jo turinys būtų toks pats kaip atitinkamo įrašo Reglamente (EB) Nr. 1272/2008;

(9)

nė viena iš kitų atitinkamų medžiagų šiuo metu nėra įtraukta į Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009. Todėl jos turėtų būti įtrauktos į to reglamento II priede pateiktą kosmetikos gaminiuose draudžiamų naudoti medžiagų sąrašą;

(10)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(11)

Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 pakeitimai grindžiami atitinkamų cheminių medžiagų, kaip CMR medžiagų, klasifikacija, todėl jie turėtų būti taikomi nuo tos pačios datos kaip ta klasifikacija;

(12)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II ir III priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2025 m. rugsėjo 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. gegužės 12 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 342, 2009 12 22, p. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj.

(2)   2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(3)   2023 m. spalio 19 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2024/197, kuriuo dėl tam tikrų cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo ir ženklinimo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 (OL L, 2024/197, 2024 1 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/197/oj).


PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II ir III priedai iš dalies keičiami taip:

1)

II priedas iš dalies keičiamas taip:

a)

įterpiami šie įrašai:

Nuorodos numeris

Medžiagos identifikacija

Cheminis pavadinimas ir (arba) INN

CAS numeris

EB numeris

a

b

c

d

„1731

difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfino oksidas; INCI: Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide

75980-60-8

278-355-8

1732

2,2’,6,6’-tetrabrom-4,4’-izopropilidendifenolis; tetrabrombisfenolis-A

79-94-7

201-236-9

1733

transfluthrin (ISO); 2,3,5,6-tetrafluorbenzil (1R,3S)-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas

118712-89-3

405-060-5

1734

clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chlor-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidinas

210880-92-5

433-460-1

1735

benzil(dietilamino)difenilfosfonio 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluor-2-(4-hidroksifenil)propan-2-il]fenoliatas

577705-90-9

479-100-5

1736

benziltrifenilfosfonis, druska, kurioje yra 4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]bis[fenolio] (1:1)

75768-65-9

278-305-5

1737

4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]difenolio ir benzil(dietilamino)difenilfosfonio 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluor-2-(4-hidroksifenil)propan-2-il]fenoliato(1:1) reakcijos masė

1738

4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]difenolio ir benziltrifenilfosfonio, druskos, kurioje yra 4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]difenolio reakcijos masė (1:1)

1739

dimetilpropilfosfonatas

18755-43-6

242-555-3

1740

dibutilalavo maleatas

78-04-6

201-077-5

1741

dibutilalavo oksidas

818-08-6

212-449-1

1742

1-(2,3-epoksipropoksi)-2,2-bis ((2,3-epoksipropoksi)metil)butano ir 1-(2,3-epoksipropoksi)-2-((2,3-epoksipropoksi)metil)-2-hidroksimetilbutano reakcijos masė

1743

4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]difenolis; bisfenolis AF

1478-61-1

216-036-7

1744

benfluralin (ISO); N-butil-N-etil-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidinas

1861-40-1

217-465-2

1745

N,N-dimetil-p-toluidinas

99-97-8

202-805-4

1746

1,4-benzendiaminas, N,N’ mišrieji fenilo ir tolilo dariniai

68953-84-4

273-227-8

1747

4-nitrozomorfolinas

59-89-2

1748

difenoconazole (ISO); 1-({2-[2-chlor-4-(4-chlorfenoksi)fenil]-4-metil-1,3-dioksolan-2-il}metil)-1H-1,2,4-triazolas; 3-chlor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioksolan-2-il]fenil 4-chlorfenileteris

119446-68-3

1749

4-metilimidazolas

822-36-6

212-497-3

1750

3,3’-dimetilbifenil-4,4’-diildiizocianatas

91-97-4

202-112-7

1751

foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)karbamoil]sulfamoil}-4-formamido-N,N-dimetilbenzamidas; l-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-(2-dimetilkarbamoil-5-formamidofenil sulfonil)karbamidas

173159-57-4

—“

b)

1580 įrašas pakeičiamas taip:

Nuorodos numeris

Medžiagos identifikacija

Cheminis pavadinimas ir arba INN

CAS numeris

EB numeris

a

b

c

d

„1580

(2E)-2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoksiimino)acetamidas; [2]

166900-80-7; [2]

261-043-0; [1]

cymoxanil (ISO); 2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoksiimino)acetamidas; [1]

57966-95-7; [1]

– [2]“

2)

III priedo 311 įrašas išbraukiamas.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/877/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)