KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/506

2025 m. kovo 19 d.

kuriuo dėl pamatinio metodo ir leidimo naudoti „lumiVAST Trichinella “ kaip lygiavertį Trichinella aptikimo naminių kiaulių mėsoje metodą iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/1375 I priedas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2017 m. kovo 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2017/625 dėl oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kuri vykdoma siekiant užtikrinti maisto ir pašarų srities teisės aktų bei gyvūnų sveikatos ir gerovės, augalų sveikatos ir augalų apsaugos produktų taisyklių taikymą, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 999/2001, (EB) Nr. 396/2005, (EB) Nr. 1069/2009, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 ir (ES) 2016/2031, Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1/2005 ir (EB) Nr. 1099/2009 bei Tarybos direktyvos 98/58/EB, 1999/74/EB, 2007/43/EB, 2008/119/EB ir 2008/120/EB, ir kuriuo panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 854/2004 ir (EB) Nr. 882/2004, Tarybos direktyvos 89/608/EEB, 89/662/EEB, 90/425/EEB, 91/496/EEB, 96/23/EB, 96/93/EB ir 97/78/EB bei Tarybos sprendimas 92/438/EEB (Oficialios kontrolės reglamentas) (1), ypač į jo 18 straipsnio 8 dalies a punktą,

kadangi:

(1)	Reglamente (ES) 2017/625, inter alia, nustatytos specialiosios taisyklės dėl oficialios kontrolės ir veiksmų, kurių turi imtis kompetentingos institucijos dėl žmonėms vartoti skirtų gyvūninių produktų gamybos;

(2)

Trichinella – tai parazitai, kurių gali būti imlių rūšių gyvūnų, pvz., naminių kiaulių, mėsoje ir kurie, vartojant užkrėstą mėsą, sukelia per maistą plintančią žmonių ligą. Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2015/1375 (2) nustatytos specialiosios oficialios Trichinella kontrolės mėsoje taisyklės, įskaitant naminių kiaulių skerdenų mėginių laboratorinių tyrimų taisykles;

(3)	Įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/1375 I priede nustatyti Trichinella aptikimo metodai, o to priedo I skyriuje nustatyta, kad mėginiams dėl Trichinella tirti taikomas pamatinis aptikimo metodas yra ISO 18743:2015;

(4)

ISO 18743:2015 pamatiniame metode nenurodytas mėginių, kurie turi būti imami tiriant sveikas naminių kiaulių skerdenas ir mėsos išpjovas, svoris. Siekiant užtikrinti metodo jautrį ir suderinto požiūrio laikymąsi, reikėtų šį svorį nustatyti. Be to, 2023 m. metodas ISO 18743:2015 buvo atnaujintas versija ISO 18743:2015/Amd1:2023. Reikėtų užtikrinti, kad nuoroda būtų daroma į šią naujausią ISO metodo versiją. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/1375 I priedo I skyrius turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(5)	be to, Įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/1375 I priedo II skyriuje išvardyti lygiaverčiai aptikimo metodai, kuriuos leidžiama taikyti tiriant mėginius dėl Trichinella;

(6)

siekiant nuoseklumo, I priedo II skyriuje nuorodos į ISO metodą taip pat turėtų būti pateikiamos į naujausią jo versiją, o nuoroda į to priedo I skyrių turėtų būti pateikiama siekiant užtikrinti, kad nustatyto mėginių svorio būtų laikomasi ir tuo atveju, kai tyrimai atliekami taikant lygiavertį metodą;

(7)

2024 m. rugsėjo 3 d. Europos etaloninė parazitų tyrimo laboratorija pateikė Komisijai patvirtinimo, kad „lumiVAST Trichinella“ metodą galima naudoti tiriant naminių kiaulių mėsos mėginius dėl Trichinella ataskaitą. Ataskaitoje daroma išvada, kad: „remiantis patvirtinimo etapų rezultatais, „lumiVAST Trichinella“ metodas yra tinkamas Trichinella spp. lervoms kiaulių raumenų mėginiuose aptikti. Šis metodas taikomas tik tiriant kiaulieną, nes rinkinys nebuvo patvirtintas naudoti kitų rūšių gyvūnams.“;

(8)

todėl „lumiVAST Trichinella“ metodą turėtų būti leista naudoti kaip lygiavertį naminių kiaulių skerdenų mėginių tyrimo dėl Trichinella metodą. Siekiant užtikrinti optimalų tyrimo veiksmingumą, aparatą būtina kalibruoti. Taip pat turėtų būti nustatyta, kaip atlikti tolesnius tyrimus tuo atveju, kai ištyrus jungtinį mėginį gaunamas teigiamas arba neaiškus rezultatas. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/1375 I priedo II skyrius turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(9)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/1375 I priedas iš dalies keičiamas taip:

I skyrius pakeičiamas taip:

„I SKYRIUS

PAMATINIS APTIKIMO METODAS

Mėginiams dėl Trichinella tirti taikomas pamatinis aptikimo metodas yra standartas ISO 18743:2015/Amd1:2023.

