KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2025/666

2025 m. balandžio 4 d.

kuriuo dėl natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466) naudojimo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III priedai ir dėl celiuliozės (E 460), metilceliuliozės (E 461), etilceliuliozės (E 462), hidroksipropilceliuliozės (E 463), hidroksipropilmetilceliuliozės (E 464), etilmetilceliuliozės (E 465), natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466), skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozės, skersinio ryšio celiuliozės dervos (E 468) ir fermentais hidrolizuotos karboksimetilceliuliozės (E 469) specifikacijų iš dalies keičiamas Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnį,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos; Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priede nustatytas Sąjungos maisto prieduose, maisto fermentuose, maisto kvapiosiose medžiagose ir maistingosiose medžiagose leidžiamų naudoti maisto priedų, įskaitant pagalbines medžiagas, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos.

(2)	Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos;

(3)	pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą Sąjungos maisto priedų sąrašas gali būti atnaujintas Komisijos iniciatyva arba gavus paraišką;

(4)

celiuliozė (E 460), metilceliuliozė (E 461), etilceliuliozė (E 462), hidroksipropilceliuliozė (E 463), hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), etilmetilceliuliozė (E 465), natrio karboksimetilceliuliozė, celiuliozės derva (E 466), skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozė, skersinio ryšio celiuliozės derva (E 468) ir fermentais hidrolizuota karboksimetilceliuliozė (E 469) yra maisto priedai, kuriuos leidžiama naudoti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1333/2008;

(5)

2018 m. sausio 16 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) paskelbė mokslinę nuomonę dėl celiuliozių E 460(i), E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 ir E 469 kaip maisto priedų pakartotinio vertinimo (4). Dėl natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466) naudojimo specialiosios medicininės paskirties dietiniuose maisto produktuose kūdikiams ir specialiuose mišiniuose kūdikiams (13.1.5.1 maisto produktų kategorija) ir specialiosios medicininės paskirties dietiniuose maisto produktuose kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 1999/21/EB (13.1.5.2 maisto produktų kategorija), Tarnyba padarė išvadą, kad remiantis turimais duomenimis nebuvo įmanoma tinkamai įvertinti šių maisto priedų naudojimo maisto produktuose, priklausančiuose šioms maisto produktų kategorijoms, saugos. Dėl kitų natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466) naudojimo paskirčių ir iš naujo įvertintų kitų maisto priedų naudojimo paskirčių Tarnyba padarė išvadą, kad kiekybiškai išreikštos leidžiamosios paros dozės nustatyti nereikia ir kad tuos maisto priedus naudojant pagal nurodytas paskirtis ir nurodytais kiekiais susirūpinimo dėl saugos nekyla. Tačiau Tarnyba rekomendavo peržiūrėti Reglamente (ES) Nr. 231/2012 pateiktose specifikacijose tiems maisto priedams nustatytas didžiausias leidžiamąsias toksiškų elementų (arseno, švino, gyvsidabrio ir kadmio) koncentracijas, siekiant užtikrinti, kad tie maisto priedai nebūtų reikšmingas minėtų toksiškų elementų, gaunamų su maistu, šaltinis;

(6)

2018 m. liepos 18 d. Tarnyba paskelbė viešą kvietimą teikti techninius ir toksikologinius duomenis apie natrio karboksimetilceliuliozę, celiuliozės dervą (E 466), skirtą naudoti kaip maisto priedą visoms gyventojų grupėms, įskaitant jaunesnius nei 16 savaičių kūdikius, skirtuose maisto produktuose, siekdama surinkti duomenis, reikalingus jos rekomendacijoms dėl to maisto priedo įgyvendinti. Atsiliepę į kvietimą verslo subjektai pateikė prašomus duomenis;

(7)

