|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/708 |
2025 4 14 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/708
2025 m. balandžio 11 d.
dėl leidimo naudoti natrio ferocianidą ir kalio ferocianidą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1810/2005
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
|
(2) |
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1810/2005 (3), pagal Direktyvą 70/524/EEB, suteiktas neterminuotas leidimas naudoti natrio ferocianidą ir kalio ferocianidą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, tos medžiagos įtrauktos į pašarų priedų registrą kaip esami produktai, priklausantys grupei „Rišikliai, sukepti neleidžiančios medžiagos, koaguliantai“; |
|
(3) |
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti natrio ferocianidą ir kalio ferocianidą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Pareiškėjas paprašė tuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „lipnumą reguliuojančios medžiagos“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. kovo 21 d. (4) ir 2024 m. birželio 4 d. (5) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad natrio ferocianidas ir kalio ferocianidas yra saugūs gyvūnams, kai jų dedama į natrio chloridą neviršijant nuomonėse išsamiau nurodyto didžiausio kiekio, ir kad siūlomomis naudojimo sąlygomis jie nekelia susirūpinimo dėl vartotojų saugos. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad natrio ferocianidas ir kalio ferocianidas nėra nei odą ir akis dirginančios medžiagos, nei odą jautrinančios medžiagos. Vis dėlto natrio ferocianidas dėl jo sudėtyje esančio nikelio laikomas odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Nebuvo galima padaryti išvadų dėl vartotojų saugos įkvėpus kalio ferocianido. Natrio ferocianido ir kalio ferocianido naudojimas kaip pašarų priedai laikomas saugiu aplinkai. Natrio ferocianidas ir kalio ferocianidas laikomi veiksmingais kaip lipnumą reguliuojančios medžiagos, įdedant jų į natrio chloridą siūlomą naudojimo kiekį. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad natrio ferocianidas ir kalio ferocianidas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio tų priedų naudotojų sveikatai; |
|
(6) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „lipnumą reguliuojančios medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus minėtame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1810/2005 panaikinimas
Reglamentas (EB) Nr. 1810/2005 panaikinamas.
3 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Pašarų priedus natrio ferocianidą ir kalio ferocianidą, kuriuos leista naudoti pagal Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1810/2005, ir premiksus, kurių sudėtyje yra tų priedų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. lapkričio 4 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. gegužės 4 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodytų pašarų priedų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. gegužės 4 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. gegužės 4 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3. Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodytų pašarų priedų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. gegužės 4 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. gegužės 4 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. balandžio 11 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų
(OL L 270, 1970 12 14, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) 2005 m. lapkričio 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1810/2005 dėl naujo leidimo naudoti dešimt metų pašarų priedą, dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo tam tikrus leidžiamus pašarų priedus naudoti pagal kitą paskirtį (OL L 291, 2005 11 5, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1810/oj).
(4) EFSA Journal 2023;21(4):7960. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7960.
(5) EFSA Journal 2024;22(7):e8851. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8851.
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
|
mg natrio ferocianido (apskaičiuojamas kaip ferocianido jonas)/kg NaCl |
||||||||||||||||
|
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: lipnumą reguliuojančios medžiagos |
||||||||||||||||
|
1i535 |
Natrio ferocianidas |
Priedo sudėtis Natrio ferocianidas ≥ 99 % Kieto pavidalo _____________________________ |
Penimi kalakutai ir veislei auginami kalakutai Vištos dedeklės Retesnių rūšių dedekliniai ar veisliniai naminiai paukščiai Kiaulės Atrajotojai Kupranugariniai Triušiai Arkliniai Pelekinės žuvys Šunys Katės |
— |
— |
80 |
|
2035 m. gegužės 4 d. |
||||||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Natrio ferocianidas, pagamintas cheminės sintezės būdu CAS numeris: 13601-19-9 Cheminė formulė: Na4[Fe(CN)6] 10H2O Drėgnis ≤ 1 % Vandenyje netirpi medžiaga ≤ 0,03 % Chlorido jonas (Cl-) ≤ 0,2 % Sulfatas (SO4) ≤ 0,1 % Laisvojo cianido neaptinkama Fericianido neaptinkama _____________________________ |
||||||||||||||||
|
Analizės metodas (1) Natrio ferocianido apibūdinimas pašarų priede:
Ferocianido natrio chloride nustatymas:
|
||||||||||||||||
|
Visų kitų rūšių gyvūnai |
— |
— |
60 |
|
||||||||||||
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
|
mg kalio ferocianido (apskaičiuojamas kaip ferocianido jonas)/kg NaCl |
||||||||||||||||
|
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: lipnumą reguliuojančios medžiagos |
||||||||||||||||
|
1i536 |
Kalio ferocianidas |
Priedo sudėtis Kalio ferocianidas ≥ 99 % Kieto pavidalo _____________________________ |
Penimi kalakutai ir veislei auginami kalakutai Vištos dedeklės Retesnių rūšių dedekliniai ir veisliniai naminiai paukščiai Kiaulės Atrajotojai Kupranugariniai Triušiai Arkliniai Pelekinės žuvys Šunys Katės |
— |
— |
80 |
|
2035 m. gegužės 4 d. |
||||||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Kalio ferocianidas, pagamintas cheminės sintezės būdu CAS numeris: 14459-95-1 Cheminė formulė: K4[Fe(CN)6] 3H2O Drėgnis ≤ 1 % Vandenyje netirpi medžiaga ≤ 0,03 % Chlorido jonas (Cl-) ≤ 0,2 % Sulfatas (SO4) ≤ 0,1 % Laisvojo cianido neaptinkama Fericianido neaptinkama _____________________________ |
||||||||||||||||
|
Analizės metodas (3) Kalio ferocianido pašarų priede apibūdinimas:
Ferocianido natrio chloride nustatymas:
|
||||||||||||||||
|
Visų kitų rūšių gyvūnai |
— |
— |
60 |
|||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Stipriosios rūgštys: rūgštys su pKa < –2 vandenyje.
(3) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Stipriosios rūgštys: rūgštys su pKa < –2 vandenyje.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/708/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)