Šios taisyklės taikomos tik naminių kiaulių mėsos tyrimui:

tiriant sveikas naminių kiaulių, išskyrus veislines paršavedes ir kuilius, skerdenas iš diafragmos atramos prie perėjimo į raumeninę dalį imamas ne mažesnis kaip 1 g svorio mėginys. Galima naudoti specialias trichinelėms skirtas žnyples, jei jomis kerpant užtikrinamas 1,00–1,15 g tikslumas.

Tiriant sveikas veislinių paršavedžių ir kuilių skerdenas, iš diafragmos atramos prie perėjimo į raumeninę dalį imamas didesnis, t. y. ne mažesnis kaip 2 g svorio, mėginys.

Kai nėra diafragmos atramos, iš naminių kiaulių, išskyrus veislines paršavedes ir kuilius, šonkaulio ar diafragmos krūtinkaulio dalies arba iš žando raumens, liežuvio ar pilvo raumenų imamas 2 g mėginys, o iš tų pačių veislinių paršavedžių ir kuilių audinių – 4 g mėginys;

b)	tiriant mėsos išpjovas, iš skersaruožių raumenų, turinčių mažai riebalų ir, jei įmanoma, esančių šalia kaulų ar sausgyslių, imamas bent 5 g mėginys. Panašaus dydžio mėginys imamas iš neskirtos visiškai išvirti ar kitos rūšies po skerdimo perdirbtos mėsos.“;

II skyrius iš dalies keičiamas taip:

pavadinimas „ISO 18743:2015“ pakeičiamas į „ISO 18743:2015/Amd1:2023“ šiose nuostatose:

i)	A dalies 1 punkto o papunktyje ir q papunkčio antroje pastraipoje;

ii)	A dalies 3 punkto IV skirsnio pirmame ir paskutiniame sakiniuose;

iii)	C dalies 1 punkto f papunkčio antroje pastraipoje;

iv)	D dalies 1 punkto m papunkčio antroje pastraipoje;

v)	D dalies 3 punkto II skirsnio antraštėje ir

vi)	D dalies 3 punkto III skirsnio pirmoje ir trečioje pastraipose;

b)	A dalies 2 punkto, B dalies 2 punkto, C dalies 2 punkto ir D dalies 2 punkto formuluotė pakeičiama taip: „2. Mėginių paėmimas ir skaidytino kiekio sukaupimas Kaip nustatyta I skyriuje ir standarto ISO 18743:2015/Amd1:2023 4.2 punkte (išsamesnė informacija taip pat pateikta jo A ir B prieduose).“;

įterpiama ši F dalis:

„F. Automatinis Trichinella spp. aptikimas taikant „lumiVAST Trichinella “ metodą

Šis metodas laikomas lygiaverčiu tik atliekant naminių kiaulių mėsos tyrimus

Mėginių paruošimas ir analizė atliekami pagal gamintojo pateiktas instrukcijas. Visi šiam metodui naudojami prietaisai kalibruojami ir prižiūrimi pagal gamintojo (-ų) pateiktas instrukcijas.

Pagal I skyriaus nuostatas, jeigu ištyrus jungtinį mėginį gaunamas teigiamas arba neaiškus rezultatas, iš kiekvienos kiaulės diafragmos atramos ar kito audinio paimamas papildomas 20 g mėginys.

Iš penkių kiaulių paimti 20 g mėginiai sujungiami ir ištiriami taikant tą patį metodą.

Jeigu ištyrus iš penkių kiaulių sudarytos grupės mėginius gaunamas teigiamas rezultatas, iš atskirų grupės individų paimami papildomi mėginiai po 20 g ir kiekvienas jų ištiriamas atskirai taikant tą patį metodą.

Jeigu gaunamas teigiamas arba neaiškus rezultatas, nacionalinei etaloninei laboratorijai siunčiama bent 20 g kiaulių raumenų, kad ji šį rezultatą patvirtintų taikydama I skyriuje nustatytą pamatinį metodą.

ES arba nacionalinėje etaloninėje laboratorijoje parazitų mėginiai laikomi 70–90 % etilo alkoholyje konservavimo ir rūšies nustatymo tikslais.“

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. kovo 19 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 95, 2017 4 7, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) 2015 m. rugpjūčio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/1375, nustatantis specialiąsias oficialios Trichinella kontrolės mėsoje taisykles (OL L 212, 2015 8 11, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1375/oj).