2022 m. gruodžio 9 d. Tarnyba paskelbė mokslinę nuomonę dėl natrio karboksimetilceliuliozės (E 466) kaip maisto priedo, naudojamo jaunesniems nei 16 savaičių kūdikiams skirtuose maisto produktuose, pakartotinio vertinimo ir tolesnių veiksmų, susijusių su jo kaip maisto priedo, skirto naudoti visoms gyventojų grupėms skirtuose maisto produktuose, pakartotiniu vertinimu (5). Dėl nuolatinio duomenų trūkumo Tarnyba neatliko natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466) naudojimo 13.1.5.1 ir 13.1.5.2 kategorijų maisto produktuose saugos vertinimo. Tačiau Tarnyba rekomendavo Reglamente (ES) Nr. 231/2012 nustatytose specifikacijose sumažinti didžiausią leidžiamąją toksiškų elementų koncentraciją tame maisto priede ir žodį „tirpalas“ pakeisti žodžiu „dispersija“, remiantis tuo, kad hidrokoloidai vandenyje sudaro koloidines dispersijas, o ne tikruosius tirpalus;

(8)

2024 m. balandžio 16 d. Tarnyba paaiškino, kad pastaroji rekomendacija taikytina ir kitiems hidrokoloidiniams maisto priedams, tokiems kaip mikrokristalinė celiuliozė (E 460 (i)), miltelinė celiuliozė (E 460 (ii)), metilceliuliozė (E 461), etilceliuliozė (E 462), hidroksipropilceliuliozė (E 463), mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC) (E 463a), hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), etilmetilceliuliozė (E 465), skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozė, skersinio ryšio celiuliozės derva (E 468) ir fermentais hidrolizuota karboksimetilceliuliozė (E 469) (6);

(9)

2023 m. rugpjūčio 29 d. Komisija paskelbė viešą kvietimą teikti techninius duomenis apie leidžiamus naudoti maisto priedus mikrokristalinę celiuliozę (E 460 (i)), miltelinę celiuliozę (E 460 (ii)), metilceliuliozę (E 461), etilceliuliozę (E 462), hidroksipropilceliuliozę (E 463), hidroksipropilmetilceliuliozę (E 464), etilmetilceliuliozę (E 465), skersinio ryšio karboksimetilceliuliozę (E 468) ir fermentais hidrolizuotą karboksimetilceliuliozę (E 469), prašydama pateikti duomenis apie toksiškus elementus. Atsiliepę į kvietimą verslo subjektai pateikė su tais toksiškais elementais susijusius duomenis;

(10)

atsižvelgiant į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, tikslinga panaikinti leidimą naudoti natrio karboksimetilceliuliozę, celiuliozės dervą (E 466) 13.1.5.1 ir 13.1.5.2 kategorijų maisto produktuose ir išbraukti ją iš Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 5 dalies B skirsnio, kuriame pateiktas maisto priedų, naudojamų maistingosiose medžiagose kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose maisto produktuose, išvardytuose to reglamento II priedo E dalies 13.1 punkte, sąrašas. Taip pat tikslinga iš dalies pakeisti Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priede pateiktas celiuliozės (E 460), metilceliuliozės (E 461), etilceliuliozės (E 462), hidroksipropilceliuliozės (E 463), hidroksipropilmetilceliuliozės (E 464), etilmetilceliuliozės (E 465), natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466), skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozės, skersinio ryšio celiuliozės dervos (E 468) ir fermentais hidrolizuotos karboksimetilceliuliozės (E 469) specifikacijas. Visų pirma, siekiant užtikrinti, kad maisto priedai nebūtų reikšmingas tų toksiškų elementų šaltinis maiste, ir atsižvelgiant į kiekį, kurį šiuo metu galima pasiekti taikant gerąją gamybos praktiką, turėtų būti sumažintos dabartinės didžiausios leidžiamosios toksiškų elementų koncentracijos. Be to, žodis „tirpalas“ turėtų būti pakeistas žodžiu „dispersija“;

(11)	todėl reglamentai (EB) Nr. 1333/2008 ir (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(12)

atsižvelgiant į tai, kad Tarnyba nenustatė tiesioginio pavojaus sveikatai, susijusio su toksiškais elementais, kurių koncentracija neviršija šiuo metu maisto priedams, t. y. celiuliozei (E 460), metilceliuliozei (E 461), etilceliuliozei (E 462), hidroksipropilceliuliozei (E 463), hidroksipropilmetilceliuliozei (E 464), etilmetilceliuliozei (E 465), natrio karboksimetilceliuliozei, celiuliozės dervai (E 466), skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozei, skersinio ryšio celiuliozės dervai (E 468) ir fermentais hidrolizuotai karboksimetilceliuliozei (E 469), taikomų ribinių verčių, ir siekiant leisti maisto tvarkymo subjektams, įskaitant mažąsias ir vidutines įmones, prisitaikyti prie šiame reglamente nustatytų naujų griežtesnių reikalavimų, naujų specifikacijų taikymą reikėtų atidėti, o priedų, teisėtai pateiktų rinkai iki šio reglamento taikymo pradžios dienos, naudojimui turėtų būti nustatytas pereinamasis laikotarpis;

(13)

dėl tų pačių priežasčių tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį maisto produktams, kurių sudėtyje yra celiuliozės (E 460), metilceliuliozės (E 461), etilceliuliozės (E 462), hidroksipropilceliuliozės (E 463), hidroksipropilmetilceliuliozės (E 464), etilmetilceliuliozės (E 465), natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466), skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozės, skersinio ryšio celiuliozės dervos (E 468) ar fermentais hidrolizuotos karboksimetilceliuliozės (E 469) ir kurie buvo teisėtai pateikti rinkai iki šio reglamento taikymo pradžios dienos;

(14)

atsižvelgiant į tai, kad Tarnyba nenustatė tiesioginio pavojaus sveikatai, susijusio su natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466) naudojimu maisto produktuose, išskyrus 13.1.5.1 ir 13.1.5.2 kategorijų maisto produktus ir maistingųjų medžiagų preparatus, skirtus naudoti specialiosios medicininės paskirties dietiniuose maisto produktuose kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 1999/21/EB, ir siekiant leisti maisto tvarkymo subjektams, įskaitant mažąsias ir vidutines įmones, rasti alternatyvų, kuriomis būtų galima pakeisti natrio karboksimetilceliuliozę, celiuliozės dervą (E 466) tų kategorijų maisto produktuose ir maistingųjų medžiagų preparatuose, naujų naudojimo sąlygų taikymą reikėtų atidėti, o produktams, pateiktiems rinkai iki šio reglamento taikymo pradžios dienos, turėtų būti nustatytas pereinamasis laikotarpis. Atsižvelgiant į skirtingus etapus, taikytinus norint pakeisti 13.1.5.1 ir 13.1.5.2 maisto produktų kategorijoms priklausančių maisto produktų sudėtį, ir siekiant užtikrinti, kad būtų galima gauti šioms maisto produktų kategorijoms priklausančių maisto produktų, specialiai sukurtų pacientams, kuriems diagnozuoti įgimti metabolizmo sutrikimai ir kuriems šie maisto produktai yra svarbus mitybos šaltinis, patenkinantis jų mitybos poreikius, šio reglamento taikymas turėtų būti atidėtas pakankamai ilgam laikotarpiui;

(15)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.

2 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento III priedą.

4 straipsnis

1. Maisto priedai celiuliozė (E 460), metilceliuliozė (E 461), etilceliuliozė (E 462), hidroksipropilceliuliozė (E 463), hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), etilmetilceliuliozė (E 465), natrio karboksimetilceliuliozė, celiuliozės derva (E 466), skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozė, skersinio ryšio celiuliozės derva (E 468) ir fermentais hidrolizuota karboksimetilceliuliozė (E 469), kurie buvo teisėtai pateikti rinkai iki 2025 m. spalio 27 d., gali būti pridedami į maisto produktus pagal Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III priedus, kol pasibaigs jų atsargos.

2. Maisto produktai, kurių sudėtyje yra celiuliozės (E 460), metilceliuliozės (E 461), etilceliuliozės (E 462), hidroksipropilceliuliozės (E 463), hidroksipropilmetilceliuliozės (E 464), etilmetilceliuliozės (E 465), natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466), skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozės, skersinio ryšio celiuliozės dervos (E 468) ar fermentais hidrolizuotos karboksimetilceliuliozės (E 469), kurie buvo teisėtai pateikti rinkai iki 2025 m. spalio 27 d., gali būti tiekiami rinkai iki minimalaus tinkamumo vartoti termino arba nuorodoje „Tinka vartoti iki ... (data)“ nurodyto termino.

3. Maisto produktai, priklausantys 13.1.5.1 maisto produktų kategorijai „Specialiosios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai kūdikiams ir specialūs mišiniai kūdikiams“ ir 13.1.5.2 maisto produktų kategorijai „Specialiosios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 1999/21/EB“, kurių sudėtyje yra natrio karboksimetilceliuliozės, celiuliozės dervos (E 466) pagal Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III priedus ir kurie buvo teisėtai pateikti rinkai iki 2027 m. balandžio 27 d., gali būti toliau parduodami iki jų minimalaus tinkamumo vartoti termino arba nuorodoje „Tinka vartoti iki ... (data)“ nurodyto termino.

5 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

1 ir 2 straipsniai taikomi nuo 2027 m. balandžio 27 d. 3 straipsnis taikomas nuo 2025 m. spalio 27 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. balandžio 4 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 354, 2008 12 31, p. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/2024-04-23.

(2) OL L 354, 2008 12 31, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/2021-03-27.

(3) 2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/2024-04-23).

(4) EFSA Journal 2018;16(1):5047.

(5) EFSA Journal 2022;20(12):7665.

(6) 63-iosios darbo grupės posėdžio dėl maisto priedų specifikacijų protokolas. Paskelbta adresu https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/wgs/food-ingredients-and-packaging/wg-fafwgSpecificationsFAs.pdf.

III PRIEDAS

Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas iš dalies keičiamas taip:

mikrokristalinei celiuliozei, celiuliozės geliui (E 460 (i)) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

9004-34-6“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 7 % (105 °C, 3 val.)
Vandenyje tirpi medžiaga	Ne daugiau kaip 0,24 %
Sulfatiniai pelenai	Ne daugiau kaip 0,5 % (800 ± 25 °C)
Krakmolas	Neaptinkamas Į 20 ml dispersijos, gautos identifikavimo būdu (suspensijos bandymas) įlašinami keli jodo tirpalo lašai ir išmaišoma. Neturėtų atsirasti nuo rausvos iki mėlynos arba mėlynos spalvos
Karboksilo grupės	Ne daugiau kaip 1 %
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg“

miltelinei celiuliozei (E 460 (ii)) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

9004-34-6“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 7 % (105 °C, 3 val.)
Vandenyje tirpi medžiaga	Ne daugiau kaip 1,0 %
Sulfatiniai pelenai	Ne daugiau kaip 0,3 % (800 ± 25 °C)
Krakmolas	Neaptinkamas Į 20 ml dispersijos, gautos identifikavimo būdu (suspensijos bandymas) įlašinami keli jodo tirpalo lašai ir išmaišoma. Neturėtų atsirasti nuo rausvos iki mėlynos arba mėlynos spalvos
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,3 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg“

metilceliuliozei (E 461) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

9004-67-5“

specifikacija „Einecs“ pakeičiama taip:

„Einecs

618-391-7“

specifikacija „Identifikavimas“ pakeičiama taip:

„Identifikavimas

Tirpumas

Brinksta vandenyje, sudarydama nuo skaidrios iki opalinės spalvos klampią koloidinę dispersiją.

Netirpsta etanolyje, eteryje ir chloroforme.

Tirpsta ledinėje acto rūgštyje.

Ne mažiau kaip 5,0 ir ne daugiau kaip 8,0 (1 % koloidinės dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 10 % (105 °C, 3 val.)
Sulfatiniai pelenai	Ne daugiau kaip 1,5 % (800 ± 25 °C)
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg“

etilceliuliozei (E 462) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

9004-57-3“

specifikacija „Einecs“ pakeičiama taip:

„Einecs

618-384-9“

specifikacija „pH“ pakeičiama taip:

„pH	Lakmuso popierius neutralus (1 % koloidinės dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 3 % (105 °C, 2 val.)
Sulfatiniai pelenai	Ne daugiau kaip 0,4 %
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg“

hidroksipropilceliuliozei (E 463) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

9004-64-2“

specifikacija „Einecs“ pakeičiama taip:

„Einecs

618-388-0“

specifikacija „Identifikavimas“ pakeičiama taip:

„Identifikavimas
Tirpumas	Brinksta vandenyje, sudarydama nuo skaidrios iki opalinės spalvos klampią koloidinę dispersiją. Tirpsta etanolyje. Netirpsta eteryje.
Dujų chromatografija	Pakaitalai nustatomi dujų chromatografija.
pH	Ne mažiau kaip 5,0 ir ne daugiau kaip 8,0 (1 % koloidinės dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 10 % (105 °C, 3 val.)
Sulfatiniai pelenai	Ne daugiau kaip 0,5 % esant 800 ± 25 °C
Propileno chlorhidrinai	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg“

mažai pakeistai hidroksipropilceliuliozei (L-HPC) (E 463a) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

specifikacija „Einecs numeris“ pakeičiama taip:

„Einecs

618-388-0“

specifikacija „pH“ pakeičiama taip:

„pH	Ne mažiau kaip 5,0 ir ne daugiau kaip 7,5 (1 % koloidinės dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 5,0 % (105 °C, 1 val.)
Kaitinimo likučiai	Ne daugiau kaip 0,8 % 800 °C ± 25 °C temperatūroje
Propileno chlorhidrinai	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg (skaičiuojant bevandenei medžiagai) (dujų chromatografija ir masių spektrometrija (GC-MS))
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,15 mg/kg“

hidroksipropilmetilceliuliozei (E 464) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

9004-65-3“

specifikacija „Einecs“ pakeičiama taip:

„Einecs

618-389-6“

specifikacija „Identifikavimas“ pakeičiama taip:

„Identifikavimas
Tirpumas	Brinksta vandenyje, sudarydama nuo skaidrios iki opalinės spalvos klampią koloidinę dispersiją. Netirpsta etanolyje.
Dujų chromatografija	Pakaitalai nustatomi dujų chromatografija.
pH	Ne mažiau kaip 5,0 ir ne daugiau kaip 8,0 (1 % koloidinės dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 10 % (105 °C, 3 val.)
Sulfatiniai pelenai	Ne daugiau kaip 1,5 % produktams, kurių klampa yra 50 mPa.s arba daugiau Ne daugiau kaip 3 % produktams, kurių klampa žemesnė kaip 50 mPa.s
Propileno chlorhidrinai	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg“

etilmetilceliuliozei (E 465) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

9004-59-5. CAS numeris 9004-69-7 taip pat priskirtas etilmetilceliuliozei.“

specifikacija „Identifikavimas“ pakeičiama taip:

„Identifikavimas
Tirpumas	Brinksta vandenyje, sudarydama nuo skaidrios iki opalinės spalvos klampią koloidinę dispersiją. Tirpsta etanolyje. Netirpsta eteryje.
pH	Ne mažiau kaip 5,0 ir ne daugiau kaip 8,0 (1 % koloidinės dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 15 % pluoštinio pavidalo medžiagai ir ne daugiau kaip 10 % milteliams (105 °C iki pastovios masės)
Sulfatiniai pelenai	Ne daugiau kaip 0,6 %
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg“

natrio karboksimetilceliuliozei, celiuliozės dervai (E 466) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

9004-32-4“

specifikacija „Einecs“ pakeičiama taip:

„Einecs

618-378-6“

specifikacija „Identifikavimas“ pakeičiama taip:

„Identifikavimas
Tirpumas	Vandenyje sudaro klampią koloidinę dispersiją. Netirpsta etanolyje.
Putų bandymas	0,1 % ėminio dispersijos stipriai papurtoma. Neturi susidaryti putų sluoksnis. (Šis bandymas leidžia atskirti natrio karboksimetilceliuliozę nuo kitų celiuliozės eterių)
Nuosėdų susidarymas	Į 5 ml 0,5 % ėminio tirpalo įpilama 5 ml 5 % vario sulfato arba aliuminio sulfato dispersijos. Atsiranda nuosėdos. (Šis bandymas leidžia atskirti natrio karboksimetilceliuliozę nuo kitų celiuliozės eterių ir nuo želatinos, saldžiųjų ceratonijų dervos ir tragakanto)
Spalvinė reakcija	Į 50 ml vandens įberiama 0,5 g miltelių pavidalo natrio karboksimetilceliuliozės ir maišoma, kad būtų vienoda dispersija. Maišoma, kol gaunama skaidri dispersija, kuri naudojama tokiam bandymui: mėgintuvėlyje į 1 mg ėminio, atskiesto vienodu vandens tūriu, įlašinama 5 lašai 1-naftolio tirpalo. Mėgintuvėlis palenkiamas ir jo sienele atsargiai įpilama 2 ml sieros rūgšties, kad ji sudarytų apatinį sluoksnį. Sąveikoje atsiranda raudonai purpurinė spalva.
pH	Ne mažiau kaip 5,0 ir ne daugiau kaip 8,5 (1 % koloidinės dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Pakeitimo laipsnis	Ne mažiau kaip 0,2 ir ne daugiau kaip 1,5 karboksimetilo grupių (-CH2COOH) vienam anhidrogliukozės vienetui
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 12 % (105 °C iki pastovios masės)
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Bendras glikolato kiekis	Ne daugiau kaip 0,4 % apskaičiuojant natrio glikolatu bevandenėje medžiagoje
Natris	Ne daugiau kaip 12,4 % bevandenėje medžiagoje“

10)

skersinio ryšio natrio karboksimetilceliuliozei, skersinio ryšio celiuliozės dervai (E 468) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

po apibrėžties įterpiama ši specifikacija:

„CAS numeris

74811-65-7“

specifikacija „Einecs“ pakeičiama taip:

„Einecs

629-739-2“

specifikacija „pH“ pakeičiama taip:

„pH	Ne mažiau kaip 5,0 ir ne daugiau kaip 7,0 (1 % dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 6 % (105 °C, 3 val.)
Vandenyje tirpi medžiaga	Ne daugiau kaip 10 %
Pakeitimo laipsnis	Ne mažiau kaip 0,2 ir ne daugiau kaip 1,5 karboksimetilo grupių anhidrogliukozės vienetui
Natrio kiekis	Ne daugiau kaip 12,4 % bevandenėje medžiagoje
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg“

11)

fermentais hidrolizuotai karboksimetilceliuliozei, fermentais hidrolizuotai celiuliozės dervai (E 469) skirtas įrašas iš dalies keičiamas taip:

specifikacija „Identifikavimas“ pakeičiama taip:

„Identifikavimas
Tirpumas	Tirpsta vandenyje, netirpsta etanolyje.
Putų bandymas	0,1 % ėminio dispersijos stipriai papurtoma. Neturi susidaryti putų sluoksnis. Šio bandymo metu nuo kitų celiuliozės eterių ir alginatų bei natūralių dervų atsiskiria hidrolizuota arba nehidrolizuota natrio karboksimetilceliuliozė.
Nuosėdų susidarymas	Į 5 ml 0,5 % ėminio dispersijos įpilama 5 ml 5 % vario arba aliuminio sulfato tirpalo. Atsiranda nuosėdos. Šio bandymo metu nuo kitų celiuliozės eterių ir želatinos, saldžiųjų ceratonijų dervos ir tragakanto dervos atsiskiria hidrolizuota arba nehidrolizuota natrio karboksimetilceliuliozė.
Spalvinė reakcija	Į 50 ml vandens įberiama 0,5 g ėminio miltelių ir maišoma, kad būtų vienoda dispersija. Maišoma tol, kol dispersija nuskaidrės. Mažame mėgintuvėlyje 1 ml dispersijos atskiedžiama 1 ml vandens. Įlašinami penki 1-naftolio TS lašai. Mėgintuvėlis palenkiamas ir jo sienele atsargiai įpilama 2 ml sieros rūgšties, kad ji sudarytų apatinį sluoksnį. Sąveikoje atsiranda raudonai purpurinė spalva.
Klampa (60 % kietosios medžiagos)	Ne mažiau kaip 2 500 kgm–1s–1 esant 25 °C (atitinka 5 000 Da vidutinę molekulinę masę)
pH	Ne mažiau kaip 6,0 ir ne daugiau kaip 8,5 (1 % koloidinės dispersijos)“

specifikacija „Grynumas“ pakeičiama taip:

„Grynumas
Nuodžiūvis	Ne daugiau kaip 12 % (105 °C iki pastovios masės)
Pakeitimo laipsnis	Ne mažiau kaip 0,2 ir ne daugiau kaip 1,5 karboksimetilo grupių anhidrogliukozės vienetui sausojoje medžiagoje
Natrio chloridas ir natrio glikolatas	Ne daugiau kaip 0,5 % atskirai arba junginyje
Liekamasis fermentų aktyvumas	Bandymas teigiamas. Tiriamosios dispersijos klampumas nepakinta, t. y. įvyko natrio karboksimetilceliuliozės hidrolizė.
Arsenas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Švinas	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Gyvsidabris	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg
Kadmis	Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg“